药品电子监管论文汇总十篇

时间:2023-03-20 16:08:18

序论:好文章的创作是一个不断探索和完善的过程,我们为您推荐十篇药品电子监管论文范例,希望它们能助您一臂之力,提升您的阅读品质,带来更深刻的阅读感受。

药品电子监管论文

篇(1)

其次,找到医院官方网站

在确定了就诊医院以后,大家可以登录就诊医院的官方网站(记住是“官方网站”,而不是“冒牌网站”),从医院的介绍和专科、专家的介绍中,选择合适的专家。目前,在百度、360等搜索页面,通常会在官方网站旁边注明 “官网”字样。

第三,争取与专家直接沟通

如果有可能,病人可以在就医前先通过电子邮件、电话等方式与专家取得联系。通常,从专家公开发表的专业论文中可以查到其电子邮箱地址,从医院、科室的官方网页上也可以查到医院和科室的电子邮箱地址。部分专家还开通了微博、博客,乃至个人公众微信号,病人可以利用这些新媒体工具,在就诊前与专家进行简单的交流。

复旦大学附属中山医院泌尿外科朱同玉教授个人微博和个人微信公众号

第四,阅读官方知识和资讯

现在很多公立医院都开设了官方微信和官方微博,每天都会一些医院的新闻、科普文章,还会介绍医院的挂号、预约、就诊流程等实用信息。部分医院还推出了自己的手机客户端,如北京协和医院,上海的瑞金医院、中山医院、华山医院、第一人民医院,杭州的浙江大学第一医院,武汉的华中科技大学同济医学院附属协和医院等,都推出了自己医院的手机APP,病人通过下载APP并注册后,就可以实现线上预约挂号、查询化验单,十分方便。

上海瑞金医院移动助医系统

北京协和医院手机APP

第五,借助可靠的导医和科普平台

从可信的导医网站和权威医学科普平台获取科学、有指导性的就医信息。诸如,为病人提供医生信息检索和诊前、诊后咨询的好大夫网站,由中国医师协会华医学科普分会开设的“中华医学科普”微信公众平台,以及一直活跃在医学科普领域、多年来编发了很多优秀医学科普文章,且一直免费为读者提供导医、咨询服务的《大众医学》杂志及其所属的官方微博、官方微信、网站等平台,都是值得信赖的“就医参谋”。

第六,理性认识医学的局限性

目前,许多疾病病因不明,许多疾病发病机制不清,许多疾病缺乏早期敏感、特异的诊断手段,许多疾病缺乏有效的治疗方法,许多慢性疾病病人的器官损害是不可逆的,许多疾病目前无法被治愈。以恶性肿瘤为例,如果病情较重、发现较晚,甚至已经发生全身转移,目前是无法治愈的。很多肿瘤病人及其家属因为求医心切,轻信那些随处可见的小广告,盲目尝试号称几个疗程能治愈癌症的所谓的高科技药品、高科技疗法、祖传秘方等,结果可想而知。

篇(2)

本科毕业论文是本科生教育的一个综合性科学实践教学环节,也是学生在校学习期间学习成果的综合性总结,是整个教学活动中不可缺少的重要环节。对理工科尤其是化学化工学科而言,毕业论文实验又是毕业论文工作的一个重要内容,它是培养学生综合运用所学知识和技能,理论联系实际,独立分析,解决实际问题的能力,以及训练专业科学研究思维与方法的重要环节[1]。

化学化工类毕业论文实验是一种综合性的设计实验,不同于单学科实验。在整个实验过程中,理论知识和实验内容、方法往往涉及多个学科,需要学生把所学知识有机地结合起来,才能很好地理解、掌握,这样就对论文指导提出了更高的要求[2]。然而,随着高校办学规模的扩大,招生人数的增加,毕业论文指导老师本来就有比较繁重的本科生、研究生教学与科研任务,有限的精力使得他们对毕业生实验的指导和管理经常不能到位,“带而不管、管而不力”的现象时有发生[3]。而且,学生还有可能因为实验室条件以及仪器、药品、耗材等不能到位,对实验过程拖拖拉拉,学生的侥幸心理、畏难情绪等也会影响学生毕业论文的质量。此外,当前毕业论文指导工作量的分配问题,势必会影响实验员的工作积极性,不利于毕业论文实验的顺利开展。因此,在毕业论文完成过程中,如何定位实验员的角色,发挥他们在实验室工作的优势,更好地服务本科毕业论文,提高毕业论文和人才培养质量,也将成为毕业论文教学改革研究的话题。以下就本科毕业论文指导中实验员所扮演的角色进行探讨。

1.做好实验资源规划师,实现实验资源合理利用和资源共享

近年来随着招生规模的扩大,毕业论文完成期间,进入实验室开展实验的学生人数相应增加,势必会造成实验室用房和仪器设备以及药品耗材等的紧张。因此,实验室管理人员,必须统筹规划,做好一名规划师,使实验室资源利用最大化,优势资源有效共享,保障学生毕业论文实验的正常开展。

(1)实验室用房。

我院学生毕业论文实验,一般安排在专业实验室。根据每个指导老师所带学生人数,合理分配实验室用房,有研究生用房的指导老师,会根据要求,少提供用房面积或者不提供。我院应用化学系每年拿出4个120m2的专业实验室供学生开展毕业论文实验,有效地保障了每个进入实验室开展论文实验的学生都有自己的“一亩三分地”,这样就能很好地解决实验室用房问题。

(2)实验室仪器设备、药品及耗材。

①实验室公用设备:例如电子天平、气流干燥器、超声波清洗器等,每个实验室提供一套;而干燥箱、冰箱等则放在专门的干燥实验室和冷冻实验室供学生使用。

②实验所需器材、药品等:学生在进入实验室前选题,查阅文献,统计实验所需的仪器设备、药品、耗材等,先由指导老师认真审阅签字确认,再交实验室管理人员最终审核,以指导老师为小组登记、领取。对于化学反应中常用的小型仪器,如调压器、加热套、磁力搅拌器、水浴锅,根据指导老师所带学生人数,统筹安排,保障每三个学生有两套仪器。对于药品、耗材,如高分子反应所用的引发剂,以及一些催化剂等,用量较少,而且不易保存,一般一届毕业生,共用一瓶已经足够;而耗材,如标签纸、试纸之类,一般交由指导老师小组统一领取。这样可有效避免学生“只借不用”,造成资源浪费的现象。

③大型仪器设备:如气质联用仪、流变仪、红外光谱仪等,一般由专门实验技术人员负责管理,为全校开放,保障优势资源有效共享。

2.做好实验全程的“绿化师”,加强和培养学生的环保意识

毕业论文期间,化学专业类学生,大多数都要进入实验室开展为期3个月左右的实验。实验过程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物质等,如果进入环境,必定对环境造成污染,对人类造成危害。随着现代经济的发展和高校培养人才方式的转变,化学实验实现绿色化是化学实验教学发展的必然趋势,化学教师更应该具有绿色化学的思想,提倡绿色教育[4]。所以,实验员在毕业论文全程中,应该做好一名“绿化师”,加强和培养学生的绿色意识,严禁把废气、废液、废渣和废弃化学品等污染物直接向外界排放[5]。

在毕业论文完成过程中,要实现绿色化学,实验员首先要从源头上降低化学污染物的生成。为此,可以采取以下几方面的措施。

(1)提供微型实验装置,开展微量化学实验。如在有机合成研究课题中,实验室统一提供成套半微量玻璃仪器实验装置。这样既可以减少化学试剂的用量,降低“三废”的排放,又可以节约水电以及一些辅助耗材的消耗,降低了实验成本,并且能使爆炸、燃烧、中毒等事故相应减少,极大地改善实验环境条件,减少对环境的污染[6]。(2)提供无毒或低毒试剂和溶剂。当学生领用有毒有害试剂开展实验时,需要指导老师及学生研究讨论,考虑更换试剂,实在无法更换的,必须做好防护措施,小心操作,并且对实验过程中的所有废弃物回收处理。其次是对“三废”的有效处理。“三废”处理,必须分类集中收集,分别处理。尽可能采用废物回收、以废治废的方式,降低成本,提高实验室污染治理率[7]。如对废液中有机溶剂尤其是重结晶后的溶剂,可通过蒸馏回收,重复利用;对酸液、碱液可通过实验室提供的废液回收装置,分类集中收集,统一处理。对实验过程中产生的有毒或有异味的气体,必须采用密闭式操作或在通风橱中进行,能吸收的,进行吸收处理。对废渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必须进行无毒化处理。最后,实验员还应该经常进入实验室,督促学生清洁实验,保持实验室卫生,培养他们的绿色意识、环保观念。

3.做好学生实验的安检员,保证毕业论文实验正常安全开展

完成毕业论文是学生自己查阅文献,确定研究思路和方案,自己搭建实验装置,分析和处理实验结果的过程。在这个过程中,实验员应该做好一名安检员,对学生实验过程中出现的不合理操作,进行适当的引导,对有危险操作步骤的学生多巡视指导,防止事故的发生,保证毕业论文实验正常安全开展。

作为一名安检员,实验员应该对以下两方面进行监督检查。第一,在实验室安全方面。首先应该给学生灌输安全思想。这方面我们采取在学生进入实验室前,全体学生集中学习实验室各种规章制度,开展安全教育,增强学生安全意识。其次是实验员还应该经常巡查有易燃易爆易腐蚀物以及有污染源的学生。例如,学生在研究混凝土高效减水剂时,用水泥净浆做性能测试,虽然学生对大量废渣已经妥善处理,如不加以提醒,忽略了烧杯壁上少量的水泥残渣,而直接冲洗进入下水道,由于积少成多,也会造成水管堵塞,影响实验室的正常运转。最后,实验员还应对精密贵重仪器以及实验室的水电、消防器材等加强监管,确保论文实验正常安全开展。学生在用气相色谱开展检测分析时,应从载气钢瓶、减压阀、注射器以及检测器等多方面给予指导,强调注意事项,并且观察学生实验过程,保证操作无误后,方能离开。第二,检查学生实验操作是否规范。论文实验过程中,由于学生素质有高有低,动手能力有强有弱,难免有操作不规范,而且只追求结果、不注重过程的人,这样就会给实验室安全带来不小隐患。学生在开展有机合成研究时,最容易造成实验装置搭建不规范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害气体生成的实验中,没有搭接尾气吸收装置,这样既会给环境带来污染,又会给师生健康带来危害。第三,在安检方面,还应该密切关注为学生开放的精密贵重仪器室,重点检查学生操作情况与水电等,确保仪器安全。

4.做好学生问题的咨询师,服务引导毕业论文全过程

毕业论文实验期间,学生总会遇到这样那样的问题,而且学生问题覆盖毕业论文完成的全过程。实验员是学生进入实验室后离得最近的人,最有可能成为学生咨询问题的第一人。因此,实验员应该做好一名咨询师,服务引导,帮助解决论文中遇到的问题。例如,学生需要查找实验过程中的一个小步骤、药品性质;仪器不会使用,出了问题;实验过程中缺东少西,等等,这些情况学生一般都会找到实验员,要求帮助解决。在解决问题期间,实验员办公室成为服务学生的场所,实验室的办公电脑成为公用电脑,实验员成为全体学生的辅导老师。在为学生服务的过程中,实验员应充分体现优良的“敬业、献身、奉献、负责”的教育精神。

要成为一名优秀的咨询师,实验员必须加强学习,自我提高。实验员除了具备基本的人文社科素质之外[8],还应该具备文献资料查阅、仪器设备维修、结果分析处理、计算机运用以及实验操作技能等方面的能力,真正成为一名综合型、多能力的“通才”。例如,学生在用TU-1901紫外可见分光光度计对实验结果进行分析测试时,仪器初始化失败,并且出现氘灯、钨灯能量低等情形,这时,学生就会第一时间找到实验员,并且表现出束手无策的样子。其实,实验员只需打开机箱底座,松开光栅驱动轮,用手转动进行调整,再重新开机,仪器就能恢复正常。帮助学生解决问题的过程,其实就是实验员自我提高的过程,同时也是学生进入社会前进一步学习的过程。

总之,实验员在学生完成毕业论文的过程中,扮演的角色是多方面的。实验员必须正确认识自己,不断加强学习,提高自己各方面的素质,勇于承担起多重角色,发挥在实验室工作的优势,积极工作,乐于奉献,更好地服务于学生,才能真正为提高本科毕业论文和人才培养质量贡献出自己的力量。

参考文献:

[1]黄道战.高校扩招后实验室在毕业论文实验管理与指导工作中的改革实践[J].高教论坛,2003,(5):77-79.

[2]聂容春.谈谈化工类专业毕业论文环节中学生能力的培养[J].化工高等教育,2005,(3):115-117.

[3]闫兰英,李天良.化学与化工系开放实验室效果分析[J].高校实验室工作研究,2004,(3):7-9.

[4]魏正妍,杨秀清.在研究型化学实验中培养绿色意识[J].实验室研究与探索,2004,23,(11):36-37.

[5]张世仙,陈文兴,勾华,等.遵义师范学院化学实验室污染调查及分析[J].遵义师范学院学报,2006,8,(1):68-71.

[6]徐常龙,曹小华,陶春元,等.通过绿色化学实验培养学生创新能力[J].化工高等教育,2009,(3):42-44.

篇(3)

[论文关键词]搜索引擎服务商 竞价排名 虚假医药广告 消费者权益

一、虚假医药广告问题与现状

近些年来,互联网行业发展势头迅猛,成为人们学习和娱乐的重要途径。通过网络平台来获取、利用信息资源已经成为人们日常生活中的普通现象。2012年10月10日全球性社交营销机构We Are Social报告称,目前亚洲互联网用户数量达到10.3亿,占全球互联网用户总数的45%。中国的互联网普及率为40%,在亚洲排名第9。

网络的发展是把双刃剑,它给人们生活带来便利的同时也带来威胁。由于生活节奏日渐加快,对于一些小病小痛,网友们常常在网上咨询一下然后再决定是否要去医院,他们也经常自己在网上买一些对症的药品,这样节省了不少时间。然而,网络上却充斥着大量假医假药。

2013年3月5日,互联网实验室《关于搜索推广中的违法医疗广告情况调查》报告显示:国家食品药品监督管理局公布的假药依然在百度的推广和售卖之列,77.8%的推广药品属三无产品;在被调查的91家北京医院中,40%的医院被百度进行了山寨推广、冒名顶替。

二、虚假医药广告存在原因分析

为什么网络能为虚假医药广告提供生存土壤,将从以下几方面进行分析:

(一)网络方面审查力度较低

因为审查力度问题,医疗广告在电视、纸媒等渠道的投放逐渐减少。且对于一些小型医药商家来说,也正处于事业起步阶段,没有过多资金用来宣传。网络方面也对医疗广告的规范尚不明确,且收费也比其他宣传媒介低,因而网络成为医药广告首选的渠道。

(二)商家对竞价排名的不正当使用

搜索引擎发展初期主要是由互联网数据搜索技术的提供商向其他网站提供搜索服务,后来转向对搜索结果的竞价排名,这一模式利用互联网网民对搜索引擎的依赖和使用习惯,在网民检索信息的时候尽可能将广告主的信息传递给目标受众,通过目标受众对所显示的搜索结果的点击向广告主收费.相比其它推广方式,竞价排名能够更灵活地控制推广投入、持续优化,不断地提升投资回报率。

竞价排名这一商业模式,不仅给搜索引擎服务商带来高额利润,还让参与竞价排名的经营商家获得更多的商业机会。但是竞价排名也被一些企业所利用,他们通过参与竞价排名,将不合格产品推向社会大众。

(三)缺乏竞价排名的法律规定

我国《广告法》第二条规定:本法所称广告,是指商品经营者或者服务提供者承担费用,通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者所提供的服务的商业广告。《广告法》第六条规定:县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关。

按照现行的广告法,竞价排名并不属于广告,但是从竞价排名效果来看,它也起到了广告的效果。竞价排名是否隶属于广告范畴至今仍是一个争议疑点。这使得工商行政管理部门无法依据国家法律规定,针对竞价排名进行审查。而搜索引擎服务商作为企业,其目的在于盈利,让其针对每一家参与竞价排名的企业进行资质审查,无疑会增加运营成本,也会降低网络用户搜索体验满意度。这一法律空白,让虚假医药广告有了可乘之机。

(四)医疗体系自身问题

与现实生活当中的“看病难、看病贵”这一社会现象形成鲜明对比,网络求医问药非常方便,且既经济又高效。假医药正是看中了人们转向网络求医问药这一点,才大胆地在网络上利用搜索引擎服务商所提供的服务大肆欺骗消费者。

三、网络虚假广告法律规制制度的建立和完善

(一)依法建立行业监督组织

尽管现今很多行业都成立了自己的行业协会,承担着同行业间相互沟通、联合做强的职责。但是对于企业提供假冒伪劣产品这一行为,行业协会除了晓以大义外,并没有合法依据对该违法行为进行制裁。即便是协会成员签署同意行业协会针对其违法行为进行制裁,也不能完全解决这一问题。毕竟行业协会实行自主参与,不强制参加。行业协会可能根本不知晓实施违法行为企业的存在,就更不用说针对其进行制裁了。

1.建立行业监督组织的合法依据

我国现行《消费者权益保护法》第六条规定:保护消费者的合法权益是全社会的共同责任。国家鼓励、支持一切组织和个人对损害消费者合法权益的行为进行社会监督。

2.建立行业监督组织的必要性

行业监督组织的建立目的在于为行业的良性发展保驾护航。它可以会同行业协会对本行业进行双管齐下,一方面由行业协会促进本行业技能创新以提供更高质量的产品或服务;另一方面由行业监督组织针对本行业中企业违法行为进行监控。这样就可以达到既能促进技术发展、提供高质量产品,又能维护好某一行业在消费者心中的形象。

首先,消费者关心的是自身合法权益是否受到侵害,而这项权益受到侵害多是因产品质量问题造成的人身或财产损害引发的。由此可见,行业监督组织可以增加一条消费者投诉的渠道,在了解消费者权益受侵害的同时,也能够及时针对该行为对有关企业或个人进行制裁。

其次,行业监督组织应当是一种公益组织,应当存在于某一行业经济利益链条之外。本着公开透明的原则,它可以对实施违法行为的企业或个人进行公布,这种公布行为是一种自我修复和公众监督相结合的行为。在一定时期内,行业监督组织可以将仍未改正违法行为的企业或个人的信息提交到政府监管部门。若该违法行为正在接受法院审查诉讼,行业监督组织还可以将此类信息作为证据提交法院。这样也会增加企业或个人的违法成本,从而达到监督目的。

(二)提升搜索引擎服务商社会责任感

消费者由于缺乏专业知识无法辨别产品的真伪,只能冒着被骗的危险购买各种商品来换取更好的生活。如果搜索引擎服务商在此过程中为伪劣产品打开通往市场的大门,无疑是增加了处于弱势地位的消费者其合法权益受到侵害的几率。

1971年科特勒和泽尔曼首先提出“社会营销”一词。科特勒认为:社会营销是设计、执行、控制的方案,是希望是目标团体接受社会的某些理念、理想或措施,它是通过运用市场的细分与组合、顾客行为的研究、概念的演变与沟通、动力效应、诱导机制、交换原理等手段是目标团体的利益达到最大化。”社会营销观念当中包含了消费者利益、企业利润和公共利益三方面,要求企业在制定营销政策时,兼顾这三方面的利益。搜索引擎服务商选择营销模式时,应当将消费者利益纳入考虑范围,以达成良性发展目的。为消费者把好权益关,针对搜索引擎服务商提供的商品信息进行严格审查,这都将是良好社会营销的例证。

(三)填补法律空白以维护消费者权益

1.网络广告的法律定性分析

北京市工商局2001年4月颁布的《北京市网络广告管理暂行办法》中第二条规定:“本办法所称网络广告,是指互联网信息服务提供者通过因特网在网站或网页上以旗帜、按钮、文字连接、电子邮件等形式的广告。”

伴随着互联网的发展,越来越多的商品经营者或者服务提供者力求通过向搜索引擎服务商购买关键字,向网络用户展示其商品或服务,而这本身就是一种网络广告行为。在这一过程中,实质上商品经营者或服务提供者扮演着网络广告中的广告主角色,搜索引擎服务商则处于广告者的地位。

2.填补网络广告的法律规制空白

《广告法》第二十七条规定:“广告经营者、广告者依据法律、行政法规查验有关证明文件,核实广告内容。对内容不实或者证明文件不全的广告,广告经营者不得提供设计、制作、服务,广告者不得。”

搜索引擎服务商通过竞价排名人为干预搜索结果顺序,该行为实际上是广告行为。在竞价排名营销模式下,搜索引擎服务商声称其提供的只是搜索功能,广告的程序是商家在线购买关键字,填写各项信息,然后经由系统直接自动。可以看出,搜索引擎服务商并没有审核商家的材料,而是通过一个系统软件规避了这一法定义务。

(四)完善电子药品监督机制

从2011年4月1日起,基本药物中标品种需全部持有“电子身份证”,实行电子监管。列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。此举为加强药品监管建立了较为坚实的基础。

但是,需要监控的不仅是基本药物,其他药品也要纳入到电子监控范围,从更大范围内保护消费者合法权益。

针对快递物流业,可以将快递人员工作编号与所送药品电子监管码结合起来,以防药物在发送药物过程中被掉包。如果某一快递员所送药物出现质量问题,则需要其无过错提交证据,而不能以快递员只负责配送,不承担其他义务为由抗辩。

(五)建立重点社区医院客座专家医生制度

看病难看病贵现象普遍存在,声誉好的医生大多在知名医院,很多病人从很远的地方来求医问药,看病成本较高。单纯的提高专家出诊费用并不能完全解决问题,反而剥夺了穷人得到专家看诊的机会,不利于社会良性循环发展。

篇(4)

自新修订的《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》实施以来,宜兴市零售药店经营企业的发展经历了从无序到有序、从少到多的过程,政府对药械的监管力度也不断加强,为确保药械产品的安全有效提供了有力保障。但是,随着市场经济的高速发展和政府监督管理工作的不断深入,药品零售企业在兼营医疗器械方面也逐渐暴露出存在的问题。目前宜兴市有兼营医疗器械的零售药店125家,这些药店经营医疗器械的范围为二类医疗器械:基础外科手术器械、普通诊察器械、中医器械、电子压力测量装置、医用卫生材料及敷料,避孕器械;经营医疗器械品种数为5到550个之间,品种数在20个以下的有57家药店,各药店销售医疗器械金额在100元~110万元之间。06年125家药店医疗器械销总额近240万元,而药品销售总额近4000万元,医疗器械占药品销售的比例为6%。

1 存在问题

1.1 有证无经营活动

医疗器械经营属于专项前置审批,也就是说,医疗器械经营企业必须先取得《医疗器械经营企业许可证》后,才能向工商行政管理部门申办《营业执照》。零售药店为了吸引顾客,留住顾客,抱着宁有不缺的心理,领取《医疗器械经营企业许可证》,取得医疗器械经营资质,但是是否真正经营,以后看情况再说;有的企业不知道自己该经营哪些范围,经营的品种也仅是一类医疗器械,导致了《医疗器械经营企业许可证》滞留在一部分零售药店中,审批数量和实际经营数量不相符。

1.2 超范围经营

由于这些零售药店许可证范围为基础外科手术器械、普通诊察器械、中医器械、电子压力测量装置、医用卫生材料及敷料,避孕器械,而目前市场上的个别贴膏属于第二类医疗器械,且市场需求良好,但不在上述范围之中,导致部分零售药店在利益的驱动下超范围经营该品种。

1.3 随意变更有关人员、地址

药店负责人和质量管理人等关键岗位人员随意增加或变动,却不到药监部门履行相应增加或变更手续,造成企业实际人员配备与申办许可证时的人员档案严重不符,由于这部分药店负责医疗器械质量工作的均由药师担任,在06年中,办理《药品经营许可证》有45家,同时办理医疗器械许可证变更手续的仅5家,另有40家药店未及时办理医疗器械方面的变更手续。

1.4 台帐不全,档案不真实

零售药店购进医疗器械不做记录,或是没有专门的记录台帐,与药品混记,不能及时有效收集供应单位的资料,供应商提供的有关资料不能正确审核,对医疗器械缺乏有效管理。

2 问题形成的原因

上述问题形成的原因是多方面的,主要有以下几个方面。

2.1 企业人员素质参差不齐,业务水平偏低

医疗器械品种繁多,从一根棉签、一块纱布到大型的CT全部属于医疗器械,品种繁多的医疗器械,需要企业人员掌握不同的专业知识。企业开办时,依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《江苏省医疗器械经营企业检查验收标准》的有关规定,对企业质量管理人员有学历和专业的要求,但对企业其他人员无强制要求,而企业质量管理人员不一定是企业的实际营销人员,并且经常性不在职在岗,且其他人员素质较低,对医疗器械知识掌握甚少,经营品种少的单位,平时基本无销售活动,或是仅销售一类医疗器械。

2.2 企业法律观念淡薄,片面追逐经济利益

企业比较重视经济利益,不重视学习法规,违反法规的事件时有发生,根本原因是企业负责人普遍对医疗器械法律法规知识知之甚少,学习法规的自觉性不强,同时,企业规模小、生存条件差,为了在竞争中获取最大利益,故意避开规定,弄虚作假,违规经营。例如有的企业明知自己已超范围经营,却抱着侥幸心里,不去药监部门做变更增项申请,有的企业地址、负责人、质量管理人员已经变更,而不去药监部门办理变更手续。

2.3 医疗器械分类目录不断调整,监管法规不太健全

医疗器械产品种类繁多,品种复杂,科技含量较高。一方面,随着经济和科学的发展,不断出现新的产品;另一方面,目前现行的医疗器械分类目录也在市场反馈信息中不断调整,许多产品是否属于医疗器械,以及属于医疗器械中哪个类别经常发生变化;其三,医疗器械实行三级注册制度,相同的产品在不同的地区可能出现不同的注册类别;其四,国家明确了一部分不需要领取许可证即可经营的医疗器械品种。因此,某些品种是否划归医疗器械管理,处于不确定状态,今天属于医疗器械,明天可能不属于医疗器械,这也是造成超范围经营现象的一个客观原因。并且,我国对医疗器械的监管起步晚,法律法规还不太健全,对某些情况没有具体规定,如许可证上规定的经营方式划分不明确,零售之间可以相互购进,质量负责人不在职在岗、记录不真实等情形未作出明确的规定,有的法规条文缺乏具体可操作性,由于法规在这些方面没有相应的措施,监管人员只能是口头说服,缺乏实际效力。

零售药店兼营医疗器械出现这些问题的危害是严重的,既浪费了大量的监管资源,也不能对企业信息进行有效控制,企业也容易出现违规现象,造成群众使用医疗器械方面存在安全隐患。

3 解决问题的对策

3.1 加大法规的培训力度,提高企业的守法意识

通过召开会议、举办培训、网上公示、现场检查等方式,促使零售药店负责人、质量管理人员熟悉医疗器械方面的法律法规,增强法制意识,自觉做到依法经营,形成知法、懂法、守法的良好氛围。对从业人员的培训和考核,不仅要重视岗前培训,还强调日常管理中的培训和考核,提高相关人员的法规意识和相关专业知识技能,通过报纸、药讯以问答等多种形式,广泛宣传《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等器械法律法规,为这些法律法规的贯彻实施打下良好的基础。

3.2 调整准入标准,加强日常监督

篇(5)

国家对实施临床试验的医疗机构实行资格准入制度,即临床试验必须在国家食品药品监督管理总局(SFDA)批准的临床试验机构进行,而医疗机构资格认定具有明确程序与标准[1]。申报国家药物临床试验机构资格认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一[2]。本院从2011年2月开始筹备申报国家药物临床试验机构资格认定现场检查,2013年8月15~17日,受国家食品药品监督管理总局(SFDA)药品认证管理中心委托,专家组一行4人莅临本院进行药物临床试验机构资格认定现场检查。《国家食品药品监督管理总局2014年第27号公告文———药物临床试验机构资格认定公告(第5号)》公告,包含本院在内全国51家医院获得药物临床试验机构资格认定,本院成为漳州市获此殊荣的首家医院,笔者所在的消化内科是获得药物临床试验资格的临床专业之一,现将2011年2月以来为迎接资格认定所做的前期准备工作总结如下。

1专业人员准备

1.1人员选择

从科室护师中选择大专毕业,工作10年以上,爱岗敬业、做事严谨踏实、有钻研精神的护士作为专业护士。

1.2人员培训

药物临床试验所有研究者都应具备承担临床试验的专业特长、资格和能力,所有人员必须经过多次、全面培训才具备研究者资格。

1.2.1参加网络培训

通过国家食品药品监督管理局高级研修学院网络培训,取得结业证书;

1.2.2参加知识讲座

参加院药学部组织的多种形式药物临床试验知识讲座,循序渐进,提升理论水平。本院将培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理,培训形式有:①到先进单位参观学习。②邀请知名专家来院讲学。③参加SFDA网上培训。④参加国家级培训班[3];⑤自编与订购培训教材的学习,人手一册,科内专业人员结对子,互相提问,共同提高。⑥院内机构办公室负责人、秘书、药品管理员讲解相关知识。

1.2.3参加科内培训

参加科内仪器设备使用、专业技术标准操作规程等理论、操作技能培训,只有掌握专科抢救操作理论和技能,才能确保受试者的安全。

2医院设施准备

2.1抢救仪器设备准备

申请药物临床试验资格认定的医疗机构必须具有与药物临床试验相适应的设备设施,专科备有的抢救仪器有:呼吸机、除颤仪、心电监护仪、胶囊内镜、食管PH值监测仪、电子胃镜、电子肠镜、急救车等。每台仪器专人专管,并悬挂《标准操作流程》及《仪器使用登记本》。

2.2资料准备

完善管理制度和标准操作规程(SOP)是确保试验质量的重要环节,临床专业不仅要有一套完整的管理制度、技术设计规范和SOP,更重要的是保证其可操作性和执行的依从性,杜绝试验过程的随意性,从而确保药物临床试验结果真实可靠,保障受试者的安全。各项制度、规范及SOP的制订不但要遵循现行法律法规和政策,符合科学、伦理要求,还要结合本专业的特点。

2.2.1专业管理制度

如《病房管理制度》、《研究人员培训制度》、《试验用药品管理制度》、《急救药品管理制度》、《仪器设备管理制度》等。2.2.2专业人员职责如《研究护士职责》、《药物管理员职责》等。

2.2.3专业操作技术标准操作规程

如《三腔二囊管置管标准操作规程》、《胃肠减压标准操作规程》、《导尿术标准操作规程》、《静脉输液标准操作规程》等专科22项护理技术标准操作规程。

2.2.4研究者资格证书复印件

药物临床试验培训证书、论文复印件等。

2.2.5专业仪器使用标准操作规程

如呼吸机、除颤仪、心电监护仪的标准操作规程等。急救车药品、物品管理登记表,如《急救车药品清点交班本》、《急救车物品清点交班本》、《急救车药品效期登记表》等。

2.2.6专业急救预案

如《防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件应急预案》、《有机磷农药中毒急救标准操作规程》、《静脉曲张上消化道出血急救标准操作规程》等。

2.2.7药物储存相关记录

如《临床试验用药物库存表》、《临床试验用药物登记表》、《药物退还登记表》、《临床试验用药物储存室温湿度记录表》、《临床试验用药物冰箱温湿度记录表》、《临床试验用药物药品柜温湿度记录表》等。检查前应将所有资料排序、编码、整理成册,放入专用研究资料柜或与相应仪器设备随行。

2.3应知应会知识储备

2.3.1药物临床试验相关法律法规

如《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》等。

2.3.2试验药物运行全过程

熟知试验用药物的交接、保存、发放与回收、返还与销毁各环节的标准操作规程。

2.4现场检查准备

2.4.1机构设置

科室设立受试者接待室、试验药物储存室、资料室、抢救室等,采用独立房间,避免受打扰。

2.4.2检查所有抢救设备

确保性能完好,检查急救药品,确保无过期或批号不清,在仪器相应登记表记录检查及试运行情况。

2.4.3加强药物管理

试验药物柜专人管理、专柜带锁(冰箱也带锁)、专门记录、储存室、冰箱、药品柜配有温、湿度计。

2.4.4做好环境维护

做好病区环境秩序维护,限制探视和陪护,加强巡视,保证病区整洁、安静有序。

3小结

得力的组织机构保障、措施得当的知识培训和严谨的资料是顺利通过资格认定现场检查的关键,全面、周到的护理配合与现场准备也是不可或缺的。今后,本科将把做好药物临床试验作为工作重点,不断学习,在药物临床试验的实践中不断规范和完善制度与SOP,培养临床专业人员严谨的工作作风,保障临床试验质量,不断提高本院药物临床试验研究和管理水平[3]。

参考文献

1李海燕,吉萍.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)在临床研究中的价值及我国研究者的依从情况[J].北京大学学报医学版,2010,42(6):637~640.

2国家食品药品监督管理局.关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知[EB/OL].(2004-02-19)[2011-12-14].

3刘敏,樊文竹.浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节[J].华西医药,2013,28(11):1780~1781.

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二、会议时间、地点: 2013年10月17-18日,10月16日全天报到注册。北京会议中心(北京市朝阳区来广营西路88号)。

三、参会对象:全国从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事有关药品研究的临床药学、临床医学、药物流行病学、循证医学等专业人员;从事药品监测与评价、药监管理的相关人员。

四、会议费用:会议注册费1 200元/人(含会议费、材料费及会议用餐);学生1 000元/人;5人以上集体注册,可享受1 000元/人的优惠价格。本次会议授予继续教育Ⅰ类学分8分,需要学分证书的代表请在注册时注明。

五、征文要求:会议征文必须是未在公开发行的刊物上发表的,提交征文摘要(500~1 000字)、全文(3 000~5 000字)、摘要应包括目的、方法、结果、结论4个部分。投稿格式:word文档格式,文件名以文章题目命名。来稿请务必注明作者姓名、职称、工作单位、通讯地址、邮编、E-mail及联系电话。征文请采用电子邮件投稿,大会征文邮箱:。征文截止时间:2013年8月31日。

六、联系方式:联系人,李园。手机:15101669912;邮箱:;电话:010-64014411-3316;传真:010-84032881;邮编:100700;地址:北京市东城区东直门内南小街16号中国中医科学院大白楼433室。 《中国中药杂志》投稿须知

1 投稿要求

投稿请登录.cn,要求数据可靠,论点明确,结构严密,层次分明,文字精炼。来稿请勿两投,并注意保密审查。

2 写作要求

2.1 文题、作者及单位 列出文题、作者姓名、工作单位(全称)、地名(省市、县)及邮政编码。不同工作单位的作者,应在姓名右上角加注阿拉伯数字序号,并在工作单位名称之前加与作者姓名序号相同的序号;责任作者(通信作者)应加注*号。

2.2 脚注 首页脚注中注明[基金项目](注明项目名称及编号)、[通信作者](包括Tel,Fax,E-mail)。可简明写出第一作者及通信作者简介,内容包括职务、职称、主要研究方向等。

2.3 摘要、关键词 投稿论文均应附中英文摘要(500字以内)、关键词(8个以内),不必按照“目的”、“方法”、“结果”、“结论”四要素撰写。多个关键词之间应用分号分隔。英文摘要内容及字数要多于中文摘要。

2.4 前言 一般不超过300字,应概述本研究的理论依据、实验基础、研究方法及其文献来源,以及国内外相关领域内前人所做的工作及研究概况,明确提出本文的目的。注意尽量避免与文题及摘要文字上的雷同。

2.5 正文 层次序号用1…… 1.1…… 1.1.1……表示。层次序号后写明各层次标题。

2.6 实验材料 写明实验材料来源、批号及合格证号等。论文中实验药材的原植(动、矿)物名称要求使用《中华人民共和国药典》所规定的名称,并注明鉴定人姓名、职称及其工作单位。处方需写出全部药物组成、剂量及主要制备工艺。写明实验主要仪器设备名称、型号、生产厂家及试剂的规格。

2.7 数字与有效数字 数字作为量词及序词,一律用阿拉伯数字,但古籍文献的卷次、页码,农历及我国清代以前的历史纪年用汉字。固定词语中作词素的数字用汉字,如二倍体、十二指肠等。应注意有效数字的取舍,测得的数据不得超过其测量仪器的精密度。作者应认真核实,确保来稿中各项数据的准确无误。

2.8 计量单位和符号 遵照国家法定标准及有关国际规定规范使用量和单位的名称、符号,如:L(升),s(秒),min(分钟),h(小时),d(天),lx(勒[克斯])等。浓度单位用摩尔浓度表示,如:1 M硫酸应为1 mol·L-1硫酸;1 N硫酸应为0.5 mol·L-1硫酸;RSD(相对标准偏差)不用CV(变异系数);A(吸收度)不用OD(光密度);μg,μL或μm,不用μ;r·min-1(转速)不用rpm;压力单位应换算为Pa或kPa;血压单位可用mmHg表示,但第1次出现时应注明与kPa的换算关系;土地面积单位应将亩”换算为m2或hm2;表示微量物质含量的ppm应写成10-6;以往用来表示化学位移量值的ppm也应废弃,如 δ =2.5 ppm应写作 δ =2.5,等等。请注意数与其单位之间均应空1格。

2.9 图表 力求少而精,能用文字简要说明者尽量不用图表,文字与图表不应重复表达。图、表应自明。图题、表题用中英文双语表述。图和表中的量与单位表示法应为:量的名称或符号在前,单位符号在后,其间用斜线相隔,如 t /min。请尽量提供原图或其复印件,照片用黑白片,显微镜照片应具长度标尺。如需要以彩色图片形式印刷,需加收发表费以弥补制片和印刷成本。表格用三线表,栏目项不应有空缺。

2.10 讨论 简明扼要,重点突出,主要阐述本研究的新发现、结果分析及存在问题等,应避免不成熟的论断。讨论中不应有图表。

2.11 参考文献 依在文中出现的顺序于上角方括号内标明序号。应尽量引用近期公开发表的原始文献,勿引用内部资料。综述性文章尽量引用10年以内的文献。作者应对所引文献的准确性和完整性负责。国外参考文献一律用原始文种著录,作者姓名均为姓在前,名在后(不加缩写点);英文杂志名使用缩写(不加缩写点);日文不可用中文简化字。作者3人以内全写,3人以上在第3作者之后加“等”。具体写法请参看本刊。

主要的文献类型标识如下:期刊[J],论著[M],标准[S],学位论文[D],专利[P],新闻[N],论文集[C],特殊类型:中华人民共和国药典[S]。

3 审稿程序

本刊从2010年7月起免收审稿费,请投稿时选择相关栏目,栏目责任编辑联系方式请在本刊网站“联系我们”中查询。对决定刊用的稿件,编辑部有修改权,并请作者签订版权转让协议书。修改2个月逾期不回,作自行退稿处理。来稿一经发表,本刊将寄赠通信作者当期杂志2本。

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一、做好专业人员技术档案管理的作用

1.满足食品药品检验检测机构事业发展的要求。随着国民经济和社会的快速发展,公众饮食用药安全意识不断提高,对食品药品监管工作的要求也愈来愈高。做好专业人员技术档案工作,能便于领导及时了解和掌握食品药品检验检测队伍各类专业人员现有的状况,为合理使用、培养和开发利用各类专业急需人才,提高专业人员队伍整体素质,提高专业人员快速应对和处理各种饮食用药安全突发事件能力,提供重要的参考依据。

2.满足食品药品检验检测机构人才管理要求。专业人员技术档案能够完整地记载各类专业人员的资历、能力、业绩和专业技术水平。管理并运用好专业人员技术档案,能为各项科技工作招聘、人才交流、推荐科技人才、专业技术职务晋升评聘、人力资源储备提供详实、可靠的材料依据。

3.满足社会服务的需求。在食品药品检验检测和科学研究工作中,各省级食品药品检验检测机构必须按照相关准则和法规,建立规范的质量管理体系,对人员进行必要的培训与管理,确保出具的检测数据准确、可靠,满足服务社会的需求。

4.满足实验室认可/认证工作的要求。《检测和校准实验室能力认可准则》要求:“实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认”。“实验室应保留所有技术人员(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录,并包含授权和/或能力确认的日期。这些信息应易于获取。”所以,完善的、行之有效的专业人员技术档案管理程序,也是满足质量管理体系及实验室认可/认证工作要求的重要条件之一。

二、食品药品检验检测机构专业技术人员组成与技术档案材料分类

省级食品药品检验检测机构专业技术人员队伍以食品、药学(含中药学)专业人员为主,同时应有医疗、生物、药物制剂、分析化学、生物医学工程、计算机、档案管理、图书情报、会计、法律等各类专业人员,以确保各学科互为补充,合理配置。

省级食品药品检验检测机构各类专业技术人员档案应全面、客观、真实,其主要内容包括以下五个方面:

1.基础材料。主要包括专业人员履历表、学历和学业证书(含毕业、结业、修业、肄业)及后继学历证书;各种专业技能考试、考核合格证、资格证;参加各种科技研讨会、专业技术会议、出国考察、进修学习、短期培训;继续教育及能反映专业人员个人资历和技能水平的各种材料。

2.任职资格材料。主要包括专业人员历次任职资格评审表、任职资格证书、任职聘书及检定员证、操作员证、上岗证、上机证、内审员证、监督员证、审核员证、评审员证等相关的任职证书。

3.科研技术成果材料。主要包括反映专业人员业绩的专业工作总结、技术报告;发表的学术论文、论著;主持或参与各项科研课题鉴定证书、获奖证明、证书及完成者证书;发明创造专利证书及外语等级证书、计算机等级证书等。

4.考核材料。主要指每年度对专业人员进行考核的考核登记表。内容包括:本人述职;培训进修学习情况;著作论文及重要技术报告情况;完成主要专业技术工作;创造发明及成果情况;工作失误、失职情况等。

5.其他材料。指专业人员参加各种专业学会、学术团体的聘书、聘任证及各类荣誉证书等。每一卷技术档案应具备的基本信息有:档案号、姓名、科室、最高学历、毕业时间、第一学历、毕业时间、第二学历、毕业时间、工作时间、职称、任职时间。论文信息管理:档案号、题名、出版时间、责任者、级别、(标有ISSN或CN)收录、数量、归档时间。论著信息管理:档案号、书名、出版项、出版时间、科室、主编副主编、编委、编者一、编者二、编者三、数量、归档时间。参加科研工作情况信息管理:档案号、项目名称、合同编号、课题来源、类别、经费、研究起止时间、承担单位、负责人、参加者名次、归档时间。科研课题完成情况信息管理:档案号、课题名称、研究起止时间、鉴定时间、鉴定单位、证书编号、科室、负责人、参加者名次、归档时间。获奖情况信息管理:档案号、获奖名称(科技成果、医疗成果、优秀论文、专利证书、荣誉证书)、授奖单位、授奖时间、级别(国家、省、部、市)、证书号、归档时间。学术会议情况信息管理:档案号、会议内容、参加地点、会议时间、主办单位、科室、参加者、归档时间。培训、进修情况信息管理:档案号、起止时间、专业内容、进修单位、参加者、培训鉴定归档时间。学术职务情况信息管理:档案号、学术团体、职务、任职时间、聘任单位、科室、受聘者、归档时间等。

三、专业人员技术档案材料的收集管理

1.实施“一人一档”。为便于档案管理,了解每一位专业技术人员的专业背景及岗位变动情况,需要建立包括专业技术人员和管理人员在内的每人一套的技术档案。

2.将文件的收集贯穿到日常工作中。业务报告、年终工作总结,国内外各种刊物发表或会议交流的论文等材料,医学科技成果,都属于收集的范围,应该随时注意收集;还可以制定规章制度,规定外出人员学习结束后及时向培训管理部门上交培训资料,由培训归口管理部门再向人员技术档案管理部门移交等。

3.把好专业技术职称评聘材料关。技术人员档案大部分是技术职称评聘过程中形成的,评聘工作为个人技术能力和业绩的集中展示提供了机会,它比较全面地反映了技术人员在专业技术工作中的经历、品德、业务专长、工作能力和管理水平,所以在专业技术职务晋升评定和技术职务聘任时同步收集材料,大量的专业技术证明材料可以通过这一渠道来收集。

4.在完整收集各类资料的基础上,档案管理人员逐人、逐项进行整理、编目、著录,整理完毕的技术档案材料,存放档案盒归档。有条件的机构,在保存文本技术档案的同时,还可以将计算机技术应用于档案管理,采用电子表格录入,将专业技术人员技术档案的全部信息建立关联,集中表达在一个窗中的各页面内,直观地展示个人的基本信息、技g信息,专业人员可以通过内部局域网点击查阅本人的技术档案材料,最终达到技术档案管理自动化的目标。

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关键词:虚拟企业;药品企业;供应链运作管理

Key words: virtual companies;pharmaceutical companies;supply chain operations management

中图分类号:F274 文献标识码:A 文章编号:1006-4311(2011)28-0017-02

0 引言

随着知识经济时代的到来,经济全球化势不可挡,同时消费者需求个性化趋势越来越明显,传统的经营模式已经不能适应新时代经济发展的要求,必须进行经营模式的创新,寻求一种既能保持自身的独立地位,又能整合和利用其他企业来提升自身竞争能力的、快速反应、灵活机动的经营新模式。而虚拟企业组织管理模式正以高弹性运作和敏捷性来适应市场的多变,同时使企业间的各种优势集成,借用外力,实现资源互补,突破了传统企业“大而全”、“小而全”的经营模式,催生出1+1>2的综合效应,大大提高了企业的竞争能力。

1 虚拟企业的内涵

1.1 虚拟企业的概念 1991年美国提出了虚拟企业的概念。虚拟企业是一种新的组织形式,是各成员企业的全部或部分资源动态组合而成的一种组织,它追求的目标是突破企业有形的界限,弱化具体的组织结构形式,达到全方位借用外力的效果。具体到供应链运作管理层面,当把供应链网上为了完成共同目标、通力合作、并实现各自利益的这样一些厂家形象地看成是一个厂家,就形成了虚拟企业。

1.2 虚拟经营的特性 企业虚拟经营的特性表现为:①是虚拟企业突破了传统企业的有形界限,实现了企业核心功能与实际经营部门的分离;②是虚拟企业偏重于横向管理,各个单元拥有较大的自由度与独立性;③是信息在企业经营管理中成了具有决定意义的支配因素;④是虚拟企业的功能与部门分散、工作地点分散、经营风险分散。

1.3 虚拟企业的基本运作方式 虚拟企业的运作方式主要有以下五种:①虚拟生产。指企业只保留最关键的核心业务,而将非核心业务委托给外部企业进行生产,以降低运营成本,提高效率。②战略联盟。指几家拥有不同的关键资源的企业,因彼此的市场有一定程度的区别,为了共同的利益而在一定时期进行的合作。③虚拟销售网络。指企业通过与特许经营等方式,由外部企业或个人参与市场网络的建设,在不扩大企业内部销售机构和增加销售人员的情况下,构建更加完善的销售网络。④虚拟共生。指企业在生产某一产品时,既想降低成本,又不愿泄露技术秘密,不愿实行外包,于是几家同行企业共同出资组建作业中心,共同分担成本,共享收益。⑤虚拟行政部门。指企业将某些原来属于职能部门的工作委托一些专门机构去做,即借用“外脑”为自己服务,如将市场企划部、推广部、储运部等外包,寻求境外专业化公司承担部门业务。

1.4 虚拟企业的运作周期及框架 虚拟企业是实现全球化敏捷生产的主要方式。它有一定的运作周期(如图1所示)。

虚拟企业的运作流程可分为虚拟企业的构建和虚拟企业的运行,但实际上,虚拟企业正常运行还涉及方方面面,除受到外部环境因素的制约外,贯穿并制约虚拟企业整个运行过程的还有内部集成环境的建立、有效企业管理的实施以及企业运行反馈机制的建立等重要环节。

2 我国药品企业供应链运作管理现状

2.1 药品的特殊性 作为一种特殊的商品,药品除了具备一般商品的属性外,还具有以下特殊性:①药品的双重性。药品不像一般商品那样彼此之间可以互相替代。②药品的安全性。药品的真伪必须由专业人员依照法定的药品标准和检测方法进行鉴别。③药品的价格弱弹性。④药品费用支付的特殊性。在我国,药费通常由政府、企业或保险公司根据药品种类进行全额或部分支付。⑤药品使用权和选择权分离。对于处方药,只有医生有选择权,但其不消费;患者有使用权,但其没有相应的专业能力选择药品。综上所述研究药品企业的供应链理论,必须要将药品的特殊性与其参与企业的盈利性有机结合。

2.2 药品市场的特殊性 医药卫生事业作为重大民生问题。然而由于药品的特殊性和我国医药行业的实际情况,导致我国药品市场不能很好的适应我国医药卫生改革的需要,表现在:①市场不完善,主要表现在医药产业结构不合理,制药企业和药品批发企业小、散、乱、多,市场集中度不高;是产品结构不合理,仿制性导致药品间的差异化小或替代品的可替代程度高、药品的最终销售仍需要终端的支持,药品销售终端仍具有较强的主导地位。②购买者的特殊性,购买者主要为医院和药店。由于医院的专业性及消费者的依赖性,导致在药品消费的过程中,医院在消费者对药品的选择和使用中成为了药品消费者的全权代表;药店主要采用连锁经营、药店联盟或集团采购等形式来进行集体采购,通过数量上的优势来提升其与上游企业的讨价还价能力。③药品市场监管性,由于药品关系到人们的身体健康和生命安全,所以,国家和政府对药品市场有十分严格的监管措施,并且这种严格的监管贯穿于药品生产、流通和使用的各个环节。这要求在药品销售和服务交易的过程中,必须遵循药品市场的一些特殊的规律,如在药品流通过程中必须严格按照GSP的规定来支配药品的仓储和物流全过程,并及时跟踪和反馈药品的质量信息,根据药品的分类管理来限制药品的销售渠道和销售模式等。

2.3 供应链运作管理的现状 我国医药产业的管理体制与运作模式自成体系,药品生产商从原料供应商处购买原材料,配方加工成成品,然后进行包装,从药品生产商的仓储系统经多级药品批发商、药品零售商和医疗服务机构流向最终用户。显得相对封闭,药品流通环节和交易层次多,渠道复杂,信息不透明。各节点之间的沟通相当有限,整个系统处于低效率运行状态,加上行业的特殊性,导致其库存周转率远远低于其他行业。药品供应链是以高库存、产品流动性差、信息技术不完善等为特征。具体表现为:

2.3.1 市场需求预测的不准确,传统的药品库存管理影响了信息采集和交换的速度,对剂型繁多、数据量巨大的药品消耗、存储和采购等原始数据不能进行及时处理,药品需求无法做到分品种的精确预测。药品管理人员只能依据药库的出库报表和经验估算药品需求,并由此编制药品采购和库存计划。传统药品的供应链存在以下问题。负面影响对药品需求估算不足,不仅会失去营销机会,甚至延误对病人的治疗。

2.3.2 流通环节的冗余,药品从生产厂家到消费者手中,要经过多个环节的层层加价。现阶段,经过国家一定的管制和疏通,以及现代物流的发展,环节数量在减少,有些产品直接由厂家供货医院,这样大大节约了流通成本,但有些药品批发企业仍按照行政区划而不是按照药品的合理流向设置,布局极不合理。布局的不合理以及地域的分散都使流通环节增加且产生了不必要的重复,提高了成本,而且由于药品要经过中心药库―各药房药库―药柜这样一个流程才能到达患者手中,为了保证供应,各级部门都要建立安全库存避免药品缺货,因此就产生了“牛鞭效应”。以及带来的采购成本、库存服务成本、运输成本、仓储运作成本和物流相关成本中的医院管理费用。

2.3.3 信息不能有效共享,首先,技术条件不完善,总体说来国内的物流信息系统仍然处于起步阶段,不完善,企业间缺乏相互联结和共享。尽管许多医药生产商、批发商、零售商、药房等都配备了电子设备,但由于没有形成统一网络,依然没有改变信息分散的状态。另外,供应链上节点之间缺乏长期合作,双方不能公平的合作,缺少共享,例如,药品生产企业与分销商一味追求“一方利益最大化”的竞争结果,缺少从整条供应链的角度进行战略性的规划,不能有效沟通必要信息,从而出现了大量的呆账、坏账、企业间信任危机以及影响到药品质量等。

3 虚拟药品企业供应链运作管理研究

3.1 拉式市场供应链的构建 拉式市场供应链系统是指根据实际顾客需求而不是预测需求组织生产的供应链系统。换句话说,在拉式市场供应链系统中,生产是由需求驱动的。为此,拉式市场的供应链系统使用快速的信息流机制来把顾客需求信息传送给制造机制。供应链运作成功的基本点在于最终为消费者提供优质的、令人满意的消费环境,并获得最高的客户满意度。合理的供应链系统,应该简化顾客的购买和使用过程,做到这一点不仅可以降低成本,而且还能节约双方的时间,从而获得最好的供应链绩效。拉式市场供应链的优点集中表现在它缩短了生产的提前期。由于拉式市场的供应链系统能够通过外部实际需求信息的采集,更准确地预测零售商的订单而缩短提前期。而随着生产提前期的缩短,零售商的库存水平将显著减少,制造商面对的变动性也随着提前期的缩短而变小,而制造商的变动变小使得制造商库存能够降低。因此,在一个拉式市场的供应链系统中,经常能够看到系统的库存水平明显下降,管理资源的能力加强了,整个系统成本低于相应的推式市场的供应链系统。拉式市场的供应链系统对需求信息的把握更加准确与及时。

3.2 加强信任合作,构建信息共享平台 虚拟生产企业的供应链运作需要各供应链各节点企业之间的无缝协作,并通过企业间的合作,增加业务的弹性,供应链内成员改变经营观念,紧密合作,共担风险,共享利益。以信息网络为依托,企业可以把自己的内部优势资源和外部优势资源进行迅速有效的整合,企业可以创造出更大的竞争优势。信息技术的发展为虚拟药品生产企业的供应链运作提供了可靠的技术支持,使药品企业与合作伙伴间能够跨越时空障碍进行合作,大大降低了企业协作的交易费用,为药品企业更加有效的协调市场业务、加快决策与反应速度提供了保证,以市场需求为起点,基于信息技术、物流信息网络,医药供应商、批发商、零售商、医院都能通过网络实现信息共享,数据能快速、准确地传递,提高库存管理、装卸搬运、采购、订货、配送、订单处理等环节的效率。

3.3 外包非核心业务,专注核心竞争力培养,促进供应链管理的简约化和协同化 核心竞争力是指企业依据自己独特的资源,培育创造出本企业不同于其他企业的最关键的竞争能力与优势。如果企业没有核心竞争力,势必难以成为其他企业的合作对象。非核心业务外包的目的在于剥离其非核心部分,把非核心的业务外包给更有优势的企业,扬长避短,以达到更快速响应的要求。使药品企业把核心能力聚焦于药品研发,控制和降低成本,并整合社会资源,增强组织的灵活性,以适应快速变化的市场特点。因为虚拟药品经营企业主要通过企业间的信息共享来实现业务间的合作与沟通,扬长避短,通过业务外包来整合资源,把合作企业的核心能力变成自己的核心能力,从而降低成本,增强竞争力。简洁的供应链能使企业的生产和经营过程更加透明,大大缩短其在定单处理周期和生产周期,减少不确定性因素对供应链的负面影响。比如,通过因特网,电子邮件等现代电子商务技术,进行药材定单、药品销售等交易,有效的降低中医企业的经营费用,节约成本,更多的去关注患者的需要,为患者提供优质服务,带来更多的价值。供应链管理协同化就是必须重视虚拟企业内部协同和供应链上之间的协同。由于供应链上的每一个环节各自都有其特定的目标任务,而这种差异会导致各环节之间相互发生抵触矛盾,甚至是会影响到整个供应链的效益。就需要在构建虚拟企业供应链的复杂过程中,根据市场的需求,自身的能力以及各做伙伴的资源,进行总体规划,做到优势互补,利益最大化,风险最小化。

3.4 虚拟药品企业的供应链运作模式构建 通过对虚拟企业的分析以及药品行业供应链运作管理现状的探讨。综合了当前行业供应链运作模式。本文尝试构建虚拟药品企业的运作模型(图2),从虚拟药品生产企业的供应链为中心着手,结合药品供应链市场的特殊性,以物流、资金流、信息流为引线,贯穿整个药品行业的监管过程。这种虚拟经营模式动态整合企业核心竞争力,提升企业的市场竞争优势,并具有敏捷制造特点。以“整合核心竞争力、资源互补、灵活、合作、共谋发展”原则的虚拟企业供应链模式,是国内药品企业所选择的理想组织形式。

参考文献:

[1]沈燕青.论虚拟企业及其管理[J].江苏商论,2004,(1).

[2]戴玲.基于药品安全的供应链管理[D].浙江工业大学究,2009.4.

[3]唐婷.虚拟企业运作模式及其管理研究[D].西南石油学院硕士学位论文,2003.4.

篇(9)

随着传染性疾病的蔓延,艾滋病等传染性疾病已经构成危害世界公共健康的一大因素。发展中国家的人口约占世界四分之三,而所占有的医药市场份额却不足十分之一。因为不发达地区患病者经济力量薄弱,在缺乏经济利益的刺激下,医药研究机构不愿为他们加大研发力度,从而导致其缺乏药品和治疗方案。而从发达国家进口的专利药品价格往往维持在较高水平上。使得患者无力承担,这与发达国家对专利药品的保护机制息息相关。医药公司为了自身利益也会加大对回报高的药品的研发而忽略了欠发达地区对低价普通药品的需要。这严重影响了欠发达地区人民的公共健康权的实现。公共健康与知识产权保护的冲突日益加剧。在这种冲突加剧的情况下,各发展中国家开始引入平行进口制度。

专利药品的平行进口会给欠发达地区的患者带来许多好处,使得他们的生命健康权得到更加充分的保障。但是相对的,也会使得药品生产商和出口国经济利益受到损失。

从消费者角度看,平行进口可以使药品的价格直接降低,进口国家的消费者以更加容易接受的价格获得原本价格高昂的专利药品,尤其对于欠发达地区的消费者具有很大的意义,因为专利药品在欠发达地区投放数量少且价格高,平行进口的专利药品无疑可以使他们可以获得及时的医疗救治,这也是对公共健康权的保障。但不利的是药品生产商通常根据药品投放市场的需求量和市场大小来制定药品的价格,而在平行进口的冲击下,药品的价格在全球范围内有趋向于统一的趋势,在这种情况下,药品生产商很可能缩减对该市场的药品投放量,从而抬高药品价格,甚至拒绝向需求量小的市场供应专利药品,使该市场的消费者很难获得该药品。

从市场角度看,平行进口药品所产生的竞争降低了经销商在该国市场投放的药品的价格,有利于价格的调控。且平行进口药品价格较低,有利于增加进口国消费者的消费者剩余。但是另一个方面,由于药品的平行进口是将专利药品从价格低的市场转移到价格高的市场,会导致价格低的市场上的药品数量减少,从而供不应求,进而导致价格上涨,使得该市场的消费者利益受损。而且平行进口商为了进口而花费的运费、包装费及其他成本,也会最终分摊到药品的价格上,从而减弱平行进口药品的价格优势。

从药品生产商角度看,专利药品的平行进口在一定程度上可以弥补该国经销商在营销、广告或开拓市场方面的不足,扩大市场占有率,使得药品可以被更广大的消费者所接受,增加药品生产商的利润。但是平行进口商由于在药品研发和营销上几乎没有投入,只是搭了药品生产商和最初经销商的便车,使得药品生产商倾向于减少对特定市场的药品供应。而且由于专利药品平行进口会使药品生产商的利润减少,药品研发机构的积极性便会受到打击,研发机构既会减少对降低生产成本方法的研发积极性,也会减弱对新药的开发力度。

从国际角度看,专利药品的平行进口使进口国获得更加有效的谈判手段,与药品生产商进行价格谈判,在平行进口的压力之下,药品生产商往往会接受一个更低的价格,有利于减弱药品生产商的价格差别政策。有利于消除一些国家的贸易壁垒,推动经济全球化。而且专利药品的平行进口也有利于技术在全球范围的传播,各个地区的药品生产商通过逆向开发便可获得药品的成分配方,从而使药品更加普及。不利的方面是,国内的授权经销商的市场份额被平行进口商侵占了,并且进口国的授权经销商可能为了打开国内市场和获得良好的声誉而投入了大量广告费用、进行促销活动和提供优质的售后服务,而平行进口商在未付出任何努力下却无偿分享了他们的投入所创建的商誉和市场,这对进口国授权经销商而言是不公平的。

专利药品的平行进口涉及了公共健康权和药品研发公司的知识产权两方利益的冲突,忽略了保护公共健康权,对整个社会都会产生严重的侵害,忽略了专利权,又会使得医药研发机构的研发积极性受到打击,从长远来看也不利于公共健康权的实现。但是本人认为,当公共健康受到专利权人的垄断利益的威胁时,保护公共健康始终应该是首要的任务,专利权需要作出妥协。我国应该合理利用平行进口制度,来保障我国公民的公共健康权。对此有以下几点建议:

1、我国应当根据本国情况对影响公共健康的情况进行界定

早前备受关注的代购药品案中,由于用于治疗慢性白血病的特效药,国内售价要两万,印度的仿制药才两百,国内的患者便开始为自己和其他病友代购药品。却被检察院以出售假药罪提起公诉,这个案例在国内引起轩然大波,公众要求政府保护公共健康权的呼声越来越高。《多哈健康宣言》中有规定,当国内发生公共健康危机,致使对专利权的保护危及了公共健康,矛盾无法调和时,政府为了公共利益,可以不获得专利权人的许可而强制许可生产或平行进口该专利药品。而对于是否出现了公共健康危机,由各国自行决定。我国应当将公共健康危机界定明确,即在什么情况下认为专利权严重影响了公共健康。当发生这些情况时,政府可以授权平行进口商进行平行进口。

2、明确规定专利药品平行进口的特定方式及限制

《TRIPS协议》要求缔约国对专利药品予以保护,我国目前仍然按照协议的要求保护专利药品,但我国人口众多,人均国民收入低,低收入人口的健康权也是亟待保护,但就目前看来,我国政府对公共健康权的维护仍然急需加强虽然我国2010年允许了平行进口行为,但专利药品平行进口通过何种形式进行以及所受的限制仍需进一步明确,如不得进行“返销”式的平行进口,规定平行进口的药品不得再销往特定的国家。这就可以使专利权人的利益得到应有的保护。再如规定平行进口的药品在包装上应当标注药品的来源,或者明确规定平行进口的药品的销售区域等限制性条款,维护国内药品市场的秩序,禁止不正当竞争。

3、建立专利药品平行进口的监管机构及追责方式

目前的专利药品平行进口往往是通过一个个独立的平行进口商操作的,这样的方式不利于国家对平行进口行为的总体了解和监管。因此,一个专业的监管机构就显得尤为必要。通过该监管机构,国家可以了解目前的公共健康情况以及药品专利权对公共健康的影响。与此同时,建立相应的责任机制,明确从发现专利权阻碍公共健康到实际进行平行进口的整个过程的各个环节中监管机构以及平行进口商的权利及责任。如,监管机构有权利根据公共健康情况决定对某种药品进行平行进口,同时也要求监管机构及时发现并作出决定,并规定疏忽引起的责任。平行进口商有权根据监管机构的授权进行平行进口,但同时要遵守法律法规对平行进口行为的限制。

参考文献:

[1] 刘巨.TRIPs协议下的药品专利保护与公共健康维护.[D],兰州大学硕士论文,2008.

[2] 马良.论药品专利和公共健康[J].金卡工程,2009年7期.

[3] 肖尤丹,苏竣.突发公共卫生危机与药品专利强制许可[J],科技与法律,2010年1期.

[4] 丁锦希.TRIPS协议框下的药品平行进口问题――兼评我国现行药品平行进口制度[J],上海医药,2006年9期.

[5] 邵昀.平行进口合法性的经济学分析[J],经济研究导刊,2009年29期.

[6] 岳冰.知识产权平行进口法律问题研究[D],郑州大学硕士2004.

[7] 王淑玲,.药店消费者的消费行为解析[J]中国药业,2006年5期.

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二、总体目标:

1、护理管理组织体系健全,质控小组职责明确,落实到位,护理管理模式更加合理、规范、完善。

2、护理规章制度认真落实,护理行为科学规范。

3、护理安全得到保障,护理质量持续改进。

4、护理信息化建设不断完善,改进、重新修订各班职责及日程周程,患者直接护理服务时间增加。

5、优质护理服务示范工程持续深化,护理服务内涵质量进一步提升,科室护理品牌服务更加体现专业特色。

6、护理人员业务技能水平加强,综合素质得到提升,护理科研及创新能力提高。

7、建设专科护理团队,提升专科护理水平。

三、具体目标:

1、住院患者目标满意度95,满意率95%。

2、患者入院护理评估率100%。

3、健康教育覆盖率达100%,病人知晓率95%。

4、基础护理达标率100%。

5、护理人员培训覆盖率100%。

6、护理人员三基考核平均80分(合格分80分)。

7、护理基本理论知识和基本技能操作考核合格率100%。

8、护理文书书写合格率90%(合格分80分)。

9、抢救药品、物品完好率100%。

10、常规器械消毒灭菌合格率100%。

11、洗手正确率95%。

12、开展优质护理服务工作,不断深化护理内涵,确保优质护理服务工作在各护理单元全面开展,开展率达到100%。

四、护理管理

1、深化人事制度改革,促进护理质量提高。用多渠道形式向护理人员讲解有关人事制度改革的精神,思路及发展趋势,统一思想,充分人事改革的必要性,消除不满情绪和抵触心理。以改革为契机,使全院护理人员既有紧迫感,又有危机感;即树立竞争意识,又增强服务意识和质量意识,优化护理队伍,促进护理质量提高。

2、加强护士长目标管理考核,日常考评与年终考评相结合,科室护理质量与护士长考评挂钩等管理指标。增强护士长经营管理意识,改变科室收入结构,护士长应对科室物资成本核算工作进行进行认真、准确的统计,使科室的成本即合理又科学,即低耗又有效,即减少病人负担又增加社会效益。

3、促进护士长间及科室间的学习交流,每季组织护理质量交叉大检查,每季度召开1次护士长工作经验交流会,借鉴提高护理管理水平。

4、第一季度组织一期护士长及护理骨干参加的管理知识培训班,不断提高护士长的管理能力及管理水平,提升护理骨干的整体配合意识。

5、通过多种形式提高护士长自身业务素质(外出培训、自学、护理查房等),带动全院各科室专科业务水平的提高。

6、对全院护士实行分层级管理(培训及使用),按护士能力分层次排班,按岗施薪,做到人尽其才,才尽其用。

7、实施人性化管理。建立全院QQ护士群、定期召开护士长、护士交流会、节假日组织护士进行活动、发放小礼品,从多方面关爱护士,增强护士群体的归属感、认同感与凝聚力。

8、加强护士工作站管理,进一步推进电子病历工作,取消不必要的护理文书书写,实现把护士还给病人这一主导思想。

9、针对医院各科室特色,设立专科护理管理委员会,成立专科护理小组,如:老年病护理小组、危重病护理小组、糖尿病护理小组、静脉留置针护理小组、压疮护理小组、康复治疗护理小组、各种管路护理小组、气道护理小组,相关科室作为院内专科护士培养基地,并利用专科优势做好院内护理会诊,提升专科内涵建设。

10、依照我院《区镇一体化护理实施方案》,今年继续认真落实护理人员下基层业务指导,进一步规范我区基层护理工作,提升基层护理质量。

五、护理质量

1、加强制度建设,规范护理行为。按照等级医院评审标准进一步修订,完善各项护理制度、质量标准、应急预案、工作流程等,并组织全院护士认真学习落实。

2、加强对各项护理规章制度的落实。

(1)将新增、修订的各项规章制度、工作流程、紧急预案、护理常规等纳入三基培训安排,分层次按阶段组织实施,使护理人员及时掌握护理工作的新要求、新标准,并按规范落实。

(2)护理部加强对制度落实情况的督导、检查,定期和不定期开展各种质控活动,并利用查房、考核等机会发现制度落实过程中存在问题,及时召开护士长质控会议,讨论、分析问题的根源,提出合理可行的指导性建议,促进各项规章制度的切实落实。

(4)完善护士工作站系统的管理,实现护理质控的信息化管理,提高管理效率。

3、进一步规范护理交接班工作。

(1)严格落实危重病人床头交接班制度。

(2)实施护理交接班规范化、标准化,做到五看五查。即看交班本、医嘱单、体温单、护理记录单、交接班记事本;查新入院、术前准备及术后护理、危重、瘫痪/大小便失禁、特殊治疗/检查前后病人各项处置是否稳妥、及时、齐全。

(3)进一步落实重点人群、重点环节及重点时间段的交接,如手术、转科、病危、病重、节假日患者的交接工作。

4、规范护理文书的书写,提高护理文书书写质量。

(1)护士长认真学习护理部下发的电子护理文书书写规范、流程和质量标准。护士长及质控护士加强检查,确保出科每份护理文书均符合要求。

(2)科室制定本科常见疾病护理计划及常用术语电子模版,交护理部审核,以保证护理文书的书写质量。

(3)积极参加护理部组织的关于电子护理文书书写规范培训,提高护理人员书写电子护理文书的能力。

5、创新查房形式,提高查房效果。

(1)借鉴医生业务查房模式,开展责任护士??责任组长??护士长三级护理业务查房。一级查房:责任护士每天对所负责病人按护理程序进行查房。二级查房:责任组长每日对本组新入院患者、危重及重点患者进行查房。三基查房:护士长每天对新入危重病人、重点病人等进行查房,评价护理措施的落实情况,并对疑难护理问题进行指导、解答。

(2)针对各护理单元的特点,选择典型的有代表性的护理病例,每季度组织一次护理查房,各科室每月安排一次专科查房。

6、强化床边护理工作制。

(1)将护理工作重心前移至患者床旁,切实做好对患者的全面、准确评估,病情观察,健康宣教,康复指导,心理护理等工作,更好地和谐护患关系,提高工作质量。

(2)以过细、过精、过严的严谨态度抓好每项护理工作的全程质量管理,即基础质量、环节质量、终末质量,其中环节质量是重点。护理部将深入科室规范各环节管理。

7、改革护理质量考核方式。改变原来按工作内容的条块式考核为按岗位职责的全面考核,真正落实责任护士对患者全程、连续的服务。

8、做好病区的物品、陪人及卫生管理工作。

六、护理安全

1、护理部做好宏观管理,补充完善护理安全管理措施,抓好各层护理人员岗前培训工作,定期和不定期检查工作,继续落实护士长夜查房制度和节前安全大检查和节中巡查制度。

2、做好微观管理。坚持毒麻药品、抢救药品、用物班班交接,抢救仪器保持功能状态,保持抢救物品良好率达100%。抓好护理人员的环节监控,病人的环节监控,时间的环节监控和护理操作的环节监控。

3、完善对压疮患者的管理。对压疮高危人群,及时评估,并采取有效预防措施,防止压疮发生;对带入压疮、发生的压疮,及时上报护理部,请相关科室会诊,做好压疮处理,促进愈合。并做好全院护理人员压疮防治知识的培训工作。

3、加强护理信息化建设中的安全管理。

(1)信息化工作站使用过程中如发生停电、数据丢失、网络瘫痪等意外情况,立即启动突发事件应急预案,上报信息科、护士长、科主任、护理部,并按规范执行。日常加强相关知识培训。

(2)不断强化信息化使用中的安全意识,注意保护个人登录密码,并定期更换,使用后及时关闭;每个人使用自己帐号密码进行工作,防范可能引发的护患纠纷。

4、加强护理安全的质量管理。

(1)重点人员的环节监控:实习护士、1年内护士、有负性情绪的护士加强管理,做到重点交待、重点跟班,保证各项处置准确到位。

(2)患者的环节监控:新入院、新转入、急危重患者、有发生医疗纠纷潜在危险的患者要重点监控及检查,以保障患者安全,防止医疗纠纷的发生。

(3)时间的环节监控:节假日、双休日、午间、工作繁忙、终夜班间、交接班时均要加强监督,保障各项安全措施到位。

(4)护理操作的环节监控:输液、输血、注射、各种过敏试验、侵入性操作等要作为护理质控的重点监控内容加强监管及指导,高风险及侵入性操作,要加强风险告知,低年资护士操作时必须有高年资护士在床边指导,保证操作的规范和安全。

5、通过多种形式,强化健康教育效果。对手术、特殊检查、服用特殊药品、使用特殊仪器等的患者,在做好相关宣教的同时,将宣教内容制作成卡片的形式,发放给患者,提高患者对宣教内容的依从性。对沟通交流能力差的患者或家属,反复宣教,不断强化。我说给你听,你说给我听;我做给你看,你做给我看,直到掌握。

6、进一步加强护理不良事件的管理。

(1)强化对护理人员的风险意识教育与培训力度。及时通报护理不良事件,并结合工作实际进行分析、讨论,提高护理人员的风险防范意识、预警能力及自我防护意识。

(2)加强患者安全告知工作,重视日常督导、检查、反馈。

7、加强医院感染控制措施的落实,尤其是对重点科室进一步加强监管,如:手术室、消毒供应中心、产房、ICU、新生儿病房、血液透析室等。

8、加强对实习生及新进人员等高风险人群的管理。

9、进一步规范病区各类警示标识的管理。对高危药品、跌倒高危人群、特殊用药、膀胱冲洗、肠内营养、试敏阳性及特殊感染患者做好标识。

10、每月召开护理安全小结会一次,每季度对全院护理不良事件进行汇总、分析、反馈、总结。

七、护理服务

1、巩固优质护理服务成果,深入开展责任制整体护理。责任护士为患者提供从住院到出院健康教育、治疗处置、康复指导、心理护理、生活护理等连续、全程、全面的服务的同时,还要对病人的情况做到六知道,即病人姓名、诊断、病情、治疗、护理及心理状况;要了解病人各项主要检查阳性指征及临床意义;指导病情观察的要点;掌握病人各项治疗及护理措施;掌握病人用药目的、药物的主要作用及用药注意事项;了解病人病情变化及可能出现的并发症及预防措施。

2、加强护理文化建设。鼓励护士参加学历学位教育、充分发觉护理人员的特长、开展丰富多彩的活动等,提升护理人员的人文修养,在我院站护理园地内,上传我院护理动态,传递学习资料,发挥空间优势,丰富护士的学习工作生活,打造一支自信乐观、积极向上、充满活力的高素质护理团队。

4、强化患者首诊负责制。护理人员要以热情、主动的态度耐心、细致的解答患者提出的每一个问题,做好相关护理工作,不得以任何理由推诿,尤其是首诊接诊的护理人员。

5、倡导无铃声换液。护理人员要加强巡回,走在红灯呼叫前及时为患者更换液体,减轻频繁响铃产生的噪音,为患者提供一个安静的治疗环境。

6、开展贴心服务。通过对病情危重、气管切开等不能讲话但意识清醒的患者,制作贴心小转盘;科室为无陪护患者订餐,免费提供一次性纸杯,出院后电话回访,开展节日问候、生日祝福等,增进与患者的沟通,满足患者的需求,进一步和谐护患关系。

7、采取多种形式,激发护理人员的工作激情。对每季度患者评出的最满意护士,及年终评选出的优秀护士,进行表扬与奖励,激发护理人员的职业荣誉感,增加团队的凝聚力和向心力,提高护理服务水平。

8、加强对导医人员的培训和管理,彰显医院文化、树立品牌形象。

八、三基培训与考核

1、根据护士岗位分级情况,护理部、科室制订出各级各类护理人员分级培训目标与考核办法,对护理人员实施分层级培训和考核,做到按级上岗,按岗施薪。

2、护理部、科室每月各组织1?2次业务学习,要有课件内容。

3、操作培训:基础、专科操作培训,每月各1次,年安排12次,科室每月考核1次,护理部每季度考核1次。

4、各科室根据专科特点,制定本科室培训计划,并以月安排的形式落实,护士长每月对安排内容进行培训、考核,要求人人过关。

5、将纠错法应用于低年资护士培训。首先,由培训老师演示正确的操作标准和规范。其次,有意识的模仿临床工作中常出现的错误操作、不正确的沟通方式等,演示后由护理人员纠错,同时护理人员相互纠错,通过讨论分析,培训老师补充、指导,加深护理人员的理解和掌握,从而提高培训效果。

6、科室间护士长相应交流进行技术学习,规范专科护理操作,提高专科技能水平。

7、组织护士积极参加医院组织的护理专题讲座及相关科室科内讲课,新进人员必须每次参加,其余人员全年参加次数80%。

8、鼓励护理人员积极参加24小时医学频道,使参学率达到100%以上。

九、教学、科研工作

1、要求具有护师以上职称的护士负责实习生的带教工作,定期召开教学双向反馈会,听取带教老师及实习生的意见及建议,改进教学工作,提高教学质量。

2、各科护士长为总带教老师,重视带教工作,经常检查带教老师的带教态度、责任心及业务水平,安排小讲课,了解实习计划的完成情况,做好出科理论及操作考核,做好转科前的实习鉴定书写工作。

3、护理部做好实习生的岗前培训工作,不定期下科室检查带教质量,每届实习生实习结束前,组织进行一次优秀带教老师评选活动。

4、增强科研意识,鼓励护理创新。积极开展护理小发明、小创新等活动,好的发明创新在全院进行分享、交流。

5、鼓励护士撰写论文,年内发表护理论文1-2篇。

十、其他方面安排:

1、庆祝5.12国际护士节,举办护理操作技能竞赛,积极参与市、区两级节日庆祝活动。

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