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长期以来,非税收入的管理存在收费项目杂,环节多、资金不透明、征管人员不足以及管理难度大等问题,亟需加强非税收入管理,以利于构建我国“一体两翼”的公共财政管理体系,提高非税收入管理的法制化、规范化、科学化水平。
非税收入管理信息化发展现状
2004年财政部颁布的《关于加强政府非税收入管理的通知》明确要求各部门完善非税收入征收与管理方式,按照构建公共财政管理模式的要求,在清理收费项目、改革票据管理、完善行政审批制度的基础上,建立以先进信息技术为依托的“单位开票、银行代收、财政统管、实时监督”的政府非税收入管理体制,推行采用财政票据电子化系统和非税收入收缴管理信息系统,确保政府非税收入管理的法制化、规范化,实现政府财政性资金 “国家所有、政府调控、财政管理”的目标。由此,从政策层面拉开了非税收入管理信息化的序幕。
非税征收与管理信息化模型
信息化应用是非税收入管理的重要组成部分。其中,财政票据电子化系统安装在非税执收单位,应用于非税收入的征收环节,实现财政票据电子开票和“单位开票、银行代收、实时监管”的电子化管理功能。它能及时发现欠缴、漏缴、坐支等违规行为,堵塞征收环节的漏洞,实现财政监督关口前移和源头治理,达到“以票管费、以票控罚、以票促缴”的目的。
非税收入收缴管理信息系统安装在财政部门,应用于非税收入的管理环节,主要包括单位非税收入信息管理、非税收入财政端管理、银行代收管理、资金清算管理等功能模块。非税收入收缴管理系统通过与财政票据电子化系统、非税收入政策系统紧密衔接,建立财政、银行、执收单位实时联网,以统一的非税政策库为基础,实现“单位开票、银行代收、财政统管、实时监督、源头分解、自动缴库”的政府非税收入管理体制,确保政府非税收入按规定及时、准确、足额上缴国库或财政专户,为提高政府非税收入管理的科学化、精细化水平发挥重要作用。系统的理论模型及核心流程见图1。
国内非税管理信息化迅速推进
近年来,在财政部的主导下,非税收入管理信息化在全国各省区迅速铺开。福建省是全国最早推行财政票据电子化改革和非税收入收缴管理系统的省份之一,2004-2006年期间,福建省取消行政事业性收费、政府性基金53项,转经营性4项,降低收费标准17项,但由于实现了非税收入管理信息化,非税收入仍保持30%以上的年增长率。截至2011年三季度,福建省应实施财政票据电子化改革的单位数18450个,其中已实行的单位数18300个,完成率99.19%,全省通过财政票据电子化管理系统累计收取资金8079.2亿元,纳入专户、国库或单位账户资金8078.33亿元,非税收入入库率大大提高,高达99.99%。
此外,黑龙江、江西、江苏、河北逐步扩展现有财政票据电子系统功能,充分发挥“以票管费”的作用,上线非税收入收缴管理信息系统。云南、辽宁、河南、青海、新疆等地启用新的财政票据管理系统,逐步提高票据电子化、非税收入信息化管理水平。其他省区也逐步开始采用票据电子化系统和非税收入收缴管理信息系统。总体而言,非税收入管理信息化取得阶段性成果,财政票据电子化系统和非税收入收缴管理信息系统的普及率大大提高,非税收入管理信息化市场快速增长,市场规模不断扩大。
非税收入管理信息化市场前景可期
根据非税收入管理信息化行业当前的市场销售现状及政府相关部门的统计数据,可估测出行业市场规模及未来增长情况,以期对非税监管及执收部门、非税软件企业提供参考,促进行业良性健康发展。
非税收入管理信息化包括前端的征收环节和后端的管理环节。征收环节使用财政票据电子化系统,管理环节使用非税收入收缴管理信息系统。本文从征收和管理环节分别对其市场规模及增长情况进行展望。
征收环节——财政票据电子化系统市场规模
财政票据电子化系统用户分为财政单位和开票单位。财政单位为财政票据的政策管理端。按行业当前的主流收费模式(下同),省级财政单位软件费平均每套25万元,市县级财政单位平均每套5万元。截至2011年年底,全国共有31个省级行政区(不包括港澳台),332个地级行政区划单位,2853个县级行政区划单位 。按照实际销售情况统计,全国省级单位计33个 ,县级财政单位计3185个。
对于开票单位,以1个开票单位包括1个或多个开票点计,平均每个开票点软件费1000-2000元和第二年起每年运维费300-500元。全国每个省级单位平均约有13000个财政票据开票单位(不含医疗机构),共约有23000个财政票据开票点(不含医疗票据)。以2009年全国财政票据电子化软件15%的普及率为基础测算,全国财政票据电子化系统市场规模如图2所示。
由于医疗票据软件用户数量大、地域分散,销售模式与其它财政票据软件具有明显差异,医疗票据软件市场需单独计算。2009年,财政票据电子化改革试点开始向医院推广。目前,对医疗票据软件的收费模式是对三、二、一级医院设置总服务端,三级、二级医院服务端软件费每家60000元,一级医院每家30000元,基层医疗机构的软件费为2000元。每家医院各设若干个开票点,每个开票点初次实施费为2000元;同时,各服务端初次销售额的10%-20%作为软件每年的运维费,每个开票点的运维费为每年500元。
截至2011年年底,全国共有医院21979个(包括三级、二级、一级医院,民营医院视为一级),基层(乡镇级以下)医疗卫生机构918003个 。由于医疗票据软件的应用始于2009年,2009至2012年为市场培育及推广阶段,增速较为缓慢,2013年以后市场逐步打开,增速加快。预计全国医疗票据软件未来三年的普及率有望达到20%,据此,可以测算出2011—2014年国内医疗票据市场规模(见图3)。
管理环节——非税收入收缴管理信息系统市场规模
(讯)赛迪智库最新的《2013年中国信息化一季度形势分析与走势预测》报告称,随着我国智慧城市建设步伐的加快,市场需求将取代政策引导驱动云计算物联网发展,我国信息化步入智能和移动时代。移动电子商务市场交易规模达1100亿元。
该报告分析说,从当前智慧城市的建设情况来看,应用信息技术已经成为城市运行不可或缺的重要手段。互联网、物联网和云计算交融发展正在构建无所不在、物人共享的智能化城市基础设施。精准、可视、可靠、智能的城市运行管理网络将覆盖所有城市要素,并延伸到社区、家庭和个人。
截至2012年底,我国物联网产业市场规模达到3650亿元,比上年增长38.6%,移动电子商务市场交易规模达到965亿元,同比增135%。报告预计,今年第二季度,我国物联网市场规模将超过4000亿元,移动电子商务市场交易规模将达1100亿元。而随着企业的积极投入和云计算技术的逐渐成熟,市场将成为云计算发展的主要驱动力量,在搜索引擎、数字内容、电子政务、中小企业信息化等应用领域云计算将取得突破性进展。据赛迪预测,我国云计算的市场规模将从2010年的167.31亿元增长到2013年的1174.12亿元。
报告预测,今后我国信息化发展将呈现几大特点:市场需求将取代政策引导驱动云计算物联网发展;我国物联网技术标准走在国际前列,在智能医疗、智能交通、智能家居、智能物流等领域也具有较为成熟的应用;随着我国智慧城市建设步伐的加快,物联网在经济社会信息化建设领域的需求将迅速膨胀。(编选:)
2、产品线齐全、实力雄厚的整体方案解决商;
3、产品结构不断优化,毛利率持续增长。
即将登陆创业板的上海金仕达卫宁软件股份有限公司(以下简称“卫宁软件”,300253)是一家专注于医疗卫生行业信息化业务的领先企业。公司主要从事医疗软件研究开发、销售与技术服务,面向各类医疗卫生机构的信息化市场。公司在2009年国内医疗卫生行业IT解决方案市场中市场占有率位列同行业第一名。
得益于我国医疗卫生行业的快速发展,凭借公司领先的技术和产品,公司的规模和盈利能力得到快速增长。2008-2010年净利润分别为1701.87万元、2616.26万元、3534.65万元,年均复合增长率为44.12%。
受益医疗卫生信息化发展
公司是一家以医疗卫生领域应用软件的研究开发、销售和技术服务为主,并为医疗卫生行业信息化提供整体解决方案的软件企业,产品主要应用于医院、卫生院、社区卫生服务中心等各种医疗卫生机构。我国仍处于医疗卫生信息化建设的投入期,市场规模持续扩大,根据IDC的研究,2009年中国医疗卫生行业IT解决方案的市场规模为20.3亿元,较2008年增长23.7%,预计2014年将达到66.4亿元,其年均复合增长率为26.7%。
医疗卫生信息化市场未来面临以下驱动力:1、新医改催生新的医疗卫生信息化需求;2、区域医疗信息系统有助于改善医疗系统的“信息孤岛”问题,发挥区域医疗的整合优势,地市级区域卫生信息平台市场空间超30亿;3、电子病历和临床路径驱动医院信息化投资,未来几年电子病历和临床路径将逐步在医院普及,驱动的投资将是几十亿级别;4、乡镇医院及农村卫生系统的信息化建设仍非常落后,随着医疗体制改革和新农合等政策的实施,农村医疗信息化市场有望出现较快增长。相信在这四大驱动因素下,公司凭借其领先地位,将持续维持快速增长势头。
领先的行业地位
卫宁软件在医疗卫生软件行业具有较高的知名度和行业地位,2008年、2009年连续两年位列IDC“中国医疗卫生信息化解决方案十大供应商”第一名。
公司具有丰富的技术积累和复合型人才的储备优势,这一竞争优势保证了公司在拥有先进技术的同时,可以通过不断扩大产品线以及维持创新能力来应对多变的市场。公开资料显示,公司在2007年国内首届IHE医疗信息系统互连测试中,成为唯一通过测试的国内医疗软件企业;在2008年、2009年测试中又成为通过项目数量最多的医疗软件公司。显示了公司技术研发实力的雄厚。目前,公司的产品线涵盖了医院信息系统、区域性公共卫生信息系统在内的整个医疗卫生领域,能够提供完整的医疗卫生行业IT整体解决方案,是国内同行业中拥有产品线最齐全的公司之一。
2010年,卫生部安排53.3亿元(250万元/县医院)用于县医院能力建设,规划改善2130所县医院医疗设备,优先安排PACS系统。在该政策的支持下,2011年,县医院PACS建设速度大幅加快,该政策对于推动县医院普及PACS具有重要意义。
2009年《e医疗》杂志进行了业内首次以大型综合医院PACS建设为主题的调研,在业内引起普遍的关注。两年过去了,为了了解PACS行业发生的变化,《e医疗》联合北京华通人商用信息有限公司(ACMR)对全国医院PACS系统的建设现状开展调查。
此次调研通过对全国范围内(不包含港、澳、台地区)的三级医院和县医院的PACS安装及使用情况进行调查,了解PACS系统的渗透率以及用户使用情况。三级医院PACS建设及使用调查样本共115个,县医院信息化调查共接触样本150个。
1 PACS概述
PACS是一个涉及放射医学、影像医学、数字图像技术(采集和处理)、计算机与通讯的系统。涉及软件工程、图形图像的综合及后处理等多种技术,是一个技术含量高、实践性强的高技术复杂系统。
PACS用于医院的影像科室,最初主要用于放射科,经过近几年的发展,PACS已经从简单的几台放射影像设备之间的图像存储与通信,扩展至医院所有影像设备乃至不同医院影像之间的相互操作,因此出现诸多分类叫法,如Mini PACS(微型PACS)、科室级PACS、全院级PACS、区域PACS等。
* Mini-PACS:是指只用在单一类型的影像设备,CT或者MRI等。
* 科室级PACS:放射科多台影像设备可实现影像、诊断报告共享。
* 全院级PACS :将全院各科室临床主治医师、放射科医师和专科医师以及各种影像、医嘱和诊断报告联成一网。
* 区域PACS:本地区、跨地区广域网的PACS网络。
2 医疗信息化相关政策
自2009年《中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》出台后,中国的医疗信息化建设全面启动。2010年国家财政投入39个亿的专项资金用于卫生信息化建设。上海、浙江、安徽、重庆、新疆等5省(区、市)作为信息化综合试点的省份,率先启动了基于电子健康档案、电子病历、门诊统筹管理的基层医疗卫生信息系统试点项目建设并与卫生部签定了目标任务书。2011年,国家财政又投入专项资金,扩大卫生信息化建设试点范围,新增北京、内蒙、江苏、河南、湖南、云南、宁夏、新疆等8个省(区、市、兵团)作为卫生信息化建设综合试点省份。
在医疗信息化“十二五规划”中,政府提出了总体发展路线,“3521工程”即三级卫生信息平台、5项业务应用、2个基础数据库和1个专用网络的简称,即建设国家级、省级和地市级三级卫生信息平台,加强公共卫生、医疗服务、新农合、基本药物制度、综合管理5项业务应用,建设居民健康档案和电子病历2个基础数据库和1个专用网络建设。
3 中国PACS市场状况
3.1 中国PACS市场规模分析
2009~2011年,我国PACS市场增长较快,年均增速在25%以上。根据华通医疗和《e医疗》的调查,2011年我国PACS市场规模达到了10.4亿元,同比增长28.4%。预计2012~2015年,中国PACS市场将继续以20%以上的增速扩大,到2015年市场规模将达到26亿元,见图1。
3.2 2011年中国PACS品牌分析
3.2.1 PACS软件品牌分布
三级医院与县医院PACS软件品牌分布有所区别。三级医院PACS软件品牌包括国内品牌和国际品牌,国内品牌排在前三位的分别是华海、天健和东软,国际品牌主要包括GE、锐珂、西门子、飞利浦、富士等。
而县医院PACS建设中,华海、东软、蓝韵成为中标最多的三大品牌,见图2。
从调查结果来看,国家政策对县医院PACS市场的影响非常之大。由于截至2011年11月只有约700家县医院完成招标,因此目前的品牌格局只代表现有情况,预计2012年品牌格局还会略有改变。
3.2.2 PACS服务器品牌分布
根据华通医疗和《e医疗》于2011年对三级医院PACS系统的调查,三级医院PACS建设主要使用了3个品牌的服务器:IBM、HP、DELL,其中47.4%的用户选用了IBM,42.1%的用户选用了HP,选用了DELL的用户占21.9%。而2009年3个品牌的用户渗透率分别为39.6%、55.2%和35.4%,经过两年的发展,IBM的用户渗透率有较大上升。
而对县医院的调查表明,县医院PACS建设也主要使用了IBM、HP、DELL三个品牌的服务器,其中51.6%的用户选用了IBM,32.3%的用户选用了HP,选用了DELL的用户占6.5%,其中少量用户同时选择2个以上服务器品牌。
3.2.3 PACS存储系统品牌分布
三级医院与县医院存储系统品牌均主要分布在IBM、EMC和HP三个品牌中,其中IBM在三级医院和县医院中均为用户份额最多的品牌,而EMC在三级医院的用户份额明显高于县医院,HP则相反,其在县医院的用户份额明显高于三级医院的用户份额,见图3。
与2009年的调查结果相比,EMC在三级医院的品牌份额由36.4%下降到了现在的28.3%,IBM在三级医院的品牌份额由27.3%上升到了现在的34.0%。
3.2.4 PACS专业显示器品牌分布
对三级医院的调研结果表明,PACS专业显示器中,巨鲨拥有最多数量的用户,市场份额达到38.9%,其次是BARCO,用户份额为16.8%,EIZO为14.7%,除上述3个品牌外,NEC、DELL和奇菱均具有5%~10%的用户份额。另外,DOME和飞利浦均具有3%~4%的用户份额,其湾品牌奇菱的市场份额增长比较明显,见图4。
对县医院的调查表明,PACS专用显示器中,巨鲨的用户数量最多,市场份额达到31.6%,其余品牌份额都比较小。
3.3 中国PACS市场发展分析
PACS系统从2000年发展至今,北、上、广一线城市三甲医院PACS已基本普及,下一步的发展在于细分和全院的普及;二线城市的三级医院的PACS普及度并不高,约50%左右,是未来两年PACS主流厂商的重点市场;2011年的县医院PACS建设是县医院的第一次普及,本次建设起到了启动市场,推动应用的作用,相信在未来几年将会有更多的资金投入。
未来PACS发展趋势集中在两个方面,一是在医改中,以区域医疗为核心的区域PACS的应用;二是以医疗业务的细分为基础,发展出来的心脏PACS,超声PACS,眼科PACS,牙科PACS等专科PACS。
3.3.1 成熟市场:三甲医院
根据调查,2011年三甲医院已有76.8%实施了全院级PACS,市场相对较为成熟。市场的关注点主要为PACS系统的更新换代,特点是:客户成熟度较高,对PACS系统有明确的要求和预期。国内外大型厂商多集中于该市场,竞争激烈。
3.3.2 发展中市场:发达地区的二级医院,欠发达地区的三级、二甲医院
在发达地区的二级医院,欠发达地区的三级医院、二甲医院中,已有一部分实施PACS,近乎全数已使用HIS。市场特征主要表现为:多数医院正使用放射科PACS或微型PACS,产品不完善,框架结构乱,在临床医疗中发挥的作用有限。
从细分市场来看,发展潜力较大,国内企业大部分集中于这一细分市场展开竞争,目前还没有出现一个或多个具有压倒性优势的厂商,而国外大型厂商限于产品价格和销售成本的居高难下,并没有表现出太强的竞争力。
4 2011年中国医疗机构PACS配置及使用现状
4.1 渗透率
此次调研结果显示,截止2011年底,三级医院PACS的渗透率为48.8%,县医院的渗透率为26.6%。未来几年,随着三级医院的PACS市场逐渐饱和,县医院将成为PACS的主要增长市场,尤其是各地区有一定信息化基础的县医院。
4.2 类型分布情况
三级医院相对县医院开展PACS较早,建设初期以科室级PACS为主,随着全院级PACS技术的成熟,开始向全院级转化,而县医院开始建设PACS相对较晚,更多的县医院选择直接将PACS建设成为全院级。另外,县医院对PACS的需求相对简单,存储空间、工作站等硬件设施的需求也低于三级医院,相同类型的PACS,县医院成本相对较小,也为其建设全院级的PACS带来了机会,因此县医院全院级PACS的比例要高于三级医院。
根据此次调研结果,全院级PACS是目前三级医院PACS的主要形式,占比73.0%。而根据2009年《e医疗》的研究结果,当时三级医院全院级PACS比例只有43.1%,可见全院级PACS的发展速度之快,见图5。
4.3 PACS接入设备分布
此次调研结果显示,随着PACS系统的建设和应用,PACS应用范围已经非常广泛,基本覆盖了三级医院的大型数字影像设备。其中,CT、X光、CR/DR、核磁是接入的主要设备,分别有90%以上的用户接入了上述设备,其中CT的比例最高,为95.7%。同时,B超、窥镜、DSA的接入比例均超过了55%,依次为73.9%、68.7%和58.3%。另外NMPET、PETCT、PECT、SPECT-CT等核医学科影像设备的接入比例均超过了40%,见图6。
调查显示,PACS基本覆盖了县医院的大型数字影像设备。其中,CT、CR/DR是接入的主要设备,100%的县医院用户接入了上述设备。同时,B超、X光、窥镜、核磁的接入比例均超过了60%,依次为88.2%、79.4%、76.5%和64.7%。随着大型影像设备在县医院应用的增加,越来越多的设备接入到PACS系统中,目前DSA的接入率为32.4%,NMPET、PETCT、PECT、SPECT-CT等核医学科影像设备的接入比例均为8.8%。
4.4 PACS与HIS系统的集成情况
近2~3年,随着相关部门及医院自身对PACS建设的重视,PACS系统的建设得到不断的深入和完善,PACS在促进医院业务流程改进和提升医疗水平等方面起到了越来越大的作用,PACS与HIS系统的集成情况是较为重要的体现。根据此次调查的结果,尽管存在着技术和管理两方面的问题,目前三级医院PACS与HIS系统的情况较好,实现连接的医院占到总样本的83.5%,另外11.3%的医院正在准备将PACS与HIS系统进行连接,仅有5.2%的医院在未来2年内无相关计划。
而目前县医院PACS与HIS系统实现连接的比例为67.6%,另外26.5%的医院正在准备将PACS与HIS系统进行连接,仅有5.9%的医院在未来2年内无相关计划,见图7。
融合是2008年行业信息化的重要关键词。2008年,在很多重大事件中,都能看到信息技术融合应用的身影:1月,中央1号文件明确要求“积极推进农村信息化”;5月,《中华人民共和国政府信息公开条例》正式实施; 6月,工业和信息化部正式挂牌成立,工业和信息化融合有了推动的载体;7月,国资委《中央企业信息化水平评价暂定办法》;8月,体现“绿色奥运、科技奥运、人文奥运”理念的北京奥运会顺利召开;9月,神舟七号载人飞船成功飞行,测控通信系统、地面计算机系统等IT技术有力地支撑了飞行任务的完成……
未来3年,行业IT应用市场竞争将更加激烈,把握绿色IT和两化融合发展机会,提升综合的专业服务能力成为行业IT市场竞争的关键。赛迪顾问建议,硬件厂商要重视产品品质和服务,强化整体解决方案,加强细分市场服务能力;软件厂商应充分考虑如何满足用户个性化需求,加强与平台厂商的协作,突出产品与方案高附加值;IT服务厂商要深入理解行业,把握住用户和市场的需求,提升专业化服务能力,为用户提供高附加值的综合信息服务。
行业市场涨跌互现
未来行业应用市场将涨跌互现。
政府赛迪顾问预测,2009~2011年,受扩大内需政策实行、服务型政府打造、大部制改革推行等因素的影响,我国政府IT应用市场复合增长率将达到12%,投资重点包括:公共服务多元化和公共服务平台整合的进一步推进,支撑关键战略和社会管理工程进一步推进,宏观监管加强,信息资源整合与共享。
农业从2009年开始,在建设社会主义新农村和扩大内需等政策的推动下,农村网络基础设施建设、农业与农村综合信息服务平台建设将加速推进,IT投资规模将大幅提高。
金融业赛迪顾问预测,2009~2011年,银行业信息化建设将逐渐回暖,保险业IT投资将继续较快增长,而证券业IT投资也将从2010年开始摆脱颓势,恢复快速增长。通过金融信息化来促进金融行业业务模式的变革,维持金融体系的安全稳定,是未来3年金融IT应用的重点。金融业务重点是核心业务系统升级与改造、金融风险的控制和监管系统建设、行业服务系统完善。
能源行业赛迪顾问预测,2009~2011年,能源行业的IT应用市场将保持较快增长。应用重点是能源行业监管系统建设、能源企业一体化应用系统与集成平台建设、数字油田、数字电厂、数字矿区和IT服务管理等。
交通行业预计2009~2011年,交通行业IT应用市场复合增长率将达到26.8%,2011市场规模将达到495亿元。铁路方面的客户服务系统建设、系统资源整合、运输安全保障系统建设,空运方面的民航经营分析系统、物流信息系统、全球分销系统等系统建设,水运方面的水运公路智能交通与运输系统,以及交通基建项目管理系统建设,都将是投资的重点。
据中金公司统计,我国2018年初医院与区域卫生信息化项目中标总金额同比增长104.8%,项目数量同比增长52.8%。医疗信息化市场规模的年复合增速为10.1%,2019年市场规模将接近400亿元,软件与服务的年复合增速达到16.8%。其中,电子病历、医技、信息平台、分级诊疗系统以及大数据分析、云平台等高阶产品需求幵始上升。
医院方面,医疗信息化服务商可以针对医院提升业务流程效率的需求,通过新产品、新服务创造价值。在实现医院数据互联互通的基础上,进一步利用自然语言处理等技术实现深度的数据挖掘和分析,为临床科研、绩效评价、患者服务等提供更为高效的产品。东软集团(600718)、卫宁健康(300253)等上市公司都已有相关软件项目在各地医院中标。
根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
国家食品药品监督管理局根据产品的安全性和有效性,将医疗器械分为三类:
Ⅰ类,是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
Ⅱ类,是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
Ⅲ类,是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在威胁,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
根据具体用途不同,又可将医疗器械细分为以下十二大类(见表1)。
二、行业背景
(一)国际医疗器械行业背景
2009年全球医疗器械市场规模已经达到2900亿美元。在世界范围内,医疗器械市场长期由大型跨国公司所垄断。2009年全球销售额排名前十的医疗器械公司如表2所示。
由表2中数据可以看出,排名第一的强生是医疗器械领域当之无愧的霸主,其它主要竞争者如西门子、通用、飞利浦和雅培等,虽然并非专业的医疗企业,但在医疗器械领域同样占有重要地位。专注于细分行业产品的公司如美敦力、百特医疗和波士顿科学也同样收入不菲。
目前,全球药品和医疗器械的消费比例约为1 ∶07,欧、美、日等发达国家和地区已达到1 ∶102,全球医疗器械市场规模已占据全球医药市场总规模的42%,并有继续扩大之势。在人口老龄化压力和新兴市场医疗需求持续增长背景下,近年来世界各国对医疗器械的需求一直保持着高速增长。从2006年至今,美国医疗器械市场保持9%的年增长率;2008年日本医疗器械市场规模已达到1142亿日元;已进入老龄化社会多年的新加坡,近年来医疗器械销售额每年上升18%左右。据Kalorama Information预测,2011年全球医疗器械市场规模将达到3120亿美元,并且未来几年将会以4%~6%的速度增长
从风险投资公司的角度来看,由于国际经济形势变化较大,加之医疗行业本身的风险较大,2010年风险资本对于医疗器械行业的风险投资相对谨慎。美国2010年风险资本投资医疗器械行业总额为23亿美元,同比下降了9%。根据产品实际情况,美国风险资本更看好已在欧洲获得批准、相对风险较小的产品,融资主要用于国内试验以及FDA批准。具体细分领域集中在心血管产品(如TriVascular的血管内支架、CardioMEMS的心衰压力测试系统)、家用医疗(如Home Dialysis Plus的家用肾透析设备)和医疗信息(Theranos的医疗IT系统和个体化用药)等领域。
(二)中国医疗器械行业背景
截至2009年底,中国实有医疗器械生产企业13876家,其中:Ⅰ类3696家,Ⅱ类7869家,Ⅲ类2311家,全国持有《医疗器械经营企业许可证》的企业共有155765家。目前我国可以生产47个种类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品,生产能力基本能满足全国各级各类医院的基本装备需求。
根据国家发改委公告,2010年,我国医疗器械行业资产规模超过1000亿元,同比增长近20%,市场地位已跃升至世界第二位,仅次于美国;累计完成固定资产投资200多亿元,同比增长50%左右,是医药产业中同比增幅最大的行业。由于销售情况出现好转,我国医疗器械行业盈利显著增长,全年累计实现利润总额近115亿元,同比增长20%左右。根据海关数据,2010年我国医疗器械进出口总额达22656亿美元,同比增长2347%。其中,出口额为14699亿美元,同比增长2005%;进口额为7957亿美元,同比增长3035%。出口额和进口额同时创造历史最高记录,进口增速高于出口增速103个百分点。总体来看,2010年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差,累计贸易顺差额达6742亿美元[1]。这表明国际市场对我国医疗器械产品的依赖程度越来越高。
尽管我国医疗器械行业在十一五规划的收官之年取得了不错的成绩,但是行业内仍存在着一些需要引起高度重视的问题。在国际医疗器械市场中,高端产品市场份额一般占55%,中低端产品占45%。而我国医疗器械市场的基本构成为:中高端产品仅占25%,而中低端产品则占75%。虽然我国在多种中低端医疗器械产品如卫生材料、一次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光类手术器械等方面,产量均居世界第一,然而,这些产品均为高耗能、低附加值产品,这类产品相对依赖较低的原料价格和人力成本,容易受到原料、劳动力成本上升的影响。从企业构成来说,我国医疗器械生产企业中,小型企业数量占比较高(90%左右),且整体技术水平不高,缺乏新产品研发投入,仅能依靠低价在国际市场竞争。
由于医改政策向基层医疗机构的倾斜和医保覆盖面的扩大,由医院设备的巨大缺口产生的市场空间十分可观。据卫生部数据显示,目前我国2000多所县医院、5000多所中心乡镇卫生院和2400所社区卫生服务中心及3万~5万所村卫生室装备配置平均缺口达30%。尽管在中国市场上,外资巨头占据了高端医疗器械市场的80%,然而外资企业一家独大的情况并不存在。因为想在中国市场立足,仅仅依靠品牌和产品并不能掌控市场,还需要推出适合中国市场需求的新产品、主动和经销商合作、加强售后服务解决方案等。中国医疗器械市场正处于转型期,呈现出外资巨头与本土龙头企业相互向对方势力领域渗透的格局。我国已有多地先后建立了专业发展医疗器械的医疗产业园区,以促进产业转型和升级。例如2011年4月,江苏常州武进区西太湖国际医疗产业园引进建设了总投资额达50亿人民币的高端医疗器械产业基地,并配套建设国际会展、物流、信息、产学研服务、检测等6大中心,设立共享GMP仓库和实验室,形成医疗器械科研、转化、生产、展销多功能基地。
从风险投资角度来看,2010年,医疗健康产业名列IPO数量最多的四个行业之一,以截至创业板上市一周年的数据来看,各行业企业IPO平均账面投资回报率最高的行业是医疗健康,平均投资回报率为1868倍。在此背景下,各类医疗健康产业基金先后成立,项目争夺战硝烟四起。
三、行业政策
我国实施了国家基本药物制度建设并加强药品价格管理,药品利润明显下降;与此同时,国家加大对医疗基础设施的建设和投入,将对医疗器械市场产生利好。医疗器械科技成果一般需要3-5年的转化期,上千万的投入,因此普及型器械的发展需要国家有关部门以政策、资金等加以推动,帮助企业走完全程。政府采购导向对促进本土医疗器械行业发展相当重要,随着新医改方案的实施,把替代进口产品的国产产品列入医保范围,会给本土企业带来更多成长机会。基于此背景,国家先后出台了多项政策来扶持国内医疗器械企业的发展。
(一)卫生部公布《医疗卫生机构医学装备管理办法》
2011年3月,卫生部了《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知,旨在加强医学装备采购管理。《管理办法》的出台为今年医疗器械行业的有序健康发展提供了政策支持[2]。《管理办法》强调,未来医疗卫生机构须加强医学装备采购管理,未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备,应当首选公开招标方式采购。据此推测,未来低端医疗器械市场竞争将会愈演愈烈,价格和利润也将无法保持原有水平,而产品独特、技术门槛较高的企业将在招标中具有更强的议价能力。
(二)卫生部启动耗材集中采购
2011年卫生部重新启动高值耗材集中采购系统。高值医用耗材是指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
2004年,卫生部曾在北京、上海、浙江、广东等8省市进行高值医用耗材集中采购试点工作,目的是挤掉流通环节的价格水分,减轻患者的医疗费用负担。试点的范围为普遍使用的心脏介入类医用耗材、心脏起搏器、人工关节三大类产品。经过集中采购,耗材价格确有下降:心脏介入类耗材降价376%,心脏起搏器降价152%,人工关节降价243%。2007年,卫生部了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》[3]。《通知》规定,“甲类大型医用设备配置工作由卫生部审批,其集中采购由卫生部统一负责组织。心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材临床应用的医疗机构少,各地采购价格差异大,价格虚高问题较为突出,由卫生部统一负责组织。”2008年,卫生部进行了第一次高值医用耗材集中采购,这也是卫生部第一次大规模采购医用耗材。这次集中采购,实现了部分医疗器械产品的全国统一价格,为全国制定统一的医疗服务收费价格奠定了基础。
卫生部集中采购,将减少企业产品进入终端销售的流通环节,产品价格预计会有明显下调,这将对企业利润产生影响。集中采购有利于降低药物和器材的价格,但在执行过程中有可能走偏,出现例如“中标死”等问题。同时,如果卫生部集中采购要求降价,可能促使外资企业的产品降价,从高端市场向中低端市场进军,这将会对国内中低端产品生产企业构成巨大威胁。
(三)新医改国家将投入千亿巨资装备县级医院
据测算,目前我国2000余所县医院装备配置平均缺口达30%,西部地区甚至超过50%。县乡村三级农村卫生服务网络和城市社区卫生服务机构的建设投资总需求已达1000亿元(含设备投资),这包括全国2000多所县医院、5000多所中心乡镇卫生院和2400所社区卫生服务中心及3万~5万所村卫生室的建设。截至2010年6月底,中央专项投资200亿元已分3批下达。
依此政策,首先,基建行业的水泥、沙石、门窗、上下水管件和瓷砖、玻璃、灯具等医疗机构常用、必需设备行业以及新兴低碳行业将明显受益。由于县乡村建设的地域性等特点,一些地方性的中小型企业由于价格和运输成本等优势,在政府招标采购中胜出几率更高。
其次,中低端医疗器械产品将获得巨大市场空间。卫生部明确表示,此轮县医院建设必须全部装备CT,部分经济发展和诊疗水平较高的地区可以配置核磁和直线加速器,三类设备将纳入国家大型医用设备管理。其中CT选择16排以下(含16排),核磁选择10T以下,直线加速器选取普通、三维适形和立体定向放疗设备。
四、投资重点关注领域
2007 年到2010 年,我国医药制造业的年销售收入增长保持在20%左右,已经成为国民经济中发展最快的行业之一。医疗器械是医药制造业的一个重要分支,随着人口老龄化进程的影响,医疗器械将随着整个医药大行业的发展迎来巨大的市场前景。
面对形形、千差万别的医疗器械,究竟哪些领域值得投资呢?根据我们的分析,未来以下细分子行业将是医疗器械行业中最值得投资者关注的:
(1)社区、家用医用电子诊疗仪器:适用于社区快速诊断的POCT类仪器,家庭用小型、多功能、快速诊断治疗仪器。
(2)可替代进口的大型医学影像设备:如高场强CT、MRI、高精度内窥镜。
(3)人性化康复辅具:设计人性化、细节周到、使用方便的家用康复辅具。
(4)临床检验分析设备和试剂:能够快速给出可靠的临床生化检测结果的设备及配套试剂。
(5)肿瘤放化疗设备:超声治疗、光学治疗、激光治疗等专业设备。
(6)医用生物材料:生物相容性性能极佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮肤、人工器官、血管支架、心脏起搏器等。
(7)系统性医疗信息软件:远程医疗、个人电子信息整合与医疗资源对接等软件。
下面将逐一详细介绍这七个重点细分领域的行业、市场和技术方向。
(一)社区、家用医用电子诊疗仪器
社区、家用等电子仪器属于医用电子产品中的一类。
医用电子产品最主要的应用范畴是快速诊断与治疗,由于医疗需求的增长医院等医疗基础设施不能满足现有需求,将医疗装置与电子技术相结合研发成可居家使用的小型医疗设备,可以让人们随时监测健康状况并及时采取治疗措施,既节约了医疗资源,又有利于病人自身健康,再加上设备小巧、使用便携,将有可能作为消费性电子产品走向市场。
家用医疗电子设备将是21世纪前十年最具发展潜力的产业之一。曾出任布什和克林顿总统经济顾问的保罗·皮尔泽也指出“保健产业蕴含着兆亿美元的商机”[4]。根据BCC Research的最新调查报告,至2012年,全球家用医疗设备市场规模将达到204亿美元,仅血糖测量仪就有89亿美元的商机。其他包括辅助复健、治疗、监视等有益健康的家用医疗装置也将有大幅增长。报告还认为,人口老龄化是推动家用医疗电子发展的主力之一,家用医疗电子市场的销售额区域性分布也印证了这一观点,已进入老龄化社会的美国与加拿大、欧洲、日本等国,占有全球家用医疗电子约70%的市场,包括中国在内的其它国家仅占约30%。
目前在全球范围内,家用医疗电子市场主要被强生、罗氏与拜耳三大龙头所占据,并且都拥有超过10%的市场占有率。其他包括微软、英特尔、飞利浦等半导体、硬件与软件厂商也开始逐渐将焦点转移到家用医疗电子市场。涉及领域包括便携式设备(诊断影像、氧气治疗和病人监护)、家用设备(生理监视器、疾病管理、康复、遵守监督和医疗信息终端)、安全设备(耗材鉴定和数据保密)以及无线技术等。
据国内数据统计,2010年中国家用医疗器械产品总销售额仅有140亿元,仅占国内医疗器械市场总销售额的14%,而在国际市场上这一比例一般在25%左右,由此可见,我国家用医疗器械产品有着巨大的发展空间。
未来家用便携式医疗设备技术将向以下方向发展:
1.小型化、低成本。为了方便携带和使用,需要产品小型化。因此,未来家用医疗设备可能会尽量采用SoC、SIP(系统封装)或高密度模块。然而高密度集成有一些技术困难有待突破,例如把多传感器放在高密度的范围内时,信号会互相干扰,参数较多,处理困难等等。同时家用器械成本不能过高,否则一般家庭将无法负担,产品市场会受限。
2.低功耗、智能化、信息化。由于人体的生理周期长,有些检测可能需要几小时甚至几十小时的时间,因此需要医疗器械超低功耗。同时,为符合数据采集处理、体内控制、远程医疗等要求,未来家用医疗器械将向智能化和信息化方向发展。例如重庆金山公司的胶囊内镜,可通过口服胶囊代替常规内窥镜检测,在体内每分钟拍照1~2次,并通过无线把图像传输出来,可以持续8小时,对病人损伤小、无痛苦。进入体内的仪器还要符合体外可控性,这就需要体内与体外通信,例如低功耗的无线信号发射和接收。
(二)医学影像设备
医学影像设备包括超声、X线、CT、核磁共振、内窥镜等设备。
根据市场调研机构Karolama的报告,由于市场需求的稳定增长和各国对医疗行业投入的增加,从2010年开始全球超声设备行业将以6%~8%的年增长率持续增长,2012年将达到50亿美元。另一份来自IMS的数据表明,到2012年中国国内超声诊断设备销售额将达到62亿美元。超声医学设备包括B超和彩超两种,国内生产超声诊断设备的企业主要分布在长三角和珠三角地区,产品以黑白超声设备为主,同质化严重、企业数量众多、在低端市场竞争激烈。然而在高端彩超市场,跨国公司则占据着绝对的优势,有近90%的市场份额。近年来已经有一批拥有研发实力的国内领先企业开始推出高端产品,如便携式彩超等。从技术发展的角度来看,超声设备技术含量体现在数字3D影像、多普勒造影、造影剂技术、软件系统升级、仪器便携性等方面。
CT是电子计算机X射线断层扫描技术的简称。CT设备的技术优势主要体现在检测器多列化、数字化、高分辨率、高扫描速度、计算机运行速度等方面。由于政府对医疗投入的持续增长以及医院X光机设备向数字化方向发展,中国医用X光机设备市场每年将以93%的年复合增长率增长,到2012年将达到873亿美元的市场规模。跨国公司在高端X光机(心血管、胃肠机,移动C臂以及DR)市场占据主导地位,目前超过80%的DR产品都是由跨国公司供应。由于三级医院对于X光机产品的选择有着严格的要求,国内企业在高端X光机方面很难与跨国公司竞争。本土企业更多的以较低的产品价格在相对低端的市场进行竞争。
核磁共振成像既是科技界炙手可热的重点跨学科领域之一,又是高科技技术被广泛应用于医学及生物医药领域。用于人体的核磁共振装置依其磁场强度可分为高磁场与低磁场两大类型。前者一般为15-30T,价格在15-3百万美元,而后者一般为02-05T,价格在50万美元左右。低场机由于价格优惠更适用于中国、印度等发展中国家的普及,缺点是性能不如高场机。据预测,随着临床应用,包括神经、心血管和乳腺影像的增长,到2015年全球MRI设备市场将增加到74亿美元。目前全球MRI市场仍由飞利浦、通用和西门子主导。
利用内窥镜可以直观显示X射线不能显示的病变,内窥镜领域无论从技术、临床和市场来看,都在不断变化。未来内窥镜技术将向微型化、集成化、远程会诊和远程治疗等方向发展。相关的胶囊内窥镜、内窥镜病理信息远程会诊等领域值得关注。
(三)康复辅具
康复辅具是指能够有效预防、代偿、监测和缓解残障的产品、器具、设备或技术系统,它的理论基础是人、机、环境一体化和工程仿生,是一个涉及面广,与人体特点息息相关,技术要求高的交叉学科。基于巨大的人口基数和老龄化问题,在未来十年内康复辅具市场将快速增长。截至2008年底,我国60岁及以上老年人口已达15989亿,占总人口的12%。我国老年人中,长期卧床、生活不能自理的约有2700万人,半身不遂的约有70万人,82万老年性痴呆病人中约有24万人长期卧床。根据第二次残疾人抽样调查的结果,我国残疾人总数为8296万,占人口总数的634%,涉及26亿家庭人口。
康复辅具产品分为11个主类、135个次类、741个支类,有上万个品种,而这些品种在我国市场上仅能见到约1/5左右。经过近三十年的发展,我国在假肢、矫形器和轮椅车等辅助器具领域已形成产业,制定和了不少相关国家标准和行业标准,但是与整个康复辅具产业相比,仍有许多空白有待填补。
由于尚未建立辅具产品市场的准入制度,没有国家或集团的支持,高技术含量的新产品研发成果很难进行转化,导致了中国康复辅具产品存在市场比较混乱、产品质量参差不齐、商业价值不高等问题。目前康复辅具高端产品主要被国外公司垄断,我国具有自主知识产权的产品较少,自主研发的产品主要停留在技术含量较低的中低档产品,大多只是简单的仿造,产品种类少、技术含量低,无法形成辅具产品的规模化、标准化生产。尽管科研院所研究的相关课题如钛合金下肢假肢组件、肌电假手、2C运动储能脚等均达到同期国际先进水平,但是很多产品从研究院向产业化的衔接还不成熟,难以顺利产业化发展。
辅助技术产品的特殊性在于它们的个体性。每个服务对象的个体特征不同,康复目标不同,则会要求不同的康复产品,有些可以对市场产品进行改装,有些则必须定做。未来康复辅具技术发展方向主要是个体化和无障碍两个方面。
(四)临床检验分析设备和试剂
临床检验分析领域涉及生化分析、生物学检验和实验室仪器行业。其中体外诊断试剂是临床检验分析的一个重要组成部分。2010年全球体外诊断市场规模约为460亿美元左右,我国体外诊断市场规模为17亿美元,年复合增长率在15%左右[5]。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,体外诊断费用占到医疗费用的20%-30%,而我国只有10%左右,未来发展空间巨大。
临床基础生化、免疫检测试剂技术十分成熟,目前国产和进口试剂质量已不相上下,开始逐步替代进口高端产品。从测试设备上来说,高端的诊断设备仍是由进口产品(罗氏、贝克曼、朗道等)占据大半市场份额,在国内三级医院的高端市场占据垄断地位,价格普遍比国产同类产品高1-5倍。国产产品具有价格低、售后服务好的优势,用户集中在二级医院和基层医院的中低端市场。
未来临床检验分析的技术发展方向将向诊断设备的快速化、结果可靠、配套试剂价格低的方向逐步发展。仅做试剂而没有生产设备能力的企业没有竞争优势,同时生产产品同质化严重的企业也将逐渐在激烈的竞争中被淘汰一大部分。
(五)肿瘤治疗设备
2008年,全球有1270万人患癌症,死亡人数达760万。第五届亚太癌症预防组织大会预测,从2008年至2030年,全球新增癌症患者人数将从每年的1240万增至2640万[6]。由于环境污染、不良生活习惯、精神和社会压力等因素,我国患恶性肿瘤的人数急剧增加,统计数据显示,我国的癌症发病率在过去30年增长了80%,肺癌、肝癌、宫颈癌发病率居高不下,已成为我国因疾病死亡的第一大死因。
恶性肿瘤的治疗手段主要是手术切除和放化疗,根据发病部位和病理改变不同,还有超声治疗、光学治疗、激光治疗等方法。
现在约有70%的肿瘤患者可以使用放射治疗手段,常用的放疗设备包括:x线治疗机、钴-60治疗机、医用加速器。中国正在成为世界的加速器工厂。经过三十多年的努力,中国已建成了以生产直线加速器为中心,包括钴60、模拟机、后装机、伽玛刀等治疗主机和剂量仪器、定位设备、模室设备、计划软件、网络系统全套放疗设备的生产能力。中国的放疗设备不仅已占据国内50%以上市场,而且开始出口到发展中国家。此外,对肿瘤患者实施准确定位的热塑膜与碳纤维定位技术、适形铅模块屏蔽技术以及放疗剂量仪、三维剂量场分析系统这些放疗配套设备也在临床广泛应用,所有这些放疗配套设备中,国产设备占有率可达65%-70%。
其他治疗设备理论上优于传统放疗设备,然而由于种种技术条件的尚不成熟,无法大规模应用于临床治疗,只能针对性治疗某些肿瘤,未来在超声、光疗、激光等领域获得巨大技术突破的企业值得我们关注。
(六)医用植入材料与人工器官
生物医用材料是用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。医用材料应用广泛,分类多,常用的医用材料包括介入治疗器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科内置物、口腔材料、组织工程用材料、载体和控释材料等。
国产骨科材料包括骨折用固定钢板、螺栓和骨水泥等在内的常规材料,由于生产厂家竞争逐渐激烈,使其质量得到大幅提高,同时由于医保费用控制加强,使其近年来增长非常迅速,在2010年首次压倒进口材料,占据国内市场主流。与骨科材料类似,国产心血管支架也逐渐有替代进口产品的趋势。2010年,我国心血管支架类产品年销售额达到150亿元,其中进口支架与国产支架零售额之比为1∶1,表明国产支架已在植入式支架这一高端器械产品市场上站稳脚跟。所以涉足相对技术门槛较低领域的材料企业,关注价值将逐渐降低。
医用材料和人工器官都属于长期性植入装置,与人体的生物相容性是该类产品的核心技术所在,因此国内外医疗厂商正在大力研制各种具有良好生物相容性的新材料,以取代传统高分子聚合物材料,在此方面有所突破的企业才能够占领市场制高点。
(七)医疗信息化系统、远程医疗及相关软件
卫生部统计信息中心主任孟群在出席2011中国数字医院建设高峰论坛暨首届县医院数字化促进改革与发展大会时表示:2010年中央财政专门用于卫生信息化建设的基层卫生信息化专项总计投入了27个亿。数字化医疗及其解决方案已成为这次改革的主角。“十二五”规划提出75%以上的城乡居民都要求建立电子健康档案。到2013年国内医疗IT市场规模将超过160亿元人民币,未来3年复合年均增长率超过26%,而其中的区域卫生信息化投资3年复合年均增长率甚至有望高达45%。
由于看好国内医疗信息化市场,国内外各大医疗企业纷纷进行相应产品的开发,英特尔、IBM、GE、迈瑞医疗、东软医疗等众多公司不约而同地展出了最新的医疗信息化产品,且目标大多剑指基层,展会现场中远程医疗、物联网等新技术的应用已随处可见。国内医疗领域软硬件供应商龙头也开始着手布局健康服务领域。
目前我国已初步实现数字化医疗,但仍存在医疗信息系统不统一的情况,这一现状将在未来五年内得到逐步解决。根据国务院和卫生部相关政策分析,未来医疗信息化将向互联互通、信息共享的方向发展,具备医疗智能化、管理信息化、参与国家信息化统一标准制定的企业,才能在行业内占据长久有利地位,一些小的、仅能提品、无法进行标准化和区域信息共享服务的信息技术企业,将会被逐渐淘汰。因此在医疗信息化行业中,企业规模和现有优势十分重要,新设立的小企业风险将会非常大。
五、总结
从产品构成来说,由于中国人口老龄化日益加剧,老年人群对医疗器械产品,尤其是家用电子诊断治疗仪器等小型医疗器械产品的需求更高,今后中国将与已进入老龄化社会多年的日本一样,需要更多的植入式血管支架、矫形器械、家用电子诊断仪器、心房除颤器、心脏起搏器、各种大型电子诊断设备等。而这些中高端设备将主要从美国、日本等发达国家进口。同时,中国具有全球最强的一次性医疗器械产品的生产能力,如一次性注射器、输液器、输血袋、普通外科器械产品、各种医用纺织品等。在经济和产业转型过程中,中国将仍然占据着低附加值的劳动密集型医疗器械产品出口大国的地位。
此外,因为中国、印度等国家的劳动力成本较低,劳动力技能水平较高,近年来成为欧美医疗器械厂商的产品“外包生产”重要基地。包括通用医疗、西门子、IBM等在内的医疗器械巨头为节约生产成本与运输费用,相继在中国、印度等亚洲国家设立了生产线,直接在当地生产并就近销售。随着跨国医疗器械企业在亚洲生产规模的扩大,今后几年,亚洲国家医疗器械外包业务也将大幅度增加,这一方面会为外包承接企业带来发展机遇,另一方面也有利于提高我国整体医疗器械产品质量和生产人员的技术水平。
不可忽视的是未来我国医疗器械行业发展也将面临一系列负面影响因素。首先是在全球资源紧缺背景下,加之国内经济通胀预期,上游原材料如石油、棉花、电力、钢铁、化工原料、劳动力等成本将维持上涨势头,有可能导致部分企业生产中断。其次,人民币持续升值,对我国医疗器械产品出口利润将带来较大影响。
参考文献:
[1] 国家发改委. 2010年我国医疗器械行业经济运行回顾[EB].(2011323) http:///zjgx/t20110323400831.htm.
[2] 卫生部. 医疗卫生机构医学装备管理办法[EB]. (2011329) http:///gzdt/201103/29/content1833615.htm.
[3] 卫生部. 关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知 [EB]. (2007629) http:///zwgk/200706/29/content666514.htm.
低端市场的数字化医疗被锐珂看做是品牌重置的关键。
2006年,为偿还一笔高达11.5亿美元的债务并为柯达数字化转型战略提供资金,柯达CEO彭安东将旗下四大主营业务之一的医疗影像业务以25.5亿美元出售,自此“柯达医疗”更名为“锐珂医疗”。
虽然这笔重大交易没有起到力挽狂澜的作用,改变母公司的命运走向,然而却也让“柯达医疗”逃过“劫难”,归零之后,他们开始品牌再造。
锐珂足够幸运,接盘者为世界500强公司ONEX。ONEX总部位于加拿大多伦多,在全球各地从事医疗、服务、制造和科技行业,2012年整体营收高达370亿美元。ONEX有着“刁钻”的眼光,在全球范围内寻找并挖掘那些极具潜力的公司,通过并购,注入资金、技术和资源,推动他们完成新的战略转型。
今天看来,相比当年25.5亿美元的收购价,ONEX做了一笔合算的买卖。2012年,锐珂全球销售收入24.06亿美元,其毛利高达9.58亿美元。
在收购完成后,ONEX全力维持公司运营平稳,根据锐珂医疗大中华区总裁刘杰回忆,从管理层、业务部门到公司行政,有将近97%的员工选择留下,这让他感到相当振奋。
承袭百年柯达在影像领域的技术沉淀,持有超过1000个医疗和牙科成像系统以及信息技术的专利,锐珂在医疗影像设备、医疗用胶片、医疗IT解决方案等领域形成了一定技术优势。然而,柯达大厦的轰然倒塌,也让这个曾经被迫遗弃的 “孩子”心有余悸。“我们未来的转型目标是全数字化,现在数字化业务上升到近50%,未来5年会占到70%-80%左右”。锐珂为自己重新定位时,“数字化”成为首要标签。
第二个定位的标签则是“技术平民化”。刘杰表示:“我们在高端市场份额占有率已经较大,能够向上发展的空间已经有限。”2007年刚刚被柯达出售的时候,锐珂高端产品数量占到全部产品70%,现在占比下滑到50%左右。销售收入方面,高端和中低端产品目前大致开,锐珂希望未来稳定在四六开的水平上。
俯身中国
向农村出发,锐珂想要抓住未来中国最大的市场。
向新兴市场开进,拓宽“基层医疗”的蓝海市场规模,在研发上从高端延伸到中低端产品,锐珂战略转型的路线愈发清晰。在他们的眼中,中国市场尤为特别。
金融危机之前,全球最大的高端和中端市场分别为美国和日本。根据公开数据显示,中国医疗器械市场规模总量约为4000亿元,在中低端产品线已然跃居成为全球最大市场。目前,国内医疗器械市场以每年20%的速度递增,但只占医疗总市场规模的14%,与全球42%的平均水平有着不小差距,加之政府财政投入持续加大,潜力巨大。
对此,锐珂已有准备,正加快步伐。
首先,锐珂从研发着手,加大本土化布局。最初锐珂的中国研发中心仅有两三个人,辅助美国进行产品研发,如今团队已扩张至400多人,占全球研发力量的46%之多,中国拥有大量成熟、低廉的IT人才,未来比例可能进一步提升。此外,锐珂将加大非核心部件的本土采购,以进一步降低成本。
锐珂在华奉行“适宜技术”的战略,产品定位为便宜、皮实、好用。在研发、生产、市场营销和售后服务全部聚焦中国市场之后,2012年,锐珂医疗中国业务营收超过4亿美元,首次超越总部所在地美国本土营收。
其次,锐珂抢先一步将战略重点转向基层农村和城市社区医院。2007年,锐珂与当时的卫生部、宁夏回族自治区共同开展了“农村医疗信息化试点项目”。同期,共有三个试点项目一起展开,最终,只有锐珂坚持并且完成了实验。与政府的深入合作也使锐珂获得更多信任和机会。
最后,坚持深耕细分市场。在刘杰看来,若成立一家医院,有三样设备必不可少:化验产品、超声波还有普通X光机。GE、飞利浦、西门子三大巨头在超声波、CT、磁共振胶着拼杀,而锐珂则牢牢瞄准医改中最大蛋糕之一的“普放”市场。原本百万元级别的设备,锐珂通过“高端技术平民化”的商业运营,以几万美元的价格提供给中低端市场。
中国新医改正在推进过程中,锐珂所有一切的战略布局,都意在抓住由此而生的巨大市场机遇。
锐珂转型
锐珂未来的转型目标是全数字化,现在数字化业务上升到近50%,下一个阶段则会占到70%左右。
鼓励提供健康管理服务,为移动医疗应用打开巨大市场
《意见》提出:鼓励商业保险机构积极开发与健康管理服务相关的健康保险产品,加强健康风险评估和干预,提供疾病预防、健康体检、健康咨询、健康维护、慢性病管理、养生保健等服务,降低健康风险,减少疾病损失。移动医疗面向保险机构收费的基础是实现精准化定价和减少赔付。由于其能对慢性病患者进行长期监测和指导,提高患者存活率,从而能显着降低赔偿支出。此外,基于积累的大量用户疾病数据,保险机构能通过数据挖掘实现精准化定价,提高盈利能力。面向保险机构收费的模式主要包括硬件销售和远程监测服务等。我们认为,《意见》鼓励相关保险机构开发健康管理服务,而保险机构通过与移动医疗企业合作是获取相关服务的最有效方式,这将极大的提升对移动医疗硬件设备和远程监测服务的需求,为移动医疗应用打开巨大的市场空间。
支持健康产业科技创新,移动医疗产业链有望加速成熟
《意见》提出:支持健康产业科技创新,促进医药、医疗器械、医疗技术的创新发展。在商业健康保险的费用支付比例等方面给予倾斜支持,加快形成战略性新兴产业。探索建立医药高新技术和创新型健康服务企业的风险分散和保险保障机制,帮助企业解决融资难题,化解投融资和技术创新风险。2011-2013年,随着移动互联网时代的来临,移动医疗初创项目开始受到资本的热捧,产生了一批移动医疗初创企业,但由于政策、技术等多种壁垒限制,市场规模难以迅速扩大。进入2014年,随着成熟商业模式开始出现,用户规模逐渐积累,特别是BAT、360、京东等互联网巨头积极布局,移动医疗迎来了新一轮热潮。我们认为,《意见》支持健康产业科技创新,不仅从政策面上解除了移动医疗发展瓶颈,还将在资金和技术上给予大力扶持,为培育更多的移动医疗优质企业提供了肥沃土壤,产业链相关各方参与度将得到显着提升,有望共同推动产业链加速成熟。商业健康险加快发展,医保控费厂商有望显着受益
2008年到2012年,国产内容管理软件市场快速发展,每年增长的速度都在18%以上。2012年,国产内容管理软件市场整体规模达到了4.05亿元,比2011年增长了27.4%,呈现爆发式增长态势。
从行业市场结构来看,2012年政府、医疗、金融、出版、档案等五大行业占据了中国内容管理软件行业市场份额的近70%。
在特定行业解决方案方面,尤其在党政、出版、教育、档案、卫生领域,2012年国产内容软件厂商已经击败国外竞争对手,占据了领先的地位。
从区域市场结构来看,2012年华北、华东和华南三个地区占据了中国内容管理软件市场份额的75%左右。
2012年国产内容管理软件区域市场更多地分布在华北和华东地区。
从厂商市场结构来,2012年IBM、EMC、Oracle等国外厂商仍旧占据了中国内容管理软件市场半壁江山。
就本土内容管理软件厂商而言,2012年拓尔思依旧占据市场份额的龙头宝座,开普互联紧随其后,后市可观。
就未来中国内容管理软件市场发展而言。由于中国信息化的快速推进、国家政策的大力支持、大数据技术快速发展的支撑,未来五年中国内容管理软件市场将保持稳定持续快速增长。预计2013年,中国内容管理软件市场规模预计达到12.1亿元,将比2012年增长23.5%。同样,未来五年国产内容软件市场也将保持快速增长态势。预计2013年,国产内容管理软件市场规模将达到5.23亿元,比2012年增长了29.1%。
2013年中国内容管理软件行业市场结构。由于中国从国家层面大力推进电子病历和居民健康档案建设,2013年医疗行业有望成为最大的行业应用市场。
从右边各饼状图可以看出2013年软件应用市场在各行业、各地区以及各厂商之间所占的比例。
预计2013年,政府、医疗、出版和档案四大领域将是国产内容管理软件的前四大行业应用市场。
从2013年中国内容管理软件区域市场结构预测来看,华北、华东和华南仍旧是前三大区域应用市场。
从2013年国产内容管理软件市场结构预测,华北地区仍然是最大的区域应用市场。
从2013年中国内容管理软件厂商市场结构预测来看,国内厂商市场份额有望首次超过国外厂商,市场份额将达到55%。
从2013年国产内容管理软件厂商市场结构预测来看,拓尔思和开普互联仍旧占据行业应用的前两位。
然而,与国外内容管理软件行业相比,我国内容管理软件行业缺乏标准规范;国外厂商在全面内容管理技术的可扩展性和稳定性方面表现强势,使国内厂商面临较大竞争压力;在高端市场基本被国外厂商垄断的压力下,政府相关部门对我国内容管理领域缺乏有力的政策配套。为了促进内容管理软件行业健康发展,我们提出以下建议措施:
政府各部门之间要加强协调,注重引导,加大对国产内容管理软件的政策支持力度,为国产内容管理软件发展创造良好的环境。加快内容管理软件标准化建设,加快研究制定我国亟需的内容管理软件架构和通用标准。