现代医药与临床汇总十篇
时间：2023-08-06 11:09:04
序论：好文章的创作是一个不断探索和完善的过程，我们为您推荐十篇现代医药与临床范例，希望它们能助您一臂之力，提升您的阅读品质，带来更深刻的阅读感受。
篇（1）
转化医学概念是新的理念,但其涉及内容并不是新的。转化医学研究旨在消除基础研究与临床研究之间的“死亡谷”。两千年前,我国汉代名医华佗从植物麻黄中提炼出麻沸散并用于临床治疗;现代青蒿素治疗疟疾和砒霜治疗白血病便符合转化医学的理念。以上案例体现了中医药从临床中来,到临床中去的具有自身特色的转化医学思路,为开展中医药转化医学提供了可能性。随着现代医学的发展,医疗观念不断更新。目前转化医学提倡从治疗疾病转变为关注健康,这与中医药强调“上工治未病”,提倡“未病先防、既病防变”相符合;转化医学提倡标准化治疗转变为个体化诊疗,这与中医药强调辨证论治,三因制宜相符合;转化医学提倡从治疗局部转变为重视人体整体情况,这与中医药强调天人相应,五脏相关相符合。中医药以上的特点与转化医学理念不谋而合,为中医药转化医学研究提供了重要的前提。
1.2中医药与现代技术相结合是转化医学研究的必要条件
转化医学强调基础与临床结合、实现基础到临床的快速转化与中医药的发展殊途同归。中医药在长期的临床实践中积累了丰富的经验,通过对临床经验进行相关机理的探索,寻找其内在的本质规律,最终指导临床实践并提高临床疗效;中医药在临床实践中所形成的验方和诊治技术,通过在实验室进行优化、完善,并进一步开发,形成新药和新的诊疗设备,应用于临床,不仅使更多的患者受益,同时还带动和促进中医药产业的发展。现代科技发展为中医药传承创新提供了有力支撑。21世纪以生命科学、生物技术、信息科学、电子科学、材料科学、复杂科学和系统科学为前沿的世界科学技术迅猛发展,自然科学与人文科学间相互交叉、渗透、融合,新兴学科不断产生,不断增长的知识、大量的数据库、分析工具和技术,为证实和阐明中医药理论的科学内涵及关键问题的解决提供了新的方法和可能,也为中医药的跨越式发展提供了可能。
1.3中医药自身特点决定转化医学思路与模式必然有别于现代医学
现代医学基于转化医学开展研究一般按照“基础研究-临床前研究-临床研究-临床应用-社区应用-医疗政策”的转化思路和模式。鉴于中医药自身的特点,中医药发展转化医学研究的思路与模式必然有别于现代医学。与现代医学比较,中医的根源就来自于临床实践,往往在临床经验和古今医籍中寻求解决临床问题的途径,具有注重整体观、重视健康和治未病以及辨证论治的特点。因此中医药发展转化医学,不能照搬现代医学的思路和模式,必须探索符合中医药自身特色的转化思路和模式。此外,中医药转化医学发展的重点领域和趋势等尚不清晰。基因组学、蛋白质组学以及生物信息学等支撑的预测、诊断、治疗等领域是西医开展转化医学的重点领域。根据自身的特点,中医学转化医学在临床疗效、健康评估与预防保健、慢病管理、中药新药研发方面可能具有一定的潜力和优势,需要进一步研究提出发展战略。转化医学的关键环节和过程缺乏共性技术和方法支撑。在国内外大力倡导转化医学的情况下,基础医学与临床医学之间的相对隔离并未真正消除,两者与预防医学之间未建立有效的良性循环。巨大的科研投入与对人群健康贡献存在反差。这与基础研究学者、临床人员之间缺乏有效的交流与合作,转化效率低,转化过程缺乏规范化和标准化有关。转化医学的理念对医学研究人员的影响在逐步加深,但未能在整个转化过程和环节形成关键的共性技术和方法。
2中医药转化医学研究思路与模式探讨
2.1中医药特色的转化医学研究思路
结合西医转化医学“BtoB”,“CtoC”,“EtoE”和“MtoM”等经典的转化医学思维,发挥中医药特色,把握中医学和转化医学结合的契合点,以临床需求为导向,根据中医药来源于临床,注重名医经验和医籍经典的特点,建立符合中医药特点的转化链。
2.1.1中医药“临床-基础”转化思路
以临床专科群为转化的出发点和目的地,从临床专科中凝练科学需求,借助中医基础理论研究、生物信息学研究、系统生物学等现代科学技术阐明理法方药机理,将基础研究成果在临床专科中转化应用,促进临床疗效的提高。如图1所示。
2.1.2中医药“临床干预-预防保健”转化思路
将中医药治疗干预环节提前至疾病与健康之间的阶段,通过对健康人群进行健康评估管理和治未病干预,对慢性非传染性疾病人群进行慢性管理,在社区与基层推广相对成熟的诊疗技术和方案,实施临床干预和预防健康相互转化的研究思路,实现“重点下沉,关口前移”的卫生保健目标。
2.1.3中医药“经验医学-证据医学”转化思路
在对名中医学术思想和临床经验整理归纳的基础上,运用数据挖掘技术方法,通过临床科研方法学设计,形成科学合理的临床研究方案,客观评价名中医临床经验的实际疗效,提升研究证据级别,并借助研究,进一步服务于临床,提高临床疗效。如图3所示。
2.1.4中医药“科学研究-产业化”转化思路
紧密结合临床需求和市场需求,将临床研究成果、名医学术思想和临床经验成果向市场转化,结合市场需求研发中药新药,打造符合国际规范的GCP平台。同时,在开展自身医学检验中心和数字化医院建设的基础上,积极与市场接轨,促进产业化发展。如图4所示。
2.2中医药特色的转化医学研究模式
在建立上述中医药转化医学研究思路(转化链)的基础上,探索有机连接各条转化链的高效途径,构建以临床需求为入口,以提高临床疗效、促进预防保健、社区推广应用和产业化为出口的多维立体的中医药转化医学模式,寻求让临床问题找到转化路径最短、最科学的转化方式,实现成果的快速转化。建立一个如图5所示的转化医学模式。
3对基地重点病种研究的启示
3.1探索中医药转化医学模式,促进基地重点病种研究的成果产出
以提高重点病种防病治病能力为核心,建立沟通基础研究、临床研究、科研方法学研究、新药研发和预防保健等多个领域的转化链条和网络。从临床一线提炼关键科学问题,以多学科交叉融合探索有效解决办法,促进名中医经验挖掘、理法方药机理探索、临床评价和治未病等研究成果向临床实践转化应用,提高基地多个平台研究的优势资源和研究成果对提高临床疗效的贡献度。
3.2坚持转化医学理念,进一步整合利用基地多个平台的科研资源
篇（2）
存在的问题
临床研究基础薄弱,名词、术语缺乏规范从现有的文献分析可以看出,由于缺乏统一的标准,藏医药的名词、术语、诊断等缺乏规范,导致沟通、交流的困难和研究结果的公信度较低。研究层次和水平偏低藏医药的疗效显著,凝结着藏族人民的智慧,对藏族人民的健康和繁衍昌盛发挥了重要作用。如藏药浴疗法、尿诊法、高原藏药等在心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、风湿病、皮肤病等方面作用显著,深受群众欢迎。但由于藏医药形成的文化背景、区域环境等的复杂性,藏医药临床研究基础薄弱,藏医药临床研究论文很大一部分属于个案报道或未进行随机对照研究[3-4]；部分设随机对照的文献没有记载具体的随机方法和组间基线的情况,即使个别有记载也过于简单,甚至将随机、半随机和随意混淆。多数没有纳入标准和排除标准,甚至部分没有诊断标准和疗效评定标准。疗程不规范、缺乏统一性、样本含量小、可控因素差、缺乏正确的统计学方法等问题的存在,常干扰藏医药临床研究的可靠结论,影响进行系统评价和提供最佳证据,阻碍了藏医药临床医学治疗性研究水平的提高。临床特色技术缺乏规范藏医特色医疗技术作为藏医临床医学的重要组成部分,历来受到藏族人民群众乃至一些特殊人群的欢迎,确实解决了一些难治性疾病,为患者减轻了痛苦、延长了生命、提高了生存质量,解决了现代医学难以解决或无法解决的问题,显示了其强大的生命力和广阔的应用前景。如火灸、油脂擦涂、放血、金针、药浴、敷缚、藏医熨敷、药蒸等疗法,这些藏医特色核心技术为藏医院的发展奠定了基础。但其中不少技术由于缺乏规范的操作规程,其推广应用存在困难,极大地限制了藏医药走出藏区,服务海内外。现行的临床指导原则有悖藏医药理论特性目前,藏药尚无基于藏医药理论制定的藏药临床研究指导原则,只能参考现行《中药新药临床研究指导原则》来制定藏药成方临床试验方案,而这种做法在藏药研究实践中造成了诸多矛盾。①藏医在长期的医药实践过程中已形成了自己独特的医药理论体系,在药物认识和用药习惯上与中医药存在很大的差异；②藏药的药性理论及功效主治与中药有许多不同之处,特别是一些药物的独特效用与中医药认识完全不同；③按照《中药新药临床研究指导原则》设计的研究方案和套用《中药新药临床研究指导原则》评价藏药临床疗效严重违背了藏医理论体系,也无法完全用所得的试验数据验证藏药临床的治疗作用。没有藏药临床研究指导原则,藏药的发展只能削足适履,得不到应有的发展。
篇（3）
1.2综合素质人才的需要作为中医院校生物学专业的教师,笔者体会最深的就是现在的中医专业的学生,对现代生物学以及相关的基础课程不感兴趣。他们常常提到以后利用中医药看病救人,用不到生物学,不需要了解那么多生物学知识。中医药要实现现代化、国际化和产业化,必须要与现代生物学技术相结合,一方面需要多学科交叉合作,一方面从事中医药临床和科研的人才需要具有一定的生物学知识,因此,提高综合素质是必要的。
2中药药材的生物资源保护及知识产权保护
中医药产业化的大基础是中药材资源的可持续发展。目前,国家越来越重视中医药的发展,中药产业作为/国家战略产业0发展已经写入我国5中药现代化发展纲要(2002)2010年)6(简称5纲要6)。中药的产值大幅度的提高,在产值提高的同时中药材的销量也是成倍的增加。而中药材是一种有限的生物资源,过度的采集会使一些物种濒临灭绝,一旦灭绝遗传多样性就会消失,造成不可估量的损失,所以进行中药药材的生物资源保护是必须执行。笔者认为,中药药材的生物资源保护需要:1)加强宣传力度和法律保护制度,如退耕还林、退耕还草原等,可以保护一些野生资源。2)对于濒临灭绝的种类要进行保护,针对不同种类的药材进行就地保护或迁地保护。3)发展中药的科学种植和养殖产业,符合GAP标准。4)利用生物多样性的潜在使用价值,采用现代生物学技术进行中药药材的鉴定和分类,发现新的药材。5)利用现代生物学技术培育新植物的品种。6)减少药材的出口量,增加中成药的出口量。在进行中药药材的生物资源保护的同时,还应该做好中药知识产权保护。张大方等[16]认为,要加强知识产权保护应该在科研管理方面,强化知识产权意识;建立健全规章制度,明确知识产权归属;科学界定中医药知识产权保护范围和内涵。
3中药新药开发
中医药产业化要持续发展必须有自主创新能力,中药新药的开发是其主要的体现。中医药在治疗慢性病、难治病、重大传染性疾病、恶性肿瘤以及精神疾病方面具有很大的优势。但大多数治疗还停留在传统中药复方的水平上,所以中药复方的药效、剂型及临床药理学毒理学研究的现代化是走向国际的重要基础,也是新药开发的中药资源。利用蛋白质组学技术对中药复方进行药物作用的物质基础研究,有利于阐明中药复方的疗效机制和药理作用机制[17]。就治疗恶性肿瘤的中药新药开发方面,笔者认为,中医学者应该注重进行临床病例的整理和收集,建立数据库。首先肿瘤的西医诊断已经有了明确的临床分型,中医学者根据收集的临床分型资料和中医的辨证论治相结合,确定中医的证型和西医临床分型的关系,再根据个体差异,进行中药复方中各药物的剂量范围的设定,临床跟踪,临床效果记录在案,根据临床效果利用现代生物学技术如生物芯片和蛋白质组学等对其进行药理机制分析,最终开发出一种抗肿瘤的复方新药。这种新药既有中医证型的指导又有西医临床的分型,还有临床药理分析,所以一些不能来大城市看病的人,可以直接买药服用,利国利民。此外,中药新药的开发,现在国际上好多国家在做,香港大学的学者FengY等[18]就对抗肿瘤作用中草药的专利情况进行了综述,分析了美国最近10年关于中草药的专利,其中包括一些潜在抗癌作用的提取物(包括复方成分)以及具有新抗肿瘤作用的单纯化合物。
篇（4）
中图分类号：R259 文献标识码：B 文章编号：1005-0515（2012）1-389-02
1 艾滋病
艾滋病是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的慢性致死性传染病[1]，其临床表现错综复杂，极易误诊，目前认为需要终身治疗[2]，其传播速度快，病死率高，目前尚无有效的治愈方法，并成为人类主要的致死性传染病之一。
HIV致病机理：人类免疫缺陷病毒感染机体后初期主要表现为嗜巨噬细胞性，随着病程的进展病毒逐渐表现出嗜T淋巴细胞性，对B淋巴细胞骨髓细胞神经系统细胞也有一定破坏作用，由于免疫系统在HIV破坏下功能降低，以至全身性多脏器衰竭，患者极易感受各种条件性病原体的侵袭而发生机会性感染或肿瘤，最终导致病人死亡。
2 中医药防治艾滋病
根据艾滋病的发病过程与临床症状，大多数医家都将本病归属于中医的“瘟疫”、“疫病”、“伏气温病”、“虚劳”等范畴。外因主要是与感受疫毒之邪，损伤正气有关；而内因则主要是长期性紊乱和药瘾者导致的正气耗损，气血亏虚，日久则五脏虚，最终导致正不胜邪，它病丛生[4]。因此，中医药防治艾滋病本着辨证论治，治病求本的原则，主张采用中药复方制剂，或是单用中药来达到扶助正气，调节机体免疫功能，进而控制机会性感染，减缓病情，提高病人生活质量。
中医辩证施治方面，近数十年来许多医家对艾滋病的中医辩证进行了探索和研究，分别从八纲辨证、脏腑辨证、气血津液辨证、卫气营血辨证、三焦辨证多角度进行了辨证施治[4]，相继提出了各种针对本病各个阶段的临床分型。李国勤[5]将其分为四型。一是肺气阴两虚型；二是肺脾两虚型；三是心气阴两虚型；四是脾肾两虚型。吕维柏[6]认为艾滋病以虚证为主，虚实夹杂，以辨病和辨证相结合的原则分型，将艾滋病早期分为肺气阴两虚型；中期为脾虚或肺脾两虚型；晚期为肾阴不足型、以及高热神昏等热盛型。崔金才[7]把AIDS分为五型：一是热毒炽盛型；二是气血亏损型；三是气阴两伤型，；四是肝肾阴虚型；五是瘀血内阻型等。
多角度、多思路的辩证施治对提高临床治疗艾滋病的疗效有着积极的意义。但由于缺乏大规模、统一的针对艾滋病的流行病学研究，没有将各位医家的临床诊疗信息及时收集，进行分析总结，造成目前辨证方法繁多，证候概念模糊，对于本病的辨证论治没有达成统一的共识，缺乏客观、统一的标准，给中医药防治艾滋病的临床研究带来了困难。
3 临床科研一体化技术平台体系
中医药在防治艾滋病方面的作用和疗效已得到当代医学的普遍关注和肯定，但既往的临床信息采集是小样本的、分散的，多受限于落后的分析方法，难以被科学、广泛地理解和承认，导致在临床诊疗过程中得到的知识或规律往往缺乏可信度和代表性，不能满足科研的需求，故难以做到临床和科研的紧密结合。
现今，以信息技术革命为中心的当代科技革命正在全球蓬勃兴起，医药事业也逐步推进信息化，引进信息技术和设备，运用现代计算机技术的成果，加快信息技术在医药领域的广泛应用，以充分利用现有信息资源，满足临床疾病科研的需求。与此同时，以疾病信息登记为主体的临床研究已成为国外研究的热点，以数据为导向的中医个体诊疗科学研究模式[8]也逐步在国内兴起，但体现艾滋病中医诊疗特点的研究平台尚未建立。基于多中心、大样本海量数据的规律、知识发现与挖掘应该成为中医临床研究艾滋病的迫切需求。因而，中医药防治艾滋病的临床科研一体化技术平台应运而生。
艾滋病临床科研一体化技术平台即艾滋病临床科研信息一体化平台，是指围绕中医药诊疗艾滋病的研究，借助现代信息技术，而建立起的服务于中医临床与科研需求的医疗业务平台、数据管理平台与临床研究平台[9]，继而形成一个规范化的，行之有效的现代临床科研一体化的技术体系。
该平台的目的是建立涵盖全国主要发病区域的中医药防治艾滋病的数据中心及其支撑技术。它结合中医药学临床诊疗的实践，通过对中医药诊治艾滋病临床数据的收集，全面、真实地记录临床医生诊治艾滋病的实际过程；通过小组访谈的形式来总结各个临床医生运用中医药治疗艾滋病的选方和用药规律；通过临床观察对艾滋病患者的病情变化和用药情况进行长期跟踪。最后将所收集的信息进行汇编整理，统一、规范地纳入数据中心，以便分析、总结出中医药疗治艾滋病的优势和特色，使临床诊疗数据更好地服务于科研应用，最终形成中医药防治艾滋病理论体系，更科学地指导临床诊疗实践。
相比较以往的以数据为导向的研究模式，中医药防治艾滋病的临床科研一体化平台具有以下几个特点：
3.1 充分体现了中医的“辨证论治”思想。辨证论治是中医学的精髓。辨证，就是将四诊所收集的症状和体征等资料，通过分析，综合，辨清疾病的原因、性质、部位、以及邪正之间的关系，概括、判断为某种性质的证候的过程。论治，是根据辨证的结果，确定相应的治疗原则和方法。艾滋病是由疫毒摧毁正气引发的全身病变，在长期的邪正抗争过程中，证型寒热虚实交互出现，错综复杂，传统的辩证方法难以概述本病的全过程，因而临床上多采用分期辨证论治的方法。该平台要求临床医生分别对各期的艾滋病患者进行规范的资料采集，将患者常见的临床特征及其变化角度及时纳入数据库，同时详细记录疾病过程中治法、选方、用药相应的变动，做到辨病与辨证相结合，“同病异治”但又“随证论治”。
3.2 采用了规范化的中医电子病历系统[10]。在现代医疗社会，结构化临床信息采集已成为时展的要求。但中医临床病历信息以四诊和处方为主，中医临床的术语使用灵活多变，不同的医生具有不同的语言描述习惯，因而中医病历结构化趋于困难。该平台在考虑到中医临床病历目前普遍存在的问题，制定了规范化的中医电子病历录入要求，对临床常用术语及概念进行了编译和筛选，在满足临床病历书写需求的情况下，大大减低了中医药防治艾滋病临床信息采集的难度。
3.3 构建了网络互联共享的海量数据库。在信息时代，科学数据成为战略资源，科学数据的共享成为国家综合国力的衡量标准，成为衡量信息化时代“国家科技素质”高低的标尺。但中医药科技信息利用程度仍处于较低水平，因此，该平台目标将已建成的、分散于全国不同省市的中医药防治艾滋病的信息数据库联入互联网，力求避免“信息孤岛”现象；同时将已放置于互联网上的数据库通过网格技术，实现共享，以便提高中医药在防治艾滋病方面信息的传播速度，加快相关信息转换为知识的速度，促进中医药科研工作者对相关信息资源的利用，加速中医药防治艾滋病相关知识的传播及技术创新，加快中医药现代化[11]的进程。
3.4 蕴含了丰富的中医临床经验和临床诊疗规律。祖国的传统中医学针对艾滋病各期病程中的伴随症状不乏经方，验方。在大批中青年医疗骨干不断涌现的今天，名老中医专家与中青年骨干之间的“脱节”则会严重影响传统中医的传承。对此，该平台详细记录了名老中医专家在疾病诊疗过程中方药的加减和变化，便于中青年医生从中领会名老中医的辨证、选方思路，使两者恰当地联系起来，使两者得到很好沟通，取长补短，互利互用，进一步指导临床的选方和用药，推动传统中医学说的发展。
3.5 实现了真正意义上的临床和科研的紧密结合。艾滋病的临床诊疗是基础，是在实践中获取疾病信息的重要的途径。而艾滋病的科研工作则是临床医生专业成长与技术提高的内在要求，通过科研可以将临床所收集到的信息整理分析，使现有的理论升华，进而寻求新思路，新方法用于指导临床实践。因此，在中医药防治艾滋病方面，做到临床和科研的紧密结合是十分必要的。而该平台是一个包含了丰富临床诊疗信息的数据平台系统，同时也是一个庞大的共享研究资源的宝库。科研工作者可以通过该平台对临床诊疗进行监督测评，及时地发现临床诊疗过程中尚未解决的难题和其中存在的问题，以此为突破点开始科研探索。且通过资源共享与不同地区、不同医院的科研人员进行交流探讨，形成一个虚拟研究实体，加快临床科研的步伐。
4 结语
现今中医药防治艾滋病在技术上是可行并具有优势的。但中医长期被看作经验医学，难以被科学、广泛地理解和承认。因此，利用现代前沿的信息技术将中医学与信息学的结合，将艾滋病临床科研一体化平台引入中医药防治艾滋病领域是十分必要的。该平台面向中医临床研究的分析需求，建立了名老中医临床经验分析的多维分析系统，针对多种中医临床问题进行了全方位、多角度的数据挖掘并应用于研究，构筑了一个新的中医药防治艾滋病的临床科学研究模式，有望推动中医药防治艾滋病的临床实践和科学研究的发展。
参考文献
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[10]刘保延,张红,倪皖东,试论中医电子病历系统及其特殊性；医学信息；2004.1（17）：9-11.
篇（5）
2藏医药学实验教学改革
2.1教学思路与教学方法改革
以创建传统与现代相融合的教学模式为基础，转变教学思路，从理论、实验以及临床出发，对藏医药学教学进行全面改革，形成实验、实践相结合的教学模式，促使教学内容和谐互融，便于学生对教学内容的系统学习和掌握。在具体教学方法上，应注意通过开展实验课程加强学生对医学技术的学习，如野外实地辨识药物、珍宝类药材甄别、药物六味定性技术、图像采集与分析技术以及炮制工艺技术等，通过综合性实验传授各种技术。另外，在实验设置上，应力求精细化，在以综合性实验为主，让学生系统掌握藏医药学知识的同时，还应注重对重点知识进行专门实验，但要避免重复。在实验教学中，应注意将实验内容与临床知识紧密结合，以利于学生尽快将知识应用于临床实践中。此外，还应加强实验室建设，让学生在藏医药学传统实验室、标本实验室等地进行不同方向的精细化学习，提高学生对藏医药学的认知程度。
2.2教学模式改革
2.2.1实验、理论教学与临床实践相结合
将实验教学与理论教学有机结合，加深学生对理论知识的理解。同时，将实验内容与临床实践密切结合，以提高学生临床应用能力。实验教学可采取弹性化教学模式，即根据需要将不同学科的实验课程相互融合，并与临床实践内容呼应，便于学生对知识的充分理解。
2.2.2实行校院联合培养模式
在实验教学中，注重加强与各实习医院相关科室的合作，将实验内容与临床实践相结合，让学生尽早接触实际工作，提升实践能力。
2.2.3传统、现代教学模式相结合
注重对传统教学模式的充分应用，同时紧贴现代医学教学模式，促使二者良好融合，即以传统为基础，与现代相统一，既取传统精华，又避免与时代脱节，促使藏医药学教学良性发展。
2.2.4校内、校外相互补充
各高校藏医药学专业应在汲取本校教学优势资源的基础上，实施开放的教学理念，加强与其他兄弟院校的联系，互通有无，学习其他院校实验教学模式，并通过合作办学等方式，促使藏医药学教学模式更科学，实现藏医药学的整体、长远发展。
篇（6）
一蒙医药学基本特点
蒙医药学最基本特点，可概括为整体观念和辨证施治两大特点。
1、辩证施治。人体是一个矛盾着的统一体，各部分之闯在生理上保持着密切的联系，在发病以后局部病变必然会影响到其它部分和整体，而整体变化又必然会对局部发生影响。
2、整体观念。蒙医药学的理论体系是经过长期的临床实践。在朴素的唯物主义和古代哲学思想的指导下逐步形成的，它来源于实践，反过来指导临床各学科。它的基本特点是整体观念，认为人体是一个整体。
二蒙医药学科发展特点
蒙医药符合北方少数民族地区的自然气候、地理环境特点及少数民族生产、生活习惯和体质特点，在北方少数民族防病治病中发挥了重要作用。然而。长期以来，蒙医药学科在总体上还相当落后，到解放初仍处于父传子、师传徒、寺庙办教育的状态。我国创办蒙医学专业五十多年来，蒙医药学教育在培养层次上经历了由本科教育提升到研究生教育水平；在师资队伍结构上经历了由老一辈专家创业，中年学者接替，青年科学带头人培养等一系列学科梯队调整；专业方向上经历了由传统文献整理到现代实验研究，辨证论治规律探讨到其机理揭示，病集病例分析到临床试验研究等不同层次上的定位与领域扩展。蒙医药学科有着自身的特色和优势，同时也不断与现代医学、药学、中医学等相关学科互相影响，相互交叉渗透，共同发展。
1、蒙医与蒙药不可分割特点。蒙药是在蒙医药理论知道下的独特的用药方式，根据疾病的不同症候。按照组方的方法和原则，选择适宜的数种药物，以适当的比例配合在一起，并制成一定剂型后使用。蒙医与蒙药不分家，要认真研究蒙药的药性理论与蒙医药理论的关系以及临床应用的规律。蒙医学科发展也应以维护和提倡蒙医与蒙药不可分割的学术特点进行知识创新为原创，鼓励广泛引进新的相关研究方法，以多形式、多学科开展蒙药研究工作。
2、师带徒传承特点。蒙医药学起初是祖传形式或带学徒办法来传授。蒙医药教育逐步实现了以师带徒教育为主向现代科学教育为主的模式转变。传承名老蒙医经验继承工作也得到了国家和自治区的重视。但师带徒教育的基本思想，在现代蒙医药学科发展中一直发挥着重要的作用。
3、民族文化特点。蒙医药学是蒙古学的重要研究领域，是蒙古族传统文化的重要组成部分，其理论及临床客观上均存在着深刻的蒙古族传统文化烙印，人们又常称之为传统的医药学、文化的医药学、哲学医药学、北方医药学等。蒙医药学指导思想中包含着大量的蒙古族传统文化特点，诸如天地相应、寒热、阴阳、五元、五行、三根、七素三秽、六因学说及辨证论治理念等，均是当代自然科学不能完全解释，但却是蒙古族传统文化对人与自然乃至人类自身社会关系综合把握的理论与方法，体现出深刻的蒙古族传统文化的特征。蒙医药学既是医药学，又是蒙古文化的一个子系统。因此，蒙医药学既有自然科学的特点，也具有蒙古民族文化学的人文社会科学的特点。
4、基础与临床不可分割特点：蒙医药学是一门实践性很强的学科，并在实践的基础上，通过抽象概括升华到理论，然后又运用理论进一步指导医疗实践活动。蒙医药学的理论体系是围绕临床现象建立时，一切理论都是为了说明生命活动现象与自然、社会活动的内在联系，调整人在自然和社会某种特定环境下的临床失衡状态。
5、现展特点：蒙医药学是蒙古族人民生活的一部分，曾经陪伴着蒙古族人民走过几千年岁月，至今仍然是蒙古族人民医疗保健的主要手段之一。蒙医药更是一种技能，其作用主要体现在为人类增进健康，防治疾病服务。19世纪初西医学成为主流医学之后，包括蒙医药学在内的各种传统医药学客观上都成为一种补充或代替医学。
三蒙医药学开发研究思路
蒙医药学历史悠久，源远流长。蒙医药学以独特的理论体系，独到的临床疗效为中华民族的繁衍昌盛做好了应有的贡献。但是，随着科学技术的进步和现代医学的冲击，蒙医药学现在面临着前所未有的挑战。蒙医药学怎样才能在新世纪的科技浪潮中逐步成长，如何面对现代化，面对未来呢？这是我们蒙医界迫切的、限巨的一项任务。下面就蒙医学如何现进行开发研究作一些初步的探讨。
1、改进蒙医方剂及疗术器械：蒙药和疗术器械是蒙医治病的主要工具，是实现医疗目的的最重要手段，亦是蒙医与患者联系的桥梁。因此，蒙药和疗术器械的革新和发展是关系蒙医临床发展的根本问题，甚至可以说是关系蒙医生死存亡的问题。目前蒙药和疗术器械的质和量的标准难以控制，使用相对不方便，疗效相对缓慢等。为了取得更好疗效，为了扩大蒙医药的竞争优势，必须对蒙药方剂及疗术器械进行改进。
篇（7）
1循证医学概述
循证医学是遵循科学证据的临床医学模式，是研究如何合理、正确地利用最新的相关信息(证据)进行临床决策的一门科学［1］。简单地说就是“遵循证据的医学”，也有学者称之为“证据医学”、“求证医学”或“实证医学”等，我国大多习惯称之为“循证医学”。著名临床流行病学专家、EBM的创始人之一SackettDL教授将EBM定义为“谨慎、准确、明智地应用所能获得的最好的研究证据来确定患者的治疗措施”［2］。其核心思想是:任何医疗决策(如:医生开处方，制定治疗方案或医疗指南，政府机构制订医疗卫生政策等)都应基于客观的临床科学证据，根据现有的、最可靠的研究结果(如:大样本随机对照试验(RandomizedCon-trolledTrials，RCT)和对RCT进行的系统评价(SystematicReview，SR))进行，证据及其质量是循证医学的核心。循证医学强调临床研究证据、医师临床经验和患者选择三者的有机结合，要求每个临床医师随时追踪最新的、可靠的、有效的证据，并用于实践。EBM在不排斥基础研究证据的同时，更强调以人为主的临床研究证据，特别是以患者为中心的诊断、预后、治疗、预防及康复等方面的高质量的临床研究证据，并较好地提供了快速获取所需科学证据的途径。同时，注重医师长期积累的、有效的临床诊疗经验。此外，循证医学还注重大样本随机对照“金标准”对干预效果的评价以及终点判定、生活质量、重大事件评价，其采用荟萃分析处理临床研究资料、通过系统评价方法得到客观的数据，提供科学证据等［3］，为解决多因素的医学问题进行积极地尝试并提供有效的措施。
2中医药标准化
随着知识经济时代的到来，标准化越来越成为国家发展的重大战略任务之一，所谓“得标准者得天下”，谁拥有了标准谁就掌握了行业发展的主导权和话语权。中医药是我国的传统特色优势领域，也是我国为数不多的几个具有自主知识产权的民族产业之一。建立中医药技术标准体系，使技术标准成为提升我国核心竞争力的坚实技术基础，是我们面临的重要课题之一。
2．1中医药标准化研究的现状中医药标准化是提高中医药国际竞争力的重要手段，其在加速中医药现代化、国际化进程、提高中医药国际竞争力等方面发挥着越来越重要的作用。近年来，国内外纷纷开始了对中医药标准主导权的争夺战，都加强了对中医药标准的研究和制定力度，相继制定了一批与中医药临床、科研或管理相关的指南或标准。我国自上世纪80年代以来，中医药标准化工作不断深入，并取得了一定成绩。目前，我国已把中医药标准化、规范化工作列入了国家“十一五”发展规划，并将此作为今后一个时期的重点战略任务。设立研究专项对中医技术方法进行创新性研究，如“十一五”国家科技支撑计划“中医药标准规范技术体系研究”项目中“中医标准制定方法与共性技术的示范研究”，为开发适宜中医药标准的共性技术做出创新性尝试。在中医药标准制定方面，国家标准管理部门、国家行业管理部门、全国有关学术组织、地方有关部门颁布的中医药相关标准规范已达200余项，其内容涉及病证分类、诊断标准、诊疗指南、疗效标准及针灸穴位等多个方面，如:《中医临床诊疗术语》、《中医证候名称与分类代码》、《中医病证诊断疗效标准》、《中医证候规范》、《中药新药临床研究指导原则》等，这对我国掌握中医药以及传统医药国际标准制定的主导权和话语权具有重要意义。
2．2中医药标准化研究面临的问题我国中医药标准化研究取得的成绩固然令人欣慰，但形势仍十分逼人。一方面，近年来一些经济发达国家凭借其强大的经济和科技优势，在国际上大造舆论，大肆去“中国化”。如将针灸穴位命名采用简单的“数字编号”，将其以中医药为母体的传统医学体系命名为“东方医学”等，采取各种形式和途径与我国争夺针灸、中药、中医基础术语等国际标准制订的主导权。另一方面，我国中医药标准化研究起步较晚，尚存在组织管理不统一、标准制定不规范、多种标准并存、科研设计质量不高、缺乏符合中医特点的方法学工具等问题。在中医药标准制定和评审的技术方法上，多是模仿借鉴国外经验和国际成熟的技术方法，缺乏自主创新。因此，积极探索建立适合中医药特点的创新性方法学技术，开展中医药标准化的研究和制定工作，对促进病名证候标准化、诊疗规范标准化、疗效评定标准化和中药质控标准化，具有重要的实践指导意义和价值。
3中医药标准化如何实践循证医学
循证医学及其信息资源已成为医学研究的重要依据，在中医临床和科研中运用循证医学是中医药发展的必然选择。为加快推进循证中医药学的发展，建立起既符合现代生命科学要求，又突出中医药特色，能够被现代医学接受和认同的中医药标准化体系，个人认为目前需要认真做好以下几方面的工作。
3．1坚持病证结合，中西医结合辨证论治是中医学认识、诊断和治疗疾病的独特途径和方法，是中医学的灵魂所在。在传统中医辨证论治的思想中有着循证医学的雏形，如中医的证候，其中“证”是“证据”，“候”是外观表现，其诊疗过程就是从四诊获取信息、证据，并根据这些证据进行辨证施治，但终未能形成以证据为前提去处理临床问题、指导临床决策。辨证论治的核心环节是对“证”的认识和把握水平。传统意义上，“证候”是疾病过程中某一阶段病理本质的综合反映，在宏观上表现为特定的症状、体征(舌象、脉象等)的有机组合，是从整体观出发对疾病内在变化的概括。同一“证”可以出现在多种疾病当中，而同一疾病也可表现多种“证”，如冠心病心绞痛，按中医辨证属气虚血瘀，但“心力衰竭”、“胃食管反流病”、“骨质疏松症”、“干燥综合征”、“脑梗死”、“脑出血”等亦可辨证属气虚血瘀，这使得非谙于中医之道者无所适从。因此，证候标准化的重要途径是坚持病证结合、中西医结合，选择中医治疗相对有优势的现代病种作为证候规范化、标准化的切入点，按照“以病辖证”原则，将中医的“证”限定在西医的“病”的范畴，以使疾病的中医药治疗和研究在可控的条件下进行，这不仅为中医药科研和国际交流带来诸多的便利，而且可为循证医学客观证据的获取创造前提条件。#p#分页标题#e#
3．2坚持主、客观指标相结合中医学与循证医学都遵循证据，注重实践，具有整体观念。中医学的辨证以症状、舌象、脉象等一系列主观指标或软指标为依据，注重证候疗效和患者主观感受，在很大程度上有赖于个人经验。现代医学强调的是生物学指标，即所谓客观指标或硬指标，主要包括实验室检查结果和体征发现，诸如三大常规、肝肾功能指标、X线、转氨酶、血糖、血压等。循证医学则强调主、客观指标相结合，重视与患者密切相关的临床指标，如病死率、致残率、生存期、生活自理能力等以及心脑血管系统的重要临件，如急性心肌梗死、脑卒中、猝死等作为主要的结局指标，并十分重视对患者主观感受、功能状态、生存质量和卫生经济分析的评价，而不是单纯的实验室或影像学等中间指标的改变。中间指标只有在被证实与真正重要的临床结局具有相关性、并确定是由于治疗所带来的结果时才具有意义。因此，主、客观指标的结合，促使人们对疾病的认识从宏观到微观，从机能到形态更加广泛、深入，同时对循证医学证据的收集也更加全面、系统，有利于实现中医诊疗的客观化、标准化。
3．3建立临床疗效客观评估体系中医药的生命力就在于其疗效，而疗效的确切性是疗效评估的关键。中医药专家宝贵的临床经验只有依靠RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观依据。目前，中医临床疗效在一定程度上具有很大的随机性，缺乏规范统一的、大家较认可的疗效评定标准，证候或疗效判断指标难以规范化和测量，疗效指标多为临床症状描述，缺乏长期随访的客观终点指标。如有些疾病可以自愈或自然缓解(如胃炎、溃疡性结肠炎等)，有些是心理暗示作用的心理疗效，更有一些所谓的“人情疗效”、“面子疗效”。因此，必须引入循证医学方法，应用循证医学的方法评估中医药疗效，临床观察中必须严格遵循大样本、多中心、随机、对照、双盲试验，注意采用客观疗效观察指标，实事求是，严格地进行观察，以排除各种干扰和误差，形成高质量的临床研究证据，只有这样才能使中医临床疗效的评价建立在牢固的科学证据之上，以保证医疗技术标准的先进性和科学性。
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［摘要］ 中医药的突出特点和生命力就在于其疗效，即根据中医基本理论应用方药的治疗效果。中医药规范化治疗方案的研究必须体现中医基本理论，遵循现代医学临床试验设计方法以及利用现代医学关于疾病诊断和疗效判断的标准，应将中医证候相关信息（包括症状、舌象和脉象）纳入临床试验的检查项目之中，开展两次或多次的临床试验，利用多元统计分析方法，对比分析有效和无效人群的特点，寻求与中医药治疗方案有效结局相关的主观症状、舌象和脉象，从而找到该治疗方案的最佳适应症，形成规范的治疗方案。
［关键词］ 中医药治疗学; 规范; 临床方案
Methodological thoughts about research of standardized clinical protocols of traditional Chinese medicine
ABSTRACT The treatment of traditional Chinese medicine (TCM) has been proved effective in clinical practice for thousands of years. To standardize the clinical protocols of TCM is absolutely necessary for enhancing the research quality of TCM and expanding the international influence of TCM. The standardization research on clinical protocols of TCM should be based on the basic theory of TCM and in the light of good clinical practice （GCP） principles. The clinical criteria for both diagnosis and efficacy evaluation of disease are also needed. To include all symptoms， tongue manifestations and pulse presentations into case report form， and to compare the differences in these clinical parameters between effective and noneffective cases by multivariate analysis may be helpful to find more specific indications for therapeutic protocol of TCM. Furthermore， It is suggested that two or more clinical trials on one therapeutic protocol are needed to identify its accurate indications.
KEY WORDS therapeutics (TCM); benchmarking; clinical protocols
虽然中医药治疗疾病具有确切的疗效，但许多人在描述其疗效时都会感到一些困惑：中医药治疗效果虽好，但国际公认的现代医学语言及方法却难以对其进行准确的描述。因此，中医药知识的广泛传播与普及便难以展开，而知识的有效传递是知识发展的重要途径。中医药的突出特点和生命力就在于其疗效，即根据中医基本理论应用方药的治疗效果。因此，运用现代医学语言描述中医药治疗方案的有效性及积极开展中医药的对外传播是中医药国际化的重要内容，其中首先就是进行中医药规范化治疗方案的研究。
1 中医药规范化治疗方案研究应遵循的基本原则
1.1 充分运用中医基本理论 由于中医药的疗效是在中医基本理论指导下获得的，因此中医药规范化治疗方案的研究一定要体现中医基础理论的思想。
1.2 充分遵循现代医学的临床试验管理规范 中医药规范化治疗方案的研究应当体现临床试验管理规范（good clinical practice， GCP）的原则。合理的临床试验设计是说明一种药物或一种治疗方案有效性的前提，因此中医药规范化治疗方案的研究同样应遵循这些原则。
1.3 充分利用现代医学疾病诊断和疗效判断的标准 将现代医学有关疾病诊断和疗效判断的标准运用于中医药规范化治疗方案的研究中，将有利于中医药知识的对外传播。
2 中医药规范化治疗方案研究的思路与方法
如果疾病诊断标准、疗效评价指标、临床试验设计原则都是固定的话，那么一种治疗药物或者治疗方案的疗效也是基本不变的。中医药规范化治疗方案的临床疗效评价如果完全遵照现代医学临床试验设计原则，那么其疗效也应是固定的，不可能有很大的差异。我们难以改变疾病诊断标准、疗效评价指标和临床试验设计原则，我们也无意去研究这些内容。要提高中医药治疗方案的有效性，就必须在临床试验中充分运用中医基础理论和基本概念，进行具有中医药理论特点的规范化治疗方案研究，寻求该治疗方案的适合人群及其更确切的治疗适应症，才可能进一步提高该治疗方案的疗效［1］。
2.1 将症状、舌象和脉象纳入中医药规范化治疗方案研究，体现中医基本思想 中医四诊信息中除了舌、脉象及闻的客观信息之外，大多数是依据问诊而得到的主观症状信息，他们在中医证候分类中起着决定性的作用。现代医学对症状、舌象和脉象在疾病发生发展过程中作用的认识还很不够。多数情况下，与病变部位不相关的一些症状被认为是病理变化的主观反应，是从属于客观病理变化的反应，或者说是治疗效果的从属反应。例如，肝炎患者有无腰痛或出汗等症状并不影响疾病分类学的诊断和治疗；肝炎患者在治疗后是否出现排便情况的改变亦不影响治疗方案的调整。中医始终非常重视临床主观症状、舌象和脉象在疾病个体化中的作用，同时也是中医辨证论治的基础［2］。
有研究表明，一定的症状组合（包含全身症状、消化道症状等）有助于提高慢性胃炎患者幽门螺杆菌（Helicobacter pylori， HP）的判别率，而不恰当的组合则可降低HP感染的判别率，由此提示症状与疾病诊断指标之间存在一定的联系［3］。另一组研究结果表明，慢性胃炎患者非疾病诊断相关症状组合与胃黏膜CD4、CD8细胞浸润之间存在一定的相关性，提示非疾病诊断相关信息与疾病病理相关信息之间可能存在某种内在的联系［4］。由此可见，症状、舌象、脉象与疾病诊断指标之间存在一定的相关性。在临床试验设计中，应根据中医基本理论和基本原理，将相关症状、舌象和脉象纳入检查项目之中，是探索中医症状、舌象、脉象与该治疗方案之间关系的重要因素。
2.2 开展两次或多次临床试验以找到中医药治疗方案的最佳适应症 任何一种治疗方案，无论是中药还是西药，其治疗结果往往是部分有效或部分无效。目前对于有效或无效的评价标准大多是根据疾病诊断标准中所含指标的改善程度来进行判断的。这种以疾病理论为基础的治疗学往往强调有效率，而不强调有效与无效之间是否存在某种必然的联系，因此也不可能从这种关系中找出一种调整治疗方案、提高疗效的途径和方法。中医药治疗尤其强调辨证治疗，强调同一种疾病其治疗的有效与无效之间必定存在一定的区别。这种可能的必然联系和区别应从同一种疾病所表现出来的多种不同反应加以考虑，主要包括临床症状、舌象和脉象，特别是那些看起来与疾病无必然联系的全身性症状或与疾病相关但性质不同的症状。依据一种治疗方案有效或无效的结果，对比分析两者之间非疾病诊断相关临床表现的异同规律，从中发现与这种治疗方案密切相关的非疾病诊断相关临床表现。如此可将作为中医证候分类依据的症状、舌象和脉象纳入疗效评价和治疗方案的选择依据之中，从而在疾病治疗相关适应症中增加中医症状、舌象和脉象因素，发挥中医基本理论在治疗疾病中的指导作用［5］。
在临床试验设计过程中，应根据中医基本理论，在检查项目中纳入中医主观症状、舌象和脉象，进行治疗方案适应症的探索。同时，应开展两次或两次以上的临床试验。第一次临床试验主要是对中医证候信息（包括症状、舌象和脉象）的优选试验，在全面收集患者证候信息与疗效评价指标的基础上，通过数据分析获得该治疗方案理想的适应症。第二次临床试验主要是对适应症进行的验证试验，针对第一次临床试验所获得的适应症开展验证工作，目的是客观评价该治疗方案适应症的可靠性；同时，对收集的证候信息与疗效评价指标数据继续进行分析，逐步完善该治疗方案的适应症，为下一次的临床试验提供可靠数据。
2.3 采用多元统计分析方法对比分析有效与无效人群症状、舌象和脉象的特点，寻求与中医药治疗方案有效性相关的症状、舌象和脉象 随着数据分析技术的进步，可以运用数据库、生物信息学、复杂系统分析、数据挖掘及多元统计分析等方法分析临床试验数据，以期探索中医药治疗方案的最佳适应症［6］。对中医症状和舌、脉象的聚类分析可以采用主因子法、典型相关分析以及标准典型相关分析等多种方法，估计因子载荷，用回归法估计旋转后各公因子得分，以评价中医主观症状、舌象和脉象对疗效的贡献率。应用回归分析法对中医症状、舌象和脉象以及从临床试验中所得到的因子在疗效评价中的作用进行分析，可以找出与该治疗方案相关的症状、舌象、脉象或因子。
在对类风湿性关节炎所做的临床试验中，18项主观症状通过因子分析得到4个公因子，分别较好地反映了关节局部病情以及中医寒证、虚证、热证的症状；中、西药治疗对反映关节病情公因子的影响一致，均具有改善作用，但中药治疗对虚证症状公因子的改善优于西药。这说明因子分析法能够对中医辨证过程中重要因素的主观症状进行分类研究，对公因子与疗效之间关系的探索能更好地显示中药疗效的特点［7］。对类风湿性关节炎的研究表明，关节疼痛和关节压痛与中药治疗效果呈正相关，夜尿多则呈负相关；关节压痛和口渴与西药治疗效果呈正相关，眩晕则呈负相关；根据主观症状与疗效的回归分析结果，对原始数据进行再次分析，表明将主观症状纳入适应症后，中、西药治疗效果均有提高，说明某些主观症状与中、西药治疗的疗效之间存在一定的相关性［8］。因此，有必要加强症状对疗效影响的研究，将症状纳入药物治疗的适应证。
随着中医药规范化治疗方案研究的深入，疾病诊断依据中将会纳入更多的中医症状、舌象和脉象信息，治疗疾病时也会因为获得了更合适的适应症从而取得更理想的治疗效果；同时，中医证候分类方法和理论也将作为现代生物医学的主要内容，并随着科学技术的进步不断完善。
［参考文献］
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4 Lu AP， Zhang SS， Zha QL， et al. Correlation between the CD4， CD8 cell infiltration in gastric mucosa， Helicobacter pylori infection and symptoms in patients with chronic gastritis. World J Gastroenterol， 2005， 11(16): 24862490.
5 吕爱平， 陈可冀. 疾病的证候分类研究思路. 中国中西医结合杂志， 2005， 25(9): 843845.
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1 引言
一个毋庸置疑的趋势――作用缓和，具有适应多样性的中药制剂将成为21世纪的主流药物。其原因，一是因为基因组织学、组合化学、高通量化学、计算机化学等新技术的发展及对人体生物过程认识的深化，加速了新药研制的进程；二是全球人口老龄化，导致预防和治疗慢性及老年性疾病、代谢失衡、神经退化性疾病和癌症的药物成为研究的重点。
中药预防和治疗慢性疾病具有神奇的功效，我国几千年来的人民健康得益于此。中药对机体的影响机制主要呈现出多器官、多组织或多经络水平上的多个药物化学分子的胁同作用，并达到生理适应与平衡。由此可见，中药在体内的物效基础是以中药中的有效分子的作用来实现的。所以，采用现代药学检测技术，探讨和发现中药体内的有效分子，并在原食中药中表征后，再进行方证组方和研制新药，将成为未来创新药物研制的重要方法和手段。这是一条反向思维的研究思路，笔者认为该思路理论上是可行的，但实施起来还有许多技术难题需要解决，如中药体内有效分子的 “捕获”与检测；有效分子与原食中药的药学处理之间的联系；有效分子的表征方法等等都是棘手的问题。
我国的传统中医药业在19世纪以前曾闻名于世，甚至一度引领世界医药的发展方向。然而，进入20世纪，中华民族因战争连绵贻误了传统中医药的发展，而西方医药工业迅猛崛起，特别是现代医学技术的空前发展，人们对疾病谱和药物治疗有效性与安全性的认知能力不断提高，导致目前我国中医药事业面临巨大压力，甚至生存问题。那么，造成这种窘迫局面的根本原因是什么呢？笔者认为：第一是传统的中医药理论与现代中医药新观点缺乏有效地传承或契合。如传统中医药理论“八纲辨证”和“辨证论治”是谈用药须根据临床发病特征，进行标本兼治的组方与治病的原则，虽然这一理论几千年来一直指导着传统中医药临床实践，其重要性不仅是传统中医药理论体系的精髓，而且对形成现代中医药理论体系亦具重要指导作用；但它们同时也明显存在“应用抽象”和“随证变方”等不确定性缺陷。所以，传统中医药理论比较适于中医药临证医学的实践，对于现代中医药学的发展特别是研制中药新药明显不相适应。第二是缺乏传统中医“证”的实验模型，致使传统中医药理论难予研究与求真，同时也导致现代中医药理论的创新乏力。第三是中药多以复方治病即使是单味中药，其有效成分也是多组分的；基本不能解释其物效基础。由此可见，中医药事业的发展关键在于创建正确的现代中医药理论体系，以及设计和建立能够揭示传统中药治病物效基础的方法或模型。
2 “分子中药学”概念的形成
2.1 中药的药性特征
众所周知，中药的性味是由中药中的多组分化学成分所决定的。正因为这样，导致了中药临床药性的多靶点（同时作用于机体的多个器官或多个组织、多个基因或蛋白质等）和多样性（即多效应，特别是有效性和毒副反应等）。对此，岳凤先［1］ 给现代中药赋予的内涵是“中药应具备与中医药学理论体系相适应的特征，包括药物本身性能（以中医药学独特术语表述，如寒、热、温、凉四气和酸、苦、甘、辛、咸五味；脏腑、经络、卫气营血等归经；升、降、沉、浮等）；药物功效以中医药学对人体状况认识的对应术语表述（如滋阴、壮阳、理气、活血、疏肝平胃、软坚散结、清热解毒、治实秘或虚秘、治寒喘或热喘等）；与药物的配伍遵从君臣佐使等关系，并组成一个功效整体，施治于人，起到防治疾病的作用；具备上述三点基本内容，并可按中医药学理论使用的药物称为中药”。岳老还指出，中药治病同时存在“宏观”优势和“微观”劣势；故提出“现代科学化中药”的概念，其内涵一是具备上述中药基本内容，可按中医药学理论使用；二是中药基本内容，须用现代科学阐述其物质和生物活性两方面内容。
李石生［2］认为，中药常以混合物或分子群中各成分的协同、增效或拮抗的方式治疗具体疾病。现代构效关系研究表明，尽管一味中药含有多种化合物分子，但并非全部分子都是有效成分，而往往是其中一些具有一定骨架的化合物或不同骨架分子组成的分子群表现出特定的生理活性或治疗作用。李氏把这种治疗作用用中药理论概括并归纳为一定的性味体现；即从分子水平上确定了中药所含有的分子群或主要成分与中药性味之间的对应关系。基于此，李氏团队提出了“分子药性假说”；即一是分子具有药性，其药性具有规律性；二是中药化学成分具有分子多样性指分子骨架的多样性和特定骨架分子个数的多样性；三是中药的药性多样性具有多靶点作用机制。
2.2 中药的药性基础
岳老和李氏团队的观点提示我们：中药化学成分分子多样性的本质是中药药性多样性。所以，一味中药的性味、归经所具有的多样性主要取决于起作用的化学成分的性味。由于组成中药的分子多样性及其药性的多样性，决定了中药对机体的作用往往是多靶点的机制。由此说明，中药是由特定药理活性的分子组成，这些分子不仅具有特定结构，而且分子或分子群作用于人体能产生构效反应。
2.3 分子中药学概念
依据中药是由特定药理活性的分子组成这一事实，笔者2002年提出“分子中药学” 理论［3］。其内涵是研究和分析中药的分子组成、结构、理化性质及其药理活性规律。分子中药学理论，其意义一是最大限度地应用了现代生物医学工程技术，诸如层析、液质、超微粉碎、超临界二氧化碳萃取、新吸附、膜分离和浓缩技术，喷雾或冷冻干燥以及发酵工程等技术，来研究中药的分子组成、结构特征、理化性质及其药理和毒理作用，取得了巨大成就；二是该理论有助于解释中药多效应和多靶点的特性机制，并为现代中医临床的辨证论治赋予新的内涵；三是分子中药学理论不仅是对传统中医药理论的继承、发展与创新，更重要的是指出了现代中医药科学的研究内涵；四是有助于创新中药即“分子中药”的发现和研制。有理由相信，未来的中医药一定是在继承和发扬了传统中医药理论的“现代中医药系统观念”指导下的飞速发展的“分子中药”。必将开创中药现代化与产业化新时代。
3 分子中药学的内涵
分子中药学是现代中医药的重要理论。由于分子中药学主要研究中药的分子药学、分子药理学、分子毒理学、分子制剂学和分子药物临床药理学等内容，就必须采用现代医学，特别是包括相关或不相关学科的科学技术与之适应。如血清药理学、基因表达、分子探针等理论与技术正被用于中药药理学研究中；计算机自动控制，图像分析处理、KDD等技术为建立更敏感和规范化的中药药理模型提供了新的研究方法；生物芯片可用于中药成分的真伪鉴定，有效成分筛选及药理药效研究等领域；研究源于中药中具有特定化学结构和明确药理活性的分子，探讨两个或多个分子的复方制剂、药理、毒理及临床疗效等等，均属于现代中医药学研究范畴。
4 分子中药学研究的必要性
4.1 分子中药学研究是现代中医药学发展的必然
中药是治疗疾病的重要物质基础，而中药的药性即疗效是中医治病成功的关键。因此，现代中医药学的发展不仅要求继承、发扬传统中医药理论，发挥其临床优势及制剂特色；更重要的是要充分利用现代科学技术、方法和手段，借鉴现代医学、药品标准和规范，开发和创制既符合中医药理论又能合法进入国际医药主流市场的现代中药；只有传统中医药的大“革命”，才能使传统中医药适应现代社会的发展和现代中医药临床的实际需求。
4.2 节约和保护中药材资源是中医药事业发展的关键
人类的生存有赖于自然生态的平衡，这是世人皆知的道理。据文献记载［4］全球可以入药的中药材共有12807种，其中植物药有11146种，动物药1581种，矿物药近100种，此外还有加工类药50种左右。目前，仅有不到1％中药材可以人工栽培并能入药使用，可见大量的中药材是在自然条件下生长并被使用的。由于人类对中药材资源保护不利，加之生态环境被破坏，植物药材被过渡采挖，再加上违背生态规律的不科学采收等行为，已至少造成3000种中药材物种消亡或濒危绝种的境地［56］。另外，中药材在传统临床应用过程中，一方面解除了人们的疾苦，但同时也存在自然资源极大的隐形浪费。所谓隐形浪费指的是中药单行或复方制剂治愈一种疾病不可能是制剂中的全部成分或有效部位，而往往仅是其中的某个或某几个，甚至代谢产物等活性分子产生疗效。那么，与制剂一同食入的非活性物质对受治疾病是无用的，但对于其它疾病未必无用。所以，我们把随制剂带入体内与治疗作用无关的中药中的分子称为中药材资源的隐形浪费。不论中药材物种的自然消亡或濒危，还是中药材资源的隐形浪费均暴露出直接使用中药（或饮片）煎汤剂，或者中药复方仅粗提取后制成制剂在临床使用中存在的严重缺陷和弊端。所以，加快分子中药学的研究进程，尽快推进中药的分子化和研制分子中药新药，将是节约和保护中药材资源、促进现代中医药事业发展的最明智的策略。
4.3 分子中药学实施策略
具体的对策：一是最大限度地应用现代科学技术获得分子中药。以中医药理论为依据，充分利用现代医学科学技术成果，建立高效、准确、快速的中药有效成分的分离、纯化方法；研究化合物或有效部位等中药药效物质基础，探索和建立分子中药（或分子复方中药）物质基础的研究理论与方法；建立规范的分子中药药理作用评价动物模型，评价方法和指标；开展分子中药的方证组方理论基础研究，科学地阐明其药效，作用机理及方证组方规律的科学性。加强分子中药毒理学理论和方法论研究，以探讨分子中药的配伍、禁忌及配伍使用减毒增效的作用机理。二是分子中药的生产工艺工程化。分子中药学研究能够积极引进和消化吸收已经成熟的先进生产和检测技术。如超临界液体萃取、树脂吸附、膜分离和浓缩、喷雾或冷冻干燥、一步造粒、毛细管电泳等技术，并在分子中药的生产中应用，提高分子中药的生产质量和效能。改造目前中药生产中相对落后的提取、分离、精制等技术，采用计算机和标准程序控制或优化生产工艺，逐步实现分子中药的工业化生产。三是分子中药产品化和标准化。从中药中获得分子中药是传统中药的集约放大，更是传统中药方剂的指数富积，必将极大地丰富传统中医药学概念意义上的中药产品，而同时使标准化的产品比传统中药产品更科学、更严谨、标准的检测方法更易操作。对于大量分子中药的数据与信息，采用现代信息技术和数据库加以收载、分类和编目，是分子中药的产品化和标准化重要任务之一，这不仅利于总结现代中医药学研究成果，而且还可以在借鉴中药及其方剂的传统使用经验的基础上，分别建立国际分子中药、天然药物市场、中药化学成分、药理作用、毒副反应、临床疗效、药用有效成分或有效部位等现代中医药信息数据库，促进现代分子中药的产品化和标准化；此举对促进我国乃至全球中医药事业的发展具有重要意义。
5 结语
分子中药学概念的产生是时展的必然结果，或者说现代的人需要现代的思想和使用现代的中药。所以，现代中医药学的精髓在于新时代赋予传统中医药学现代的新理念和新科学。人类文明的不断进步，造就科学技术的不断发展；同样，伴随着分子中药学理论的不断完善，分子中药的广泛使用，分子中药新药的不断创制和面市，现代中医药学的进步和发展必将促进现代中医药学的繁荣和昌盛。然而，现代中医药理论体系还是初步的，特别是分子中药学作为一门学科不仅需要同道们的认可，更艰难的是尚需业内人士付出时间和卓越的努力去实践、检验和发展。振兴中医药是中华民族的伟大事业，继承和发展传统中医药是历史赋予我们的神圣职责。
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Molecular Composition Theory of Chinese Medicinal Materials
and Modern Traditional Chinese Medicine
WangSiwang
（Institute of Materia Medicain In School of Pharmacy，The Fourth Military Medical University,
篇（10）
为推动中医药临床研究四诊客观化应用进程,加强临床研究证候测量的质量控制,由中华中医药学会中药临床药理分会主办的中医药临床研究证候测量客观化专题研讨会于2013年11月16日在上海召开,会议邀请了中医证候测量与四诊客观化领域专家以及有关管理部门人员,共同就中医药临床研究特别是新药注册研究中证候测量与四诊客观化应用的必要性、可行性、相关标准法规制定、质量控制等热点问题进行了深入探讨,会议就中医新药临床研究四诊客观化应用达成如下专家共识。
1、中医四诊客观化是传统中医诊法现代研究的重要基础与方向,是规范中医临床辨证过程、客观描述辨证结果的必要前提。推动中医四诊客观化的研究及其临床应用进程,对于提速中医药现代化、发展现代中医药服务业、树立我国中医药标准国际引领地位和加快中医药国际化步伐具有重要意义。
2、建议国家相关管理部门结合“完善中医药事业发展政策和机制”,通过行政业务政策导向,大力支持中医四诊客观化的深入系统研究和推广应用。3、中医四诊客观化的临床应用首先需要建立统一的中医四诊临床信息采集及其报告行业标准/规范。倡议行业学会组织有关专家,在国家有关部门指导下,成立专题工作组,着力协调、引导,率先建立具有行业指导性、统一的中医四诊临床信息采集及其报告的行业标准/规范。
4、国家药物临床试验机构等有关单位应发挥中药新药临床研究在应用中医药新理论、新方法和新技术方面的引领作用,积极推动中医四诊客观化在中药新药临床研究中的应用进程,在应用过程中不断总结、完善和提高,发挥示范作用。
5、应注重中医四诊客观化应用与中医证候观察内容记录与测量质量控制的结合,如新药临床研究中所应用的四诊采集仪,应是得到国家有关部门批准的合格医疗设备,所应用的仪器应采用公认的标准。新药注册资料中应提供舌脉象原始采集图像及其相关特征参数,保证其可溯源性。相关原始记录保存应符合国家药监管理部门原始研究资料保存要求,应能够有效接受现场核查。
