药房自查自纠整改报告汇总十篇

序论：好文章的创作是一个不断探索和完善的过程，我们为您推荐十篇药房自查自纠整改报告范例，希望它们能助您一臂之力，提升您的阅读品质，带来更深刻的阅读感受。

篇（1）

我院按照《成都市医疗保险定点医疗机构服务协议》的总则，医院领导带头，对总则的各项条款进行自查自纠，发现了一处问题。事后我院领导立即组织住院部、护士站、药剂科、收费室相关人员进行问题分析，并作出整改。现将自查情况作如下报告：

一、存在问题：

1、经查实：沙丁胺醇吸入气雾剂、（装置）噻托溴铵粉雾剂这两种药品存在着重复计费问题。具体情况是，在5月份的住院病人中，王三华、田利荣两名患者在使用沙丁胺醇吸入气雾剂、（装置）噻托溴铵粉雾剂这两种药品，医嘱和实际药品发放量存在着差异。其原因为：由于本月医院系统升级，长期医嘱下去过后，程序没有提示为长期医嘱，护士站和药房在程序操作上大意未及时发现，造成了上述两名患者的药品计费存在着重复计费的问题。

二、整改措施

1、立即全面清理上述问题在所有5月份住院病人中所存在的问题，及时整改。杜绝重复计费问题再次发生。

2、及时更新程序，并加强培训。

3、规范查对制度，对当天所有医嘱下的药品，各相关科室必须做到所有的治疗过程，按实际情况和病情情况进行合理性的核对。

4、加强住院部、护士站、药房人员的责任心培养。

5、按责任轻重，对于相关科室人员进行双倍处罚。

三、处罚措施

1、由于临床科室粗心大意，院领导监管不力。经院办研究决定对此次发现的重复计费费用处于双倍处罚。

2、本次所出现的重复计费费用为：1740.4元。分别是：

（装置）噻托溴铵粉雾剂180粒×9.2元=1656元。

沙丁胺醇吸入气雾剂4瓶×21.1元=84.4元

3、处罚明细：对所涉及科室绩效处罚

药剂科主任：处罚金额1044.24元

护士站护士长：处罚金额1044.24元

住院部主任：处罚金额696.16元

篇（2）

编者按：我局主要从倾听群众呼声认真自查自纠和真正转变作风认真承诺践诺，以及办实事解民忧注重身体力行四个方面结合工作实际，以“转变干部作风，创新监管方式，推动科学监管”为主题，以“解决突出问题，确保人民群众的饮食用药安全”为目标，深入扎实地推进干部作风建设年活动，干部作风明显好转，服务水平显著提高。

一、倾听群众呼声认真自查自纠。一是广泛征求意见。我们采取设立意见箱、开通征求意见专用电话、发放信函、表格、传真、问卷调查等方式，以领导班子及成员作风为重点，开展了向群众广泛征求意见建议活动。共收到信、函、表格、传真、调查问卷60余份。经过梳理征求到的意见建议共计5条,涉及工作作风、监管工作、队伍建设、便民为民四个方面，领导班子针对征求意见情况逐条进行研究，修订完善了3项制度，制定了5条措施，问题均得以解决。二是领导干部深入基层调查研究。**年局领导共下基层调研160余人次，涉及到药品生产企业1家，药品经营企业80家。对全县药品经营企业做到了全覆盖多层面调研，共写出调研报告3篇，并根据调研发现的问题及时修改了局工作方案。三是开展民主恳谈活动，广泛征求意见建议。对征集到的5条意见建议，逐项进行研究并加以解决，及时反馈。四是认真自查自纠。认真查找受理、变更事项中程序是否合理、效率是否低下、服务态度是否热情、是否存在吃拿卡要问题，限时办结是否落实，是否有乱收费等问题，对发现的问题逐项制定整改措施认真加以整改。新晨

二、真正转变作风认真承诺践诺。目前在公开的八项承诺事项中达到了100%践诺，做到了24小时接受群众举报、投诉；对生产、销售假劣药品重大案件，县城内均在半小时内执法人员到达现场；零售药房批准筹建初审、变更事项由法定30个工作日提速为5个工作日。机关工作作风明显转变，执法人员的综合素质普遍提高，服务态度端正、工作方法创新、办事环境优化、办事效率提高的局面已经形成。

三、办实事解民忧注重身体力行。一是雪灾见真情。雪灾发生后，局党组在第一时间召开会议，立即抽调4名业务骨干，局领导带队深入受灾企业现场调查，指导并帮助企业修复仓库约400平方米，挽回经济损失近10万元。二是“三化”帮扶暖人心。我局先后三次协调有关部门帮扶盘口村申请所需补助资金，发动群众净化街院和村庄绿化，改善了该村的生产生活条件，用真情温暖了这个偏远山村人民的心。

今后我们要在完善长效机制基础上积极探索食品药品监管新模式、新手段，确保人民群众的饮食用药安全。在强化服务意识提高服务质量上下功夫。在推进党风廉政建设上下功夫。在加强监管队伍和监管能力建设上下功夫，以实际成效取信于民。

篇（3）

一、医院基本情况

徐州市第一人民医院（徐州医学院附属徐州市立医院、徐州市红十字医院、徐州市眼科医院、徐州医学院眼科教学医院）。创建于1935年。目前医院占地面积2.9万平方米，建筑面积4.6万平方米，编制床位700张；拥有1个省级重点专科，四个市级重点学科和五个院级重点专科。在职职工1*7人，其中高级技术职务196名，享受国家政府津贴的专家3名，研究生83名，江苏省“333”工程培养对象5名，徐州市优秀专家4名，徐州市拔尖人才5名。医院被命名为国家级爱婴医院，江苏省医师进修基地，国际白内障复明基地，国际“微笑列车”定点唇腭裂手术医院；徐州市眼病防治研究所、徐州市脑血管病研究所和徐州市不孕症研究所皆设于本院。本院是一所集医疗、教学、科研为一体的三级综合医院，设置20个病区，24个临床科室，8个医技科室，3个研究室，10个科研室，承担着本市和苏鲁豫皖的主要医疗及抢救任务。20*年医院门诊总量36万人次，出院1.6万人次，总收入1.47亿元。

二、开展民主评议行风工作情况

去年8月份以来，我院根据省厅（20*）37号文件和徐州市卫生局（20*）41号文件精神，按照省市纠风办和卫生部门的统一部署，以“三个代表”重要思想为指导，以人民满意为标准，以塑造高素质职工队伍，创建文明单位为根本，紧紧围绕徐州市委、市政府实现富民强市，保持苏北领先，保持淮海经济区领先，争做江北“两个”率先领头羊的目标，积极开展民主评议行风工作，坚持“谁主管、谁负责”，“管医院必须管行风”的原则，坚持“评”、“纠”、“建”共举，标本兼治，综合治理。全面促进医院行风建设。

1、切实加强组织领导，院领导班子高度重视医院行风工作。20*年8月7日，市卫生局召开民主评议行风工作动员之后，我院多次召开党委和行政会议，研究落实开展民评工作的总体思路和工作计划，成立了由院长、党委书记蒋明伟同志为组长，院职能科室各基层总支书记和工会、团委参加的民主评议行风工作领导小组，利用职工大会、办公会、院周会、政治学习等各种方式广泛动员，大力宣传开展民主评议行风的重大意义、目标和举措。全院共印发学习材料1000余份，组织民主评议专题学习四次，在落实组织机构的基础上，院评议领导小组明确责任，落实分工，实行职能科室包片定点的方法，深入基层，组织学习，查找差距，积极整改。在宣传发动阶段，我们坚持强化思想教育，在内强素质上下功夫，筑强思想道德的防线。通过大力开展宣传教育活动，提高了全院职工在民主评议行风中的责任意识，树立正确的世界观、人生观、价值观，自觉实行全心全意为人民服务的宗旨。在全院形成了大力宏扬救死扶伤、忠于职守、爱岗敬业、满腔热情、开拓进取、精益求精、乐于奉献、文明行医的行业新风貌。

在大力宣传卫生民主评议行风重要意义的同时，我院先后召开了两次院外监督员会议，召开了48家乡镇指导医院院长座谈会和新闻单位座谈会，向社会公布民主评议行风的热线电话，公开承诺接受社会各界的监督，让人民群众了解我院卫生行业建设要着重解决哪些问题，准备采取哪些措施，以及工作目标等。通过兑现承诺，提升我们的服务水平，使广大群众切实感受到医院的行风新变化，提高社会满意度。

2、从严要求，抓好自查自纠。从去年8月下旬到9月，我院着重在民主评议行风的关键阶段－－自查自纠方面下功夫。对照评议标准，一是做好自我排查，先后召开领导班子民主生活会，印发住院、出院病人问卷调查表，召开座谈会，组织明查暗访等有效形式，逐级对医院行风建设的重点环节和突出问题进行排查。按照省市卫生系统民主评议行风工作考核方案的要求，从组织领导、服务承诺、自查整改、方便就医、规范服务、提高质量、合理收费、改善条件、药品招标和廉洁行医十个方面查找出需要改进的问题20余项，在查找问题的基础上，进行认真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暂时有困难做好宣传、解释工作。设立了一站式服务中心，结合门诊大厅改造，进一步方便就医，实行划价收费一次以及药房窗口柜台式服务，建立中心采血室，对各种检验、化验报告集中管理并提供药价查询，进一步完善医疗服务信息公示，针对病人看病等候时间较长的问题，实行分散挂号，分层收费，方便病人就诊，在规范服务提高质量方面，进一步推行病人选医生制度，实行医患沟通尊重病人知情同意权，同时严格执行各项诊疗技术规范和标准，医院考核委员会多次研究，印发了《徐州市第一人民医院医疗综合考核体系》逐月进行考核，奖惩兑现。

在合理收费方面，严格执行省市物价收费标准，实行收费项目和服务价格公示，药品价格查询制度，进一步细化门诊住院费用清单制，并在门诊大厅药房实行门诊药品清单制（超市化服务），使老百姓明白就医，放心消费。

为了创造良好的就医环境，我院投资140余万元，改建扩建门诊大厅，装修了门诊输液室，调整了门诊用房，使病人就诊流程更加合理方便，为了给病人提供更优质的服务，我院为住院病人提供24小时就餐服务，在病区公布订餐电话，同时投入资金使住院病房的生活设施保持完好，基本解决了住院病人洗澡难、上厕所难的问题。

在廉洁行医、采购招标方面，我院坚持院务公开，对药品、器械和大中型医疗器械实行集中招标采购。同时大力加强职业道德教育和廉洁行医教育。去年一年来，医务人员共退红包价值1万余元，未发现收受红包等违规行为。

3、重视用民主评议的结果来推动医院行风建设。在民主评议阶段，我院先后接受了市纠风办和卫生局行风办组织的行风监督和测评工作，主动为评议人员提供热情、快捷、周到的服务，随时随地接受评议人员的检查和咨询。高度重视在评议过程中对我院提出的问题，认真查找原因及时进行整改，并将整改结果及时进行反馈。

4、抓好总结整改，巩固民评成果。在宣传发动自查自纠和民主评议阶段后，我院切实抓好总结阶段工作之后，针对卫生行风监督员及广大群众提出的问题、意见和建议，认真进行调查、核实和处理，针对卫生行风建设中存在的薄弱环节，进一步健全和完善了管理制度，制定了“员工手册”，修订了廉洁行医的有关规定并公示。加大监督制约和查处力度，使行风建设进一步制度化、规范化。我们在整改、总结过程中，还结合医院的实际情况，分级分阶段总结民评工作取得的成果，分析存在的差距，继续抓好各项承诺的落实。

三、开展民评工作的几点体会。

民主评议工作，是省市卫生行政主管部门为深入贯彻党的十六大精神，切实加强卫生行风建设，加快卫生事业改革与发展，更好地为人民健康服务所采取的一项重要举措。我们在半年的工作实践中深刻体会到：

1、组织健全、领导重视是搞好民主评议工作的基础。这次民主评议行风工作与以往工作相比，要求更高，操作更加规范，评议的范围更加广泛。搞好民主评议的关键前提是加强领导，纠正部门和行业不正之风，事关改革和发展、稳定的大局。医疗卫生行业关系广大人民群众的生命与健康，是社会主义精神文明建设的窗口。“民评”工作的开展，充分体现了党和人民政府对人民群众的关怀，对医疗卫生事业的重视。通过这次民主评议活动，能够进一步加强广大干部职工的教育，明确指出我们提倡什么，禁止什么，反对什么。对医疗工作中存在的突出问题，认真整改。切实树立卫生工作者服务人民、服务社会的崭新形象。

2、坚持依靠群众，开门，是民评取得良好成果的关键。我们在民主评议过程当中，清醒的认识到：民主评议行风实际就是开门，开门树新风。院党委、院各级职能部门，坚定地相信群众、依靠群众，虚心听取群众意见，自觉接受社会各界的监督。通过承诺公示、行风热线、院外监督员、问卷调查、座谈会等多种形式，广泛征集意见和建议，及时改进工作，对于群众反映的意见和建议，做到件件有着落，事事有回音。闻过则喜，虚心接受，认真改正，以评促纠，边评边改，使民评工作收到扎实的成果。

篇（4）

一、领导高度重视，加强管理，提高认识。

民主评议政风行风公开承诺书，这是中心对社会的承诺、医务人员对患者的承诺。宣传形式多，采纳意见广。我中心运用多种形式进行深入宣传，在大厅醒目位置设置意见箱，公开举报电话，营造浓厚的评议氛围，利用进社区义诊活动、开展健康讲座等机会，了解群众对中心的期望、意见和建议，并积极采纳。

三、坚持查纠并举，围绕重点，落实整改

自查自纠是民主评议行风工作中最具有实质性的工作，我中心在实际工作中，结合县卫生局行评工作布置和要求，紧紧围绕民主评议政风行风工作确定的内容，深入开展对照检查，采取边查边改、查纠并举的方式，取得了较为理想的工作效果。

首先，逐项分解，明确重点。对政风行风评议工作确定的重点内容进行逐项分解，明确提出职能科室把依法办事、办事公开、清正廉洁等作为评议的重点；临床科室要把改善服务态度，提高服务水平，纠正大处方、过度用药、回扣提成等不正之风作为评议重点；药房收费窗口要把规范收费、改善服务态度、提高服务水平作为评议重点。要求各科室在自查自纠过程中要端正态度，坚持高标准、严要求客观评价自己，认真查找政风行风存在的突出问题。

第二，广开言路、收集意见。多渠道收集群众对中心的意见和建议，让居民针对中心的依法办事、规范收费、办事公开、服务质量、清正廉洁等政风行风方面进行评价、提出宝贵意见；我中心在各服务窗口、医生办公室设置政风行风评议调查问卷，征求患者及家属的意见和建议，确保中心政风行风评议不走过场、不走形式。

四、落实整改，效果显著，构建长效机制

我们紧紧围绕以解决群众反映的热点难点问题为重点，以人民群众满意为根本标准，开展工作。具体存在的问题有以下几个方面：

1、群众最关心的是常用药物是否齐全，收费是否合理。

2、存在对外宣传工作不够，与社区居民之间的互动较少。

3、医护人员技术水平、业务学习等方面存在一些问题。

针对以上几个问题，我中心全体党员职工对工作中存在的问题逐一进行讨论，拿出整改方案，为进一步落实科学发展观，把行风建设落到实处。在此，我们主要做好了以下几方面的工作：

1、加强与街道社区的沟通，增加中心与社区居民交流与联动的机会，有计划的开展针对性的健康讲座。

2、加强学习和培训，有计划的委派医护人员到上级医院进修和专业培训，打造过硬的医护队伍。

3、加强宣传教育，强化服务理念。加强医护人员的政治素质和思想素质教育培养，不断提升医护人员的服务理念。提高政治素养，树立正确的人生观、价值观和世界观，引导医护人员开拓进取，奋发向上；开展社会主义荣辱观教育，使广大医务人员明是非、知荣辱、守法纪。

4、加强监督检查，严肃行业纪律，一是完善医务公开。对常用药品价格、基本医疗服务价格公示，监督收费标准，让患者享受知情权，明明白白消费。二是接受社会监督。

四、今后的工作思路和我们的承诺

行风建设是一项长期性工作，是一项需要不断巩固和提高管理的工作。因此，在今后的工作中，我们承诺从以下九个方面加强管理，力求取得更大突破。

1、继续开展“以病人为中心，以提高医疗质量为主题”的医院管理年活

动，贯彻落实科学发展观，树立“以人为本”的服务理念，加强医院管理，改善服务态度，规范医疗行为，着力解决人民群众反映强烈的热点和难点问题。推行“以人为本”的人性化服务，转变服务理念，加强医患沟通，把对病人的尊重、理解、信任、关怀，体现和贯穿于医疗服务的全过程，建立相互尊重、相互理解和相互信任的新型医患关系，促进卫生行风的根本好转。坚持把追求社会效益，构建和谐医患关系放在第一位，健全“质量、安全、服务、费用”等管理制度，不断提高医疗服务质量。

篇（5）

近一年以来，我校对学校卫生工作高度重视，为了加强我校卫生工作的扎实有效开展，做好我校传染病防控、饮用水卫生、教学环境生活设施卫生、健康教育以及突发公共卫生事件的应急处置工作。我校设立卫生宣传栏，开展学生健康教育，找有关专业机构对校医（保健教师）开展业务培训。我校根据省、市卫生行政部门和卫生监督机构的要求，对学校卫生工作专门进行了安排部署，每半年开展一次自我检查，全面进行自查自纠，形成了我校卫生有人抓、有人管、有人监督的工作局面，确保了学校卫生工作的正常开展。

二、抓住重点，卓有成效地开展学校卫生工作

为了保障广大师生的就医安全，我校卫生管理工作呈现以下三个特点：一是传染病的防治工作明显得到规范。近年来，新生入校后，按要求开展体检，制定和执行传染病登记、因病缺勤追查、病愈复课证明等制度，有专（兼）职传染病疫情报告人，并按要求在时限内向相关部门报送传染病情况，在校学生建立健康档案。二是学校饮用水卫生重视程度得到明显提高。建立饮用水卫生管理制度，有专人管理，有卫生防护措施，对学生饮用水卫生定期检查。三是学校卫生保健室逐步规范。学校对保健室药房、治疗室、诊断室进行分设，建立了医疗废物的收集、暂存、处置，门诊日志、传染病的登记报告制度及规范使用一次性医疗器械。

三、狠抓落实，从机制上保证学校卫生的常规化管理。

在日常工作中，我们严格按照《传染病防治法》、《学校卫生工作条例》等法律法规相关内容开展学校卫生监督检查，建立健全了严格的责任评价体系，加强领导，强化监督管理，保证学校卫生的各项管理措施落到实处，进一步营造良好的育人环境，为教育教学工作的健康发展提供卫生保障。

四、存在的问题与建议

1.没有按规定配齐保健医生。

2.要索取供水管件和水处理设备的卫生许可批件。

3.要坚持每季度对饮用水进行检测。

五、整改措施

1.9月28日，**市卫生计生监察大队两位监察员对学校进行了卫生督查后，学校成立了专门的领导小组，明确分工，对存在的问题落实整改。

2.经学校研究，决定协商***，与其共用卫生保健室，以解决保健医生不足的问题。

篇（6）

药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：

一、药店概况

____药店成立于20____年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。

本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。

二、实施GSP认证工作自查情况：

(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系

为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

(二)、加强培训，合理配备人员

围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。

药店自查报告2根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、人员管理情况：

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人______同志为主要责任人、以质量负责人______同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。

二、设施设备情况：

1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况：

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况：

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药店自查报告3为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理，根据《____市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定，对照《____市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》，我售药店与____市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务，给社会医疗保险造成了损失，并带来了一定的负面影响。为此，被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束，我们如期完成整改，并保证在以后的经营中不再有以下行为：

1、不校验社会保障卡，不按处方规定配(售)药品。

2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。

3、为非定点零售药店提供医保结算服务。

4、为参保人员提供个人帐户变现服务。

5、盗取参保人员个人帐户资金。

6、其他套取医疗保险基金的行为。

通过上述总结，本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的.规定，达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正，我们会虚心的接受并加以改正。

药店自查报告4接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：

我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。

我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。

比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。

以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。小金库自查报告履职尽责自查报告保密自查报告

药店自查报告5为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。

(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。

其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.

2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

(三)设施设备

我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

(四)进货管理

1、严把药品购进关。

认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。

对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存于养护

1、认真做好药品养护。

严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。

保存好医师处方，建立完整的销售记录。

3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、存在问题

一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：

1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;

篇（7）

以“三个代表”重要思想为指针，落实科学发展观要求，按照国务院和省、市加强药品市场整治的总体要求，在去年我县开展整顿和规范药品市场秩序专项行动和打击制售假劣药品专项行动的基础上，进一步规范我县药品、医疗器械流通、使用秩序，针对重点产品、重点单位、重点区域，严肃查处各种药械违法违规行为，严厉打击制售假劣药械违法犯罪活动，建立健全药品、医疗器械监管的长效机制，提升我县药品、医疗器械质量水平，确保公众用药用械安全，为构建和谐法库提供有力保障。

二、组织领导

为加强对专项整治工作的组织领导，县政府成立法库县药品和医疗器械质量安全整治工作领导小组。组长由副县长孟繁凯担任，副组长由县政协副主席盖燕风、县政府办副主任董继英、县食品药品监督管理局局长李贺担任，成员由县委宣传部、县公安局、县卫生局、县工商局、县食品药品监督管理局、县纠风办、县法院、县检察院分管领导组成。领导小组下设办公室，办公室设在县食品药品监督管理局，办公室主任由县食品药品监督管理局局长李贺担任，副主任由副局长胡国林担任。

三、整治目标和主要工作任务

（一）药品流通环节的质量安全整治

1.整治目标

严厉查处超方式经营和超范围经营药品问题；全面规范我县药械购销渠道，提高零售药店经营水平，增强百姓用药安全感；有效遏制非法回收药品等违法违规行为。

2.主要任务

（1）严厉打击出租、出借许可证和购进药品无购进验收记录、购销票据不全等违法违规行为。严格按照《关于规范药品购销行为的通知》（沈食药监发〔20*〕23号）要求，对批发企业的上下游药品购销记录进行严格监督检查，对出租、出借许可证和购进药品无购进验收记录、资质不全、无合法购销票据等行为进行严厉查处；严格审查销售人员的上岗证、工资卡、体检表和劳动合同等，遏制个人违规代销和挂靠经营的行为；严厉查处药品黑库房。

（2）严厉打击超范围、超方式经营行为。清查购进药品的资质、索取票据和建立购销记录情况，依法从重处罚从非法渠道购进药品的违法行为。开展对超范围经营生物制品、疫苗、麻精药品、易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素等品种和零售企业从事批发业务及批发企业向消费者直接销售药品等行为的重点检查，依法查处违法行为。

（3）加强对GSP认证后的跟踪检查。对通过GSP认证满两年的药品经营企业进行100%跟踪检查，对问题集中的环节进行重点检查；将药师不在岗执业问题作为零售药店检查的重点，规范药师在岗执业行为，防止药师兼职、挂靠或离职销售处方药，提高零售药店的药学服务质量；对许可事项有变更项目的企业开展GSP认证跟踪检查，杜绝利用变更许可事项逃避法律责任的行为。

（4）全面推进涉药单位药品的全方位配送工作。将全县医疗机构和药店纳入农村“两网”建设当中，实行统一配送，按照“新农合”的要求，取消未按要求接受统一配送的医疗机构的“新农合”定点单位资格，加强对定点配送企业的监管，不断提高管理水平。

（5）严厉打击非法回收药品行为。加强对医院、药房周边和集贸市场、公园、车站等重点地区的非法回收药品行为的监督检查。

（6）严厉打击以义诊、讲座等形式无证经营药品等违法违规行为。坚决取缔利用社区、宾馆、集贸市场、公园、农村乡（镇）等人口密集区开展任何形式的非法夸大药品宣传和用食品、保健品冒充药品销售等无证销售药品违法行为。适时公布典型案件，曝光违法行为，引导公众树立正确科学用药观念，提高防范意识。

（二）药品使用环节的质量安全整治

1.整治目标

12月31日前实现县乡两级医疗机构50%进入“规范药房”和10%进入“示范药房”行列。

2.主要任务

创建医疗机构“规范药房”，加大对医疗机构药品使用的监管力度。继续开展“规范药房”创建活动，对监督评比检查中不合格项目及时进行整改。监督医疗机构规范药品购进渠道，建立健全供应商资质档案，及时索取产品检验报告书，完善仓储设施，确保购进药品质量，依法查处非法购进和使用药品行为。

（三）医疗器械经营、使用环节质量安全整治

1.整治目标

12月31日前使医疗器械经营和使用单位的经营、使用医疗器械行为得到进一步规范，质量管理体系有效运行，规章制度全面落实，各项质量管理记录真实、完整、可追溯，真正做到依法经营、使用；有效遏制各种违法经营、使用行为。

2.主要任务

（1）开展对重点医疗器械经营、使用单位的检查，严厉打击无证经营医疗器械的违法行为。对医疗器械经营、使用单位进行全覆盖检查，重点检查一次性无菌、植入等医疗器械产品的经营和使用。彻底整治以销售隐形眼镜及护理液、助听器、治疗仪等产品为重点的无证经营行为。

（2）整治和规范医疗机构使用医疗器械秩序。加强对医疗机构医疗器械的采购、使用管理及质量事故等方面的检查，重点检查植入性医疗器械质量跟踪、医疗器械仪器设备使用档案、医疗器械购进渠道、直接接触无菌医疗器械人员健康档案等。加大对医疗美容院所、口腔诊所和乡（镇）卫生院的检查力度，依法查处使用未经注册、无合格证明、过期失效、已淘汰医疗设备的违法行为。

（四）药品、医疗器械违法广告整治

1.整治目标

12月31日前实现对媒体广告的监测率达100%，对店堂广告的监管覆盖率达100%；禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的严重违法药品广告，基本清除违法的店堂广告。使我县各类媒体刊播的违法药品和医疗器械广告行为得到有效遏制，人民群众对我县药品和医疗器械广告信任感普遍增强。

2.主要任务

（1）加强对药品、医疗器械违法广告监测力度。对辖区内广告载体重点时段、重点栏目广告实施重点监测，对店堂广告进行全方位监管，有效遏制违法药品和医疗器械广告的。

（2）加强对违法广告药品、医疗器械经营企业的监管力度。对严重违法广告所涉及的药品和医疗器械进行监督抽验，对抽验不合格的药品进行从重处罚。

四、整治步骤和时间安排

（一）动员部署阶段（20*年9月21日—9月30日）

在全县范围内对药品、医疗器械经营、使用单位进行动员，部署整治工作。同时，利用各种媒体采取多种形式大力宣传药品、医疗器械监管的法律、法规，宣传开展整治工作的目标、主要任务和有关要求。

（二）组织实施阶段（20*年10月1日—11月30日）

各药品、医疗器械经营、使用单位要按照整治方案要求进行全面自查，各相关责任部门按照本方案的要求开展专项检查工作。

（三）全面总结、验收阶段（20*年12月1日—12月31日）

对专项整治情况进行认真总结，对各单位的工作情况进行检查，迎接国家省、市、县等相关部门的检查验收。

五、工作要求

（一）认清形势，提高认识

相关部门及药品、医疗器械经营、使用单位要从保障人民群众生命安全的高度充分认识整治工作的重要性，将此项工作作为当前的重要工作来抓，真正形成“地方政府负总责，监管部门各负其责，经营使用单位为第一责任人”的责任体系，确保药品、医疗器械流通、使用环节的质量安全。

（二）加强领导，明确责任

相关部门要切实加强对药品、医疗器械质量安全整治工作的领导，成立组织机构，相关部门密切配合，明确责任，按照整治工作目标和任务要求，精心组织，周密部署，结合实际制定整治方案，逐级分解落实。各药品、医疗器械经营、使用单位要按照专项整治工作的要求，建立工作机制，迅速组织开展自查自纠工作，确保整治工作抓出实效。

（三）严格督查，务求实效

篇（8）

1、      工作目标

通过专项整顿活动，规范本院执业行为，深入开展行风建设示范单位和“三好一满意”文明服务窗口单位创建活动，实现五个方面的阶段性目标：一是改善院容院貌，营造温馨就医环境；二是健全管理制度，落实岗位人员责任；三是开展作风整顿，树立良好医德医风；四是强化流程管理，确保医疗质量安全；五是建立防范机制，构建和谐医患关系。

2、      整顿内容及要求

（一）院容院貌焕然一新

通过净化、绿化、美化环境，营造整洁、温馨、和谐氛围。

1、标识标牌整齐统一

（1）医疗机构标识牌、医保定点标识牌、民政救助公示牌、科室标识牌做到统一美观；

（2）门厅设置：科室楼层分布图、医疗保险报销流程

（3）专栏设置：设置医疗收费项目公示栏、药品价格公示栏、公共卫生宣传栏、健康教育专栏、创先争优（医德医风）专栏，内容详实；

2、医院文化氛围浓厚

（1）温馨提示醒目，宣传标语到位；

（2）医务人员着装整齐，佩戴标识；

（3）医生座牌统一，标注姓名、职务、电话。

3、上墙制度规范完整

结合实际，对单位上墙规章制度进行一次修订和完善，确保具有简洁性、针对性和可操作性。

（1）院办：院长职责、院委会办公制度；

（2）药房：药房管理人员职责、药品管理制度；

（3）治疗室：治疗室工作制度、查对制度；

（4）其他科室：相应工作制度。

4、清洁卫生达到标准

（1）有清扫保洁制度，有科室卫生责任、有专职保洁人员、有垃圾箱（桶）设备；

（2）楼道及墙壁无污迹，无乱张乱贴现象，室内外无垃圾、无污水、无蚊蝇、无蟑螂、无鼠害、无蛛网，卫生间无异味；

（3）室内设施摆放有序。

（二）内部管理井然有序

通过健全制度，落实责任，强化管理，确保工作有序推进。

1、日常管理。

（1）工作有计划、有总结；按时上报工作简报，每月不少于1期；及时报送卫生局各科室收集的数据。

（2）加强应急值班工作，单位值班电话和院长手机保持24小时畅通。

（3）文件档案规范有序。上级来文必须保存电子件和纸质件；各种公文必须用正规格式，特别是请示一律规范格式。                        

（4）定期召开单位各种会议，做到会议有记录，有图片，有简报。按时参加上级会议，做到不迟到、不早退、不缺席。      

（5）制定单位请假制度，签到制度，执行效果良好。

2、人事管理。

（1）领导班子团结勤政、廉洁自律，发挥骨干作用、模范执行单位规章制度。

（2）严格执行人事管理制度，无私自聘用临时人员、擅自借用人员现象。

（3）内部科室设置合理，岗位职责明晰，工作人员责任落实。

（4）建立和完善职工上下班制度、请销假制度、应急值班制度、学习培训制度、职工会议制度等综合管理制度。

（5）绩效考核制度切合实际，奖惩分明，能调动单位职工积极性。

3、院务管理。

（1）实施国家基本药物制度。严格执行药品和医疗服务价格政策，公示医疗服务收费标准和药品价格。

（2）严格执行医保管理制度，完善内部监督制约机制，公示就医报销流程和医保补助情况，推行住院患者一日清单制，杜绝骗取、套取医保资金行为。

（3）加强医疗质量监督管理，建立和落实医疗质量事故责任追究制度。制定医患纠纷调解预案，妥善处置突发事件。

（三）医疗质量得到提高

通过落实岗位职责，开展人员培训，提高职业技能，确保无医疗责任事故发生。

1、认真执行首诊负责制度、医师查房制度、病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、护理制度、交接班制度、转诊制度、传染病报告制度。

2、优化入院与出院、诊断与治疗、转科与转院等服务流程，合理布局挂号、划价、收费、取药等服务窗口，缩短患者等候时间。

3、规范治疗，合理用药，安全用药，严格执行《抗菌药物临床应用管理办法》及其他药物治疗指导原则、指南。

4、落实医院感染预防与控制管理措施。手术室、治疗室、产房、发热门诊、医院感染等医疗安全重点部门管理岗位职责落实。医疗废物处理和污水、污物无害化处理按要求落实。

5、规范门诊日志、病历、留观记录、实验室检查单、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术记录单、护理记录等医疗文书，做到“全面细致、及时准确、真实有效”。

6、落实患者知情同意与隐私保护。进行手术、麻醉、必须取得患者的知情同意，并签订相应的知情同意书，存档备案。

7、加强医患沟通，履行病危告知义务，签订相应的入院告知书。对重症患者及时下达病重、病危通知书，医患纠纷处置预案落实。

8、是否建立医疗责任事故追究制度，落实效果如何。

（四）公卫管理取得实效

通过创新思路，落实项目，强化考核，推动基本公共卫生服务进乡村，进社区，进家庭。

1、设置公共卫生科，有分管领导和专（兼）职人员，是制定相关的文件。

2、配备公共卫生档案柜，档案柜上资料信息分村标注清楚。

3、有公共卫生服务工作相关制度，制度上墙，有公共卫生人员考核制度和本辖区乡村医生考核办法；

4、配备健康教育处方、至少12种宣传资料、6种影像资料；是否配备电视机、DVD等影像资料播放设备；每2个月更换1次健康教育宣传专栏内容。

5、有控烟工作相关制度，宣传专栏、宣传资料。单位入口处、厕所、楼梯、等候区等主要场所有禁止吸烟标示。设有吸烟区，吸烟区设置合理，引导标示清楚。单位无烟头、烟灰、烟味，单位职工、病人、病人家属及其他人员无吸烟现象。

7、设有接种门诊，接种门诊必须达到合格门诊要求。

8、居民健康档案真实、无缺项、漏项，无逻辑错误，居民健康档案合格率达100%。

（五）安全防范落到实处

通过宣传教育，落实责任，查找问题，专项整改，确保无安全事故发生。

1、消防设备齐全，标识醒目，专人管理。消防安全“四个能力”建设达标。

2、健全消防制度，开展宣传教育，组织消防演练，消除安全隐患，确保无火灾事故发生。

3、落实施工安全责任，强化安全教育，严格执行《安全生产规程》。现场危险部位安全标识要醒目。

4、加强交通安全，严格按照《克旗卫生局救护车管理办法》，履行收费告知书、转诊意向书，加强“120”车辆管理，调度及时，无违规违纪现象发生。

5、设备、设施安全运行，防止漏电、漏气、漏水；对危旧房屋和相关设施设备进行定期检查，发现问题及时整改。

（六）医德医风明显好转

通过教育引导，激励约束，加强监督，增强职工爱岗敬业意识，提高社会满意度。

1、单位职工热爱本职工作，坚守工作岗位，职业责任、职业道德、职业纪律、职业技能达到要求。

2、礼貌待人，用语文明，有无生、冷、硬、顶、推脱现象，做到热心、耐心、爱心、细心。

3、诚信行医。做到不开虚假证明，不作胎儿性别鉴定，不泄露患者医疗信息。

4、廉洁行医。无乱收费，无收受或索要“红包”、无商业贿赂、吃拿卡要现象，无推诿病人、向私立医院转送病人收取好处费现象。

5、有投诉意见箱、咨询电话。

6、耐心处理患者投诉，不敷衍，不扩大，不激化矛盾；

7、开展“三好一满意”活动。将考评结果纳入系统绩效考核，挂钩奖惩。

（七）严抓消毒隔离，杜绝感染事故

1.加强我院手术室、化验室、抢救室，处置室，消毒供应室及注射室等重点部门的管理。严格执行注射操作规程，做到“一人一针一管一用一消毒”，杜绝一次性医疗用品重复使用。

2.加强和规范我院医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节管理，定期开展消毒与灭菌效果检测，并建立记录。建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度，索取、审核相关许可证明等文件，建立健全相关档案。

3.严格落实医院感染和传染病报告制度，做到早发现、早报告、早处置，杜绝迟报、漏报、瞒报等现象。

5.落实《医疗废物管理条例》，规范医疗废物分类收集、存放、标识。

三、组织领导

成立同兴镇中心卫生院专项整顿活动领导小组，负责此次专项整顿活动的领导、组织督导工作。

组  长：李剑锋

副组长：付占文 初景文

成  员：付占友  张丽娜 丁文学  顾险峰  崔士龙 单晓莉  潘秀琴

此次专项整顿工作具体负责人：李剑锋 付占文 初景文

4、      整顿工作安排

本院集中整顿活动时间从5月18日起，至6月25日，共分三个阶段：

（一）宣传自查阶段（5月20日---5月25日）。成立领导小组，确定专人负责，制定具体方案并按阶段组织实施。通过召开领导班子会，全体职工会，患者、代表座谈会，广泛征求意见，全面查找，认真清理各种问题。要敢于亮短揭丑，对存在的问题要深查深挖，深刻剖析。对查找出的问题进行认真分类，自查总结于6月18日前报卫生局办公室。

（二）集中整改阶段（5月26日---6月18日）。针对查找出的问题拿出整改方案，制定措施，逐条整改，一项一项落实，建章立制，公开到人人皆知。同时，对整顿后的情况要来一次“回头看”，再次征求意见，直到满意为止。各单位整改报告于6月18日前报卫生局办公室。

（三）巩固验收阶段（9月20日---9月30日）。集中整改验收阶段，本院领导小组，对各科室的整改情况进行检查验收，对未达标的，要重新整改。对弄虚作假、应付形式走过场的要给予通报批评并追究相关人员的责任。

五、工作要求

（一）提高认识。要充分认识到开展此项工作的重要性和必要性。一是切实加强领导，建立领导小组，落实专人负责此项工作；二是广泛宣传动员，认真制定本单位整顿方案；三是精心组织，保证整顿工作的顺利开展。

篇（9）

一、组织与人员环节的风险排查

1、医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，其人员组成符合文件要求。同时医院药事管理与药物治疗学委员会指导、审核药学部门制定了一系列关于医院药事管理和药学工作的规章制度，对制度的落实有督导、有检查。另外由药剂科牵头并指定临床药学室开展了新的《医院药品处方集》及《医院基本用药供应目录》的修编工作，目前已完成。

医院制定了医院药品采购管理制度、新药引进管理办法，新药遴选、评审论证等办法，并明确医院临床药品由药剂科统一采购供应。

不足之处，出于控制药占比等原因，医院药事管理与药物治疗学委员会定期工作会议制度落实上有欠缺，有医院药事工作的阶段性分析总结，但会议次数一般只有1年1-2次，次数偏少，今后将逐步完善。

2、全部人员均无不适合相应岗位要求的健康问题。

3、药学从业人员均参加了药品安全和法律法规的培训，并有相应的培训记录。

二、药品管理体系的风险排查

医院建立了相应的药品质量管理制度并能严格执行。

对药品的采购、验收、储存、养护、出库、调配、药品效期管理、不合格药品管理、拆零管理、不良反应监测、应急预案及麻精药品、高警示药品、相似药品等保证用药安全的重要环节都有相关管理制度与工作规程并有相应的工作记录；下一步将结合医院等级评审规范及新形势下的药品管理工作要求整改、完善。关键环节的管理如下：

1、医院药品的有效期管理、有效期药品采购和入库验收能做到“采购有计划，验收有步骤，发药有先后，账务有检查”，并能遵循“先进先出，近期先出，易变先出，按批号发药”的原则。

2、麻精药品贮存、使用单元均指定有专人保管，并有完整的交接记录；麻精药品有保险柜并“双人双锁”、第二类精神药品有专人专柜加锁贮存，专用处方规范，用法用量符合规定，处方合格率100%；能做到日结日清及专用账册的记录完整、准确；逐日消耗专册登记记录完整；按基数管理的麻精药品管理规范，账物相符，强调并落实麻精药品的验收、入库、保管、发放、调剂、使用的全环节批号管理。

坚持了空安瓿回收制度、但空安瓿销毁制度还有待完善、落实。

医务科按有关规定对麻精药品处方医生组织了相应的培训、考核，并根据考核结果授予处方权；药师也经相应培训、考核授予调剂资质。

3、有生物制品、冷链药品的各项制度及落实纪录；冷链药品的运输时间基本符合要求并有完整的运输记录；医院内部冷链药品储藏条件，入库前的验收、冷链药品的采购及出库能严格执行相应的管理制度；冷链药品的储存养护、病区冷链药品的管理基本符合要求。

下一步要加强生物制品、冷链药品知识的培训，提高医护、药剂人员冷链的意识，并加强冷链药品储存、使用方法对患者的知识培训、宣教工作。

4、高警示药品、相似药品均实行了标识管理，并按用药安全原则进行存放。

三、与药品有关的设施设备的风险排查

医院药品贮存单元均有有效温湿度计，各单元均配备了空调、冰箱（或冷藏柜），并根据情况配备有除湿机，药品贮存的货架、地架、避光、通风、防潮、防虫等设备亦有配备，麻精药品的安全防盗和报警装置较为完善。

但由于医院新住院部的修建、老住院部的改造工作，医院药品仓库、门诊药房的业务用地面积、储存条件都亟待改善，药品阴凉库建设严重滞后，存在潜在的药品质量管理风险。

四、药品采购环节的风险排查

药品采购能严格执行医院制定的管理制度办法及药品集中招标采购的要求，所有供货单位均有遴选记录及资质档案，药品购进渠道透明、合法，票据齐全并能严格执行“两票制”要求，新药引进流程符合要求，临时采购机制健全并符合规定要求。

五、药品验收环节的风险排查

验收人员能严格执行药品验收制度，验收记录真实完整，特殊药品执行了双人验收制度。

六、药品储存与养护环节的风险排查

药品基本能按照药品说明书的要求及给药途径分类存放，生物制品、冷链药品的运输、储存管理规范；温湿度记录真实完整，高警示药品、相似药品有目录并能按医院要求管理储存，但由于业务用地面积的限制，相示药品不好设置专用的储存区域；拆零药品采取的是临时拆零方式进行、未有单独存放；药品盘点流程符合要求；近效期药品有管理、有记录。

七、药品使用环节的风险排查

特殊药品使用环节有保险柜、红外报警装置，特殊药品的调剂管理、处方管理符合要求并记录完整；审方、调剂药师能熟练掌握并严格执行“四查十对”制度，能做到在审方、调剂中“查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断”。药师对本科室使用的麻精药品、高警示药品、相似药品等需重点关注、特殊管理的药品的品种、剂量、规格能做到心中有数，调剂相应药品处方时，审方、发药人员均要做到二次确认（麻精药品还要双签名），确保不出差错。

药学部门对病区药品、急救药品有相应的专项检查及贮存、养护知识指导，病区药品基数管理能做到账物相符。加强了病区药品管理的制度建设、制定麻醉药品残余量处理工作流程、加强记录管理，逐步形成药学部门对病区药品、急救药品专项检查工作的制度化、规范化，确保临床用药的安全性、有效性。

八、药品不良反应监测环节的风险排查

药学部门指定了专人负责药品不良反应（不良事件）的收集、整理和上报工作，医务人员对收集药品不良反应（不良事件）及上报工作存在一定的顾虑或畏难情绪，总体上上报的积极性还有待提高。

篇（10）

根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（〔*〕51号）和《广东省整顿和规范药品秩序专项行动实施方案》的要求，我市整顿和规范药品市场秩序专项行动坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节和广大人民群众反映集中的热点问题，突出重点品种和重点地区，打击制假售假违法犯罪，查处失职渎职，严格准入管理，强化日常监管，推动行业自律。通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，我市药品、医疗器械市场秩序进一步好转，药品监管水平和合理用药水平得到进一步提高，促进我市医药产业的规范、协调、健康发展，人民群众用药用械安全感普遍增强。

二、主要任务与工作措施

（一）在药品研制环节，重点打击虚假申报行为。

1．进一步严格药品注册申请现场核查工作，重点检查原辅料来源、试剂与研究原始记录、申报生产样品的试制、实验仪器等环节。

2．开展《药品说明书和标签管理规定》执行情况的检查。*年7月前，按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监管局第24号令），完成对我市生产药品说明书和标签的检查。

3．开展医疗器械一类产品清理工作。对*年以来审批的医疗器械产品进行清理，重点清理不属于医疗器械产品管理而按医疗器械产品审批的行为，对高类低审或低类高审医疗器械产品，进行重新分类注册，对其它违规申报、违规审批的产品严格依法处理。

4．全市医疗器械生产企业对自身产品注册资料开展自查自纠，重点检查产品标准执行、临床试验以及注册申报资料的真实性、产品使用说明书是否规范等。市食品药品监管局要对全市医疗器械生产企业自查工作进行监督检查，做好迎接省食品药品监管局专项抽查的准备，对隐瞒事实、弄虚作假的企业，依法进行处理。

（二）在药品生产环节，重点对《药品生产质量管理规范》（GMP）及质量体系执行情况进行全面检查。

1．组织开展对全市所有原料药、药品制剂生产企业、医疗机构制剂室进行专项检查。重点检查物料供应商考核及物料管理、产品放行、生产质量管理、关键岗位人员及在岗情况等。积极推行药品GMP受权人制度，大力提高企业的质量意识、自律意识与实施GMP的水平。

2．全市医疗器械生产企业开展自查整改，重点检查质量体系运行情况以及查找影响产品质量的生产薄弱环节和安全隐患。市食品药品监管局要对全市所有生产企业自查整改情况进行全面检查，协助省食品药品监管局对有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种和生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的生产企业进行重点检查，抽检率不低于50%。协助省食品药品监管局对取得医疗器械产品注册证满1年的医疗器械生产企业质量体系进行复核，复查率不低于80%。

（三）在药品流通环节，重点规范经营主体行为。

1．加大《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查力度。制订本市的GSP跟踪检查工作计划，组织对药品零售企业的GSP认证跟踪检查，检查率均不少于30%。

2．加强药品经营企业的日常监管。在专项行动期间，日常监管覆盖率要达到100%，重点检查药品经营企业是否按许可经营方式或范围经营，有无出租（转让）柜台、摊位、资质证明文件、代开发票等情况。严厉查处从非法渠道购进药品和购销记录项目不完备或不真实等违规经营行为。重点对经营疫苗等重点品种的药品企业开展全面检查。

3．对取得《医疗器械经营企业许可证》满1年的企业进行复核，重点检查人员、场地的变化情况和产品经营记录情况。依法查处无证经营、挂靠经营等违法经营活动。

4．继续推进农村药品供应网、监督网建设。探索建立农村药品“两网”建设科学评价体系，全面深化农村药品“两网”建设。

（四）在药品使用环节，重点提高临床合理用药水平，加强对药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价。

1．加强医疗机构药品质量监督管理。积极推进医疗机构药品规范化管理，重点检查药品进货渠道，购进验收记录，药房、药库设备是否符合药品储存要求。

2．开展医疗机构用械专项检查。重点检查医疗机构使用的外科植入物的进货记录、产品来源、产品注册证和合格证。医疗机构要建立在使用医疗器械登记制度，包括进货验收记录、正常运转记录、检验校正记录、维修记录等。

3．开展“合理用药，安全用药”宣传活动，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。逐步实行按药品通用名处方，探索药师审核处方的有效方式。

4．开展药物滥用监测工作，执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。

5．进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，特别是对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械不良反应（事件）的重点监测。

（五）加大对群众反映强烈的热点问题的整治力度。

1．继续发挥广告监管联席会议制度多部门综合监管作用。定时召开联席会议，重点研究整治工作中存在的问题。加强部门协调沟通，并根据工作情况，集中研究对策和进一步完善监管措施，确保整治工作顺利开展。

2．加强日常巡查监测工作，严厉打击违法药品、医疗器械广告。加强对当地媒体、其他广告经营单位的印刷品（包括固定形式印刷品）、户外广告及其他广告的巡查监测力度，按照专项整治行动的要求，做好巡查监测工作。组织有关执法力量，开展联合执法，狠抓大、要案，重点查处一批范围广、时间长、次数多、社会不良影响大的典型违法药品、医疗器械广告案件，并实行广告活动主体市场退出机制。

3．继续发挥违法药品、医疗器械广告社会曝光制度，充分利用社会舆论监督作用。实行违法广告公告制度，利用本地媒体开辟的广告违法曝光专栏，定期向社会公布日常广告监测情况，每季度对整治工作中查处的典型违法药品、医疗器械广告案例予以公开曝光。通过公开曝光，发挥社会监督和警示作用，提高消费者的自我保护意识和对违法药品、医疗器械广告的识别能力。

4．落实好国家媒体广告“广告违法一票否决制”，严肃追究有关负责人的责任。建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制、行业自律机制。对拒不配合执法机关开展整治工作，经多次告诫整改仍违法药品、医疗器械广告的新闻媒体，由宣传部门会同文化广电新闻出版行政部门对其有关负责人视情节予以处理；并将其广告经营守法情况列为各种评比、评优、考核的指标，实行“广告违法一票否决制”。

5．加大对药品、医疗器械的抽验力度。对近年出现过质量问题的企业和产品品种实行突击抽验，对违法广告中涉及的药品、医疗器械品种加大抽查检验力度。

6．加大对药品、医疗器械的打假力度。建立跨区域打假合作平台，提高打假效率。

三、工作要求与保障措施

我市有关部门要将此次专项行动作为今明两年整顿和规范药品市场秩序的重点工作来抓，继续按照“政府统一领导，部门尽职配合，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的工作方针，组织开展好专项整治工作。

（六）建立药品安全责任制和责任追究制。各镇街对本行政区域内药品安全负总责，各相关职能部门各司其职，药品企业是药品安全第一责任人，必须不断强化涉药群体、从业人员的药品安全责任意识。要积极推进我市药品GMP、GSP等认证工作，尽快缩短与国际水平的差距，争当全国医药行业的排头兵。

（七）加强干部队伍建设，加大对干部培训的投入。针对药品监管工作的形势和要求，不断更新、补充培训内容，加强干部队伍建设，切实提高监管工作的水平和效能。

（八）各有关部门要在市政府的统一领导下，密切配合，加强沟通协作，发挥各自职能作用，形成专项整治合力。这次专项行动由食品药品监管部门牵头，负责对专项行动的指导落实、组织协调和督查督办工作；医药行业主管部门要积极推动药品行业信用体系建设工作；卫生部门要按照《执业医师法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法律法规规定，加强对医疗机构、医务人员临床用药和使用医疗器械行为的监管；工商部门要牵头发挥整治虚假违法广告联席会议制度作用，切实加强对虚假违法药品、医疗器械广告的监管执法力度；公安部门要加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度，深挖制售假劣药品、医疗器械的犯罪网络，与食品药品监管部门做好行政执法与刑事执法的衔接工作，建立联合打假的长效机制，充分发挥打假联席会议的打假经验和优势，打击一批大案要案。进一步完善打假举报制度，充分发挥广大人民群众参与打击制售假劣药品和医疗器械行为的积极性。监察部门要依法加强监督，对顶风违法违规审批、失职渎职、制售假劣药品和医疗器械问题严重的镇区或部门，严肃追究相关部门负责人及有关人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，坚持正确的舆论导向，坚持行业自律，自觉抵制虚假广告，提高广大群众的消费信心，营造良好的舆论气氛。

（九）严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为。做到有法必依、执法必严、违法必究，严惩、、营私舞弊等违法犯罪行为。

（十）结合工作需要和形势变化不断修改完善监管工作制度。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，积极改善药品、医疗器械检验机构的条件和设备，充实药品不良反应检测机构的力量，尽快配备与现代药品监管事业相适应的技术监督力量。要完善药品、医疗器械安全应急体系和应对药害事件的快速响应机制，充分借助现代科学手段，将事故损失和危害减至最低限度，提高应急处置能力。加快监管信息化建设，强化行业自律机制，逐步走向科学监管。

四、工作步骤与时间安排

（十一）动员部署阶段（*年8月）。由各有关部门根据国家专项行动方案和我市的实施方案制订详细的工作计划。