药店人员聘任书汇总十篇
时间：2022-06-13 10:34:51
序论：好文章的创作是一个不断探索和完善的过程，我们为您推荐十篇药店人员聘任书范例，希望它们能助您一臂之力，提升您的阅读品质，带来更深刻的阅读感受。
篇（1）
强化医药市场宏观监管，促进药械流通市场规范有序发展，强化监管力度；创新监管方式，完善药械生产监管体系，以巩固全省食品药品安全示范区为主线，落实监管责任。
二、严格审批，认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。
今年上半年，我局共完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中，我们严格执行标准，对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作，我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高，从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化，一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。
三、加强日常监管，规范市场秩序。
1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象，加强对药品经营企业的监督管理，我局对企业进行飞行检查，严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查，重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止，共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查，被检查单位存在的主要问题有：各项制度执行不到位；记录不及时；药师不在岗；处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案，以便于对企业整改的情况进行核查。
2、加强麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品管理。为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定，加强对特殊药品的监督管理，我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品的检查，严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。对含麻黄碱类复方制剂的企业检查，重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。
3、加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》，做好我市药品安全信用分类管理工作，我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》，并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定，至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录，有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制，重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题，确保全市药品质量安全。
4、加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查，对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员，不得从事直接接触药品工作，体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况，使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为，确保全市人民群众用药用械安全。
5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定，药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存，总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理，现已有2家连锁门店转为单体，剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求，达标率100%。
6、规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品（专指“健”字号，“带蓝帽”的食品）、化妆品、药品及医疗器械（简称“四品一械”）的合理摆放，要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域，各区域之间必须有清晰的标识分隔，标识牌统一为绿底白字，标识牌大小根据店面大小确定，但不得小于15cm×30cm；二是同一组货架的上下只能摆放同类商品，不能掺杂混放，且保健食品区和普通商品区不能连在一起。通过规范，全市144家药店达到了这一要求，正确引导消费者购买不同商品，确保公众用药用械安全。
四、加强药品、医疗器械监管，着力抓好药械安全专项整治工作。
1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。采取有效措施，积极落实好专项整治行动各项工作，一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查，督促企业落实药品购销经营活动的规定要求；二是认真收集、分析各种信息线索，组织调查核实，依法严厉查处，并要按照“五不放过”（即对假劣药品来源、去向不查清不放过；对涉案单位、责任人不查清不放过；对案件原因不分析透彻不放过；对涉案人员未得到应用惩处不放过；对防范措施不落实不放过）的要求，积极发挥协查联合办案的机制，对违法行为一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为；四是建立信息报送机制。将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局，及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。
2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。目前，我市46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书22份，电子监管平台综合效能得到有效提升。
3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视，专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组，组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院（含中心卫生院）开展了检查。重点检查了四个环节：一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整；二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求；三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存；四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况，我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内，我局将站在执政为民的高度，加强对尿毒症免费血透救治定点医院（乡镇中心卫生院）的监管，确保耗材使用安全有效，确保此次惠民项目落到实处。
五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。
为了全面提高全市从业人员综合素质，帮助更新知识结构，拓宽知识层面，增强守法经营意识，通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。一是培训体制创新。争取了上级财政支持，完善了培训教育体制，继续教育培训不再向从业人员收取任何费用，包括不收证件工本费、培训书本等费用。培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出，体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性，该局投入2万多元创建多媒体教室，培训再不是枯燥的，而是声、光、电全新的效果，给人以耳目一新的感受。三是培训内容创新。此次培训分5期，每期4天，40个学时，涵盖听课、自学、考试等环节，内容包括：药品、医疗器械监管法律法规，职业道德和从业技能，药械经营知识、新修订GSP管理规范，药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的，并且自己制作多媒体课件，增加了培训的针对性。
通过继续教育培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不断规范，为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。
六、积极开展药品不良反应监测工作。
与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，由院长任组长，分管院长为副组长，医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员，并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作（下称报告员）。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例，医疗器械不良事件32例，均已完成上半年任务。
七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。
为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境，维护人民群众身体健康和合法权益，我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测，加强重点时期和重点时段监测，减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合，对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理，对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品，采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施，违反法律法规的，立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合，互通信息、资源共享，形成合力，药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，增强公众对违法虚假广告的识别能力，宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识，普及有关法律法规，增强公众自我防范意识。半年来，我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件，严禁销售广告药品，根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理，并将违法广告移送工商部门处理。
八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。
我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站，明确了2-3名专（兼）职食品药品安全协管员，在各村（居）聘任了一名村信息员，目前，我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村（居）信息员，每名信息员每年补助350元，已全面覆盖至村（居），建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络，监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。
九、是强化监管与促进服务相结合。
我市注重监管与服务的统一，以帮扶企业发展为目的，推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展，监管服务于发展，监管促进发展”的观念，强化服务意识，提升服务水平，千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作；帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营；制定计划，帮助裕民药业实现“两码合一，数据融合”，确保药品流向链条完整，增强了民营经济发展后劲，促进了我市医药产业经济健康协调发展。
十、2013年下半年工作计划。
今年来，我们虽然做了一些工作，也取得了一定的成绩，但离市委、政府的要求还有一定差距，下半年，我们将不断总结经验，自我完善，把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作：
1、加强基本药物质量监管。加强对药品生产企业、批发企业、医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管，确保基本药物质量的安全有效。
2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则，加强农村和城乡结合部位重点区域，以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点，以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位，开展专项整治，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案，定要一查到底。
篇（2）
2、各责任单位的得分率达60以上为合格；
3、各责任单位的得分率低于60为不合格。
二OO六年度会同县农村药品“两网”建设目标管理考核细则
项
目
标准分
序号
工作内容及要求
责任单位
考核办法
得分
备注
一、
组
织
领
导
10分
5
1.1
乡(镇)政府把“两网”建设工作纳入政府的重要议事日程，制定辖区“两网”建设工作实施方案，召开会议专题部署“两网”建设工作，并明确责任目标、考核指标。
乡镇政府
查文件。未制定实施方案不得分；实施方案内容不全扣1分。未明确责任目标、考核指标不得分。
5
1.2
成立以乡(镇)政府分管领导为组长的“两网”建设领导小组，下设办公室并明确职责。领导小组成员单位职责明确，有专(兼)职人员负责此项工作。
乡镇政府
查文件、资料。未成立领导小组不得分；分管领导未担任领导扣1分，办公室职责不明确扣1分；成员单位职责不明确扣0.5分；未明确专(兼)职人员负责扣0.5分。
项
目
标准分
序号
工作内容及要求
责任单位
考核办法
得分
备注
二、
药
品
监
督
网
络
建
设
20分
2
2.1
县食品药品监管局从乡(镇)卫生院聘任协管员1—2名。
县药监局
查文件。无协管员不得分。
3
2.2
县食品药品监管局从每一个行政聘任药品信息员一名，覆盖率达100。
县药监局
查文件、现场。每一个百分点扣0.1分。
4
2.3
县食品药品监管局制定药品协管员、信息员工作职责、明确任务与要求。
县药监局
查资料。未明确职责扣1分，任务与要求不明确扣3分。
5
2.4
乡（镇）政府协助县药监部门组织辖区内药品协管员、信息员参加一年一次的培训工作。
乡镇政府
查培训资料、相关记录。每少培训1人扣0.5分，扣完为止。
2
2.5
乡(镇)协管员按照工作职责开展工作,并建立工作记录。
县药监局
查资料、相关记录。无工作记录不得分。
4
2.6
食品药品监管局每年对协管员、信息员进行至少一次考核，奖优汰劣。
县药监局
查资料、相关记录。未进行考核不得分。
项
目
标准分
序号
工作内容及要求
责任单位
考核办法
得分
备注
三、
药
品
供
应
网
络
建
设
20分
3
3.1
新型农村合作医疗定点医疗机构的药品购进渠道规范，购进记录完整
县药监局
查现场、资料。有一个农村新型合作医疗定点医疗机构的药品购进渠道不规范或未建立购进记录的不得分；记录不规范的酌情扣分。
3
3.2
引导药品经营企业建立健全药品供应网络，主动开展药品配送业务，并建立配送企业相关档案。
县药监局
查现场、资料。未建立供应网络的不得分；每少1个企业相关档案的扣1分，扣完为止。
4
3.3
乡(镇)所在地涉药单位全部在合法渠道购进药品，并100签订质量保证协议书。
县药监局
查现场、资料。发现有1家单位从非法渠道购药此分全扣。配送协议每少1家扣0.5分，扣完为止。
3
3.4
村级涉药单位全部从合法渠道购进药品，并建立药品购进记录。
县药监局
查现场、资料。发现有1家单位从非法渠道购药此分全扣。购进记录不完整酌情扣分。
3
3.5
村级药品供应网点覆盖率达到98
县药监局
查现场 、资料。每发现1个空白村扣0.5分，扣完为止。
2
3.6
农村药店全部通过G认证，并符合G要求。
县药监局
查现场、资料。未达到G认证要求的每1个药店扣0.5分。
2
3.7
要求配送企业依据“新农合”本用药目录，配送及时，配送品种达到90以上。
县药监局
查资料。配送不及时一次扣0.5分，配送品种达不到90的扣1分。
项
目
标准分
序号
工作内容及要求
责任单位
考核办法
得分
备注
四、
医
疗
机
构
规
范
化
药
房
建
设
20分
2
4.1
乡(镇)政府发文，要求辖区卫生院、60的村卫生室、个体诊所年底前达到医疗机构规范化药房建设标准。
乡镇政府
查文件。无文件不得分。
18
4.2
乡(镇)卫生院“规范药房”和和村卫生室、个体诊所“规范药柜“评定标准包括按照《湖南省药品使用质量管理规范(试行)》(英文缩写GUP)，必须确定人员负责药品质量管理具有药士以上资格的药学技术人员负责质量管理工作；对药品采购、验收、养护、调剂人员进行培训；组织直接接触药品的人员每年进行健康检查；制定相应的药品使用管理制度和技术操作规程；从合法渠道购进药品并建立供货企业档案；遵照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗范围采购药品(个体诊所选用的临床药品品种总数，不得超过120种)；不得有违反GUP第十三条行为；购进药品必须建立完整的购进记录并取得合法票据；具有与医疗规模相适应的药房药库并有相应的设施设备；药房、药库的管理及药品保管必须符合GUP的要求；发现假劣药品立即封存、停止使用，并及时向食品药品监管局报告，自觉接受食品药品监管局的监督指导，支持配合其工作，并如实提供有关材料等。
县药监局
查文件、资料。卫生院未达标扣5分，村卫生室个体诊所每少10扣2分，扣完为止。
五、
工
作
效
果
10分
5
5.1
药品质量有保障。现场检查无假劣药品。
县药监局
现场检查，每发现1家假劣药品扣2.5分。
5
5.2
群众的满意度高。
县药监局
随机抽查20名乡、村群众，对“两网”建设满意度低于90的，每低1个百分点扣0.5分，扣完为止。
项
目
标准分
序号
工作内容及要求
责任单位
考核办法
得分
备注
六、
相
关
职
能
部
门
工
作
20分
4
6.1
卫生行政部门要加强对乡（镇）卫生院、村卫生室、个体诊所的管理，取缔无证行医。
县卫生局
检查发现一家无证行医店扣2分
4
6.2
工商行政部门要加强农村医疗、药品广告的监督检查，查处违法违规广告。
县工商局
发现一例违法违规广告扣1分
3
6.3
物价部门要加强对农村药品价格的监督，
农村用药基本达到与县城同质同价。
县物价局
发现一种超过规定价格的药品，扣0.5分
3
6.4
财政部门要保障农村药品“两网”建设必要的经费。
县财政局
查财政拨款书，±10±1分
3
6.5
广电部门要对农村药品“两网”建设工作进行宣传、报道不少于5次。
县广电局
少1次扣1分
3
6.6
篇（3）
*区辖5个街道办事处、2个镇，126个行政村、68个社区，总面积336.86平方公里，人口62.6万，其中区属人口35万、农业人口16万。20*年，全区实现地方财政收入7.3亿元，城镇居民人均可支配收入1.6万元，农民人均纯收入6680元。现有区直医疗卫生机构3处（市中医二院、区人民医院、区疾病预防控制中心），街道社区卫生服务中心5处、镇卫生院2处，职工688人（中级以上专业技术人员365人）；社区卫生服务站66处、村卫生所1*处（在岗社区、乡村医生588人），先后被授予全国农村中医工作先进区、全国亿万农民健康促进行动示范区、全国中医药特色社区卫生服务示范区、全省社区卫生服务示范区、省级新型农村合作医疗试点先进区、全省结核病防治示范区等荣誉称号。
一、全区医药卫生工作基本情况
近年来，区委、区政府全面贯彻落实科学发展观，认真规范优化医保医疗服务管理流程，大力发展社区卫生服务，着力解决群众“看病难、看病贵”问题，全区医药卫生事业得到了长足发展。20*年，全区医疗保险参保47098人，其中在职人员37019人，退休人员10*9人；收缴基本医疗保险基金4*3万元，其中统筹基金2848万元，个人帐户1215万元；支付基本医疗保险基金3757万元，其中统筹基金支付2677万元，当年社保基金结余3*万元，基金结余率7.5%；累计滚存结余374万元，结余率7.34%。
（一）医疗保障体系建设情况。一是新农合制度建设实现全面覆盖。我区新农合作制度从20*年开始试点，20*年被列为省级新型农村合作医疗试点，农民个人筹资从20*年的人均10元，增加到2009年的人均20元；各级财政补助由20*年的人均10元，提高到了2009年的人均80元，达到了人均筹资100元标准。工作中，我们坚持农民自愿参加、公开公正、规范运作、加强监督，严格落实《关于进一步加强新型农村合作医疗工作的实施意见》（泰政发【20*】90号），在全市实行合作医疗统一报销比例和结算模式，推行参合患者在全区就诊和在市级定点医疗机构住院“一证通”制度。调整印发了《2009年度新农合实施细则》，加强对管理人员、卫生院（社区卫生服务中心）医护人员、基层卫生所（社区卫生服务站）卫生人员等相关人员新农合基本知识培训，让参合农民及时了解上级政策，熟悉就诊报销程序和报销比例。同时，区政府将新农合工作纳入了对各镇（街道）年度科学发展观考核内容，逐级签定了目标责任书。
在资金使用上严格报销比例，实行医院结算、合作办审核、财政拨付、封闭运行制度。区审计部门定期对全区合作医疗基金进行专门审计，确保合作医疗基金专款专用、规范操作、封闭运行。定期将收缴农民的合作医疗基金、农民报销情况向村民进行公示，接受群众监督，从根本上保证了新农合医疗基金的安全有效使用。目前，我区的合作医疗、药品经营、社区卫生服务和医疗机构管理全部纳入微机网络监督与监管，定点医院与市、区新农合办公室微机联网运作管理，住院参合病人信息达到了全市共享。农民群众因病致贫、因病返贫的现象得到有效缓解，实现了群众满意、卫生发展、政府放心的目的。二是城镇职工基本医疗保险更加完善。我区城镇职工基本医疗保险于2002年正式启动，参保范围覆盖了城镇所有用人单位，包括企业、机关事业、社会团体、民办非企业等。医疗保险基金建立的统筹基金和个人账户资金，由区医疗保险处统一调度使用，参保人员发生的医疗费用、门诊费用由个人账户支付，住院费用实行网络结算，患者出院时，只负担个人部分，其余部分由定点医疗机构和社保局结算。转诊转院的患者，须根据转往医院所在区域先自负符合规定费用的一定比例的费用，即：转往本省省属医疗机构治疗，结算时个人先自负符合规定费用的5%；转往省外公立医疗机构治疗，结算时个人先自负符合规定费用的10%。然后再自负最高级医院住院起付标准，剩余部分按基本医疗保险结算办法结算。
20*年，为降低困难企业负担，全区推出了住院统筹，降低了企业缴费比例。20*年为推进全区企业改革，我区制定出台了《区属企业改革实施方案（试行）》，将2324名破产改制企业退休人员全部纳入职工医疗保险，较好地维护了职工的医疗保障权益。20*年度，全区实际发生住院人数4655人，已出院人数为4367人，发生住院医疗费用3883万元，人均住院费用8892元，其中医疗保险统筹内住院费用3428万元，人均7850元，占医疗总费用的88.3%。统筹基金支付2464万元，为住院费用的63.46%，统筹内费用的71.9%。个人负担率为36.54%和28.1%。三是城镇居民基本医疗保险逐步开展。我区城镇居民基本医疗保险，在认真总结*年城镇居民基本医疗保险试点工作的基础上，20*年把实施“城镇居民基本医疗保险全覆盖计划”列为为民要办的十件实事之一，区政府两次举行大规模的集中宣传活动，并对121名社区工作人员进行业务培训。同时，根据国家和省、市有关文件精神，出台了《关于进一步落实城镇居民基本医疗保险工作的实施意见》（*政办发〔20*〕21号），允许参保人员在一个医疗保险参保年度内随时参保，自参保缴费的次月起开始享受城镇居民基本医疗保险待遇，其他相关政策按照《*市城镇居民基本医疗保险实施细则》（泰政办发〔20*〕45号）的规定执行。我区已多次为全省城镇居民基本医疗保险经办工作座谈会、试点工作座谈会提供现场。
（二）公共卫生体系建设情况。一是认真落实公共卫生服务项目。（1）加快两个体系建设。按照“疾病控制、卫生监督体制”改革要求，20*年区委、区政府成立了区疾病预防控制中心和区卫生监督局，具体承担全区疾病预防控制、卫生监督执法职能。积极开展卫生监督下沉工作，设立街道镇卫生监督机构5处，聘任街道镇卫生监督员15人，把卫生监督触角延伸到社区和村，并聘任63名社区卫生助理员，1*名村卫生监督助理员，构建了全方位、无缝隙监督体系。（2）提升疾病预防控制水平。扎实开展全省结核病防治示范区工作，成功实施了省级“无结核病的和谐校园”、“社区结核病控制”等项目，为全省城区结核病控制提供了经验。申报了省级心脑血管病防治示范县，目前已通过省卫生厅中期评估。全面开展艾滋病防制，加强医疗卫生机构常规检测和自愿咨询监测工作。认真开展计划免疫工作。从20*年6月份起实行国家免疫规划疫苗免费分发、免费接种。从20*年5月份起实施扩大国家免疫规划，对新增加的国家免疫规划疫苗实行免费分发、免费接种。
（3）加强卫生监督工作。突出食品卫生监督量化分级管理，深入开展食品安全综合整治。目前，通过省、市、区卫生部门认定的A级单位9个，B级单位36个，C级单位813个，全区食品安全形势得到切实改观。打击非法行医，规范医疗市场。规范持证卫生机构，统一标识、统一布局，通过年度校验督促全部达标。先后针对无证私自行医、药店非法坐堂行医、超执业范围非法开展诊疗活动、空挂单位对外服务等开展了专项治理，净化了医疗市场。积极开展“星级社区”、“星级道路”、“星级店铺”创建活动。结合泰城综合整治活动，制定了餐饮、公共场所、商店等星级创建方案，通过创建进一步提升了行业卫生管理水平。二是科学应对各类突发性事件。经过多年建设，全区已形成了设施和功能相对齐全的区、处镇、社区（村）三级公共卫生工作网络和服务体系，有一支人员充备的卫生专业技术和卫生监督执法队伍。医疗救治体系建设方面，以市中医二院、区人民医院为龙头，以镇村两级医疗单位为框架构建了全覆盖的医疗救治体系，承担了突发公共卫生事件的医疗救治任务。
完善了急救中心建设，配齐了“120”救护车和基本医疗救护设备。（1）建立组织，完善预案。区政府成立应对突发公共卫生事件领导小组和应急办公室，设立了流行病学、消毒技术、食物中毒职业中毒及放射事故调查、环境污染事故调查、实验室检验检测、后勤保障、宣传教育八个专业技术小组，明确各自职责任务和工作流程。根据传染病流行情况，有针对性地建立了霍乱、手足口病、甲型H1N1流感、十一运会保障、救灾防病等各种情况下的领导小组、各专业技术小组，做到人员、物资、技术、培训四到位。健全完善《*区突发公共事件应急预案》，结合实际制定了《*区突发霍乱应急预案》、《*区突发人感染高致病性流感、禽流感应急预案》、《*区传染性非典型肺炎应急处理预案》、《*区甲型H1N1流感应急处置方案》、《*区2009年防汛救灾应急预案》、《*区手足口病防治方案》、十一运会保障等相关传染病应急预案，并根据工作情况，不断改进和完善预案。（2）健全机制，及时处置。制定和完善各项工作制度和工作流程。做好突发公共事件隐患的排查，建立健全监测、预测、预报、预警体系。处镇以上医疗机构全部实行了疫情网络直报，全区设立了49个突发公共卫生事件监测点，强化应急值守机制，认真落实应急值班制度，初步形成了以疫情值班电话为主线，各处、镇卫生院（社区卫生服务中心）、各公共卫生监测点为依托的传染病及突发应急信息网络系统。做好应急专用物资、器材装备的储备工作，加强医院急诊科和重症监护ICU建设。（3）强化演练，提高能力。根据应急管理工作的要求，每年开展应急队伍各专业小组专题培训，对49个公共卫生监测点人员进行传染病疫情及突发公共卫生事件的培训，每月召开例会，对各处镇疫情报告管理人员进行培训，提高了应急救援人员的专业技能和处置能力。按照应对突发公共卫生事件的实战要求，高度重视应急演练工作，在演练中落实预案，增强应急处置能力，并在实践中不断修改完善预案。组织开展了甲型H1N1流感防控、霍乱腹泻病防控等应急演练。
（三）医疗卫生服务体系建设情况。一是整合医疗卫生资源。根据区域位置和区、镇（街道）、村三级医疗保健机构状况，对城区的区级医院着力加强重点特色专科建设，培植了“中医治未病”、“中医骨伤”、“中医中风”等一批国家及省市级重点专科；两个镇卫生院分别列入了全省乡镇卫生院“360工程”和“1127工程”建设单位，新建和改建了业务用房，优化配套了医疗设备；五处街道卫生院（防保站）按照省级社区卫生服务中心标准，通过转型，建成了高标准的省级社区卫生服务中心。同时，加大村级卫生所的改貌配套建设力度，结合乡村卫生机构一体化管理，全面推进村卫生所改貌建设，对新建的村级卫生机构采取以奖代补的方式给予扶持，每建成1处符合标准的新卫生所，区财政和镇财政各给予扶持资金1万元，形成了区、镇、村共同参与卫生所建设的良性投入机制。目前，全区1*处卫生所全部达到“五室分开”和设施配套要求，66处社区卫生服务站均达到二星级以上标准，群众的就医环境大大改善。随着医疗机构设施的不断完善，医疗水平的不断提高，农（居）民实现了“小病不出村（社区）”。二是切实提高医疗卫生服务水平。
区政府制定了《关于进一步理顺处镇卫生机构管理体制的通知》（*政发【20*】125号）等文件，理顺了处镇卫生机构管理体制，实行卫生工作全行业管理。处镇卫生机构、人员编制由区人事局进行核定，其机构、人员上划区卫生局实行统一管理；处镇卫生机构实行主任（院长）负责制，主任（院长）是本单位和所辖一体化管理的城市社区卫生服务站、村卫生所的法人代表。主任（院长）实行选聘制；实行卫生服务机构行政、业务、财务、药品统一管理体制。对区直和处镇医疗卫生单位实行年度综合目标管理考核，全面深化基层卫生机构内部运行机制改革，通过制定岗位薪筹制，实行全员竞争上岗、双向选择、逐级聘任制度。推行以“三制、四管、五统一”为主要内容的乡村卫生机构一体化管理，制定落实乡村医生养老保险政策，使他们才有所用、老有所养，切实解除了广大基层义务人员的后顾之忧，提高了他们为全区卫生事业发展而奋斗的积极性和责任感。同时，遵循人才工作和人才队伍建设规律，突出抓好培养、吸引、用好人才三个环节，创造良好的人才环境。目前，全区所有乡村医生全部达到中专以上学历水平，完成向执业助理医师、执业医师的转化。鼓励多种形式的在职继续医学教育，全区卫生专业技术人员继续教育普及率达到95%以上。
（四）药物供应保障体系建设情况。药品是一种特殊商品，事关广大群众的生命健康安全。区委、区政府高度重视药物供应保障体系的建设，20*年成立区监察、卫生部门及各处镇组成的药品集中采购领导小组和区药品集中采购办公室，在全区全面推行药品集中采购供应，实行区药品采购供应中心—处镇卫生院、社区卫生服务中心药库—村卫生所、社区卫生服务站药品器械统一采购供应制度。区药品采购供应中心竞标采购药品后零加价配送至处镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生所、社区卫生服务站。逐步修订完善关于加强药品集中采购的制度、办法，实行药事委员会例会制度；不断加强药品质量的监控，有效的降低药品采购价格，杜绝假劣药品流入，保证了群众用药安全。目前，我区有定点医疗机构23家，其中处镇卫生机构8家（68家社区卫生服务机构全部纳入居民医疗保险），定点药店47家。在定点医疗机构和定点药店的管理上，采取了三项措施：一是利用“协议”的形式来约束对方的行为。协议对双方的权利、义务、环境、设施、药品品种及质量、服务质量、专业人员配备、医疗费用结算、违约责任、争议处理等都作了明确规定。二是建立不定期检查制度，针对医疗费用出现的问题，随时抽查各定点医疗机构和定点药店。三是建立走访制度，认真听取患者对定点医疗机构和定点药店的意见，及时提出整改措施，对严重违约的定点医疗机构和定点药店取消其定点资格，有效维护了广大患者的利益。
二、存在的主要困难和问题
参照省政府医药卫生体制改革近期重点，我区的医药卫生事业还存在不少困难和问题，突出表现在以下几个方面：
一是城乡基本医疗保障统筹层次太低。*区老企业多，老职工多，医疗保险统筹层次不高，而且地域狭小，市直、岱岳区、*区三家共管，扩面难度很大。如20*年医疗保险人均缴费基数为1100元，企业人员缴费基数为920元，基金筹集水平不高。
二是公共卫生职能需进一步加强，医疗卫生的公益性需增强。公共卫生的补偿机制尚未得到真正落实，政府购买社区公共卫生服务补助标准不高，疾病预防控制系统实验室装备落后，卫生应急专业队伍整体素质有待提高，影响了公共卫生机构对重大疾病以及突发公共卫生事件预测预警和处置能力。
三是看病难、看病贵问题不同程度存在。尚未建立全面、系统的公立医院绩效评估体系，政府补偿不到位，医疗卫生机构公益性下降，服务意识不强、群众看病不方便、用药不合理、医药费用增长过快等。新农合筹资水平偏低，农民医疗保健消费水平偏高，要求回报概率大，且直接到市级医院住院治疗人数偏多，小病大治现象较为普遍，造成合作医疗基金支出压力较大。
四是基础医务人员工作积极性不高。城区外的医务人员普遍感到工作压力大，有较大比例的医务人员认为待遇不高，尤其是聘用制护士收入偏低；卫生系列职称晋升相比其他行业难度大，取得资格后由于受职位所限多年得不到聘任。
三、几点建议
深化医药卫生体制改革，是解决目前群众“看病难、看病贵”问题的有效途径，提高基本医疗卫生服务水平的重要保障。要在牢牢把握医疗卫生事业公益性质的前提下，进一步加大各级财政的投入力度，切实抓好基本医疗保障制度、国家基本药物制度、基层医疗卫生服务体系、基本公共卫生服务均等化和公立医院改革试点五项重点改革，使改革尽快取得明显成效。
1、建立城乡一体化的医疗保险管理制度。目前，几项医疗保险制度并存，各制度之间缺乏衔接和转换，存在重复参保、重复享受、财政重复补贴、机构重复设置，管理效率不高等问题。建议整合医疗保障资源，建立大医疗保障体系，把新型农村合作医疗制度与城镇居民基本医疗保险整合；在整合制度的基础上，整合医疗保险经办机构；在整合机构的基础上，整合管理服务平台和网络结算系统，扩大基金的共济范围，增强基金抗风险能力，提高城乡医疗保障资源的使用效率。
篇（4）
一、主要做法
建立食品药品监督信息站，构建群众监督网络。在各社区建立食品药品监督信息站，由社区居委会干部兼任信息站站长。根据社区住宅分布情况，划分若干监督责任区（一般200户左右），每一监督责任区推选出一名信息员。信息员由热心社会工作、具有一定的文化知识和群众工作能力的居民担任。经本人志愿，社区居委会推荐，报区食品药品监管分局聘任。全区共聘任信息员357名，并分二批对他们进行培训，增强他们的食品药品安全知识和监督能力。制定信息站信息员工作职责和管理制度，并上墙公布。规定信息员活动每年不少于2次，提供信息每人不少于3条。建立信息员提供信息登记薄，对信息员平时提供的食品药品安全信息记录在册，并根据其提供信息的数量和质量，给予一定奖励。
宣传普及食品药品安全知识，提高公众饮食用药安全意识和科学认识。运用群众喜闻乐见的形式，广泛宣传食品药品法律法规及科学知识，宣传“四无社区”创建目的意义、内容和工作举措。具体做到“7个一”：即“一会”，要求每个社区召开一次创建食品药品安全“四无社区”动员会，对“四无社区”创建工作进行发动和部署；“一栏”，在每个社区设立固定的食品药品安全知识宣传栏；“一卡”，向居民发放食品药品安全监督联系卡，公开举报投诉途径和电话；“一书”，向每户居民发放《家庭食品药品安全知识读本》；“一讲”，向社区中老年居民开展食品药品安全知识讲座；“一场”，在社区开展一场食品药品安全广场宣传咨询活动，运用图片展览、假药展示、有奖竞猜、知识咨询等形式，向居民宣传普及科学饮食和安全合理用药知识；“一点”，在每个社区设立固定家庭过期药品回收点，放置回收箱，构建家庭过期药品长效回收机制。通过宣传活动，使食品药品安全知识普及到每家每户，提高广大居民食品药品安全意识和科学知识，动员他们积极参与到“四无社区”创建中来。
推进社区商业服务业发展，方便广大居民群众生活。按照便民利民的原则，根据区政府《关于加快社区商业发展的实施意见》和《鄞州区食品安全三网建设实施方案》的要求，积极推进社区食品连锁超市、便利店、连锁药店、放心早餐店和规范化社区卫生服务站建设，让合法企业充分占有社区食品药品市场，方便社区居民购买安全、放心的食品药品。
全面排查食品药品安全隐患，净化社区食品药品消费环境。由社区居委会牵头，对辖区内出租房和食品药品经营店进行逐一摸点排查，共排查食品药品生产经营单位1522家，出租住宅房1.6万户，并逐户登记在册。发现问题，及时进行督促整改。对整改不力的，报请有关监管部门，并协助有关监管部门进行查处，坚决消除安全隐患。
二、主要成效
净化了社区食品药品安全环境。通过对辖区内出租房和食品药品经营店进行逐一摸点排查，对存在的问题逐一进行整治，及时消除安全隐患。据对已通过“四无社区”达标验收的21个社区统计，共排查出无证无照或证照不齐食品经营店、餐饮店234户。对这些经营户，社区干部逐家进行督促办理，促使195户经营户办理了卫生许可证和营业执照，39户经营户因不具备条件，被及时取缔或自行关闭，基本消除了无证无照经营食品行为。汪董社区一经营户深有体会地说：“原以为随便卖一些饮料，又没什么生意，没去领取证照。在社区干部的督促下，领取了证照，却意外地促进了生意”。邱隘镇方庄社区在排查中发现一“药品”制作窝点，当即报请药监部门取缔。钟公庙街道彩虹社区发现一假烟仓库，及时向有关部门举报，经查假烟价值达60万元。各种形式违法宣传广告得到及时清除，共清除居民住宅楼道张贴的虚假广告348处。过去以专家讲座、义诊、免费体验、免费旅游名义违规推销保健品、医疗器械的现象得到有效遏制，社区食品药品安全状况明显改善。
完善了社区食品药品商业服务设施。按照便民利民的原则，通过政府政策鼓励，各社区共开设连锁超市、便利店190家，药店96家，其中连锁药店35家，规范化卫生服务站32家，基本实现全覆盖，使广大居民不出社区就可购买到安全、放心的食品药品，提供安全方便医疗和用药服务。社区现代商业服务业的发展，还促进了广大居民食品药品消费观念的转变，进超市（便利店）购买食品药品已成为众多居民生活习惯。同时，也使无证无照食品流动摊点失去市场，从而促进了社区食品消费环境的改善。
增强了社区居民食品药品安全意识。把食品药品安全知识的普及宣传贯穿于“四无社区”创建工作始终，通过“7个一”系列宣传活动，把食品药品安全知识送到每家每户，从而提高了广大居民食品药品安全意识和科学饮食用药知识，形成了人人关注参与食品药品安全工作的良好社会氛围。汪董社区一居民通过网站向钟公庙街道办事处提出建议，要求在每个社区设立家庭过期药品回收点，街道办事处迅速与区食品药品监管分局联系，及时得到落实，并列入“四无社区”创建工作内容。
形成了社区食品药品安全群防群治群管的群众监督网络。通过在社区建立食品药品监督信息站，在居民中聘任食品药品安全监督信息员，使食品药品监管触角覆盖到社区各个角落。去年8月份“四无社区”创建活动全面推开后，2007年底共收到信息员报送的要求加强社区内净菜超市食品的检测、反映社区内餐饮单位卫生状况等各类信息62条。石矸街道东方社区还建立了信息员义务值班制度，凡轮到值班的信息员，汇总所有信息员1个月来信息情况，并进行登记。信息内容涉及上级部门职责的，由信息站及时向有关部门报告，并配合有关部门进行整治。
三、几点启示
全面推开创建“四无社区”活动的关键在于加强组织领导。区政府把食品药品“四无社区”创建工作作为一项民生工程来抓，专门印发《鄞州区食品药品安全“四无社区”创建实施方案》及《鄞州区食品药品安全“四无社区”验收标准》。召开现场会，推广汪董社区“四无社区”创建工作经验，对全区“四无社区”创建工作进行全面动员和部署。明确“四无社区”创建工作由各街道办事处和镇（乡）政府负责，各社区居委会具体组织实施，各部门按照各自职责做好工作。区食安委把“四无社区”创建工作列入对镇（乡）、街道和有关部门食品药品安全工作的考核内容，加强督查，定期通报创建工作情况。各镇（乡）、街道成立食品药品安全“四无社区”创建工作指导组，督促、指导社区开展创建工作。对创建达标的单位，年底由区食安委办公室、区食品药品监管分局授牌，并由区财政安排30万元专项资金给予奖励。今年区财政再安排40万元专项资金，用于“四无社区”创建工作经费。
有效实施“四无社区”创建工作的保证在于部门协调配合。“四无社区”创建涉及到政府多个部门的职能，需要各有关部门的积极协同配合。特别是对食品药品违法违规问题的处理，执法权大多在区级有关部门，如果没有有关部门的协同配合，很难取得实质性效果。因此，鄞州区把“四无社区”创建工作作为各有关部门的共同目标和任务，成立联合指导组，组织大家一起研究、共同参与，全程介入创建工作，加强督促指导，依法查处违法违规行为，确保创建工作顺利开展。各乡镇街道也积极响应、主动有为，邱隘镇政府会同工商、卫生、城管等部门，连续用10天时间，对无证无照经营食品的问题进行集中整治，使镇内3个社区基本消除了无证无照经营食品现象。钟公庙街道办事处也多次会同工商、卫生、环保、药监部门，对汪董社区、剑桥社区无证无照食品经营户和小餐饮店进行集中整治，收到了良好效果。
篇（5）
（一）科学组织协调，扎实推进食品安全综合监管工作。
1、完成20*年度部门、镇（街道）食品安全工作目标管理考核。对照《20*年度食品安全工作目标管理责任书》和考核评分细则开展目标考核，随区政府目标考核组对13个镇（街道）食品药品安全工作开展年度目标考核，在听取汇报的基础上，认真查阅台帐资料，对照考核评分细则评分。邀请区府办领导，对食药监、农业、质监、工商、卫生、经贸等6个主要监管部门食品安全工作开展台帐互查和目标考核。考核结束后认真汇总，评出5个先进单位和12名先进个人。
2、认真筹备有关会议。3月11日下午，2009年区食品安全委员会首次例会在潘桥农高园东瓯食品公司实地召开，全区十三个镇街道、食安委主要成员参加了会议。会议通报了20*年食品安全工作各单位考核结果，交流了食品安全示范镇创建经验，初步规划了2009年食品工作。并决定建立食品安全监管部门环节网和镇街道块状网，实现食品安全工作网格化管理。4月24日，召开全区食品药品安全暨“十小”行业整规工作会议，通报20*年全区食品药品安全工作情况，与各镇人民政府（街道办事处）、各主要职能部门签订了2009年食品药品安全目标管理责任书。研究部署2009年食品药品安全工作和“十小”行业整规工作任务，并确定在全区全面推行食品安全“网格化”管理。
3、开展食品安全示范县（乡镇）创建。自20*年*街道、*街道、*镇、*街道等4个单位参加*市食品安全示范镇（街道）创建以来，严格按照实施方案和食品安全示范镇（街道）创建标准，认真贯彻落实区政府和食品安委会的工作部署，主动牵头协调有关部门做好各项任务的创建工作，始终保持创建工作力度不减、措施不松、投入不少的原则，精心准备，分步实施、狠抓落实，有力地推动了食品安全示范镇（街道）创建工作。2月17-18日，还组织卫生、工商、质监、镇街道相关创建工作人员，赴慈溪市学习调研创建情况、工作方式及先进经验。期间多次组织相关部门人员到镇（街道）和村居（社区）开展督查指导工作。在创建食品安全示范镇（街道）工作中领导重视、保障有力，在完善食品安全监管体系工作求探索有创新，在开展食品安全宣传工作方面多渠道有特色。现各创建单位正查漏补缺，以迎接6月市验收组的验收评审。
4、认真部署专项整治，大力开展联合执法。一是先后对13个镇（街道）及各部门春节期间执法工作进行了督查和汇总，并总结经验，针对工作中的不足进行再动员、再部署、再落实，实现了组织领导、部署落实、责任到人三到位。二是督促各职能部门、乡镇（街道）开展相关整治活动。各监管部门加强各自职能范围内的食品安全整治，各乡镇（街道）开展本辖区内的食品安全检查。三是牵头组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。四是开展联合执法检查。联合镇（街道）以及工商、卫监、安监、行政执法等职能部门，开展*、*、*、*等地城乡结合部食品安全联合执法大检查。
5、广泛进行食品安全宣传教育。一是开展《食品安全法》宣传教育。该法出台之后，由区政府出面，分管副区长率队，联合组织质监、卫生、工商等部门检查了我区“百珍堂”、“永高”、“桂新园”等多家知名食品生产企业，详细了解企业生产加工流程，并与企业一起共同探讨解决目前遇到的困难。分发《食品安全法》读本给镇（街道）、村居（社区）及食品企业；在辖区主要街道悬挂食品安全宣传横幅；在镇（街道）及村居（社区）宣传栏粘贴食品安全宣传画4000余份。6月1日，举行《食品安全法》宣贯培训会，食药监、质监、工商、卫监以及区食品安全委员会全体成员单位、镇（街道）分管领导和质监员、全区食品生产加工企业共计260余人参加。6月4日，联合司法、普法办、卫生、质监、工商、*街道等有关部门在区府西首广场举行《食品安全法》广场宣传咨询活动。二是继续普及教育宣传。在两会期间，为全区代表、委员送上《食品安全法》读本和《*食品药品》报，让每位代表更全面地了解我区食品药品安全状况；3.15在区府西首广场和梧田慈湖路口设点开展食品药品安全宣传；3月17日，在南白象中心学校对全街道中小学、幼儿园和民办培训机构的食堂工作人员开展食品卫生安全知识培训；在*镇开展食品安全协管员培训，开展食品药品安全宣传。
（二）突出规范整顿，切实履行药械监督管理职能。
1、抓规范、全面提升企业规范化管理水平。一是完善监管档案。制定下发《关于进一步规范药品从业人员备案工作的通知》，对全区近200家的药品经营企业和药品从业人员100%备案，做到底数清楚，情况可控，并打造“一室一企一档”的监管档案室，为更好地开展“小药店”整治工作奠定基础。同时，对不积极到分局进行备案的企业，分局也采取一系列制约措施，对应备案而未备案者，该企业及人员今后办理资格审查、职称认定及解聘登记工作，分局将一律不予以认可。二是加强驻店药师管理。出台《*区药品零售企业驻店药师监管暂行规定》，对驻店药师管理实行视频在线监管和现场监管两种形式，分步推行QQ在线视频监管，实行计算机软件管理的企业及09年换证企业、新开办企业及重点区域的企业列入第一批，其它企业可视情况自愿加入，未加入的企业待下一轮企业换证时要求加入QQ群。对驻店药师在岗情况实行记分制，如视频抽查时，不能在规定时限内接通视频的，视为药师不在岗一次，在药店诚信评定时扣1分，责令改正。一经查实有违法行为，从重处罚。视频抽查药师都在职在岗的企业除各类专项检查、举报投诉外原则上免于现场检查。
2、抓检查、全面提高企业监管水平。一是全面推进“小药店”整治工作。在总结去年试点经验的基础上，结合2009年药品经营企业集中换证工作，全面规范和提升“小药店”整治工作。二是开展非药品冒充药品专项整治活动。制定下发《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》，要求企业在经营场所设置明显的非药品分区标志，药品与非药品分区摆放；制订非药品类产品和供货商管理制度，对供应商的合法资格、产品合格证明和产品标识进行审验；建立购销存管理台帐，保证销售非药品的可追溯性。活动开展以来，分局共登记违法非药品97个品种，责令企业下柜，并保证不再经营。三是开展药品零售企业GSP认证检查工作。2009年，受市局委托承担了本辖区药品零售企业GSP认证检查工作。分局从内部和外部选派13名专业技术人员到市局参加GSP认证资格培训，不断充实审查队伍，确保完成GSP认证检查工作。目前已认证4家，2家整改，2家通过GSP认证检查。四是开展药品零售企业GSP认证跟踪检查。按照“科学化、制度化、经常化”的目标，突出动态监管，对67家药品零售企业实施飞行检查，目前已跟踪检查37家，对6家不合格企业发出了限期整改通知书和行政警告处罚，对2家药品零售企业立案处理。五是开展药品零售企业换证工作。今年我区将有74家药品零售企业换发新《药品经营许可证》。目前已对2家药品零售企业进行现场检查，该2家企业硬件已达到新开办要求，但软件方面还要完善，分局已责令企业限期整改。其余90%以上的企业许可证12月份到期，其中可能少部分有中药饮片经营范围且在重点区域的企业会因面积问题不符合换证要求。六是加强监督检查。上半年共完成35家行政许可事项现场检查工作。今年药品抽样任务30批，已完成14批次。对*达冠义齿有限公司和*市维日康医疗器械生产企业实施了1年1次的常规检查和质量体系考核工作，对企业存在缺陷责令限期整改。上半年共对11家医疗器械经营企业（主要以经营隐形眼镜和免费体验类医疗器械为主）进行检查，分析认为我区当前隐形眼镜经营企业突出问题主要表现在企业经营素质较差、人员不在岗、索证索票执行不到位、台帐记录不规范等。七是严厉查处药械违法违规行为。结合各类专项检查对涉药监管对象进行针对性检查，切实加大药品经营违法案件查处力度。上半年共出动各类检查人员200多人次，共检查涉药对象60多家，实施简易程序处罚11家，一般程序处罚6家，目前罚没款到位22636元。
3、全面深化巩固农村药品“两网一规范”示范区建设工作成果。一是召开各层次的工作会议，对深化农村药品“两网一规范”示范区建设工作进行部署和宣传，并将其纳入对部门和镇（街道）目标考核内容，层层抓部署，层层抓落实。二是推行食品药品安全网格化管理。对原监管责任片区进行调整，成立食品药品安全工作网格化片区指导组，并将责任区工作完成情况纳入对个人的绩效考核内容。三是充分发挥药品监督网络建设优势，将全区划分为13个片区，每个片区落实1名片长，实行片长负责制。对药品协管员、信息员队伍进行调整，重新聘任61位药品协管员、信息员，将其科学划分为12个小组，各落实1名协管员担任小组长，同时将药品协管员、信息员工作完成情况和配合情况纳入考核内容之一，每年评选若干优秀协管组长，予以通报表彰。四是积极探索药品供应网络建设，一方面有针对性地引导药品连锁企业向农村延伸药品零售网点，另一方面继续利用药品流动车和乡村责任医生的优势与“双无村”签订配送协议，解决山区群众看病、购药难问题。五是积极开展药品安全评估工作，制定医疗机构日常监督检查计划，按照省政府238号令的要求，以每月检查20%的比例实施医疗机构检查。将药品经营企业日常监管与“小药店”整治、换证检查、跟踪检查及各类专项检查有机结合，重点突出分类监管检查。
4、抓宣传、提高药品安全认知度。一是多次召开药品工作会议，对工作进行部署，并充分发挥药品协管员、信息员的作用，协助分局做好宣传、指导等工作，及时将信息传达到各片区监管企业。二是开展家庭过期药品回收活动。充分发挥部门、乡镇、企业三级联动机制，与*镇联合组织药品零售企业和药品生产企业共同开展家庭过期药品回收宣传进农村、进社区活动，以现场发放宣传宣传资料、礼品、安全用药咨询等形式回收百姓手中的过期药品，回收过期药品达50多个品种、2000多元。
（三）着眼发展，积极推进分局机关建设。
1、继续大力开展职能宣传和文明建设，动员全局人员积极开展宣传造势，树立分局一流文明形象。新年两会期间，出刊新一期《*食品药品》报，在两会会场以及全区发行，取得良好效果。积极做好政务信息报送工作，紧急信息无发生迟、漏、瞒报现象，及时更新网站信息，做好政务信息公开工作。组织全体人员积极参加“慈善一日捐”行动；组织人员深入基层，走访*扶贫挂钩村，慰问困难老党员和基层群众，向村民赠送食品药品安全知识书籍，并捐赠扶贫款共计28000元。组织分局全体人员积极参与市、区组织的文体活动；组织妇女同志参加三八妇女节活动。
2、3月开始，开展深入学习实践科学发展观活动，分局党组高度重视，严格按照市局统一部署，认真贯彻落实活动实施方案的各项要求，结合食品药品监管各项工作，精心组织，周密安排，引导干部职工通过集体学习、自学等方式学习科学发展观，并深入企业调研、向辖区管理相对人发放调查问卷，广开言路，征求意见；5月，围绕坚持推进科学监管、保障食品药品安全、服务医药经济发展的主题，全局开展了一场解放思想大讨论活动，认真查找制约食品药品科学监管的突出问题，深刻剖析主客观原因，并在下一步工作中予以改进；6月，召开党员专题组织民主生活会，积极开展批评与自我批评。
3、2009年是实施机构改革的关键年，同时即将迎来祖国60周年大庆，新医改也已颁布实施。2009年工作的一大重点是如何在机构改革的同时不影响我区群众饮食用药安全。因此，我们要求干部职工严肃纪律，提高认识，确保相关工作到位不脱节，继续贯彻执行和开展工作，完成食品药品监管任务，确保辖区不发生药械安全事故。同时，加强《食品安全法》和餐饮环节相关法规的学习，及早适应职能的调整。
篇（6）
太史公说：其身正，不令则行；其身不正，虽令不从。从这个意义上讲，销售经理应是“讲学习，讲正气，讲政治”的典范。同时，要求销售经理在在工作实践注重个人修养，做品德高尚的人，秉公办事，严于律己。
有了上述的前提，销售经理才能在个人利益与企业利益间将全心移到企业利益上。
销售经理是医药企业的形象和旗帜，他的人格决定了省级公司发展的好坏。史玉柱提出个人“德是基础，才是标准，做企业的道理同做人一样”（见《21世纪经济报道》2001.2.12第29版），这可以作为销售经理选拔的参考。 二、对销售经理的量化考核
企业发展的目的是追求最大的经济效益，作为市场化运作先锋的省级公司要高效率高收益。销售经理肩负着将省级公司发扬壮大的使命。一个合格的经理应该经得起下列考核：
1、销售业绩
“拿数字说话”，因为数字是销售经理才能的直接体现。销售业绩涵括发出商品及货款回笼。企业下达年度或季度指标，销售经理须将指标细分化，具体分配到月份，并实行责任到人（业务员）。销售计划的目标、任务（指标）分为计划目标和确保目标。其中，计划目标是企业和公司理想结果，确保目标为企业或公司必须达到的结果。
销售计划的完成率与销售经理及业务员的收入直接关联。年薪制和提成制销售经理未完成确保目标的，实际收入为年薪/总提成金额×确保目标的完成率；其他（底薪+奖金）销售经理未完成确保目标的，则酌情发放奖金。以上内容宜以书面合约形式确定。
2、市场建设
销售渠道建立与维护的好坏直接影响到企业的发展。医药企业因自身发展的需要及省、市实际，可选择有调拨能力的医药批发商业企业，也可选择专做纯销（终端销售）的医药企业或二者兼选。供货客户数量与质量的决定权在销售经理手中。经理应会同业务员应根据市场发展需要实时调整商业客户数量。对有恶意窜货行为的客户提出警告或年终让利，甚至取消供货资格。
考核可由企业通过定期回访供货客户，产品流向抽查及年、季、月销售同比情况分析等方式进行。
终端是企业产品的销售窗口，也是最贴近消费者的一环。医药销售终端主要为医院和药店。产品上柜率决定于终端开发的广度，而产品销售的成绩决定于终端维护的好坏。
①在终端开发方面
销售经理应熟谙各大医院的进药程序，并与关键环节人核心人物保持密切的长久联系，与之成为战略伙伴关系，为药品的持续使用及新产品的准入打下良好基础。对不熟悉的医院，应有指导业务员攻关的能力。在初期开发策略上用“重点突破”或“全面进攻”则由销售经理统一部署。
随着国家医改的深入，OTC市场的竞争日益激烈。销售经理应尽快将负责销售的OTC药品在所在省、市大中型药店上柜，遴选出定点药店，在促销政策上予以重点支持，并占据有利的售点台位。
②终端维护方面
销售经理与业务员应兵分两路，前者走医院高端（院长级领导），后者负责进货人员及医生的打理。在实际操作中，要以诚相待，不能将良好的社会关系仅建立在金钱上，而应侧重于情感的交流，多几个铁杆院长、医生。
以上两项的考核方式为：核查医院开发的数量及等级，产品在医院和药店销售中所占比例，并与上一年同期比较。
3、品种结构问题
医药企业销售的产品从重视程度，可划分为骨干品种，辅销品种及后续品种（试销品种）。销售经理应按企业总体的产品战略来分配人力、物力和财力，以此将各品种的销售比例控制在科学、合理的范围内。总的说来，在市场开发初期，骨干品种占有绝对的销售量，有的甚至占98%以上，随着市场的逐渐成熟，辅销或试销品种的销售比例必须稳步上升，以规避经营风险。 三、对销售经理的才干考核
一个不争的事实是，省级公司的良好运作，基于优质的管理工作。而优质的管理源于对管理科学的灵活运用。
1、和谐环境营造方面
在内部环境方面 ，省级公司须有家的和谐、温馨气氛，在工作上促使下属你争我赶，要有上进心，生活上要对下属关爱有加。
省级公司内要倡导学习风气，了解国家及行业经济信息，了解先进的营销经验及同类产品相关信息。
在外部环境方面，省级公司要与工商、税务、药监、卫生系统等相关利害部门，搞好公共关系，本着和平共处，互为利用的原则建立良好的关系。
具体考核方法为业务员访谈，检查学习纪录，核查年度拜访相关部门次数，与相关利害部门出现纠纷的有无。
2、人力资源利用与开发方面
人是管理中最核心的要素。管理的实质是控制，对人力资源的开发与利用是控制的关键。“以人为本”的管理原则要坚持不懈地贯彻执行。
1）人员的聘用与解聘
销售经理应有相对独立的人事权。在聘任上，经理应将业务员的“算计”(投资与商业意识)与“沟通”（表达与应对）能力放在首位，其次考虑“好胜”（尚进不息）素质。
对选定业务人员要量才为用：将活泼外向、善交际的人安排到客户及公共关系岗位，将踏实、稳健的人员安排到终端和内务岗位。销售经理应适时引导业务人员向最有利的方向发展，做到人尽其用。销售经理在工作中要依靠先进，团结大多数。但企业若发现销售经理在公司拉帮结派，为一已利益损坏大多数的利益，则为不合格经理，应淘汰。
销售经理要做到公司员工靠工作能力吃饭，利益分配向勤勉、上进的员工倾斜。
2）团队精神
销售经理要做到信息渠道通畅，即“上情下传，下情上达”，以使省级公司形成一个团结的队伍，朝同一个方向努力前进。考核：企业每年定期听取销售经理的述职报告和实地调查核实；对省级公司业务人员进行一对一的访谈和书面反馈意见结合。本项还涉及员工对销售经理工作方式、方法的认同程度。
3）工作的计划性
销售经理应有较强的年、季、月行销方案的拟制能力，销售报表的制定、分析能力。行销方案应结合所在省、市的市场实际，做到科学、严谨和可行性强。对销售报表具有敏锐的分析力，做到能发现问题、分析问题和解决问题（提出方案）。
4）长远眼光
医药企业应将省级公司作为一个相对独立的实体发展，虽直接垂直管理，但经营权在销售经理。
因此，销售经理在任期内就应对所在公司的长远发展作到胸中有数，最好有一个发展方案，在到任期时即与接任经理做深入的探讨与沟通，为企业的可持续发展做出贡献。
当前，医药企业省级公司销售经理整体素质不高，制约了企业的可持续发展，因此，在加强管理的同时，对销售经理的培训也迫在眉睫。
“德才兼备”是企业对各层干部的理想要求，企业可通过印发内部材料、文摘及讲座等形式传送最新的时事政治资讯，国际、国内经济形势。通过坚持不懈的正面、反面素材（如反腐案例）教育，使其成为品德高尚的人。
医药政策变化较大，而信息的及时传送对销售业务的发展大有裨益。医药企业应不定期对销售经理进行该方面的培训。
产品知识的培训应在新产品准入相应市场前进行，可通过相关专家授课、抽问及闭卷考查相结合的方式进行。同类产品的信息（功能、主治，营销政策，促销方式）由各省级公司分别收集，企业汇总后通报各公司认真学习，结合当实际改进营销方式、方法，优化促销手段。
3、企业发展动态培训
与普通员工相比，销售经理对企业发展动态享有优先知情权，而对企业的了解程度决定了其工作的主动性和能效性。
企业发展动态包括：企业经营状况，较大的决策，重大投资、发展中遇到的困难。“报喜不报忧”是大多数企业的做法，但并非长久之计。
篇（7）
一、农村食品安全保障体系建设
食品安全事关人民群众生命健康，事关经济社会发展全局，事关社会稳定大局。鉴于农村食品安全保障体系相对薄弱的实际，我市各镇乡、街道和有关职能部门、食品生产经营企业要以对人民群众高度负责的精神高度重视食品安全工作，着重做好以下几方面工作：
（一）健全组织领导体系。要紧密围绕农村食品安全"三网"建设要务，进一步健全镇乡（街道）食品安全领导小组，切实做到对区域内食品安全负总责。要选择政治素质好、责任心强的镇乡（街道）干部聘任为镇乡（街道）食品安全协管员，要在各村、社区选择关心集体、热心公益事业的干部聘任为村级食品安全信息员，要切实做好"两员"业务培训工作，实行年终考核评定淘汰制。建立镇乡（街道）、村两级食品安全组织网络和群众监督体系，进一步完善镇乡（街道）食品药品监督管理站，确保人员、资金、场所到位和制度上墙，完善工作台帐，建立健全镇乡（街道）食品安全工作责任制度；切实推进社会监督，采取媒体曝光、征询消费者意见、公布举报电话、设置举报信箱和在食品经营场所醒目位置悬挂《食品监督明示公约》等方式，畅通举报渠道，落实举报奖励制度，充分调动社会力量参与监督。
（二）加强食品安全责任网建设。要健全"地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人"的责任体系，把食品安全纳入目标责任管理，每年都要自上而下逐级签订食品安全工作目标责任书。各职能部门分别与各自的监管及服务对象签订责任书，乡村基层组织与区域内的食品生产、经济单位和餐饮户签订责任书。市农业局、外经贸局、卫生局、工商局、质监局、食品药品监管局等应当按照各自分工，实行"谁检查、谁负责，谁监管、谁负责"的监管责任制，加强沟通，密切配合，共同推进食品安全监管工作。同时，健全"平时检查、半年督查、年末考核"的督查考核体系，对照责任目标，进行量化打分，严格兑现奖罚。
（三）深入开展宣传教育和培训。各镇乡、街道和有关部门以及食品行业协会要采取宣传栏、宣传标语、广播、电视和组织食品安全专业人员下乡服务等形式；宣传《中华人民共和国食品安全法》和实施条例的有关内容，传授农业投入品安全使用技术，做到合理施肥、科学用药，禁止使用高毒性、高残留农药，增强农民的食品安全责任意识和自我保护意识。
（四）加强农产品市场质量监测监控。全面推行农产品市场准入制度，在农产品批发市场、农贸市场和连锁超市建立鲜活农产品质量监测监控点，进一步提高与公众日常生活密切相关的粮、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等重点品种的食品安全水平。
（五）提升食品安全检测水平。要整合现有食品检验检测资源，建立协调统一、运行高效的食品安全检验检测体系，积极推行跨系统跨行业的食品安全检测结果互认，构建食品安全检测信息服务平台，实现检测资源、信息的共享和检测计划的统一，以满足食品生产、流通、消费全过程监管的需要。
（六）加强食品安全认证认可。积极推行"从农田到餐桌"全过程统一的食品认证体系，完善认证制度。建立农产品产地认定和产品认证制度，积极开展有机食品、绿色食品等认证工作，加大推进无公害农产品认证和饲料产品质量认证力度。开展农业投入品生产企业、农产品加工企业、农业生产过程的质量管理体系认证。
（七）强化食品生产经营者的社会责任。食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全接受社会监督，承担社会责任。食品生产企业在生产经营中，应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。
（八）加强食品从业人员的健康检查。建立健全食品从业人员健康检查制度和健康档案制度。从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。
（九）加强食品、食品添加剂、食品包装材料的标签标识管理。标签应当标明名称、规格、净含量、生产日期，成分或者配料表，生产者的名称、地址、联系方式、保质期、产品标准代号、贮存条件，所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称、生产许可证编号，以及法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。
（十）加强和改进食品企业日常监管措施。做好食品生产小企业、小作坊的规范和整顿，坚决取缔和规范无证照摊畈和地下食品加工窝点，严厉打击生产假冒伪劣食品的违法行为，严把食品安全关。引导和监督食品经营者建立和落实进货检查验收、索证索票、购销台账、协议准入、质量承诺、不合格食品退市以及市场开办者质量管理责任等自律制度。
（十一）完善食品安全诚信体系。要在种养殖、生产企业、流通领域和餐饮消费环节开展食品安全诚信体系建设工作，建立食品安全诚信数据库和食品安全监管信息，及时公布食品生产经营企业监管信息和诚信档案，推进食品安全诚信分类监管。加强食品企业质量安全保证体系建设，建立食品召回和食品企业红黑榜制度，充分发挥食品行业协会的作用，促进食品生产经营企业提高自律意识。全面推行食品卫生监督量化分级管理，强化食品监督管理。
（十二）开展农村食品市场专项整治。要建立农村红白事聚餐申报管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必须提前3天向所在村委会申报，并填写《农村红白事聚餐备案登记表》，再由村委会报镇乡（街道）卫生监督中队审核批准，并派卫生监督员现场监督指导，做好食品卫生管理，要广泛开展宣传教育工作，把印制漫画形式的农村家庭聚餐食品卫生操作流程图，发放到群众手中，以通俗易懂、直观明了的形式指导做好农村家庭聚餐食品卫生工作。
（十三）开展畜禽屠宰加工行业专项整治。要完善屠宰管理和执法体系，严厉打击私屠滥宰等不法行为，实施屠宰企业分级管理，推行肉品品质强制检验，落实生猪宰前瘦肉精检测制度，建立病害肉无害化处理保障机制，促进"放心肉"工程实施。
（十四）继续推进"千镇连锁超市、万村放心店"建设的扩面、提质、增效。提高农村食品放心店的统一配送率。抓好学校食堂、校内食品店、饮用水、学校周边食品摊点的监管。加大对建筑工地、农家乐旅游点、小餐馆和旅游景区餐饮摊点的监督检查力度，建立餐饮业和集体食堂原料进货溯源、集中定点采购等制度，巩固省级食品安全示范市创建成果。
（十五）巩固提升食品信息监测网络建设。充分利用现有信息资源和基础设施，建设食品安全信息共享系统，形成一个高效、快速、通畅的食品安全监督信息多向、多部门收集和传输，以及服务于食品安全监测分析、信息通报、事件预警、应急处理和食品安全科研及社会公众服务的网络体系。
（十六）健全食品安全应急体系。完善市以及镇乡、街道应急管理体系和各部门协作的快速反应联动，完善重大事故和突发事件报告机制。发生食品安全事故的单位对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起1小时内向所在地镇乡政府、街道办事处报告，镇乡政府、街道办事处在知悉食品安全事故后1小时内向市人民政府和有关部门作出初次报告，并根据事故处理进程或者上级的要求随时作出阶段报告。市人民政府和有关部门接到重大食品安全事故报告后，应当在2小时内向上级政府和上级有关部门报告。要加强重大食品安全事故应急指挥系统的基础设施建设，建立重大食品安全事故应急救援基地和物资库。健全突发公共卫生事件应急调查处理标准操作规范和技术方案。建立食品生产加工、流通环节突发事件应急快速反应处理系统。
二、农村药品安全保障体系建设
要牢固树立科学监管理念，深入整顿和规范药品市场秩序，强化农村药品安全保障体系建设，把农村群众最关心、最直接、最现实的用药安全问题解决好、维护好、保障好。着重做好以下几方面的工作：
（一）强化监管责任，建立网络运行保障机制。进一步落实和完善以地方政府负总责、食品药品监管部门为主、农村药品协管员和信息员等社会监督力量为辅的农村药品安全保障责任体系。将农村药品安全列入工作目标责任考核，确保农村药品安全监管责任层层落实到位。继续保证对农村药品"两网一规范"建设经费和农村药品协管员、信息员的培训、考核经费投入。
（二）强化监管网络建设，保证监管网络运行质量。进一步完善镇乡、街道建立药品安全监管站，明确工作人员和工作职责，保障工作经费。药品安全监管站要协助市食品药品监管部门做好辖区内药品安全监管工作，积极参与有关监管部门融合农村公共安全协管人员队伍，进一步推进"多员合一"工作，落实药品安全协管员责任，实行统一培训、统一管理、统一考核，提高药品协管人员药品安全意识和开展社会监督的能力。探索建立农村药品安全"区域监管责任制"，建立分区负责、分片包干制度，细化分解监管目标任务，明确考核标准与方法，落实监管责任人。主动加强与药品协管人员联系，保持正常沟通，加强业务指导，保证药品监管网络的运行质量。
（三）监督药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产。生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求，不符合质量要求的产品不得出厂。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证，对认证合格的，发给认证证书。
（四）强化进货渠道监管，保证药品供应规范方便。加强对农村药品经营企业和医疗机构渠道的监管，保证药品购进渠道"合法、清晰、稳定"，加强药品质量的源头管理。鼓励具有一定配送能力的药品批发企业直接参与配送和乡镇卫生院以"代购分发"形式向村级医疗机构配送药品，减少药品流通环节、规范药品供应渠道、解决山区药品"配送难"。鼓励药品连锁企业向农村延伸药品零售网点，支持企业在"双无村"（无医疗机构、无零售药店）设立零售药店或乙类非处方药药柜，开展各种符合实际、形式合法、操作规范的药学服务，解决山区群众"购药难"，提高药品供应覆盖率。
（五）规范药品销售方式，健全药品保管制度。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录；销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业必须不折不扣执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
（六）规范医疗机构药房（库）管理。对村级卫生所药房改造实行"四个统一"，即统一领导机构，由药监、卫生部门联合成立工作领导小组，对药房改造全过程进行帮促指导与监督。统一规范标准，严格参照GSP标准和诚信药房考评标准实施药房改造，制定规范的管理制度。统一检查评比，由卫生部门牵头，组织人员进行评估验收。统一人员培训，加强对村卫生所负责人的法律法规和业务培训，增强他们的法律意识和质量意识。
（七）强化日常监督检查，保证药品使用安全有效。要结合"小药店"药品质量安全整治与规范工作和医疗卫生体制改革，加大对"小诊所"药品质量整治与规范力度，保证药品存储设施等达到基本要求。加强对医疗机构从药人员培训，保证使用药品质量，提高合理用药、安全用药水平。要进一步完善药品市场"一连三线五制度"的长效监管模式。"一连"就是鼓励发展药品零售连锁经营，采用宽严相济、靠前服务、依法行政等措施，积极发展药品零售连锁经营；"三线"就是药品贮存温湿度、零售企业药师在岗、药品经营品种流向三种监管难点问题实施网上在线监控；"五制"就是推行"监管建议书"、"涉药单位约谈"、"日常监管情况通报"、"药品销售人员登记"和"药品质量监督检查明示"等五项创新制度。达到有效监管、依法监管、和谐监管、全程监管。
（八）实行医疗器械监管"四定一报"制度。"四定"指定人、定区域、定检点、定检查频次；"一报"指质量可疑产品、不良事件、突发事故报告制度。要实行医疗器械定人管理。药监部门要确定懂业务、责任心强的专兼职人员作为医疗器械监管人员，监管人员要相对固定，有明确的分工并经常参加各类业务学习。要实行医疗器械企业单位定区域管理，药监部门对辖区内所有医疗器械生产、经营、使用单位进行全面清理，合理划分监管片区，明确各片区监管责任人，确保辖区内所有医疗器械生产、经营、使用单位都有监管人员负责。监管责任人与责任片区内的医疗器械生产、经营、使用单位逐家签订监管责任书，明确双方责任义务。要确定需重点检查的医疗器械企业、单位。药监部门每年年初下文确定区域内年度重点监管的医疗器械企业、医疗机构，监管检点为：上一年度被评为警示、失信的企业；国家、省重点监管企业；上一年度出现安全事故和隐患较多的企业和单位；生产、经营无菌器械、植入器械等高风险医疗器械企业。年底结合日常监督检查结果，对辖区内的医疗器械生产、经营、使用单位进行评估。根据评估结果对重点监管医疗器械企业单位进行增减。
（九）加强信息化建设。把信息化建设摆到更加突出的位置，建设经费列入年度财政预算，加大投入力度。加快实施药品监管信息化工程，促进药监系统网络互联互通和信息共享，提升监管效能和水平。完善和优化已开发使用的药品生产监管、批发企业监管、特殊药品监管、医疗器械生产企业日常监管、药品稽查等信息系统，启动药品GMP认证管理信息系统、医疗器械不良事件网上直报系统、保健食品生产企业监管等系统建设。建立假劣药械信息、抽样检验信息、稽查应急信息、案件处置情况等信息共录共享机制，真正体现电子监管的科学高效。加强政府信息公开平台建设，开发药品监管行政监察系统，完善与政府电子监察网络的对接功能，做到实时监控、在线监督。
篇（8）
坚持科学监管理念，以建立健全有效的农村药品“两网一规范”为目标，充分发挥政府主导作用，整合各有关部门的监管职能，创新农村药品监管工作的思路、方法和机制，不断推进“药品放心工程”的全面实施，服务于社会主义新农村建设，服务于新型农村合作医疗，促进药品流通体制的改革和农村医疗机构药房规范化建设，建立运行有效的药品监管网络和群众满意的药品供应网络，加强医疗机构药品规范化管理，保证农民用药安全有效。
二、目标任务
（一）建立健全覆盖镇街道、村级的农村药品监督网络
在全街道农村形成行政监督、技术监督与社会监督相结合的监管体系，建立和完善药品监督管理专职队伍与兼职队伍相结合、日常监管与专项整治相结合、行政监督与技术监督、社会监督相结合的监督管理机制。在街道人大或政协中聘请药品监督员；在药品经营生产企业或医疗机构中聘请药品协管员；在涉药人员或村干部中聘请药品信息员。把药品监管网与食品监管网结合起来，实行“两网合一，一员多用”。完善药品质量监督员、协管员、信息员的聘用制度，加强培训，制定考核和奖惩制度，明确责权利。形成街道、村居联动的监管网络，消除农村药品监管盲区。
（二）建立健全农村药品供应网络
做好配送源头管理。引入竞争机制严格选定农村药品配送企业，从而保证质量、降低药品配送价格，使农民得到最大实惠。农村药品供应由区食品药品监管分局和区卫生局选定药品质量可靠、信誉良好、已通过GSP认证的药品经营企业（批发企业）来承担农村药品配送任务，推荐给零售药店和医疗机构，实现药品配送到村的目标。
引导和鼓励多种主体在农村开办药品零售连锁企业、零售企业和村级药品零售点。利用“千镇连锁超市和万村放心店”工程的优惠政策，方便农村广大群众购药。进一步规范药品经营企业、医疗机构药品采购渠道，采购单位要与供药单位签订供货意向书和药品质量保证承诺书；加强对外来医药代表的管理，建立实名登记备案制度。协会要加强对药品从业人员的自律教育，加强药品从业人员培训。建立健全保证药品质量的采购管理制度，从源头上堵住假药、劣药进入市场，形成“合法的、清晰的、稳定的”全覆盖的农村药品供应网络。
（三）深化“规范化药房”创建活动。对医疗机构实施分类指导，按照“采购渠道清晰、仓储条件合适、记录台帐健全、人员培训到位”的要求，在20*年创建验收的基础上，进一步深化“规范化药房”建设工作，消除农村药品供应网络用药安全隐患，使医疗机构药房管理规范，药品使用质量管理制度健全，仓库设施完备符合药品储存条件，药品摆放陈列符合药品分类管理要求，药品购进、储存活动规范，记录完整。对个别还未达到要求的，督促其达标，不断提高规范化水平。
（四）加强日常监管，巩固规范成果。认真开展药品经营企业GSP认证后跟踪检查工作，规范企业经营行为，使其能够按照GSP规定从事药品经营活动。推行药品放心工程，巩固创建成果，切实保证群众用药安全。
（五）实行药品安全信用分类管理。继续推进药品安全信用体系建设，建立电子档案，准确记录在监督检查中涉药单位是否依法生产、经营、使用药品情况，确定相应类别，对重点单位要增加监管频次。
（六）做好制度建设与人员培训工作。药品监管部门要出台药品监督员、协管员、信息员的管理办法，明确其职责。定期开展对药品监督员、协管员、信息员的专业培训，监督员、协管员和信息员培训每年不少于1次。重点加强药品监管的政策法规、安全用药知识和药品不良反应知识的培训，不断提高监督员、协管员和信息员监管水平。建立农村药品案件报告制度，并制定相应的工作程序；加强与基层药品协管员、信息员的定期联系制度，加强督促与指导，不断提高药品监督网络的运行质量。
三、职责分工
1.街道办事处：对本辖区内的药品“两网一规范”创建工作负总责，指定协管员负责宣传、协管工作（协管员人选与药监部门共同商定）。组织行政村信息员负责宣传、信息报送工作（信息员由街道聘任）。指导辖区卫生院开展督导、验收、考核等工作。
2.街道卫生院：负责本辖区内医疗机构“规范化药房”创建工作，开展宣传、创建、督导工作，汇总本辖区内医疗机构“规范化药房”创建工作资料，协助区食品药品监管部门开展农村药品监督网和供应网的创建工作。
四、实施步骤
创建工作分五个阶段进行：
（一）宣传动员阶段（4月中旬到5月）。成立创建工作领导机构，制定实施方案，召开创建农村药品“两网一规范”建设示范区动员大会，布置工作要求。并相应成立创建工作领导小组，制定实施方案，明确药品安全分管领导，聘任协管员、信息员。
（二）实施阶段（5月到8月）。街道严格按照“两网一规范”示范达标的标准，认真落实各项工作要求。各医疗机构要按照“规范化药房”的标准，在去年创建验收的基础上，进一步做好药房建设工作，认真做好自查整改和创建资料的分类归档，确保创建工作保质保量按时完成。
（三）验收评定阶段(9月至10月)。区卫生局和区食品药品监督管理分局，按照《医疗机构“规范化药房”现场评分标准》，统一组织验收小组进行验收，验收人员以卫生人员和药监人员为主，聘请医学、药学专业人员参加。对验收不合格的基层医疗机构药房采取限期整改措施，到期验收不合格的列为重点管理对象。卫生部门把“规范化药房”创建达标纳入医疗机构年检内容。
（四）迎接市考核组考核阶段(11月)。街道卫生院负责本辖区内创建单位的资料汇总，食品药品监督管理分局负责全区创建单位的资料汇总工作，迎接市创建农村药品“两网一规范”工作考核组的考核。
（五）总结提高阶段（12月）。对创建工作给予大力支持的有关部门和先进创建单位进行表彰，区食品药品监督管理分局对创建单位存在问题进行汇总、分析和总结，以便进一步深化药品“两网一规范”建设工作。
五、工作措施
（一）提高认识，加强领导。开展农村药品“两网一规范”建设是保障我街道群众用药安全的大事，同时也是促进我街道经济社会健康发展构建和谐社会的有效措施。浙江省政府把深入推进农村药品“两网一规范”工作列入药品安全专项整治和监管工作的重点。区政府成立了农村药品“两网一规范”示范区创建工作领导小组，具体负责农村药品“两网一规范”建设工作。我街道和有关部门分管负责人为主要成员，成立专门的领导小组。街道还设有药品协管员，指定由相关分管领导专门抓，每个行政村要设信息员，定期召开联席会议，建立工作档案，要与建设社会主义新农村有机结合起来，做到规划、有部署、有检查、有考评。
（二）明确责任，搞好配合。农村药品“两网一规范”建设工作政策性强，时间紧迫，涉及面广，各部门要按照“全区统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局。街道各有关部门、卫生院等一定要密切配合，加强协作，根据职责分工开展工作。
篇（9）
上海第一医学院毕业。曾任上海医科大学第二届、第三届专家委员会委员、上海医大出版社专家审读组成员。上海医大眼耳鼻喉科医院原医疗院长、硕士生导师、教授，曾任北京大学深圳医院耳鼻喉科及特诊科聘用教授、主任医师。著作有：《咽炎与喉炎》（上海科技出版社出版）、《鼻咽癌防治必读》（香港科图有限公司出版）、《喉肿瘤防治必读》（2人合写，香港科图有限公司出版）、
《无花果》（中国三峡出版社出版）。曾参加《中国医学百科全书耳鼻喉科分册》、《临床耳鼻喉科学》、《耳科学》、《喉科学》、《现代肿瘤学》、《耳鼻咽喉科新理论新技术》、《耳鼻咽喉科医师进修必读》、《耳鼻咽喉手术学》、《英汉耳鼻咽喉科词汇》、《五官科学》（大学教材）、《家庭医学全书》等30余部书的编写。1993年起，享受国务院特殊津贴。近被聘任为《中国眼耳鼻喉科杂志》高级顾问。
维生素K1注射液存在严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局第43期药品不良反应信息通报，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。
维生素K1注射液是国家基本药物，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，维生素K1注射液存在一定的安全隐患，临床中的一些不合理使用现象，如超适应证用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，加大了维生素K1注射液临床使用的风险。
2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例(占36.7%)，严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。严重不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害和心血管系统损害等。发生严重不良反应的病例，用药途径主要为静脉给药(占95.3%)。
国家食品药品监督管理局建议：
1医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。
2 医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应证，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。
3生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，制定并实施有效的风险管理计划，保证用药安全。
肺炎球菌疫苗的适用范围扩大
美国FDA批准辉瑞旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的适用范围，扩展至50岁及以上的成年人，以防止肺炎球菌疾病的蔓延。此前FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿。美国FDA依照其严重及威胁生命疾病治疗的审批程序，批准了最新的药物使用范围。FDA审查小组表示，临床资料支持Prevnar 13肺炎球菌疫苗的使用范围扩展，这一疫苗在2010年引入市场。
加拿大首个艾滋病疫苗获批
近期，加拿大西安大略大学宣布，该校研制的艾滋病疫苗获得美国食品和药物管理局批准。初步药理实验结果显示，这种疫苗能刺激强烈的免疫反应，起到预防艾滋病的作用，并且没有出现不良反应。
新疫苗的人体试验分为三个阶段。第一阶段从1月开始，将通过40名艾滋病病毒抗体呈阳性的志愿者，评估疫苗对人体的安全性。第二阶段将通过约600名属于艾滋病感染高危人群，但尚未感染艾滋病的志愿者，评估疫苗对人体的免疫反应。第三阶段通过约6000名属于艾滋病感染高危人群，但尚未感染艾滋病的志愿者，评估疫苗的有效性。
科学家体外培育首次成功
科学家已经在体外培育方面取得新突破，这一重大发现将能帮助不育男性生育属于自己的孩子，而不是利用捐献的。
德国和以色列研究人员能够利用实验室器皿里的少量细胞培育出老鼠。他们认为，利用从里提出来的“生殖细胞”培育的这项技术，最终将能在人类身上产生作用。该科研组现正“尽快”在人类身上重现这一结果。
美国研制等离子牙刷
近日，美国研究人员在等离子牙刷的研发上取得重大进展，该工具可以处理牙齿上的牙菌斑，还可帮助修补蛀牙，并延长其使用年限。这些研究人员来自美国密苏里大学和纳诺华公司，他们研制的等离子牙刷事实上并不是一把真正的牙刷，而是一种牙科工具，应用时会发出一定的热量，不过温度低于室温，在使牙菌斑脱离牙齿时非常有效。有关研发人员正在争取美国食品和药物管理局的批准，希望2013年开始规模生产并将其投入市场。
日本利用硅酮研发出
无痛注射针
近期，日本关西大学系统理工学部教授青柳诚司率领的研究小组，利用硅酮制作出无痛注射针。相比于传统注射针，新型无痛注射针需要的力度只有前者的三分之一。青柳诚司表示，目前这种新型注射针头仍带来少许疼痛感，他们将继续研究，开发完全无痛的注射针。
双鹭药业布局糖尿病市场
近日，双鹭药业与LIN CHAI合作，在美国特拉华州合资设立新公司，主要从事糖尿病预防或治疗药物的研发生产。新成立公司注册资本为950万美元，双鹭药业拟出资200万美元，占新设立公司21.05%的股权；LIN CHAI以其拥有独家许可开发权的Diapin项目作价750万美元出资，占新设立公司股权的78.95%。
伊立替康注射液进美国市场
近期，恒瑞医药产的伊立替康注射液通过美国食品和药物管理局（FDA）认证，获准在美国上市销售。恒瑞也成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的药企。这使得国内药企在制剂出口上获得较大的突破，也标志着恒瑞制药的国际化之门正式开启。
迈瑞收购天地人生物控股权
近日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司宣布收购湖南天地人生物科技有限公司的控股权。通过此次收购，迈瑞将获得微生物分析诊断仪器及试剂的研发、生产、销售和售后服务平台，使之成为现有临床检验产品线的重要补充。迈瑞与天地人的合作会带来整合互补的优势。
甲磺酸片获批上市
近日，Mylan（迈兰）医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片获得美国食品和药物管理局（FDA）的上市批准，此次通过的包括400毫克和600毫克两种规格片剂。据美国艾美仕市场研究公司（IMS）公布的数据显示，Eprosartan甲磺酸片400毫克和600毫克两种片剂带来的市场份额将达到490万美元。
2011年医药B2C规模
达4亿元
日前，中国网上药店理事会报告显示：2011年医药B2C的规模达到4亿元，出现5家销售达5000万元的网上药店。医药电商领域所蕴藏的巨大潜力，正日益引起国内制药企业的关注。与美国网上药店2010年的销售规模相比，已占整个医药流通规模的近30%，我国医药B2C还处于起步阶段。2012年被视作网上药店大干快上的一年。
中国医药集团与厦大合作
近日，中国医药集团总公司与厦门大学签下合作协议，正式建立战略合作关系。双方将在创新平台、新药研发、人才培养等领域开展全面深入的合作。根据协议，该公司将与厦大共建“创新药物开发”科技创新平台，重点围绕靶点创新药物的发现与转化等领域开展合作研究，联合开展若干新药研发项目等。
施贵宝与先声药业合作
开发心血管药
近期，百时美施贵宝和先声药业共同宣布，双方已同意在另一重要治疗领域进行合作，共同开发百时美施贵宝的一个临床前小分子胆固醇酯转移蛋白抑制剂BMS-79511。对小分子胆固醇酯转移蛋白的抑制可望提升高密度脂蛋白水平，并帮助预防心血管疾病。在中国领先的医药公司和全球生物医药公司的优势互补下，该创新性合作有望加速此化合物的临床IIa期概念验证进展。
陕北最大医药物流中心
落户安塞
近日，陕西医药控股集团有限责任公司与安塞县举行陕北医药物流中心项目正式签约仪式，这标志着陕北最大医药物流中心正式落户安塞工业园区。项目全部建成后，配送时间将大大缩短，劳动成本降低，并通过物流过程的全程跟踪，实现药品质量的全过程跟踪，确保药品经营质量，为陕北地区医药卫生事业提供可靠的药品保证。
控制饮食可延缓大脑衰老
据意大利科学家近期公布的一项研究结果显示，控制饮食有助于延缓大脑衰老。他们发现严格控制饮食可以弱化大脑衰老的分子过程。据报道，这项研究成果刊发在《美国国家科学院院刊》上，据称在实验中，科学家只提供老鼠正常食量的70%，然后通过研究老鼠的活动来获得此项研究结果。科学家发现，严格限制热量的饮食会激发一种蛋白质CREB1的生成，而这种蛋白质能激活一些有助于延长寿命和大脑健康运作的基因。
减缓卵巢癌的阿瓦斯汀
不能延长生命
近日，最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀(Avastin)的两项大型研究公布显示，这种药物可以减缓化疗时卵巢癌的增长。但令患者失望的是，这两项研究都没有发现这种昂贵的药物能延长寿命。同时，这两项研究都暗示，晚期卵巢癌患者可能比早期患者更受益。
决奈达隆被曝高风险
据美国食品和药物管理局(FDA)报告称，赛诺菲抗心律失常药Multaq(决奈达隆)对永久性心房颤动的患者造成心血管疾病具有高风险性，可增大中风和心脏衰竭的风险。FDA建议，患有心房纤维颤动的患者或是无法正常进行静脉窦律动的患者，不要使用决奈达隆。
英研制出
治疗混合系白血病新药
英国剑桥大学等机构的研究人员近期报告说，他们研发出一种治疗混合系白血病的新药，动物实验和在试管中对人体细胞进行的实验都显示这种药物有效。据介绍，幼儿所患白血病中大多数都是混合系白血病，成人患者中也有部分是混合系白血病。目前对这种病没有很好的治疗手段，幼儿如果患上混合系白血病，按照目前的常规疗法，两年后患者的存活率只有50%左右。
疟疾患儿用药新法更省钱
德国蒂宾根大学的研究人员在最新一期美国《传染病杂志》上发表报告称，对患有严重疟疾的儿童两天内分3次用药也可达到治疗效果。而此前世界卫生组织给出的建议是在3天内分5次用药。此项研究成果可将治疗成本降低约40%。对于疟疾高发的非洲地区来说，此项成果有望使更多的儿童得到救治，治疗成本将进一步降低。
奥昔布宁凝胶制剂
获准治疗膀胱过度活动症
华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症（OAB），其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。
奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物，新获准制剂是一种透明、无味的凝胶，以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂，故其代谢途径与口服奥昔布宁不同，不经肝脏代谢，因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。
曲前列尼尔可治肺动脉高压
法国药政机关批准了United therapeutics公司推出的Remodulin静脉注射液（曲前列尼尔）用于治疗肺动脉高压（PAH）。Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH，以消除因锻炼引起的症状。此外，该公司还提交了用于治疗PAH的缓释药片(口服曲前列尼尔)新药申请。
联合用药提高安维汀
治乳腺癌效果
近日的一项研究表明，当与其他两种药物联合使用时，安维汀有利于提高攻击性乳腺癌患者的生存期。这项新的研究由基因泰克公司发起。研究人员评估了该药在HER2阳性乳腺癌患者中的治疗效果，HER2阳性乳腺癌通常对标准激素治疗不敏感，而且比其他类型的乳腺癌更具有攻击性和转移性。
嚼口香糖可让大脑转得更快
据美国“网络医学博士网”报道，美国纽约圣劳伦斯大学的研究人员对不同考试环境中学生的表现进行了研究。结果发现，在考试前嚼5分钟口香糖的人，考试中表现更自然、放松，考试成绩也有所提高。研究人员表示，这有助于缓解紧张、焦虑等情绪，让大脑变得清醒、活跃。
洛沙平吸入剂
治疗精神分裂
根据FDA精神药物委员会（PDAC）日前的投票结果（9∶8），专家们同意推荐FDA批准洛沙平作为24小时内单剂量鼻腔给药用于存在激越症状的精神分裂症和双相情感障碍患者的治疗。洛沙平是单剂量吸入性粉末，对于激越症患者而言，吸入剂比注射剂更能让患者接受。此外，洛沙平口服制剂早先已被FDA批准用于精神分裂症的治疗。
美国FDA批准抗HIV药
近日，美国FDA批准Prezista (达如那韦)的口服混悬液制剂。Prezista现有100毫克/毫升的口服混悬液出售，作为处方药，该药用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者。此外，Prezista的药品说明书也进行了更新，提供了针对儿科患者及难以吞咽Prezista片剂的成人患者的口服混悬液用药说明。
多吃垃圾食品易引发
老年痴呆症？
美国研究人员发现，可乐、炸薯条等垃圾食品不仅腐蚀牙齿、增加腰围，还有损大脑，加速大脑老化，而富含维生素的食物和鱼则能延缓大脑萎缩，有助于预防老年痴呆症。不过这项研究结果需要进一步确认。美国研究人员表示，将会进行更大范围的长期研究，进一步了解饮食对痴呆症风险的影响。
Kalydeco有望成为首个
囊肿性纤维化用药
Vertex医药公司生产的Kalydeco新药申请获得了美国FDA受理，这种药用来治疗囊肿性纤维化（CF）。Vertex全球研发首席科学家兼副主席Peter Mueller说，Kalydeco如果获批，将是全球第一种用于治疗囊肿性纤维化的药物。能够这么顺利得到FDA受理，这也强调了Kalydeco治疗囊肿性纤维化拥有很大的潜力。
新型创口贴含有活细胞
美国伊利诺斯大学厄本那―香槟分校开发出一种叫做“微管贴”的伤口绷带，其中含有活细胞，能按既定纹路向受伤组织释放生长因子，刺激并引导伤口表面的血管生长，一周后血管就能按微管贴纹路的样子生长出来。研究人员指出，新式创口贴有着广泛的应用前景，包括从引导主动脉周围的血管生长，到增加供血稀少组织中的血管，还有望将那些给肿瘤供养料的血管“正常化”，改进抗癌药物递送等。
儿童专用心脏辅助装置
获上市批准
近期，美国FDA批准了一项医疗设备用于为心脏衰竭儿童的脆弱心脏提供支撑，使他们可以活到找到心脏移植手术的捐助者。 靠机械振动的心脏辅助装置被称为EXCOR儿科系统，由一家德国公司柏林之心制造。该装置的尺寸适合从新生儿到十几岁的儿童。
心肌梗死快速检测法
近期，德国汉堡―埃彭多夫大学医学中心发表新闻公报说，该院研究人员成功研发出一种心肌梗死快速检测法，可用3小时确诊心肌梗死。研究人员斯特凡・布兰肯贝格说，早治疗对心肌梗死患者至关重要，因为长时间检测可能导致患者错过治疗的最佳时机。新推出的检测法可在3小时确诊患者是否患有心肌梗死，准确率可达96％。现阶段，这种心肌梗死快速检测法已在汉堡―埃彭多夫大学医学中心投入使用。按照该医学中心的说法，美国食品和药物管理局已开始审查是否引入这一检测方法。
纳米细胞探测器
英国研究人员最新开发出一种非常微小的纳米细胞探测器，它可以放入细胞内部，监测细胞是否正常发挥生理功能。这种探测器可用于帮助诊断疾病和测试药物效果。据介绍，研究人员已经在实验室培育的细胞组织中对这种探测器进行了试验，结果显示它对细胞无害，不影响细胞的正常生理功能。下一步，研究人员将进行人体临床试验，检验其在真实人体环境中的工作情况。
挪威大学设计新型胶囊内镜
挪威各大学的研究人员现在已经开始合作设计一种高清摄像胶丸。新的摄像胶丸将采用有足够带宽的超带宽无线技术来处理在肠道内观测到的实时高品质视频的传输。所以，要传输的数据量需要被大幅度地压缩。这个胶丸也将通过无线电进行传送，这样医生就可以确定病变在体内的精确位置。初步的结果看来该设备是有前途的，该研究团队正在努力开发这项设备。
篇（10）
1.突出一个“快”字，专项整治决策果断、部署周密、行动迅速。
部署开展专项整治行动和确定全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在*召开后，我市迅速成立领导机构，明确工作职责，专门成立药品整治行动工作领导小组，制定工作实施方案和《*市药品质量安全专项整治行动任务与目标量化分解表》。在全市范围进行拉网式检查。同时建立健全了责任追究制，进一步增强全系统干部职工加强药品质量安全专项整治的政治责任感和紧迫感。
2.突出一个“广”字，药品质量安全知识宣传渠道多、受众面广、知晓率高。
一是举办各类培训班，大力宣传产品质量和食品安全专项整治行动。共培训15,100人次，强化了企业加强药品等产品质量安全意识。二是组织召开*市迎接全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会药品质量安全专项整治动员大会。全市药品生产、批发、连锁企业和零售药店、二甲以上医疗机构等负责人共1200多人参加了动员大会。三是以各种有效形式广泛开展宣传活动。在专项行动和专项整治行动过程中，主动邀请新闻媒体参与，召开专题新闻会，编印《整顿和规范药品市场秩序专项行动专刊》19期，印发《*市产品质量和食品安全专项整治药品专项整治宣传手册》）10000本，张贴宣传海报3500份，印制宣传标语6460张。
3.突出一个“重”字，专项整治始终做到突出重点、盯住难点、围绕热点。
一是强化对重点品种和重点剂型的监管。顺利完成了全市104家药品生产企业的现场检查，把近年来群众投诉多、质量管理薄弱的药品生产企业列为重点检查对象，专门建立了专项检查档案。二是强化对重点企业的监管。按要求向全市23家高风险品种药品生产企业派驻了驻厂监督员。三是强化对特殊药品的重点监管。开展“*市品和经营管理专项整治行动”，对45家批发企业进行了现场检查，监督企业整改落实存在问题。四是强化药品注册现场核查工作。共对63家药品生产企业和科研单位的426个品种进行了现场核查，完成率100%；顺利完成了全市35个在审三类和399个二类医疗器械的临床试验现场核查，以及215份一类医疗器械注册核查工作；完成了对全市12家医疗器械生产企业74个三类医疗器械产品（不需临床试验）注册资料真实性核查工作，完成率100%。五是强化药品广告监测。监测药品、医疗器械、保健食品涉嫌违法广告2922件，及时上报、移送省局和工商部门处理。
4.突出一个“实”字，打击违法生产经营药品行为坚持疏堵结合、着重规范、讲求实效。
坚持“处罚为手段、规范为目的”的整治方针。先后多次组织开展各类专项行动，累计出动执法人员8500多人次，联合检查1096人次，检查生产经营企业18700家次，捣毁窝点14家，取缔无证经营药品、保健食品店铺1126家。努力促进企业提高内部管理水平，倡导药品生产经营行业从业人员自觉守法、诚信、规范生产经营。
5.突出一个“合”字，专项行动部门配合、责任落实、整体联动。
专项行动开展以来，各成员单位密切配合、切实履行职能，形成整体合力，保证了专项行动顺利进行。
市编办加强与有关部门协调联系，为专项行动工作顺利开展提供机构编制保障。
市财政局*年调剂专项行动所需要的资金，*年专项安排50万元用于专项行动的需要。
市委宣传部发挥舆论的正确导向作用，切实开展舆论监督，形成专项整治的强大声势。专门向市属新闻单位下发了《关于禁止并取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告的通知》，切实加强广告监管。
市公安局扎实开展食品药品专项整治工作，确立了以治安支队、经侦支队为主体，各区分局、县级市局、各职能部门相互配合的专项行动小组，专项行动期间，共出动警力425人次，车辆263车次，配合各级食品药品监管部门对全市285家药店进行全面检查和定期检查。
市卫生局组织各医疗机构成立了由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理部门，建立工作机制，对进入医疗机构药品的品种、规格、剂型进行审核，定期分析药物使用情况，评价使用药物的临床疗效与安全性，监督和指导临床科室合理用药。各单位能够积极开展药品不良反应监测和报告工作，保质保量地完成了药品不良反应报告任务。
市工商局把食品、药品广告列入年度广告监管工作的重点，*年监测食品广告2100条、药品广告1869条，对发现涉嫌违法的食品药品广告，分别按整改、停止、立案查处、公开曝光等方式进行处理。查处了一批药品销售领域中的商业贿赂案件，对被查处单位提出了整改意见。
市物价局认真履行价格主管部门监管药品价格的职能，大力整顿药品和医疗服务价格秩序，严肃查处价格违法行为，维护了患者的合法价格权益，取得了明显的成效。*年，共对241个医疗机构、血站及药品经营单位进行检查。
*年，*市整顿和规范药品市场秩序专项工作先后接受了省和国家的检查。国务院食品药品督查组对我市整顿和规范药品市场秩序专项工作，给予了充分肯定与高度评价，认为：“*市委、市政府高度重视食品药品安全工作，十五个部门积极参与，新闻宣传配合，监督力度大，市场整治环节工作突出，打假运行机制效果好，可以在全国推广；突发事件处理稳妥，注意研究新情况、新问题，有些经验可以在全国借鉴，有的经验做法很新颖。总体来说，*市专项整治组织周密、部署得力、成效明显。”
（二）食品安全综合监管工作又创新业绩
一是组织综合评价，切实发挥食品安全综合监督职能。组织各有关部门做好迎接国家对31个城市的食品安全综合评价工作，*年*获评优秀。组织对各区、县级市及相关职能部门开展食品安全综合评价，进一步提高食品的质量水平，促进政府监管能力的提高。
二是狠抓重点，推进食品安全重点环节组织协调工作。建立了食用农产品（蔬菜）溯源系统，使市民通过设在商场的触摸屏终端直接查询蔬菜从播种到收割上市全程的生产信息，目前在全市2家农产品生产基地、2家连锁超市开展食用农产品（蔬菜）溯源标识试点工作。为切实保障人民群众肉品消费安全，多次在全市组织开展了严厉打击销售、采购和加工私宰肉及有毒有害肉品违法行为的专项整治行动，同时以规范宾馆、酒楼等餐饮单位、学校和工厂等集体食堂肉品采购、加工行为为重点，狠抓肉品市场流通环节和餐饮业采购环节的监管，为规范生猪市场秩序，确保全市猪肉质量安全起到了积极作用。市委书记朱小丹为此批示：“市食安办的工作抓得及时、有力。”推广中小学校午餐配送试点工作。深入开展*市中小学校午餐配送单位的调查，制订午餐配送有关制度，选取了4家企业为首批符合准入标准的配送企业，选取了15所学校为午餐配送的试点单位。
三是发挥专家作用，做好食品安全预警和应急工作。根据气候变化和季节性食品安全事故特点，通过电视、报纸、互联网，发送手机短信及张贴海报等多种形式，及时了《毒菌难辨，切勿采食》等预警信息，起到了良好的宣传和预防效果。加大对食品安全突发事件处理协调力度，主动参与食物中毒事件的调查处理，督促有关部门对肇事单位进行处罚。在今年元旦前，组织了为期3天的“*市重大食品安全事故Ш级应急演练；整个演练过程组织严密，措施得力，情景逼真；通过演练，认真查找差距，不断完善应急体系。多次组织召开了*市食品安全专家委员会常务委员会议，就全市食品安全工作征求了专家意见，充分发挥了*市食品安全专家委员会为政府出谋献策等作用。
四是加强宣传，积极开展专项整治。举办*市食品安全宣传周活动，通过现场接受市民咨询和投诉、举行食品安全有奖问答、专家讲解农药残留常识、开展食品安全从小做起专题教育、组织消费者实地观摩东升农场等系列活动，营造全社会共同关注食品安全的氛围。在“春节”、“五一”、“六一”、“十一”、“中秋”等节日前夕，开展专项整治，重点查处销售有毒有害和不合格节日食品。结合创卫、产品质量和食品安全专项整治工作，在种养殖环节、生产加工环节、流通环节和消费环节开展地毯式检查，确保食品安全。
（三）保健食品化妆品监管工作因地制宜深入推进
我们从市场实际出发，着重采取“疏”“导”相结合的方法与手段，积极探索保健品化妆品科学监管机制，并取得明显成效。一是制定了“疏”“导”结合、稳步推进、分阶段实施的整体工作思路。一方面引导企业个人自觉守法经营，一方面依法打击制假售假违法行为。二是通过宣传培训，促进行业自律。利用辖区内几个大型专业市场的辐射带动作用，采用上门举办从业人员学习培训班，长期派人现场驻场办公等方法，提高全体从业者依法经营和管理的水平，营造行业市场良好经营秩序。三是实施量化分级监管。根据化妆品企业卫生质量控制措施的落实情况并结合日常监督记录和处罚记录核定企业的信用级别，企业的信用级别分为守信企业（A级）、基本守信企业（B级）、警示企业（C级）、失信企业（D级）四个等级，每年调整一次，实行动态监管。监管人员根据企业的信用级别确定监督所采取的方式和频率，重点检查C、D两级企业，增大巡查频率和抽检品种数，提高监管效能。四是坚决打击制售假冒伪劣保健品化妆品违法行为。一方面群防群治，充分发动群众的打假力量。设立奖励机制，鼓励群众发现制假售假不法分子的蛛丝马迹立即举报，让制假售假分子无处遁身。另一方面部门联动，形成监管合力。联合街道、城管等部门开展行动，提高查处违法窝点有效率。五是积极倡导企业亮证守法经营。选取广东成人用品市场（全国目前最大的成人用品批发基地）作为创建亮证经营示范区试点。专门制订了《创建亮证示范区实施工作方案》，依法积极创造各种有利条件促进市场开办者不断完善管理。开展“创建放心购买保健食品化妆品一条街”活动，引导广大企业自觉守法经营。六是依法监控保健品化妆品行业各种重大活动。采取提前介入加强巡查、及时反馈问题等措施，对“*性文化节”和“*美容美发博览会”等影响全国的展览活动实施全程监管，逐步扩大“*市性文化节”及“*美容美发博览会”的品牌效应。
（四）日常监管和技术服务水平不断提升
一是加强农村药品“两网”建设。把药品监管网及供应网建设与农村新型合作医疗和“万村千乡”市场工程建设结合起来，并做好总结考评工作。我市现已聘任药品质量监督员、药品质量监督协管员、药品质量信息员共1175人，构建了区（县级市）、镇、村三级农村药品监管体系，覆盖全市100％行政村。农村药品供应网点覆盖率达100％。培训农村卫生医疗机构、药店的药品从业人员近2万人次。二是加强药品抽检工作，制定抽检方案，完成了*年度抽检工作任务，为群众营造了一个安全放心的环境。三是加强长效监管机制的探索。联合佛山、东莞签订了《穗禅莞地区食品药品监管稽查合作框架协议》，构筑起穗禅莞三地间无缝监管平台。四是加强药检能力。我市药品检验所检测能力增长了53.5%，达到了508项。国家局已认可市药检所对医疗器械产品和项目进行检测的资格。我市药检所专家当选国家药典委员会委员由第八届3人增加至第九届5人，杨仲元顾问继续当选新一届执行委员，对我市药品检验事业将产生积极的推动作用。市药检所承担了“*”国家科技支撑计划药品安全关键技术研究项目：“常见与重要药品安全标准研究”。五是加强进口药品备案管理工作。共核发《进口药品通关单》1062份，进口药品货值金额约2.9亿美元，同比增长28％。六是加强特药监管，确保“一品一码”监管到位。七是加强药品不良反应监测工作。率先在省内乃至全国成立了市级药品不良反应监测专家库，*年ADR监测已收到药品不良反应病例报告4917份，药品不良反应监测工作走在全省前列。
（五）软件和硬件建设进一步加强
一是高度重视党风廉政和干部队伍建设。认真学习宣传贯彻党的十七大精神和省第十次党代会和市第九次党代会精神，共组织各类学习交流报告会32场次。认真贯彻落实中央《关于加强党员经常性教育的意见》等四个长效机制文件和市委《关于建立健全党委（党组）抓基层党建工作责任制的实施意见》，重点加强基层组织建设。与属地检察院建立起宣传教育的联系机制。深入开展治理商业贿赂专项工作。开展“作风建设年”活动，提升服务形象。年初，根据市纠风办的安排，我局接受了*电视台《沟通无界限，行风大家谈》节目专访，现场受理群众投诉15件。节目后，迅速对15宗群众投诉全部调查处理完结，群众满意率达到100%。加强人才培训力度，选送干部220余人次参加各类更新知识培训；组织、举办赴清华大学高级研究班、新进人员岗前业务培训、行政执法培训、保健品化妆品现场监管培训等专门业务培训约20期次，培训人数达1300余人次。在全省食品药品监管系统“和谐杯”篮球邀请赛中荣获亚军，加强了兄弟市局之间的交流和联系，增进了友谊，树立了我局良好形象。
