临床科研课题设计汇总十篇

序论：好文章的创作是一个不断探索和完善的过程，我们为您推荐十篇临床科研课题设计范例，希望它们能助您一臂之力，提升您的阅读品质，带来更深刻的阅读感受。

篇（1）

[关键词] 科研设计

健康网讯:

四川省中医药研究院 张 毅 研究员（610041）（六）盲法 盲法系指按研究方案的规定，尽量不让参与临床研究中的受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监视员、数据管理人员和统计分析人员知道病人所接受的是何种药物，即研究新药或对照药物，从而避免他们对研究结果的人为干扰。在具体实施过程中常常分为双盲和单盲两种临床研究。在具备条件的情况下，应当采用双盲研究，尤其是在研究的主要指标是易受主观因素干扰的指标时更应采用双盲研究。若条件不完全具备时，也可采用单盲设计。确实难以实施者，也可不采用盲法。采用单盲或非盲法研究应在研究方案中申述理由。盲法研究时须注意以下几个问题：1．安慰剂与阳性对照药 在双盲临床研究中，不论是安慰剂对照，还是阳性药物对照，需要具备药品检验部门的检定，同时要求研究简要剂型、外形等一致。若难以实现，可采用胶囊技术或双模拟技术，即为研究药与对照各准备一种安慰剂，以达到研究组与对照组在用药的外观与给药方法上的一致。 2. 应急信件与紧急揭盲 从医学伦理学方面考虑，双盲研究应为每一个编盲号设置一个应急信件，信件内容为该编号的受试者所分如的组别。应急信件是密封的，随相应编号的研究药物发往各临床研究中心，有该中心负责人保存，非必要时切勿拆阅。在发生紧急情况（如严重不良事件），或病人需要抢救）必须知道该别人教授的是何种处理时，由该中心负责人拆阅。一旦被拆阅，该编号病例就作为脱落处理，不计入疗效分析，但有不良反应时仍需计入安全性分析，应急信件的拆阅率超过20%时，意味着双盲研究的失败。所有应急信件在研究技术后随病例报告表一起收回.3. 单盲和非盲研究 单盲研究和非盲研究，尽可能按照双盲要求进行，即随机产生处理编码，每个编码封存于一个信封之中，并由各临床研究中心保存。只有当病例符合纳入标准并确定入组时，方可打开对应的编码信封，按编码入组。在单盲研究和非盲中，最好另请一位不知道处理编码的研究者协助观察，尽可能地避免主观偏性。4．多中心临床研究 多中心研究是指由一个或几个主要研究者总负责多个研究单位合作,按同一临床研究方案同时进行的临床研究. 主要研究者所在的单位在我国俗称为组长单位或牵头单位. 多中心研究可以在较短的时间内搜集研究所需的病例数，且搜集的病例范围广，用药的临床条件广泛，研究的结果对将来的应用更具代表性。 多中心研究必须在统一组织领导下，按一个共同制定的研究设计方案，并依此指导整个研究。多中心研究要求各中心研究人员明确研究目的，采用相同的研究方法，研究前人员统一培训，研究过程要有监控措施。当主要指标易受主观影响时，需进行一致性检验。当各中心实验室化验结果有较大差异或参考值范围不同时，需采用措施取得一致的数值，如统一由中心实验室检验、进行检验方法和步骤的统一培训和一致性测定，直至使用虚拟中心实验室的方法。这对于实验室指标作为主要指标时尤为重要。各研究中心的研究组病例一般不少于20例，每组病例数的比例与总样本的比例大致相同，以保证各中心均衡可比，这可以采用按中心分层的随机化组方法实施。5. 双盲临床研究的操作步骤 双盲临床研究的原则应自始至终地贯彻于整个研究之中。从方案制定、产生随机数编制盲底(blind codes)、根据盲底分配药物、病人入组用药、研究者记录研究结果作出评价。监查员的检查、数据管理直至统计分析，都必须保持盲态。监查员必须自始至终地处于盲态。任何非规定情况所致的盲底泄露，称为破盲(breaking of blindness)。 双盲研究需要申办者、研究者、生物统计学家、药品监督管理的行政人员制定严格的操作规范，因此为保障双盲临床研究的顺利实施，建议按照以下步骤操作. （1） 处理编码的产生见随机化节。 （2） 药品准备 首先，由药品检验所的工作人员在申办者所准备的药物中（研究组与安慰剂）进行随机抽样，这次药检对研究药和安慰剂作出药检报告。内容有①外观、形状、大小和颜色等是否一样；②鉴别两者的真伪；③检查崩解度、重量等两者有无差异；④测定是否含有有效成份等。然后，申办者需按研究方案(Protocol)准备每个受试者所使用的药物，一般根据流程表中患者就诊间隔时间准备药品，并多加2~3天的附加量，以备病人不慎将药片遗落毁损时之需，或者不能赶上下一次随访，据此可估计病人的依从性(Compliancy)；多余药品需在下一次随访时收回，点数，并在临床试验病历记录表上作出记录。 （3） 标签与药盒准备 标签上面印制的内容主要有×××药物的临床研究用药；内含多少片，用法，批号，生产厂家，还需有编号一栏供编制处理编盲时填写。由于每个病人服药四瓶，所以每四瓶应有一个大包装（药盒），该药盒需有标签，内容同上。当有些临床研究中每次访视发药量有所变化时还需在药瓶标签上列上第几次访视时发放的字样。申办者需准备足够的标签及药盒。 (4) 应急信件的准备 由于这是一个双盲临床研究，从伦理学考虑为保证受试者的安全。申办者需为每个受试者准备一个应急信件。 信封: 信封用厚的牛皮纸制成，不透光，信封上印有×××药物的临床研究的应急信件，编号，编号填写时，必须由一个人完成，非必要时切勿拆阅，研究结束时随记录表一起收回，信封上还印有遇有下列情况由研究者决定是否拆阅①严重不良事件；②病人需紧急抢救。如果拆阅，需注明拆阅者，拆阅日期，原因等。 信纸：应急信封内密封有该受试者的所属组别（研究组与对照组），所以还需准备信纸，信纸上印有×××药物临床研究，编号供编盲者填写，已被分入某某组，由编盲者填写，并将信纸装入相应的信封后，密封随药物发往各个中心。以上应急信封，信纸的数量和受试者人数相同。 按处理编盲对药物进行包装：生物统计学家根据已形成的处理编码将药物分装入每个受试者所使用的药盒中，并写上相应的编号，药盒内的小瓶上也需写上该编号，当各次访视所发放药物不相同时，还需填上第几次访视时发放。 处理编码和药品分装的报告文件：全部药品编码过程应由专人书写成文件形式，作为该临床研究的文件之一，保存起来。该文件也可书写成编盲和研究药品分装的备忘录。其内容应包括有申办者药品的准备，药品的包装，用法，储存要求，药品发放办法，随机处理编码的产生，按每个受试者包装的药盒，应急信件，药品检验所对研究药与安慰剂的检验报告，盲底的保存，揭盲的规定和各个中心药盒分配的编号等。 包装好的

药盒的分发：分装好的药盒按随机确定的各中心使用编号，并与相应的应急信件一起运往各个中心，进行多中心临床研究。 盲底的保存：全部处理编码所形成的盲底连同采用的随机数的初值，区组的长度，制作成一式两份，分别密封后交由药品监督管理部门的工作人员带回分两处保存。 揭盲的规定：双盲临床研究常采用二次揭盲的方法，当病例报告表双份全部输入计算机，并经盲态审核(Blinding Review)后，数据将被锁定(Locked)，这时保存全部盲底的试验监督管理部门行政人员将进行第一次揭盲，即将各病例号所对应的分成二组（如A组与B组）的盲底告知生物统计学家，以便对全部数据进行统计分析。当分析结束，总结报告完成时，再在临床研究总结会上作第二次揭盲，由药品监督管理部门的行政人员宣布A、B两组中那一个为研究组。当双盲研究设计不是1:1时，例如研究组与对照组呈3:1的设计，这时只有一次揭盲。 紧急情况个别病例的揭盲规定：在临床研究方案中需明文规定在什么情况下，由什么人可以拆开应急信件，获知该用药编号接受的是何种处理。一般地说受试者出现严重不良事件，或死亡，或需紧急抢救时，可由该中心的负责研究者报告监查员及主要研究者，决定是否需拆开应急信件。应急信件一旦打开，该用药编号的受试者将被视作为脱落病例(Withdrawal或者drop out)，不计入疗效，但如有不良反应应计入。必须指出一个应急信件的打开仅仅涉及到一个病例的揭盲。 双盲研究终止和失效的规定：在临床研究中还需规定什么情况下可以终止或宣布双盲研究失效。一般地说如果在临床研究进行过程中。全部盲底一旦泄密，或者应急信件拆阅率超过20％时，意味着双盲研究失效，需要重新按排另一个新的临床研究。（七）临床研究设计的基本类型 在临床研究设计方案中, 统计设计类型的选择是至关重要的, 因为它决定了研究样本含量的估计、研究过程及其质量控制。 因此, 研究者应根据研究目的和研究条件的不同, 选择不同统计设计方案。 统计设计方案有多种, 但新药临床研究设计中常用以下四种。1．随机平行组对照设计 指将受试者随机地分配到研究的各组, 各组同时进行、平行推进。 可为研究药设置一个或多个对照组，研究药也可按若干剂量组。对照组的选择应符合设计方案的要求。另外, 本设计的优点是由于贯彻随机化的原则, 有效地避免了非处理因素的影响, 增强了研究组和对照组的均衡可比性、控制了研究误差和偏性, 更重要的是满足了统计学假设检验的要求。2.交叉设计 是一种特殊的自身对照设计, 将每个受试者随机地在两个或多个不同研究阶段分别接受指定的处理(研究药或对照药)。这种设计可以控制个体间的差异，减少受试者人数。最简单的交叉设计是2(2形式，对每个受试者安排二个研究阶段，分别接受两种药物处理，而第一阶段接受何种处理是随机确定的, 第二阶段必须接受与第二阶段不同的另一种处理。每个受试者需经历如下几个研究过程，即准备阶段，第一研究阶段，洗脱期，第二研究阶段。在两个研究阶段分别观察二种药物的疗效和安全性。交叉设计资料分析时需检测延滞效应，即每个研究阶段的处理对后一阶段的延滞作用。每个研究阶段后需安排足够长的洗脱期，以消除该阶段对后一研究阶段处理的延滞效应。3.析因设计 析因设计是一种多因素的交叉分组研究，通过不同的组合，对两个或多个处理同时进行评价。它不仅可检验每个因素各水平间的差异，而且可以检验各因素的交互作用。当交互作用存在时，表示各因素不是相互独立的，而是一个因素的水平有改变时，另一个或几个因素的效应也相应有所改变；反之，如不存在交互作用，表示各因素具有独立性。在临床研究中，评价联合用药效应时，可考虑用析因设计。 4.成组序贯设计 相对于固定样本的研究而言，成组序贯设计是每一批受试对象研究后，及时对主要指标(包括有效性和安全性)进行分析，一旦可以作出结论(无论是有显著性还是无显著性)即停止研究。因此既可避免盲目加大样本而造成浪费，又不致于因样本过小而得不到应有的结论。成组序贯设计常用于大型的，观察期较长的，或事先不能确定样本含量的临床研究。成组序贯设计的盲底要求一次产生，分批揭盲。每一批受试对象中研究组与对照组的比例相同，每批例数不宜太少，以减少多次揭盲带来的信息损耗。应用成组序贯设计时，研究者可根据研究要求所确定的Ⅰ型和Ⅱ型误差大小，主要指标的性质(定量或定性指标)、研究比较的两种处理是单向或双向、结束研究所需的最大样本数等条件，确定相应的成组序贯研究类型。5．合并治疗的临床研究设计问题 临床合并治疗是出于对患者医疗的需要，原因多样，如为了协同增效，为了减少毒副作用，为了治疗合并症、并发症等，可根据患者病情的变化随时作出决定。而中医的临床研究中，为了评价受试药物或方法的真实效应则不可以象一般临床那样随时根据病人个体情况选择合并治疗，合并治疗得到的疗效是多种干预措施共同作用的结果，必然给受试药的疗效确认增加困难，缺乏必要规定的合并治疗可能成为一种混杂因素使受试药物的评价失去真实性。尽管如此，完全限制合并治疗，对于中药新药临床研究是不现实的，科学处理合并治疗是中药新药临床研究设计的重要问题之一。（八）几个具体问题1.从实际出发考虑问题 在临床研究设计中我们希望在治疗组只使用受试药，以便评价受试药的"纯净"效果。但在不少情况下，受试药的作用特点或临床实际不允许采用这种理想化的设计，为了客观评价受试药的真实效应，为了受试者医疗需要，研究中需要合并用药。如以下的几种情况： 单用受试药物疗效有限，为证实如与现有的某些治疗药物或方案合用，可以提高现有治疗方法的治疗效果；预期受试药只是在疾病某一环节上发挥药效，只能在该疾病综合治疗中考察受试药的这种作用；受试药只是一种辅助药；受试药在应用时需要一些辅助治疗等。此外尤其是在疗程较长的临床研究中，受试者可能合并一些与观察疾病无关的暂时性病症或不适，需要给予治疗。 研究目的、药物作用特点连带的伦理问题、受试者暂时性的病情变化均可带来临床研究中的合并治疗问题，这是不能回避的。通过科学的方法处理好合并治疗的临床设计问题，对于中医的临床研究具有实际意义。2.方案设计需注意的问题 在临床研究中如采用合并治疗，由于存在不止一种干预措施，对于干预措施之一 -受试药物的确切效应，只有通过具有均衡性的对照研究才能作出判断。这样组间合并治疗情况的均衡性就成了影响研究成败的至关重要的条件。在有合并治疗的临床研究设计中必须将控制合并治疗的组间均衡作为关键问题，这就需要尽量使合并治疗水平标准化，其中包括规定允许合并治疗的条件，如是合并使用药物的话，需明确允许使用的药物种类，使用的剂量、方法，使用的时间。 上述合并用药水平常会受到病情等条件的影响，导致预先的合并用药规定难以严格实施；此外，有时允许合并用药的种类也并非一种选择，这些情况容易使组间均衡性出现问题。因此在设计方案时可考虑在病例选择标准中对受试者的病情作出规定，并从临床需要出发，依据不同的合并用药情况，采用分层随机的方法加以处理。 在两组都采用标准治疗的合并用药的设计中，在没有伦理问题的前提下，采用安慰剂作为受试药的对照药通常更便于对受试药物的效应作出判断。 在合并用药的某些临床研究中，某些合并用药物的耗用量或使用频率可被用做评价受试药效应的有效指标。某些合并用药物已知不良反应在研究中出现的频率或严重程度的改变也可能被用来评价受试药。在方案设计选择观测指标时，上述情况应注意考虑。 对受试者合并用药情况必须及时、准确加以记录，以便事后进一步作出评估。 受试者在研究过程中合并一些与观察疾病无关的暂时性病症或不适，通常很难事前预料，但在不少情况下这些病症的处理对受试药物效应的评价可能并不产生大的影响，但这需要经过认真的评姑加以确认。一旦使用了明显影响受试药物效应评价的药物，该病例一般应予剔除。 为避免违背合并治疗规定，方案最好在不允许使用的药物或治疗方面作出必要说明。

篇（2）

中图分类号:G644 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2012)07(a)-0209-02

科研能力评估指标体系量化设计要避免高分值掩盖下的缺项现象的发生。为此,我们采用了设置控制指标,只登记第一作者的学术论文、科技成果,指标间不能互补等措施。就控制指标而言,本指标体系科技实力评估设控制指标35项,上述控制指标的设置对参评单位的科研实力应具备的条件以及学术论文、著作、成果的等级质量等作了相应限定,以防某些指标间可能发生的掩盖。保持原始资料数据可靠准确,没有准确数据的结果是不可信的结果。我们采取了以下措施:确定各项参数的统计时间为3年。同时由于科研工作受创造性、探索性和效益的滞后性等因素的影响,一个单位或个人的科技活动时涨时落。我们将统计数据取值的时间区间适当扩大,就是为了避免这种现象的发生;在三级指标中以其基础要素为计分单位(位、项、篇),并全部采用了量化指标,如在46项三级指标中,以其基础要素为量化单位的指标38项,占指标总项数的82%,以相对数(百分比)作为量化单位的指标8项,占指标总数的17%。

1 科研实力评估定量数据统计指标评分标准

1.1 科研项目及交流的量化设计

科技活动的二级指标分为科研项目及学术交流。科研项目又分为国家级重点项目、国家级一般项目、军队省部级重大课题、军队省部级一般项目,学术交流分为国际学术交流、国内学术交流。国家级重点项目包括科技攻关、“863”项目、“973”项目及自然科学基金重点项目、杰出人才、“1035”工程项目或国家创新药物基金,所有项目只计以课题负责人承担的项目。国家级一般项目包括国家级自然科学基金面上或青年课题、国家新药研究基金课题、中医药管理局基金课题、国家级其它课题。军队、省部级重大项目包括重点攻关、省自然科学基金重点课题、团队项目、军队重点课题及指令性课题。军队、省部级一般项目包括省自然科学基金、中医药基金课题、医学科研基金、军队面上及青年课题、其他军队省部级课题。国际交流指国际(地区)合作研究项目、在华召开国际学术会议、出国参加国际学术会议、海外留学人员短期回国工作讲学。国内交流指的是主持全国性专业学术会议。

1.2 科研成果的量化设计

科研成果分理论成果、获奖成果、鉴定成果、专利成果。我们指的理论成果主要是论文、著作。考虑到目前工作中无论是科研排序还是评奖,一个成果的意义,更多的是其被引用次数来体现的,学校基础理论研究的实力更多的是以被美国四大检索收录次数来衡量。为此,我们采用了中国科技信息研究所信息分析中心提供的期刊源来作为评价论文的标准。获奖成果三级指标的所有奖项不重复计算,只取最高级别的奖励进行统计,如某项成果既获得国家级二等奖,又获得省部级一等奖,则只计国家级二等奖,不计省部级一等奖。

1.3 人才情况的量化设计

同一个人应就高不就低如某专家是院士又是长江学者,只计入院士。学术任职也以得分最高的级别为评分根据,任多个职务不重复评分。指标说明:国内外院士包括中国科学院院士、中国工程院院士、国外院士。杰出人才:973首席科学家、长江学者特聘教授、教学名师、何梁何利基金奖励人员,杰出青年基金获得者,跨世纪人才专项基金获得者。优秀青年学者:中国青年科技奖获得者、优秀青年教师资助计划获得者、国家自然科学青年基金项目获得者。学术任职是指:全国学会常务理事、省(部)级学会正副理事长、国务院学位委员会学科评议组成员,部级学术(教学指导)或评审委员会委员。国务院学位委员会学科评议组成员和全国学会理事长得分10,部级学术(教学指导)或评审委员会主任委员得分为8,全国学会副理事长得分5,部级学术(教学指导)或评审委员会副主任委员或省(部)级学会理事长得分为4,全国学会常务理事得分为3,部级学术(教学指导)或评审委员会委员和省(部)级学会副理事长得分为2。

1.4 科研经费的量化设计

经费投入按科研经费年平均投入及科研人员年人均课题经费计算,科研经费年平均投入每获得100万元计10分,科研人员年人均课题经费按每万元5分计算。

1.5 科研条件的量化设计

科研条件分为硬件条件和科技情报。硬件条件分为国家级科研基地和省部级科研基地,国家级和省部级科研基地是指重点学科、重点实验室、工程中心、技术中心等。国家级科研基地每项20分,省部级科研基地每项10分。科技情报分为中外文期刊和馆藏图书,中外文期刊每100种5分,馆藏图书每万册3分。

2 科研实力评估定性评议指标计分标准

2.1 科研投入的量化设计

科研投入中的二级指标人力投入分为职称结构、年龄结构、知识层次结构。职称结构的主要参考评价信息按专业技术职务(按实际聘任计算)结构是否合理(正高∶副高∶中级∶初级职务为1∶3∶5∶7),年龄结构评价主要参考信息按学校高职人员中中青年比重(%),知识层次结构评价主要参考信息按高职人员拥有博士学位者比重(%)。二级指标经费投入主要参考国家级科研经费占总经费的百分数,横向课题经费占课题总经费的百分数。

2.2 科研条件与环境定性指标的量化设计

科研条件与环境的定性指标校局域网医学信息满足度的主要评价等级按能够满足,基本满足、部分满足、不能满足四个等级来评价,学术氛围的评价主要参考信息室按是否能加强人才队伍、提高专业水平,积极为广大科研人员创造民主、平等、自由的学科环境及参与各种学术交流的机会,评价等级分好、较好、一般、差四个等级。

2.3 科研管理的量化设计(表1)

3 结语

科研实力评估指标体系量化的规定是三级指标以基础要素为计分单位(位,篇,项等),以总累计分值高低判定评估结果,控制指标是我们对参评对象的评估项目应具备或达到什么样的要求所设置的基本指标限定。设控制指标的主要目的是防范部分指标互相掩盖或吃分现象的发生,保证和控制评估质量。这就是本指标体系有别于当前实行的达标评估的重要标志之一。达标评估是以达到标准者为合格;选优评估是以分值高低为依据,但这种依据必须建立在对参评对象全面考核的基础之上。因此,其指标选择、分值分布等必须严谨、科学,必须具有很强的针对性,必须起到平衡制约指标间内在关系的作用。

参考文献

[1] 刘多,李学志,刘文达,等.高校自然科学科研量化评估指标体系的设计[J].科技管理研究,1998,1:41-43.

篇（3）

中图分类号:G644 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2012)07(a)-0209-02

科研能力评估指标体系量化设计要避免高分值掩盖下的缺项现象的发生。为此,我们采用了设置控制指标,只登记第一作者的学术论文、科技成果,指标间不能互补等措施。就控制指标而言,本指标体系科技实力评估设控制指标35项,上述控制指标的设置对参评单位的科研实力应具备的条件以及学术论文、著作、成果的等级质量等作了相应限定,以防某些指标间可能发生的掩盖。保持原始资料数据可靠准确,没有准确数据的结果是不可信的结果。我们采取了以下措施:确定各项参数的统计时间为3年。同时由于科研工作受创造性、探索性和效益的滞后性等因素的影响,一个单位或个人的科技活动时涨时落。我们将统计数据取值的时间区间适当扩大,就是为了避免这种现象的发生;在三级指标中以其基础要素为计分单位(位、项、篇),并全部采用了量化指标,如在46项三级指标中,以其基础要素为量化单位的指标38项,占指标总项数的82%,以相对数(百分比)作为量化单位的指标8项,占指标总数的17%。

1 科研实力评估定量数据统计指标评分标准

1.1 科研项目及交流的量化设计

科技活动的二级指标分为科研项目及学术交流。科研项目又分为国家级重点项目、国家级一般项目、军队省部级重大课题、军队省部级一般项目,学术交流分为国际学术交流、国内学术交流。国家级重点项目包括科技攻关、“863”项目、“973”项目及自然科学基金重点项目、杰出人才、“1035”工程项目或国家创新药物基金,所有项目只计以课题负责人承担的项目。国家级一般项目包括国家级自然科学基金面上或青年课题、国家新药研究基金课题、中医药管理局基金课题、国家级其它课题。军队、省部级重大项目包括重点攻关、省自然科学基金重点课题、团队项目、军队重点课题及指令性课题。军队、省部级一般项目包括省自然科学基金、中医药基金课题、医学科研基金、军队面上及青年课题、其他军队省部级课题。国际交流指国际(地区)合作研究项目、在华召开国际学术会议、出国参加国际学术会议、海外留学人员短期回国工作讲学。国内交流指的是主持全国性专业学术会议。

1.2 科研成果的量化设计

科研成果分理论成果、获奖成果、鉴定成果、专利成果。我们指的理论成果主要是论文、著作。考虑到目前工作中无论是科研排序还是评奖,一个成果的意义,更多的是其被引用次数来体现的,学校基础理论研究的实力更多的是以被美国四大检索收录次数来衡量。为此,我们采用了中国科技信息研究所信息分析中心提供的期刊源来作为评价论文的标准。获奖成果三级指标的所有奖项不重复计算,只取最高级别的奖励进行统计,如某项成果既获得国家级二等奖,又获得省部级一等奖,则只计国家级二等奖,不计省部级一等奖。

1.3 人才情况的量化设计

同一个人应就高不就低如某专家是院士又是长江学者,只计入院士。学术任职也以得分最高的级别为评分根据,任多个职务不重复评分。指标说明:国内外院士包括中国科学院院士、中国工程院院士、国外院士。杰出人才:973首席科学家、长江学者特聘教授、教学名师、何梁何利基金奖励人员,杰出青年基金获得者,跨世纪人才专项基金获得者。优秀青年学者:中国青年科技奖获得者、优秀青年教师资助计划获得者、国家自然科学青年基金项目获得者。学术任职是指:全国学会常务理事、省(部)级学会正副理事长、国务院学位委员会学科评议组成员,部级学术(教学指导)或评审委员会委员。国务院学位委员会学科评议组成员和全国学会理事长得分10,部级学术(教学指导)或评审委员会主任委员得分为8,全国学会副理事长得分5,部级学术(教学指导)或评审委员会副主任委员或省(部)级学会理事长得分为4,全国学会常务理事得分为3,部级学术(教学指导)或评审委员会委员和省(部)级学会副理事长得分为2。

1.4 科研经费的量化设计

经费投入按科研经费年平均投入及科研人员年人均课题经费计算,科研经费年平均投入每获得100万元计10分,科研人员年人均课题经费按每万元5分计算。

1.5 科研条件的量化设计

科研条件分为硬件条件和科技情报。硬件条件分为国家级科研基地和省部级科研基地,国家级和省部级科研基地是指重点学科、重点实验室、工程中心、技术中心等。国家级科研基地每项20分,省部级科研基地每项10分。科技情报分为中外文期刊和馆藏图书,中外文期刊每100种5分,馆藏图书每万册3分。

2 科研实力评估定性评议指标计分标准

2.1 科研投入的量化设计

科研投入中的二级指标人力投入分为职称结构、年龄结构、知识层次结构。职称结构的主要参考评价信息按专业技术职务(按实际聘任计算)结构是否合理(正高∶副高∶中级∶初级职务为1∶3∶5∶7),年龄结构评价主要参考信息按学校高职人员中中青年比重(%),知识层次结构评价主要参考信息按高职人员拥有博士学位者比重(%)。二级指标经费投入主要参考国家级科研经费占总经费的百分数,横向课题经费占课题总经费的百分数。

2.2 科研条件与环境定性指标的量化设计

科研条件与环境的定性指标校局域网医学信息满足度的主要评价等级按能够满足,基本满足、部分满足、不能满足四个等级来评价,学术氛围的评价主要参考信息室按是否能加强人才队伍、提高专业水平,积极为广大科研人员创造民主、平等、自由的学科环境及参与各种学术交流的机会,评价等级分好、较好、一般、差四个等级。

2.3 科研管理的量化设计(表1)

3 结语

科研实力评估指标体系量化的规定是三级指标以基础要素为计分单位(位,篇,项等),以总累计分值高低判定评估结果,控制指标是我们对参评对象的评估项目应具备或达到什么样的要求所设置的基本指标限定。设控制指标的主要目的是防范部分指标互相掩盖或吃分现象的发生,保证和控制评估质量。这就是本指标体系有别于当前实行的达标评估的重要标志之一。达标评估是以达到标准者为合格;选优评估是以分值高低为依据,但这种依据必须建立在对参评对象全面考核的基础之上。因此,其指标选择、分值分布等必须严谨、科学,必须具有很强的针对性,必须起到平衡制约指标间内在关系的作用。

参考文献

[1] 刘多,李学志,刘文达,等.高校自然科学科研量化评估指标体系的设计[J].科技管理研究,1998,1:41-43.

篇（4）

The analysis and countermeasures on the factors influencing the completive rates of medical scientific research projectsLUO Chai-qin,CHEN Yan,ZHANG Zhi-jian,et al．The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University，Fuzhou350005,China

【Abstract】 Objective To explore how to enhance the completive rates of medical scientific research projects in hospital．Methods The questionnaire was carried out in 102 researchers who were in charge of the research projects from 2002-2006, to assess the major factors influencing the completive rates of research projects．Results The results show that the time for scientific research, the conditions for experiment, the collaboration between researchers,the funds and incentive system are the key factors influencing the completive rates of research projects． These factors originate from three aspects on researchers, scientific reach administration section of hospital, and scientific and technical administration system of government．Conclusion Some countermeasures are suggested, such as the preferential policy for scientific research, better lab conditions and appropriate time for researchers, creating attracting scientific research environments, strengthening the process administration of scientific research project,raising more research funds from various sources, rational monitoring the expenditure of the research funds, enhancing the ethic censoring on scitific research projects and so on．

【Key words】 Medical scientific research project;Completive rate;Influencing factor;Countermeasure of administration

科研课题结题率是衡量科技投入与产出的重要标志之一，按时结题验收则成为科研管理部门进行科研项目管理的必要手段。我院是福建省一所集医、教、研为一体的省级综合性三级甲等医院，有一支较为庞大且快速发展的科研队伍。1996～2006年期间每年立项的科研课题大约为20～90项，平均57项，其来源主要是政府部门的计划课题，其中有国家自然基金、省自然基金、其他省部级、厅级、医科大学等部门资助的科研课题，以及由医院基金资助扶植的项目。我院的科研课题按时结题率(不包括院级资助的B类课题) 2003年为90．91%，2004年为73．1%，2005年为82．61%， 2006年为89．29%。2003～2006年的平均课题结题率为83．97%，离科研管理目标还有一定差距。为了分析影响按时结题的原因，寻求解决问题的方法，提高科研课题的结题率，组织了本次问卷调查。

1 材料与方法

按时结题是以研究者在科研课题合同的研究期限内完成科研任务，并提交合格的结题材料为准。本次问卷调查的对象是我院1996年1月至2006年1月承担过科研课题的医务人员共138人，除因出国、下乡、退休、调离人员外，其中可进行问卷的102人。自制问卷表，内容主要包括结题情况、研究时间、研究设施、经费、协作等共设了32个问题，先对8名专家进行预调查，征求专家对调查表的反馈意见后，再修正调查表，调查表采用封闭式与开放式相结合，结果统计以构成比进行分析。

2 结果

发出问卷102人，收回有99人，收回率97%。具体结果如下。

2．1 结题情况 调查对象中课题未按时结题情况的人数占总人数的30．30%。其中，因研究未完成的占11．11%，因材料和论文未整理的占9．09%，其他原因10%。

2．2 时间因素 92．93%科研人员主要依靠业余时间完成科研，有31．31%的研究人员认为研究时间不足；有部分人认为科研结果已被他人抢先或重复他人的研究。

2．3 实验条件 大多数人认为本单位实验条件不能满足科研的需要；半数人因实验条件影响课题的进展。

2．4 经费问题 82．83%研究人员认为上级经费下拨滞后，11．11%人认为经费滞后或管理问题影响课题的进展。另外,课题经费预算不合理的占49．5%，其中经费不足占49．5%，经费有剩余的占3．03%。

2．5 协作情况 77．8%的科研涉及协作，16．6%因协作问题影响课题进展。

2．6 其他因素 ①有半数以上人认为是因申请课题时对研究条件与困难估计不足，而导致不能如期结题;②因研究成员变动、负责人外出进修学习或试剂材料购买出现问题，也影响了课题进展;③对医院奖惩制度认为奖惩合理的占33．33%，没感觉者占42．42%，觉得奖励较同行低的为20．20%，还有1．01%认为奖励较同行高。

3 讨论与建议

综上调查结果，影响课题进展的因素主要有科研时间，科研条件，科研设计、经费、科研协作和激励机制等因素，这些因素有来自研究者、科研管理部门、科技主管部门3个层面的原因。

3．1 研究者层面

3．1．1 科研时间紧缺问题显凸 科研时间是科研活动的重要条件。医院的性质决定了承担科研课题的人员同时肩负着临床、科研、教学多重任务，相当部分人员还兼管理任务，使得大多数人员主要是利用工作之余做科研的，调查中65．66%科研人员认为无多余精力搞科研。因此承担科研项目单位提供给研究人员适当的脱产研究时间是必要的。我院2006年开始实施了承担国家、部级和省重大课题的负责人享有脱产完成科研项目的待遇（科研假），科研假期为项目合同预算投入时间的1/2，脱产期间视同在岗，大大缓解了医务人员因科研时间不足造成的压力，也激励科研工作者的积极性。

3．1．2 经费预算不合理 ①经费不足。经费不足直接影响了课题的进展，研究者在申报课题时要认真根据科研课题具体情况合理选择申报项目，使支持的经费强度、项目的性质及其他要求与课题相符。多渠道争取科研经费是解决经费不足的主要途径，本着“政府投入为主， 单位自筹为辅，争取企业适当赞助”的原则，除上级科研项目拨款和本单位配套的经费外，如自筹资金、争取赞助以及其他有关单位协作的资助等来弥补经费不足。但目前科研经费来源大部分为上级拨款的纵向来源，经费来源较为单一。医院可出台相应的办法，在严格防范商业贿赂的措施下，大力支持横向的科研经费来源。②课题经费过剩时有存在。一方面由于下拨经费滞后，先启用了其他费用，结题时造成经费过多的剩余；另一方面反映出课题计划和预算有缺陷，影响研究结果的科学性与可信度，同样不符合结题的要求。③经费不能及时到位。研究者使用其他课题经费作为启动经费是解决该问题的主要办法，但给结题时的经费决算带来困难。可从个人或单位先预支、主管部门加快经费下拨的办法来协同解决经费不能及时到位问题。④科研人员缺乏科研经费管理相关知识。组织专题讲座，做好财务制度和经费管理办法的宣传工作，使科研人员掌握经费预算和使用的正确方法；科研管理部门要积极与财务部门的沟通协调，加强经费预算的形式审核、把关以及经费使用过程的监督管理。

3．1．3 课题研究的困难估计不足，项目合同预期目标制定过高 缺乏相关研究背景，申请时没有一定的预实验来支持申报项目，造成对课题困难估计不足；合同的成果提供形式过高，导致不能完成合同任务。因此课题设计时研究方法先进、可行，技术路线清晰是至关重要的。研究队伍、研究基础与研究条件是实现预期目标的保证。重视课题论证，查新是保证课题的创新、避免重复的不可缺少的方法，但经常存在先写完标书才有查新报告，造成来不得及修订研究方案。课题组研究成员结构应合理，配备符合实现课题目标要求的人员，不能只为了尊敬老同志、高职称人员过多或挂“人情”成员，使得实际研究工作人员不足，而影响课题的进展。

3．1．4 研究期间成员的变动也不同程度影响课题研究的进展 在课题实施过程中，课题组成员因进修、调动、出国、攻读学位、下乡等原因，造成课题研究无法按计划进行，以至不能如期结题。除了医院应对有对科研项目在身的医务人员的出国、进修、调动、攻读学位、下乡等都要经过严格的审批外，申报者在申报前也应对课题组成员进行审核，确保能完成课题任务，最好备有应急预案。

3．1．5 少数科研人员科研态度存在偏差 由于人事制度的改革，科研课题立项成为职称评聘考核的硬件，一定程度上推进了科研工作的发展，但有些人员申请课题的目的只是为了满足评聘职称硬件的需要，急功近利，弄虚作假，一旦晋级职称成功后，便将课题研究抛到一边，转为被动的延期完成，甚至不完成。因此要加强科研的过程管理，及时发现不良苗头，加大监管力度，并建立有效的制约机制，才能保证项目合同的高质量完成。

3．2 管理部门层面 主要指科研依托管理部门和实施单位的管理部门。

3．2．1 提高科研管理人员素质刻不容缓 科研管理是一门综合科学，涉及自然科学和社会科学。培养具备有创新意识、创新管理能力和高素质的科研管理人才迫在眉睫。科研管理人员应能熟悉和掌握国家科技法规政策及管理办法，并在工作中加以落实；有一定的专业知识，了解科研动态，有收集科研信息，为科研人员提供咨询指导的能力；具有组织、沟通和协调能力；有良好职业道德，求真务实、公正严谨、无私奉献甘为他人做嫁衣的工作精神，主动服务的工作态度；有一定的计算机网络知识和英语水平，才能有效发挥科研管理的职能。所以有关部门也应适当提供管理人员学习、进修的机会，不断提高和更新知识，从而提升管理水平，以适应科技飞速发展的需要。

3．2．2 加强医院科研基础设施、条件平台建设，为科研提供环境保证 ①改善实验室条件。加大资金投入，及时更新老化、落后的设备，改善科研环境。在医院医疗任务重、科研经费少的情况下，应整合资源，充分利用现有设备，同时采取横向合作，解决自身条件不足的问题。科研环境的改善也有利于人才的引进及医院自身科研人员的培养。医院往往忽视实验室技师的培养，实验员大多由非专业人员替代，临床医务人员在课题立项后要靠自己摸索学习，去掌握有关操作技术，既消耗了时间，又不能保证质量。医院培养与引进技能娴熟、有上进心、不断更新知识的合格实验室技师是必要的。专业技师可通过实验前对实验人员的岗前教育，实验过程中加强监督指导来提高实验的效率和成功率，同时发挥对非实验室人员的传帮带的作用，而达到事半功倍效果。②开展定题服务。定题服务（SDI）是信息服务的一种重要形式，是根据科研课题的需要，进行文献的收集、筛选、整理、提供利用，满足科研人员的需求[1]。医院的图书馆人员要以饱满的工作热情，以服务至上为宗旨，主动开展定题服务，发挥医院图书信息的作用，使科研人员更好在申请课题前做好情报调研，在科研过程中抓住学科领域国内外研究现状，跟踪掌握发展动态，使课题组研究人员把握方向，以便制定可行的研究计划，促进研究工作顺利进行。

3．2．3 加强科研过程管理 科研过程管理的主要对象是人，要以人为本，抓好课题的执行、指导和控制，建立与科研人员协调、服务、保障的关系[2]。①领导重视，完善科研目标管理。倡导科技兴院，推进医院可持续发展，医院在制定学科建设、人才培养目标时应有明确的科研目标和科研管理责任制，有科研过程管理的规定和措施，使科研指标和临床其他指标携手并进；②定期检查课题执行情况，除了按上级部门要求，定期提交课题执行情况表外，更重要的要检查实际完成情况，及时协助解决遇到的问题；③重大课题应定期组织协调会，由课题负责人、专家、主管和管理部门有关人员参与，讨论存在问题，跟踪执行情况，落实课题计划。

3．2．4 加强科研课题申请书的形式审核和临床科研的伦理审查 ①加强课题申请书的形式审核。规范的形式审核标准与程序，对课题起到正确的导向性、科学性和统一性作用，因此管理人员在提交申请书前，应严格审核，尤其对初次申报者给予耐心的指导。②临床科研的伦理审查。医学科学研究特别是临床研究，从项目设计开始就可能涉及到有关医学伦理学原则问题。2007年卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》中规定，除在临床实践中应用超过2年的或者在本办法施行前已经获得卫生行政部门批准临床应用的技术，只要通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品在人体上进行实验性应用的活动须按国家法律、法规和规章的规定以及公认的生命伦理原则进行审查。科研人员必须知晓规定的伦理原则，研究方案应符合伦理审查要求，避免因伦理问题导致课题的终止。

3．2．5 发挥管理协调职能，解决科研协作困难 协作困难也是课题实施中常遇到的问题之一。随着学科的分支越来越细，一项科研课题往往需要临床、医技、基础等多学科合作，当前跨学科、跨地区、甚至跨国的科研项目日益增加，协作问题将越来越突出，管理部门应出台相应的制度和措施，以有利于协作困难问题的解决。

3．2．6 健全激励与制约机制 适当的物质、精神奖励已起到了肯定的作用，随着科研人员价值观发生变化，激励更热衷与职称晋升、学术地位、长远事业目标相联系，但利弊共存。因此制约机制不可忽视，如对科研量化考评结果的公布；对无特殊原因未按时完成科研合同计划者冻结经费、通报批评；限制其他课题申报等措施，可遏止不良现象发生，并激发和调动科研人员的积极性。

3．3 上级科技主管部门层面

3．3．1 解决经费滞后的问题 主管部门经费下拨滞后较为普遍，是研究者反映较多的一个问题。如何简化经费下拨程序，加快工作效率，缩短下拨时间，应是今后的工作目标。虽然推迟合同中课题进度时间，可以缓解经费的问题，但易延误科研时机。承担单位及个人从其他渠道解决启动资金仍是可取的互补方式。

3．3．2 把握国家科技方针路线，提供政策性指导 在国家科技政策方针的指引下，尊重科学发展的规律，结合地方科研资助情况，给予下级科研管理部门政策性指导，使管理人员更好地贯彻落实，让研究者的研究更具有方向性。

3．3．3 完善项目立项竞标规范，提高中标课题质量 科研课题的评审，成为科研单位、个人关注的焦点和敏感的问题。杜绝“拉关系”“走后门”，真正做到客观、公平、公正，可提高中标项目的质量。监督科研计划合同的实施，对实施情况和后期效果进行评估，确保合同的履行和课题如期高质量地完成。

3．3．4 树立正确的服务理念，甘做“人民的公仆” 作为科技主管部门，应以人民的公仆的要求鞭策自己，认真履行工作职能，避免作风，加强与基层科研管理部门和单位的联系沟通，主动服务，营造一个有利科技创新与发展的环境，从而促进科研和管理工作全面协调发展。

参考文献

1 苏晓英，王盛，王洁利，等．医院图书馆管理与重点学科建设．中华医院科研管理杂志，2007，20（1）：58-59．

2 杨文艳，李博欣 ，孙洪范．科研院所科研管理的思考。中华医学科研管理杂志，2006，19（6）：339-341．

篇（5）

1.1 护生下临床的时间是一年，在前三个月，护理部给每个护生选择一个科研带教老师。指定的带教教师是院护理科研小组的成员，使护生在选题实践的三个月内，有专人指导帮助，指导教师在护生选题过程中，应适时给护生选题指导，有耐心和细心，一次不行，再来第二次、第三次，耐心的引导和帮助，从而增强了他们的信心。

1.2 组织护生选题讨论会：由护理部组织科研小组的成员参加护生选题讨论会，每个护生将自己的选题让大家进行讨论，使有意义的科研选题进行查新得以初选，。

1.3 组织开题报告会：安排每人三十分钟的“开题报告”，由护生将他们的科研思路，课题标书设计等与带教教师及实习同学来讨论，在讨论过程中，畅所欲言、集思广益、不留情面，以科学严谨的态度进行，使前后矛盾的科研思路被纠正，有些不科学的做法被修改，也有的科研思路被否定，而让其重做。

2 落实科研带教计划

2.1 制定科研带教各周期的计划 前三个月的时间做选题，一个月时间做书写课题标书，四个月时间做科研课题实施，最后三个月的时间撰写论文。护生下临床后，即将科研带教计划告知护生，使每个护生明白各周期的任务，有目标地完成科研实践活动。

2.2 保证科研课题实施 护生选题后可根据护生的科研课题的要求安排相关专科轮转，在相关科室，有八周的科研实践时间，由专人带教，每周给半天的时间做科研，保证科研实践的实施。

2.3 建立护生科研督查制度 由护理科研小组组长组织人员定期检查。按计划周期查，检查护生科研课题实践的进展情况，听取护生对教学的反馈及存在的困难，帮助护生解决问题。

3 课题评定

3.1 课题标书的评定 一份好的课题标书的书写，是科研思路有效的反馈，也是课题实施的步骤，护生在科研实践中，要求他们学会做科研课题的过程，而不是要求一次就做好、做到位，应组织人员对护生书写的课题标书进行修改及评定，在修改及评定过程中使护生找到差距及不足，做好的应给予表扬和鼓励，使护生掌握科研课题标书的书写。

篇（6）

科研是以科学的观点和方法对未知的事物进行探索，从而发现与发展对有关事物的认识。任何一门学科的发展都离不开科研活动，护理科研能回答和解决护理领域的问题，直接或间接地指导临床护理实践。临床护理研究是研究临床护理中理论与实践的一门科学，它有助于推动临床护理学理论和实践的发展，促进临床护理理论和技术的更新，有利于护理工作质量的提高。但护理科研起步晚，起点低，缺乏系统性、连续性。为此，我们对我院2000年1月一2008年12月的护理科研状况进行分析。按照学科自身特点和固有规律，寻找护理科研管理思路，为提高护理人员的科研素质和医院护理科研的发展提供参考。现报告如下。

一、资料与方法

1.1一般资料

2000年1月一2008年12月我院共3l项院级护理科研课题；200篇护理论文，其中核心期刊53篇；10项有护理人员参与的科技成果奖，其中市级科技进步一等奖1项、二等奖4项、三等奖5项；省级新技术引进二等奖l项，市级新技术引进二等奖1项。我院科研管理的相关政策、制度、办法有：科研课题的申报、审批制度，各种科研配套经费管理制度。科研成果奖励制度，论文、著作奖励规定，优秀学科带头人、优秀中青年骨干评选办法等。

1.2方法

通过我院科教处及护理部查阅科研档案资料，对科研课题的来源及经费情况、情况、科技成果奖的等级及获奖人员排名情况进行统计和分析。对我院科研管理的机构和人员及科研管理的相关政策、制度、办法等进行分析，提出护理科研管理的思路。

二、现状分析

2.1护理科研管理机构不健全

我院设有科研管理机构，并有一系列科研管理规章、制度、条例，但未配备专职护理科研管理人员，未建立护理科研管理制度和条例，无护理科研专项经费，一定程度上制约了护理科研的发展。因为护理学和医学均为健康科学领域的重要组成部分，它们各自承担着不同的任务和职责。医学主要任务是寻找疾病的原因，研究由于疾病引起的病理生理变化、如何诊断和治疗疾病，它从分子、原子、基因等方面研究健康和疾病。而护理是诊断和处理人类对现存的或潜在的健康问题的反映，它关注的是整体的人，是人的生理、心理、社会、精神、文化等各因素对健康的影响。

2.2护理人员科研能力的培养不重视

我院护理人员本、专科学历占85.26％，但系统的学习过科研知识者较少。各层次护士在使用和培养上没有明确的区分，无论学历和能力高低都从事一样的工作，不能做到人尽其才，才尽其用。护理管理者重视临床护理工作的完成质量和患者的满意度，忽视了护理人员获取信息能力、阅读能力、观察分析能力、总结归纳能力以及论文撰写能力的培养。护理人员难以掌握本专业的发展动态和趋势，影响了护理科研的开展。

2.3护理人员自身的科研意识不强

护理人员每天超负荷运转，整日忙于完成大量日常的临床护理工作，没有养成良好的临床观察能力，没有主动地收集资料、分析资料的习惯，一些护理人员为了晋升撰写论文。缺乏科研选题、设计等知识，缺少课题申报、成果报奖的信息。没有认识到护理科研对提高护士自身素质和社会地位的作用，没有认识到护理科研对推动学科的发展及其产生的社会效益的重要作用。

三、管理思路

3.1建立护理科研管理组织

护理管理者的科研意识决定着一个群体的科研意识，护理管理者要从思想观念上把护理科研管理纳入护理管理日程，认识护理科研对护理事业发展的重要性。建立由护理部一科研小组一护理人员三个层次组成的护理科研管理组织。科研小组由护理部一名副主任负责，科研小组成员应具备较丰富的专业知识、较敏锐的临床观察能力、较好的中英文阅读能力、较强的探索和创新意识。科研小组负责收集和最新护理科研信息和动态，负责全院护理科研课题的审核和申报，负责科研成果鉴定的申请工作。建立健全各项护理科研管理制度，推动护理科研工作的开展。

3.2培养护理科研领军人才

护理科研的进步必须依靠科研人才，护理管理者要加大科技人才的培养。选拔在工作中善于思考、勤于观察、勇于探索、敢于创新的护理人员，进行有计划、有目的、系统的、规范的科研知识的学习，如科研设计、卫生统计、文献检索、论文撰写等。引导她们主动了解国内外护理发展动态，护理科研选题的方向和趋势，挖掘她们的科研潜力，指导她们将临床工作经验与现代科学知识相结合，在实践中发现问题，进行科学研究，然后解决问题。培养一支想做、敢做、会做的护理科研队伍，以此带动全院护理科研工作，逐步提升整个护理群体的科研素质。

3.3指明护理科研方向

护理科研的任务是研究、探索、防治、护理疾病，维护人类生命健康，提高人的生存质量。护理科研的目的是将护理理论、护理方法、先进的护理手段进行实践，并探索指导临床实践、提高护理工作效率、减轻护士工作强度、改善护理工作环境、提高服务质量、降低医疗费用、提高人类健康水平的护理方法。英国的Vincent保健中心改变了对护理科研的固有看法，鼓励护理人员从不同的角度去思考，即由创新性研究转变为应用性研究。护理科研应以临床应用性研究为主，把丰富的临床实践作为广阔的研究领域。

鼓励护理人员研究患者的需求和安全，研究临床护理工作中遇到的难题和暴露的问题，研究和选择最合适的临床护理工作方法等，提高护理人员参与科研的意识。

3.4开发护理科研资源

在院内争取设立护理科研专项基金和政策上的扶持，与多部门合作，拓宽科研基金来源。多渠道、多层次、多形式申报护理科研课题，规范科研经费资助程序，争取学会、厂矿、企业、个人等资助。

四、小结

护理科研是一项集体性、综合性、长期性的工作，护理科研的管理水平影响着护理科研的发展速度，建立完善管理方案和良好的运行机制，有利于激发护理人员的科研热情和主动参与的意识，有利于增强护理人员的自信心和对护理研究的责任感，有利于护理科研的深入开展和可持续发展。

参考文献：

[1]李晓惠，吕久余。护理研究概述[J].现代护理，2004，10（5）：489.

[2]杨红叶，那文艳，姜晓冬，等。护理科研管理流程化的现状分析与对策[J].内科，2008，3（1）：121.

篇（7）

1立项———多多益善

在我国各类医院,用论文、科研、科技成果等指标去评定一个人的业务水平的现象还是比较普遍的。部分医务工作者重科研轻教学、重科研轻诊病。由于科研成果所带来的各种有形的和无形的实际利益,因此这几年来科研立项不断增多。自去年以来,以江苏省为例,有关政策规定,所有医务人员在晋升高级职称时,必须有科研项目(成果),因此出现了万众一心搞科研的壮观场面。试想一下,一个本科毕业生,工作第二年定为医师,第七年晋升为主治医师,从此以后即在为晋升副高而努力,必须搞科研,必须出成果。有条件要搞,没有条件也要搞。

前几年,象我们这样的二级医院,每年申报科研课题1~2项,医院对每项课题一般资助10万元左右,基本能满足需要。现在我们南通市的各家二级医院,每家申报大致在7~8项,“儿多女多”,医院对每个课题的资助费用大为减少,有的医院已少于1万元。部分二级医院已经改制,变为私营或股份制医院。由于认识上的误差,医院投资人只希望你去创收,根本就不希望你搞科研,也没有经费支持,科研就变成了“无米之炊”、“无源之水”,这个时候的科研实际上就变成了纸上谈兵,玩文字游戏,最后只有靠弄虚作假通过“鉴定”。

对策:在我国各级医院的功能定位中,县级医院的作用是医疗、教学、科研,科研是排在最后的。笔者认为作为我国临床科研的主体应是科研机构、医学院校及其教学医院、大医院(三级以上医院)。对这些单位的工作人员在晋升职称时提一些科研要求是切实可行的。而对于二级(县级)及二级以下(乡镇)医院的工作人员在申报职称时,可以提倡有科研项目,但不应作为唯一指标,这比较切合实际。对于各类医院每年申报科研课题,应有数量限制,让医院把有限的经费用在真正好的项目上,以二级医院为例,每年申报项目不宜超过3个,由医院进行初筛,不得突破。对于非国有医院的投资人,眼光其实应该长一些,好的科研成果给医院带来的社会效益和经济收益是不可估量的,其经济收益往往是科研投入的好多倍,甚至是几十倍。医院投资人可以与科研负责人签订科研协议,实现利益共享。

2过程———水份多多

严格意义上的临床科研应该按双盲设计方案,即医生和观察对象(病人)都不知道哪一组是试验组,哪一组是对照组,这样可以使临床科研的结果真实可靠。事实上,双盲设计需花费大量人力、物力、财力,所以在实际临床科研工作中,尤其在一些由基层医院完成的科研项目中,采用较少。以我们南通地区为例,近10年来的临床科研中仅一个项目是双盲设计。非双盲设计的科研项目,课题组人员都知道那个是治疗组,那个是对照组,难免会有少数人由于受到功利思想的诱惑,会有意无意地提高治疗组的疗效,而压低对照组的效果,这种科研成果的可靠性、公正性就要大打折扣了。

科研项目中,必须有用户观察报告。严格意义上的科研应该是课题负责医院将科研设计书、观察计划、观察病历、观察要求等材料交给用户(即协作单位),由协作单位在规定的期限内完成观察任务,出具观察报告。在此过程中,科研单位应支付一定的观察费用,并免费提供试验组与对照组的全部药物。真正完全做到的话费用往往还不小。在实际工作中确实有课题组为了节省经费,也不再提供试验药、对照药、观察费,所有观察过程都免了,而是将“观察报告”写好了,由“协作单位”盖章了事。小医院是这样,最近上海一家很有名气的三级医院也这样搞,真正是弄虚作假!

对策:在科研设计中必须坚持双盲原则,无双盲设计的项目不予立项。即使立项了,在科研成果评奖时,不能评奖或至少不能评大奖。

为了保证科研结果真实可靠,所有医学科研鉴定时必须提供所有病员(试验组与对照组)的原始病历复印件,提供病员的详细联系方式(尤其是电话号码),必要时鉴定委员会专家可以当场电话询问。这样做未必能完全杜绝造假,但可以使造假的难度大大增加,也就是说可以提高科研成果的可信度。

3鉴定———专家唯亲

目前,我国医学科研鉴定以会议鉴定为主,时间一般为半天。除去领导讲话与课题组负责人介绍课题(多媒体演示)外,留给专家的时间其实是不多的。笔者参加了若干次临床科研成果鉴定会。与会鉴定专家一般都是科研医院请来的,为了保证鉴定会一举成功,课题组往往把“熟悉”和“关系”作为第一选择,而各级科技主管部门对于课题单位提供的专家名单一般也不再更换。有的时候,开鉴定会时由于与会专家相互都很熟悉,鉴定会变成了“表扬与自我表扬”,根本没有批评和反对意见,一举通过,皆大欢喜。这种鉴定会有时难免流于形式。鉴定结论不乏华丽之词,有意或无意进行拔高,鉴定结论就很难完全公正。

对策:在有条件的省份或地级市,与医疗事故鉴定一样,设立科研成果鉴定专家库,由科技主管部门在鉴定前抽取相应专业的专家名单,并邀请专家,在鉴定前会前进行保密,不通知鉴定申请医院。在没有条件的情况下,可由卫生主管部门和科技主管部门协作,建立专家名册,在课题单位提供的专家中更换2~3人。笔者认为“近亲鉴定”必须纠正。

4查新———良莠不齐

在我国目前可以进行医学科研查新的单位还真不少,主要包括:科技情报机构、医学情报机构、综合性大学图书馆、医学院图书馆等。不可回避,为了经济效益,这些查新机构之间也存在着一定程度的竞争,有些也通过压价来吸引客户。

众所周知,查国外的医学文献对查新人员的外文水平其实有相当高的要求。

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香港中文大学医学院翔教授最近刊文介绍了香港医生医疗和科研现状，认为医疗和科研是“鱼翅和熊掌不可兼得”，为什么？很显然，医生们的时间不够。

IT是为减少医疗工作量、提高医疗效率服务的。我们在临床效率上已经下足了功夫，无论是电子处方、医嘱套餐，还是临床路径、电子病历，无不是为提高临床效率服务的。但我们把科研疏漏了。曾见某医生加班转录数据、翻拍资料，甚至春节无休。佩服之余，有些惭愧，没有尽到IT的责任。

临床科研效率低的症结在哪儿呢？以临床试验为例，从入组患者的筛选，到入组后的跟踪，再到临床数据的搜集、累积和分析，以数据的搜集工作占时最长。临床治疗归治疗，数据搜集归搜集，两条线分开执行，少有交集，且这种方式的搜集，基本都是事后搜集，一是不及时，二是不准确（二次转录）。

既然科研数据要求真实准确，那只有临床一线的数据最新鲜准确。这样的思考，和同样热心于科研临床一体化的临床主任不谋而合，经过近一年的坚持和磨合，我们共同探索出了一条既能满足临床病历书写，又能满足科研数据归集的独特路径。

首先，坚持数据发生地取数据――保证准确性；以一线医师为中心归集数据――保证专业性。如超声报告直接用超声科大夫的录入数据。其次，最大程度简化病历书写内容――依托智能化电子病历模版，由计算机预设判断，根据大夫意图，扩展病历内容，简化操作，减少任何不必要的输入和点击操作。第三，自由文本和结构化相结合――自由文本是对科研无关紧要的主观内容，如病程记录等，其可复制、粘贴、引用，以尽可能提高书写效率；结构化文本是对疾病有研究意义的选项，必须一丝不苟地记录。如此按照病种和治疗方式等分门别类，逐一推敲，磨合，保证了病历书写的高效。

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[中图分类号] R197.32 [文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2011）04（c）-138-02

Enhance nursing research in management, promote the development of nursing science

TONG Xiufeng1, TONG Linyan2

1.Teaching Research of the First Hospital Affiliated to Jiamusi University, Heilongjiang Province, Jiamusi 154002, China; 2.Features of Operating Room of the First Hospital Affiliated to Jiamusi University, Heilongjiang Province, Jiamusi 154002, China

[Abstract] Nursing research is an important part of nursing work, an important force to promote the development of nursing science, this study according to the actual situation of primary hospital, respectively, from the establishment of Chien-chuan, nursing research management system; improve the quality scientific research personnel; research incentive mechanism; strengthen nursing research in four areas of records management nursing research management and put forward countermeasures to study effective means of management of nursing research to promote the rapid development of nursing research to improve quality of care.

[Key words] Nursing research; Management; Discipline; Enhance; Promote

护理科研是用科学的方法反复地探索、回答和解决护理领域的问题，直接或间接指导护理实践的过程[1]，如何提高护理人员的科研能力已是目前基层医院急待需要解决的问题。本院与省属的各大医院及国外的医院相比相差甚远，护理人员的知识结构层次偏低，护理工作的超负荷运转，信息量较少，护士只机械地执行医嘱治疗、护理患者，科研意识淡漠或缺乏科研意识，导致护理科研成果较少，影响着护理改革的推进和护理学的发展。因此加强护理科研管理，增强护理人员的科研意识是提高护理质量的先题条件。

针对临床护士论文写作能力低，科研课题设计缺乏创新性和科学性等问题，笔者在护理管理上提出几项措施：

1 建立健全护理科研管理制度

制定科研和写作流程，内容包括：①制定科研目标和计划，要求各科室上报护理科研选题，科研设计，需要协助解决的问题。②组织专家进行评审，提出修改意见。③课题立项之后进行督促、指导以确保按时结题。④促进护理科研成果的转化，体现出护理科研成果的社会效益和经济效益。

在院内设立护理科研专项基金，在医院领导的支持下，增加资金投入，并争取各级学会或企业的资助，尽量从多方面增加护理科研基金的来源。与临床医疗科研相比，护理科研可以利用的实验设备和经费远远不足，在一定程度上有重医疗轻护理的现象，使得临床护士的科研积极性受到挫伤，因此院领导的重视和鼓励、工作中的大力支持是激发护理人员的科研潜力的至关因素。

2 做好继续教育，更新知识，不断提高科研人员素质

由于目前我国本科以上学历的护士仅占临床护士的3%～5%，科研力量严重不足[2]，科研知识的匮乏是困扰护理人员开展科研工作的一个突出问题，缺乏科研新信息的收集和有效利用，综合分析能力低，也是导致我国护理研究滞后的因素。在陈长香等[3]对“教学医院临床护理人员的科研现状的调查与研究”中认为选题困难者占63.6%，认为文献检索有困难者占50.6%，认为撰写论文有困难者占45.6%，认为统计学处理有困难者占56.9%。护理人员的教育水平在很大程度上影响了护理科研的开展和科研成果的应用。虽然现在的护理队伍里本科学历所占比例在不断增加，但年龄偏大、低学历、低年资的护理人员也不占少数。许多经验丰富的老前辈，虽然满腹经验，却无力将之总结成文，因此在护理管理中，要及时了解护理人员对知识点的需求，通过院里举办的各种学术讲座、培训班、自考及学习交流等形式完善其相关的专业理论知识及技能的学习；对于高年资、高学历的护理人员则多些机会到科研能力强的医院学习，多多鼓励护理人员参与到临床医学科研中，学习一些科研方法，及时提供新动态、新技能、新进展，培养护理队伍的学科带头人，以点带面，改善护理科研的现状，以保证护理队伍的不断前进。

3 科研奖励机制是护理科研管理的手段

建立相应的激励机制。在不同的职业发展阶段，基于护理科研人员个体的需要，采取不同的激励方式。护理科研人员多数承担着临床、教学和科研工作等的多重任务，应充分考虑个体差异，制定对应于职业发展不同阶段的激励政策[4]。如奖励影响因子高的优秀论文、有科研课题和科研成果的，尤其是对获奖的科研成果加大奖励力度。职称评定中为科研课题参与者加分，通过外出学习和奖金等奖励措施让她们感受到周围的赞赏与认可，从而激励护理人员开展科研工作的热情。

4 加强护理科研档案管理

护理科研档案是科研活动的真实记录，完整保存的护理科研档案为护理科研工作的评价提供了真实的资料，它包括历年来的护理科研课题、经费使用、情况、科研成果获奖情况、院外报奖的资料，科研学习及讲座的资料等。护理科研档案是科研活动的真实记录，完整保存的护理科研档案为护理科研工作的评价提供了真实的资料，对护理科研的发展起到了切实的推动作用。总之，护理科研管理是现代护理管理工作的重要组成部分[5]。

[参考文献]

[1]肖顺贞,沈宁.护理研究.[M].北京:人民卫生出版社,1998:4.

[2]吴蓓雯,曹伟新.护理科研论文撰写、发表现状与分析[J].中华护理杂志,2005,40(5):329-331.

[3]陈长香,吴庆文.教学医院临床护理人员护理科研现状调查与研究[J].护士进修杂志,2005,20(3):253-255.

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一、当前医学科研中存在的问题

目前临床医学研究生在科研选题、实验设计等方面存在诸多背离循证医学基本原则的严重问题[2],表现在:(1)科研选题缺乏坚实的临床证据,一味跟风。研究方向主要是跟着文献走,而不是从临床实践中寻找问题、解决问题;(2)重视过程的研究,而轻视结果的观察。为了显示方法的先进性而应用一些最新的分子生物学等前沿技术来观察治疗过程中某些中间基因、因子的改变,反而对治疗后的基本结果(如大体改变、普通病理反应等)重视不够;(3)研究的着重点在于机理、过程,而且多为单一因素的作用,与临床应用及评论临床治疗效果关系不密切,无法过渡到临床,致脱离临床实际;(4)重视住院期间某些指标的观察,治疗过程中的病情变化,如并发症发生情况、近期疗效比较等,而易忽视循征医学对临床研究要求观察的最根本指标如远期疗效(生存质量、生存率等)的随访;(5)重视阳性结果,忽视阴性结果。

二、循证医学在指导医学科研中的应用

1.循证医学与科研选题。选题即确定所要探索的题目,是科研的起点,它集中体现了研究者的科学思维、学术水平、实验能力及其预期目的,选题的正确与否直接关系到科研的成败和成果的大小,直接影响到研究的水平、质量和进度,是贯穿科研全过程的主线。在指导研究生科研选题时,首先要让他们熟悉自己的专业领域,在临床诊疗过程中及时发现问题,从实践的证据中寻找研究的目标;之后要对所选课题进行查新并进行循征医学的评价。循证医学思想对科技查新也提出了新的要求:对证实目前的研究现状的证据的要求与传统观念不同,主要指系统综述及随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT),在无法得到这两类文献时,应运用评价临床文献的正规方法,根据文献论证强度的大小,做出相应结论[3]。

2.循证医学与科研设计。研究生课题明确后,接下来最重要的工作就是科研课题的设计,包括研究目标、研究方案、技术路线、实验方案和预期目标的确立,是研究生科研工作的核心,是针对某项科研课题而制定的总体计划与方案。科研设计的好坏不仅直接关系到科研的科学性、先进性与可靠性,而且决定了完成课题的速度与是否经济等问题。美国杜克大学在循证医学入门课程中,列出了解决不同临床问题的研究类型及排序建议(表1)。在干预效果研究证据的严格评价中,按照不同研究类型一般将临床研究证据质量和可靠程度由强到若分为6级[4]:1级为多个RCT后的系统综述(Meta分析);2级为单个设计良好的RCT;3级为前瞻性队列研究和病例对照研究;4级为病例回顾和临床经验;5级为专家意见;6级为动物实验和离体实验室研究。确定了研究方法之后,还要从以下三个层次来综合考虑拟做的研究其科研价值及应用价值的大小:(1)真实性的评价:任何拟被采用的医学证据,首先必须是真实的,否则将在临床实践中造成严重的不良后果。对一个研究的结果所提供的证据进行严格的评价,所获得的真实性的结论叫做内部真实性。对内部真实性的评价应考虑以下因素:①科研设计是否科学;②诊断标准及纳入/排除标准是否设置适当;③研究结果的观测方法和指标是否正确,偏倚是否得到控制;④研究对象的依从性是否良好;⑤科研所采用的统计学方法是否合理。外部真实性是指研究结果能否外推到研究对象以外的人群,表示一种研究的证据具有普遍代表性。(2)临床意义的评价:研究所提供的结果是否具有临床价值大部分依赖于其所提供的相应指标(表2)。(3)临床适用性的评价:通过真实性及临床重要性的评价而合格的最佳研究证据,仍需对其是否能适用于面临的临床问题进行严格评价。