医疗设备市场规模汇总十篇
时间：2023-07-19 17:21:10
序论：好文章的创作是一个不断探索和完善的过程，我们为您推荐十篇医疗设备市场规模范例，希望它们能助您一臂之力，提升您的阅读品质，带来更深刻的阅读感受。
篇（1）
全球移动医疗发展状况：三大因素驱动市场进入高速发展期
篇（2）
精确医疗又叫个性化医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。精确医疗可以细分为基因检测、数字化检测设备、干细胞免疫治疗和单抗、互联网健康云服务等。
精确医疗要做到个性、高效及预防的关键在于筛查和诊断，因此基因测序等检测诊断技术的发展是关键。一年以来，达安基因、迪安诊断、千山药机，股价都上涨了3-5倍。他们共同的上涨原因就是提供基因检测的服务。根据Illumina 公司数据，全球NGS（二代基因测序）的应用市场规模预计为200 亿美元，药品研发和临床应用是增速最快的领域，增速超过15%，肿瘤诊断和个性化用药是最有应用前景的领域，市场规模120亿美元。
美国股市近50年来出现的15只超过千倍的超级大牛股，医药行业就占了6只。比例高达40%。而且医药行业公司天然具备护城河，投资的确定性极其强，并且抗周期，优良的属性甚至远远超过巴菲特和芒格专注投资的消费股。
篇（3）
3、移动医疗将以患者为中心，医院信息系统将有重点投入。院内的移动医疗市场是最具增长潜力的，可能会反超个人消费市场。医院的移动医疗将会从医生为中心转化为以患者为中心。医疗服务流程形成一个闭环，首先是监测，移动式便携检测设备是移动医疗的基础，数据的采集是无线化的。第二是数据远程管理平台。然后在此基础上有诊断、治疗，最后和整个支付系统结合在一起，形成闭环。
篇（4）
我国庞大的人口总量和社会日趋老龄化也为医疗健康产业提供了极具潜力的市场，而新一代信息技术、互联网应用的普及以及生命科学领域研究和临床应用等的不断突破，则在提升医疗水平和健康管理能力、提供技术保障的同时也给医疗健康产业带来新的变革，医疗器械、养老服务、医药电商和移动医疗等产业迎来新的发展机遇。
在“互联网+”蓬勃发展的当下，医药电商和移动医疗无疑成为互联网与医疗健康产业相结合的典型代表，既是国家政策大力扶持的重点，也代表了未来产业发展的方向，更是当下资本市场的投资热点。“互联网+”的时代已经到来，在为大众提供便捷服务的同时，医药电商和移动医疗也给传统医疗健康行业带来新的发展契机，市场前景值得期待。
而得益于日益增长的消费需求，医疗器械行业已逐渐成为医疗健康产业中一个较为独立的分支，市场潜力巨大。有相关专家指出，医疗器械是医疗健康产业的重要组成部分，中国医疗器械市场规模已超过千亿元，是促进中国经济发展的重要产业。
不过，与发达国家相比，中国医疗器械行业还有着巨大的提升空间，但同时也面临着低端产品产能过剩、高端医疗设备发展不足的困境。我国医疗器械行业普遍存在企业规模小、产品处于产业中低端环节，与全球龙头企业相比还有较大差距等问题，未来发展高附加值产品、推动高端医疗设备的国产化将成为国内产业发展的重点。
再以养老服务产业来说，自2000年开始我国已步入老龄型社会，人口老龄化程度不断加深，随着中国老龄化程度不断加重，与此同时，养老服务产业也迎来了新的发展空间和投资机遇。
篇（5）
刚性需求背后的巨大市场空间
2011年国务院办公厅的《社会养老服务体系建设规划（2011-2015年）》指出，预计2020-2050年中国将进入加速老龄化阶段。到2050年，老龄人口总量将超过4亿，老龄化水平将超过30%。而65岁以上老龄人口的冠心病、高血压、糖尿病、哮喘、关节炎等慢性疾病的患病率是 15～45岁人口的3～7倍，造成了医疗资源的严重短缺。与此同时，独居老人增多、空巢化趋势加剧，也造成了医疗服务需求特别是能够实现远程实时监控的移 动医疗健康服务需求的急剧增长。
另一方面，由于中国医疗资源不足、配置不均衡，存在看病难、治病贵等各类问题，与城市各大医院相比，社区医疗与农村医疗相对薄弱，总之医疗服务供需之间的矛盾也为移动医疗健康产业带来了巨大的机会。
技术应用方面，大数据技术、移动互联网以及物联网技术的发展为移动医疗健康领域的崛起提供了必要条件：利用大数据技术建立电子病历平台，便于搜索病人信息，寻找疾病线索；利用移动APP，市民可以与医生随时随地在线联系；而物联网技术则使得病人个体化自我监测成为现实。
根据移动互联网权威机构的数据统计，2012年中国移动医疗健康市场规模达到18.6亿元，较上一年增长17.7%。2014年中国移动医疗健康市场规模将达到28.4亿元，预计到2017年，将突破125亿元，年复合增长率超过70%。
资本热捧移动医疗健康
最近，国内移动医疗、移动健康领域有不少新的创业者以及热门产品涌现，包括专业化的人体指标监测产品，如监测血糖的糖护士，为育龄妇女和儿童监测体温的智能体温计，监测血压的康康血压计和37健康的血压管家，以及各类医疗在线服务平台和论坛，如掌上医生、快速问医生、5U家庭医生、掌握健康等，都获得了天使投资人及VC机构的投资。
其中，睿仁医疗推出的“可穿戴智能体温计+App”可以为备孕妇女和儿童实时监测体温，正是瞄准了现实生活中的刚性需求，以相对容易监测识别的体温数据为出发点，将移动医疗与大数据技术结合起来。目前睿仁医疗已经获得北软天使基金、英诺天使基金及戈壁投资1000万元的投资。
而春雨掌上医生则是一款结合“自查”与“问诊”的健康诊疗类客户端，通过这个App客户可以通过在线自查的方式查询自己可能罹患的疾病并免费向医生提问。与其他移动医疗App相比，其特点在于客户的数据与信息最终被国内二甲公立医院以上的医生接收，并为用户提出专业化的诊疗建议。目前，春雨掌上医生已完成两轮融资，其中A轮300万美元投资来源于蓝驰创投，B轮为贝塔斯曼800万美元注资。
尚无清晰的盈利模式
虽然资本对于移动医疗的热情不减，但是很多移动医疗企业至今尚未有较为成熟的盈利模式，这也就意味着如果投入的资金不能实现良性的回收，未来移动医疗将很难持续火热下去。
当前，国内大多数的移动医疗企业仍然处于用户积累的初级阶段，比如现在市场上比较热的消费型医疗概念设备，其大多集中于某些简单数据的监测与记录上，如血压与血糖监测、女性生理周期监测以及育龄妇女与儿童的体温检测等等，对于数据缺乏深度挖掘，客户之间的互动性相对较差，而且创业者对于企业的盈利模式尚未有清晰的规划。而其他的一些医疗互动平台与社区，比如5U家庭医生、春雨天下、好大夫、丁香园等的商务模式正在逐渐成熟，其盈利则主要是通过转嫁广告费、中介费、增值服务和在线问诊等来实现的。更为重要的是，目前市面上的多数移动医疗企业均未解决一个最为核心的问题：不论是慢性病的管理还是为客 户提供远程医疗，所有数据的最终接收端应为医生，但目前由于中国公立医院医生尚未得到根本性的解放，医生（特别是三甲医院的医生）很难通过这些移动医疗设备及App为客户提供详细充足的专业建议。移动医疗虽然发展火爆，投资者热捧，但其中真正解决了国内医疗供需矛盾的屈指可数，更何况医疗行业与其他行业相比，政策敏感度较高，创业者很难通过市场化的方式获取竞争优势，因此，在投资移动医疗与健康产业的过程中需警惕泡沫化风险。
行业发展趋势研判
当前国内移动医疗健康产业仍处在发展的初级阶段，但是随着移动互联网技术的发展、公立医院改制的进行以及国民就医观念的不断开放，移动医疗将会迎来爆发型增长，在行业发展的过程中，不论是向药企收费、向医院收费、向保险公司收费还是向消费者收费，移动医疗企业的盈利模式将会逐渐清晰。
篇（6）
针对人们对健康保障越来越高的要求，不免提出这样的问题，维持身体健康一定得要仰赖医生吗?而答案也正在逐步显现，随着科技进步，医疗行为正从医院走出，转而进入互联网家庭，让现代人的就医习惯和医疗设备市场面临巨大转变。
根据市场研究机构Databeans预测，至2011年全球医疗电子用半导体产值将超过40亿美元，以家用市场成长速度最快，平均年成长率高达12％。另一研究机构BCCResearch的最新调查报告也指出，全球家用医疗设备市场规模将从2007年的146亿美元，至2012年时增加到204亿美元，年均复合增长率(cAGR)将达到6.8％。辅助复健、治疗设备、监视／传感器与遥测设备等，成为家用电子医疗市场的大头，仅以血糖测量仪来看在2007年就有70亿美元商机，而到了2012年将成长到89亿美元；而有益健康的家用医疗设备，预估更将大举成长25％。
全球医疗电子市场的热闹，受到以下趋势影响：(1)人口老龄化；(2)发达国家和发展中国家的人们对于增进健康照顾的期望持续增加；(3)保险公司和雇主在医疗开销的支付和保险范围逐渐消减，但受保人或病患需缴纳的费用却日益增加；(4)日新月异的科技可针对许多症状较轻微的疾病，给予早期分析、预防与治疗。
其中，人口老龄化是推动家用医疗电子发展的主力之一，也是全世界各国都面临的问题。根据联合国报告指出，公元2000年全球老年人口达6亿人，预估至2050年将增至20亿，老年人口比例将高达21％。人口数最多的中国，同样也将拥有最多的老年人口。根据国家统计局的数据显示，2007年65岁及以上人口占全国总人口的比重达到8.1％，估计到2025年，老年人口将从现在的1亿4千6百万，增加到2亿9千万人。
BCC分析报告也指出，若以区域性来看家用医疗电子市场的销售额百分比，美国与加拿大目前是最大、也是成长最快的市场，占有全球市场的34.2％；而药品和医疗器械产品在其医药总产值中各占一半的欧盟占28.9％；包含中国在内的其它二十个发展中国家，则占市场比例的22.8％。
从生病了才看医生的治疗，到疾病的预防，在电子科技的推波助澜之下，保健医学将是未来的显学。不但大型的医院用治疗仪也逐渐朝便携式、经济型家用康复治疗器的方向发展，例如，全自动体外电击器、生育监测仪等；每个家庭也会将家庭医疗与保健视为必要的投资，选购家用医疗电子设备就像选购电视与冰箱等家电般平常。
医疗电子发展提出高标准严要求
上面一系列的数据显示，家用便携式医疗电子设备已成为医疗事业领域的热点而备受关注，在这种强烈市场需求的推动下，吸引了越来越多国内外设计和制造厂商的目光，各种新型的技术及产品一一呈现。
整体性能的提升需要各环节的有力支撑
医疗电子设备的研发也给设计者提出了很多特殊的要求和挑战。美国国家仪器公司(NI)技术市场部工程师倪斌表示，对便携式医疗电子的要求往往是高性价比、小巧便携、准确性，同时也更关注其硬件指标的高精度、高可靠性、以及更强大的医疗分析与功能集成性。尤其对于监控设备而言，设备可靠性成为与病人生命息息相关的一部分。另外从市场角度而言，要使得设备能够及时的打入市场，更多集成的高级分析功能已也成为将来的技术热点。
MIPs科技公司战略营销经理Ian Anderton则认为，医疗设备通常要比其他大多数工业设备有更高的性能，需要在设备中整合若干复杂的功能和接口。获取自各种传感器的数据需要利用－∑转换器从模拟转换为数字，并利用数字信号处理(DsP)技术进行处理，该技术通常不用于标准的微控制器。MIPS科技的微控制器有一个包括DSP ASE的选项，它是一系列超过40个DSP中心指令，可以加速常见于医疗设备软件类型的DsP算法，包括：快速傅立叶变换(FFT)和有限(FIR)及无限(IIR)脉冲响应滤波器。
同时他还指出，医疗设备还需具备局域网和个人区域网通信等类似于其他工业设备的能力。这些配置中的任何一个都需要具备存储器管理能力的高性能32位处理器，以实现网络的高数据传输率，支持用于这类环境的RTOs(实时操作系统)。在网络上传输的数据越敏感，就越需要具有嵌入数据安全保护功能的MCU。作为4K内核系列一部分的MIPS32 4KSd内核，可以通过一个叫做smartMIPS的特定应用扩展(AsE)提供这种保护能力。它增加了用于算法的密码加速，例如RSA、Ecc、DES和AEs。SmartMIPS还包括一个安全存储管理单元(MMu)，它可以加扰高速缓存接口，进一步提高所提供的保护等级。增加smartMIPS扩展只增加了不到10％的内核尺寸，却可以利用软件唯一的实现方法实现高达10倍的性能。
德州仪器(TI)公司亚太区高效能模拟产品市场开发经理陈炳文也表示对这一领域的关注，他提出，在网络方面，无线通信技术对医疗电子产品有较大贡献，比如蓝牙技术、WiFi技术以及Zigbee技术等都在医疗电子产品中扮演着重要的角色。在此方面，TI支持范围广泛的无线协议，蓝牙、WLAN、ZigBee等。其推出的AFE58xx系列面向便携式超声波设备的新型模拟前端(AFE)。这个系列的首款器件AFE5805带给超声波设备极为清晰的影响效果。2007年7月，TI又了该系列的第二款产品一AFE5804，实现了在便携式超声波应用中的低功耗。AFE医疗超声波系列产品的最新成员是TI在2007年10月推出的业界首款16N道AFE5851与8道5gAVE5801产品，它们在电源效率与封装面积方面实现了革命性的突破，使手持式超声波系统产品能放到医生的口袋里面。
低功耗要求始终是关注的重点
医疗电子设备的改善与相应电子技术的提高息息相关，创新的半导体产品与贴合市场需求的解决方案才能让我们看到更多更好的设备。对便携式医疗设备来说，除高 可靠性外，更重要的因素就是低功耗。低功耗除了可延迟电池设备使用寿命、减轻它的重量和体积外，还有另外一个好处：因为一般低功耗需要用的电流和电压较低，所以其产生的EMI也相应比较小，那么对其他设备的干扰也就相应要更小。相信这也是意欲进入便携式医疗电子设备市场的各大厂商格外关注的技术指标。
MIPS公司的Ian Anderton表示，为了用最低的工作频率实现较高的性能等级，MIPs科技用于Mcu市场的处理器采用了非常有效的微架构，它构建了一个5段或8段流水线，可以实现高于1.5DMIPS／MHz的性能水平。同时通过不断提高电源效率降低电源供应成本，从而延长电池驱动系统的运行时间。
ADI公司市场部经理陆磊则提到，家用医疗电子设备对系统及各主要单元的要求通常包括低功耗、高性能、高集成度以及丰富的外设和接口。而ADI Blackfin处理器可支持动态电源管理和很低的待机功耗，能够提供较高的单位功耗运算能力，非常适合家用医疗设备要求，同时满足低功耗和高性能的要求。
在实现低功耗方面，更有多家半导体厂商提出了基于本身产品架构的旨在提高能源效率的特色品牌，包括美国国家半导体公司的PowerWise品牌，IBM和Freeseale大力推动的Power Architecture品牌等等。这些品牌正在逐渐扩展，其倡导的绿色节能概念已经不仅仅局限于自身产品的研发生产，而是已经渗透到从单芯片设计到系统开发的每个环节，作为一种设计理念被更多的芯片生产商以及系统应用商接纳和采用，在便携式家用医疗设备领域亦是如此。
辅助设计工具的采用将大大节省设计时间提高设计效率
可以说，因为和人体的健康、生命息息相关，无论是便携式医疗设备还是远程监控设备，从局部设计到整体性能的保证都有极高的要求。相关电子厂商要争得属于自己的那一块蛋糕，一方面要从提高自身产品的可靠性和高性能入手，另一方面也要不断缩短产品设计周期，以抢占市场先机。为实现这一目标，一些先进的功能强大的设计工具便成为设计工程师提高设计效率的不二之选。
Actel公司产品市场拓展高级经理Hezi Saar就表示，标准FPGA可为医疗电子市场带来重要的优势：快速上市和灵活性。对于家庭测试、监控和诊断应用的医疗电子设备而言，Actel的单芯片混合信号Fusion FPGA提供了前所未有的高集成度，能够实现家用测试和监控设备的系统、功率和热管理一从系统掉电／上电功能到数据记录和温度感测。由于家用医疗设备需要低功耗和延长电池寿命，具有超低功耗Flash Freeze模式和功能丰富的Actel 5μW IGLOO FPGA便能为设计人员提供低至竞争可编程解决方案1／1700的功耗。在胰岛素泵中，超低功耗IGLOO FPGA可以将额外的黏胶逻辑和多功能―从人机接口(HMI)、显示、存储和通信控制以至微控制器功能一引进于单一封装中，从而节省材料清单、电路板面积、功耗和成本；而在成像应用方面，虽然一些医疗设备仍然使用墙壁电源，便携式趋势正对超便携式超声波成像系统造成重大影响，因此，这些应用不仅需要延长电池寿命，还需要大功率计算和高效的存储器存取。由于低功耗、可靠性和小型封装对便携式成像应用日益重要，超低功耗IGLOO FPGA已获选在下一代便携式成像设备中，用来处理设备的功率和重置管理功能，提供节能和延长电池寿命的优势。而且，FPGA产品还可提供耐辐射功能。
而NI的倪斌则认为，LabVIEW技术与NI的硬件平台可以简化这类FPGA应用的开发，加快开发流程与速度。通过LabVIEW的图形化编程方式，可以直接对FPGA进行编程而无需额外的工具和语言的要求，LabVIEw能自行将图形化代码编译并下载到FPGA中，同时NI集成FPGA的硬件开发平台，如CompactRIO，结合了IO电路、实时控制器，并兼容任意的NIC系列模块，帮助工程师实现快速开发复杂的医疗设备。
可以看到，无论是采用哪种设计工具，工程师都可借助其中庞大的工具库和强大的软件处理功能，为设计节省更多的时间，专注于更高性能的实现，从而高效地推出更有竞争力的产品。
国内医疗电子产业任重道远
作为21世纪最具潜力的明星产业之一，医疗电子产业得到越来越多的半导体厂商的关注和参与，而中国作为世界最大的消费市场无疑会成为众商家的必争之地，在这个巨大利益的分配中，国内的医疗电子产业又是怎样一种状况，面对众多国际知名厂商的冲击，它们是否能突围而出走出一条自己的特色之路呢?
NI公司的倪斌表示，目前医疗电子设备的竞争异常激烈，相对国外厂商手握高尖端技术不同，国内设备就技术含量而言相对较低，而国内厂商的优势在于快速定位开发方向以及及时降低开发成本。面对国内这个日益增长的医疗市场，如果不能通过快速的、有针对性及创新性的开发应用医疗系统，并及时抢占市场的话，则会在未来林立起更多的竞争对手，从而更难以在市场上生存。所以，对于国内医疗电子的开发而言，首先需要能在市场中找到适合自身企业的机会与产品定位，一味专注于低技术含量产品的价格战，不如高屋建瓴的通过增加产品附加值来提高利润。接下来，快速的开发流程是必须要具备的，只有高效率的原型化并产品化，才能快速将产品推向市场，同时根据市场反馈或产品反馈，设计人员需要及时改善设计及产品性能从而满足变化的市场要求。最终，通过自身的努力为民族产业在高精尖的医疗电子领域争取一席之地。
对此，TI公司的陈炳文的观点是，在中国市场，目前医疗电子产品主要还是偏重于大型的医疗器械生产。未来，医疗设备也将向数字化方向发展，并且要求诊断结果越来越精确。同时，一些厂商也已经注意到为了便于随时关注、监测身体状况，个人或家庭化医疗产品正在迅速发展，例如家用血糖仪、血压计等各种检测和监测设备。现在，个人保健医疗用品正朝着多功能化方向发展，并必将成为未来市场新宠。中国医疗电子产品的市场优势在于其庞大的内需。由于中国人口老龄化的趋势愈演愈烈，政府在这方面的投入随之增加，使医疗电子产品有更大的市场。但是，为了保持竞争优势，就更要求医疗电子厂商在保证其设备质量的基础上对设备功能进行优化、提升。
总体上，国内医疗电子产业的发展仍滞后于很多发达国家，相关的医疗电子企业在技术革新和适应市场变化的能力上尚待提高。尤其在当前产业热点已经转向拥有庞大市场空间的家用便携式医疗电子设备时，怎样快速捕捉到国内市场的 特殊需求并迅速做出反应，加大新品开发力度，加快产品研发速度，同时不断提升产品安全性、可靠性等质量保证，应该是众多国内医疗电子厂商思考和解决的重点。
向随时随地的健康保障推进
根据专业研究机构Databeans最新的报告内容，2007年医疗半导体市场由Toshiba、意法半导体与德州仪器等大厂所独占。然而随着更多新兴需求的增加，越来越多其它供货商正逐渐分食这块市场大蛋糕。由于产品设计对于更小尺寸、更低功耗与更高速度的要求提高，因此传感器、电源芯片、数据转换器等成为医疗电子需求最大的半导体器件，而信号调节和处理、接口以及无线技术等则成为最看好的新兴产品领域。
诊断与治疗为医疗电子现阶段最主要的应用范畴，不过，快速成长的家用医疗电子市场才是半导体供货商最看好的商机焦点。尤其在发展中国家市场，家用医疗设备成长更为快速，人们花费在医疗上的开支也节节高升。然而，传统的医疗基础设施不能完全满足现有需求，而建设与医疗成本皆高昂，人力资源也不一定足够，因此有市场分析师认为，家用医疗电子设备可能如手机般，以跳跃式的成长，在短期间内获得实现。
篇（7）
迪瑞医疗已形成了“仪器+试剂”一体化发展的新格局，是国内少数具备体外诊断仪器研发制造能力的企业，公司多数检验仪器质量过硬，无论是销售单价还是市场份额均为国产仪器的翘楚。此外，公司近年来在诊断试剂领域也取得了长足的进步，目前已经形成仪器带动试剂一体化发展的新格局。
从2009年至2013年，迪瑞医疗主营业务收入由1.05亿元增长至4.64亿元，复合增速达45%，净利润更是由1871万元增长至9361万元，复合增速高达52%。主营业务收入和净利润的复合高增长显示了公司良好的成长性。
体外诊断行业前景广阔
在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域，体外诊断产品正发挥着越来越大的作用。全球体外诊断市场规模快速扩张。2005-2012年，全球体外诊断市场规模各年的增长率都在6.8%-7.8%之间。
随着经济的发展、对健康投入的增加，人口老龄化加上国家对医疗器械技术创新的大力扶持，中国体外诊断行业市场规模具有广阔的发展空间。目前，中国人均医疗器械和医药消费比例为1：3，远低于发达国家1：1的水平，随着健康意识的增强，“预防为主、防治结合”的医疗消费观念逐步深入人心，医疗器械消费需求的比重将大幅增加。
同时，中国医疗卫生机构医疗装备水平较低，大量的设备需要更新换代，更新需求大。此外，新医改方案指出要加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生建设，这将促进中国医疗器械市场的发展。
2010年10月，工信部、卫生部、药监局联合《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，提出要推进医疗器械核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权，掌握核心技术，达到国际先进水平，年销售收入超过1000万元的先进医疗设备；2012年1月18日，科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，《规划》表示，“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2000亿元，出口额占国际市场总额比例将提高到5%以上。
优势明显成长可期
迪瑞医疗先后被评为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家标准化良好行为AAA级企业”、“国家级企业技术中心”，在业内树立了领先的技术、质量竞争优势。
经过20多年的自主研发和创新，迪瑞医疗积累了较多核心技术，如用于尿液分析仪的自动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法，用于尿沉渣分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术，用于生化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流程及协同调度技术，用于血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光收集系统、流体控制技术等。
同时，公司作为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会的委员，参与起草了正在执行的尿液分析仪、尿液分析质控液两项行业标准。
篇（8）
根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
国家食品药品监督管理局根据产品的安全性和有效性，将医疗器械分为三类：
Ⅰ类，是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
Ⅱ类，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
Ⅲ类，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在威胁，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
根据具体用途不同，又可将医疗器械细分为以下十二大类（见表1）。
二、行业背景
（一）国际医疗器械行业背景
2009年全球医疗器械市场规模已经达到2900亿美元。在世界范围内，医疗器械市场长期由大型跨国公司所垄断。2009年全球销售额排名前十的医疗器械公司如表2所示。
由表2中数据可以看出，排名第一的强生是医疗器械领域当之无愧的霸主，其它主要竞争者如西门子、通用、飞利浦和雅培等，虽然并非专业的医疗企业，但在医疗器械领域同样占有重要地位。专注于细分行业产品的公司如美敦力、百特医疗和波士顿科学也同样收入不菲。
目前，全球药品和医疗器械的消费比例约为1 ∶07，欧、美、日等发达国家和地区已达到1 ∶102，全球医疗器械市场规模已占据全球医药市场总规模的42%，并有继续扩大之势。在人口老龄化压力和新兴市场医疗需求持续增长背景下，近年来世界各国对医疗器械的需求一直保持着高速增长。从2006年至今，美国医疗器械市场保持9%的年增长率；2008年日本医疗器械市场规模已达到1142亿日元；已进入老龄化社会多年的新加坡，近年来医疗器械销售额每年上升18%左右。据Kalorama Information预测，2011年全球医疗器械市场规模将达到3120亿美元，并且未来几年将会以4%～6%的速度增长
从风险投资公司的角度来看，由于国际经济形势变化较大，加之医疗行业本身的风险较大，2010年风险资本对于医疗器械行业的风险投资相对谨慎。美国2010年风险资本投资医疗器械行业总额为23亿美元，同比下降了9%。根据产品实际情况，美国风险资本更看好已在欧洲获得批准、相对风险较小的产品，融资主要用于国内试验以及FDA批准。具体细分领域集中在心血管产品（如TriVascular的血管内支架、CardioMEMS的心衰压力测试系统）、家用医疗（如Home Dialysis Plus的家用肾透析设备）和医疗信息（Theranos的医疗IT系统和个体化用药）等领域。
（二）中国医疗器械行业背景
截至2009年底，中国实有医疗器械生产企业13876家，其中：Ⅰ类3696家，Ⅱ类7869家，Ⅲ类2311家，全国持有《医疗器械经营企业许可证》的企业共有155765家。目前我国可以生产47个种类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品，生产能力基本能满足全国各级各类医院的基本装备需求。
根据国家发改委公告，2010年，我国医疗器械行业资产规模超过1000亿元，同比增长近20%，市场地位已跃升至世界第二位，仅次于美国；累计完成固定资产投资200多亿元，同比增长50%左右，是医药产业中同比增幅最大的行业。由于销售情况出现好转，我国医疗器械行业盈利显著增长，全年累计实现利润总额近115亿元，同比增长20%左右。根据海关数据，2010年我国医疗器械进出口总额达22656亿美元，同比增长2347%。其中，出口额为14699亿美元，同比增长2005%；进口额为7957亿美元，同比增长3035%。出口额和进口额同时创造历史最高记录，进口增速高于出口增速103个百分点。总体来看，2010年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，累计贸易顺差额达6742亿美元[1]。这表明国际市场对我国医疗器械产品的依赖程度越来越高。
尽管我国医疗器械行业在十一五规划的收官之年取得了不错的成绩，但是行业内仍存在着一些需要引起高度重视的问题。在国际医疗器械市场中，高端产品市场份额一般占55%，中低端产品占45%。而我国医疗器械市场的基本构成为：中高端产品仅占25%，而中低端产品则占75%。虽然我国在多种中低端医疗器械产品如卫生材料、一次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光类手术器械等方面，产量均居世界第一，然而，这些产品均为高耗能、低附加值产品，这类产品相对依赖较低的原料价格和人力成本，容易受到原料、劳动力成本上升的影响。从企业构成来说，我国医疗器械生产企业中，小型企业数量占比较高（90%左右），且整体技术水平不高，缺乏新产品研发投入，仅能依靠低价在国际市场竞争。
由于医改政策向基层医疗机构的倾斜和医保覆盖面的扩大，由医院设备的巨大缺口产生的市场空间十分可观。据卫生部数据显示，目前我国2000多所县医院、5000多所中心乡镇卫生院和2400所社区卫生服务中心及3万～5万所村卫生室装备配置平均缺口达30%。尽管在中国市场上，外资巨头占据了高端医疗器械市场的80%，然而外资企业一家独大的情况并不存在。因为想在中国市场立足，仅仅依靠品牌和产品并不能掌控市场，还需要推出适合中国市场需求的新产品、主动和经销商合作、加强售后服务解决方案等。中国医疗器械市场正处于转型期，呈现出外资巨头与本土龙头企业相互向对方势力领域渗透的格局。我国已有多地先后建立了专业发展医疗器械的医疗产业园区，以促进产业转型和升级。例如2011年4月，江苏常州武进区西太湖国际医疗产业园引进建设了总投资额达50亿人民币的高端医疗器械产业基地，并配套建设国际会展、物流、信息、产学研服务、检测等6大中心，设立共享GMP仓库和实验室，形成医疗器械科研、转化、生产、展销多功能基地。
从风险投资角度来看，2010年，医疗健康产业名列IPO数量最多的四个行业之一，以截至创业板上市一周年的数据来看，各行业企业IPO平均账面投资回报率最高的行业是医疗健康，平均投资回报率为1868倍。在此背景下，各类医疗健康产业基金先后成立，项目争夺战硝烟四起。
三、行业政策
我国实施了国家基本药物制度建设并加强药品价格管理，药品利润明显下降；与此同时，国家加大对医疗基础设施的建设和投入，将对医疗器械市场产生利好。医疗器械科技成果一般需要3-5年的转化期，上千万的投入，因此普及型器械的发展需要国家有关部门以政策、资金等加以推动，帮助企业走完全程。政府采购导向对促进本土医疗器械行业发展相当重要，随着新医改方案的实施，把替代进口产品的国产产品列入医保范围，会给本土企业带来更多成长机会。基于此背景，国家先后出台了多项政策来扶持国内医疗器械企业的发展。
（一）卫生部公布《医疗卫生机构医学装备管理办法》
2011年3月，卫生部了《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知，旨在加强医学装备采购管理。《管理办法》的出台为今年医疗器械行业的有序健康发展提供了政策支持[2]。《管理办法》强调，未来医疗卫生机构须加强医学装备采购管理，未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备，应当首选公开招标方式采购。据此推测，未来低端医疗器械市场竞争将会愈演愈烈，价格和利润也将无法保持原有水平，而产品独特、技术门槛较高的企业将在招标中具有更强的议价能力。
（二）卫生部启动耗材集中采购
2011年卫生部重新启动高值耗材集中采购系统。高值医用耗材是指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
2004年，卫生部曾在北京、上海、浙江、广东等8省市进行高值医用耗材集中采购试点工作，目的是挤掉流通环节的价格水分，减轻患者的医疗费用负担。试点的范围为普遍使用的心脏介入类医用耗材、心脏起搏器、人工关节三大类产品。经过集中采购，耗材价格确有下降：心脏介入类耗材降价376%，心脏起搏器降价152%，人工关节降价243%。2007年，卫生部了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》[3]。《通知》规定，“甲类大型医用设备配置工作由卫生部审批，其集中采购由卫生部统一负责组织。心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材临床应用的医疗机构少，各地采购价格差异大，价格虚高问题较为突出，由卫生部统一负责组织。”2008年，卫生部进行了第一次高值医用耗材集中采购，这也是卫生部第一次大规模采购医用耗材。这次集中采购，实现了部分医疗器械产品的全国统一价格，为全国制定统一的医疗服务收费价格奠定了基础。
卫生部集中采购，将减少企业产品进入终端销售的流通环节，产品价格预计会有明显下调，这将对企业利润产生影响。集中采购有利于降低药物和器材的价格，但在执行过程中有可能走偏，出现例如“中标死”等问题。同时，如果卫生部集中采购要求降价，可能促使外资企业的产品降价，从高端市场向中低端市场进军，这将会对国内中低端产品生产企业构成巨大威胁。
（三）新医改国家将投入千亿巨资装备县级医院
据测算，目前我国2000余所县医院装备配置平均缺口达30%，西部地区甚至超过50%。县乡村三级农村卫生服务网络和城市社区卫生服务机构的建设投资总需求已达1000亿元（含设备投资），这包括全国2000多所县医院、5000多所中心乡镇卫生院和2400所社区卫生服务中心及3万～5万所村卫生室的建设。截至2010年6月底，中央专项投资200亿元已分3批下达。
依此政策，首先，基建行业的水泥、沙石、门窗、上下水管件和瓷砖、玻璃、灯具等医疗机构常用、必需设备行业以及新兴低碳行业将明显受益。由于县乡村建设的地域性等特点，一些地方性的中小型企业由于价格和运输成本等优势，在政府招标采购中胜出几率更高。
其次，中低端医疗器械产品将获得巨大市场空间。卫生部明确表示，此轮县医院建设必须全部装备CT，部分经济发展和诊疗水平较高的地区可以配置核磁和直线加速器，三类设备将纳入国家大型医用设备管理。其中CT选择16排以下（含16排），核磁选择10T以下，直线加速器选取普通、三维适形和立体定向放疗设备。
四、投资重点关注领域
2007 年到2010 年，我国医药制造业的年销售收入增长保持在20%左右，已经成为国民经济中发展最快的行业之一。医疗器械是医药制造业的一个重要分支，随着人口老龄化进程的影响，医疗器械将随着整个医药大行业的发展迎来巨大的市场前景。
面对形形、千差万别的医疗器械，究竟哪些领域值得投资呢？根据我们的分析，未来以下细分子行业将是医疗器械行业中最值得投资者关注的：
（1）社区、家用医用电子诊疗仪器：适用于社区快速诊断的POCT类仪器，家庭用小型、多功能、快速诊断治疗仪器。
（2）可替代进口的大型医学影像设备：如高场强CT、MRI、高精度内窥镜。
（3）人性化康复辅具：设计人性化、细节周到、使用方便的家用康复辅具。
（4）临床检验分析设备和试剂：能够快速给出可靠的临床生化检测结果的设备及配套试剂。
（5）肿瘤放化疗设备：超声治疗、光学治疗、激光治疗等专业设备。
（6）医用生物材料：生物相容性性能极佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮肤、人工器官、血管支架、心脏起搏器等。
（7）系统性医疗信息软件：远程医疗、个人电子信息整合与医疗资源对接等软件。
下面将逐一详细介绍这七个重点细分领域的行业、市场和技术方向。
（一）社区、家用医用电子诊疗仪器
社区、家用等电子仪器属于医用电子产品中的一类。
医用电子产品最主要的应用范畴是快速诊断与治疗，由于医疗需求的增长医院等医疗基础设施不能满足现有需求，将医疗装置与电子技术相结合研发成可居家使用的小型医疗设备，可以让人们随时监测健康状况并及时采取治疗措施，既节约了医疗资源，又有利于病人自身健康，再加上设备小巧、使用便携，将有可能作为消费性电子产品走向市场。
家用医疗电子设备将是21世纪前十年最具发展潜力的产业之一。曾出任布什和克林顿总统经济顾问的保罗·皮尔泽也指出“保健产业蕴含着兆亿美元的商机”[4]。根据BCC Research的最新调查报告，至2012年，全球家用医疗设备市场规模将达到204亿美元，仅血糖测量仪就有89亿美元的商机。其他包括辅助复健、治疗、监视等有益健康的家用医疗装置也将有大幅增长。报告还认为，人口老龄化是推动家用医疗电子发展的主力之一，家用医疗电子市场的销售额区域性分布也印证了这一观点，已进入老龄化社会的美国与加拿大、欧洲、日本等国，占有全球家用医疗电子约70%的市场，包括中国在内的其它国家仅占约30%。
目前在全球范围内，家用医疗电子市场主要被强生、罗氏与拜耳三大龙头所占据，并且都拥有超过10%的市场占有率。其他包括微软、英特尔、飞利浦等半导体、硬件与软件厂商也开始逐渐将焦点转移到家用医疗电子市场。涉及领域包括便携式设备（诊断影像、氧气治疗和病人监护）、家用设备（生理监视器、疾病管理、康复、遵守监督和医疗信息终端）、安全设备（耗材鉴定和数据保密）以及无线技术等。
据国内数据统计，2010年中国家用医疗器械产品总销售额仅有140亿元，仅占国内医疗器械市场总销售额的14%，而在国际市场上这一比例一般在25%左右，由此可见，我国家用医疗器械产品有着巨大的发展空间。
未来家用便携式医疗设备技术将向以下方向发展：
1.小型化、低成本。为了方便携带和使用，需要产品小型化。因此，未来家用医疗设备可能会尽量采用SoC、SIP（系统封装）或高密度模块。然而高密度集成有一些技术困难有待突破，例如把多传感器放在高密度的范围内时，信号会互相干扰，参数较多，处理困难等等。同时家用器械成本不能过高，否则一般家庭将无法负担，产品市场会受限。
2.低功耗、智能化、信息化。由于人体的生理周期长，有些检测可能需要几小时甚至几十小时的时间，因此需要医疗器械超低功耗。同时，为符合数据采集处理、体内控制、远程医疗等要求，未来家用医疗器械将向智能化和信息化方向发展。例如重庆金山公司的胶囊内镜，可通过口服胶囊代替常规内窥镜检测，在体内每分钟拍照1～2次，并通过无线把图像传输出来，可以持续8小时，对病人损伤小、无痛苦。进入体内的仪器还要符合体外可控性，这就需要体内与体外通信，例如低功耗的无线信号发射和接收。
（二）医学影像设备
医学影像设备包括超声、X线、CT、核磁共振、内窥镜等设备。
根据市场调研机构Karolama的报告，由于市场需求的稳定增长和各国对医疗行业投入的增加，从2010年开始全球超声设备行业将以6%～8%的年增长率持续增长，2012年将达到50亿美元。另一份来自IMS的数据表明，到2012年中国国内超声诊断设备销售额将达到62亿美元。超声医学设备包括B超和彩超两种，国内生产超声诊断设备的企业主要分布在长三角和珠三角地区，产品以黑白超声设备为主，同质化严重、企业数量众多、在低端市场竞争激烈。然而在高端彩超市场，跨国公司则占据着绝对的优势，有近90%的市场份额。近年来已经有一批拥有研发实力的国内领先企业开始推出高端产品，如便携式彩超等。从技术发展的角度来看，超声设备技术含量体现在数字3D影像、多普勒造影、造影剂技术、软件系统升级、仪器便携性等方面。
CT是电子计算机X射线断层扫描技术的简称。CT设备的技术优势主要体现在检测器多列化、数字化、高分辨率、高扫描速度、计算机运行速度等方面。由于政府对医疗投入的持续增长以及医院X光机设备向数字化方向发展，中国医用X光机设备市场每年将以93%的年复合增长率增长，到2012年将达到873亿美元的市场规模。跨国公司在高端X光机（心血管、胃肠机，移动C臂以及DR）市场占据主导地位，目前超过80%的DR产品都是由跨国公司供应。由于三级医院对于X光机产品的选择有着严格的要求，国内企业在高端X光机方面很难与跨国公司竞争。本土企业更多的以较低的产品价格在相对低端的市场进行竞争。
核磁共振成像既是科技界炙手可热的重点跨学科领域之一，又是高科技技术被广泛应用于医学及生物医药领域。用于人体的核磁共振装置依其磁场强度可分为高磁场与低磁场两大类型。前者一般为15-30T，价格在15-3百万美元，而后者一般为02-05T，价格在50万美元左右。低场机由于价格优惠更适用于中国、印度等发展中国家的普及，缺点是性能不如高场机。据预测，随着临床应用，包括神经、心血管和乳腺影像的增长，到2015年全球MRI设备市场将增加到74亿美元。目前全球MRI市场仍由飞利浦、通用和西门子主导。
利用内窥镜可以直观显示X射线不能显示的病变，内窥镜领域无论从技术、临床和市场来看，都在不断变化。未来内窥镜技术将向微型化、集成化、远程会诊和远程治疗等方向发展。相关的胶囊内窥镜、内窥镜病理信息远程会诊等领域值得关注。
（三）康复辅具
康复辅具是指能够有效预防、代偿、监测和缓解残障的产品、器具、设备或技术系统，它的理论基础是人、机、环境一体化和工程仿生，是一个涉及面广，与人体特点息息相关，技术要求高的交叉学科。基于巨大的人口基数和老龄化问题，在未来十年内康复辅具市场将快速增长。截至2008年底，我国60岁及以上老年人口已达15989亿，占总人口的12%。我国老年人中，长期卧床、生活不能自理的约有2700万人，半身不遂的约有70万人，82万老年性痴呆病人中约有24万人长期卧床。根据第二次残疾人抽样调查的结果，我国残疾人总数为8296万，占人口总数的634%，涉及26亿家庭人口。
康复辅具产品分为11个主类、135个次类、741个支类，有上万个品种，而这些品种在我国市场上仅能见到约1/5左右。经过近三十年的发展，我国在假肢、矫形器和轮椅车等辅助器具领域已形成产业，制定和了不少相关国家标准和行业标准，但是与整个康复辅具产业相比，仍有许多空白有待填补。
由于尚未建立辅具产品市场的准入制度，没有国家或集团的支持，高技术含量的新产品研发成果很难进行转化，导致了中国康复辅具产品存在市场比较混乱、产品质量参差不齐、商业价值不高等问题。目前康复辅具高端产品主要被国外公司垄断，我国具有自主知识产权的产品较少，自主研发的产品主要停留在技术含量较低的中低档产品，大多只是简单的仿造，产品种类少、技术含量低，无法形成辅具产品的规模化、标准化生产。尽管科研院所研究的相关课题如钛合金下肢假肢组件、肌电假手、2C运动储能脚等均达到同期国际先进水平，但是很多产品从研究院向产业化的衔接还不成熟，难以顺利产业化发展。
辅助技术产品的特殊性在于它们的个体性。每个服务对象的个体特征不同，康复目标不同，则会要求不同的康复产品，有些可以对市场产品进行改装，有些则必须定做。未来康复辅具技术发展方向主要是个体化和无障碍两个方面。
（四）临床检验分析设备和试剂
临床检验分析领域涉及生化分析、生物学检验和实验室仪器行业。其中体外诊断试剂是临床检验分析的一个重要组成部分。2010年全球体外诊断市场规模约为460亿美元左右，我国体外诊断市场规模为17亿美元，年复合增长率在15%左右[5]。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，体外诊断费用占到医疗费用的20%-30%，而我国只有10%左右，未来发展空间巨大。
临床基础生化、免疫检测试剂技术十分成熟，目前国产和进口试剂质量已不相上下，开始逐步替代进口高端产品。从测试设备上来说，高端的诊断设备仍是由进口产品（罗氏、贝克曼、朗道等）占据大半市场份额，在国内三级医院的高端市场占据垄断地位，价格普遍比国产同类产品高1-5倍。国产产品具有价格低、售后服务好的优势，用户集中在二级医院和基层医院的中低端市场。
未来临床检验分析的技术发展方向将向诊断设备的快速化、结果可靠、配套试剂价格低的方向逐步发展。仅做试剂而没有生产设备能力的企业没有竞争优势，同时生产产品同质化严重的企业也将逐渐在激烈的竞争中被淘汰一大部分。
（五）肿瘤治疗设备
2008年，全球有1270万人患癌症，死亡人数达760万。第五届亚太癌症预防组织大会预测，从2008年至2030年，全球新增癌症患者人数将从每年的1240万增至2640万[6]。由于环境污染、不良生活习惯、精神和社会压力等因素，我国患恶性肿瘤的人数急剧增加，统计数据显示，我国的癌症发病率在过去30年增长了80%，肺癌、肝癌、宫颈癌发病率居高不下，已成为我国因疾病死亡的第一大死因。
恶性肿瘤的治疗手段主要是手术切除和放化疗，根据发病部位和病理改变不同，还有超声治疗、光学治疗、激光治疗等方法。
现在约有70%的肿瘤患者可以使用放射治疗手段，常用的放疗设备包括：x线治疗机、钴-60治疗机、医用加速器。中国正在成为世界的加速器工厂。经过三十多年的努力，中国已建成了以生产直线加速器为中心，包括钴60、模拟机、后装机、伽玛刀等治疗主机和剂量仪器、定位设备、模室设备、计划软件、网络系统全套放疗设备的生产能力。中国的放疗设备不仅已占据国内50%以上市场，而且开始出口到发展中国家。此外，对肿瘤患者实施准确定位的热塑膜与碳纤维定位技术、适形铅模块屏蔽技术以及放疗剂量仪、三维剂量场分析系统这些放疗配套设备也在临床广泛应用，所有这些放疗配套设备中，国产设备占有率可达65%-70%。
其他治疗设备理论上优于传统放疗设备，然而由于种种技术条件的尚不成熟，无法大规模应用于临床治疗，只能针对性治疗某些肿瘤，未来在超声、光疗、激光等领域获得巨大技术突破的企业值得我们关注。
（六）医用植入材料与人工器官
生物医用材料是用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。医用材料应用广泛，分类多，常用的医用材料包括介入治疗器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科内置物、口腔材料、组织工程用材料、载体和控释材料等。
国产骨科材料包括骨折用固定钢板、螺栓和骨水泥等在内的常规材料，由于生产厂家竞争逐渐激烈，使其质量得到大幅提高，同时由于医保费用控制加强，使其近年来增长非常迅速，在2010年首次压倒进口材料，占据国内市场主流。与骨科材料类似，国产心血管支架也逐渐有替代进口产品的趋势。2010年，我国心血管支架类产品年销售额达到150亿元，其中进口支架与国产支架零售额之比为1∶1，表明国产支架已在植入式支架这一高端器械产品市场上站稳脚跟。所以涉足相对技术门槛较低领域的材料企业，关注价值将逐渐降低。
医用材料和人工器官都属于长期性植入装置，与人体的生物相容性是该类产品的核心技术所在，因此国内外医疗厂商正在大力研制各种具有良好生物相容性的新材料，以取代传统高分子聚合物材料，在此方面有所突破的企业才能够占领市场制高点。
（七）医疗信息化系统、远程医疗及相关软件
卫生部统计信息中心主任孟群在出席2011中国数字医院建设高峰论坛暨首届县医院数字化促进改革与发展大会时表示：2010年中央财政专门用于卫生信息化建设的基层卫生信息化专项总计投入了27个亿。数字化医疗及其解决方案已成为这次改革的主角。“十二五”规划提出75%以上的城乡居民都要求建立电子健康档案。到2013年国内医疗IT市场规模将超过160亿元人民币，未来3年复合年均增长率超过26%，而其中的区域卫生信息化投资3年复合年均增长率甚至有望高达45%。
由于看好国内医疗信息化市场，国内外各大医疗企业纷纷进行相应产品的开发，英特尔、IBM、GE、迈瑞医疗、东软医疗等众多公司不约而同地展出了最新的医疗信息化产品，且目标大多剑指基层，展会现场中远程医疗、物联网等新技术的应用已随处可见。国内医疗领域软硬件供应商龙头也开始着手布局健康服务领域。
目前我国已初步实现数字化医疗，但仍存在医疗信息系统不统一的情况，这一现状将在未来五年内得到逐步解决。根据国务院和卫生部相关政策分析，未来医疗信息化将向互联互通、信息共享的方向发展，具备医疗智能化、管理信息化、参与国家信息化统一标准制定的企业，才能在行业内占据长久有利地位，一些小的、仅能提品、无法进行标准化和区域信息共享服务的信息技术企业，将会被逐渐淘汰。因此在医疗信息化行业中，企业规模和现有优势十分重要，新设立的小企业风险将会非常大。
五、总结
从产品构成来说，由于中国人口老龄化日益加剧，老年人群对医疗器械产品，尤其是家用电子诊断治疗仪器等小型医疗器械产品的需求更高，今后中国将与已进入老龄化社会多年的日本一样，需要更多的植入式血管支架、矫形器械、家用电子诊断仪器、心房除颤器、心脏起搏器、各种大型电子诊断设备等。而这些中高端设备将主要从美国、日本等发达国家进口。同时，中国具有全球最强的一次性医疗器械产品的生产能力，如一次性注射器、输液器、输血袋、普通外科器械产品、各种医用纺织品等。在经济和产业转型过程中，中国将仍然占据着低附加值的劳动密集型医疗器械产品出口大国的地位。
此外，因为中国、印度等国家的劳动力成本较低，劳动力技能水平较高，近年来成为欧美医疗器械厂商的产品“外包生产”重要基地。包括通用医疗、西门子、IBM等在内的医疗器械巨头为节约生产成本与运输费用，相继在中国、印度等亚洲国家设立了生产线，直接在当地生产并就近销售。随着跨国医疗器械企业在亚洲生产规模的扩大，今后几年，亚洲国家医疗器械外包业务也将大幅度增加，这一方面会为外包承接企业带来发展机遇，另一方面也有利于提高我国整体医疗器械产品质量和生产人员的技术水平。
不可忽视的是未来我国医疗器械行业发展也将面临一系列负面影响因素。首先是在全球资源紧缺背景下，加之国内经济通胀预期，上游原材料如石油、棉花、电力、钢铁、化工原料、劳动力等成本将维持上涨势头，有可能导致部分企业生产中断。其次，人民币持续升值，对我国医疗器械产品出口利润将带来较大影响。
参考文献：
[1] 国家发改委. 2010年我国医疗器械行业经济运行回顾[EB].（2011323） http：///zjgx/t20110323400831.htm.
[2] 卫生部. 医疗卫生机构医学装备管理办法[EB]. （2011329） http：///gzdt/201103/29/content1833615.htm.
[3] 卫生部. 关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知 [EB]. （2007629） http：///zwgk/200706/29/content666514.htm.
篇（9）
中国疾病预防控制中心公布的数据显示，目前我国高血压患者已经达到了3.3亿，糖尿病患者已经超过1亿，患病率和绝对人数全球最高，有数亿人需要通过医疗设备监测生理指标，而这部分群体中年轻人的比重正在变得越来越大。
事实上《连线》杂志主编凯文·凯利在2007年就提出了“自我监测”或“自我量化”的趋势，而数量庞大的病患和孕妇等脆弱群体正是这一趋势最直接和刚性的受众。
一大波互联网公司正在进入这个充满机会的行业，不过在走访几家相关公司后，记者发现这门生意并不好做。
互联网公司：慢半拍仍赶上概念红利
“今年新产品比较多，但是移动医疗早就有人在做了。”快乐妈咪CEO陶建辉说。
国内医疗设备生产商九安医疗2011年在硅谷组建团队，开始研发iHealth品牌的移动互联网血压计、体重计、血糖仪、血氧仪等产品，这些产品将传统医疗设备体积减小，并通过与iOS设备相连，将检测数据传输到智能手机和平板上，同时传输到云端形成大数据。
其国内的跟随者康康、MUMU和康诺云等产品已经比九安晚了一年，不过不同的是这两家的创始人并非出身于传统医疗厂商。MUMU是《读览天下》的母公司华阅数码推出的跨界项目，在此之前华阅是一个地道的互联网公司，而康康血压的创始人刘菁此前是IBM架构师。
正如互联网电视与传统电视厂商一样，互联网人的思维模式与传统厂商的思维差异在价格上有了最直接的差异，iHealth BP3电子血压计的售价为999元，而康康和MUMU的售价均在400元上下。
华阅数码CEO陈迟表示，在终端上iHealth选择了更标准化的iOS设备，而MUMU则从Android切入，在中国老年人即使使用智能手机，一般也是杂乱的低端机型，不同机型的适配是一个很大的问题，而这也是机会所在。
“APP的适配需要花费很大的工作量，传统厂商都的人才结构和技术储备都不是为这个设计的。”陶建辉说。
不过从目前医疗设备行业整体的利润率看，现在进入在硬件上仍然有利可图，一家智能心率检测设备公司的CEO表示，目前凭借移动互联网的概念，其产品的价格要远超出市场上同类产品，利润率保持在50%以上。
同时，凭借势头正火的移动互联网概念，九安医疗的市盈率从此前的几十倍涨到了现在的500多倍(深交所数据)，在欧洲市场超过了原先的老大欧姆龙，而欧姆龙则在日本市场与运营商NTT Docomo合作成立合资公司Docomo Healthcare进军移动医疗。
随着这一概念的不断升温，互联网创业企业将持续受益，最终或被巨头收购，或通过资本市场套利。
传统设备商：合作还是单干？
抛开硬件高额利润，通过后端服务赚钱的互联网模式已经把手机和电视市场搅动得翻天覆地，对并没有互联网经验的传统厂商而言，互联网怪兽来袭也让他们坐立不安。
或许合作是一个很好的机会，目前快乐妈咪、MUMU等公司都是找了医疗设备生产商进行制造，以互联网公司的品牌和渠道进行销售，双方优势互补，各取所长。
从目前手机和电视领域看，互联网公司和设备商有四种关系：1、互联网公司自己打通供应链，绕过传统厂商，通过代工厂完成制造，如小米，2、双方合作，在硬件内植入互联网内容和服务，如爱奇艺与TCL；3、双方合资建立新的品牌，如阿里巴巴与创维，4、设备商自己开发互联网服务，如华为、中兴。
“传统厂商都是卖产品，没有服务，互联网公司又缺乏专业性。”陶建辉说。基因的差异使得双方都很难独立完成这一生意。
而另一位行业人士则持不同看法：“互联网的玩法是把硬件的利润空间转移到软件服务，传统厂商不能快速适应这一玩法，自建互联网服务有利于其更好地控制转型节奏，也避免自己沦为陪衬。”
事实上在这一问题上传统厂商有自己的优势，一名医疗行业人士表示，传统设备商的渠道优势很明显，除了庞大的网络，他们在社区和医院的布局也很深，鱼跃医疗的数据显示，去年中国血糖仪及试纸市场规模超过30亿元，其中医院市场超过15亿元。
除了销售，还有大数据积累，拿血压计来说，厂商在社区医疗站给居民办理健康卡，测完血压后上传到云端，去医院看病时可以通过健康卡查询历史数据。
而据了解，目前互联网公司的产品全部通过官网渠道销售，这就意味着企业需要承担大量的营销成本，一名业内人士透露，九安通过苹果店渠道销售，去年销售额超过1亿，不过苹果会收取20%-25%的分成，且苹果店对产品要求非常严苛。
另一方面，与手环、手表等产品不同的是，移动医疗设备的用户大多是病人，陶建辉表示，他们并不愿意把自己的状况通过社交网络分享出去，这使得移动医疗产品的社会化营销效果大打折扣。
互联网公司要面临的另一大问题是国家药监局的医疗器械许可，许可的申办对医疗器械的专业人员、场地、设备、检验机构等都作出了严格的规定，对具有很强专业型的移动医疗设备而言，缺乏专业背景的互联网公司很难像手机一样自己找到供应商自行生产，与传统设备商合作或许成为最优解决方案，而这一条件使得传统设备商在合作中掌握了更多的话语权。
由此看来，合作或许成为最大的趋势，不过传统厂商在思维上的转变仍然需要很长的过程，另一方面，这一市场并不充分成熟，仍然存在很多变数。
看上去是肉咬下去是骨头
陈迟透露，目前血压计在国内一年的销量为1500万台，按照每台价格400元计算，每年的规模就是60亿，加上血糖仪的30亿规模，以及血氧仪、体重计、胎语仪等设备，市场规模十分可观。
而这块市场目前仍然是互联网沙漠，这对创业者来说是一个巨大的机会——这是一个应该但是尚未被互联网渗透的领域。
不过事实上这块肉咬下去，首先咬到的是一些“骨头”：
1、由于种种技术限制，移动医疗目前仍无法做成轻便的可穿戴设备。测量血压需要通过充气加压，测血糖、血氧需要有创口，而在中医领域重要的诊断依据——脉搏则基本只能通过人工判断，手环或手表等产品形态无法实现这些功能；
2、多位人士表示，即使是慢性病患者，大部分也都没有定期监测相应生理指标的习惯，而健康的用户群体更没有监测意识，同时需求最强烈的慢性病患者多集中在老年人，智能设备在这个群体中的普及程度仍然十分有限；
3、血压、血糖等生理指标监测受到干扰因素较大，如饮食、情绪等，同时用户的佩戴方式等原因也会影响会影响结果的准确性和可用性，同时据了解目前医生并不认可家用血压设备的测试结果；
4、数据采集难度较大，最核心的体液成分、血糖、血氧、血脂等数据大多通过有创方式采集，无创采集的技术尚不成熟，且成本极高。
5、部分群体对电子设备较敏感，在3W举办的德尔塔俱乐部可穿戴设备沙龙上，快乐妈咪产品经理王志聪介绍，此前快乐妈咪胎语仪采用蓝牙方式无线连接手机，不过用户仍然担心辐射问题，最终改为有线连接。“用户家里用着无线，用手机打电话，却不能接受我们的无线连接。”王志聪说。
篇（10）
关键词：生物医学工程；医疗器械产业；发展
【中图分类号】
R195 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）08-0294-01
1 前言
生物医学工程（Biomedical Engineering，BME）主要是指结合了化学、物理、数学、计算机与工程学原理，从事医学、生物学、卫生学以及行为学等方面的一种研究。生物医学工程作为一门新兴的边缘学科，其应用工程技术手段，可以有效的解决目前医学中的一些问题，从而为各类疾病的诊断、治疗与预防，保障人们的健康起到积极的作用。而医疗器械产业主要是指在疾病预防、诊断与治疗中所应用的电子医疗设备、内外科器械、离体诊断设备、牙科器械、整形设备以及医院供应品等等。生物医学工程与医疗器械属于医院诊治疾病中不可或缺的一部分内容，也是现代医药产业发展的两大支柱。基于生物医学工程与医疗器械产业的重要性，本文就以我国的生物医学工程与医疗器械产业作为研究方向，论述其发展现状，并对生物医学工程与医疗器械产业的发展前景展开探讨。
2 生物医学工程与医疗器械产业的发展现状
2.1 生物医学工程的发展现状：
生物医学工程专业作为一项研究方向诸多、内容复杂、要求极高的专业，其在我国的发展已经经历了36年，但是，我国生物医学工程较国外相比，其起步还是较晚，综合来看，其与国外的发展还是具有一定的距离。而从我国生物医学工程的发展现状来看，其对于人才的培养目标及研究成果，主要体现在以下几个方面：
⑴人才的培养。其一，培养能从事医疗设备管理、医疗器械质量控制与管理、医药市场营销、医学技术服务等方面的人才；其二，将生物医学工程专业将医学技术与工程技术相结合，并以此为目标来培养高级临床医学工程技术型人才；其三，培养出综合能力较强，能够从事生物医学工程研究、开发与生产的高级人才。⑵研究成果。我国生物医学工程目前的研究成果主要有：人工关节、人工晶体等功能性假体；人工心脏瓣膜、人工心脏起搏器等人工器官；不同规格、不同种类的电磁与激光治疗设备；超声成像、磁共振成像、X射线计算机断层扫描、生化分析仪等新型临床诊断与监护技术、监护设备等。
2.2 医疗器械产业的发展现状：
生物医学工程在我国的发展，不仅促进了临床疾病的诊治效果，还推动了医疗器械产业的发展，而当前我国医疗器械产业的发展情况，主要体现在如下几方面：⑴医疗器械工业现状。由于国外医疗器械对国内医疗器械市场造成的冲击，近年来，我国已开始重视对医疗器械的自主研制与创新。例如，在“十二五”规划中，特别强调了我国自产医疗器械的应用与普及、产品创新。并在着力突破高端装备大多引进国外的问题。力求实现高端主流装备、医用高值材料、核心部件等医疗器械的自主制造，以实现降低医疗费用、打破进口垄断的问题。⑵医疗器械营销现状。我国的医疗器械生产销售企业诸多，尤其是近年来，在科技的快速发展下，使得我国医疗器械的营销势态良好，例如婴儿培养箱、心电图机、高压氧舱、磁共振成像系统、体外诊断试剂、各种敷料及卫生材料等数千种大小不一，规格不一的医疗器械在全国各医院的应用是非常广泛的。⑶医疗器械技术现状。在科技的快速发展下，医疗器械的性能与质量也得到了不断升级。而我国各大小型医院，在先进性医疗技术的驱动下，所应用的医疗器械也在不断升级和完善，例如，基层医疗卫生机械对采色超声成像仪、生化分析仪、免疫分析仪、多参数监护仪、心电图设备、耗材等医疗器械的配置与升级。一些大型、综合性医院对实时三维彩色超声成像仪、全自动生化分析仪、64排螺旋CT等先进性医疗器械的应用。
3 生物医学工程与医疗器械产业的发展前景
3.1 生物医学工程的发展前景：
虽然生物医学工程在我国的发展比较迅速，但其与国外的发展相比，还是存在一定的差距，基于这种现象，我国对于生物医学工程的持续发展也十分重视。而在分析目前我国生物医学工程的发展情况与研究成果之后，笔者认为，我国今后生物医学工程的发展前景，将会体现在以下几方面：⑴纳米技术、介入性微创技术、激光技术以及植入型超微机器人，将是未来生物医学工程的研究重点。⑵生物型人工器官、生物机械结合型将会有新的突破，各种高质量的人工器官将会广泛应用于临床。⑶药物与材料相结合的新型给药装置或技术将得到有效发展。⑷所应用的各种诊疗仪器与装置，将会逐渐朝着远程医疗信息网络化、智能化的方向转变，其诊疗所用机器人会在临床上得到广泛的应用。
3.2 医疗器械产业的发展前景：
我国目前的医疗器械市场规模占医药总市场规模的14%，这也表现出我国的医疗器械产业虽然发展迅速，但与全球水平比还相差甚远，不过，这种现象也给投资者们看到了该领域更大的发展空间。在技术的不断升级下，国产高端医疗器械将会逐渐替代国外进口器械，随着机械器智能与生物智能技术的发展，我国在未来必将不断研发高科技医疗器械。此外，由于国民生活水平的不断提高，之后的医疗器械产业还会以家庭会对象，研发生产出一系列适用于家庭自我监护、诊断的高科技医疗器械产品。
4 总结
通过以上分析可见，生物医学工程与医疗器械产业在医学领域占据着举足轻重的位置，而近年来在科技的快速发展下，我国对生物医学工程也越来越重视，且医疗器械产业也得到了长足的发展。相信在未来医学技术的不断完善下，我国生物医学工程与医疗器械产业也会有更加良好的发展前景。
参考文献
