临床科研课题设计汇总十篇

序论：好文章的创作是一个不断探索和完善的过程，我们为您推荐十篇临床科研课题设计范例，希望它们能助您一臂之力，提升您的阅读品质，带来更深刻的阅读感受。

篇（1）

[关键词] 科研设计

健康网讯:

四川省中医药研究院 张 毅 研究员（610041） 提高临床疗效和学术水平是当前中医医疗亟需解决的问题，关系到"中医牌还能打多久"这个中医的命运问题。这个问题已经引起中医药管理部门和中医学术界的高度重视，所以，积极进行中医临床科研，不仅具有较大的学术价值，也有重要的历史意义。（一）科研目的 研究目的是整个临床科研所要研究和解决的问题，它是整个研究设计的核心。换言之，就是整个研究研究想要说明的问题、要达到的目的或目标。它是制定临床方案或研究计划的前提，只有围绕研究目的来制定临床研究方案和计划，才能达到预期的结果。研究目的将直接制约和限定着受试对象、处理因素、研究效应指标。1.确立研究目的原则和依据 (1)研究目的应具体明确，具有可行性，要结合中医药特点。一个临床研究宜围绕一个主要目的设计，一般不宜过多或涉及面过宽。 例：同样是治疗中风的药物，由于该病有中经络和中脏腑的不同，脑血管疾病分别有急性期和恢复期之别，在确定研究目的时，就不能笼统地"观察本药对中风的临床疗效"，而应当具体写明是观察本药对该病恢复肢体功能(或语言功能)的临床疗效，还是侧重在了解该药对急性期神志昏迷的改变或称为醒脑开窍作用，二者在临床设计上其受试对象、处理因素、效应指标的评价都是决然不同的。 (2)参照既往实验室研究。临床研究前的药效学研究证实已有的药理效用，可以在临床研究中进行设计。就是说临床研究目的应与药效学研究相对应。而临床前的毒理学指标对研究目的的确立也很有指导意义。一般在毒理学研究中的某些毒性反应，在临床研究中也应有针对性的设计观察。例：肿瘤的辅助用药中有升高白细胞及提高免疫功能的药物，因为二者的临床疗程不同，前者一般在一个月之内，而提高免疫功能的观察周期一般为2-3个月，如果慢性毒性研究没有达到要求的时间，在确立研究目的时就不能设计观察其提高免疫的功能。 (3)参照处方组成功能特点或既往的研究工作基础。由于中药药理学的特殊性，其实验室的药效学研究对某些疾病来说，还不容易达到真实客观反映其药效的要求，有时候需要参考其处方组成和功能主治特点，或既往研究基础来确立研究目的。还要根据处方中有无十八反、十九畏或特殊毒性组成的药，在研究目的别指明安全性观察将要引起注意的内容。 (4)要注意听取专家的意见。有时候某个中药可能对几种疾病或多个方面都有一定作用，专家可能会科学客观地提出指导性的意见，或主管部门根据法律法规要求，对其做出某些限定。这些在确立研究目的时，均应予以充分关注。 (5)任何临床研究目的的确立，由于在人体进行，都应履行正规的法律法规审批程序，也不应延伸或扩展研究目的的范围。 2．研究目的表述 (1)首先在临床研究方案中要有专题进行表述，要十分重视其表述的内容。 (2)表述要具体明确。比如有的只写"为观察本药的疗效及安全性"就不够具体规范，本药是指什么制剂形式，对什么病证的疗效，哪方面的疗效（是防治的疗效，还是治疗改善某一症状指征的疗效，是辅助治疗的疗效还是合并用药的效果）等等，均不得而知，由于目的不明确，在研究设计时容易出现针对性不强，导致整个研究的失败或缺陷过多。 (3)研究目的表述，有时候可以突出地侧重在某些方面，不一定涉及面太宽，可以罗列几点。 如对某肿瘤用药的研究目的表述："①观察减轻放疗、化疗毒性的作用；②观察对气虚血瘀证候的治疗效果；③观察提高某种肿瘤患者免疫功能的作用；④观察该药的安全性及不良反应"。有时也需要有针对性地特别指出某一具体方面，例如"观察某药的安全性及耳毒性作用和对皮肤的损害"等等。（二）病例 选择合格的病例，是临床研究的重要环节。病例选择涉及受试样本、合格受试者标准和受试病例的导入等内容。 1．受试样本 受试样本主要指接受临床研究的一部分个体病例而言。样本含量的大小一般依研究阶段和受试病种而定。如新药临床试验规定，Ⅰ期临床研究：受试例数一般为20~30例。Ⅱ期临床研究：研究组例数不少于100例，对照组例数与之均等；采取多中心临床研究，每个中心所观察的例数（指试验组）不少于20例；避孕药要求不少于100例。Ⅲ期临床研究：研究组一般不少于300例，对照组例数不少于研究组例数的1/3，采取多中心临床研究，每个中心所观察的例数不少于20例。避孕药要求不少于1000例。Ⅳ期临床研究：新药试生产期间的临床研究单位30个，病例数不少于2000例。但是对罕见或特殊病种可说明具体情况，申请减少研究例数。 在具体临床研究确定受试样本（分析研究结果时同样参照）时，应注意以下几个问题： 1.处理好样本与总体的关系。总体是同质的个体所构成的全体，总体所包含的个体数可以为无穷大，而且往往是设想的或抽象的。要研究总体的规律，不可能将总体的所有个体都观察到，而只能对总体中所抽取的一部分个体（样本）进行观察，并依据样本所得到的结果来推测总体的情况。例如，所有高血压病人都具有患高血压这个同质的特征，是一个总体；用某种新药观察治疗高血压病人100例，有效率为60%；我们所观察到的只是含量为100的一个样本，如果用这个新药治疗其他高血压病人，是否也会获得同样的效果呢？这就需要以样本的疗效来推测总体的疗效。而能否正确地从样本来推测总体，关系到研究结论正确与否的关键问题。 2.样本的选择要有代表性。代表性是指从统计学上讲样本的抽样应符合总体规律，即临床研究的受试者应能代表靶人群的总体特征，既要考虑病种，又要考虑病情轻重；所选的病种应符合药物的作用特点，在临床研究中药物的疗效能充分体现药物的药理作用；同时，在选择病情的轻重方面也不能偏倚，不能只选轻病人或只选重病人，更不能研究组选轻病人，对照组选重病人。 3.样本的含量应符合统计学要求。样本的大小是涉及研究结论可靠性以及最有效利用人力资源的重要问题。在实验设计中，若样本含量过少，所得指标不够稳定，结论缺乏充分的根据；若样本含量过多，会增加实际工作中的困难，并造成人力和物力的浪费。样本含量的大小应根据研究目的、使用此方法的对象的多少、不同研究阶段、研究目的及评价方法的难度而定，并应符合统计学的要求。从统计学意义上将，样本越大，越和总体的情况相接近，正确性越高；样本越小，抽样误差相应地越大，往往得出错误的结论。 但是，样本的含量往往依从于受试病种。例如降压药受试例数可根据上述不同研究阶段选择样本数，因为使用降压药的患者较多，而且评价方法简单易行。但治疗急性心肌梗塞的溶栓药则例数可以少些，因为溶栓治疗要求在急性心肌梗塞发病后6~8小时内进行，但病人发病后往往不可能及时就诊，再加上作冠状动脉造影准备工作，不能在6~8小时进行溶栓的患者比较多，且冠状动脉造影技术有一定难度，故

样本量可以少一些。 总之，样本含量的大小或受试例数的多少应按统计学要求和专业知识而定，并考虑研究目的、接受新药、新方法对象的多少、不同研究阶段和研究类型等因素。如果治疗特殊病种病例可以少些，如果是预防性药则例数应多。用于治疗的药则可以相对少些，估计不良反应发生率则例数应多些。具体例数应该通过统计计算得出。 2. 合格受试者标准 2.1诊断标准 中医临床科研的目标，既有治疗中医疾病、中医证候者，也有治疗西医疾病和临床症状者。所以，临床研究的设计要求其基本体例是凡以中医病、证为研究对象者，先考虑中医病证和证候的诊断标准。考虑到临床实际中，中医病证治疗往往参合西医疾病的诊断，所以在以中医病、证为研究对象时，如果中医病证与西医病名相对应，则应加列西医病名，并列出西医病的诊断标准及检测指标作为参考；如果中医病证不与西医病名相对应,则可不必列出西医病名。在以西医病名为研究对象时，则先列出西医诊断标准，同时列出中医证候诊断标准。 2．1.1西医诊断标准 西医诊断标准应采纳国内普遍接受的诊断标准，或权威性机构颁布之标准、全国性专业学会标准和一些权威性著作标准，以及国际上通用标准。对疾病有不同分型的要列出分型（或分期、分度、分级）标准。诊断标准原则上要公认、先进、可行，要求注明西医诊断标准的名称、来源（包括原作者和修订者）、制定时间和简要的使用说明，以及采用形式如等效采用或参照拟订。 2．1.2中医病名诊断标准 中医病名的诊断标准应分别参照各自现行的全国统一标准来制定，若无现行标准，可考虑参照最新版的高等医药院校教材制定，也可采用全国专业学会标准或国际会议等提出的标准。对疾病有不同分类的要列出分类（或分期）标准。同样，中医病证诊断标准原则上要公认、先进、可行，要求标明中医诊断标准的名称、来源(包括原作者和修订者)、制定时间和简要的使用说明，以及采用形式如等效采用或参照拟订。 2．1.3中医证候诊断标准 辨证论治是中医学术的主要特点之一。中药新药研制也必须遵循中医理论的这一特点，无论以中医病种还是以西医病种为研究对象，均离不开中医辨证。中药新药研究要突出中医辨证特色，体现中医的理论特点是必须坚持的一项原则，因此中医证候的诊断及观察对研究任何中药新药都是必备的内容。 中医证候的诊断标准也应分别参照各自现行的全国统一标准来制定，若无现行标准，可考虑参照最新版的高等医药院校教材制定，也可采用全国专业学会标准或国际会议等提出的标准。同样，中医证候诊断标准原则上要公认、先进、可行，要求标明诊断标准的名称、来源(包括原作者和修订者)、制定时间和简要的使用说明，以及采用形式如等效采用或参照拟订。 中医证候诊断标准的内容一般应包括主症和次症，并将主症和次症分别列出；要注意到中医舌、脉特征；为使观察指标的客观化，症状需分级量化。症状的分级量化应根据病症情况决定，分级量化要合理，应具有权威性和引之有据，并标明量化标准及标准来源。缺少公认标准而由研究者自行拟定的标准，应注意进行方法学和标准依据的综合考察，使其具有合理性、科学性和先进性，特别注意证候的特异性指标或特征性指标。例如，瘀血证的共性特征是刺痛，痛有定处，拒按，舌紫暗或有瘀斑，脉涩。而根据不同病种瘀血发生的部位差异则在共性的基础上表现出该病种特有的证候特征。如冠心病心绞痛在上述基础上加胸闷、心痛的特征；血淤胞宫则有少腹痛、痛经、经血色黑有血块或闭经等特征。3. 排除标准 根据研究目的，可考虑以下因素具体决定某种中药新药临床研究的病例排除标准，如年龄、合并症、妇女特殊生理期、病因、病型、病期、病情程度、病程、既往病史、过敏史、生活史、治疗史、鉴别诊断等方面的要求。研究阶段不同，其病例排除标准也不一致。如新药Ⅰ期临床研究排除标准如下： ① 包括18岁以下的儿童和50岁以上受试验的人。 ② 健康检查不合格，肝、肾功能检查异常者。③ 经常使用其它药物或可能对研究药物过敏者。④ 妊娠期、哺乳期、月经期，嗜烟、嗜酒者。⑤ 注意排除可能影响研究结果和研究对象健康的隐性传染病。⑤ 不能表达其允诺，如精神病患者，监狱中的犯人。4． 病例剔除与脱落标准： 按照统计学原则，全体受试者均应纳入统计处理，不得任意舍弃。因此，在研究设计时应明确规定病例剔除与脱落标准，以确保研究成功。 4．1 病例的剔除 不符合纳入标准而被误纳入的病例和虽符合纳入标准而纳入后未曾服药的病例，需予剔除。 4．2 病例的脱落 符合纳入标准而因某种原因未完成研究的病例，当属脱落病例。它包括受试者自行退出和医生认定受试者退出的病例。① 受试者依从性差。② 发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化不宜继续接受研究的病例。③ 盲法研究中被破盲的个别病例。④ 受试者自行退出的病例。⑤ 未按研究方案规定用药的病例。统计学分析时应结合实际情况处理，如发生不良反应者应计入不良反应的统计；因无效而自行脱落者应记入疗效分析；不能完成整个疗程者，是否判为脱落，应按研究方案中的规定处理。所脱落的病例不得超过病例总数的5%。超过5%，需说明脱落的原因；超过10%，研究结论不可信。5.病例的研究导入 受试者在临床研究前，应进行研究前的准备工作。如研究前受试者有服用与本研究相关的药物时，应停药。停药时间按照研究前服用药物的半若在停药洗脱期后符合纳入受试标准者，方可进入研究导入。

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中图分类号:G644 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2012)07(a)-0209-02

科研能力评估指标体系量化设计要避免高分值掩盖下的缺项现象的发生。为此,我们采用了设置控制指标,只登记第一作者的学术论文、科技成果,指标间不能互补等措施。就控制指标而言,本指标体系科技实力评估设控制指标35项,上述控制指标的设置对参评单位的科研实力应具备的条件以及学术论文、著作、成果的等级质量等作了相应限定,以防某些指标间可能发生的掩盖。保持原始资料数据可靠准确,没有准确数据的结果是不可信的结果。我们采取了以下措施:确定各项参数的统计时间为3年。同时由于科研工作受创造性、探索性和效益的滞后性等因素的影响,一个单位或个人的科技活动时涨时落。我们将统计数据取值的时间区间适当扩大,就是为了避免这种现象的发生;在三级指标中以其基础要素为计分单位(位、项、篇),并全部采用了量化指标,如在46项三级指标中,以其基础要素为量化单位的指标38项,占指标总项数的82%,以相对数(百分比)作为量化单位的指标8项,占指标总数的17%。

1 科研实力评估定量数据统计指标评分标准

1.1 科研项目及交流的量化设计

科技活动的二级指标分为科研项目及学术交流。科研项目又分为国家级重点项目、国家级一般项目、军队省部级重大课题、军队省部级一般项目,学术交流分为国际学术交流、国内学术交流。国家级重点项目包括科技攻关、“863”项目、“973”项目及自然科学基金重点项目、杰出人才、“1035”工程项目或国家创新药物基金,所有项目只计以课题负责人承担的项目。国家级一般项目包括国家级自然科学基金面上或青年课题、国家新药研究基金课题、中医药管理局基金课题、国家级其它课题。军队、省部级重大项目包括重点攻关、省自然科学基金重点课题、团队项目、军队重点课题及指令性课题。军队、省部级一般项目包括省自然科学基金、中医药基金课题、医学科研基金、军队面上及青年课题、其他军队省部级课题。国际交流指国际(地区)合作研究项目、在华召开国际学术会议、出国参加国际学术会议、海外留学人员短期回国工作讲学。国内交流指的是主持全国性专业学术会议。

1.2 科研成果的量化设计

科研成果分理论成果、获奖成果、鉴定成果、专利成果。我们指的理论成果主要是论文、著作。考虑到目前工作中无论是科研排序还是评奖,一个成果的意义,更多的是其被引用次数来体现的,学校基础理论研究的实力更多的是以被美国四大检索收录次数来衡量。为此,我们采用了中国科技信息研究所信息分析中心提供的期刊源来作为评价论文的标准。获奖成果三级指标的所有奖项不重复计算,只取最高级别的奖励进行统计,如某项成果既获得国家级二等奖,又获得省部级一等奖,则只计国家级二等奖,不计省部级一等奖。

1.3 人才情况的量化设计

同一个人应就高不就低如某专家是院士又是长江学者,只计入院士。学术任职也以得分最高的级别为评分根据,任多个职务不重复评分。指标说明:国内外院士包括中国科学院院士、中国工程院院士、国外院士。杰出人才:973首席科学家、长江学者特聘教授、教学名师、何梁何利基金奖励人员,杰出青年基金获得者,跨世纪人才专项基金获得者。优秀青年学者:中国青年科技奖获得者、优秀青年教师资助计划获得者、国家自然科学青年基金项目获得者。学术任职是指:全国学会常务理事、省(部)级学会正副理事长、国务院学位委员会学科评议组成员,部级学术(教学指导)或评审委员会委员。国务院学位委员会学科评议组成员和全国学会理事长得分10,部级学术(教学指导)或评审委员会主任委员得分为8,全国学会副理事长得分5,部级学术(教学指导)或评审委员会副主任委员或省(部)级学会理事长得分为4,全国学会常务理事得分为3,部级学术(教学指导)或评审委员会委员和省(部)级学会副理事长得分为2。

1.4 科研经费的量化设计

经费投入按科研经费年平均投入及科研人员年人均课题经费计算,科研经费年平均投入每获得100万元计10分,科研人员年人均课题经费按每万元5分计算。

1.5 科研条件的量化设计

科研条件分为硬件条件和科技情报。硬件条件分为国家级科研基地和省部级科研基地,国家级和省部级科研基地是指重点学科、重点实验室、工程中心、技术中心等。国家级科研基地每项20分,省部级科研基地每项10分。科技情报分为中外文期刊和馆藏图书,中外文期刊每100种5分,馆藏图书每万册3分。

2 科研实力评估定性评议指标计分标准

2.1 科研投入的量化设计

科研投入中的二级指标人力投入分为职称结构、年龄结构、知识层次结构。职称结构的主要参考评价信息按专业技术职务(按实际聘任计算)结构是否合理(正高∶副高∶中级∶初级职务为1∶3∶5∶7),年龄结构评价主要参考信息按学校高职人员中中青年比重(%),知识层次结构评价主要参考信息按高职人员拥有博士学位者比重(%)。二级指标经费投入主要参考国家级科研经费占总经费的百分数,横向课题经费占课题总经费的百分数。

2.2 科研条件与环境定性指标的量化设计

科研条件与环境的定性指标校局域网医学信息满足度的主要评价等级按能够满足,基本满足、部分满足、不能满足四个等级来评价,学术氛围的评价主要参考信息室按是否能加强人才队伍、提高专业水平,积极为广大科研人员创造民主、平等、自由的学科环境及参与各种学术交流的机会,评价等级分好、较好、一般、差四个等级。

2.3 科研管理的量化设计(表1)

3 结语

科研实力评估指标体系量化的规定是三级指标以基础要素为计分单位(位,篇,项等),以总累计分值高低判定评估结果,控制指标是我们对参评对象的评估项目应具备或达到什么样的要求所设置的基本指标限定。设控制指标的主要目的是防范部分指标互相掩盖或吃分现象的发生,保证和控制评估质量。这就是本指标体系有别于当前实行的达标评估的重要标志之一。达标评估是以达到标准者为合格;选优评估是以分值高低为依据,但这种依据必须建立在对参评对象全面考核的基础之上。因此,其指标选择、分值分布等必须严谨、科学,必须具有很强的针对性,必须起到平衡制约指标间内在关系的作用。

参考文献

[1] 刘多,李学志,刘文达,等.高校自然科学科研量化评估指标体系的设计[J].科技管理研究,1998,1:41-43.

篇（3）

中图分类号:G644 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2012)07(a)-0209-02

科研能力评估指标体系量化设计要避免高分值掩盖下的缺项现象的发生。为此,我们采用了设置控制指标,只登记第一作者的学术论文、科技成果,指标间不能互补等措施。就控制指标而言,本指标体系科技实力评估设控制指标35项,上述控制指标的设置对参评单位的科研实力应具备的条件以及学术论文、著作、成果的等级质量等作了相应限定,以防某些指标间可能发生的掩盖。保持原始资料数据可靠准确,没有准确数据的结果是不可信的结果。我们采取了以下措施:确定各项参数的统计时间为3年。同时由于科研工作受创造性、探索性和效益的滞后性等因素的影响,一个单位或个人的科技活动时涨时落。我们将统计数据取值的时间区间适当扩大,就是为了避免这种现象的发生;在三级指标中以其基础要素为计分单位(位、项、篇),并全部采用了量化指标,如在46项三级指标中,以其基础要素为量化单位的指标38项,占指标总项数的82%,以相对数(百分比)作为量化单位的指标8项,占指标总数的17%。

1 科研实力评估定量数据统计指标评分标准

1.1 科研项目及交流的量化设计

科技活动的二级指标分为科研项目及学术交流。科研项目又分为国家级重点项目、国家级一般项目、军队省部级重大课题、军队省部级一般项目,学术交流分为国际学术交流、国内学术交流。国家级重点项目包括科技攻关、“863”项目、“973”项目及自然科学基金重点项目、杰出人才、“1035”工程项目或国家创新药物基金,所有项目只计以课题负责人承担的项目。国家级一般项目包括国家级自然科学基金面上或青年课题、国家新药研究基金课题、中医药管理局基金课题、国家级其它课题。军队、省部级重大项目包括重点攻关、省自然科学基金重点课题、团队项目、军队重点课题及指令性课题。军队、省部级一般项目包括省自然科学基金、中医药基金课题、医学科研基金、军队面上及青年课题、其他军队省部级课题。国际交流指国际(地区)合作研究项目、在华召开国际学术会议、出国参加国际学术会议、海外留学人员短期回国工作讲学。国内交流指的是主持全国性专业学术会议。

1.2 科研成果的量化设计

科研成果分理论成果、获奖成果、鉴定成果、专利成果。我们指的理论成果主要是论文、著作。考虑到目前工作中无论是科研排序还是评奖,一个成果的意义,更多的是其被引用次数来体现的,学校基础理论研究的实力更多的是以被美国四大检索收录次数来衡量。为此,我们采用了中国科技信息研究所信息分析中心提供的期刊源来作为评价论文的标准。获奖成果三级指标的所有奖项不重复计算,只取最高级别的奖励进行统计,如某项成果既获得国家级二等奖,又获得省部级一等奖,则只计国家级二等奖,不计省部级一等奖。

1.3 人才情况的量化设计

同一个人应就高不就低如某专家是院士又是长江学者,只计入院士。学术任职也以得分最高的级别为评分根据,任多个职务不重复评分。指标说明:国内外院士包括中国科学院院士、中国工程院院士、国外院士。杰出人才:973首席科学家、长江学者特聘教授、教学名师、何梁何利基金奖励人员,杰出青年基金获得者,跨世纪人才专项基金获得者。优秀青年学者:中国青年科技奖获得者、优秀青年教师资助计划获得者、国家自然科学青年基金项目获得者。学术任职是指:全国学会常务理事、省(部)级学会正副理事长、国务院学位委员会学科评议组成员,部级学术(教学指导)或评审委员会委员。国务院学位委员会学科评议组成员和全国学会理事长得分10,部级学术(教学指导)或评审委员会主任委员得分为8,全国学会副理事长得分5,部级学术(教学指导)或评审委员会副主任委员或省(部)级学会理事长得分为4,全国学会常务理事得分为3,部级学术(教学指导)或评审委员会委员和省(部)级学会副理事长得分为2。

1.4 科研经费的量化设计

经费投入按科研经费年平均投入及科研人员年人均课题经费计算,科研经费年平均投入每获得100万元计10分,科研人员年人均课题经费按每万元5分计算。

1.5 科研条件的量化设计

科研条件分为硬件条件和科技情报。硬件条件分为国家级科研基地和省部级科研基地,国家级和省部级科研基地是指重点学科、重点实验室、工程中心、技术中心等。国家级科研基地每项20分,省部级科研基地每项10分。科技情报分为中外文期刊和馆藏图书,中外文期刊每100种5分,馆藏图书每万册3分。

2 科研实力评估定性评议指标计分标准

2.1 科研投入的量化设计

科研投入中的二级指标人力投入分为职称结构、年龄结构、知识层次结构。职称结构的主要参考评价信息按专业技术职务(按实际聘任计算)结构是否合理(正高∶副高∶中级∶初级职务为1∶3∶5∶7),年龄结构评价主要参考信息按学校高职人员中中青年比重(%),知识层次结构评价主要参考信息按高职人员拥有博士学位者比重(%)。二级指标经费投入主要参考国家级科研经费占总经费的百分数,横向课题经费占课题总经费的百分数。

2.2 科研条件与环境定性指标的量化设计

科研条件与环境的定性指标校局域网医学信息满足度的主要评价等级按能够满足,基本满足、部分满足、不能满足四个等级来评价,学术氛围的评价主要参考信息室按是否能加强人才队伍、提高专业水平,积极为广大科研人员创造民主、平等、自由的学科环境及参与各种学术交流的机会,评价等级分好、较好、一般、差四个等级。

2.3 科研管理的量化设计(表1)

3 结语

科研实力评估指标体系量化的规定是三级指标以基础要素为计分单位(位,篇,项等),以总累计分值高低判定评估结果,控制指标是我们对参评对象的评估项目应具备或达到什么样的要求所设置的基本指标限定。设控制指标的主要目的是防范部分指标互相掩盖或吃分现象的发生,保证和控制评估质量。这就是本指标体系有别于当前实行的达标评估的重要标志之一。达标评估是以达到标准者为合格;选优评估是以分值高低为依据,但这种依据必须建立在对参评对象全面考核的基础之上。因此,其指标选择、分值分布等必须严谨、科学,必须具有很强的针对性,必须起到平衡制约指标间内在关系的作用。

参考文献

[1] 刘多,李学志,刘文达,等.高校自然科学科研量化评估指标体系的设计[J].科技管理研究,1998,1:41-43.

篇（4）

The analysis and countermeasures on the factors influencing the completive rates of medical scientific research projectsLUO Chai-qin,CHEN Yan,ZHANG Zhi-jian,et al．The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University，Fuzhou350005,China

【Abstract】 Objective To explore how to enhance the completive rates of medical scientific research projects in hospital．Methods The questionnaire was carried out in 102 researchers who were in charge of the research projects from 2002-2006, to assess the major factors influencing the completive rates of research projects．Results The results show that the time for scientific research, the conditions for experiment, the collaboration between researchers,the funds and incentive system are the key factors influencing the completive rates of research projects． These factors originate from three aspects on researchers, scientific reach administration section of hospital, and scientific and technical administration system of government．Conclusion Some countermeasures are suggested, such as the preferential policy for scientific research, better lab conditions and appropriate time for researchers, creating attracting scientific research environments, strengthening the process administration of scientific research project,raising more research funds from various sources, rational monitoring the expenditure of the research funds, enhancing the ethic censoring on scitific research projects and so on．

【Key words】 Medical scientific research project;Completive rate;Influencing factor;Countermeasure of administration

科研课题结题率是衡量科技投入与产出的重要标志之一，按时结题验收则成为科研管理部门进行科研项目管理的必要手段。我院是福建省一所集医、教、研为一体的省级综合性三级甲等医院，有一支较为庞大且快速发展的科研队伍。1996～2006年期间每年立项的科研课题大约为20～90项，平均57项，其来源主要是政府部门的计划课题，其中有国家自然基金、省自然基金、其他省部级、厅级、医科大学等部门资助的科研课题，以及由医院基金资助扶植的项目。我院的科研课题按时结题率(不包括院级资助的B类课题) 2003年为90．91%，2004年为73．1%，2005年为82．61%， 2006年为89．29%。2003～2006年的平均课题结题率为83．97%，离科研管理目标还有一定差距。为了分析影响按时结题的原因，寻求解决问题的方法，提高科研课题的结题率，组织了本次问卷调查。

1 材料与方法

按时结题是以研究者在科研课题合同的研究期限内完成科研任务，并提交合格的结题材料为准。本次问卷调查的对象是我院1996年1月至2006年1月承担过科研课题的医务人员共138人，除因出国、下乡、退休、调离人员外，其中可进行问卷的102人。自制问卷表，内容主要包括结题情况、研究时间、研究设施、经费、协作等共设了32个问题，先对8名专家进行预调查，征求专家对调查表的反馈意见后，再修正调查表，调查表采用封闭式与开放式相结合，结果统计以构成比进行分析。

2 结果

发出问卷102人，收回有99人，收回率97%。具体结果如下。

2．1 结题情况 调查对象中课题未按时结题情况的人数占总人数的30．30%。其中，因研究未完成的占11．11%，因材料和论文未整理的占9．09%，其他原因10%。

2．2 时间因素 92．93%科研人员主要依靠业余时间完成科研，有31．31%的研究人员认为研究时间不足；有部分人认为科研结果已被他人抢先或重复他人的研究。

2．3 实验条件 大多数人认为本单位实验条件不能满足科研的需要；半数人因实验条件影响课题的进展。

2．4 经费问题 82．83%研究人员认为上级经费下拨滞后，11．11%人认为经费滞后或管理问题影响课题的进展。另外,课题经费预算不合理的占49．5%，其中经费不足占49．5%，经费有剩余的占3．03%。

2．5 协作情况 77．8%的科研涉及协作，16．6%因协作问题影响课题进展。

2．6 其他因素 ①有半数以上人认为是因申请课题时对研究条件与困难估计不足，而导致不能如期结题;②因研究成员变动、负责人外出进修学习或试剂材料购买出现问题，也影响了课题进展;③对医院奖惩制度认为奖惩合理的占33．33%，没感觉者占42．42%，觉得奖励较同行低的为20．20%，还有1．01%认为奖励较同行高。

3 讨论与建议

综上调查结果，影响课题进展的因素主要有科研时间，科研条件，科研设计、经费、科研协作和激励机制等因素，这些因素有来自研究者、科研管理部门、科技主管部门3个层面的原因。

3．1 研究者层面

3．1．1 科研时间紧缺问题显凸 科研时间是科研活动的重要条件。医院的性质决定了承担科研课题的人员同时肩负着临床、科研、教学多重任务，相当部分人员还兼管理任务，使得大多数人员主要是利用工作之余做科研的，调查中65．66%科研人员认为无多余精力搞科研。因此承担科研项目单位提供给研究人员适当的脱产研究时间是必要的。我院2006年开始实施了承担国家、部级和省重大课题的负责人享有脱产完成科研项目的待遇（科研假），科研假期为项目合同预算投入时间的1/2，脱产期间视同在岗，大大缓解了医务人员因科研时间不足造成的压力，也激励科研工作者的积极性。

3．1．2 经费预算不合理 ①经费不足。经费不足直接影响了课题的进展，研究者在申报课题时要认真根据科研课题具体情况合理选择申报项目，使支持的经费强度、项目的性质及其他要求与课题相符。多渠道争取科研经费是解决经费不足的主要途径，本着“政府投入为主， 单位自筹为辅，争取企业适当赞助”的原则，除上级科研项目拨款和本单位配套的经费外，如自筹资金、争取赞助以及其他有关单位协作的资助等来弥补经费不足。但目前科研经费来源大部分为上级拨款的纵向来源，经费来源较为单一。医院可出台相应的办法，在严格防范商业贿赂的措施下，大力支持横向的科研经费来源。②课题经费过剩时有存在。一方面由于下拨经费滞后，先启用了其他费用，结题时造成经费过多的剩余；另一方面反映出课题计划和预算有缺陷，影响研究结果的科学性与可信度，同样不符合结题的要求。③经费不能及时到位。研究者使用其他课题经费作为启动经费是解决该问题的主要办法，但给结题时的经费决算带来困难。可从个人或单位先预支、主管部门加快经费下拨的办法来协同解决经费不能及时到位问题。④科研人员缺乏科研经费管理相关知识。组织专题讲座，做好财务制度和经费管理办法的宣传工作，使科研人员掌握经费预算和使用的正确方法；科研管理部门要积极与财务部门的沟通协调，加强经费预算的形式审核、把关以及经费使用过程的监督管理。

3．1．3 课题研究的困难估计不足，项目合同预期目标制定过高 缺乏相关研究背景，申请时没有一定的预实验来支持申报项目，造成对课题困难估计不足；合同的成果提供形式过高，导致不能完成合同任务。因此课题设计时研究方法先进、可行，技术路线清晰是至关重要的。研究队伍、研究基础与研究条件是实现预期目标的保证。重视课题论证，查新是保证课题的创新、避免重复的不可缺少的方法，但经常存在先写完标书才有查新报告，造成来不得及修订研究方案。课题组研究成员结构应合理，配备符合实现课题目标要求的人员，不能只为了尊敬老同志、高职称人员过多或挂“人情”成员，使得实际研究工作人员不足，而影响课题的进展。

3．1．4 研究期间成员的变动也不同程度影响课题研究的进展 在课题实施过程中，课题组成员因进修、调动、出国、攻读学位、下乡等原因，造成课题研究无法按计划进行，以至不能如期结题。除了医院应对有对科研项目在身的医务人员的出国、进修、调动、攻读学位、下乡等都要经过严格的审批外，申报者在申报前也应对课题组成员进行审核，确保能完成课题任务，最好备有应急预案。

3．1．5 少数科研人员科研态度存在偏差 由于人事制度的改革，科研课题立项成为职称评聘考核的硬件，一定程度上推进了科研工作的发展，但有些人员申请课题的目的只是为了满足评聘职称硬件的需要，急功近利，弄虚作假，一旦晋级职称成功后，便将课题研究抛到一边，转为被动的延期完成，甚至不完成。因此要加强科研的过程管理，及时发现不良苗头，加大监管力度，并建立有效的制约机制，才能保证项目合同的高质量完成。

3．2 管理部门层面 主要指科研依托管理部门和实施单位的管理部门。

3．2．1 提高科研管理人员素质刻不容缓 科研管理是一门综合科学，涉及自然科学和社会科学。培养具备有创新意识、创新管理能力和高素质的科研管理人才迫在眉睫。科研管理人员应能熟悉和掌握国家科技法规政策及管理办法，并在工作中加以落实；有一定的专业知识，了解科研动态，有收集科研信息，为科研人员提供咨询指导的能力；具有组织、沟通和协调能力；有良好职业道德，求真务实、公正严谨、无私奉献甘为他人做嫁衣的工作精神，主动服务的工作态度；有一定的计算机网络知识和英语水平，才能有效发挥科研管理的职能。所以有关部门也应适当提供管理人员学习、进修的机会，不断提高和更新知识，从而提升管理水平，以适应科技飞速发展的需要。

3．2．2 加强医院科研基础设施、条件平台建设，为科研提供环境保证 ①改善实验室条件。加大资金投入，及时更新老化、落后的设备，改善科研环境。在医院医疗任务重、科研经费少的情况下，应整合资源，充分利用现有设备，同时采取横向合作，解决自身条件不足的问题。科研环境的改善也有利于人才的引进及医院自身科研人员的培养。医院往往忽视实验室技师的培养，实验员大多由非专业人员替代，临床医务人员在课题立项后要靠自己摸索学习，去掌握有关操作技术，既消耗了时间，又不能保证质量。医院培养与引进技能娴熟、有上进心、不断更新知识的合格实验室技师是必要的。专业技师可通过实验前对实验人员的岗前教育，实验过程中加强监督指导来提高实验的效率和成功率，同时发挥对非实验室人员的传帮带的作用，而达到事半功倍效果。②开展定题服务。定题服务（SDI）是信息服务的一种重要形式，是根据科研课题的需要，进行文献的收集、筛选、整理、提供利用，满足科研人员的需求[1]。医院的图书馆人员要以饱满的工作热情，以服务至上为宗旨，主动开展定题服务，发挥医院图书信息的作用，使科研人员更好在申请课题前做好情报调研，在科研过程中抓住学科领域国内外研究现状，跟踪掌握发展动态，使课题组研究人员把握方向，以便制定可行的研究计划，促进研究工作顺利进行。

3．2．3 加强科研过程管理 科研过程管理的主要对象是人，要以人为本，抓好课题的执行、指导和控制，建立与科研人员协调、服务、保障的关系[2]。①领导重视，完善科研目标管理。倡导科技兴院，推进医院可持续发展，医院在制定学科建设、人才培养目标时应有明确的科研目标和科研管理责任制，有科研过程管理的规定和措施，使科研指标和临床其他指标携手并进；②定期检查课题执行情况，除了按上级部门要求，定期提交课题执行情况表外，更重要的要检查实际完成情况，及时协助解决遇到的问题；③重大课题应定期组织协调会，由课题负责人、专家、主管和管理部门有关人员参与，讨论存在问题，跟踪执行情况，落实课题计划。

3．2．4 加强科研课题申请书的形式审核和临床科研的伦理审查 ①加强课题申请书的形式审核。规范的形式审核标准与程序，对课题起到正确的导向性、科学性和统一性作用，因此管理人员在提交申请书前，应严格审核，尤其对初次申报者给予耐心的指导。②临床科研的伦理审查。医学科学研究特别是临床研究，从项目设计开始就可能涉及到有关医学伦理学原则问题。2007年卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》中规定，除在临床实践中应用超过2年的或者在本办法施行前已经获得卫生行政部门批准临床应用的技术，只要通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品在人体上进行实验性应用的活动须按国家法律、法规和规章的规定以及公认的生命伦理原则进行审查。科研人员必须知晓规定的伦理原则，研究方案应符合伦理审查要求，避免因伦理问题导致课题的终止。

3．2．5 发挥管理协调职能，解决科研协作困难 协作困难也是课题实施中常遇到的问题之一。随着学科的分支越来越细，一项科研课题往往需要临床、医技、基础等多学科合作，当前跨学科、跨地区、甚至跨国的科研项目日益增加，协作问题将越来越突出，管理部门应出台相应的制度和措施，以有利于协作困难问题的解决。

3．2．6 健全激励与制约机制 适当的物质、精神奖励已起到了肯定的作用，随着科研人员价值观发生变化，激励更热衷与职称晋升、学术地位、长远事业目标相联系，但利弊共存。因此制约机制不可忽视，如对科研量化考评结果的公布；对无特殊原因未按时完成科研合同计划者冻结经费、通报批评；限制其他课题申报等措施，可遏止不良现象发生，并激发和调动科研人员的积极性。

3．3 上级科技主管部门层面

3．3．1 解决经费滞后的问题 主管部门经费下拨滞后较为普遍，是研究者反映较多的一个问题。如何简化经费下拨程序，加快工作效率，缩短下拨时间，应是今后的工作目标。虽然推迟合同中课题进度时间，可以缓解经费的问题，但易延误科研时机。承担单位及个人从其他渠道解决启动资金仍是可取的互补方式。

3．3．2 把握国家科技方针路线，提供政策性指导 在国家科技政策方针的指引下，尊重科学发展的规律，结合地方科研资助情况，给予下级科研管理部门政策性指导，使管理人员更好地贯彻落实，让研究者的研究更具有方向性。

3．3．3 完善项目立项竞标规范，提高中标课题质量 科研课题的评审，成为科研单位、个人关注的焦点和敏感的问题。杜绝“拉关系”“走后门”，真正做到客观、公平、公正，可提高中标项目的质量。监督科研计划合同的实施，对实施情况和后期效果进行评估，确保合同的履行和课题如期高质量地完成。

3．3．4 树立正确的服务理念，甘做“人民的公仆” 作为科技主管部门，应以人民的公仆的要求鞭策自己，认真履行工作职能，避免作风，加强与基层科研管理部门和单位的联系沟通，主动服务，营造一个有利科技创新与发展的环境，从而促进科研和管理工作全面协调发展。

参考文献

1 苏晓英，王盛，王洁利，等．医院图书馆管理与重点学科建设．中华医院科研管理杂志，2007，20（1）：58-59．

2 杨文艳，李博欣 ，孙洪范．科研院所科研管理的思考。中华医学科研管理杂志，2006，19（6）：339-341．

篇（5）

1.1 护生下临床的时间是一年，在前三个月，护理部给每个护生选择一个科研带教老师。指定的带教教师是院护理科研小组的成员，使护生在选题实践的三个月内，有专人指导帮助，指导教师在护生选题过程中，应适时给护生选题指导，有耐心和细心，一次不行，再来第二次、第三次，耐心的引导和帮助，从而增强了他们的信心。

1.2 组织护生选题讨论会：由护理部组织科研小组的成员参加护生选题讨论会，每个护生将自己的选题让大家进行讨论，使有意义的科研选题进行查新得以初选，。

1.3 组织开题报告会：安排每人三十分钟的“开题报告”，由护生将他们的科研思路，课题标书设计等与带教教师及实习同学来讨论，在讨论过程中，畅所欲言、集思广益、不留情面，以科学严谨的态度进行，使前后矛盾的科研思路被纠正，有些不科学的做法被修改，也有的科研思路被否定，而让其重做。

2 落实科研带教计划

2.1 制定科研带教各周期的计划 前三个月的时间做选题，一个月时间做书写课题标书，四个月时间做科研课题实施，最后三个月的时间撰写论文。护生下临床后，即将科研带教计划告知护生，使每个护生明白各周期的任务，有目标地完成科研实践活动。

2.2 保证科研课题实施 护生选题后可根据护生的科研课题的要求安排相关专科轮转，在相关科室，有八周的科研实践时间，由专人带教，每周给半天的时间做科研，保证科研实践的实施。

2.3 建立护生科研督查制度 由护理科研小组组长组织人员定期检查。按计划周期查，检查护生科研课题实践的进展情况，听取护生对教学的反馈及存在的困难，帮助护生解决问题。

3 课题评定

3.1 课题标书的评定 一份好的课题标书的书写，是科研思路有效的反馈，也是课题实施的步骤，护生在科研实践中，要求他们学会做科研课题的过程，而不是要求一次就做好、做到位，应组织人员对护生书写的课题标书进行修改及评定，在修改及评定过程中使护生找到差距及不足，做好的应给予表扬和鼓励，使护生掌握科研课题标书的书写。

篇（6）

科研是以科学的观点和方法对未知的事物进行探索，从而发现与发展对有关事物的认识。任何一门学科的发展都离不开科研活动，护理科研能回答和解决护理领域的问题，直接或间接地指导临床护理实践。临床护理研究是研究临床护理中理论与实践的一门科学，它有助于推动临床护理学理论和实践的发展，促进临床护理理论和技术的更新，有利于护理工作质量的提高。但护理科研起步晚，起点低，缺乏系统性、连续性。为此，我们对我院2000年1月一2008年12月的护理科研状况进行分析。按照学科自身特点和固有规律，寻找护理科研管理思路，为提高护理人员的科研素质和医院护理科研的发展提供参考。现报告如下。

一、资料与方法

1.1一般资料

2000年1月一2008年12月我院共3l项院级护理科研课题；200篇护理论文，其中核心期刊53篇；10项有护理人员参与的科技成果奖，其中市级科技进步一等奖1项、二等奖4项、三等奖5项；省级新技术引进二等奖l项，市级新技术引进二等奖1项。我院科研管理的相关政策、制度、办法有：科研课题的申报、审批制度，各种科研配套经费管理制度。科研成果奖励制度，论文、著作奖励规定，优秀学科带头人、优秀中青年骨干评选办法等。

1.2方法

通过我院科教处及护理部查阅科研档案资料，对科研课题的来源及经费情况、情况、科技成果奖的等级及获奖人员排名情况进行统计和分析。对我院科研管理的机构和人员及科研管理的相关政策、制度、办法等进行分析，提出护理科研管理的思路。

二、现状分析

2.1护理科研管理机构不健全

我院设有科研管理机构，并有一系列科研管理规章、制度、条例，但未配备专职护理科研管理人员，未建立护理科研管理制度和条例，无护理科研专项经费，一定程度上制约了护理科研的发展。因为护理学和医学均为健康科学领域的重要组成部分，它们各自承担着不同的任务和职责。医学主要任务是寻找疾病的原因，研究由于疾病引起的病理生理变化、如何诊断和治疗疾病，它从分子、原子、基因等方面研究健康和疾病。而护理是诊断和处理人类对现存的或潜在的健康问题的反映，它关注的是整体的人，是人的生理、心理、社会、精神、文化等各因素对健康的影响。

2.2护理人员科研能力的培养不重视

我院护理人员本、专科学历占85.26％，但系统的学习过科研知识者较少。各层次护士在使用和培养上没有明确的区分，无论学历和能力高低都从事一样的工作，不能做到人尽其才，才尽其用。护理管理者重视临床护理工作的完成质量和患者的满意度，忽视了护理人员获取信息能力、阅读能力、观察分析能力、总结归纳能力以及论文撰写能力的培养。护理人员难以掌握本专业的发展动态和趋势，影响了护理科研的开展。

2.3护理人员自身的科研意识不强

护理人员每天超负荷运转，整日忙于完成大量日常的临床护理工作，没有养成良好的临床观察能力，没有主动地收集资料、分析资料的习惯，一些护理人员为了晋升撰写论文。缺乏科研选题、设计等知识，缺少课题申报、成果报奖的信息。没有认识到护理科研对提高护士自身素质和社会地位的作用，没有认识到护理科研对推动学科的发展及其产生的社会效益的重要作用。

三、管理思路

3.1建立护理科研管理组织

护理管理者的科研意识决定着一个群体的科研意识，护理管理者要从思想观念上把护理科研管理纳入护理管理日程，认识护理科研对护理事业发展的重要性。建立由护理部一科研小组一护理人员三个层次组成的护理科研管理组织。科研小组由护理部一名副主任负责，科研小组成员应具备较丰富的专业知识、较敏锐的临床观察能力、较好的中英文阅读能力、较强的探索和创新意识。科研小组负责收集和最新护理科研信息和动态，负责全院护理科研课题的审核和申报，负责科研成果鉴定的申请工作。建立健全各项护理科研管理制度，推动护理科研工作的开展。

3.2培养护理科研领军人才

护理科研的进步必须依靠科研人才，护理管理者要加大科技人才的培养。选拔在工作中善于思考、勤于观察、勇于探索、敢于创新的护理人员，进行有计划、有目的、系统的、规范的科研知识的学习，如科研设计、卫生统计、文献检索、论文撰写等。引导她们主动了解国内外护理发展动态，护理科研选题的方向和趋势，挖掘她们的科研潜力，指导她们将临床工作经验与现代科学知识相结合，在实践中发现问题，进行科学研究，然后解决问题。培养一支想做、敢做、会做的护理科研队伍，以此带动全院护理科研工作，逐步提升整个护理群体的科研素质。

3.3指明护理科研方向

护理科研的任务是研究、探索、防治、护理疾病，维护人类生命健康，提高人的生存质量。护理科研的目的是将护理理论、护理方法、先进的护理手段进行实践，并探索指导临床实践、提高护理工作效率、减轻护士工作强度、改善护理工作环境、提高服务质量、降低医疗费用、提高人类健康水平的护理方法。英国的Vincent保健中心改变了对护理科研的固有看法，鼓励护理人员从不同的角度去思考，即由创新性研究转变为应用性研究。护理科研应以临床应用性研究为主，把丰富的临床实践作为广阔的研究领域。

鼓励护理人员研究患者的需求和安全，研究临床护理工作中遇到的难题和暴露的问题，研究和选择最合适的临床护理工作方法等，提高护理人员参与科研的意识。

3.4开发护理科研资源

在院内争取设立护理科研专项基金和政策上的扶持，与多部门合作，拓宽科研基金来源。多渠道、多层次、多形式申报护理科研课题，规范科研经费资助程序，争取学会、厂矿、企业、个人等资助。

四、小结

护理科研是一项集体性、综合性、长期性的工作，护理科研的管理水平影响着护理科研的发展速度，建立完善管理方案和良好的运行机制，有利于激发护理人员的科研热情和主动参与的意识，有利于增强护理人员的自信心和对护理研究的责任感，有利于护理科研的深入开展和可持续发展。

参考文献：

[1]李晓惠，吕久余。护理研究概述[J].现代护理，2004，10（5）：489.

[2]杨红叶，那文艳，姜晓冬，等。护理科研管理流程化的现状分析与对策[J].内科，2008，3（1）：121.

篇（7）

1立项———多多益善

在我国各类医院,用论文、科研、科技成果等指标去评定一个人的业务水平的现象还是比较普遍的。部分医务工作者重科研轻教学、重科研轻诊病。由于科研成果所带来的各种有形的和无形的实际利益,因此这几年来科研立项不断增多。自去年以来,以江苏省为例,有关政策规定,所有医务人员在晋升高级职称时,必须有科研项目(成果),因此出现了万众一心搞科研的壮观场面。试想一下,一个本科毕业生,工作第二年定为医师,第七年晋升为主治医师,从此以后即在为晋升副高而努力,必须搞科研,必须出成果。有条件要搞,没有条件也要搞。

前几年,象我们这样的二级医院,每年申报科研课题1~2项,医院对每项课题一般资助10万元左右,基本能满足需要。现在我们南通市的各家二级医院,每家申报大致在7~8项,“儿多女多”,医院对每个课题的资助费用大为减少,有的医院已少于1万元。部分二级医院已经改制,变为私营或股份制医院。由于认识上的误差,医院投资人只希望你去创收,根本就不希望你搞科研,也没有经费支持,科研就变成了“无米之炊”、“无源之水”,这个时候的科研实际上就变成了纸上谈兵,玩文字游戏,最后只有靠弄虚作假通过“鉴定”。

对策:在我国各级医院的功能定位中,县级医院的作用是医疗、教学、科研,科研是排在最后的。笔者认为作为我国临床科研的主体应是科研机构、医学院校及其教学医院、大医院(三级以上医院)。对这些单位的工作人员在晋升职称时提一些科研要求是切实可行的。而对于二级(县级)及二级以下(乡镇)医院的工作人员在申报职称时,可以提倡有科研项目,但不应作为唯一指标,这比较切合实际。对于各类医院每年申报科研课题,应有数量限制,让医院把有限的经费用在真正好的项目上,以二级医院为例,每年申报项目不宜超过3个,由医院进行初筛,不得突破。对于非国有医院的投资人,眼光其实应该长一些,好的科研成果给医院带来的社会效益和经济收益是不可估量的,其经济收益往往是科研投入的好多倍,甚至是几十倍。医院投资人可以与科研负责人签订科研协议,实现利益共享。

2过程———水份多多

严格意义上的临床科研应该按双盲设计方案,即医生和观察对象(病人)都不知道哪一组是试验组,哪一组是对照组,这样可以使临床科研的结果真实可靠。事实上,双盲设计需花费大量人力、物力、财力,所以在实际临床科研工作中,尤其在一些由基层医院完成的科研项目中,采用较少。以我们南通地区为例,近10年来的临床科研中仅一个项目是双盲设计。非双盲设计的科研项目,课题组人员都知道那个是治疗组,那个是对照组,难免会有少数人由于受到功利思想的诱惑,会有意无意地提高治疗组的疗效,而压低对照组的效果,这种科研成果的可靠性、公正性就要大打折扣了。

科研项目中,必须有用户观察报告。严格意义上的科研应该是课题负责医院将科研设计书、观察计划、观察病历、观察要求等材料交给用户(即协作单位),由协作单位在规定的期限内完成观察任务,出具观察报告。在此过程中,科研单位应支付一定的观察费用,并免费提供试验组与对照组的全部药物。真正完全做到的话费用往往还不小。在实际工作中确实有课题组为了节省经费,也不再提供试验药、对照药、观察费,所有观察过程都免了,而是将“观察报告”写好了,由“协作单位”盖章了事。小医院是这样,最近上海一家很有名气的三级医院也这样搞,真正是弄虚作假!

对策:在科研设计中必须坚持双盲原则,无双盲设计的项目不予立项。即使立项了,在科研成果评奖时,不能评奖或至少不能评大奖。

为了保证科研结果真实可靠,所有医学科研鉴定时必须提供所有病员(试验组与对照组)的原始病历复印件,提供病员的详细联系方式(尤其是电话号码),必要时鉴定委员会专家可以当场电话询问。这样做未必能完全杜绝造假,但可以使造假的难度大大增加,也就是说可以提高科研成果的可信度。

3鉴定———专家唯亲

目前,我国医学科研鉴定以会议鉴定为主,时间一般为半天。除去领导讲话与课题组负责人介绍课题(多媒体演示)外,留给专家的时间其实是不多的。笔者参加了若干次临床科研成果鉴定会。与会鉴定专家一般都是科研医院请来的,为了保证鉴定会一举成功,课题组往往把“熟悉”和“关系”作为第一选择,而各级科技主管部门对于课题单位提供的专家名单一般也不再更换。有的时候,开鉴定会时由于与会专家相互都很熟悉,鉴定会变成了“表扬与自我表扬”,根本没有批评和反对意见,一举通过,皆大欢喜。这种鉴定会有时难免流于形式。鉴定结论不乏华丽之词,有意或无意进行拔高,鉴定结论就很难完全公正。

对策:在有条件的省份或地级市,与医疗事故鉴定一样,设立科研成果鉴定专家库,由科技主管部门在鉴定前抽取相应专业的专家名单,并邀请专家,在鉴定前会前进行保密,不通知鉴定申请医院。在没有条件的情况下,可由卫生主管部门和科技主管部门协作,建立专家名册,在课题单位提供的专家中更换2~3人。笔者认为“近亲鉴定”必须纠正。

4查新———良莠不齐

在我国目前可以进行医学科研查新的单位还真不少,主要包括:科技情报机构、医学情报机构、综合性大学图书馆、医学院图书馆等。不可回避,为了经济效益,这些查新机构之间也存在着一定程度的竞争,有些也通过压价来吸引客户。

众所周知,查国外的医学文献对查新人员的外文水平其实有相当高的要求。

篇（8）

香港中文大学医学院翔教授最近刊文介绍了香港医生医疗和科研现状，认为医疗和科研是“鱼翅和熊掌不可兼得”，为什么？很显然，医生们的时间不够。

IT是为减少医疗工作量、提高医疗效率服务的。我们在临床效率上已经下足了功夫，无论是电子处方、医嘱套餐，还是临床路径、电子病历，无不是为提高临床效率服务的。但我们把科研疏漏了。曾见某医生加班转录数据、翻拍资料，甚至春节无休。佩服之余，有些惭愧，没有尽到IT的责任。

临床科研效率低的症结在哪儿呢？以临床试验为例，从入组患者的筛选，到入组后的跟踪，再到临床数据的搜集、累积和分析，以数据的搜集工作占时最长。临床治疗归治疗，数据搜集归搜集，两条线分开执行，少有交集，且这种方式的搜集，基本都是事后搜集，一是不及时，二是不准确（二次转录）。

既然科研数据要求真实准确，那只有临床一线的数据最新鲜准确。这样的思考，和同样热心于科研临床一体化的临床主任不谋而合，经过近一年的坚持和磨合，我们共同探索出了一条既能满足临床病历书写，又能满足科研数据归集的独特路径。

首先，坚持数据发生地取数据――保证准确性；以一线医师为中心归集数据――保证专业性。如超声报告直接用超声科大夫的录入数据。其次，最大程度简化病历书写内容――依托智能化电子病历模版，由计算机预设判断，根据大夫意图，扩展病历内容，简化操作，减少任何不必要的输入和点击操作。第三，自由文本和结构化相结合――自由文本是对科研无关紧要的主观内容，如病程记录等，其可复制、粘贴、引用，以尽可能提高书写效率；结构化文本是对疾病有研究意义的选项，必须一丝不苟地记录。如此按照病种和治疗方式等分门别类，逐一推敲，磨合，保证了病历书写的高效。

篇（9）

[中图分类号] R197.32 [文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2011）04（c）-138-02

Enhance nursing research in management, promote the development of nursing science

TONG Xiufeng1, TONG Linyan2

1.Teaching Research of the First Hospital Affiliated to Jiamusi University, Heilongjiang Province, Jiamusi 154002, China; 2.Features of Operating Room of the First Hospital Affiliated to Jiamusi University, Heilongjiang Province, Jiamusi 154002, China

[Abstract] Nursing research is an important part of nursing work, an important force to promote the development of nursing science, this study according to the actual situation of primary hospital, respectively, from the establishment of Chien-chuan, nursing research management system; improve the quality scientific research personnel; research incentive mechanism; strengthen nursing research in four areas of records management nursing research management and put forward countermeasures to study effective means of management of nursing research to promote the rapid development of nursing research to improve quality of care.

[Key words] Nursing research; Management; Discipline; Enhance; Promote

护理科研是用科学的方法反复地探索、回答和解决护理领域的问题，直接或间接指导护理实践的过程[1]，如何提高护理人员的科研能力已是目前基层医院急待需要解决的问题。本院与省属的各大医院及国外的医院相比相差甚远，护理人员的知识结构层次偏低，护理工作的超负荷运转，信息量较少，护士只机械地执行医嘱治疗、护理患者，科研意识淡漠或缺乏科研意识，导致护理科研成果较少，影响着护理改革的推进和护理学的发展。因此加强护理科研管理，增强护理人员的科研意识是提高护理质量的先题条件。

针对临床护士论文写作能力低，科研课题设计缺乏创新性和科学性等问题，笔者在护理管理上提出几项措施：

1 建立健全护理科研管理制度

制定科研和写作流程，内容包括：①制定科研目标和计划，要求各科室上报护理科研选题，科研设计，需要协助解决的问题。②组织专家进行评审，提出修改意见。③课题立项之后进行督促、指导以确保按时结题。④促进护理科研成果的转化，体现出护理科研成果的社会效益和经济效益。

在院内设立护理科研专项基金，在医院领导的支持下，增加资金投入，并争取各级学会或企业的资助，尽量从多方面增加护理科研基金的来源。与临床医疗科研相比，护理科研可以利用的实验设备和经费远远不足，在一定程度上有重医疗轻护理的现象，使得临床护士的科研积极性受到挫伤，因此院领导的重视和鼓励、工作中的大力支持是激发护理人员的科研潜力的至关因素。

2 做好继续教育，更新知识，不断提高科研人员素质

由于目前我国本科以上学历的护士仅占临床护士的3%～5%，科研力量严重不足[2]，科研知识的匮乏是困扰护理人员开展科研工作的一个突出问题，缺乏科研新信息的收集和有效利用，综合分析能力低，也是导致我国护理研究滞后的因素。在陈长香等[3]对“教学医院临床护理人员的科研现状的调查与研究”中认为选题困难者占63.6%，认为文献检索有困难者占50.6%，认为撰写论文有困难者占45.6%，认为统计学处理有困难者占56.9%。护理人员的教育水平在很大程度上影响了护理科研的开展和科研成果的应用。虽然现在的护理队伍里本科学历所占比例在不断增加，但年龄偏大、低学历、低年资的护理人员也不占少数。许多经验丰富的老前辈，虽然满腹经验，却无力将之总结成文，因此在护理管理中，要及时了解护理人员对知识点的需求，通过院里举办的各种学术讲座、培训班、自考及学习交流等形式完善其相关的专业理论知识及技能的学习；对于高年资、高学历的护理人员则多些机会到科研能力强的医院学习，多多鼓励护理人员参与到临床医学科研中，学习一些科研方法，及时提供新动态、新技能、新进展，培养护理队伍的学科带头人，以点带面，改善护理科研的现状，以保证护理队伍的不断前进。

3 科研奖励机制是护理科研管理的手段

建立相应的激励机制。在不同的职业发展阶段，基于护理科研人员个体的需要，采取不同的激励方式。护理科研人员多数承担着临床、教学和科研工作等的多重任务，应充分考虑个体差异，制定对应于职业发展不同阶段的激励政策[4]。如奖励影响因子高的优秀论文、有科研课题和科研成果的，尤其是对获奖的科研成果加大奖励力度。职称评定中为科研课题参与者加分，通过外出学习和奖金等奖励措施让她们感受到周围的赞赏与认可，从而激励护理人员开展科研工作的热情。

4 加强护理科研档案管理

护理科研档案是科研活动的真实记录，完整保存的护理科研档案为护理科研工作的评价提供了真实的资料，它包括历年来的护理科研课题、经费使用、情况、科研成果获奖情况、院外报奖的资料，科研学习及讲座的资料等。护理科研档案是科研活动的真实记录，完整保存的护理科研档案为护理科研工作的评价提供了真实的资料，对护理科研的发展起到了切实的推动作用。总之，护理科研管理是现代护理管理工作的重要组成部分[5]。

[参考文献]

[1]肖顺贞,沈宁.护理研究.[M].北京:人民卫生出版社,1998:4.

[2]吴蓓雯,曹伟新.护理科研论文撰写、发表现状与分析[J].中华护理杂志,2005,40(5):329-331.

[3]陈长香,吴庆文.教学医院临床护理人员护理科研现状调查与研究[J].护士进修杂志,2005,20(3):253-255.

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一、当前医学科研中存在的问题

目前临床医学研究生在科研选题、实验设计等方面存在诸多背离循证医学基本原则的严重问题[2],表现在:(1)科研选题缺乏坚实的临床证据,一味跟风。研究方向主要是跟着文献走,而不是从临床实践中寻找问题、解决问题;(2)重视过程的研究,而轻视结果的观察。为了显示方法的先进性而应用一些最新的分子生物学等前沿技术来观察治疗过程中某些中间基因、因子的改变,反而对治疗后的基本结果(如大体改变、普通病理反应等)重视不够;(3)研究的着重点在于机理、过程,而且多为单一因素的作用,与临床应用及评论临床治疗效果关系不密切,无法过渡到临床,致脱离临床实际;(4)重视住院期间某些指标的观察,治疗过程中的病情变化,如并发症发生情况、近期疗效比较等,而易忽视循征医学对临床研究要求观察的最根本指标如远期疗效(生存质量、生存率等)的随访;(5)重视阳性结果,忽视阴性结果。

二、循证医学在指导医学科研中的应用

1.循证医学与科研选题。选题即确定所要探索的题目,是科研的起点,它集中体现了研究者的科学思维、学术水平、实验能力及其预期目的,选题的正确与否直接关系到科研的成败和成果的大小,直接影响到研究的水平、质量和进度,是贯穿科研全过程的主线。在指导研究生科研选题时,首先要让他们熟悉自己的专业领域,在临床诊疗过程中及时发现问题,从实践的证据中寻找研究的目标;之后要对所选课题进行查新并进行循征医学的评价。循证医学思想对科技查新也提出了新的要求:对证实目前的研究现状的证据的要求与传统观念不同,主要指系统综述及随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT),在无法得到这两类文献时,应运用评价临床文献的正规方法,根据文献论证强度的大小,做出相应结论[3]。

2.循证医学与科研设计。研究生课题明确后,接下来最重要的工作就是科研课题的设计,包括研究目标、研究方案、技术路线、实验方案和预期目标的确立,是研究生科研工作的核心,是针对某项科研课题而制定的总体计划与方案。科研设计的好坏不仅直接关系到科研的科学性、先进性与可靠性,而且决定了完成课题的速度与是否经济等问题。美国杜克大学在循证医学入门课程中,列出了解决不同临床问题的研究类型及排序建议(表1)。在干预效果研究证据的严格评价中,按照不同研究类型一般将临床研究证据质量和可靠程度由强到若分为6级[4]:1级为多个RCT后的系统综述(Meta分析);2级为单个设计良好的RCT;3级为前瞻性队列研究和病例对照研究;4级为病例回顾和临床经验;5级为专家意见;6级为动物实验和离体实验室研究。确定了研究方法之后,还要从以下三个层次来综合考虑拟做的研究其科研价值及应用价值的大小:(1)真实性的评价:任何拟被采用的医学证据,首先必须是真实的,否则将在临床实践中造成严重的不良后果。对一个研究的结果所提供的证据进行严格的评价,所获得的真实性的结论叫做内部真实性。对内部真实性的评价应考虑以下因素:①科研设计是否科学;②诊断标准及纳入/排除标准是否设置适当;③研究结果的观测方法和指标是否正确,偏倚是否得到控制;④研究对象的依从性是否良好;⑤科研所采用的统计学方法是否合理。外部真实性是指研究结果能否外推到研究对象以外的人群,表示一种研究的证据具有普遍代表性。(2)临床意义的评价:研究所提供的结果是否具有临床价值大部分依赖于其所提供的相应指标(表2)。(3)临床适用性的评价:通过真实性及临床重要性的评价而合格的最佳研究证据,仍需对其是否能适用于面临的临床问题进行严格评价。