时间:2023-03-15 14:50:39
序论:好文章的创作是一个不断探索和完善的过程,我们为您推荐十篇药师年度总结范例,希望它们能助您一臂之力,提升您的阅读品质,带来更深刻的阅读感受。
2019年的工作,在上级的正确领导下,通过不断加强业务学习,强化服务意识,提高自身素质,努力围绕保证药学服务质量这一中心任务开展工作,较好地完成了各项任务。
具体如下:在工作中,坚持以患者为本,是我不断探索和掌握的方法论。这很重要的一点就是在实践中,实现实干与干实的统一。基于这种认识,我在工作中坚持做到了:一是增强工作的主动性,坚持主动完成工作中的各项任务。有异议、有问题及时向领导汇报。二是增强落实工作的力度。将领导决策和各项任务指标的有关内容逐项分解,力求责任到人,有效提高了工作的效率和质量。
药剂工作具有人员少,繁杂事情多的特点,如果没有规范的工作程序和很高的工作效率,圆满完成任务是难以办到的。在科室领导的安排部署下,通过学习教育,纪律约束,使每个岗位人员明确工作的原则,在具体工作中,以规范化建设为要求,在提高工作质量和效率上下功夫。
(一)抓思想建设。支队始终把思想建设作为一项重点工作来抓,通过学习、学习“八荣八耻”、学习“五大讲”等活动以及参加市局组织开展的“诚信监管,无愧我心”的学习讨论和主题演讲活动,支队全体人员进一步提高了觉悟,每个人都就开展的每项活动分别写出了心得体会,积极查找和整改工作中存在的问题,切实做到了开展工作和思想建设两不误,相互促进。同时,加强了全体同志为群众服务的意识,并把这种意识付诸于自觉的行动,在今年春节前夕和新学期开学前,支队向被救助的_名春蕾女童送去了全体人员捐助的米、面、衣物、学习用具以及全年的学费,解决了她们的生活和学习的困难。支队还开展了“爱心助残”活动,每名同志都积极捐款、捐物,先后两次为贫困地区捐献钱款和衣物。通过抓思想建设,即强化了全体人员的爱岗爱民、尽职尽责的观念,也为有效的开展其他工作奠定了坚实的思想基础。
(二)抓业务学习。面对稽查工作政策性和专业性强的特点,支队把加强执法队伍的业务学习做为重要环节紧抓不放,认真组织经常性的学习。制定周密、系统的学习计划,开展好各项业务学习。以此促进执法能力的不断提高。
(三)抓廉洁自律。支队大力加强廉政建设,进行经常性的廉洁自律教育,认真执行药监人员“五条禁令”和廉政执法相关规定,从领导做起,不接受行政相对人吃请,不参与药械经营活动。每名稽查人员牢固树立了勤政、清廉意识。上半年,没有接到一起关于支队人员不作为、乱作为、态度强横、野蛮执法等不良行为的投诉,也没有接到一起关于支队人员涉及“吃、拿、卡、要、报”等不廉洁行为的举报。
二、求真务实,强化基础管理
(一)抓舆论宣传。宣传和普及食品药品监管法律、法规是做好食品药品稽查工作的前提和基础。为此,支队着力从两个方面入手,大力开展宣传工作。一是注重社会宣传。下半年,支队编发了__期《监管稽查信息》,对动态稽查的一些典型案例和支队工作动态进行广泛宣传。二是注重专题宣传。在市局的统一组织下,支队于“_.__消费者权益日”走上街头,进行药械法律法规的宣传,现场讲解假劣药品的鉴别方法,解答群众对合理用药常识的咨询,并展示了近年来食品药品监管部门的打假成果。通过活动,即提高了群众的法律意识,又增进了群众对食品药品执法工作的理解和支持。妥善处理了省电视台记者曝光的泰华医药经营假药案,由于支队反应敏锐、积极应对、处理得当,得到了群众的认可,进一步树立了食品药监系统形象。
(二)抓形象塑造。支队注重加强机关的内部管理,保持了整洁、明亮的办公环境,保证了良好、顺畅的机关工作程序。接待举报做到了耐心细致、文明有礼,在监督执法时,及时查处各类举报案件,文明艺术执法,做到了“有理、有碑、有威”,让行政管理相对人心服口服。通过强化形象建设工作,文明办公、规范执法已成为支队全体人员的自觉意识,有力的维护了支队做为食品药品监管工作“窗口”的形象。
(三)抓档案管理。支队今年重点对涉药单位的档案进行了清理,把所有涉药单位的相关信息收集入册,并重新编订了档案内容,加入了经营企业违法广告警示与抽验制度、广告品种备案登记制度等动态管理项目,使档案管理更趋于科学。目前,支队正在清理补充完善北林区涉药单位档案,制做较为完整的涉药单位名录。
三、严格执法,强化市场监管
(一)开展日常监管。主要做了以下四方面工作:一是对*区农村药械市场进行了检查。支队利用两个月的时间,以规范药械购进渠道和整顿药械使用行为为重点,先后对__家乡镇卫生院、__家药品零售连锁企业及药品专柜、___家村级卫生所进行了监督检查。处理非法渠道购进药品案件__起,处罚使用假劣药品案件_起。二是对农村医疗机构的“规范药房”建设工作进行了推进。支队在对农村药械市场进行检查的同时,对农村医疗卫生院所的药房建设进行了规范,对存在问题的__家医疗机构提出了整改意见,并下达了责令整改通知书。三是对药品经营企业加强了监管。下半年,支队抽调人员对_家药品经营企业进行了两次全面检查,重点跟踪检查经营企业执行GSP情况、药品分类管理的实施情况以及药品经营企业诚信体系建设情况。通过检查,对_家企业下达了违反GSP责令整改通知书,经复查后全部进行了整改,对经营违法广告的药品品种的_家企业下达了警示通知书,并对其中_家企业经营的广告品种进行监督抽验;全力推进药品分类管理工作,对各经营企业在药品分类管理中存在的处方药抄方量小于销售量等问题提出了整改意见。四是对*区的“两员”工作站的工作开展情况进行了走访。对*区所属的__个“两员”工作站进行了走访,面对面的与兼职站长的乡镇副书记、副乡镇长进行了沟通联系,就今年如何发挥工作站和“两员”作用进行了探讨,并征求了有效开展工作的意见和建议。
(二)进行专项整顿。支队开展了五项专项整顿工作。一是整顿隐形眼镜的经营行为。对*区的__家眼镜店进行了逐家检查,其中无证经营隐形眼镜的__家眼镜店进行了《医疗器械监管管理条例》的宣传,并对这__家眼镜店全部给予了“警告”的行政处罚。目前,这__家眼镜店正在积极申办医疗器械经营许可证。二是开展了对血站、防疫站、结防所的医疗器械使用情况的检查。对*市内的血站、防疫站、结防所等__家机构的医疗器械的使用情况进行了检查,重点对购进医疗器械的生产(经营)单位的相关资质的合法性、医疗器械的储存、养护等情况进行规范,对存在未及时索取相关资质、库房混乱等问题的_家单位下达了责令整改通知书,查封扣押了两家单位的注册证失效的相关医疗器械。三是专项整顿外县药械市场。支队于_月份对*县的__家涉药单位进行了检查,对存在非法渠道购进药品、未建立药品购进记录等问题的__家涉药单位进行了行政处罚,罚款金额总计为_._万元。四是整顿*区保健品商店超范围经营行为。共检查了全区__家保健品商店,对个别存在超范围经营的保健品商店责令其立即进行整改。五是其它专项整顿工作。支队对_月份突发的“齐二药”事件中所有的药品和六月份国家局紧急通知暂停使用的“鱼腥草注射液”等七个品种进行了突击检查,对城乡___余家的药品经营、使用单位全部检查到位,共查封“齐二药”__个品种,涉案药品_._万余支,在电视台进行公告并设立回收点回收了“齐二药”五个品种中的“盐酸奈福泮”__支。目前,支队分四组正在城乡各涉药单位全力检查“鱼腥草注射液”等七个品种的相关情况。
(一)整顿和规范药品市场秩序工作措施得力,成效明显
年初,召开了全市药品批发企业和大型连锁企业座谈会,通报了全国、全省整顿和规范药品市场秩序会议精神和市局07年监管工作重点,组织学习了《药品流通监督管理办法》,进一步强化了企业是药品安全第一责任人意识,要求企业在开展自查的基础上,进一步规范经营行为,积极增强行业自律意识,将药品安全纳入企业诚信档案进行考核和管理,逐步实现企业视质量为生命、自觉承担维护药品安全责任的良好氛围。
今年是《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》正式颁布实施的一年,也是我们今后执法工作的主要依据,为切实加强对这两部法规的宣传工作,我们协同政策法规科先后于元月和5月份在中粮大厦举办了两期六个班次的培训班,培训对象为各级医疗机机构、计生服务机构、疾病控制机构和市中区药品零售企业中的涉药人员,培训人员达710人次,培训班取得了圆满成功。
为全面提高我市对药品安全突发事件的应对能力,切实承担起广大人民群众药品安全卫士的责任,通过市局和山亭分局的共同努力和精心准备,于九月中旬在山亭区成功开展了一次由四级升三级的药品安全突发事件应急演练活动。全市药监系统,山亭区政府、卫生、公安、工商和各乡镇相关负责同志出席了启动仪式。通过演练实践,进一步提高了对药品安全突发事件的处置能力,形成了部门间的协调配合机制,达到了预期效果。
根据国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,结合目前正在开展的产品质量和食品安全专项整治行动,制定了《__市药品安全专项整治工作方案》,成立了专项整治工作领导小组,市场科承担了办事机构职责并派驻一名工作人员赴质量技术监督局负责具体工作的衔接和协调。科室承担了市局各业务科室的资料、数据汇总并每半月向市质量技术监督局和省局分别报送专项整治工作进展情况和阶段总结以及各类报表,工作任务异常繁重。进一步加强了国务院《特别规定》和国家局《实施意见》的宣传和培训力度,市局召开了专题会议部署安排,印制了《药品法律法规知识》读本5000余份,下发《特别规定》和《实施意见》小册子6000余份至全市各乡镇街办和所有涉药单位,真正使《特别规定》和《实施意见》深入人心、家喻户晓。同时对全市药品监督员进行了全面业务培训,为下步工作开展打下了坚实的基础。九月十八日,全市药品安全集中整治工作大会于将军阁酒店会议室召开,各区(市)局局长、分管局长、业务科长、稽查队长,全市二级以上医疗机构、药品生产企业、药品批发企业、零售连锁企业、医疗器械生产经营企业和部分零售药店负责人参加了会议。会议传达了我市药品安全整治工作方案,对药品安全整治工作部署了工作重点,提出了工作要求和责任目标。市立医院、山东益康药业、__市百姓药业和__康力医疗用品公司的负责人分别做了典型发言,纷纷表示将依身做则、诚信守法经营,自觉维护我市药品市场秩序。由16家药品批发、连锁企业发起,向全市经营企业倡议守法诚信经营,倡议书以《为生命保驾为健康护航》为题于10月24日在《__日报》2版四分之一版刊登,引起广泛关注,取得了良好的社会效益,为提升整个系统形象打下了基础。
全年先后组织开展了药品分类管理、经营行为主体、违法药品广告涉及药品、药品购销行为、零售企业监管、清理挂靠经营、中药材、疫苗、兴奋剂类药品等近十余次专项检查活动,目前,个别专项检查尚在进行当中,全市共出动检查人员近3000人次,检查单位1100余家,清理挂靠经营4家,查处超范围经营20家,查处出租柜台2家,清理生产企业
销售人员8人,清理无证经营3家,实施警告和责令整改处罚374次,停业整顿2次,没收药品货值近4万元,没收违法所得2万余元,罚款16万余元。继续加大违法药品广告的监力度,截止目前共监测违法药品广告30余起,其中属于禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告起,向工商部门移送2起。通过一系列的专项检查活动,灵活掌握行政处罚的尺度和力度,有力地震慑了药品流通领域的违法行为,有效地维护了我市药品市场秩序,取得了明显成效。按照年初计划继续开展了gsp认证跟踪检查工作,全市共抽调认证检查员15人,组成5个检查组,对全市3家零售连锁企业和72家零售药店进行了检查,对其中23家存在问题较多的药店下达了限期整改通知并现场收回其gsp认证证书。目前这23家药店均已完成整改并复验合格,市局按相关程序将其gsp认证证书发还。批发企业跟踪检查工作也进展顺利,除峄城公司因停业、滕州中和公司因仓库迁址暂时达不到经营条件被限期整改外,其他企业均顺利过关,省局检查组对我市企业实施gsp情况给予了肯定,同时对我局的市场监管工作做了较高评价。
(二)行政许可工作稳步开展
为进一步严格市场准入,把好入门关,建立完善了驻店药师约谈和从业人员变更考试考核制度,另外,许可证公示公告制度也全面实施,使行政许可工作真正步入程序化、规范化轨道。截止目前全年共受理零售药店开办申请60余家,发放《经营许可证》51家,完成驻店药师约谈102人次,从业人员考试238人次,受理变更申请65家,批发企业新开办初审1家,迁址变更初验1家。
(三)“两网”建设工作成效显著
在市局领导的亲自参与下,我市农村监管网络建设有了质的飞跃,市编委和市政府的文件也如期下达,乡镇级食品药品监管机构已经全部筹建完成,峄城分局在此项工作上走在全市前列,召开了全市农村食品药品“三网”建设现场会,推广了峄城分局在我市农村“两网”建设工作中的做法。在供应网络建设上也有了新的突破,农村药店与“新农合”接轨工作,受到市长的高度关注并列入议事日程,目前正在对其可行性开展前期调研工作,尽管阻力很大,但随着我们监管队伍的日益壮大,社会影响的不断提升,在党的十七大精神的指引下,一定会打破僵局,实现突破。
(四)积极探索适应形势发展要求的新的长效监管方式
随着形势的发展,药品流通领域的新情况、新问题不断涌现,药品监管体制和方式也在面临新的挑战。在日常监督管理工作中,群众和相对人越来越关注企业信誉问题,针对监管工作中不宜使用行政强制措施的企业违规行为,如何进行管理才能起到事半功倍的效果,起到教育与管理相结合的作用,使企业真正把守法和诚信经营作为自己的自觉行动,对此我们进行了充分的调研和酝酿,认为采取信用等级分类管理的措施不失为行之有效的好办法。我们已经完成了初步调研和制定了制度草案,而且省局也陆续出台了药品安全信用等级分类管理、涉药单位约谈等制度,同时要建立市局网站的药品安全预警信息和涉药企业信用公示栏以及建立完善新闻发言人制度,真正使社会关注,群众信赖,担负起群众健康卫士的职责。
(五)加强源头管理,引导药品流通体制改革
药品购进渠道是药品安全的源头所在,自去年推行凭证式购进验收记录以来,药品购进渠道混乱的局面有了质的改善,但造假票据、借用资质、走空票、体外循环等市场监管的新问题随之出现并有抬头趋势,由于此类情况比较隐蔽,查处难度较大,因而虽重拳打击却收效甚微。认真分析这种情况,其根源就在药品销售人员身上,如果能把这部分人管好,也就不再存在挂靠的问题,这就需要企业和药监部门共同负责,因而在去年12号文件的基础上,我们又下发了今年第63号文件,要求企业必须执行进货确认制度,严格业务人员管理,与销售人员签定正式劳动合同,对其经营行为负责,实施岗前培训,市局负责考核,考核合格方能从业,这样就能从根本上解决业务人员乱挂靠、企业乱授权的情况发生。目前虽执行时间不长,但已经收到初步成效。各区(市)局也正在着手建立从业人员数据库,建立销售人员信用档案。
由于药品批发企业准入标准较低,我市药品批发企业低水平重复建设问题没有得到有效遏制,由此引起的同行业恶性竞争很难控制,特别是今年省局提高行业准入标准之后,我市所有批发企业没有一家符合新标准要求,单个企业也都不具备达到标准的条件,整个行业都面临生存危机,为此市局适时组织召开了全市批发企业碰头座谈会,共同商讨我市药品批发企业的发展方向和模式。会上各企业老板都发表了各自的看法,表达了合则生,分则死共同愿望,针对新标准,初步达成了联合发展的共识,对加强企业横向联系,有效遏制同行业恶性竞争,净化我市药品市场秩序将会起到决定性的作用。
二、明年工作打算:
(一)解放思想,大胆实践,不断创新监管模式
积极落实药品安全安全信用等级分类管理制度,在企业诚信档案的基础上,细化标准,实施分级分类管理,明确上网公示范围,向全社会公开企业良好和不良行为记录,着重增强企业的自律意识,使诚信守法经营切实成为各涉药单位的自觉行动,从根本上改善我市的药品市场秩序。
在市局网站上开辟药品安全预警信息专栏,及时向广大市民公告假劣药品和可能对我市群众健康形成影响的药品信息,提醒市民注意,避免药害事故的发生,同时提高我局网站的社会关注力和影响力,提升系统形象。
继续加大推行进货确认制度的落实力度,进一步加强药品销售人员的管理,建立健全全市药品销售人员档案,完善考核制度,确保将医药代表纳入监管视线,基本杜绝挂靠经营行为的发生。
将筹建市局网上监管平台工作适时纳入议事日程,积极筹措资金,在全市药品批发、连锁和二级以上医疗机构率先推行,逐步涉及全市的涉药单位,将各单位的药品交易信息实时传递至市局服务器,逐步实现实时监管,对降低行政成本,提高工作效率,及时发现安
全隐患,确保群众用药安全将会起到至关重要的作用。(二)继续加强药品市场秩序专项整治
进一步严格市场准入条件,坚持总体布局合理的原则,严把城区药品零售企业审批关,适当放宽农村药店筹建条件,继续巩固gsp认证成果。继续强化药品分类管理工作,加大教育和宣传工作力度,确保药品经营企业实施gsp水平不断提高,经营行为不断规范。
结合整顿和规范药品市场秩序专项行动,根据新颁布实施的《药品流通监督管理办法》和《山东省药品使用条例》继续开展各类药品专项检查活动,确保主渠道经营、使用单位的药品质量安全。专项检查明年以药品使用单位为主线,做好《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》的贯彻落实工作,强化规范化药房、药库建设,加大培训力度,适时开展现场检查评价工作。依据事权划分和属地管理的原则,在各区(市)监管机构逐步完善的前提下,适当下放权力,坚持责权利相结合的方针,提高各级积极性,促进创造性地开展市场监管工作。
结合省局《关于开办药品批发企业有关问题的通知》,引导流通体制改革,促使企业间横向联系和强强联合,坚持走规模化、集约化的道路,从康泰公司gsp认证到期着手,探索一条适合我市药品批发企业发展的新路子。
继续加大对违法药品广告的监测力度,除及时移交和上报外,还要加大对违法广告涉及药品的抽验力度,必要时要对本地违法情节严重的广告药品申请省局实行行政强制措施,暂停其在本市的销售活动。
(三)深化农村药品“两网”建设,不断提升运行质量。
半年来,我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》,抓住重点工作任务,落实工作措施,务求实际效果,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我市的食品安全状况出现持续好转局面。
一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议,总结回顾了XX年全市食品安全工作,并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署,我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》,先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治,尤其突出了对农村儿童食品的整治,根据##市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动,取得了较好的成效。6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。
三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果,市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准,对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价,为迎评工作打下坚实基础。今年1月份,顺利通过省食品放心工程综合评价组检查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份,市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核,通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
二、打假治劣,切实加大药品市场监管力度
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、A型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品,未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制,制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年,共出动执法人员400余人次,车辆近100台次,检查涉药单位139家,立案94起,端掉4个地下药械窝点。
二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求,我局配合“百城万店无假货活动”,开展“百城万店无假药”活动,规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理,将企业药品安全信用等级分为A、B、C、D四个等级,对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于严重失信企业,将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管,指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用,做好快检车的运行工作,上半年完成检品279批次,不合格46批次,不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络,上半年共上报ADR病例报告152份,报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作,召开了医疗机构规范药房建设现场会,力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测,坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了12起违法药品广告,均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达100%。加强认证后企业监管,对##药业等生产企业进行飞行检查,确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中,我们突出了“五个重点”:即重点开展药品安全宣传活动,运用各种形式把用药安全知识交给农民;重点加强“两员”培训,进一步发挥农村药品监管网的作用;重点做好所属县局“两网”建设示范县工作,推动全省农村药品“两网”建设深入开展;重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作;重点促进药品零售向乡村延伸,方便农民购药。
四是抓帮促。我局强化服务意识,提高服务能力,优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度,多次深入药品医疗器械生产经营企业,为企业发展提出意见和建议,##药业一期工程有望今年建成,##药业建成了非PVC袋装输液生产线,填补了我市的空白。吸纳###大药房、##医药等药品经营企业落户我市。上半年,新增零售药店11家、药品批发企业2家,从而壮大了我市医药经济总量,增强了民营医药经济发展后劲。
三、加强机关效能建设,提高行政效能
根据市委、市政府和省局的部署,扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案,进行了广泛动员,深入开展“解放思想大讨论”,针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施,向社会公开承诺办事事项;进一步精简行政审批事项和程序,将原有的 13项行政许可精简为3项,全部由行政服务大厅一站办理,实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制,增强全体干部职工的工作责任心,规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求,统一佩挂工号牌,置牌上岗,规范使用机关文明用语,做到诚以待人,用心服务,热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度,我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系,围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难,有的放矢的提供服务,受到企业的好评,推动了机关作风的进一步改善。
四、周密部署,切实抓好治理商业贿赂专项工作
根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署,在市治贿领导小组的帮助指导下,成立了治理商业贿赂领导小组,制订了实施方案,明确了工作重点,进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作,确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织,制定了方案,召开了治贿工作会议,并结合本单位实际,研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会,了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度,并深入企业调研督促指导治贿工作,确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作,我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。
五、加强基础建设,改善办公条件
以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机,编制了《##市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》,并已按规定要求上报,积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施,逐步改善了办公条件。
上半年,我局全体干部职工精诚团结,勤奋工作,确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转,但是,当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观,存在不少问题和隐患,主要表现在:宣传力度不够,食品安全长效机制建立进展缓慢,药品市场监管力度亟待加大,部门的影响力还有待提高,下半年,我们必须突破瓶颈,攻坚破难,力争各项工作取得新进展。
XX年下半年工作安排:
(一)精心组织、深入开展食品安全专项整治工作
继续实施食品放心工程,稳步开展食品安全专项整治工作,加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设,进一步落实食品监管部门责任,有效规范全市食品市场秩序,切实保护人民群众饮食安全。
(二)继续强化药品市场监管,及时查处假劣药
强化药品市场监督管理,保持打假治劣的高压态势,继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管,继续抓好农村药品“两网”建设工作,进一步整顿和规范药品市场秩序。
(三)积极搞好帮促服务,努力推动医药经济持续发展
强化服务意识,热情帮促医药企业完善质量管理体系,正确实施药品生产、经营质量管理规范,确保企业按GMP、GSP要求组织生产、经营。
一是强化综合职能,牵好头起好步。先后出台了《县食品安全委员会会议制度》、《镇食品安全工作协调小组职责》、《xx县镇食品安全工作综合评价暂行办法》等规章制度,将食品安全监管网络向镇、村纵深处延伸;成立了重大食品安全事故应急处理专家库,健全食品安全应急反应机制;针对群众关心的热点、焦点问题,积极组织力量开展对水产品市场、学校食堂食品安全和全县的“小刀手”等的专题调研,摸清实情、把握动态、及时应对、服务决策。
二是强化监督职能,监督考评同步走。以政府食品专员的角色,强化对部门、环节的监督。建立食品安全工作综合评价体系,采取自查自评、日常评价与年度评价、随机评价与安排评价相结合的方式,客观、公正地考核和评价各镇、各有关部门的食品安全工作情况。
三是强化组织职能,协调运作各项活动。从职能出发,整合相关的资源,先后组织开展了食品安全环境专项整治行动、“春雷行动”、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、生活饮用水等专项整治等一系列专项行动,规范食品市场秩序,确保饮食安全。在"3.15"国际消费者权益日、食品安全宣传周、“为您饮食用药安全护航”大型广场咨询等服务活动中,组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企业开展食品安全宣传。
四是强化查处职能,树立牵头权威。遇有突发事件或重大事故发生,我们首先是界定相关部门、环节的责任,组织调查、落实整改、追踪处理,增强食药监局对食品安全的督察力。比如200x年门河学生中毒事件,我们及时向县分管领导汇报并向有关单位通报工作进展情况,责成相关部门及时妥善处理。
二、围绕建设社会主义新农村,探索农村食品药品监督和供应网络
(一)全面推进食品安全“三网”建设,形成政府负责、群众监督、流通规范的网络格局
一是实行行政首长负责制,纵向到底。县政府与各镇镇长、食安委各成员部门主要负责人签订了《200x年度食品安全目标责任状》,进一步落实了县政府与县食品安全委员会各成员部门、镇政府的食品安全监管责任。
二是构建“群众监督网",横行到边。整合工商部门的消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品监管部门的药品“两网”监督网络,实现三网合一,建立食品药品安全消费维权群众监督网。目前从社会各界聘请的40名县级食品药品安全监督员,81名镇级食品药品安全监督协管员和408名村级食品药品监督信息员已全部到位。
三是创建“现代流通网”,保证食品质量。以建设"万村千乡市场工程"为核心,依托龙头商业企业“苏果超市”,由供销社筹措资金400万元,在县城建立一个面积达2500平方米的大型日用消费品配送中心和一个大型超市。各村的“为民便民社区服务中心”所有食品、生活日用品由配送中心统一配送。
(二)加大三方面力度,着力提高农村药品“两网”运行质量
一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。在县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并做为政府目标考核之一的基础上,通过开展药品“两网”示范县工作,进一步细化了xx县药品安全工作评定细则,量化了县政府对镇政府的考核目标。同时县政府正在积极落实乡镇药品安全社会监督员专职化、办公场所固定化和“两网”建设经费专项化。
二是加大对药品供应网络的扶持力度。通过政策引导、市场调节、简化程序、优先审批等手段,鼓励药品零售企业向边远地区延伸,方便农民购药用药。目前,我县药品零售企业已发展到165家(村级67家),今年上半年新办药店13家,其中设在乡村的就有10家。
三是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。结合我县实际,出台《xx县医疗机构药品质量管理办法(试行)》,起草完成了xx县医疗机构“规范化药房”建设方案及评定标准,为下半年全面开展医疗机构“规范化药房”建设打下了基础。
一是强化综合职能,牵好头起好步。先后出台了《县食品安全委员会会议制度》、《镇食品安全工作协调小组职责》、《xx县镇食品安全工作综合评价暂行办法》等规章制度,将食品安全监管网络向镇、村纵深处延伸;成立了重大食品安全事故应急处理专家库,健全食品安全应急反应机制;针对群众关心的热点、焦点问题,积极组织力量开展对水产品市场、学校食堂食品安全和全县的“小刀手”等的专题调研,摸清实情、把握动态、及时应对、服务决策。
二是强化监督职能,监督考评同步走。以政府食品专员的角色,强化对部门、环节的监督。建立食品安全工作综合评价体系,采取自查自评、日常评价与年度评价、随机评价与安排评价相结合的方式,客观、公正地考核和评价各镇、各有关部门的食品安全工作情况。
三是强化组织职能,协调运作各项活动。从职能出发,整合相关的资源,先后组织开展了食品安全环境专项整治行动、“春雷行动”、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、生活饮用水等专项整治等一系列专项行动,规范食品市场秩序,确保饮食安全。在"3.15"国际消费者权益日、食品安全宣传周、“为您饮食用药安全护航”大型广场咨询等服务活动中,组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企业开展食品安全宣传。
四是强化查处职能,树立牵头权威。遇有突发事件或重大事故发生,我们首先是界定相关部门、环节的责任,组织调查、落实整改、追踪处理,增强食药监局对食品安全的督察力。比如200x年门河学生中毒事件,我们及时向县分管领导汇报并向有关单位通报工作进展情况,责成相关部门及时妥善处理。
二、围绕建设社会主义新农村,探索农村食品药品监督和供应网络
(一)全面推进食品安全“三网”建设,形成政府负责、群众监督、流通规范的网络格局
一是实行行政首长负责制,纵向到底。县政府与各镇镇长、食安委各成员部门主要负责人签订了《200x年度食品安全目标责任状》,进一步落实了县政府与县食品安全委员会各成员部门、镇政府的食品安全监管责任。
二是构建“群众监督网",横行到边。整合工商部门的消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品监管部门的药品“两网”监督网络,实现三网合一,建立食品药品安全消费维权群众监督网。目前从社会各界聘请的40名县级食品药品安全监督员,81名镇级食品药品安全监督协管员和408名村级食品药品监督信息员已全部到位。
三是创建“现代流通网”,保证食品质量。以建设"万村千乡市场工程"为核心,依托龙头商业企业“苏果超市”,由供销社筹措资金400万元,在县城建立一个面积达2500平方米的大型日用消费品配送中心和一个大型超市。各村的“为民便民社区服务中心”所有食品、生活日用品由配送中心统一配送。
(二)加大三方面力度,着力提高农村药品“两网”运行质量
一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。在县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并做为政府目标考核之一的基础上,通过开展药品“两网”示范县工作,进一步细化了xx县药品安全工作评定细则,量化了县政府对镇政府的考核目标。同时县政府正在积极落实乡镇药品安全社会监督员专职化、办公场所固定化和“两网”建设经费专项化。
二是加大对药品供应网络的扶持力度。通过政策引导、市场调节、简化程序、优先审批等手段,鼓励药品零售企业向边远地区延伸,方便农民购药用药。目前,我县药品零售企业已发展到165家(村级67家),今年上半年新办药店13家,其中设在乡村的就有10家。
三是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。结合我县实际,出台《xx县医疗机构药品质量管理办法(试行)》,起草完成了xx县医疗机构“规范化药房”建设方案及评定标准,为下半年全面开展医疗机构“规范化药房”建设打下了基础。
要求每一位党员以五个带头即带头学习提高、带头争创佳绩、带头服务群众、带头遵纪守法、带头弘扬正气为主要内容,向所在科室的群众将本人的争创工作进行述职,时间不得超过两分钟
本人拥护党和国家的路线、方针、政策,坚决反对民族分裂,拥护民族团结,能积极参加医德医风建设等活动及院科组织的政治和业务学习,在工作中自觉遵守各项规章制度,认真履行职责,服从组织安排,工作中积极热情,踏实肯干,团结同志,热爱本职工作,积极参加科室组织的各项活动,有良好的职业道德。
作为临床药师,能够积极充当临床科室与药学部沟通的桥梁,及时反映临床科室的问题和需求并协调解决,每天定时在临床一线工作,参与临床查房,针对性地学习各类相关药物的临床应用,努力培养自身的临床思维与综合素质,为医师提供用药咨询,积极参与病例讨论和会诊,在病例讨论和会诊中提出合理化用药建议,严格按照临床药师工作制度来要求自己,在工作中注重培养良好的沟通能力,努力提高自身专业素质。积极参与抗菌药物临床应用监测分网、医院终末病历质控和抗菌药物专项治理的抗菌药物合理使用评价工作。参加了卫生厅2011年全区医政与医疗服务监管综合督导调研检查活动,协助抗菌药物临床应用监测分网和科室成功举办了两项继续教育项目。作为医院麻醉药品、精神药品管理委员会成员,积极参与医院麻醉药品、精神药品使用的相关制度建立、日常监督管理和培训考核工作。参与组织了本年度全院医师麻醉药品和精神药品相关知识的培训和考核,在医院和科室举办了相关的讲座。作为质量监督管理小组成员,能够严格按照各部门质量监督管理要求每月按时对分管部门进行质量监督检查并书写每月质量监督管理总结报告,负责对质量监督管理相关记录和总结进行归纳和整理。承担了4名实习生的带教工作、2名基层医院骨干医师培训计划培训学员和2名临床药师规范化培训学员的带教培训工作。能够做到认真负责,切实尽到了带教老师的责任。承担部分临床药理学教研室对成教学院和研究生的带课工作,在本年度教研室教案评比中获优秀奖,参与研究的课题获两项发明专利和医院科技进步奖,书写的典型案例获卫生部中国医院协会药事管理专业委员会颁发的“领航之星优秀案例评比活动”优秀奖。成功申请医院药学科研专项基金一项。为药学会继续教育项目讲课一次。
本年度全勤。能积极参加各类专业培训和讲座以提高自己的专业水平。本年度继续教育考核合格。今后要进一步提高自己的政治和业务素质,严格履行临床药师的职责,认真做好本职工作。
一、充分认识改革执业药师继续教育管理机制的重要性
行政审批制度改革后,尽快建立新的执业药师继续教育管理机制是适应我国入世和与国际惯例逐步接轨的客观需要,是进一步转变政府职能和适应市场经济体制的必然选择,是加强执业药师继续教育管理和确保质量的重要举措。取消行政审批不等于放弃监督管理,执业药师继续教育管理机制亟待进行相应的改革。
执业药师继续教育是不断提高执业药师药学专业素质、法律和道德素质、执业能力和药学服务质量的必要手段。为使执业药师逐步适应以消费者和病患者为中心,开展药学服务的需要,须进一步加强执业药师继续教育,不断提高执业药师队伍的整体素质。
随着执业药师数量的逐年增多,执业药师对继续教育的内容和形式提出了新的更高要求,而执业药师继续教育的内容和形式缺乏选择性,工学矛盾和经济负担重的问题也日益突出。因此,执业药师继续教育的内容和形式需要进一步改进。
二、行政审批制度改革后的执业药师继续教育管理机制
(一)国家药品监督管理局履行全国执业药师继续教育管理职责,制定执业药师继续教育政策及管理办法,监督检查指导各省、自治区、直辖市药品监督管理局的执业药师继续教育管理工作。
(二)各省、自治区、直辖市药品监督管理局履行本辖区执业药师继续教育管理职责,加强对本辖区执业药师继续教育的监督检查和指导。
(三)国家药品监督管理局委托中国执业药师协会拟定全国执业药师继续教育指导大纲(以下简称大纲),并组织专家按大纲要求评估高等医药院校及专业学术团体编写的有关培训教材和根据需要编写有关培训教材,上报国家药品监督管理局批准、公布,供继续教育实施机构及广大执业药师使用;确认、公布执业药师继续教育年度必修内容和面向全国的选修内容;利用有效、经济、方便的远程教育手段组织实施部分必修、选修内容;接受国家药品监督管理局的监督检查和指导,报送年度执业药师继续教育工作执行情况。
三、科学确定执业药师继续教育内容,充分满足执业药师的需要
执业药师继续教育内容主要包括与执业药师执业活动直接相关的需要更新、补充的药事管理政策法规、药学职业道德、药学专业知识与技能等内容,并分为必修、选修、自修三类。
必修内容属于执业药师必须进行更新、补充的继续教育内容。确定这类内容时应遵循少而精的原则。每年执业药师继续教育必修内容为5学分。
选修内容属于执业药师可以根据需要有选择地进行更新、补充的继续教育内容。确定这类内容时应遵循多而广的原则。每年执业药师继续教育选修内容为5学分。
自修内容属于执业药师根据需要在必修、选修内容之外自我选定的与执业活动相关的继续教育内容。自修的形式可以灵活多样,如参加研讨会、学术会,阅读专业期刊,培训,自学,研究性工作计划、报告或总结,调研或考察报告等。执业药师再注册时,须提交自修内容的有关材料(自修内容的确认将在《执业药师继续教育管理办法》中作出明确规定)。
四、遵循有效、方便、经济的原则,科学选择和使用执业药师继续教育形式和手段
(一)针对执业药师工作繁忙、居住分散和在职、成人的特点,科学合理地选择、使用继续教育形式和考核方式,降低成本,最大限度地减轻执业药师在继续教育方面的经济负担。
(二)在规定的范围内,执业药师可以自行选择接受继续教育的形式,自行选择选修内容,自行决定自修内容和自修方式。各级药品监督管理部门、执业药师继续教育实施机构不应以各种形式和名义限制执业药师的上述选择权。
(三)针对远程教育的特点,进一步完善执业药师继续教育考核、学分授予及证明形式。
五、几点要求
(一)各省、自治区、直辖市药品监督管理局要不断提高对执业药师继续教育重要性和必要性的认识,进一步转变观念,加强监督、检查、指导。
选取我院2010年1月~2013年12月的门诊中药房调剂出错处方进行统计分析,其中2010年1月~12月年度调剂出错的中药处方为40例,包括22例中成药调剂出错和18例中草药调剂出错;2011年1月~12月年度调剂出错的中药处方为35例,包括20例中成药调剂出错和15例中草药调剂出错;2012年1月~12月年度调剂出错的中药处方为18例,包括6例中成药调剂出错和8例中草药调剂出错;2013年1月~12月年度调剂出错的中药处方为11例,包括6例中成药调剂出错和5例中草药调剂出错。首先对2010年度和2011年度调剂出错的门诊中药处方进行统计分析,依据类型做出统计数据,对差错的原因进行总结,同时对实施干预措施后的 2012年和2013年度调剂差错的门诊中药处方进行统计分析,并与实施干预前比较。
2门诊中药房调剂差错影响因素
2.1处方格式书写不规范 主要是项目书写不全为主,比如说没有书写患者的姓名、年龄、性别,有一些处方没有写明年龄,而只作了"成"或"童"的区别,在开处方的日期、医师等等方面的信息书写也不够全面;另一个常见的问题也是最重要的问题是药物及治疗方面书写不规范。比如没有给药物书写脚注,而在中药治疗过程中,有很多药物由于其特性,在药物使用过程中需要特别处理,比如使用阿胶的时候应"烊化",使用人参的时候需要另外煎熬,使用车前子的时候往往需要"包煎"等等[2]。按照国家卫生部的相关管理标准,在医师书写处方的时候需要对这些药物进行脚注。而部分医师由于大意或者认为药剂师知道用药方法,在配药的时候会自行为患者说明,于是为了省功夫就没有脚注。
2.2药品名称问题 主要是针对于一些中成药,比如说三与三金片、护肝片和护肝宁片,两种药物只有一字之差,但药物成分与含量各不相同,使用方法也各不一样。而医师在开这些药物的时候由于疏忽等原因很容易造成误认,导致用药剂量发生差错;另一方面,一些中成药的商品名不相同,但药物成分相近,如果患者所用的药物不恰当,也容易在治疗过程中出现剂量超标或者剂量不足,对治疗效果及身体健康造成影响;最后是一些医师尤其是年龄大的老中医在开处方书写药名的时候往往由于个人习惯在书写药名的时候没有按照其规范学名书写,比如将"藿香"写为"火香",将"浙贝"写为"大贝"等等[3],这就使得药剂师在配药的时候面临着较大的困难,甚至由于理解错误而将药物配错。
2.3药品名称相仿或者包装相似 药房中的药物有很多种类,一些不同生产厂家的药物包装可能相似或者药物包装相仿,这些药物放在一起就很容易导致药师产生视觉错误。常见的比如治感冒药物九味羌活丸,该药物的颜色、尺寸、外包装、商标等与银翘解毒丸非常相似,如果放置的时候没有详细区分,很容易在发药的过程中拿错药物;同时,一些名称相仿或者接近的药物邻近摆放也可导致药物错发[4]。
2.4药师职业素养缺乏 部分药师尤其是年轻药师年轻气盛,缺乏职业素养,在配药过程中态度不认真,在根据处方配药的时候粗心大意,从而导致了漏配、错配等事故发生,最终造成了中药处方调剂差错;另外是一部分药师在配药过程中由于缺乏工作经验,违背了"逐剂复戥、等量递减"配置原则,最终导致配置的药品剂量出错、不足、过多、不均等等,对药物的治疗效果造成了影响[5]。
2.5缺乏中医知识 这主要是一些药师在学习过程中只对西医的相关知识进行了深入的学习和研究,而对中医则没有深入的认识,因此在临床工作缺乏中医知识,只是简单的掌握了一些常用的中成药,但是对中成药的组成、功效、适应证等方面并没有一个全面、系统的了解和掌握,最终导致了配药过程中出现剂量不对、错发、漏配等等。尤其是很多中药都有别名,如果处方医师是写的别名,药师由于缺乏这方面的知识就出现了药剂差错[6]。
2.6药品同其外包装不符合 少数的药物存在药品与外包装不符合的问题,比如外包装上明确写明是三仙,但包装内的药物实际上是四仙,这就导致了用药差错发生,最终对患者的治疗效果造成了严重的影响。
3讨论
目前门诊中药房调剂差错的影响因素有很多,尤其是处方格式书写不规范、药品种类繁多、药品名称书写不规范、药师及医师的职业素养、没有对特殊药品进行脚注、药物摆放等等,分析其原因,这些问题主要是由于医师的习惯引起。因此,医院要加强监督与管理,规范医师处方书写规范,降低门诊中药房调剂差错发生率。具体措施可以从以下几方面入手:①要求医师严格按照规范书写处方、规范书写药品名称等等,同时可以将容易书写错误的药物统计并打印出来分发到各个科室,提醒医师在书写药物的时候要引起重视;②加强药物的管理,尤其是药物的摆放,应按照药物的种类有序的摆放;③要加强配药师的管理,要通过培训等方式提高药师的专业水平,在接收到存在错误的处方的时候及早发现问题并通知相关临床医师进行核对,降低差错发生率;另外是通过绩效考核等方式提高医师的职业素养,端正自身的工作态度,重视患者的身体健康和生命安全,引起对中药房调剂差错的重视,在调配处方的时候集中注意力,不能分散精力兼顾其他;在调配过程中的各项操作应严格按照规范标准,严格遵守中药调配各项原则。
参考文献:
[1]张玉旗.门诊中药房中药饮片调剂差错原因分析及防范措施[J].中国当代医药,2012,34:170-171.
[2]王海萍,朱整明.基层医院门诊中药房管理中存在的问题与改进方法[J].中国药业,2012,22:75-76.
[3]雷旭,楼步青,李娟.综合性中医院中药调剂差错分析及解决方法[J].临床合理用药杂志,2013,23:156-157.
【关键词】不合理处方;分析;改进措施
处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书[1],具有法律、技术、经济责任。处方的合理性,直接关系到患者的用药安全与疗效的发挥,以及患者的医疗支付成本。因此,为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,卫生部颁布了《处方管理办法》,并于2010年公布《医院处方点评管理规范》[2],要求各级医院建立健全处方点评制度。我院是一家三级医院,处方点评工作已开展多年。本文对我院2012年度的门诊不合理处方进行回顾性分析,旨在总结经验,促进处方点评制度的实施与持续改进,促进合理用药,提高患者用药安全性,降低患者的就医经济压力。
1资料与方法
对我院2012年度的处方点评资料进行回顾性分析与整理,对不合理处方进行分类和统计。我院每月随机抽取门诊处方300张(不包括品和处方),全年共3600张。参照《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》[3]、药品说明书、《现代临床药物学》[4]及中华医学会、中华中医药学会等各专业委员会制定的用药指南和诊治标准等进行处方点评,填写不合理处方登记表,以便进行归类分析。
2结果
2012年3600张处方中不合理处方有325张,占处方全年抽取处方总量的9.02%。不合理处方分三类:不规范处方、用药不适宜处方和超常处方,具体情况见表-1、表-2和表-3。
3分析与讨论
3.1处方规范性评价
处方的规范性直接影响到药师对处方合理性的审核以及患者用药的安全,不规范处方的出现原因有以下几点:①医生对处方的书写格式不明确。②对处方规范性的认识度不够,责任心不强,存在随意心态,体现在处方的缺项方面。③习惯性,主要表现为同一张处方中英文并存和医嘱式处方和使用商品名,刚从住院部调出来的医生或住院部医生给门诊患者开具的处方,医嘱式处方的几率较高。④医生对药物的规格不清楚,凭印象书写,导致规格错误,从而用量错误等现象出现,对药品通用名不熟悉,只好用商品名或者习惯性使用商品名开具处方。
3.2处方用药合理性评价
由表-2可见,不合理用药中出现频率较高的在处方中药物的用法用量错误、诊断与用药不符以及注射药物的溶媒选择与用量这三个方面。其它的方面虽然出现频率相对少一点,但是也应引起足够的重视。
3.2.1药物的用法与用量
药物用法用量不合理情况主要体现在:①药物用法不明确或错误,如药品用法为“外用”、“照说明书使用”“滴眼”等,又如马应龙痔疮膏的用法为“塞肛”,不正确的用法可以导致药物治疗的失败,严重者甚至可以产生不该出现的药物不良反应。②药物的用量不正确,如带状疱疹患者阿昔洛韦片100mg tid。阿昔洛韦片用于带状疱疹的用法应为:800mg/次口服5次/日连用7-10天,显然该处方中药物用量太小,使用频次也不够。又如华佗再造丸的用法为:80丸3次/日。该处方华佗再造丸的用量过大,使用频次过多,其用法应为:8g 2次/日。药品的用量一般情况下应严格参照药品说明书的常用量,不能随意增大或减少,特殊情况下可以根据患者的具体情况适当调整。③药物的使用频次不正确,出现最多的为头孢曲松钠粉针,用法为“2次/日”,头孢曲松的半衰期较长,为7-8小时,一般感染一天一次足以维持其有效杀菌浓度,重症感染才使用一天二次,且单日最大剂量为4克。显然对于一般感染,使用一天二次是不合理的。
3.2.2诊断与用药
处方的临床诊断直接影响到药师对处方用药合理性的判断以及患者的用药安全,处方诊断应该完整、全面、规范。通过对不合理处方的回顾性分析,诊断与用药不符主要是处方中开具了超出诊断的药物,该种现象也可以认为是无指征用药。可能是因为医生嫌麻烦没有把诊断写全,或者应患者要求开具的药物。
3.2.3药物选择
①上呼吸道感染90%由病毒引起,细菌感染常继发于病毒感染之后。只有明确诊断为细菌感染时,才有指征使用抗菌药物,而且以抗G+菌选用抗菌药物,而三代头孢以抗G-菌为主。上感使用三代头孢是我院抗菌药物管理的重点之一,但还是出现了5例,说明抗菌药物管理工作还应加强。②外科预防用药的选择,这也是抗菌药物管理的重点,外科预防用药的目的是预防手术切口感染,以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。不合理性表现在使用作用较慢的口服制剂或抑菌剂预防感染。迅速起效、疗效肯定、安全、使用方便、价格相对较低是预防用药的基本要求[3],因此,临床上一律使用杀菌剂而不用抑菌剂,一般选用作用迅速的静脉给药方式。③重复用药:体现在相同成分的药物同时使用、同类药物同时使用,例如同时使用氨苄青霉素胶囊+阿莫西林胶囊,二者均为广谱青霉素,作用机制相同;同时使用冠心丹参滴丸+复方丹参滴丸,两种中成药制剂主要作用成分相同,均为丹参、三七。重复用药不仅不能提高治疗效果,反而会增加不良反应发生的几率,或者导致耐药性的产生。因此,医生应对药物的组成和作用机制有一定的了解,同时药师在审核处方时,也应及时提醒医生,共同把好患者的用药安全关。
3.2.4溶媒
溶媒的选择是否合理将直接影响到药物的临床应用效果,不合理的溶媒可以使药物理化性质发生改变,发生降解、沉淀、结晶等反应,从而引起不良反应的发生或药效的改变。同时溶媒的用量决定注射药物的浓度,溶媒用量少,进入体内的药物浓度大,增加不良反应的发生,溶媒用量大,输注的药物浓度达不到有效浓度,影响疗效。溶媒选择不合理主要体现在中成药制剂银杏叶注射液选用氯化钠做溶媒。中成药的成分比较复杂,一般不宜选用强电解质的氯化钠注射液做溶媒,应选用药品说明书规定溶媒,而且在我院门诊使用较多的几种中成药注射剂(丹参注射液、银杏叶注射液、黄芪注射液)的说明书中,明确指出使用5%葡萄糖注射液做溶媒。另外,溶媒的用量应使药物维持有效浓度而不增加不良反应的风险。利巴韦林注射剂的说明书中规定,静脉滴注时应配制成1mg/ml的浓度,但有少数的处方溶媒用量不足,使药物浓度过高达到2mg/ml或更高,显然医生对药品说明书没有完全了解。超浓度给药增加药物对血管壁的刺激,引起静脉炎或其它不良反应的发生,增大用药的安全隐患。
3.2.5静脉输液滴速
静脉输液中滴速的正确与否,对病人的治疗和安全起着重要的作用。临床药物静脉滴注过程中,在需要保持药物输注浓度的稳定时,严格控制输液速度非常重要。而滴速每分钟多少滴为宜,是一个比较复杂的问题。一般来说,成人以每分钟40~60滴的滴速较安全,但最佳滴速应由医护人员根据用药者的年龄、病情和药物性质来控制,不同药物的静脉滴注速度是不一样的。医生在诊治过程中,应根据患者患者的情况,在开具处方时注明静注药物的速度。从统计中发现不合理处方中银杏叶(舒血宁)注射液的滴速较快。银杏叶(舒血宁)注射液的说明书中明确提出,应严格控制滴速,建议滴速小于40滴/分,一般控制在15-30滴/分。但是在查到的这些不合理处方中大部分标注的滴速为40-60滴/分。
3.2.6联合用药
联合用药的目的是提高疗效,减少副作用,延缓或减少抗药性的产生。联合用药应考虑联用药物相互间的作用,而且应尽量减少联用药物的品种数。从不合理处方的回顾性分析发现,联合用药不合理主要是未考虑联用药物相互间的作用。例如同时使用左氧氟沙星胶囊+蒙托石散+奥美拉唑胶囊口服,喹诺酮类药物在酸性条件下吸收较多,奥美拉唑为质子泵抑制剂,抑制胃酸的分泌,使消化道PH值上升,减弱左氧沙星的吸收。同时由于蒙托石散的吸附作用,在与其它药物合用时,其它药物应在服用蒙托石散前1小时服用,以免减弱联用药物的药效。
3.3超常处方
超常处方包括无适应征处方、无正当理由开大处方、无权威性循证医学依据超说明书用药、人情方、开方与个人或科室经济利益挂钩。本次回顾性分析的超常处方主要是开具药物疗程过长和无适应征处方,《处方管理办法》第十九条规定,处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。不合理处方中疗程最长的有3个月,显然不符合《处方管理办法》的规定。无适应症用药现象主要为处方药物超出处方诊断,如诊断为冠心病,同时使用消心痛片+山崀宕碱片+甘草酸二铵胶囊口服,如诊断为冠心病使用头孢克肟胶囊等。临床医生处方中开具的药物应符合处方诊断,否则可以判断为无指征用药。
4总结与改进措施
处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分,是提高临床药物治疗水平的重要手段[1]。随着我院处方点评工作的实施,门诊处方质量逐步上升,说明处方点评工作的持续开展和逐步改进,促进了处方质量的上升,从而达到提高合理用药,减少用药安全隐患,确保患者的用药安全的目的。处方质量的提高体现在处方合格率的上升,处方合格率是衡量医院医疗质量的重要因素,如何减不合理处方的出现,是每一位医务工作者必须认真思考的问题。本人通过几年来处方点评分析总结,认为可以从几个方面来改进:①提高医生和药师对处方的合格重要性的认识度,提高医生和药师的责任感和工作的认真态度,从而减少甚至杜绝不规范处方的出现。②加强临床医生和药师对《处方管理办法》、国务院38号文件等相关规定和法规的学习,使法规意识增强。③加强临床医生和药师对各种药物临床应用指导原则、药物作用和不良反应以及药品说明书等专业知识的学习力度,提高医生和药师对处方合格性的判断能力,从而提高处方质量和合理用药水平,保证医疗安全。同时建议临床医生收集熟悉度不够的药品的说明书,以便平时翻阅。药师在平时的工作中加强对药品说明书的学习和掌握,应能熟练和准确的回答患者和临床医生的咨询。④严格实行处方点评制度,完善点评机制,加大干预力度,及时发现问题,及时进行交流和改正。⑤加大临床药学工作力度,加强药学部门与临床医生之间药物使用信息及药学新进展的沟通和交流,及时了解药物信息和药学新动态。
参考文献