中药制剂技术论文汇总十篇

序论：好文章的创作是一个不断探索和完善的过程，我们为您推荐十篇中药制剂技术论文范例，希望它们能助您一臂之力，提升您的阅读品质，带来更深刻的阅读感受。

篇（1）

中医药学科兼有人文科学与自然科学的双重属性，中药制剂技术作为其中之一也不例外。它是建立在中医传统对生命认知的哲学基础上，并综合了中医基础理论、中药临床使用、中药提取分离、中药炮制加工、中药鉴定、中药分析、药理学等知识内容。长期以来，医药院校对中药学专业知识教育十分强调，但是对人文精神的培养却不够重视，从而导致中药学学生知识结构失调，人文精神欠缺。人文教育与科学教育相结合是时代特征，也是中药制剂技术学科发展的内在要求。医药从业者在社会中与工作中不仅仅需要专业知识，更需要敏锐的洞察力、清晰的分辨力、对陌生环境的适应力、发散性思维能力和创新性思维能力。人文素质的培养是春风化雨、润物无声的一个过程，而在专业课中渗透人文教育，在单纯的专业知识中合情合理、自然而然地融人人文教育，可以完善学生的人文素养与科学素养，把学生培养成为具备丰富专业知识、高尚人文精神的综合型人才，以适应社会发展的需要。

1．2培养人文精神是素质教育的要求

人文教育的精髓，并不是具体的知识或能力，而是强调“以人为本”的精神，即“人文精神”。中药人文精神传承可以将传统中药文化中“敬畏生命、关怀生命、诚实守信”的文化精髓和医药行业的职业道德相融合，并在具体职业实践中的得以体现。具有人文精神的专业人才应当具有浓浓的人文关怀，对于人的命运、价值、尊严、人的幸福及人存在的意义等问题有着深切的关注。培养人才是学校的核心任务，学校要高度重视学生职业道德、职业操守的养成，培养德才兼备的人才。要把道德教育作为学校培养人才的竞争优势，使学生在具备高超职业技能的同时，更具备良好的职业道德。要把道德教育作为助推发展的重要手段，不断提高教育质量和教育水平，为药品行业发展增添新的活力。

1．3人文素养是社会对医药行业的要求

改革开放以来，我国在经济和社会等方面取得了日新月异的发展，但在医药行业也暴露出各种问题，出现了多起药品安全事件—_2oo6年，齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭，13名患者死亡；2006年，安徽华源生物药业公司生产的克林霉素注射液导致11名患者死亡；2008年，江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白，6人注射后死亡；2009年，江苏曝出狂犬疫苗造假大案，21万份问题狂犬疫苗流向27个省市，至少1000万人受害；2012年，2012年，曝出企业用皮革废料熬制工业明胶，最终制成药用胶囊的事件；2013年，葛兰素史克中国行贿事件。反思此类事件，与企业管理及操作人员的法律意识淡薄，医药职业道德缺失密切相关。目前普遍存在专业教育与人文教育脱节，重科学轻人文的现象，致使人文精神出现危机。同时，不少学生毕业后也反映知识、技能结构比较单一，人文底气不足，缺乏发展的后劲。人文素养关注的是对人类生存意义和人类价值的关怀，它崇尚人生和社会的美好境界，追求人的感性和情感，达到人的想象性和生活的多样化。若在职业生活中具有崇高的人文精神的信仰，就会自觉自愿地维护捍卫人类健康与生命尊严。

2提升人文素养的途径

2．1从文化传承角度展开人文教育

中医药类每门学科的产生都具有其独特的历史背景与文化渊源，并且这些因素在某种程度上也影响着学科的发展。中药制剂技术的产生与发展的过程同样也有着深刻的时代烙印。数千年来，中国人民在与疾病斗争的历程中积累了丰富的知识与经验，这些中医药知识凭借师承口传、文字记录奠定了本草学的基础，积累了制剂经验。因此，教师在讲授这门课程时，而应尽可能多的联系其历史背景和发展的文化渊源，汲取历史文化中的人文精神。在讲授中药制剂的质量检查时，应渗透严谨认真的态度与敬畏生命、尊重生命的最基本的医药从业者的道德要求。如浙江杭州的胡庆余堂的一直坚守着“戒欺”的经营理念，“存心济世，誓不以劣品弋取厚利”，“采办务真，修制务精，不至欺予以欺世人”。据说胡庆余堂的生产贵重的急救药“局方紫雪丹”，严格遵古炮制，其最后一道制备工艺要求不宜用铜铁锅熬药。胡雪岩请来工匠铸成一套“金铲银锅”，专门制作紫雪丹。今天，这套“金铲银锅”已被列为国家一级文物，享有“中华药业第一国宝”的美誉。2011年，国家国务院公布了第三批国家级非物质文化遗产名录，其中有中医传统制剂方法，包括了达仁堂清官寿桃丸传统制作技艺、定坤丹制作技艺、六神丸制作技艺、致和堂膏滋药制作技艺、季德胜蛇药制作技艺、朱养心传统膏药制作技艺、漳州片仔癀制作技艺、夏氏丹药制作技艺、马应龙眼药制作技艺、罗浮山百草油制作技艺、保滋堂保婴丹制作技艺、桐君阁传统丸剂制作技艺。这些传统制剂的制作工艺随着其所处历史条件的变化不断使这种代代相传的非物质文化遗产得到创新，同时促使学生具有一种认同感和历史感，文化传承的自豪感和历史责任感。在授课过程中，这些与学科有关的历史故事渗透了人文精神，激发学生的对中药制剂技术这门课程的兴趣，使知识教学与人文精神培养巧妙地结合在一起，将人文教育贯穿于专业知识学习始终。

2．2课堂授课中渗透人文精神

人文教育更为自然、直接、有效的途径即是在专业课课堂中渗透人文教育。尤其在讲授“丸散膏丹，酒露汤饮”等几类传统剂型时，可在课堂导学环节介绍其产生的历史文化背景，继而引出其特点、制备方法等常规知识点。例如，液体制剂的发展过程中，商代由于陶器的发展，具备了煎煮的条件，因而在烹调食物时发明了汤剂。酒出现于原始社会，现在作为酒剂与酊剂的浸提溶剂，最早被当做药物使用；而“医”这个汉字的发展演化，代表的迷信超自然力量而采用巫术的“巫”与使用自然科学知识以酒为药物的“医”之间的竞争，最终中医药思维还是走向了唯物主义的方向。同时，人们在酿酒的过程中又发现可用谷物发酵制成曲药，如神曲等。又如丹剂是一种传统的带有神秘色彩的剂型，而炼丹术的是以道教的宗教理论为基础发展而来，在漫长的发展过程中同时又积累了丰富的化学知识，并发明出很多实验设备器具。因其含有汞、铅等重金属，现在不供内服，仅有少数如红升丹、白降丹等供外用。而非物质文化遗产“龟龄集”就是借鉴道教的养生思想和炼丹技术而生产，从明朝嘉靖年问保留至今。煎膏剂也是冬令进补的传统剂型。中医认为冬季是“生机潜伏，阳气内藏”的季节，要讲究“养藏之道”，也是调理气血，平衡阴阳的大好时机，故适合进补。其制备工艺与临床应用必须以中医药理论为指导，其中致和堂膏滋药制作技艺亦已被列入国家非物质文化遗产。通过以上学习可以将中医基础理论、中药与方剂学、中药药剂学、中药制剂检验学等多学科的知识融会贯通，既提高了学生的综合能力，又加深了中药学生的专业自豪感。

2．3实验、实训课程中强调人文素养

在中药制剂技术教学中实施人文教育是一个循序渐进的过程，除在理论授课时进行人文精神的渗透，更应该结合自专业特点精心设计实验、实训课程。中药制剂综合实训教学是再现了从原料、辅料到生产出最终检验合格的制剂并进行检验的这样一个完整的制剂过程，包括了中药鉴定、炮制、制剂、检验、药理等知识体系。例如在开放性实验中，教师选择某一经方要求学生进行剂型设计，选择合适的辅料、提取工艺、制备方法等制备成相应的制剂，并进行质量检验、药理安全性评价、生物利用度考察等。在中药制剂综合实训中，可自然地渗透人文精神与职业道德。譬如在制剂工艺处方优选环节，可不失时机地给学生讲解辅料的作用是不可或缺的，不能擅自更改，并结合具体的例子以加深印象——苯妥英钠胶囊中毒事件，只因制备时将原处方中的辅料硫酸钙改为乳糖，导致苯妥英钠的吸收增加，从而超出安全浓度而引起了中毒。这样的讲解不枯燥，可以让学生更好地认识到药品安全的每个细节都不容忽视，渗透“以人为本”的理念。。在进行动物药理实验之前，教师可带领学生先参观“实验动物纪念碑”，鞠躬致敬，以实际行动传输“敬畏生命”的观念，这样学生在实验操作时会更加尊重和爱护实验动物，自觉遵守动物实验的伦理道德规范。在实验、实训中并不空洞的讲解药品安全的重要性、操作过程的职业道德，而是通过这些细节可以更深刻地体会职业精神以及人文的内涵。

2．4校园文化培养医药职业道德

药品是一种用来预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，与人民群众的生命和健康息息相关。中医药文化传承历史悠久，历来非常注重医药职业道德。清代的袁枚所著《徐灵胎先生传》即日：“艺者也，德之精华也，德之不存，艺之何有”。对于医药从业者来说，职业道德是第一位的。西方著名的希波拉底誓言说：“我愿尽余之能力与判断力所及，遵守为病家谋利之信条，并检束一切堕落及害人行为，我不得将危害药品给予他人，并不作该项之指导，虽有人请求亦必不与之。”中国的医学生誓青，也同样对医药职业道德提出了要求。中药制剂技术具有其特殊性，一方面与药品质量直接相关，一方i又与药厂经济利益密不可分。故生产出合格的药品不仅需要学生的专业知识，也需要其人文精神。是否具备了坚定人文信念，是成为一名合格的医药工作者的基本前提和必要条件。因此，在中药制剂技术的教学中，教师应多结合学科特点培养人文素养，以使学生在如今功利的社会环境中保持一份对生命的敬畏与关怀。

2．5教材编写中融合人文教育

目前的中药学教育中受到科学主义的影响，在人才培养理念上普遍存在着“重技能，轻人文”的思想，导致了学生人文精神的严重缺失。因此，可以校企合作开发相应的教材，关注学生科学精神的培养与人文精神的培养两个方面，对专业人才培养起到推进作用，以强调学生职业道德，提高行业忠诚度、工作责任心与工作积极性。开发中药专业人文素质培养教材，让学生学习中国优秀的传统中药文化知识，深刻领会博大精深的文化精髓，一方面可以培养学生的医学人文精神和人文素质，使传统中药文化得以继承和弘扬；另一方面又有利于培养学生良好的职业道德和强烈的社会责任感和使命感，使学生在今后的医药实践活动中，学会尊重生命，以诚做人，用心制药。因此，应精心构思素质教育课程体系构建和相应的教材开发，以此推进医学生人文素质教育和职业道德教育，开发出真正具有专业知识性、人文教育性、社会实用性和符合时代要求的素质培养教材。

篇（2）

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建筑行业中级职称论文

建筑施工行业技术研究

随着我国经济的发展，我国的建筑行业也在发展。建筑施工技术作为建筑业发展的力量和源泉对建筑业的发展起着举足重要的作用。随着现代科学技术的进步，我国的建筑施工行业也在逐步走向科技创新之路，在原有建筑施工行业技术发展的基础上，一些新的建筑施工行业技术被引进，本文首先来分析建筑施工的原有技术，然后再次基础上简单的介绍几种建筑施工行业新技术。

近些年来，我国在建筑施工行业发展水平不断提高，已经初具了解决工程建设过程中出现的各种复杂问题和矛盾的水平，在推动我国经济持续、快速、健康发展的过程中发挥了重要作用。从我国建筑业出炉的一批一批规模大、结构牢、水平精湛的建筑物中，足以窥见我国建筑行业技术发展的进步，本文主要来探讨建筑施工行业技术研究。

1.传统的建筑行业施工技术

在建筑行业中，传统的建筑施工技术主要有桩基技术和基坑支护技术两种，下面我们分别来看。

1.1 桩基技术应用

桩基技术作为我国建筑施工行业的一种传统技术，在建筑施工行业发挥了不可替代的作用。桩基技术主要有预制桩和灌注桩两种。在混凝土施工中由于预制桩技术产生的噪音较为严重，所以，预制桩的使用范围较为狭小。最常用的桩基技术是灌注桩技术。灌注桩技术施工方式较为灵活，不但可以自行设计桩长、桩径以及数量，而且可以满足不同地质地貌的施工。在我国建筑行业中，其使用范围比较广，利用率比较高，但是灌注桩技术由于受自身桩径和桩攀的限制，其使用也存在着一定的缺陷。克服此种缺陷主要运用桩侧后注浆技术和桩底注浆技术。

1.2 基坑支护技术的应用

近些年来，随着我国高层建筑物的不断增多，基坑支护技术应用的较为广泛，因为高层建筑中必须做好建筑深基础的施工，否则，建筑物的质量很难保证。基层支护技术适应了这一要求，解决了高层建筑深基础施工难度大这一问题。基层施工是一个复杂系统的整体工程，施工时要综合考虑到挡土、防水、降土、挖土等多种因素，所以在施工时要综合考虑施工技术、施工环境以及施工安全等各个方面。我国采用的基坑支护技术主要有逆作拱墙技术和土钉墙技术两种。逆作拱墙技术主要适用于土壤较软的地层，主要运用分层挖土的方法。土钉墙技术适用于低水位的非软土层，实现在分层开挖基础上的分层支护。

2. 建筑行业施工新技术的引进

从上面分析可以看出，虽然我国的建筑施工技术在原有的基础上有了很大进步，但其总体水平仍然比较低，存在着这样或那样的缺陷，具体表现如下：缺乏技术创新，对技术的创新力度不够。由于市场经济体制的不完善加上传统思想的影响，许多新技术不被引进，没有引起建筑行业足够的重视，导致建筑施工行业技术创新缓慢或缺乏技术创新。企业缺乏创新人才，加上企业技术创新的动力不足，导致建筑行业科研成果转化率较低。随着我国建筑业的发展，各种新技术被不断引进，譬如高强度高性能混凝土技术、深基坑支护技术、钢结构技术等等，下面我们来具体研究一下几种建筑行业新技术。

2.1 清水混凝土施工技术

随着我国人口的快速增长，个人占用的空间日益缩小，在这种情况下，高层建筑应运而生并得到了充分发展。高层建筑施工主要以钢筋混凝土结构、清水混凝土施工技术为主。清水混凝土技术作为建筑行业的一门新技术将原始浇筑面直接作为装饰性表面，不但使用方便，而且可以加快施工速度，降低成本，保持高层建筑的稳定性，为我国建筑行业的发展开辟了新的道路。

2.2 钢纤维砼的施工技术

随着我国经济的发展以及人们生活品味的不断提高，人们对建筑的艺术感觉越来越重视。为了满足人们对建筑艺术效果的需求，在建筑行业中引进了钢纤维砼的施工技术。钢纤维砼的施工技术通过在普通砼中掺入适量钢纤维，两种原料拌合而成的一种复合材料，不仅增强了砼构件的抗裂能力、抗剪能力，而且克服了砼抗拉强度低的缺点，增强砼的耐延性。此外，钢纤维砼具有较好的能量吸收能力，抗冲击能力很强，所以利用钢纤维砼的施工技术建设出来的高层建筑不但质量可靠，而且具有很好的平面感和立体感，给人们一种视觉冲击力，满足了人们对艺术效果的追求。

2.3 防水材料的施工技术

科学技术和建筑行业的发展使得防水材料的施工技术被广泛应用于建筑施工。随着防水施工向冷作业方向发展，防水材料中出现了许多高效弹性材料，譬如高分子卷材、新型防水涂料以及密封膏等等，这些材料运用于建筑施工，使得建筑施工的机械化水平不断提高。建筑防水技术分为对屋面的防水和对墙外的防水两种。对屋面的防水会采用聚合物水泥基复合涂膜施工，这种技术关键在于做好基层、板缝以及节点处理。涂料时一定要做到仔细认真、涂抹方向要做到相互垂直;对于墙外防水一般采用加气砼砖墙施工技术。两种技术综合运用，提高了我国建筑施工水平，有效预防了水渗漏以及裂缝等公害的出现。

3. 结语

市场经济是市场在资源配置中起基础性作用的经济，竞争性是市场经济运行的内在动力和源泉。建筑施工是建筑企业在激烈的市场竞争中立于不败之地的法宝，所以，任何一个建筑企业都要从自身的优势出发，从企业的可持续发展出发，不断研发创新建筑行业施工技术，提高企业的竞争力，推动企业健康持续的发展。

参考文献

[1] 赵文胜. 谈建筑施工企业新技术开发和应用管理. 科学之友，2009.

[2] 周云. 现代建筑工程技术研究与应用. 华南理工大学学报，2007.

[3] 赵志绪. 我国建筑施工技术的进步与展望[J]. 施工技米，2009.

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篇（3）

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建筑中级职称论文

如何加强建筑行业的内部控制

摘要:随着我国经济建设的迅速发展，我国的建筑行业也得到了很大的发展空间。建筑行业竞争趋势日益增加，要想在激烈的竞争环境中生存并得以发展，必须努力提高企业的管理水平，建立完善的建筑企业内部控制制度，加强建筑行业的内部控制对建筑企业能够取得经济效益具有重大意义。

关键词:建筑行业 内部控制

内部控制制度就是一保证提高企业的中和素质和正佳企业的经济效益为前提，从而使生产经营理论有效的实施，确保企业资金安全和资料的可靠性，以防止经济内部出现偏差和重要方针决策失误，经营风险等推行的一系列的措施和方法的总称。内部管理行政控制主要包括对计划、决策、生产、质量、技术、设备、物资、人力资源、销售等的控制;内部会计控制主要包括对财务收支的批准权限、计划预算、核算、审核、分析和处理各种会计信息资料及出具财务报告的手续、程序、步骤和方法等的控制。一下我们讨论建筑企业内部错在的问题，病对问题进行分析，提出解决办法。

一、建筑行业内部控制存在问题

当今，大部分企业都存在这一种普遍的现象，即起也对自己的内部员工不够重视，企业的管理机构和组织不够合理，而企业的管理者对该行业缺乏相应的专业知识，甚至根本就为学习过该行业的知识，并且，由于企业的领导对企业不够重视，从而导致你企业内部的管理制度起到的作用微乎其微，起不了相应的约束作用，这样就导致了严重的内部控制出现严重失调现象。

内部控制制度不够完善，缺乏执行力。其主要原因在于切内部没有形成一套完整的管理体系，大部分建筑施工我企业的内部控制制度不是由相应的机构制定的，往往是各个部门一起总结后，综合起来作为内部控制制度，这样做也有一定的有点就是概括的比较全面，但是，制定的制度不够专业，且约束力低。并且许多制度自之间存在冲突，发挥不出有效的控制作用。其次，企业内?a href="xuexila.com/yangsheng/kesou/" target="_blank">咳嗽倍钥刂浦贫热狈ψ愎坏娜鲜叮嬖谀诓靠刂浦贫炔煌晟疲葱辛Σ畹认窒蟆?/p>

各个项目风险制定不够完善，建筑施工企业对市场的风险预防不够积极，且防御机构不够完善，对风险的评定缺乏该口型的认识。通常情况下，大多数企业对市场的调查来自与一小部分的调查，对市场的实际情况了解不够透彻，另外，由于各种原因，岁管理和控制断魂南国各方面带来的不利没有预定的估。

企业内部控制监制不够得当，内部审核不被够严谨，尤其实在建筑施工企业，企业的内部控制制度必须要严格的执行。通常，建筑施工企业内部控制监督方面存在的问题主要表现对内部控制缺乏科学有效的监督评价和纠正体系。

工作人员的整体素质低下，在财务和建材挑选上工作态度不认真，由于企业受先前观念的影响，对工作人员的综合素质和专业知识缺乏相应的培训，导致工作人员的整体监督意识不强，法律认识弱。当今阶段，我国建筑施工企业的工作人员大部分专业素质不高，学历低，业务生，缺乏判断能力，自我调节和控制能力差，导致建筑施工企业的监督只能收到了很大的限制。

二、 加强企业内部控制管理

针对以上提出的问题，企业应如何使建筑行业内部管理制度的得到完善，何使企业的内不控制制度严格有效的执行?如何提高内部员工的整体素质?我通过对问题的分析，得出以下内容：

(一)建立良好的内部控制制度，提高与员工综合素质

企业文化是指企业的整体工作人员对企业长期的经营过程中养成的一种相互联系相互一寸的主流意识，是一个企业经营管理核心的集中体现，是一种无形的、能够增强企业凝聚力并提高企业内部控制的、有效性的力量对提高员工的综合素质有着决定性的作用;内部控制是各单位组织在经济活动中建立的业务组织形式和相互制约的职责分工制度，其目的在于改善经营管理、提高经济效益，它是因加强经济管理的需要而产生的，是随着经济的发展而不断完善的。内部控制可以保证企业经营的规范性，展示企业的精神风貌，两者是紧密结合，相互促进的。内部控制的有效性依赖于企业文化的支持，而良好的文化氛围才能保证内部控制制度的贯彻执行。把内部控制的理念注入到企业的管理文化中，可以使建筑企业的全体员工都能够进行自我管理，这样内控实施的效果就好，企业的效益也就好，竞争力也就无形中加强了。

(二)重视对货币资金的内部控制和管理

内部控制的重要作用是保证资产的安全和完整，货币资金作为建筑企业内流动性最强、控制难度最大的资产，企业要更加重视对其的管理。在资金管理上，主要存在资金管理分散、授权审批制度不健全这两个方面的问题。有的建筑企业图一时的方便设立多个对外银行账户，使得资金无法集中管理和使用，同时多个银行账户也给资金的安全带来了隐患，如果管理不严格，很容易出现资金被侵占、挪用等现象。针对上述情形，可以制定相应的制度，如不相容职务相互分离的内部控制制度。单位还可以建立内部牵制制度，但凡是涉及到款项和财务收付、结算及登记的任何一项工作都必须由两人或两人以上分工负责，同时会计审核人员要把好关，做好凭证的复核工作。建筑企业还需要建立健全授权批准控制制度，加强对货币资金业务的管理，明确审批人员对货币资金业务的授权批准方式、程序以及具体可以批准的金额等。

(三)重视会计人员在内部控制中的重要作用

会计人员是受所有者之托对企业的经营活动进行全面可靠地计量、确认、记录和报告企业的财务状况和经营成果。建筑企业参与的经济活动最终都是通过会计人员转换为会计信息为经营者提供决策支持的，企业管理人员在这个过程中可以全面的掌握企业各种经济活动和财务状况;同时，会计人员所提供的信息也可作为各部门考核激励的依据;内部控制的要素之一，信息与沟通主要是通过会计信息的编制表现出来的，这些都离不开会计人员的工作。毋庸置疑，会计是企业管理的信息中心，由会计人员负责内部控制可以避免很多不必要的麻烦。因此，重视建筑企业会计人员在内部控制制度中的重要地位，提高建筑企业会计人员的专业知识和素质，经常组织学习和培训并进行相应的考核是非常必要的。

(四)充分发挥内部审计在内部控制中的作用

内部审计作为内部控制的重要组成部分，是企业改善经营管理、提高经济效益的自我需要，内部审计机构应当结合内部审计监督对内部控制的有效性进行监督检查。内部审计对内部控制的有效贯彻和预期目标的取得起到重要的监督作用。内部审计部门在工作中，不断地向管理层提出建议和意见，使得内部控制在执行过程中不断完善。建筑企业的规模越大，管理层的级次就越多，经营面临的风险因素也就越多，内部审计的独立性和客观性能客观地识别和评估风险以及内部控制的运行情况。在具体的操作过程中，企业可以成立专门的审计委员会，负责整个企业的风险管理，也可以视成本效益和企业人员的素质情况，将内部审计外包，减少审计过程中的舞弊现象。

三、 结论

通过以上分析可明确的得出，一个企业内部控制制度的有效执行最主要的因素决定于公司的内部人员，所以提高内部员工的综合素质，培养工作人员的专业意识最为重要，其次，企业的内部制度的执行力间接的影响了企业的内部控制制度是否可以逐渐完善，另外一套完整的企业内部控制制度和有效的监督不仅可以提高员工的素质，同时也对企业内部控制制度有一定的影响，企业要着重制定一整套完善的内部控制制度，时时监督，确保其严格的执行，才能是企业的内部控制制度不断完善，不断加强。

参考文献：

[1]丁玉海.论建筑行业内部控制[J].《现代商业》 2011(17) 85-86

[2]马玉涛 .国有企业内部控制现状与对策《商情》2009(13) 34-35

[3]马冬梅.浅析加强企业内部控制[J].《致富时代：下半月》2010(11) 91-92

[4]刘世.关于加强国有企业内部控制的思考[J].《中国乡镇企业会计》2010(10) 113-114

[5]罗胜强.企业内部控制:主要风险点、关键控制点与案例解析[M].立信会计出版社 2012(01)

[6]胡为民.内部控制与企业风险管理：实务操作指南(第2版)[M].电子工业出版社 2009(05)

[7]梁晟耀.企业内部控制基本规范合规实务指南[M].电子工业出版社 2010(04)

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篇（4）

目前国内外应用最多的机械连接形式主要有套筒挤压连接、锥螺纹连接和直螺纹连接。钢筋滚压直螺纹连接技术是利用冷镦头机先将钢筋端部镦粗，然后再利用专用机床对镦粗段进行套丝，利用带内螺纹的连接套筒将两根钢筋连接起来。

一、钢筋滚压直螺纹连接技术的优点

等强度滚压直螺纹连接技术是采用滚压直螺纹工艺对钢筋端面加工丝头，然后用带内螺纹的套筒将预制好丝头的待连钢筋拧在一起，实现等强度连接的目的。该项技术的特点是加工工序少、连接强度高、质量稳定、性能可靠，接头可达到行业标准Ⅰ、Ⅱ级的要求，且现场可提前预制，在连接作业面施工方便、快捷等，其主要特点及优点如下。

1、钢筋丝加工速度快、操作简单，普通工人经过短时间培训后即可上岗操作。该项技术具有接头强度高、无明火作业、无污染、可预制等优点，并且性能稳定；接头性能不受拧紧力矩影响，省去了用力矩扳手检测这一道工序，对劳动者素质及检测工具的依赖性明显减少。

2、钢筋丝头螺纹加工精度高、成型好，套筒与施工现场加工的钢筋丝头配合性好，保证了钢筋的连接质量。

3、接头强度高，连接质量稳定可靠，可提前预制，广泛应用于要求充分发挥钢筋强度、对接头延性及抗疲性能要求高、低温条件下施工的各种钢筋混凝土结构。

4、施工方便、质量容易控制，连接只需用管钳或力矩扳手旋紧，外露丝扣不超过2圈即可。

5、适用范围广，操作不受环境和气温的影响，可对直径16mm~50mm的II、III级钢筋实现水平、竖向及斜向等各种方向的连接。直螺纹连接无噪声、油污、烟尘和弧光污染，有利于保护劳动者身体健康和施工现场的文明整洁。

6、更能保证质量并有所提高，焊接质量容易受焊接水平、人为因素、外界环境、焊条（剂）质量等各方面影响，造成焊接接头质量不稳定，而滚压直螺纹的连接不受人为因素和外界环境、气温的影响，且接头性能达到A级标准，实现了钢筋的等强度连接。

二、滚压直螺纹钢筋连接技术应用

1、施工工艺

（1）工艺原理

镦粗直螺纹工艺是先利用冷镦机将钢筋端部镦粗，再用套丝机在钢筋端部的镦粗段上加工直螺纹，然后用连接套筒将两根钢筋对接。由于钢筋端部冷镦后，不仅截面加大；而且强度也有提高。加之，钢筋端部加工直螺纹后，其螺纹底部的最小直径，应不小于钢筋母材的直径。因此，该接头可与钢筋母材等强。

（2）工艺流程

等直螺纹钢筋连接的工艺流程为：钢筋下料液压镦粗加工螺纹安装套筒加工螺纹液压镦粗钢筋调头安装塑料防护套做好标记现场安装。

（3）切割下料

加工使用的钢筋端部必须调直，要求切口的断面与钢筋轴线垂直，因引只有使用砂轮切割机下料，其长度按配料长度进行切割。

（4）液压镦粗

钢筋镦粗用的镦粗机能自动实现对中、夹紧、镦粗等工序，每次镦头所需时间约为30~40s，每台班约镦500~600个，镦头操作十分简单。镦粗机重量仅380kg，便于运到现场加工。正式加工前应根据钢筋直径和油压机的性能以及镦粗后的外形效果，经试验确定适当的镦粗的压力。在操作中要注意保证镦粗头与钢筋轴线的夹角不得大于4°。钢筋镦粗后应认真检查，凡发现出现与钢筋轴线垂直的横向裂缝等情况时，应及时割除，重新镦粗，但不允许将原有镦粗的钢筋再次作镦粗处理。镦粗头外形尺寸应符合国家相应规范要求。

（5）螺纹加工

将检查合格的镦粗钢筋在专用套丝机床上逐个加工螺纹，且一一与相配的套筒相匹配检查，检查合格的就进入下道工序，凡发现有有合格的螺纹一律切除。为了保证安装和运输过程中损坏或操作螺纹，故应及时用套筒或塑料帽加以保护。

（6）钢筋连接

连接套筒在工厂按设计规格及精度预制好后装箱待用。在现场用连接套筒对接钢筋，利用普通扳手拧紧即可。在操作时应注意施紧的程度，一般来说，钢筋接头无一扣以上的完整丝扣外露就可认为已旋紧了。

2、材料及机具设备

①钢筋应符合国家标准《钢筋混凝土用热轧带肋钢筋》（GB1499）的要求及《钢筋混凝土用余热处理钢筋》（GB13014）的要求。

②套筒与锁母材料应采用优质碳素钢或合金结构钢，其材质应符合GB699的规定。

③工具设备：切割机、套丝机、普通扳手、量规等。

3、质量控制与注意事项

①参加滚压直螺纹接头施工的人员必须进行技术培训，并经考核合格后方可持证上岗操作。

②钢筋端面必须平整，应采用砂轮切割机下料，对端面弯曲、马蹄严重的应切去，避免在加工过程中破坏刀口和影响丝头质量。

③钢筋加工时应经常添加水溶性切削液，严禁不用切削液加工丝头。

④待加工钢筋必须系好标识牌，避免加工后对错型号。

⑤丝头加工检验完成后其端头应及时戴保护帽，防止丝头在搬运和安装施工过程中被损坏或被水泥浆污染。

⑥丝头加工过程中应经常检查丝牙长度、丝牙牙型的饱满度及完整丝扣圈数。

4、直螺纹接头的连接及检验

（1）直螺纹接头的现场连接

①连接钢筋时，钢筋规格和套筒的规格必须一致，钢筋和套筒的丝扣必须干净、完好无损。

②连接钢筋时应对正轴线将钢筋拧入连接套筒。

③接头连接完成后，应使2个丝头在套筒中央位置互相顶紧，标准型套筒每端不得有一扣以上完整丝外露。

（2）直螺纹钢筋接头的质量检验

篇（5）

输液是临床上常用的治疗方法，中药注射改变了以往中药传统的给药方式，结合了注射剂剂量准确，疗效迅速的剂型优点，中药制剂的疗效越来越引起重视。已在临床普遍应用，但由于中药原材料的品种、产地、成份本身的复杂性以及中药注射剂的制备工艺，分析技术的限制等原因，有关中药注射剂的不良反应报道也逐渐增多，如热源反应、过敏反应等，现将我院近两年来因中药注射剂输液引起药品不良反应及原因分析报道如下：

1 临床资料

1.1 一般资料 2005年6月至2007年6月，我院在4个科室共发生中药注射剂输液不良反应15例，其中男10例，女5例，所发生科室为：妇产科1例、神经内科4例、肿瘤科2例、肝病科8例。

1.2 药物资料 妇产科1例为低分子右旋糖酐500ml(国药准字H42022243)+丹参注射液20ml(国药准字I33020177)静脉滴注约1min时出现严重过敏性休克。

肿瘤科2例和神经内科4例均为10%葡萄糖500ml+10%KCl10ml+丹参注射液20ml静脉滴注1/2以后发生热源样反应。

肝病科8例均为10%葡萄糖注射液500ml+冠心宁20ml静脉滴注，其中4例+10%KCl10ml，4例未加10%KCl。

1.3 处理及转归 过敏性休克1例经立即停药，平卧保暖，皮下注射肾上腺素0.5mg，静脉推注地塞米松10mg，快速补液等处理，35min后患者生命体征恢复正常，无并发症。

其它14例表现为寒颤，呼吸困难，体温轻度升高37.2℃-38.3℃之间，经对症处理症状全部缓解。

2 原因分析

2.1 药物原因

2.1.1 低分子右旋酐本身具有一定的抗原性，即使初次注射本物品，少数患者也发生过敏及过敏性休克[1]，有报道丹参可引起过敏，口服或注射均有发生[2]，两者共同作用结果导致过敏性休克，应尽可能不合用。

2.1.2 中药制剂在制备过程中即有除蛋白、去钾的程序，临床上使用中药注射剂+钾用药欠规范，为医师共同探讨中药注射剂的安全使用，不得添加其它制剂，选择合适溶媒单独使用。

2.1.3 注射用冠心宁液是由丹参与川芎两味药提取有效成份经精制而成的注射液。当时肝病科发生不良反应8例均为同一批号的冠心宁，药剂科立即召回本产品。送上级检验结果为合格产品，不存在药品质量问题。

2.2 15例不良反应输液使用的输液器，注射器，物资供应科进货后均在我院药检室和细菌室进行了热源学监测和无菌试验，均为合格产品，不存在输液器具的污染。

2.3 液体配制环境及开放式输液过程中存在微粒污染的可能，发热反应与此相关。

2.4 病人本身的基础疾病、年龄、输液的滴速，药物的浓度以及病人的自身抵抗力等，也是发热反应的原因之一。

3 讨论

3.1 注意中药制剂的配伍，中药制剂与其它药物配伍后，一方面由于药物自身所固有的不溶性微粒；另一方面中药注射剂成份比较复杂和一些不被除尽的杂质与其它药物配伍后，使不溶性微粒增加，因此，使用中药注射剂最好不与其它制剂配伍，尽量单独使用。

3.2 尽可能直接使用中药注射剂的输液剂型，避免临床配制过程的污染。

3.3 注意药物的剂量与浓度，选择药物说明书中规定的输液，不能随意加大药量。

3.4 注意药物配制的环境和配伍顺序，配药前后均要检查药物如出现混浊、沉淀，变色等均不能使用。注意配药环境的管理，减少人员流动，保持空气流通，最好是在具有空气净化设施的配制中心进行配制。

3.5 注意病人的基础疾病，年龄、个体差异等，注意输液的滴速，以保证输液的安全。

篇（6）

中药制剂在正式投入市场前，应该接受科学系统的工艺研究，确保其优质性与稳定性，最大程度避免出现药物安全问题，保障患者的生命安全。尽管制药工艺在随着科技的进步而不断发展，但我国中药制剂工艺研究中仍旧存在许多问题，严重制约了中药制剂工艺的进一步发展。如何有效提升中药制剂工艺的安全性、规范制剂检测流程成为了相关部门探讨的重点问题。

一、当前我国中药制剂工艺中存在的问题

（一）中药制剂工艺注册资料缺乏完整性

当前部分新型中药制剂申报资料过于简单，仅仅只记录了基本的工艺流程，缺乏新药生产设备、配套设施的性能指标参数与实用工艺类型，资料的完整性较差，为后续工作的顺利实施造成了阻碍。新型中药制剂注册资料缺乏必要的完整性，制约了评判人员对该种药剂实际质量的测定，对研究结果的准确性、有效性造成影响。

（二）中药制剂工艺缺乏科学合理性

新型中药制剂的一般检验流程是先通过实验室研究，然后通过中试研究，以此确保新药的安全有效性。当前部分药品生产企业为了节省成本以实现经济效益最大化，不按照行业规范进行中试研究或直接忽视中试研究对药品安全的重要性，大大提升了药品安全事故的发生几率，为患者的生命健康安全埋下了隐患。

（三）研究制剂工艺时所用的药材质量与实际生产不符

部分制药企业在为了能一次性通过新药注册，采用投机取巧的方法，在工艺研究时故意选用优质药材生产检测样品，而真正用于大型生产中的药材仅为达标药材或次等药材。制药企业的这种行为不仅会影响到药品的实际有效成分保留率，限制药品临床治疗效果，还有可能造成安全事故，阻碍企业的进一步发展。

（四）忽视对原药材前处理研究

原药材的前处理研究是中药制剂工艺研究的重要环节，在实际的操作过程中，这一关键步骤常常被制药部门遗忘或刻意忽略。根据《中国药典》明文记载可知，中药制剂所列举的处方中涉及到的所以药材皆为净药材，除去另有炮制要求的药材外，都应该参照药典记载的方法进行炮制

（五）辅料选用研究不足

赋形剂是药物辅料的一种，能赋予药剂一定的形态，使其维持必要的药性结构。附加剂是药物辅料的另一组成部分，主要用于稳定药性、确保成品药物质量达标。当前我国中药制剂过程中过于重视主药，严重忽略辅料对药品的积极影响，使得部分制药企业在辅料选择时随意性过大，没有结合药品的实际情况，将主药药性考虑到辅料选择中，使得药品外观、药性、酸碱度、澄澈度等受到不同程度的影响。还有部分企业胡乱添加删改药物辅料，操作过程缺乏必要的科学合理性，为成品药剂埋下了安全隐患。

二、解决中药制剂工艺问题的有效对策

（一）进一步提升中药制剂工艺申报资料的完整性

规范完整的中药制剂工艺研究（结构图如图一所示）要先对处方药材实行基源鉴定，并用《中国药典》中提及的规范炮制方法进行前处理研究，接着利用均匀试验的方式进一步开展提取工艺技术条件的研究，还要根据新型药物的实际情况选择合适的分离、提纯、干燥方法，通过深入分析药品提取物中药品有效成分保留率测评制剂工艺的有效性与可行性。除此之外，中药制剂工艺研究还要根据药剂提取物的药性、实际临床需求等因素确定辅料的类型、用量等信息，完成中药制剂成型研究。最后还不能忘记最易忽略的中试研究环节，核实检测实验室研究的参数是否符合实际的生产数据要求，为中药制剂质量安全提供保障。

图一.完整的中药制剂工艺研究构成要素

（二）进一步加强中试研究科学合理性审查

由于实验室研究规模较小、可提供的专业设备较少，只能进行手工或半手工操作，检测效果不及中试研究准确，与药品的实际生产有着较大出入。若是制药企业直接略去中试研究环节，仅仅以实验室研究取得的数据为药品正式生产参考标准，极有可能因违反原定工艺出现药品实际生产质量与设计检测质量不一致等情况，对制药企业造成较大损失。为了进一步规范中试研究的过程，制药企业的相关部门要在制定生产工艺再现复核机制的基础上，利用生产制药设备连续生产三个批次的新药样品，并依次归为三大类：最大量、最小量与常规量，以此检验该新药制剂工艺标准的实用性与耐用性，将技术参数控制在一个科学合理的范围内，为确保新药质量安全打下坚实的基础。

（三）进一步规范药材浸出物检测标准

药材实际有用成分获取率、保留率与浸膏固含率三大因素是影响中药制剂疗效与成品形态的关键。一般来说，这三大因素变动性较强，会因为药材种植地区、采集季节、储存效果等条件的变化而变化。制药企业的检测部门在进行质量测评时，要加强对新药浸出物的测评力度，严格控制药品内杂志含量，确保药物成品的安全性、有效性。

（四）重视对原药材前处理环节研究

制药企业要加强对原药材前处理环节的重视程度，通过规范前处理操作流程、制定操作技术参数、严把净药材质量关，将所有的药材按照《中国药典》提及的炮制方法处理。将药材按药性、种类、名贵程度分门别类，充分考虑到各个药材的特点，采用不同的粉碎切割方法完成前处理工作。

（五）加强对辅料选用的研究认识

制药企业要正视辅料对药品的积极影响，在选用辅料时充分考虑到主药药性，按照标准用量添加辅料，使药品的外观、药性、酸碱度与澄澈度等均达到最佳状态，进一步确保药物成品的安全性与稳定性。

三、结语

综上所述，当前我国的中药制剂工艺研究中仍存在各种突出问题，严重制约着制约企业的发展，威胁着广大患者的健康与生命安全，要想进一步规范制药工艺研究，就必须提升中药制剂工艺申报资料的完整性，加强中试研究的科学合理性审查力度，进一步规范药材浸出物检测标准，重视对原药材前处理环节研究，加强对辅料选用的研究认识，以此促进中药制药行业进一步发展壮大。

参考文献：

[1]杜若飞，洪燕龙，鲜洁晨.关于构建中药制剂工艺设计专家系统的思考[J].世界科学技术-中医药现代化，2013（01）

篇（7）

中药学专业的学生不仅要掌握中药饮片和中药制剂生产的基本理论，还要熟悉中药饮片和中药制剂生产的工艺流程和生产设备，工学结合是培养这些能力的最有效的方式。教学过程采用“1＋1＋1”的教学模式，即“一段基本一段岗位一段职业”的实施方式。

第一阶段为专项能力培养和基本技能训练，在校内学生科研平台或校外教学单位进行，本阶段的主要任务是使学生了解本专业有哪些具体的研究内容或技术性工作，培养学生的研究兴趣和动手能力。专题内容主要来自药企、医院、药品营销企业的主要技术性工作，如中药制剂分析方法、技术要领、检验标准，中药炮制的炒法、煅法、水火共制等各种炮制方法的要领等。不同专业技术教师根据岗位将相关理论知识落实到实践中，使学生对一些具体的方法、技术知其然也知其所以然，遇到问题知道如何寻找解决方法，这也是本科技术人员和一般技术员的最大区别。

第二阶段为岗位能力培养和岗位技能训练。此阶段，学生需选择一个具体岗位内容，在校内学生科研平台和校外实训基地或订单培养企业参与完整过程。学生需至少完成一项具体的专题内容，期间教师或实习单位教师指导其完成全部过程。第三阶段，进行专题内容小组交流会，总结经验，分析问题，撰写论文。毕业专题与毕业实习可无缝对接，学生在顶岗企业或订单培养企业中按照准员工要求进行顶岗实习和预就业。

篇（8）

1.前言

早在1865年，美国的科学家就利用干燥法来对蛋白进行处理，并取得了成功，由此拉开了该项技术应用与研究的帷幕[1]。随着时代的变迁以及科学技术的发展，喷雾干燥法由最初应用在奶粉、蛋粉等产品的生产上，发展到目前在工业中广泛的应用，这主要体现在冶金、水泥、陶瓷、医药、化学、食品、农药、林业的工业生产上。喷雾干燥技术较传统的减压干燥工艺相比在中药制剂上具有明显的优势，它不仅没有常规减压干燥以及烘箱的缺陷，而且无需粉碎，通过干燥即可变成浸膏粉，因此在国内的大部分制药厂，尤其是中药制药厂中被广泛采用。

2.喷雾干燥技术的制药机理

喷雾干燥技术，顾名思义其重点在于喷雾与干燥。首先，将液态物料用雾化器进行处理，使其变成雾滴状态，分布在热气流内，同时施以热风，促使热气体和物料相融合，在融合的过程中完成能量的转换，然后将雾状液滴内的水分子全部蒸发，最后的成品呈颗粒状或粉状。另外，喷雾干燥技术在中药制剂中的应用原理在于，直接把中药中的液体提取出来后经过干燥变成颗粒或粉状产品。这个制药过程的重点在于雾化，料液经过雾化使其变为滴雾状，然后将其与热气体在干燥腔内同时进行干燥，最终使物料变成颗粒状。

3.喷雾干燥技术在中药制剂中的应用

3.1颗粒剂、片剂、胶囊剂

将中药药材进行提炼取液，当达到要求后，直接掺入辅助剂后实施喷雾干燥技术则可立即获得浸膏粉。一般情况下，浸膏粉内的含水量在4.5%左右，相对来说较低，所以可以用于填充在胶囊内，或者是支撑干法制粒与片剂[2]。绝大部分的单味中药药材都可以通过该项技术进行加工，再利用干法制粒、动态提取、真空低温浓缩等技术直接制造出单味中药的浓缩颗粒。在药房的调剂中，这种小剂量包装的单味中药浓缩颗粒可以方便药师取药与抓药，防止由于剂量分配不精确而带来的问题。除此之外，对于一些芳香解表中药来说，喷雾干燥技术的使用还可以使一些芳香解表中药所含挥发性成分得到了最大限度的保留。

随着喷雾干燥法制作单味中药浓缩颗粒的成功，其优势也不断显示出来，甚至有一些药效、疗效都要比煎剂更佳。例如广西的某一个制药厂，利用了该项技术成功研发出了小青龙汤等8余种经典方剂以及近300多种的单味中药浓缩颗粒，这充分说明了该项技术在制作单味中药浓缩颗粒以及配成的方剂上有着一定的优越性。目前国内常用的复方或是单味冲剂其中含有较多的糖，且剂量也很大，若是运用喷雾干燥技术制作成浓缩颗粒，这样不但能够降低辅助剂的使用量，还能很大程度上的减少资金的投入。未来还有可能研制开发无糖型冲剂，让某些忌糖病患能够接受更好的治疗。

3.2胶剂

胶剂系是指通过将动物的角、皮、骨等物质经过煎煮后，所得到的浓缩胶液，经过干燥后形成的块状胶剂。临床上常见的胶剂主要有鹿角胶、龟甲胶、阿胶等几个药剂。相对于其他中药药剂的制作，胶剂的制作周期长、工艺繁琐、易污染、成本高，在实际使用时必须经过烽化才可让患者服用，这就大大降低了胶剂的药效。因此，如何制作出易于服用与携带，且不影响效果的胶剂成为了人们关注的重点。有相关方面的专业学者通过使用喷雾干燥法对龟甲胶进行加工，取得了一定的效果。研究结果显示，当雾化压力在3kg/cm2以下，胶液的含量小于30%时，胶液能够形成浸膏粉，且所制成胶剂中所含的氨基酸与总氮与运用自然干燥法制成的胶剂相同[3]。因此说明，在一定条件下胶剂通过喷雾干燥技术的加工后，不仅能够保留其药效还易于患者的服用与携带。

3.3微囊剂

虽然中药的疗效好，但其缺点在于剂量大，就目前临床所使用的中药药剂来说，基本不存在药剂小、效果好的成药。例如一些紫苏油、荆芥油、薄荷油的挥发油，属于成药内的有效部分[4]，目前这一类药物的制作方法是将稀释后的乙醇渗入固体制剂，这一做法会降低挥发油的作用，但如果能够做成微囊，加入到药物颗粒中，就能避免其挥发性的减少，从而使药物效果延长。目前绝大多数的中药制药厂中普遍运用喷雾干燥技术来使挥发油微囊化。挥发油经过喷雾干燥处理后，其微囊颗粒的直径小于500μm，颗粒呈圆形，其品质较为疏松，是一种能够自由流动的干粉，该微囊具有较强的稳定性且治疗效果好[5]。有相关的研究专家利用喷雾干燥法制备了荆芥油、霍香油、薄荷油等挥发油微囊后得出，这些微囊具有很高的稳定性好，挥发油的保留率高达88～95%。但是在使用喷雾干燥技术对挥发油进行处理时，喷雾的速率、混合液的粘度、喷雾方法及干燥速率、药物及材料的浓度等方面的因素会对微囊化的效果造成一定的影响，因此在制作过程中要重视这些方面的控制。

参考文献

[1]陶建生,耿炤.喷雾干燥技术及其在中药制药中的应用[C].中华中医药学会制剂分会学术交流会论文汇编.2003:154-157

[2]蔡业彬,曾亚森,胡智华,李瑞芳.喷雾干燥技术研究现状及其在中药制药中的应用[J].化工装备技术.2006(02):102-106

篇（9）

主管单位：上海市科学技术委员会

主办单位：国家药品监督管理局

出版周期：月刊

出版地址：上海市

语

种：中文

开

本：大16开

国际刊号：1001-1528

国内刊号：31-1368/R

邮发代号：

发行范围：国内外统一发行

创刊时间：1978

期刊收录：

CA 化学文摘(美)(2009)

中国科学引文数据库(CSCD―2008)

核心期刊：

中文核心期刊(2008)

中文核心期刊(2004)

中文核心期刊(2000)

中文核心期刊(1992)

期刊荣誉：

Caj-cd规范获奖期刊

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21世纪以来，对药品生产的管理已逐步走向规范化、标准化。然而，许多医院制剂室是作坊式的生产，制剂质量问题引起了社会的关注。另一方面，国家药品监督管理局出台的一系列政策法规对医院制剂提出了更高的要求，使得一些医疗机构的制剂生产品种锐减，大批设备处于半停半用状态，经济效益下降甚至亏损。在这种形势下，医院制剂和制剂品种普遍面临着各种严峻的考验。这几年来，在医院领导的重视下，我院制剂室积极寻找可持续发展的策略，对其进行改革与创新，各方面都取得了长足的改进。本文谈及我院制剂改革的一些经验教训，探讨制剂室可持续发展的道路。

1我国医院制剂存在的问题及成因

1.1 工艺落后，制剂粗糙

目前我国较为先进的超临界萃取技术、微粉化技术、固体分散技术等药物制剂新技术在医院制剂开发与生产中很少应用，使得药物处理过于简单，杂质多，从而影响制剂的质量。

1.2 新制剂开发经费不足，研发能力受限

目前，我国大多数医院对于开发中药制剂缺乏基本的投资，很多疗效肯定的临床验方得不到深入的开发而“自生自灭”。没有研发费用就难以进行新制剂的研发，医院封闭的小环境， 又妨碍了新制剂的研发，不能实现医院临床实践的优势与社会药物研究院(所)研发实力优势相结合[1]。

1.3 研发人员配备少，信息滞后

目前，我国大多数医院仍没有专职的研发人员，繁忙的工作使得研究人员难以及时了解药学动态，对市场的变化反应迟缓。因此，在新制剂研发过程中，思路陈旧，无法很好地应用新的技术和方法，致使产品的研发价值大大降低。

2我院制剂室的对策及经验教训

2.1 生产方面

充分利用我院的骨伤专科优势，根据中医专科特色生产特色制剂，做到专病有专药，根据病程的各个阶段有不同的专用制剂。品种较多，已有制剂20多种;剂型多样，包括丸剂、搽剂、膏剂等剂型。制剂产品包装精致。如我院瓶装制剂都有内封口以确保制剂的质量，外包装则尽量突出中医骨伤特色，具有良好的视觉效果。

2.2人员方面

制剂工作人员主动深入临床，了解制剂产品的专科用药情况，收集各制剂产品的临床疗效、费用合理性、不良反应等相关信息，及时进行分析、调整与改进，使产品也能“与时俱进”。另一方面，制剂有关人员每周参加业务学习，不仅丰富了专业知识，而且及时了解一些前沿的信息和技术，从而能更好地服务于制剂事业。

2.3 科研方面

我院制剂室既是福建省又是泉州市重点中医专科，除政府提供的科研经费外，医院根据实际情况调整人力情况、投入大量的财力、物力，确保我院制剂研发提供了经济后盾，提高制剂质量，满足服务于临床。如研发的新剂型颗粒剂、喷剂、口服液，将大大方便骨科外伤患者和小儿患者;在外用药制剂加入发热辅料等，具有加速药物吸收的作用又有理疗的效果。诸如此类，通过改进传统剂型，创新新剂型，使其更贴近于临床，从而弥补一些中药用药的不足。

2.4 管理方面

①我院制剂室设立岗位分级管理及合理的考核制度，使各个层次的工作人员能充分发挥自身的主观能动性，树立正确的社会责任感。②制剂室能不断规范质量管理，包括各种文件管理、生产记录、验证等。为使各个环节有序地运作，进行合理分工，权责明确。③大力加强原辅料的验收和养护，对验收、养护人员进行各种专业培训。④引进专业人才，加强成品、半成品、原辅料的检验，以保证每批产品的质量。

3提出医院制剂可持续发展策略

3.1充分应用计算机网络实现规范化、科学化管理

医院制剂工作应利用计算机网络实现制剂生产全程的自动化管理，以大大提高制剂管理的质量和效率，实现管理的规范化、科学化[2]。编制的管理软件应包括以下内容:制剂标准操作规程、生产岗位安排、配制记录、成本核算、质量文件管理、质检记录、留样观察记录、生产监测等，可以采用触摸屏命令控制，操作简便，且效果理想。这样不仅可以对生产全过程的质量进行监控，减少错误的发生，而且实现了管理的系统化，同时也为检索提供了方便。

3.2建立原辅料库房，实现原材料管理规范化

优良的制剂质量是以优质的原辅料为基础，因此加强各种原材料管理具有重要作用。对于各种原材料进行专门管理，能够及时发现原辅料贮存过程中出现的变化，从而有效保证原辅料质量[3]。

3.3引进先进的技术和设备，完善硬件建设

优良的产品质量离不开先进的仪器。检验室应适当购置一些检验手段较强的先进仪器，加强原辅料检验及成品、半成品的质量控制。另一方面，在制剂生产研发上，可以保留经典品种，对部分制剂进行改进，引入新的技术和设备，使其成为疗效更高、使用更方便、不良反应更小的新制剂。与此同时还可以开发一些新品种专科剂型，如气雾剂、凝胶剂、软膏剂、口服液、泡腾颗粒等等，从而创造更好的社会效益。

3.4 提高员工素质，强化质量意识

要重视制剂人员的在职教育和培养，通过自学、外出参观、脱产进修、轮训培养、有针对性地单项技术培养等，不断强化和更新专业知识，以解决知识老化、新技术匮乏等问题，逐步提高技术人员的业务素质[4]。其次，应注重不断地引进制剂人才，以进一步提高开发新技术、新制剂的能力，从根本上确保医院制剂的高质量。

3.5 疗效好的制剂品种再开发

可以将临床使用多年、疗效好的制剂品种同有实力的制药企业合作开发，按新药报批的有关规定整理文献资料，取得准确的科学数据，以推动医院制剂转化为生产力的方向发展[5]。如三九胃泰、克痢痧、壮骨关节丸、小儿龙牡壮骨冲剂等都是从医院制剂诞生而发展成为商品制剂的。但是由于新药的投资大，周期长，风险高，一般不作为医院制剂的主要发展方向。

3.6 生产一些临床需要的内、外用制剂

随着医院制剂的逐步萎缩， 医院不必投资建造大规模的制剂生产车间， 仅保留普通制剂生产车间， 生产一些医院临床需要的内、外用制剂。有些获得制剂文号的医院制剂可在政策允许的前提下， 委托GMP达标药厂生产， 医院制剂室仅负责对制剂的质量复核、产品验收、发放等质量及产品的管理工作[6]。而医院制剂技术人员则可抽出时间从事技术含量更高的工作， 如药品的管理、新制剂的开发研究、制剂的临床研究等。

3.7 加强多方位合作[6]

加强各医院制剂室与同行的交流合作，可以通过每年举办的药学会进行交流，取长补短，资源共享;建立与医药行业协会协作关系，及时了解医药行业的最新信息、市场应用信息，为医院制剂的发展和新制剂的开发提供依据;与研究所、企业合作，利用它们较为先进的仪器设备，开展医院制剂的基础研究和质量控制研究;与医院临床科室一起申报新制剂开发项目，申请科研经费，对医院的特色制剂作进一步的临床对照试验、质量监控标准的研究及不良反应监测等。

3.8寻求药监部门支持，建立医院制剂网络

《药品管理法》第25条规定，特殊情况下，经药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。对于临床必需、市场无供应、生产批量小、生产技术及生产条件要求高的品种，医院制剂室相互之间可以形成网络，某一品种可集中有条件的制剂室生产，既节省资源，又保证质量[7]。

3.9利用独有的优势，开发中药制剂

作为中医医院，有着行之有效的中医理论和中药配伍经验，经方、验方是巨大的资源宝库，独特的中医临床经验优势是其他科研单位开发中药制剂无法比拟的。如果可以利用自己的优势，借鉴国内外开发天然药物的思路和技术，一定能摸索出属于自己的一套开发中药制剂的新思路和新方法。中医的许多精髓是不能用西医的标准来衡量的，所以，可以根据实际情况提出医院制剂室应该享有的保护策略，促进医院制剂室的生存与发展。

4结语

药品生产的规范化和标准化是社会的需求，随着这种需求的提高，国家对医院制剂的监管力度也会加强，医院制剂面临的是挑战，更是机遇。医院制剂要发展，就必须坚定“以病人为中心”的理念，开发特色制剂，创新剂型，加强医院制剂网络建设，控制规模，保证质量。这才是医院制剂长足发展的可行之路。

[参考文献]

[1]刘沛丽.我国医院制剂的现状分析[J].中国医药导报，2007，4(15):128.

[2]陆晓和.医院制剂工作发展之我见[J].药事组织，2005，14 (9):67.

[3]刘少明，朱全刚.医院制剂的现状与发展思路[J].医药导报，2005，24(4):355-356.

[4]李勇，唐志立，曾友志.医院制剂现状与发展[J].西部医学，2006，18 (1):111-112.