医药制剂发展前景汇总十篇
时间：2023-09-10 14:57:50
序论：好文章的创作是一个不断探索和完善的过程，我们为您推荐十篇医药制剂发展前景范例，希望它们能助您一臂之力，提升您的阅读品质，带来更深刻的阅读感受。
篇（1）
财务管理工作就是对企业所涉及的一切经济活动进行成本与收益预测、具体活动组织、活动过程中的各部分协调以及全程监控财务活动以确保其有效性、合理性与科学性。财务是企业的生存命脉，所有活动都离不开资金的支持，所以财务经理水平的高低不仅影响着财务管理工作更是影响着整间企业的生死存亡。那么在信息高速发达、网络化、数字化日益普及的今天，财务经理到底应该具备怎样的素质才能帮助企业获得更大的发展呢？
一、优秀的财务经理必须具备扎实的相关知识
（一）要具备深厚的财务专业知识
财务管理工作需要涉及到众多经济活动及财务管理项目，如会计、审计、会计电算等等。而且在现代企业发展过程中，财务信息及各种分析数据也是支持企业决策者作出正确决策的重要依据。所以作为财务经理还必须具备对企业成本分析、盈利分析、财务状况综合分析等等方面的专业知识。最后，财务经理还需要具备相应的企业资产评估能力，因为企业资产也是企业发展的重要物质保障，资产管理工作是财务管理的重要组成部分。
财务经理只有具备了财务工作上较为全面的专业的系统的知识，才能够更好的带领财务管理部门的其他工作人员一起搞好企业的管理工作。才能在工作人员询问征求自己意见的时候快速反应科学作答，才能在领导需要财务经理提供决策依据时及时回应，才能凭借自己的才能在经理这个职位上起到承上启下的积极作用。
（二）要通晓与财务工作相关的法律法规
财务管理工作不仅仅是一项单纯的与钱打交道的工作，它关系着企业的生存与发展。企业在市场上想要获得一席之地，就必须严格按照国家对行业及企业的相关规定谨慎行事。所以财务管理工作想要做得好做得及时，如果对相关法律法规缺乏及时的了解与深刻领会是不行的。所以财务经理不仅需要及时掌握当前国家政策的内容与未来走向和趋势，而且需要切实的学好法律这门课程。我们的财务经理人要有独立的思想意识，在大是大非面前保持自己的职业操守，在自己的工作范围之内努力杜绝违法违纪行为的发生，确保财务管理工作的纯洁性。这样不仅能够帮助企业合法合规经营，同时也能够确保自己的财务经理生涯不会被断送。
（三）要对本企业的生产经营内容深入了解
财务管理工作如果仅仅是固守与自己的本专业范围之内是远远不够的。作为一名合格的财务经理，如果想要进一步加强自己财务管理工作的水平与质量，那么就必须对本企业所从事生产项目、产品情况以及服务类型等等都有一个较为深入的了解。同时也要有针对性的对企业所处的消费市场有一个较为全面的情况掌握。只有这样，财务管理工作才能够有的放矢，才能够贴合企业的客观发展实际，才能够为企业决策者提供更为科学、合理且具有可行性的决策依据。毕竟财务数据是死的，而透过这些数据所反映出来的情况才是活的。财务经理就要具备这种把死数据变成活动力的能力。
二、优秀的财务经理必须具备卓越的管理才能
所谓经理，那就代表了他所管理的所负责的不仅仅是他自己的个人工作，还需要对其他部门成员进行有效管理，不然何谈经理一说？所以财务经理不仅需要具备上文提及的众多专业知识，还需要具备卓越的管理才能。
（一）具备较高的对问题的及时处理能力
财务经理肩负着有序安排财务管理部门其他人员具体工作的责任，他需要对各种信息进行有效收集与分类整理，需要通过自己的工作来让部门中其他人员更加准确及时的了解财务部门的各项活动及运作方式。财务经理还必须是一个很好的带头人，他要运用自己丰富的财务管理经验帮助其他财务人员处理棘手问题。他还从财务部门自身的角度突破出来，站在全面管理的高度为企业财务管理工作有序开展制定出行之有效的资源控制制度、管理制度等。财务管理工作过程中会遇到许许多多事先无法预计的突发事件，这些事件有大有小有轻有重。但是如果不能及时得以处理，都可能对企业的总体发展造成严重影响。作为财务经理，处理突发事件的能力与灵敏的反应力是必不可少的。所以财务经理首先必须要有敢于打破常规与传统的先锋意识，这样才能在面对新问题的时候不受传统意识的影响，快速寻找到创造性的解决方式。其次是要有敏捷的思维，能够触类旁通，举一反三，能够从一个细节窥探全局，从而保持管理工作的连贯性与融合性。只有这样才能管理好自己的部门乃至整家企业。
（二）具备较高的全盘计划能力
一切管理工作都需要按照既定的计划有条不紊的进行。有了一个周全的计划才能确保各个环节滴水不漏。所以作为财务经理来说，全盘计划的能力也是其管理能力的重要体现。制定财务管理计划一方面能够确保财务管理部门内部的工作人员明确本部门当前的管理工作情况，另一反面也能够让企业其他部门了解财务管理状况及在企业未来发展过程中自己所担负的责任和义务。做计划切忌不切实际，计划人人都会做，但做得好与不好，就是区别优秀财务经理与庸才的重要标准。制定计划的过程中，财务经理需要尽可能多的收集与企业相关的各种信息，需要征求各部门的积极建议，需要从企业的当前实际出发，并顺应企业的未来发展走向。然后还要根据计划内容制定出行之有效的操作规范与评价标准，只有这样才能称得上具备较高的计划能力。
参考文献：
篇（2）
本院制剂多年来生产的中药制剂由于疗效确切 , 价格低廉 , 深受临床和广大患者的好评。本文对本院 2011~2013 年中药制剂的药物利用度进行统计分析 , 更加明示医院制剂存在的必要性及发展前景。
1、资料与方法
1. 1一般资料 从信息科调取 2011~2013 年本院中药制剂的相关数据 , 包括名称、规格、销售量、用药金额等。用世界卫生组织 (WHO) 使用药物利用研究的常用方法限定日剂量 (DDD) 等来统计分析本院中药制剂。DDD 定义是指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量 , 以限定日剂量为单位的某药品的消耗量 , 反应的是用药频度的大小即为限定日计量数 (DDDs), 用于制剂之间的比较。
1. 2评价指标 本院中药制剂均是本院名老中医多年来临床经验、疗效确切的验方 , 剂型多以颗粒剂、合剂、丸剂为主。
2011~2013 年本院中药制剂使用情况稳中有升 , 上升幅度均超过 15%。其中 , 清胃化湿合剂、清热止咳合剂、清热合剂以销售金额计算始终保持在前三位 , 清胃化湿合剂 3 年来一直排列第一位 , 销售金额还在逐年递增。此外 , 清胃化湿合剂、清热合剂、鼻渊合剂、搜风凉血丸、健胃消胀颗粒、复方银花感冒颗粒等的销售金额也在大幅度上升。从 DDDs 依次排列后经过研究发现可以得到这样的结论, 清胃化湿合剂、清热止咳合剂 DDDs 位居前列。
3、讨论
3. 1中药制剂使用情况 2011~2013 年本院中药制剂使用排名前三的用药金额、DDDs 占总量的 51.45%~55.08% 和47.91%~54.24%, 成下降状态。除清热止咳合剂、活血再通丸使用金额略有下降 , 其他中药制剂使用金额都稳中有升 , 而十种中药制剂构成比均有下降趋势。究其原因 , 由于中药制剂起效慢、口感差、特别是对于慢性病需长期治疗 , 患者用药依从性较差。
3. 2医院制剂存在的重大意义 ①弥补市场供应不足。医院制剂就是医院自己配制的药品 , 它由医院的制剂室根据本医院临床需要按照固定处方配制而成 , 是市场上买不到也不允许在市场上流通的药品 , 所以医院制剂就弥补了临床必需而市场没有的药品。②是研发新药的基础和源泉 , 据报道我国已批准上市的中成药 90% 以上的品种是在医疗制剂的基础上研发出来的。“龙牡壮骨颗粒”来源于武汉市儿童医院的医院制剂 ;“金叶败毒颗粒”原是同济医院制剂等 , 再有复方丹参滴丸、薏花仁油、康莱特注射液、胃苏颗粒、消渴丸、通心络胶囊等都源于医院制剂, 目前年销售额均超过亿元。③本院研发的复方银花感冒颗粒、金菊利咽颗粒、活血再通丸、清热止咳合剂、清胃化湿合剂、搜风凉血丸、益母净口服液、防风苦参颗粒等药品 , 因疗效确切、市场上没有、不可替代、价格低廉而深受广大患者欢迎 , 产生了良好的社会效益。
3. 3医院制剂发展方向 中药是我国传统医药 , 应大力发掘、整理、提高 , 如果中药制剂满足不了临床的需要 , 中医就象无源之水、无本之木失去了坚强的后盾 , 所以医院制剂健康发展 , 关系到祖国医药的发展。①引进先进的仪器设备、开发新剂型。先进的仪器设备和技术是生产高质量药品的必要保障 , 在中药提取方面已有超声、微波、动态逆流等提取浓缩机 , 具有省时、节能、提取效率高等优点。同时 ,研发泡腾颗粒、气雾剂等新剂型来满足临床需要。②培养高素质的人才队伍。医院制剂室应重视现有人员的培养 , 同时引进高学历人才 , 研发出疗效更好、使用更方便、副作用更小的新剂型。
近年来 , 本院加大了对制剂室建设的投入 , 并按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的规定完成了大规模的硬件改造 , 并验收达标。目前 , 本院制剂室新研发的儿科用药气雾剂也已投入临床使用 , 因疗效确切 , 用药无痛苦 ,深受患儿及家长的好评;为了克服患儿服用儿科煮散口感差、煎煮困难的缺点 , 正在研发免煎儿科散剂 , 在保证用药疗效的同时为患者提供更多的用药选择。
参考文献：
[1] 张永恒 . 医院制剂学 . 北京 ：人民出版社 , 1986:66.
[2] 韩石蕊 , 程洪兵 . 浅谈医院制剂的现状及发展方向 . 现代药物与临床 , 2009, 24(6):341.
[3] 童立 . 新时期医院制剂发展瓶颈与前景展望 . 上海医药 , 2011,32(8):397.
[4] 王曙东 . 浅谈医院制剂对临床医疗的作用及当前存在的问题与建议 . 医学研究生学报 , 2010, 23(1):72.
[5] 邹豪 , 邵元福 , 朱才娟 , 等 . 医院药品 DDD 数排列分析的原理及利用 . 中国药房 , 1996, 7(5):215.
[6] 王杰雄 . 论我国医院制剂的存在与发展 . 中国药房 , 2002,13(3):134.
[7] 吴晓春 , 史颖 . 对当前医院制剂面临现状及发展方向的调查与思考 . 中国现代医药杂志 , 2008, 10(4):141-142.
篇（3）
中医中药是中华民族源远流长的文明成果， 也是医药学的重要组成部分。在我国发展史上， 中医中药为人们的健康和国家的发展做出了显著的贡献。而多年来， 由于中药对某些疾病所起到的特殊的治疗或缓解作用， 使得中药愈来愈受到世界范围内的医药专家的关注。尽管我国有着很丰富的道地药材， 但是由于我国中药制剂生产工艺、生产设备等方面的制约， 使得我国中药现代化水平还有待提高。如何在纷乱复杂的医药市场上， 抓住机遇， 稳中求进， 既能大力发展我国中药事业， 又能提升我国中药制剂的研发水平， 成为中药制剂现代化发展亟需解决的问题。
1 我国中药制药现代化和中药药剂学发展概述
“中药现代化”这个概念是1996年正式提出的， 经过十几年的发展， 中药现代化已经成为国家产业之一。中药现代化是指凭借传统中药的优势， 应用现代化的科技手段， 按照国际普遍认同的质量标准对中药进行研发、生产和使用， 以满足现代化的医药需求。中药现代化包括中药基础研究的现代化和中药制药的现代化[1]。这次主要探究的是中药制药的现代化， 而中药制药现代化的基础是中药生产的现代化， 核心是中药制剂的现代化。我国虽然有着很多道地药材， 但是随着环境污染和资源的不可持续利用， 我国药材目前存在着重金属含量超标、农药残留较大、资源量减少等诸多问题， 严重阻碍了我国中药的国际化发展。
中药制药现代化的发展也不能忽视中药制剂的现代化发展， 中药制剂与化学药制剂的单方药不同， 中药制剂多为复方制剂， 所用原料的成分极为复杂， 君臣佐使共同作用， 其中存在很多无用成分以及药物辅料淀粉等。这也使得中药制剂的毒副作用不明确， 增加了药物制剂质量控制的难度。我国中药制剂中较为普遍的是中成药， 并且其应用范围广、经济效益高， 易被人们接受， 尽管如此， 我国中药制剂中仍然存在许多问题， 比如生产工艺有待改进， 中成药质量标准不够明确， 中药剂型种类有待扩充等。为此， 增强我国中药研发生产中药物的提取和分离纯化技术， 能够有效的改善我国中药制剂水平的落后情况， 并且只有综合实现中药辅料、中药生产技术、中药质量标准、中药剂型的同时现代化才能最大程度上的实现中药制药现代化。
2 国外中药现代化发展概述
2. 1 德国中药发展概述 德国生物药手册中有40%左右的药物都是由植物原料制成的， 且73%的德国人使用过或者正在使用植物药物。大多数德国人在解决感冒、滋补和心血管疾病时会采用植物药物， 而这种用药环境极大地促进了德国植物药的发展， 德国很多现代药学研究方法和技术在世界上处于领先地位[2]。另外， 德国在植物药的生产方面也位列世界前列， 是全世界众多国家中上市植物药品种最多的国家之一。我国众多进口的“洋中药”种类中， 1/3以上都是来自德国， 并且在我国中药市场上有着较强的竞争力。
2. 2 美国中药发展概述 早些年， 由于美国食品与药品监督管理局要求药品的化学成分必须是成分明确的， 申请入境的复方制剂要阐述清楚每种化学成分的药理药效学作用， 并解释清楚他们之间的相互作用以及毒理学作用。而中药制剂大多成分复杂， 并且很难清楚明了的解释清楚其作用机理。为此， 中药及其制剂在美国的发展较为缓慢。从2004年开始， 随着《植物药研制指导原则》的， 美国逐渐允许具有多种化学成分的中药也可以作为药物， 但是必须保证其有效性和安全性。美国对于植物药的研发大多是由化学家进行， 主要是从植物药中分离各种成分， 找寻新的化合物结构以作进一步研究[3]。而美国生产的植物药品种大多是单方药， 一般以胶囊或片剂为主要剂型。
2. 3 日本中药发展概述 汉方是我国传统医药在日本的本土化结果， 并随着日本药学发展已经在日本形成了独特的体系。截至目前， 日本已经拥有900余种汉方药， 其份额在国际植物药市场上的占有率高达80%。虽然日本汉方药与我国中药的起源相同， 但是日本汉方药更注重对药物的稳定性、安全性和有效性进行研究， 为了提升对汉方药质量的高效控制， 汉方药制剂以颗粒剂和浸出物制剂为主[4]。另外， 由于汉方制剂大多数有明确的标准、药理研究及临床功效数据等， 所以在美国等国家的上市畅通无阻。这些原因都使得日本的汉方药成为我国中药的强大竞争对手。
3 中药在未来的发展前景
随着科学技术的发展和人们生活水平的提高， 人们对于药品的消费理念也会逐渐改善， 从对治疗疾病的需求型逐渐过渡到预防疾病的保健型。在世界药品市场上， 化学药、生物药和植物药三方鼎立， 药物种类处于多元发展的状态， 但是由于化学药具有明显的毒副作用， 这使得越来越多的人倾向使用天然药物或者绿色药物来治疗疾病或者预防保健[5]， 这无疑给天然产物中草药的发展带来了新的契机。另外， 从2009年我国实施新医改以来， 我国医药市场逐步扩充， 并且政府对中医药职业的扶持力度也在逐渐加大， 中西医并重发展将成为未来医药发展的主题。在如此良好的环境下， 更应该大力发展我国中医药事业， 促进我国中药体制改革， 逐步提升我国中药企业的生产技术水平， 淘汰那些已经陈旧腐化的中医药管理制度， 健全中药质量控制标准， 以促进我国中药事业的蓬勃发展。
4 小结
中药作为我国医药发展中的重要组成部分， 为提升我国国民的身体健康水平发挥了巨大的作用。而实现中药制药的现代化将会更加促进我国中药行业的国际化发展， 增强我国中药的国际竞争能力。只有继承与创新并举， 把传统中药的优势和特色与现代化的生产工艺和质量控制标准相结合， 才能促进我国医药事业的蓬勃发展。
参考文献
[1] 刘陶世. 把握时代脉搏， 促进中药制药现代化和中药药剂学学科发展--黄耀洲教授谈中药制药现代化和中药药剂学的学科发展.南京中医药大学学报（自然科学版）， 2002， 18（5）：260-263.
[2] 朱广东. 浅析制药新技术与中药现代化. 科技创新与应用， 2012（8）：51.
[3] 王莹. 中药现代化发展的影响因素与研究方法. 中国民间疗法， 2013（10）：52.
篇（4）
1.1缓释、控释制剂
缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂，缓释制剂可提供比较平稳的血药浓度，减少副作用，维持持久的药效。控释制剂系指药物能在预定时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。缓释、控释制剂可定位、定速、定时释放，减少患儿服药次数，可利于降低药物的毒副作用，可减少患儿用药总剂量，用最小剂量达到最大药效。缓释、控释制剂受胃肠道因素影响小，可避免肝脏的首过效应，释药平稳、恒定，副反应少，提高了临床用药安全性与有效性，具有适合儿童用药的特点。如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯提取物与普通片相当，每日剂量相同，但生物利用度提高，毒副作用减轻。中药口服缓释、控释制剂的研究发展很快，上市品种逐步增加，是目前中药新制剂研究的热点［4］。
1.2中药泡腾剂
中药泡腾剂是指加水后可迅速崩解成溶液或混悬液的片剂或颗粒，是近几年发展起来的一种新剂型。本剂型含有适量泡腾崩解剂，冲服时遇水产生二氧化碳气体，促使颗粒快速崩散溶解。这种剂型在中药汤剂和糖浆剂基础上发展而来，具有起效迅速、易吸收等特点，解决了婴幼儿患者服用固体药片的困难，是儿科用药一种比较理想的剂型。代表品种有山楂泡腾颗粒和小儿肠胃康泡腾片等［5］。
1.3口服微囊
是以天然或合成的高分子材料为囊材,将固体或液体药物包裹而成的一种微小胶囊［6］。该类制剂隔离外界与药物接触，可防止药物挥发、氧化、水解，尤其适用于芳香类中药，如荆芥油、薄荷油等挥发油沸点低，易挥发，又不溶于水，制成微囊后稳定性良好,既可防止其散发，又利于携带，便于服用。同时，微囊制剂可以掩盖中药的不良气味，增加了儿童服药的顺应性。微囊还可延长或控制药物的释放，制成长效制剂；囊膜有隔离药物与外界的接触的作用，减少与复方制剂的配伍禁忌。
1.4中药茶剂
是指含茶或不含茶的药物经粉碎、加工的粗末制品或加入适宜黏合剂制成的方块状制品,以沸水浸泡取汁服用［7］。近年来开发的新型茶剂袋泡茶更便于携带和服用，在疗效、剂量、外观和味觉上都得到了改善,容易被家长和小儿接受,有较好的市场前景［8］。
2口腔给药剂型
主要是口腔崩解片。是指在口腔内可快速崩解、分散或溶解于唾液中的片剂。患者服用无需用水或只需少量水，几十秒内即可在口腔速崩或速溶，具有服用方便，起效快，生物利用度高等特点。国内文献从主药及辅料的溶解性角度考虑将其分为口腔速崩片(口崩片)和口腔速溶片(口溶片)两类［9］。近年来口腔崩解片技术基本成熟，我国国家食品药品监督管理局(SFDA)也已经将口腔崩解片列为一种新剂型，并已有多种药物的口腔崩解新制剂获得药品注册申请。如治疗儿童肺热咳嗽、痰多气喘的小儿清热止咳口腔崩解片等。但中药口腔崩解片研制的难点在于中药的掩味技术，可通过添加甜味剂或矫味剂、应用喷雾干燥技术和包衣技术等手段解决［10］。
3非口服给药制剂
非口服给药剂型一般起效迅速，可避免药物口服时受肝脏首过作用的破坏，而且又可减少药物对肝脏的毒副作用，对于肝、肾功能尚未发育完善的儿童，特别是不能或不愿吞服药物及伴有呕吐症状的患儿尤其适用。
3.1透皮吸收制剂
中药透皮吸收剂型是对儿童，特别是婴幼儿，其皮肤表皮比成年人薄，角质层也较薄，皮肤对药物的可穿透性比成年人大，在用药剂量上应严加控制。
3.1.1贴膏剂
中药贴膏剂采用制剂学方法使药物透过皮肤屏障，经皮下毛细血管吸收入血，发挥局部或全身作用［11］。该制剂不需口服,不被肝脏首过效应破坏，提高了药物的生物利用度。并且皮肤角质层还具有贮存作用,使血药浓度曲线平缓,恒定输药、控制血药浓度,可延长药物作用时间，如中药小儿感冒退烧贴是以穴位贴剂形式，用于小儿感冒退烧［12］。值得一提的是，将药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱褙材料上制得的巴布膏剂近年来发展迅速，因其具有载药量大，与皮肤生物相容性好，药物释放、吸收好，使用方便，不污染衣物等特点，被认为是一种具有广阔发展前景的透皮吸收剂型［13］。
3.1.2中药浴剂
中药浴剂是药材提取物加营养剂、透皮促进剂、软化剂等辅料制备而成的一种液体制剂［14］。具有使用方便,患儿愿意接受等优点，较适合婴幼儿湿疹、脓疮、皮炎、荨麻疹等皮肤病以及局部高热患儿的治疗，如双花洗液。
3.2呼吸道给药制剂
主要是气雾剂。是指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀们系统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或细粉状定量或少量喷出的制剂。气雾剂剂量小,分布均匀,奏效快,使用方便，吸入时可减少胃肠道副作用,外用则避免对创面的刺激性，具有速效和定位准确等特点［15］。儿科临床多用于呼吸系统和心血管系统疾病的治疗。如中药雾化吸入应用于儿童反复呼吸道感染，临床效果很好［16］。
3.3直肠给药制剂
直肠给药是一种重要的给药途径。直肠给药剂型主要是栓剂和中药灌肠剂，在引入肠道后能与直肠分泌液混合，逐渐释放药物，药物经直肠黏膜下毛细血管吸收，发挥局部或全身的治疗作用。
3.3.1中药新型栓
栓剂给药方便，吸收迅速，从生物利用度看，药物的吸收速率仅次于注射剂，尤其适合小儿使用［17］。在传统栓剂的基础上，现在又出现了中空栓剂和双层栓剂等新型栓剂。中空栓剂由日本人渡道善造于1984年首先报道［18］，栓中有一空心部分，可供充填各不同类型药物。如水合氯醛中空栓在儿童镇静方面取得了很好疗效。双层栓剂可制成内外两层或上下两层，如雷公藤双层栓，前端为空白基质，后端含有药物，在直肠内，栓剂前端融化可形成液态的基质屏障层，可有效阻止后端所释药物向上扩散，避免了相当一部分药物由直肠上静脉经门-肝系统吸收，而直接从直肠下静脉和静脉绕过肝脏，进入大循环，避免了肝首过效应［19］。
3.3.2中药灌肠剂与直肠滴剂
中药灌肠剂是将中药提取物灌注于直肠而迅速发挥药效的一种制剂，采用直肠给药，作用迅速、温和、持久［20］，不但给药方便，且显效速度与静脉系统给药相当，药物的生物利用度是口服给药效果的2倍，同时减少和避免了药物受胃酸和消化酶的分解破坏。有人应用中药灌肠剂治疗外感发热、肺炎咳喘、中毒性肠麻痹、病毒性脑炎等儿科急重症，使中医药在儿科临床治疗中发挥了更好的作用［21］。直肠滴剂与灌肠剂相似，不同的是滴剂剂量一般比灌肠剂小，所以要求中药提取物纯度较高。滴剂的插管置入内3cm左右的深度较好，以防止插入直肠过深使药物大部分经直肠上静脉吸收，被肝脏首过代谢，药效降低。
我国儿童占全国人口的1/4，目前用药品种却仅有60多种［22］,所以有人说中药制剂的新剂型研究是对传统中药制剂的革命［23］，改进剂型，是提高儿科用药临床疗效的重要途径。近年来，随着科学技术的进步，中药新剂型的研究和发展极为迅速，为实现药物的“三效”（速效、高效、长效）做出了很大的贡献，并且，儿科中药新剂型逐步向服用更加方便，口味更容易被儿童接受的方向发展［24］。
【关键词】中药制剂
儿童处于生理上的发育期，人体机能与成人存在区别，儿科给药应结合药物性质、儿科生理、病理、用药等特点来选择适宜的剂型［1］。中医中药作为几千年积累传承下来的经验科学，在儿科临床治疗有其独到之处，尤其是中药，随着研究的不断深入，在新品种开发和新剂型研制方面有重大进展［2］。
【参考文献】
［1］佘建华，吴秀清.浅谈中医儿科用药剂型的改革［J］.基层中药杂志,2002,16(6):58.
［2］丁彦吉，李江.儿科中药给药的思考［J］.贵阳中医学院学报,2007,29(3):46.
［3］罗雯晔.儿童用药剂型的探讨［J］.遵义科技,2003,(4):4344.
［4］崔福德.药剂学［M］.北京:人民卫生出版社,2004:394.
［5］宫爱华，董健.剂型与儿科用药探讨［J］.齐鲁药事,2005,24(7):439450.
［6］张兆旺.中药药剂学［M］.北京:中国中医药出版社,2003:491.
［7］张晓枫,翟学明.中药茶剂的开发与应用［J］.时珍国医国药，2003,14(3):164.
［8］薛旭初,康孟利.新颖保健袋泡茶现状及前景［J］.农产品加工，2006,5:87.
［9］蔡刚,朱晓薇等.关于中成药口腔崩解片开发应用的思考［J］.天津中医药,2004,21(5):3637.
［10］平其能.口腔崩解片的研究及开发［J］.中国医药技术与市场,2004,4(4):2425.
［11］姜梅，孙海燕.如何正确使用药物新剂型［J］.中国乡村医药，2000，7(11)：27.
［12］李嵘.药物新剂型在儿科治疗中的作用及展望［J］.儿科药学杂志,2004，10（6）:1012.
［13］潘卫三，李华.中药巴布剂研究的技术难点及解决方案［J］.中医外治杂志，2004,13(3):34.
［14］李丽丽.儿科用药与临床应用中的中药剂型浅析［J］.陕西中医,2003，24（6）:537538.
［15］姚妹，周幸福.应加强婴幼儿用药新剂型的研究［J］.中国医院药学杂志,1995,15(2)：94.
［16］刘磊,宋晓东等.中药雾化吸入应用于儿童反复呼吸道感染［J］.中国民康医学,2006.4(18):310311.
［17］江长波.中药栓剂的发展与应用概况［J］.江西中医药,2001,32(5):4850.
［18］刘晓华,张大等.中药中空液体栓剂研究［J］.中国药科大学学报,1997,28(6):331333.
［19］孙洁，张景艳.中药栓剂的发展概况［J］.中医药学报，2005,33(4):7678.
［20］陈爱明.中药保留灌肠治疗儿科疾病体会［J］.中医儿科杂志，2006,2(1):4344.
［21］赖子建，赖婉玲.中药灌肠法在儿科急重症的应用［J］.福建中医学院学报,2004,14(6):19.
篇（5）
摘要：近年来，中兽药制剂被广泛应用于畜禽养殖，在畜牧生产中获得良好的应用效果，特别是在无公害畜产品生产中，越来越受到人们的青睐。本文主要通过介绍中兽药制剂的应用特点及在畜牧业生产中的作用，概述中兽药产业的发展前景。?
关键词 ：中兽药；应用；畜牧生产；发展前景
中兽药主要以天然植物、动物和矿物为原料炮制加工而成的饮片及其制剂，由于其具有毒性低、不产生耐药性、少残留或无残留的特点，在食品安全和公共卫生安全形势不容乐观的今天，越来越被人们所重视，其较强发展优势和广阔市场前景为中兽药产业提供了新的发展机遇。?
1中兽药的特点?
功能的多样性。因为中药成分比较复杂，其功能表现为多样化，畜禽养殖上应用的中兽药往往是多味药复合中药方剂，各种成分的中药对机体不仅具有独特的作用，而且它们之间还能相互作用产生多方面的综合作用，其作用面被进一步得到拓展，促使机体恢复正常生理功能。?
不易产生耐药性。中药治病主要是通过调节阴阳，使其恢复平衡，其作用机理不同于西医，由于大多数中药具有复合作用，多为复方，复方中的多种成分通过在核糖核酸、脱氧核糖核酸能量代谢的各个环节来干扰细菌代谢。不易产生耐药性。?
少残留或无残留。中兽药的原料为天然药物，各种成分保持了的自然状态和生物活性，这些成分原本就是生物机体的组成和维持生态平衡所不可缺少的物质，进入畜禽体内后，有些被机体吸收利用。有些被分解排出体外，即使不能被分解排出，也不对畜禽机体产生毒害作用。?
2中兽药在畜牧生产中的应用?
调节畜禽免疫功能。动物机体的抗病能力主要取决于机体免疫力的高低。中兽医认为，中兽医学认为“正气存内，邪不可干”，体现机体免疫力在动物抵抗疾病中的重要性，同时体现了疾病的发生同动物机体内因密切相关?[1]?，中兽药能够使动物机体产生特异和非特异免疫功能，对机体的神经、体液和细胞分子水平进行全方面的调节，提升机体细胞免疫功能或增加免疫细胞数量，促进畜禽免疫器官的发育，从而起到免疫调节的作用。?
治疗畜禽疾病。中药的优势和特色除了毒副作用小、残留低外，主要体现在药效的整体性和药源的天然性两方面?[2]?，广泛应用于防治动物的普通病、传染病、寄生虫病等疾病的治疗。奶牛乳房炎奶牛常见病之一，可造成产奶量下降，失去饲养价值，最终淘汰，给养殖场户造成经济损失，中兽药因为其无抗，在治疗奶牛乳房炎上有巨大的潜力，一些中草药复方制剂和中草药提取物制剂被用于奶牛乳房炎的治疗，效果显著，曹文斌等发现，金银花、连翘、蒲公英的醇提物对葡萄球菌、大肠杆菌和链球菌均具有较强的抑制作用?[3]?。?
提高畜禽生产性能，中药添加剂含有多种氨基酸、维生素、微量元素等物质，能增进机体新陈代谢，促进蛋白质和酶的合成，从而促进生长，提高繁殖力和生产性能?[4]?。据报道，由党参、黄芪、三仙等组成的添加剂饲喂AA肉鸡，在47日龄时，2%添加组的增重较对照组提高了11%。益母草、羊藿、阳起石配制的散可促进母猪，同样可以促使畜禽的。?
3中兽药的发展前景?
近年来医药研发机构越来越重视对中兽药的研究，研发出许多新型中兽药产品，这些新产品被广泛的应用于畜禽养殖，其应用效果显著，同时，由于大量的化学药品被无公害的绿色中兽药所替代，减少了畜产品中兽药残留，提升畜产品的品质，确保畜产品的质量安全，从而提高我国畜产品在国际市场的竞争力，因此，中兽药在畜牧产业中的应用，对畜牧产业的健康持续发展具有意义。
参考文献：?
[1]温伟，吕金良，高振伟，等.浅谈现代中兽药的发展前景[J].中兽医学杂志，2010(1)：50-53.
篇（6）
《中华人民共和国药典》规定，制药企业的制剂工艺及操作规程必须严格遵循国家制定的GMP标准。同时，2013年新版GMP的颁布实施对从业人员的职业能力提出了更高的要求。由此可见，中药制剂技术是一门科技含量高、涉及学科广泛、专业技术应用强的学科。笔者长期从事中药制剂课程的一线教学工作，认为“三位一体”教学法特点突出、优势明显，适合应用于中药制剂技术实训教学。
一、“三位一体”教学法的理论依据及内涵
1.理论依据
教育心理学家皮亚杰在发生认识理论中指出，“活动”在青少年认知发展过程中起决定性作用。技工院校学生以初、高中毕业生为主，年龄多为16～20岁，一方面这些学生普遍存在基础知识差、学习兴趣不足等问题，但另一方面他们思维活跃，动手能力较强。
“三位一体”实训教学法注重培养学生积极的情感，侧重实训操作教学，理论联系实际，可激发学生的学习兴趣，促使学生产生强烈的求知欲。
2.理论内涵
“三位一体”教学法是指“三位：教、学、做”和“一体：一体化教学相结合”的教学新模式。本方法从课堂教学、学科活动、实践操作三个不同的教学层次出发，对学生进行全方位的技能培训，全程关注药品质量意识的培养及生产规范的掌握，全面提高学生的动手操作能力，真正将学生培养成制药企业所需要的“会干、能干、干得好”的技术型人才。
二、“三位一体”教学法的实施
1.确定教学目标
按照中药制剂技术课程的特点及教学内容，设置教学目标如下。
德育目标：热爱祖国、爱岗敬业，具有良好的职业道德和行为规范。
技能目标：达到国家职业技能鉴定标准中级工、高级工或技师的等级要求。
知识目标：达到技工学校学生应具备的知识要求。
2.编写适合“三位一体”教学法的教材
实施“三位一体”教学模式，必须开发出与实训教学模式相适应的教材。编写符合生产实际、实用性强的教材，是“三位一体”教学法得以顺利实施的保障。
自2011年7月至今，笔者所在学院安排多名专业教师深入制药企业调研，顶岗培训，熟悉制药企业最新岗位SOP标准及国家新版GMP制药标准，并将这些内容汇编入教材，确保学生掌握最新制剂工艺标准及生产规范。
3.组建“双师型”教师队伍
实施“三位一体”教学模式的前提是建设一支适应教学需求的“双师型”教师队伍，这对教师提出了如下几点要求。
一要具有较全面的专业理论知识和丰富的教学经验，在课堂教学中是教师身份；二要具有高超的技能水平，既能讲授理论课，又能传授操作技能，还能现场解决技术问题，在实训教学中是师傅身份。
笔者所在学院先后与山东京卫制药、泰邦生物制药公司等知名制药企业合作，建立了专业课教师培训基地。同时，学院从泰安中圣制药等公司聘请企业优秀工程师，作为学院专业教师，并配以绩效考核、职称评定等激励措施，夯实了学院“双师型”师资队伍建设的基础。
4.基本要求、教学场所、课程内容及实施评价方法
（1）基本要求。实训课程的内容设置应侧重技能训练，并符合技校学生智力、技能的发展特点及制药生产企业的人才需求。
（2）组建教学场所。“三位一体”的教学模式凸显形象思维教学，这就要求组建融教室、实训、实验、考工于一体，理论与实践一体化的专业教室，从而营造出良好的职业氛围。同时，一体化教室应配备实验桌椅、黑板、演示台、仪器柜、多媒体等教学设备，基本设备和常规设施要达标，安全设施要到位，并做到“规章、制度、管理责任人名单”三上墙。
依照新版GMP制药生产标准，笔者所在学院建成占地1500余平方米的综合性实训车间，用于中药制剂技术课程一体化教学。实训车间设施齐全，先后承办了2008年全国中职类医药院校药物制剂技能大赛，2009年、2011年和2013年山东省医药行业职工职业技能大赛，均获得圆满成功。
（3）课程内容。编写中药制剂技术实训教材，将中药制剂实训操作按剂型划分为不同单元，例如，散剂生产、胶囊剂生产、片剂生产、口服液生产等实训单元。各教学实训单元内容由专业基础知识、专业知识、实训操作和技能技术训练四个项目组成，各项目细化为实训模块，将实训操作内容的规范及要求贯穿于整个教学过程。
（4）实施方法。GMP车间面积大，中型制药设备较多，为确保每一位学生在安全操作的前提下，得到技能的训练，笔者所在学院制订了“分组轮岗、岗位培训”的授课计划。具体实施方法如下：
①定人员。将学生分为若干小组，实行组长负责制，每组人数为6～8人，分批次进行轮岗实训。
②定岗位，实行教师岗位责任制。以片剂生产实训为例，设提取岗位、制粒岗位、压片岗位、包衣岗位及包装岗位，每个岗位配备1～2名专业教师，定岗授课，最大限度地利用教师资源。
③定方式。制定分组轮岗培训方式，即教师定岗不动，学生轮岗实训。该方式能减少某一实训岗位因学员过于集中而造成的教学资源浪费，同时消除实训场所的一些不安全因素。
5.建立全方位考核评价体系
为充分调动教师的工作热情，确保学生顺利完成实训学习，学院实施了适应新教学模式的考核评价体系，即：确定考核内容及标准；采用灵活多样的考核方式；健全多元化、动态性的考核奖惩机制。
学生的学习成绩评定以学生操作技能水平、运用知识能力和创新能力的发展为标准，坚持以能力考核为主。能力考核注重平时考核，每个岗位操作考核随实训教学过程一起考核。采用A、B、C、D四个等级评分制，优秀为A级，不合格为D级，D级学员随下一个轮岗班级学员继续实训。采用“理论（占40%）+实际操作技能（占60% ）”的考核方式。这样既可以检验学生的专业理论水平，又反映了学生的实际操作能力。
三、预期研究成果
目前，笔者还在继续探索在中药制剂技术实训教学中运用“三位一体”教学法。笔者希望通过坚持不懈的探索，取得两项成果。一是设计教学内容，改革考核评价体系，建立系统的中药制剂技术实训课程“三位一体”教学方法。二是通过“三位一体”教学方法的实施，提升教学质量，使学生的实际操作能力尤其是专项技能得以提升，使大多数学生都能熟练掌握适应现代药厂生产的实用技术。
四、小结
篇（7）
Discussion of Pulsatile Drug Delivery System Applied to Chinese Medicine Preparation
Key words：Pulsatile drug delivery system; Lag-time; chronopharmacology; Chinese medicine preparation
人体的许多生理功能和生理、生化指标，如血压，胃酸分泌，某些激素的分泌等，呈生物节律的变化，一些疾病如高血压病、心绞痛、哮喘等疾病的发作也有明显的昼夜节律［1］。对这类疾病的最佳治疗方案是能按照生理和治疗的需要定时、定量地给药。脉冲释药系统就是适合这种情况的新型释药系统。脉冲给药制剂是按照时辰药理学原理设计的，制剂在经过一个时间滞后，于疾病即将发作之时快速、完全地释药。
1 脉冲释药系统的特点
脉冲释药系统可选择疾病发作的重要时刻在预定时间内自动快速释放出有效治疗剂量的药物，从而保证疗效，减少毒副作用，同时给药次数减少，还可大大增加病人的顺应性。制成脉冲制剂的口服药物一般在小肠或结肠释放，可避免肝脏首过效应，提高生物利用度。由于脉冲制剂中的药物是在疾病发作时才释放，故可避免机体因长期处于高浓度药物状态而产生耐药性。
2 脉冲释药系统的制备技术
制成定时脉冲释药系统的关键是控制脉冲释药时间，使药物在预定的时间开始释放并能迅速起效。以单次脉冲给药制剂为例，其释药曲线呈S型。根据控制脉冲释药时间方法的不同。其制备方法可分为以下5种：
2.1 利用包衣层控释此种方法制成的脉冲释药制剂包括两个部分——含活性药物成分的制剂核心（可以是片剂或微丸）和包衣层（可以是一层或多层），包衣层可阻滞药物从核心中释放，阻滞时间（即释药时间）由衣层厚度决定。包衣层控制释药机制是不同的，主要有由包衣层的溶蚀或膨胀控释的、由包衣层的破裂控释、由包衣层的pH敏感性控释［2］。
2.2 渗透泵机制控释包括由包衣层的渗透性控释，此种制剂的包衣层由pH不依赖性低渗透型的聚合物如Eudragit RS组成，核心中含有机酸和药物。该制剂经口服进入体内后，在溶解初期，水通过聚丙烯酸树脂包衣层渗透入系统中，溶解的有机酸与包衣聚合物发生相互作用，使包衣层的通透性增加，水更易渗透进来。水的流入使系统内的药物溶解，产生的压力使包衣膜出现微孔，于是内容物依渗透泵的形式通过这些微孔释放出来［2］。
另外还有利用半透膜包衣产生的渗透泵机制控释，此种制剂的组成有制剂核心、半渗透膜包衣和释药小孔3部分。制剂核心有两层，衣层为接近释药小孔的渗透物质、聚合物材料和促渗剂，另一层是远离释药小孔的渗透物质层，提供推动药物释放的渗透压。用激光在靠近药物层的半透膜上打一释药小孔，药物在渗透压的作用下，通过释药小孔释放。由塞尔公司开发的维拉帕米渗透泵制剂采用了这种方法。据公司宣称，这是第1个也是唯一的高血压病和心绞痛的时辰治疗药物制剂。病人睡前口服，药物于服用5 h后开始释放。这种渗透泵片的基本组成有片心、半渗透膜包衣和释药小孔3部分。片心有两层。一层是接近释药小孔的渗透物质和聚合物材料，选用聚氧乙烯、PVP等作促渗剂；另一层是远离释药小孔的渗透物质层，提供推动药物释放的渗透压，选用的是醋酸纤维素和PEG。用激光在靠近药物层的半透膜上打一释药小孔，药物在渗透压的推力作用下，通过释药小孔释放［3］。
2.3 利用亲水凝胶溶胀产生的力控释胶囊囊体用水不溶性材料包衣，而囊帽用肠溶材料包衣，装入药物，并在囊体开口处，加一栓塞。当凝胶塞暴露于肠液环境中吸收水分膨胀，膨胀后产生外推力，经过一段时滞，水凝胶塞与囊体分离，药物从囊体中快速释放［4］。
2.4 利用外界刺激控释利用外界刺激如电和化学、温度、光、热、电磁场、超声波、微波等很容易控制脉冲释药时间，可进行多次脉冲释药，一般需借助外置能源装置进行。此种制备方法的研究尚处于体外研究、至多是动物的体内研究阶段。如温度控制释药：利用热敏水凝胶（丙烯酰胺的N－取代衍生物，如N－异丙基丙烯酰胺）制成具有开关转切功能的脉冲释药装置，当温度高于此聚合物的临界熔点时，由于亲脂链相互作用和分子内的氢键作用形成了聚合物络合物，凝胶收缩，释放出大量的含药物的水溶液；当温度低于临界熔点时凝胶又可重新膨胀。利用这种温度敏感性凝胶可有效地控制药物的释放［5］。
2.5 利用体内信息（磁场、电磁波、pH、血浆葡萄糖浓度等）反馈机制控制药物的释放有pH敏感型、酶底物反应、pH敏感型溶解度、竞争性结合、金属浓度等［5］。此类制剂的研究还处于实验阶段，但发展前景较好。
3 脉冲释药制剂
3.1 口服制剂主要剂型有片剂、胶囊、丸剂等，主要制备方法为上述制备技术中的前3种。有利用包衣层的破裂控释的，如范田园等［6］研制的阿司匹林脉冲片，陈燕忠等［7］研制的法莫替丁脉冲控释胶囊等。
3.2 注射制剂注射型脉冲释药制剂主要用于激素类治疗，一般都带有外用或埋植的程序泵。如促黄体酮激素脉冲控释微囊。还有用于一些疫苗需多次接种才能得到持续的免疫能力，能够一次性完成多次接种［8］。
另外，还有埋植制剂等。
4 脉冲释药系统在中药研究开发中的应用前景
4.1 理论基础中医对人体的认识是把人体与环境作为一个整体，并且十分注重人体与四时环境的关系。《素问·脉要精微论》说：“四变之动，脉与之上下”［9］。人体的脉象可随季节气候的变化而有相应的春弦、夏洪、秋毛、冬石的规律性变化。不仅四季气候变化对人体生理活动有影响，一日之内的昼夜变化，对人体生理也有不同影响，而人体也要与之相适应。昼夜的变化，对疾病也有一定的影响［10］。《灵枢·顺气一日分为四时》说：“夫百病者，多以旦慧、昼安、夕加、夜甚……朝则人气始生，病气衰，故旦慧；日中人气长，长则胜邪，故安；夕则人气始衰，邪气始生，故加；夜半人气入脏，邪气独居于身，故甚也”［9］。可见，中医对人体生理节律和疾病的发病规律的认识与现代的认识是一致的，并且中医对疾病的治疗如针灸治病和服药方法等是非常讲究时间与治疗的关系的。
祖国医学历来重视时间因素，并以动态过程来进行辨证施治。张仲景指出用桂枝汤时，“又不汗，后服小促其间，半日许冷三服尽”；用理中汤则要求“日三四，夜二服”［11］。中医的运气学说及经络理论等，认为气血及津液在经络系统中按一定的顺序在体内循环运行，在某个时刻运行于某脏腑。中药归经理论认为中药的疗效是入某一经或几经显效的［12］。在运气学说的指导下服用中药往往能发挥很好的效果，这一点在针灸治疗中也能充分体现。
4.2 脉冲释药系统在中药中应用的问题虽然中医治疗疾病时是讲究时辰与疗效的关系的，但具体就中药而言，用于脉冲释药系统还具有很大的局限性。一般中药的使用剂量较大、成分复杂、是通过多靶点发挥作用、质量控制困难、而用量小的药物又以有毒药物为多，因此作为脉冲释药系统来开发应用有较大的困难。对于目前的研究阶段而言，一些可用于治疗具有时间节律性的疾病如心绞痛、哮喘、关节炎等的中药，其有效单体成分和有效部位可以进行尝试性开发。
4.3 应用前景展望脉冲释药系统能很好的体现中医中药对疾病的治疗特色，把中药制成脉冲制剂，能充分体现中医理论治疗疾病的特点，有效地发挥中药的作用。中医的运气学说和中药的归经理论为此提供了很好的依据。我们有理由相信，随着对中药活性物质基础研究的深入，药物的用量将大幅下降而质量的可控性将显著提高，则脉冲释药系统在中药研究开发中的价值地会得到充分的体现。
5 结语
近年来时辰药理学和时辰治疗学的兴起，使得脉冲释药制剂成为药物新剂型开发的热点之一，随着研究的深入，其制备技术将更加完善。利用新技术和其他辅助技术，脉冲释药系统将有更大的发展。将中药的单验方开发成脉冲释药制剂，能更好的发挥中药的独特疗效。脉冲释药制剂在中药中的应用前景将非常广阔。
参考文献
［1］黄胜炎.口服择时释药系统［J］.中国医药情报，1997，3(2)：114.
［2］吴 芳，张志荣.定时脉冲释药系统［J］.药学进展，2001，25(5)：280.
［3］张 静，平其能.口服择时释药系统［J］.药学进展，1999，23(5)：266.
［4］平其能.现代药剂学［M］.北京:中国医药科技出版社，1998：265.
［5］陆 彬.药物新剂型与新技术［M］.北京:人民卫生出版社，1998，324：327.
［6］范田园，王 杰，魏树礼.阿司匹林包衣脉冲片剂的研究［J］.北京医科大学学报，2000，32(3)：232.
［7］陈燕忠，岗艳云，金志忠等.法莫替丁脉冲控释胶囊剂的研究［J］.中国药科大学学报，1997，28(3)：150.
［8］张 明，涂家生.脉冲给药制剂的研究与开发［J］.药学进展，2002，26(6)：340.
［9］谢 华.黄帝内经释译［M］.北京:中医古籍出版社，2000，64：619.
篇（8）
[中图分类号] R943 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2012）01（a）-169-02
Current status and future trends of hospital preparations
SU Shiwang
Jiangmen Skin Hospital of Guangdong Province, Jiangmen 529000, China
[Abstract] Through the pertinence of hospital preparations for the present situation of system analysis, this paper summarizes the new situation of the hospital preparations there need reasonable and the importance of the clinical needs in the development of hospital preparations space and prospects, observation of the new situation and discusses the present situation of the hospital preparations and development trend, display of hospital preparations should have their own conditions is its existence and development. Hospital preparations should be put forward should be mastered in making full use of their own advantages, and on the basis of play in the clinical positive function, committed to the technology development by supply safeguard model transition, to adapt to the needs of development.
[Key words] New situation; Hospital preparation; Quality status; Development trend
医院制剂应有的自身条件是其存在与发展的基础，医院制剂的质量把握应在充分利用自身优势的基础上，在临床上发挥出积极的作用，致力于由供应保障型向技术开发型进行转变，以适应发展的需要。本文通过针对性地对医院制剂的质量现状进行系统分析，总结新形势下的医院制剂需要合理存在的重要性，及在临床需求上医院制剂的发展空间及前景，现综述如下：
1 医院制剂的现状
医院制剂通过《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等的实施，医院制剂的配制条件得到一定的改善，制剂的质量标准在原来基础上也得到一定提升，并且相应地提高了软、硬件的条件，使制剂的质量得到一定的提高，但仍未达到理想水平。大多数医院领导对医院制剂的重视不够，未投入足够的人力和财力，缺乏相关的生产设置和检测设备。部分医院制剂机械化程度不高，批量小，导致制剂成本高。在医院制剂的种类上，大多数医院基本上已放弃传统生产配置大容量的注射液，就连配置小容量的注射液也极少继续保留，目前，医院制剂的主要品种通常为中药制剂和普通制剂。中药制剂是具有我国特色的制剂，一般是医院制剂中最主要的效益来源，其品种主要来自临床中经典方及经验方，其配制的标准一般是自拟方，制作配置为口服液、合剂、散剂、酒剂、片剂、颗粒剂、胶囊、膏剂等；普通制剂是临床医疗工作中按需配制的制剂，主要品种有消毒液和口腔、五官、皮肤等科的常用制剂，其配制标准参考《中国医院剂规范》[1]。从目前的医院制剂的质量现状来看，医院制剂虽然面临着挑战，但仍有其存在的必要性，主要体现在：临床医疗上，药剂师都期望能将临床上一些安全有效、长期应用及廉价方便的验方与秘方制成具有本院特色的医院制剂；科研教学上，很多临床研究都离不开医院制剂的配合，医院制剂是灵活多变的生产模式，能帮助临床进行开发、设计新型制剂，并进行工艺改进，提高药剂的稳定性等；市场补充方面，对于一些有效期较短并且稳定性较差的制剂和某些品种众多，同时批量小的制剂一般极少由药厂生产，无法满足临床医疗及科研需要的药剂，只能通过医院药剂来解决两者的供求矛盾[2]。
2 医院制剂存在的问题
2.1 医院制剂的外在质量问题
2.1.1 医院制剂的内包装无严密封口 部分医院对于医院制剂的内包装封口未给予重视，经常可见无严密封口，如：软膏制剂一般采用白色的塑料盒装，但里面一般没有配置内盖，导致盒与盖之间留有缝隙，容易使药品发生渗漏与挥发，影响药效；对于口服的溶液剂、外用的洗剂等常规使用白色的塑料瓶盛装，也常常没有配置内盖，同时外盖的密封度不良，容易导致药液泄漏或主药成分、溶剂随时间自然挥发，并在瓶口处形成结晶，影响药效，并且污染瓶外壁及标签。另外，医院制剂无内包装，或封口不严，不但未能达到药剂密封保存的要求，还容易导致其含量测定、性状、微生物限度、装量等无法达到质量检验标准[3]。
2.1.2 医院制剂的包装选择不当 某些制剂品种需避光，但因配制的量少，部分医院没有专门备置相应的避光包装，而是使用普通包装进行包装，致使存放期间药效下降。
2.2 医院制剂的内在质量问题
一些医院制剂室由于设备落后，或批量小的手工操作，如软膏制剂在制备的过程中，往往存在原料与辅料搅拌不均匀的现象，导致其测定的含量与平行实验中的数据有所偏差。制备溶液剂时容易因投料不准确造成其测定含量时的结果与规定的标准有出入。
2.3 医院制剂的质量标准问题
错误多、水平低、可执行性较差是医院制剂中主要存在的质量标准问题。原因如下：进行理化鉴别的实验时所反应的酸碱度、温度、剂量及加入试剂的顺序等叙述错误或不够规范。对于处理一些软膏剂的样品前，由于选择的溶剂不够合理，分离和提取的作用无法体现，无法重现鉴别实验结果或出现浑浊现象[4]。某些复方制剂中存在的一些成分由于在设计其鉴别方法时，对其他的主成分及辅料会造成的影响没有事先考虑，仅仅按照单方或原料药制剂的鉴别方法进行，导致无法重现鉴别实验结果。采取紫外分光光度法进行鉴别试验时，由于取样大小不合理，或稀释的过程不合理，导致供试品对光的吸收度过小或过大，不在检验的最佳范围内，影响结果的准确性，使规定的最大吸收波长不能重现[5]。采用容量分析法对含量进行测定时，由于取样量少，极少消耗滴定液的体积数，导致无法良好观察发生的反应，增大偶然性的误差和平行实验结果的偏差。采用对照品的量太大，并且不合理配制，造成不必要的浪费。医院制剂的质量标准问题近几年通过几次的质量提高，相对来说质量标准得到一定的提升，但仍未达到理想水平。
2.4 医院制剂的质量安全性问题
由于医院制剂无法进行现代新药审批中要求进行的临床随机双盲对照试验，缺少客观及科学的疗效与安全性评价标准[6]。医院制剂室的技术力量欠缺，其设备简陋，同时也欠缺相应的激励制度，无法调动药剂专业人员的积极性，也直接影响制剂的质量。
3 医院制剂的发展趋势
3.1 医院制剂的生产转型
医院制剂在经济体制的改革下已不断进行深化发展，医院制剂仍需加大改革的力度，尽快完成转型，否则，将会面临被淘汰。从事医院制剂开发、研制及生产的药学工作者必须正确认识到此点的重要性，转变传统的观念，在挑战中寻求发展，在竞争中求得生存，根据自身医院制剂的发展需要改革创新。一方面可以利用医院这个特定的广阔临床市场，发挥其优势，将多年来临床上广泛应用并认为疗效确切的制剂品种罗列出来，联合有实力的制剂企业进行共同开发，按照新药进行报批；另一方面可引进科研，开发多渠道的经费，将具有市场潜力及发展前景的优良制剂品种，通过临床验证后，取得科学、准确的数据支持，致力于将医院制剂从简单的生产型向研究、生产联合临床的“三位一体”型进行转型，全面提高医院制剂的水平。
3.2 对于生产的药品品种注意拾遗补缺
对于一些有效期较短并且稳定性较差的制剂和某些品种众多同时批量小的制剂一般极少由药厂生产，还有一些医疗的急需产品也需要在医院内调配配制，因此，医院制剂需要长期配置上述的药物品种。在有条件的地方，可以选拔出设备好与人员素质高的医院制剂室培养成“制剂中心”，专门生产提供给当地临床的拾遗补缺的品种，如：硝酸匹罗卡品滴眼液、阿托品滴眼液、盐酸丁卡因注射液等，是临床上必需的，但市场上没有进行销售，就需要医院进行生产提供给临床。
3.3 加强对医院中药制剂的研发
在医院制剂中，中药制剂的研究与开发一直都是医院制剂的一个重要方面，在我国有着历史悠久的坚实基础。目前，对于医院自行开发中药制剂方面，仍欠缺高、精、尖的能力，主要原因是研究手段还相对落后，以致于医院的中药制剂难以打入市场。因此，医院制剂需要进一步加强对我国中药制剂的研究与开发，展现祖国医学的优势[7]。
3.4 个性化给药
医院制剂应为患者“量体裁衣”，临床药师应针对患者具体的病情进行合理调配，做到个性化给药，提高疗效及减少不良反应。
[参考文献]
[1] 赵延红.医院制剂的现状与发展趋势[J].实用医药杂志,2007,24(2):192-194.
[2] 杨雪梅.医院制剂的质量现状和发展趋势[J].中国药事,2007,21(9):716-718.
[3] 郑琰,陈艳英.医院制剂现状及发展趋势[J].中国卫生事业管理,2005, 21(10):585-586.
[4] 吴敏,熊风英.医院制剂发展趋势的探讨[J].中国药学杂志,2006,41(20):1598.
[5] 张耕.医院制剂发展策略探讨[J].中国药师,2006,9(2):179.
篇（9）
【关键词】凝胶剂；研究；进展
凝胶是一类含有两组分或两组分以上的包含液体的半固体胶冻和其干燥体系的大分子的网络体系的通称。将药物溶解或均匀分散于凝胶中即为凝胶剂，它能较长时间地与作用部位紧密黏附，有较好的生物黏附性，制法简单，使用舒适[1]。近年来凝胶剂成已成为制剂的研究热点，本文就凝胶剂的发展概况进行了综述，并介绍了一种新型的双柏凝胶剂。
1国内外凝胶剂研究概述
1.1国外研究情况1993年，《英国药典》收载了水杨酸胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡因洗必泰复方凝胶等多种外用凝胶；1995年，《美国药典》收载了苯唑卡因凝胶、氢氧化铝凝胶等35种凝胶剂；2000年，美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了E.Fougera公司研制生产的新药克林霉素凝胶[1]；同年，Janssen Cliag公司研制了用于治疗糖尿病性溃疡的becaplermin0.01%凝胶剂[2]；同年，Medicix Pharm公司研制了用于治疗皮肤真菌感染症的环吡酮ciclopirox凝胶剂在美国上市；2008年，FDA批准了Dow Pharmaceutical Sciences，Inc公司研制的1.2%克林霉素磷酸酯+2.5%过氧化苯甲酰复方凝胶用于治疗不大于12岁的寻常型痤疮患者[3]；2009年，FDA 批准了Watson公司研制的10%氯化奥昔布宁凝胶上市[4]，它是目前惟一用于治疗以尿频、尿急和尿失禁等症状的药物。可见，凝胶剂是近年来在国际医药市场中表现活跃的一种药品新剂型。
1.2国内研究情况2000年7月1日开始执行的2000年版《中国药典》，首次收载了真正意义上的凝胶剂――过氧苯甲酰凝胶。近几年来，已有异维A酸红霉素凝胶、糠酸莫米松凝胶、红霉素醋酸锌凝胶、黄藤素阴道凝胶、复方硫酸软骨素眼用凝胶、克林霉素磷酸酯阴道凝胶、联苯乙酸凝胶、加替沙星眼用凝胶等获国家食品药品监督管理局批准文号；中药凝胶剂也有黑豆馏油凝胶、辣椒风湿凝胶、保妇康凝胶、复方土荆皮凝胶等多种新品。另外，葛根素眼用即型凝胶 风灵凝胶、拉坦前列素眼用凝胶、盐酸特比萘芬阴道凝胶等多种凝胶剂已获国家食品药品监督管理局临床研究批文[5]。
2一种双柏凝胶剂的研制
2.1技术原理（1）剂型选择凝胶是由于凝胶剂具有水溶性基质的特点，能提高疗效，减轻药物的毒副作用，符合中医“内病外治”的理念；（2）以大黄素为提取和制备工艺的主要参考指标，是因双柏凝胶剂的君药为大黄，而大黄素为该药的主要有效成分；（3）基质的选择采用卡波姆（CP）－940制成的凝胶透明度、增稠率较为理想；（4）质量标准的制定将定量与定性相结合，对双柏散制剂中各处方进行全方位考察，既符合中医药“整体观”原则，同时还实现了中药制剂的质量可控；（5）体外透皮吸收试验以大黄提取物凝胶作对比，以大黄素为指标考察双柏凝胶剂透皮吸收情况，可以更好地将双柏凝胶复方制剂与单味药疗效进行对比。
2.2特色和优势与国内外同类技术比较，该凝胶剂具有以下特色和优势：（1）剂型选择方面：凝胶剂由于具有水溶性基质的特点，可以提高生物利用度，减轻药物不良反应，提高患者治疗依从性，增强市场竞争力。（2）制备工艺方面：双柏凝胶剂的制备工艺研究，包括考察指标的选择、采用正交试验法对药材提取和制备工艺的优化等，实现制剂整个生产环节的最优化组合，从而最大限度提高药效，节约成本。（3）质量评价：本课题质量标准研究采用定性鉴别定量鉴别相结合的方法，以多指标评价中药制剂质量，既在最大限度上遵从中药配伍、全方作用原则，又实现质量可控，同时结合双柏凝胶的透皮吸收实验，从而实现对双柏凝胶剂质量的整体评价。
双柏凝胶提取和制备工艺简便而先进，考察指标合理，质量标准可控，具有一定透皮吸收作用。将散剂改为凝胶剂后，由于凝胶剂具有水溶性特点，局部给药后，患处表面皮肤吸收良好，副作用大大减少；同时，水溶性凝胶剂给药后皮肤表面的药膜不沾衣物，也使患者乐于接受，将可扩大使用范围。该项目已完成实验室阶段研究，下一步将逐步实现将科研成果转化为生产力。
3结语
凝胶剂作为一种可制成不同给药类型的新剂型，越来越多地引起研究者的重视和关注 随着凝胶制剂与新技术的结合 新材料的不断出现，其应用范围不断拓宽，前景十分广阔。近年来，凝胶剂在化学药制剂方面发展比较迅速，达到比较先进的水平，而中药凝胶剂发展相对缓慢，一般多为经皮或黏膜给药，目前常用于抗炎止痛 抗病毒等方面 我国有丰富的中医药资源，将凝胶剂与中医理论相结合，开发新型的中药凝胶剂是很有发展前景的 但目前中药凝胶剂的研究与应用还存在不少问题，如凝胶剂黏性大 促进剂的加入及中药所含成分复杂，给分析测试工作的前处理带来困难，又如制剂的卫生学要求保障难度较大等 药物研究者应大力推广制药新技术、新方法，提高药物制剂的质量，使中药在防病治病方面发挥更大的作用。
参考文献
[1] 齐继成.2000年1～2月美国FDA批准的新药和通用名药[J].医药快讯，2000 (9)：13．
[2] Janssen Cilag.Zyban approved in Switzerland [J].Scrip World Pharmaceutical News，2000 (2 511)：17
篇（10）
要想促进中药生产效率的进一步提高，就需要掌握好中药生产过程中的一些技术手段，在我国的传统中药生产过程中，其技术手段可以说是相对落后的，因此文中提出了一种新的技术手段，高新技术是集合先进理论研制出来的技术之一，可以帮助制药生产朝着自动化以及规模化的方向发展，本文重点对高新技术在中药制药过程中的应用情况进行了论述，希望能够对今后的生产效率有所帮助，更好的发挥药材自身所具有的价值，促进我国中药市场规模的进一步扩大。
1 高新技术在中药制药工程中的应用与分析
1.1 泡制全浸润工艺与装备
在中药制剂生产的过程中需要经过一系列的过程，这些过程都是十分复杂的，最终才能制成饮片，但是在临床医药治疗的过程中却具有十分显著的效果。在所有的工序中，其中一个比较重要的环节是浸润工艺，这不仅是重要的工艺环节之一，同时也是最后一道工序，在这一工序中对浸润的时间提出了严格的要求，因为时间过长或者过短都会对中药的生产造成一定的影响，因此需要在这一环节中具备完善的工艺以及设备，这样就能有效的控制不同药材的浸润时间。
1.2 动态提取技术
在生产中药的过程中，提纯技术又是比较重要的一个操作技术，在当前的提取技术应用过程中，主要采用的技术方式是乙醇以及水，在此基础上加以进一步的沉降，但是因为相应的设备比较落后，这样就会造成药物具有较低的使用效率，所以要想让药物得到更加充分的提炼，将药材的价值发挥出来，就需要进一步完善相应的提取技术，在动态提取技术的应用过程中，主要是在提取的过程中加入药材，采用机械化的方式进行提炼，保证药材中的有效成分能够得到最大化的提炼与溶解，同时还能对药物的相对浓度差加以进一步的保证，有效的促进药物溶出率的提高。
1.3 仿生技术
在生物学中具有仿生技术这一技术手段，将其应用在中药制药的过程中是具有十分显著的意义的，主要是对药物在人体内的使用情况加以进一步的模拟，这样有助于将药物研究以及分子技术有机的结合在一起，经过人体消化以后进而得到合理化设计的一种制药工艺，因为酸碱环境的不同，所以中药制剂在生产环境中所要求的溶解度标准也具有一定的差异性，只有选择出最为合适的酸碱值，才能更好的实现对药物的提取，保证药物的质量，促进其价值得到有效的发挥。
1.4 生物酶技术
生物酶技术也是经常应用到的一种技术，这一技术与仿生技术具有一定的相似性，主要是在生物工程技术以及酶工程技术的基础上加以进一步融合最终形成的技术手段，可以帮助对中药进行提取，在应用这项技术的过程中，主要采用了催化剂这一方式，生物酶就是一种高效的催化剂，其具备特殊的催化作用，采用这项技术可以保证让中药的成分得到最大化的发挥，并且在中药提取完成以后，其中是含有一定杂质的，在生物酶的作用下，可以帮助将这些杂质挥发掉，促进药物的浓度更高。
2 中药制剂应用高新技术应注意的问题
2.1 理论与实践相结合研究重要处方中的重要活性成分、部位或药物配比的关系
在进行中药研制的过程中，应该进一步确定其中所蕴含的活性成分，并且对有用的部分加以更加充分的利用，这样才能研制出高效的药物。中药药剂中包含的药剂成分是十分多样化的，为了保证相互之间能够得到有效的融合，同时让各个部分以及药物都达到良好的配比关系，就需要充分的运用先进的高新技术，将药物资源的应用加以进一步拓展。我国在目前的研究工作中，主要的方向是中药药性以及药物组成方面的研究，所以在药物量效方面的研究是缺失的。因此，我们在继承和发扬我国传统中医中药理论和处方方剂的基础上，要从理论研究与实验方式相结合的方式进行发展和研究。
2.2 中药产品的内在质量和技术含量是至关重要的问题
解决这个问题的办法是要求我们完善药物提取可控制行的强制化标准。目前，我国中药制药产业中经常发生的农药超标、重金属超标问题、中药制剂的理化性质问题、当前中药产业的生产效率和质量控制等问题已经有了很大程的提高和完善，同时也极大的促进了中药制药产业的发展。但是仍然还存在着尚待解决的问题。中药制剂的质量可控的重点工作就是中药处方各中药制剂的药性如何确定、如何检测，除了采用指纹图谱技术之外还需要我们研究更为实用的新技术。农药残留问题和重金属超标问题应该从药材的种植源头抓起，中药制剂的理化性质包括溶解率、缓释等问题的改进和药物易吸湿、霉变的稳定性问题必须依靠先进的技术和可靠的设备得以改变。对于中药制剂在药性的最大化保留和药物性质的稳定问题上应尽量采用新技术和新设备进行生产，而固体制剂应该改变以往的传统的生产模式，同样应该采用高新技术和先进的生产设备，例如新制粒技术、包衣技术、固体分散技术、包合物技术、包囊技术等。此外，为了药物的物理和化学性质的稳定应该采用先进的包装技术。
2.3 应用现代检测技术控制中药质量在当前的中药制药领域中
为了提高中药制药产业的生产技术和质量控制水平，大力发展想指纹图谱技术和其他的相关控制技术是十分有必要的，在未来应采用更加先进的高新技术，例如薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、毛细管电泳、并与二极管阵列检测器、质谱联用等。
结束语
随着科学技术的进步和发展，未来中药制药领域的高新技术和设备的使用的频率和数量将不断的增大。中药制药领域使用高新技术不但能提高整个产业的生产效率和药物制剂的质量，而且还会大大的促进我国中药制药领域的发展和繁荣。总而言之，为了提高中药制药的整体水平，在该产业领域就必须加大对高新技术的使用率和应用的程度。随着科学技术的日新月异，我们相信，未来的中药制药领域一定会有更加先进的科学技术应用到该领域中去。
参考文献
[1]付廷明来庆发.超高分子量聚乙烯纤维的发展与应用现状浅析[J].硅谷，2011，8（05）：22.
