医疗机构风险管理汇总十篇

序论：好文章的创作是一个不断探索和完善的过程，我们为您推荐十篇医疗机构风险管理范例，希望它们能助您一臂之力，提升您的阅读品质，带来更深刻的阅读感受。

篇（1）

一、目前医疗机构财务管理常出现的风险问题

（一）内部控制监督制度不完善

在医疗机构的内部控制中，经常会出现货币资金管理的不完善，形成账外账、“小金库”等经济犯罪现象。主要表现在以下几个方面：一是在对财务票据的管理上，由于管理不善，经常造成票据遗失、虚假发票和现金套取的现象；二是财务印章的管理上，部分医疗机构出现用业务印章代替财务印章、滥用印章等现象，给医疗机构带来诸多负面的影响；三是在内部稽核上，出现业务部门账目作假，采购的过程中存在以次充好、资源分配不合理等情况；四是在专项资金管理上，由于监督制度不完善，部分医疗机构的财务人员或部门内勤人员出现挪用公款、虚报冒领等现象，给医疗机构造成严重的损失。

（二）会计核算不规范

很多医疗机构在进行会计核算时，在预算、账务处理、净资产、报表编制和会计档案保管上都存在许多财务风险，主要表现在以下几个方面：一是没有结合实际情况制定核算工作程序，预算时没有按照相关的政策法规进行合理评估，没有及时进行会计核算，按工作规程执行等；二是有些科目的设置违背国家的政策法规精神，或者在执行过程中科目的使用不规范等，都会使得账目不精确、核算数据出现偏离、不能显示真实的财务状况等现象；三是在财务报表的编制上，经常上报不及时、报表调整不合理、会计档案归档不及时、财务交接工作不规范等现象，从而使得相关的财务档案遗失，造成经济事项备案或经济责任追查时数据失真等情况的发生。

（三）信息化管理流程管理不完善

在医疗机构的财务信息化管理中，经常会出现财务流程、业务流程与电子信息流程管理不对称的现象，这样就会使得财务管理的监督不全面，业务流程有所偏离，经济管理出现漏洞等现象，从而致使医疗机构不能对经济业务进行监督，由于数据信息不精准，造成医疗机构产生不必要的经济损失。

二、医疗机构财务管理风险的预防办法

（一）健全内部控制监督管理制度，加强内部和外部审计工作

对医疗机构实行内部控制，应当要求完善和健全内部控制的监督制度，使之形成一个内控监督体系，将医疗机构的信息管理能够完整地统一起来。因此，在有效实施内部控制的同时，应当使医疗机构的内部和外部审核充分结合起来，以预防财务风险现象的出现，从而减少由于?务管理风险所带来的经济损失。在进行内部控制监督制度时，应当按照各项的控制标准进行严格实施，通过内部审计和外部审计的结合，把控好内部控制的薄弱环节中易出现失控的节点，并且能够根据审计中出现问题进行规范财务管理，保证医疗机构财务管理的健康运作。

（二）对风险基金、财务预算等会计核算工作进行规范

在规范医疗机构的会计核算工作上，应加强风险基金的会计核算工作，从医疗收入中进行专用基金的提取计入，以防止在医疗风险出现是能够对账务的支付上进行处理。而在坏账准备和固定资产的减值准备上，也应当使账面价值能够真实客观地反映医疗机构的真实状况和损失准备情况。对会计预算的编制进行规范，目的在于能够使医疗机构收支平衡、以收定支，能够真实地反映医疗机构的财务状况，使其合理合法，从而达到预防财务管理风险的发生。

（三）健全信息化管理机制，降低医疗机构财务管理风险系数

篇（2）

在现代医疗系统中，医疗器械是不可缺少的重要环节，在疾病预防、诊治、保健及康复等各个环节都被广泛应用。同时，医疗器械表现出的作用与价值也使得临床医师对此依赖性愈发变强，但需要注意的是医疗器械受到一些客观因素的影响，存在一定风险，也就是说任何的医疗器械都可能在生命周期发生相关不良事件。我国自2003年以来，医疗器械风险事件上报率逐年增加，隐有逐年倍增的趋势。足以说明，重视医疗器械不良事件，将医疗器械管理中存在、潜在的风险因素尽量予以控制，是提升医疗质量的关键［1］。医疗器械的风险管理是保障医疗器械在使用期间安全、有效的重要的管理活动，属标准、规范化管理程序，需贯穿至医疗器械全寿命过程。本研究主要探讨了医疗器械实施风险管理现状、各部门职责及实施重点。

1医疗器械风险管理起源

20世纪60年代，风险定量化理念首先被飞机制造业与航空事业提出和应用，并逐渐发展至国防、宇航工业;70年代开始，核电工业也开始运用安全评价与风险分析，后逐渐应用广泛，如石油、化工、铁路等大型的工业部门，并因此获得丰厚回报，进而促进先进国家与国际组织的医疗器械领域对风险管理的重视;20世纪末，西方国家首先对部分存在风险较大的医疗器械部门尝试实施风险管理，至此，风险管理理念被正式引入医疗器械领域［2］。

2医疗器械实施风险管理现状

2.1医疗器械风险管理意识不强

医疗器械不良事件诱发因素复杂，可能为器械本身设计问题和材料问题，也可能是使用问题或患者自身问题。而医疗器械应用安全与质量问题并非近些年才出现频繁，只是原来人们对此的关注力度不够。目前对于医疗机构购入医疗器械后的保养、维护、报废等方面尚缺乏明确法规对其规范。也就是说，医疗器械在购置并运行一段时间之后，什么时间需要对质量参数进行检查，该检测那些参数，如何定义安全与风险评估标准，是医疗器械的管理重点。但目前医疗机构技术监督部门仍存在检测设备与技术水平相对受限的问题，对部分升级、换代较快的器械缺乏了解，导致此环节在医疗器械管理中存在空白较大，属潜在风险。

2.2医疗器械的维护、维修方面管理落后

医疗器械的更新换代脚步逐渐加快，医疗机构采购医疗器械的需求也呈现出逐年增加的趋势。但其中存在的问题同样突出，主要体现在医疗器械种类、数量剧增及临床技术、工程人员的欠缺，而且两者互相矛盾。因此，目前医疗机构还处于事后维修阶段，缺乏医疗器械预防性的维护与预知性的保养，进而导致医疗器械故障率增加，不良事件频发。

2.3医疗器械规范操作的程度不高

医疗器械相关产品具有种类多、数量大的特点，且涉及的学科、门类广泛，一定程度上增加了操作难度。而临床工作人员专业知识受限，医疗器械说明书上的用语太过专业，加上部分外文的说明书误译、误解对临床人员造成误解，容易导致操作不当或操作失误;此外，对临床操作人员培训工作不全面，导致对风险事件预防措施所知甚少或面对不良事件处理不到位，同样会影响医疗器械效果。

2.4医疗器械管理制度尚不完善

在目前医疗机构中，其内部器械科主要负责购置与管理，财务部门负责核算，各临床科室负责器械使用。医疗器械在整个购置、使用、报废过程存在一定的使用与管理脱节和使用与核算工作脱节的现象，说明重视购置疏于管理，关注使用但轻视维护。目前对于医疗器械的管理还仅局限于资产管理，缺乏技术系统方面的重视及管理，导致某些器械报废无规范标准，高频率使用却没有完善的维护与保养，以致一些医疗器械长时间处于“带病作业”状态，埋下了使用安全隐患［3］。

3医疗器械风险管理控制措施

3.1增强关于医疗器械风险管理的意识

医疗机构作为医疗器械实施风险管理主体，需要加强医疗器械规范使用方面的管理工作，设立管理重点，对于部分应用风险高且与患者生命相关性高的器械(麻醉机、呼吸机、手术器械、除颤器等)，应强化相关治疗检测、控制工作，最大程度保障使用安全。同时需加强安全监测工作，发现问题及时反馈，令生产厂家掌握不足，及时改进，及早控制风险，避免不必要的损伤。

3.2强化医疗器械维修水平

目前较大型的医疗器械多是由厂家和采购机构签订维修保障合同，无须院方工程技术人员参与。加上当今技术资料、配件来源等方面限制，维修工作开展受到制约，导致临床工程技术相关人员业务能力出现危机，而医疗机构对于技术人员是否需要存在或发展产生怀疑。实际上院内工程技术人员能够起到的保障与支撑作用是无须质疑的，其主要工作内容应为:评估并选择准备采购的医疗器械;安装、检验、调试医疗器械;对使用中的医疗器械定期进行维护;维修故障器械;对医务人员进行相关培训;参与临床研究与科技开发等。

3.3提高操作人员素质

医疗器械使用人员的知识结构、素质水平无法跟上医疗器械的快速发展，是医疗器械不良事件的重要隐患。要求操作人员必须重视自身知识、技术水平的提高，熟练掌握所用器械的正确方法，掌握并规范使用环境与操作流程。

3.4科化管理医疗器械

论证购置、签订合同、到货验收、入库建档、保管保养、报废等方面均制定科学化管理流程并实施管理。做到产品易追溯，职责能分清，奠定医疗器械风险管理的基础。对相关管理结构、部门职能、岗位职责及各项操作规程进行优化与完善，做到管理人员、设备时有章可循，严格执行制度化、标准化、规范化管理;重视医疗器械质量管理，严禁使用计量检验不合格的医疗器械，对超出使用年限、老化严重的器械实施报废处理，杜绝“带病作业”现象。4结论现代医疗机构需要重视医疗器械的风险管理，作为医疗器械的使用者，也有必要担负起这个责任，降低风险因素，减少医疗器械相关不良事件，让广大患者成为最大的受益者，同时也是医疗机构总体管理、服务质量的体现。

作者:刘红光 王银虎 高群 单位:山东省青岛市中心医院

参考文献:

篇（3）

一、当前我国医疗器械中风险管理的现状

医疗器械的风险管理贯穿于医疗器械寿命的全过程，医疗器械的管理水平直接影响到医疗安全问题。因此，医疗器械中的风险管理问题必须引起我们足够的重视。

伴随着我国医疗技术水平的进步以及人们自我意识的觉醒，不管是医院的医护工作者，还是患者及其家属，都越来越重视医疗器械使用的安全性。在此背景之下，我国医疗器械从研发制造，到运输保管，到使用管理等各个环节都有了很大程度的改善，医护人员使用医疗器械也越来越规范化，大大降低了医疗器械的风险事故，有效地提高了我国医疗卫生安全水平。

然而，相比于美国、欧盟等发达国家而言，我国医疗器械的风险管理还处于初步探索阶段，相关的医疗器械标准体系和监管法规还不够完善，相关单位对于医疗器械风险管理的资金投入还远远不够，部分医护人员对于医疗器械使用和保管过程中存在的风险还没有清醒的认识，这些都是我国当前医疗器械风险管理中存在的不足。

二、我国医疗器械管理中存在的主要风险类型

当前我国医疗器械管理中存在的主要风险类型有：

（一）医疗器械在产品研发方面的风险

医疗器械在产品研发方面的风险主要包括以下两个方面：一是前期的研发资金投入大，后期的实际收益不明确。医疗器械不同于一般的产品，有些大型医疗器械如直接数字化摄影系统（DDR）、大型血管造影机等可能在研发的时候耗费大量的人力、物力和财力，但却由于各种各样的原因，各大医疗机构使用的比较少，造成研发风险；二是部分医疗器械的研发与实用相脱节。就拿“可穿戴医疗设备”来说吧，诸如能测心率、血压的手表，能记录运动量的袜子，能随时了解健康状况的手机软件等等，这些看似时尚可穿戴的医疗设备的研发是一个时代的进步，然而却并不实用。

（二）医疗器械在产品上市后的风险

医疗器械在上市后的风险主要存在于运输过程以及产品说明上。很多医疗器械对运输的要求比较高，需要运用特殊的专业运输设备进行运送，这无疑加大了运输成本。此外，部分非常规性的医疗器械如果在使用说明书上没有明确说明，很有可能引发医疗事故和医疗纠纷。

（三）医疗器械在医院使用过程中的风险

医疗器械进入到医疗机构中后，主要存在着两方面的风险：保管过程中的风险以及使用过程中的风险。一般说来，医疗机构都会对医疗器械进行专门保管，大型医疗机构还会配有专门的人员进行管理，但是一些医疗器械如果不做好定期保养与维修，再加上医疗器械使用人员的不规范的操作，很有可能就会造成一定风险。

三、有效借鉴国外先进经验 切实提高我国医疗器械的风险管理水平

随着现代科学技术的发展，越来越多的医疗器械被应用于医院的诊疗过程中。医疗器械的安全性能直接关系到病患的生命健康与安全，关系着医院的医疗质量与信誉。我们要借鉴国外医疗器械风险管理的先进经验，确保医疗设备的安全可靠。

（一）国外医疗器械风险管理的先进经验

在医疗器械的风险管理方面，美国、欧盟等发达国家都有着较为成熟的先进经验。

美国是医疗器械的制造和消费大国，也是最早具备医疗器械风险管理意识的国家。美国十分注重先进的医疗器械的研制和使用，为此，美国政府不惜投入大量的人力、物力、财力加强医疗器械的研发，大大充实了美国的医疗器械产品库。直到今天，美国的医疗器械的研发在国际上依然处于领先地位。

欧盟国家比较注重提高医疗器械使用者的医疗能力，并制定了一套十分严格的医疗器械使用规范，使每一位医护人员都严格规范使用每一件医疗器械。此外，以英国为首的欧盟等国还十分注重医疗器械的日常保养与维护，并成立了药物与保健产品监管局，专门负责药品以及医疗器械等设备的风险管理与维护工作，大大降低了医疗器械的风险。

（二）我国医疗器械风险管理的未来发展

加强医疗器械的管理，降低医疗器械在使用过程中的风险，是现代医疗器械风险管理的未来发展方向。为此，我们应积极借鉴美国、欧盟等发达国家的先进的医疗器械风险管理经验，从产品研发、风险意识、保养维护等方面着手，切实提高我国医疗器械风险管理水平。

1、加大资金投入，积极开发新的医疗器械产品

医疗器械的研发是一个惠及民生的大问题，仅仅依靠医疗机构的自觉参与是远远不够的，要想真正推进我国医疗器械产品的国际化，就必须依靠政府、医疗机构以及公众的共同努力，尤其是政府要加大资金投入力度，为开发新的医疗器械产品提供充足的资金支持，鼓励有能力的医疗机构和科研机构研发新产品，使我国医疗器械的研发处于国际先进水平，减少医疗器械风险。

此外，医务工作者是一个高科技的群体，要想提高医疗器械风险管理能力，就要不断地学习和进修，进而提高医务工作者的专业水平。而在实际的医疗机构，这又是一笔不小的开支，为了确保医务工作者能够外出学习和进修，政府也要适当的给予资金支持。

2、强化风险意识，提高产品使用者的使用能力

医疗器械的风险管理是一个系统性的工作，产品保管者以及产品使用者的风险意识的强弱直接关系到医疗器械风险管理质量。而从现实意义上来讲，我国医疗器械风险管理尚处于初级发展阶段，产品保管者以及产品使用者的风险意识还不是很强。

为此，医疗机构应定期或不定期组织医疗器械风险重要性的培训和学习，包括医疗器械风险重要性的培训与医疗器械的规范化使用的学习，不断地强化医疗器械保管者和使用者的风险意识，使每一位医护人员都认识到医疗器械使用过程中的风险以及可能带来的问题等等，促使医护人员自觉、主动、积极地参与到医疗器械风险管理活动中来。医疗机构还可以成立一个专门的医疗器械管理机构，专门负责医疗器械的质量控制、风险评估与检测等问题，以此来督促产品使用者减少使用风险。

3、注重保养维护，完善医疗器械的日常维护管理

在医疗机构的实际运作过程中，医疗器械的日常保养与维护往往容易被忽略，尤其是在对医疗设备进行比较大的维修之后，医疗器械保管与使用人员往往风险意识不是很强，在使用时往往疏于对其进一步检测，如若医疗器械使用性能不够稳定，就很有可能给病患带来极大的伤害。因此，我们要注重日常的保养与维护，完善医疗器械的日常维护管理，并做好维修归档工作。

四、结束语

综上所述，医疗器械的风险管理是医疗风险管理的重要环节，我们既要认识到当前我国医疗器械风险管理的进步和发展，同时也要看到存在的问题和不足。当然，提高我国医疗器械风险管理意识、提高我国医疗器械风险管理水平需要经过一个漫长的过程，由于我国医疗器械风险管理还处于一个比较新的研究领域，所以我们要借鉴国外医疗器械风险管理的先进经验，从产品研发、风险意识、保养维护等方面入手，切实提高我国医疗器械风险管理水平，最大程度地保障广大病患的医疗用械安全，缓解日益紧张的医患矛盾。（作者单位：乐普（北京）医疗器械股份有限公司）

参考文献：

篇（4）

[4]张军，樊文军.职工医疗保险定点医疗机构管理问题探讨[J].包头医学院学报，2005，21（04）：437-439.

[5]曹阳，陈洁，曹建文.医疗保险中的风险管理[J].医院管理杂志，2003，10（06）：521-523.

[6]赵曼，吕国营.社会医疗保险中的道德风险[M].北京：中国劳动保障出版社，2007：115-210.

[7]王芳.当前医保定点医疗机构管理存在的问题及建议[N].中国劳动保障报，2012-5-22（03）.

篇（5）

由于风险管理人员和整体专业素质的问题，医疗设备风险管理的潜在需求得不到满足。新技术、新设备的不断投入从而对设备的学习、培训、维护要求逐渐增加，专业性也不断在提升，现有的从事该专业的技术人员知识更新较慢，对一些大型和技术含量较高的医疗设备故障找不到解决方案。

1.2医疗设备应用质量管理有待提高

医疗设备使用期间存在操作风险和设备老化、故障等问题，这是由于相应设计缺陷造成的，责任人未做到严格监督医疗设备采购、验收、使用、使用后跟踪及日常监督等环节。

2医疗设备风险管理的相应对策

随着社会的快速发展、生活水平的提高，人们对改善医疗服务质量、加强医疗设备风险管理工作提出了越来越高的要求[5]。因此需要我们进一步提高工作效率、提升服务质量、加强风险管理工作的科学性，实现保障公众安全使用医疗器械的目标。根据该院医疗设备风险管理存在的问题，提出以下几点相应的医疗设备风险管理措施。

2.1规范风险管理监督和法规制度建设

该院应依照医疗设备风险管理具体规定的相关政策制度，拟定出适合本院的医疗设备风险管理规章制度。建立严格的风险管理体系与执行流程，对每个级别医疗设备风险管理人员的工作职责进行合理分配，加强医疗服务水平及质量，提高风险管理工作价值。

2.2增加资金投入，提高风险管理意识水平

国内的医疗设备风险管理还停留在初级阶段，相应的医疗设备管理人员对医疗设备风险管理工作重要性的认识往往需要一个过程。在目前风险管理法规标准、管理体系还不够完善的情况下，医疗机构相关管理层应在宣传和培训方面加强教育，将风险管理意识做到全面化，灌输正确的风险管理理念，加强医疗设备风险管理认知度及管理技能。另外应增加资金投入在风险管理工作上，提高医疗服务人员对医疗设备不良事件监测工作的意识及水平。

2.3建立风险评估管理制度

有效健全的风险管理系统的主要措施是将在用的医疗设备进行安全风险评估，并定期监测及建档[8]。在医疗设备使用过程中，评估分析不同设备、环境下出现的安全风险因素，并制定相应的对策使全程监控做到实处。为使医护人员在医疗设备风险管理的各个环节做到严密精细，要加强医务人员对医疗设备风险管理意识的培训，提升其风险评估的积极性。医疗设备管理人员应充分利用其监管作用，对临床科室医疗设备的使用进行正确的指导和督促，与临床科室交流学习，定期对设备进行安全检测，及时发现安全隐患并进行相应处理，从而保障广大患者能够放心使用医疗设备。

2.4建立健全的医疗设备风险管理体系

在医疗机构医疗设备风险管理工作的风险识别、评价和处理等环节中，风险信息的准确收集和及时反馈有着举足轻重的作用。根据医疗设备风险管理理论[8]，建立管理制度，包含医疗设备的采购、验收、检测、评价、考核及维护等，并分析、评估及防控医疗设备安全风险，定期安全监测医疗设备进行并进行电子建档，拟定相关的质量保证体系。医疗设备风险管理体系的完善建议，应注意以下几点：

①在医疗机构内部建立医疗设备风险管理信息系统并把数字化信息网络管理系统作为辅助手段。

②建立健全的组织机构，明确职责，对医疗设备风险进行分析，并实施相应的防范对策。使用前，加强风险分析防范医疗设备、进行评估管理不同环境下医疗设备的使用风险分析、电气安全性和电磁兼容性及放射防护。

③在使用医疗设备期间，拟定并严格执行操作制度，以防控为主进行维修，加强巡检及程序维护，将质量、计量检测及维修质量等管理放在首位。譬如：根据反馈信息，及时整改处理呼吸机、监护仪、给类光学窥镜等。

④依据医疗设备使用情况，全面重点进行管理提高管理效率，如高风险植入性材料使用管理、设备材料管理制度、一次性材料用后管理等。

⑤制定《完善的不良事件监测与报告制度》，安排责任心强的医疗设备风险信息监测人员，完善风险信息的收集工作，使医疗设备风险管理信息得到及时上报，有效收集，科学分析和综合利用，全面提高风险管理工作风险评价分析工作的科学性和实效性，从整体上加强医疗设备风险管理水平。并加强不良事件教育，增强安全风险意识。

篇（6）

医疗机构制剂执行的标准有《中国药典》、《中国医院制剂规范》、《国家食品药品监督管理局药品标准》、《中国人民医疗机构制剂规范》等地方及军队标准。有的制剂标准陈旧，如《中国医院制剂规范》已十余年没有修订；在这些标准中，相同制剂的处方、制剂工艺和检验标准却不相同；有的制剂标准过于简单，不少中药制剂或复方制剂，仅有性状、pH值和微生物限度等检查项目，缺少有效的可控标准；不同医疗机构制剂执行标准也不统一，这必然增加了医疗机构制剂的使用风险。

1．2多数医疗机构制剂设备较落后

许多独特的医院制剂虽然有效地弥补了临床药品的供应，但由于生产规模小、产量低，因此制剂生产资源利用率低，也不太有可能有较多的资金投入进行设备更新改造。多数医院制剂室以传统的、简单的制剂设备为主，同一生产线可能生产多种制剂，清场不彻底很易造成交叉污染，难以保证制剂质量，造成了医院制剂的高风险。

1．3医疗机构制剂管理软件不健全

1．3．1《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)执行和落实不好虽然GPP已颁布多年，但在医疗机构未能有效落实，不少医院制剂室缺少GPP要求的文件管理系统，每一生产环节和检验环节应具备的工作制度和操作规程不完善，如新设备投入无验证方案和记录，成品、半成品缺乏状态标记，清场记录不全，工艺流程随意改动，质检体系不健全等J。

1．3．2制剂室工作人员的管理不到位医疗机构负责人为本医疗机构制剂质量管理组织负责人，而医疗机构负责人多为非药学专业人员，因此对制剂配制的法律意识、质量意识较为淡薄，部分从事制剂配制的生产人员缺乏专业学习和培训，制剂和药检工作人员互相兼任，人员定期体检管理制度不落实等，使得制剂的合格配制和安全使用存在很多的风险。

1．3．3制剂的包装、标签、说明书、有效期不规范外包装简易或无外包装直接影响制剂质量。如果直接与药品接触的包装材料不合格还会产生有害物质，引起药品发生变质。制剂标签不规范，批准文号，制剂批号、生产日期和有效期等项标注不明，无制剂说明书或说明书内容过于简单，用法用量含糊，无不良反应、注意事项和禁忌证的提醒。

1．4医疗机构制剂的使用管理不严格

有些医疗机构没有坚持制剂自用的原则，在没有经过省级药品监督管理部门的批准下，使得制剂流人到市场或其他医疗机构，将风险引申到其他地方。此外，制剂没有经配制全过程审核和质量检查即发放用于临床，也使得制剂的使用存在高风险。

2医疗机构制剂风险的预防

2．1提高和统一制剂质量标准，优胜劣汰筛选制剂标准

制剂应严格遵守国家或地方标准，统一制剂名称、规格，规范制剂工艺、操作规程，规范包装、标签和说明书，应利用现代技术和方法，并尽可能采用先进的设备和检测仪器，提高制剂质量标准档次。医疗机构应对本机构制剂进行全面的再评价，依法定位，合理筛选，优化配方组成，按照临床必须、疗效确切、质量可控、标准适当的原则和要求，淘汰疗效一般或不确切、质控标准不完善以及有市售药品替代的制剂。应加强口腔科、皮肤科、五官科及手术室需要的制剂的研发和生产，一些性质不稳定、效期短或销量少、利润低等制药企业不愿生产，而临床欢迎的品种应予以保留。制剂室建设不搞小而全，而要根据实际需要，建设规范化制剂室，发展有特色医院制剂。

2．2提高制剂准入标准，依法依规进行制剂

医疗机构制剂生产目前存在的主要矛盾是一方面医疗机构制剂是临床用药的有益补充，不可或缺，但制剂生产难以产生经济效益；另一方面，医疗机构制剂生产要遵守GPP，需要大量资金投入和良好的管理。要解决好这一矛盾，就要研究客观存在的问题，根据GPP的要求，医疗机构制剂室应重新整合，可以成立地区制剂中心，即在一个医疗机构相对集中的地区，选择规模较大、设备较好的医院，建设符合规范要求的制剂室，集中配制该地区医院临床需要的合格制剂品种，再采取调剂的方法解决该地区医院制剂的供应和使用。另一途径是实行制剂委托加工。《医疗机构制剂配制监督管理办法》已明确规定：属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托药品生产企业配制。实际上，委托的范围应更广些，只要是市场上没有供应的、临床必须、该医疗机构没有能力配制的，就可委托具备条件和资质的单位配制生产。实行集中配制和委托加工，既可充分利用现有的制剂生产资源，解决中小医疗机构临床必需的制剂供应问题，还可以降低医疗机构制剂风险。

2．3规范制剂生产活动，完善制剂质量管理体系

《医疗机构制剂配制质量管理规范》对制剂生产的硬件、软件、人员等都做了明确规定，通过实施GPP认证，可促使医疗机构制剂室改善硬件环境，增添必要设备，建立良好的质量管理体系，强化管理，提高制剂质量。医疗机构制剂室的管理者和其他工作人员应树立严格的质量意识、法律意识，规范管理，规范操作，提高制剂管理水平和配制工艺水平，保证制剂质量，最大限度减少质量隐患。

2．4科学规定有效期，开展医院制剂不良反应监测

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[摘要] 药品可以治疗，同时具有致命“双刃剑”特点，这决定了药品使用具有风险。加强药品风险管理,不仅关系到医院规避医疗纠纷,更重要的是关系到患者的治疗安全。本文首先探索医院药品风险来源，然后提出了6点建议，以加强医院药品风险管理。

[

关键词 ] 医院；药品；风险管理

[中图分类号] R95

[文献标识码] A

[文章编号] 1672-5654（2014）12（b）-0036-02

[作者简介] 李静(1974-)，男，河南郑州人，本科，药师，从事药品管理工作。

药品是一种特殊的商品[1]，一方面，它可以治疗疾病,减轻患者的痛楚；另一方面，是药三分毒，使用不当将会危及患者的生命安全, 为了将少药品的风险，增强用药安全，医院加强药品的风险管理就显得尤为重要。药品的风险监管是一个系统过程，药品的风险管理贯穿于药品研发、生产、流通、使用的各个环节，医院作为药品使用的主要场所，其需保证患者使用药品风险最小化、疗效最大化，因此分析医院各个环节中药品存在的风险，了解、学习药品风险管理的相关理论知识对医院药品工作者而言显得至关重要。对医院药品使用的各个环节进行监管，加强药品风险管理，有效降低药品安全事故，探索药品风险管理对策,是医院等医疗机构的当务之急。

1 药品风险

药品风险是指患者在使用药品过程中，由于药品变质、不良反应等给患者带来的危险，此外患者不良用药也属于药品风险范畴，在医院流通的药品都可能存在风险[2]。药品的风险程度有药品的种类和特性决定，不同药品之间风险程度存在较大的差异，有的药品对患者构成的风险很小，但是有的药品却有着巨大的风险，如精神类药物。药品的风险包括有效性和安全性两方面，有效性是指药品对疾病的疗效,药品的有效性得不到保障就会耽误疾病的治疗，甚至加重疾病；药品的安全性包括药品使用剂量、药品时候变质等，它直接关系着患者的身体健康，严重的会导致患者伤残，甚至丧命。药品在医院流通过程中涉及很多环节，包括药品采购、药品储存、药品调配、药品临床使用、药品监管等环节，这些环节都可能导致风险，是医院药品风险的主要环节，医院为了加强药品风险管理，就应从源头出发，对药品流通的各个环节进行风险管理，降低各个环节存在的风险。

2 加强医院药品风险管理对策

2.1明确责任

根据有关的统计调查，我国医院等医疗机构销售出去的药品占市场中销售量的85%以上，医院药品风险程度直接关系到广大患者的利益，因此医院一定要明确其在药品风险管理中的法律责任[3]。我国的法律法规对药品风险管理有着明文规定，如《药品管理法》规定医疗机构需要监测所使用药品的质量和不良反应等，如果发现重大药品不良反应事故需及时停止用药，并向当地卫生行政部门和有关政府机构汇报。医院选派专业人员对药品不良反应进行监测是药品风险管理的重要内容，医院开展药品风险管理，降低患者用药风险，是医院履行法律义务、承担法律责任的体现。

医院是我国患者消费药品的主要场所，这就导致了药品的不良反应和不良事件多发生在医院等医疗机构。医生在药品风险管理中有着重要作用，其依据自己的专业知识观察并识别潜在的药品安全性问题，并对这些信息进行收集，识别危险因素将其影响缩小到最小化。护士工作在临床一线，对病人的情况最为了解，她们是药品不良反应的第一发现者。药房的药师需定期整理药品不良反应的情况，并将资料反馈给医生和临床医务人员。

2.2建立医院药品风险监管机构

医院根据自身情况建立药品风险监管机构，该机构由医院领导分管，由医务、药学和护理的专业技术人员组成，明确责任人，只有权责明确后才便于组织工作的顺利开展[4]。药品风险监管机构的职责是对药品不良反应进行监测，制定药品流通过程中各个环节药品管理制度，并监督各环节的工作人员是否按照规章制度对药品进行管理。记录所有与药品风险相关的事件，并定期向上级组织汇报，若遇上重大药品事故，应立刻汇报； 组织调查工作，查找药品不良反应的原因，并根据结论建立科学合理的防范措施，吸取过去的经验教训，将此类事件的发生率控制到最低程度。

2.3 建立药品召回机制

药房若发现或者高度怀疑所使用药品存在质量安全时，药房工作人员应立即停发此类药物，并向上级主管部门汇报情况。当医院出现这样的情况，院方应组织相关的工作人员召开会议，分析药品质量的原因，并出台应急处理措施，除按照医院规定的程序和方法逐级上报外,加强用药监管之外，在必要的情况下可以建立药品召回机制，与购买该药品的患者联系，召回这类药物，以防事态扩大。收回存在安全隐患的药品需要制定专门人员负责保管，并及时跟该药品的供应商和生产企业联系，一定要防止该药品再此流入市场，给患者带来危害[5]。

2.4 关注药品安全事件

药房的工作人员在日常工作过程中需关注国内外因药品安全引发的事故，以及事故原因和采取处理措施。重点监测《药品不良反应信息通报》中涉及的品种以及国家药品不良反应监测中心认为需要开展重点监测的品种。根据这些信息对医院的药品进行全面盘点，看医院中是否存在该批次药品，若存在应立即暂停使用，并向当地有关部门汇报。

2.5加强合作

规避医院用药风险是一个系统工程，需要医院全体员工共同参与，加强各个部门之间的合作。一套科学合理的药品风险管理体系需要医院医生、护士、药师和患者的支持和配合[6]。医生在开处方时需严格按照用药原则，严格控制药品的数量和种类；药师在配药过程中，务必准确无误，防止药物配错、遗漏等情况的发上；护士用药需严格按照医生的遗嘱对患者用药，对患者的药物要进行有效管理，防止其变质；患者要理性的对待药品，明确药品的疗效和风险，用药前需仔细阅读药品说明书，当出现不良反应时应及时跟护士或主管医生联系。

2.6加强队伍建设

人才是医院药品风险管理的基础，培养一批高素质的药房工作人员和药品风险管理监督人才十分有利于医院药品风险管理。对于新进的药房工作人员，一定要经过岗前培训，培训内容应涉及药品配置、分发流程，以及如何识别药品风险和不良药品、不良药品反应的处理制度。药品监管的质量在很大程度上取决于监管队伍的人员素质，医院在建立药品风险监管机构时，岗位的设立一定合理，不仅要适应工作的需要，还要从医院的实际情况出发，以岗选人、任人唯贤，着重考察人员的专业知识和综合能力。

[

参考文献]

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医疗保险市级统筹是在原有市级、县级分别统筹的基础上提升的结果。这种统筹模式主要解决了制度层面的统筹，基金的财务管理依然实行市、县分级运行，各级经办机构的财务均对属地内基金的收支进行核算。基金纳入市级财政专户统一管理的模式，一是会弱化区县财政对其境内参保人员基金收不抵支风险的兜底责任。二是市级直接管理的基金量加大，基金风险管理的难度会加大。三是会加大赤字运行的区县对市级的依赖；有基金结余的区县，因为失去对基金结余的自由调度权，这势必影响到区县工作的积极性。容易造成地区间新的不平衡，导致区县对基金风险的自控意识降低，可能在基金收、支等环节存在政策执行不严，疏于管理等现象，容易形成基金收不抵支风险。

(二)政策标准的不完善是基金风险存在的制度因素

《社会保险法》是医保管理工作的依据，使医疗保险基金的征缴、给付和监督经办工作都有法可依。但是，由于医保覆盖面广、参保人群多的特点决定医疗保险政策体系复杂。比如：医保征缴政策中有针对困难企业、破产倒闭企业以及灵活就业人员和正常参保企业的不同参保政策；医保待遇支付政策有：住院待遇结算政策、慢性病门诊待遇结算政策，有针对境内定点医疗机构的结算政策、还有省内联网结算异地医院的结算政策等。医疗保险政策标准的多样性和复杂性是由医疗保险的保障范围、目标以及医疗行业的行业特点决定的，这必然会给医疗保险基金的管理带来风险。

(三)财务管理能力薄弱是基金风险存在的内在因素

市级统筹后，全市医保基金财务管理都存在专业财务人员少、业务能力与财务管理需求不匹配等问题，导致财务信息质量不高，无法为基金风险管理提供真实、有效的数据支持，容易形成基金风险管理漏洞。薄弱的财务管理能力已成为基金风险产生的内在因素。

医疗保险基金风险的防范对策

(一)建立基金风险管理的责任分担机制

医保市级统筹前，各级经办机构作为医保基金风险管理的第一责任人，都能各负其责的管好自己辖区的“一亩三分地”。医保市级统筹基金管理权限上划后，基金管理中会出现“吃大锅饭、搭便车”的现象，为防止影响基金征收、使用效率，应在全市建立基金风险管理的责任分担机制。市级财务应通过内部往来科目核算区县经办机构征缴、支付的医保基金量，定期对区县基金收、支进行比对，分析基金结余情况；对未完成基金征缴任务、同级财政配套资金不到账的区县，采取暂缓拨付其待遇支付申请资金，督促其完成相应的工作。建立基金风险管理与经办机构责任联系的机制，防范医保基金市级统筹后分级管理的风险。

(二)加强基金支付环节管理，防范医保基金分级运行的支付风险

医保基金支付环节中的风险是基金风险管理工作的核心环节，市级统筹后，要加强支付环节的管理。一是建立覆盖全市的业务经办信息平台，真正实现医保市级统筹的政策统一、经办规范，尽可能的限制基层决策的自由裁量权，减少经办工作的随意性。避免地区间的不平衡，确保基金支付环节的公平性；二是依托信息系统，形成全市范围内所有经办业务可以追根溯源的数据库和经办资料完整保存的档案库，明确支付经办责任，真正实现医保经办的规范管理、科学管理，以降低基金支付环节的风险。

(三)加强财务人员业务能力培训，提升基金财务管理水平

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虽然风险是一种普遍现象，但给人的感觉却时而模糊，时而清晰，尽管人们经常看不到风险，但也经常因为风险而感到担忧，甚至恐惧。作为高风险行业的医疗机构，随时面临着患者安全事故，医疗市场剥夺，卫生行政处罚，医护人员遭受殴打等多种多样的风险。患者一旦进入医疗机构这种充斥着多类工作人员和高科技因素的复杂系统之后，就会面临着医疗机构的各种内在、固有的临床风险[1]。随着医疗法制建设的逐步完善，公民维权意识越来越强，对医疗护理的安全要求越来越多，医疗护理纠纷的发生也呈上升趋势，而护理风险作为临床风险不可或缺的因素之一，始终贯穿在护理操作、处置、配合、抢救等逐环节和过程之中[2]。推行护理风险管理，特别是加强夜间护理风险管理，对护理人员提高风险预测意识，增强风险的鉴别能力，强化重点环节风险因素管理，最大限度地降低护理风险事件的发生起着非常重要作用。夜间护理行为是整个护理行为的重要组成部分，对比日间护理，护理人员数量少，工作量大，病人病情突变率高，护理观察评估难度大，因此夜间潜在风险高。我院护理部在分析若干影响护理安全因素的基础上，采取了一系列强化措施，有效对规避夜间护理风险，降低护理纠纷，提高环节质量，提升病人的满意度等均取得了很好的效果。

1　评估夜间护理安全的风险因素

1.1 护士因素　主要指护士的综合素质，包括护士的道德素质、专业素质、服务意识、风险意识、法律意识、情志心理素质、个性化特点、潜在能力等，另外，不严格执行保护性医疗制度，举止言行不谨慎，不分场所乱评价医疗行为或对病人及家属乱承诺等都是夜间护理安全、纠纷发生的重要因素。

1.2 管理因素　医院存在对夜间护理工作管理制度不健全，核心制度不落实，人力资源配置不当无保障，夜班护理内容过多，缺乏科学化流程，培训、督导力度缺乏，应急药品、物资准备不全等管理缺陷，亦是导致夜间护理风险发生的主要因素。

1.3 患者因素　在急诊工作中，夜间就诊的患者及家属大多情绪急躁，而对诊疗过程中的一些常规程序，往往产生认知上的偏差，认为是医院或主诊医生故意拖延刁难，而将怒气发泄在护士身上，若此时处理不当，易造成护患冲突。长期慢性病、老年住院患者在夜间悲观情绪增加，如护士或家属未注意，易出现自杀或自伤等意外。此外，个别患者遵医意识不够，必须绝对卧床的患者虽经护士反复说明，仍固执己见，擅自下床活动，导致意外发生，威胁患者生命安全。

1.4 环境因素　住院病人多，超出编制床位数，陪人管理不到位，水、电、暖设施缺乏常规监管维护，护理用具缺乏先进性，使用不当，维护不力等均是影响夜间护理安全的因素之一。

2　实施夜间护理风险管理的必要性

2.1 护理风险以预防为主的需要 管理者将危险管理提高到安全管理的角度，注重质量管理，使各种潜在的风险得到控制，从而积极而超前的风险管理，比消极的事后处理更全面、更科学。

2.2 以病人为中心的服务宗旨需要 强化夜间风险管理的重要目的是规避夜间护理的差错，确保夜间病人护理服务的安全性和治疗的有效性。

2.3 护理风险的管理制度需要 医疗护理具有专业技术性强和个体差异性大及疾病的复杂性等特点，客观上造成了在实际临床活动中，各项制度还不尽完善，故夜间护理风险管理的重点还在于发现管理制度的缺陷和漏洞，制定和实施确保夜间病人安全的标准和规范。

2.4 促进护理质量持续性改进的需要 夜间护理风险管理是护理质量改进的重要分支，通过加强风险防范和教育，重视环节质量提高，是整体护理质量螺旋式上升的重要举措。

3　强化夜间护理风险管理的措施

3.1 建立健全组织、规章、制度 护理部为适应新形势要求，近年来成立了质控组织及夜间护理质量控制委员会，夜间护理质量控制QC小组，建立健全了一系列的护理工作制度和专科护理常规，技术操作规程，涉及到夜间的有：床边交接班制度、标识使用制度、分级护理制度、护理包干责任制度、急诊护士工作制度、突发事件、护理不良事件报告处置制度、查对制度、夜间护士长总值班制度及夜班各级护士职责、工作流程等二十余种。

3.2 狠抓关键人员、关键环节的风险管理，保障病人安全

3.2.1 抓关健人员 从基层上岗或脱离护理岗位又重返护理队伍的新上岗护士，2年内护士，容易存在一些习惯性的不规范行为，不注重操作程序，勿略细节，自以为是，缺乏风险意识或评估风险的能力不够。 转贴于

3.2.2 抓关健制度 如查对制度、床边交接制度、抢救制度、包干责任制度等。

3.2.3 抓关键时间或时段 护士长不当班时（如节假日、星期天、晚夜班），小大夜班交接时缺乏严谨性、全面性、缺乏一定的自律性、易放松标准和要求。

3.2.4 抓关健患者 重点督导新上岗护士对新入院、危重、疑难、手术患者的评估、治疗、护理，健康指导等执行情况。

3.3 强化夜间护理风险教育，提高安全防范意识

对护理人员进行经常性的法制教育，牢固树立“安全第一、质量第一、病人至上”的观念，增强法律、法规意识，提升对护理人员不安全的因素后果的认识[3]。护士能明确护患双方的责、权、利，明确相应的防范措施。

3.4 改善工作及住院环境

改善住院环境给病人带来的不必要伤害，如：儿科病房的防止一切引起撞伤、烫伤、割伤、针头脱落等警示标识和措施，心脑血管病、老年病人上厕所有诱发心脏病危险，在厕所安装呼叫器或设专人陪同，全院卧床病人设立了防压疮及坠床预警系统，全院住院病人防跌倒机制，对容易导致工作人员和患者身体危害的环境给予行为引导如“小心防滑”警示牌等。

3.5 抓管理体制建设

3.5.1 护理人员排班根据病人数、危重病人数，实行弹性排班制。

3.5.2 无特殊情况，日间护理能完成的不留给夜班护士完成。

3.5.3 日间尽可能给夜间护理工作做好充分准备，所有急救药品、设施、环境等均处于备用状态，并做好交接。

3.5.4 夜班护士要保证休息，精力充沛，情绪稳定。

3.5.5 夜间出现突发事件或不良事件，护理人员在抢救应急同时逐层上报。

3.5.6 认真做好夜间病人交接 对有自杀行为的或不遵医嘱行为，情绪不稳定的患者要及时上报，通知床位医生及家属，增加夜间巡视频次，并指导患者家属密切合作，共同做好患者的心理疏导、健康教育、病情评估，防范意外发生。

3.5.7 总值班护士长24小时在院，随时监测全院护理动态，全员督导，每天确定不同的检查任务，次日及时分析，评价总结上报护理部。

参 考 文 献

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doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.19.052

澳大利亚政府对医疗质量的改善和安全管理制定统一的标准和评价指标，并将质量和安全问题纳入日常的工作计划和战略管理规划中予以实施。我国自80年代开始推行全面医疗质量管理理论，建立了相对完整的医疗质量管理组织体系和医疗规章制度体系，但在执行的过程中，往往忽视基础质量和环节质量，效果并不明显。

1　中澳医疗质量管理工作发展历史回顾

1.1　我国的医疗质量管理发展过程　我国自80年代开始，在全国推行全面医疗质量管理的理论，建立相对完整的医疗质量管理组织体系和医疗规章制度体系，但在执行的过程中，往往忽视基础质量和环节质量，效果并不明显。同样是在80年代，基于计划体制下所确定的医疗质量指标及评价之上，建立了系列综合医疗质量评价指标体系，但指标不够系统，不够科学，评估所得数据可信度和效度有所下降；全国性立法中有部分涉及医疗质量，但没有专门针对医疗质量的立法，尚缺乏权威性、专业性、科学性的质量管理标准及配套的法律法规。随着医疗卫生改革的深入，卫生部推行“三好一满意”活动的同时，于2008年12月成立医疗服务监管司，专门负责医疗机构医疗服务体系建设、安全监管、医疗质量评价、纠纷处理、推进公立医院管理体制改革等工作，医疗管理体系和评价体系逐渐得以完善，医疗纠纷得以防范和处理；医疗服务方面于2011年了《三级综合医院评审标准》和《医疗评审暂行办法》，详细制定了医院评价标准，对完善和健全医疗质量管理体系具有重要作用[1-3]。

1.2　澳大利亚医疗质量管理发展历史　澳洲联邦政府设卫生部，州设卫生厅，当地设卫生局；卫生部专门成立医疗质量管理机构，如于1974年成立澳大利亚卫生保健服务标准临时会，通过制定一系列临床质量指标，对医疗服务过程和结果进行检测和评估，来警惕某些可能发生的医疗问题；1999年成立了为国家卫生绩效委员会，专门负责卫生系统内的开发，制定国家卫生系统绩效评估框架，以提供和改善卫生绩效；2000年成立澳大利亚医疗质量安全委员会，对医疗服务质量进行监控评估，及时调查不良事件的情况；2004年成立优质医疗服务委员会，主要开展偱证理论的研究，并将其推广到医疗机构，以提供技术支持；州一层次的医疗质量管理主要由卫生行政主管机构负责；各地区的医疗质量管理由各医疗机构的医疗质量委员会首脑组成医疗质量管理委员会专门负责。同时，澳大利亚还制定全国统一的通科医疗服务认证制度、可衡量的医疗服务指标、质量评估认证、危机处理和临床路径等系列制度和体系[4-6]。

2　澳大利亚医疗质量管理的成功做法

2.1　健全的医疗质量管理体系和机制　澳洲政府对公立医院具有绝对的控制权，对私立医疗机构也有注册和批准的权利，因此，可以对医疗质量进行全面管理和监控。同时政府、州、地方州级、地区卫生行政主管机构分工明确，确保卫生发展方向的准确性。

一是专门成立质量监控机构，如国家卫生绩效委员会、医疗质量安全委员会、国家卫生重点行动委员会、优质医疗服务委员等专业医疗质量管理组织。

二是医疗服务管理除了政府组织和政府出台的各项政策和标准外，还由社会各方面的非官方组织共同参与，尤其负责对医疗机构的认证和监督，共同督促医疗质量的提高。

三是澳大利亚对医疗质量管理注重医疗风险的评估和隐患的解除；注重社会和患者的参与和监督，通过健全质量管理信息体系和公众报告体制，使公众有计划获得及时信息和医疗服务，也通过群众监督不断提高医疗质量[7-8]。

2.2　完善的危机处理机制和医疗风险管理　完善的风险管理组织机构，通过定期收集医疗风险信息，每月讨论负面性事件，提高风险管理能力；完善不良事件上报机制，通过构建医疗安全预警网络系统和电子意外事件管理系统，有效识别微机并及时诊断危机原因，并尽快解决；建立患者投诉机制和不良事件上报机制，制定风险管理的程序和流程，增强医疗安全意识，提高医疗危机预警及解决能力。各州政府印制《医疗服务安全的核心标准》、《医疗风险管理框架》、《麻醉过程危险因素管理》等教材[9]。

2.3　科学统一的医院服务质量评价指标体系　卫生服务标准理事会制定了医疗质量管理和评价标准，并独立地开展绩效服务评估、医疗质量评价等活动，来改善澳洲的医疗服务质量。医疗评估和质量改进项目于2003年制定医疗机构“认证评估指标手册”，更侧重质量的管理[10]，如医疗服务质量、服务连续性、领导力和管理能力、环境设施等管理；其他标准还包括临床检测指标，含病种指标和通用性指标，对医疗过程和医疗机构进行检测，从而改进医疗质量。另外，还有ISO9100标准和操作指南、全科医学服务评审标准、考试和认证标准等。

2.4　完善的信息系统和质量信息体系　澳大利亚自1987年开始为各医疗机构提供完善的卫生服务利用数据信息，为医疗机构提供网上信息交流平台；医院His管理系统、完整性、标准化和规范化的电子病历系统，为医生诊治提供了有力的数据支持[11]；完善的公众报告体制和不良事件上报机制，使公众有机会获得完整及时的信息的同时，加强对卫生服务的监督，有效促进卫生服务质量的提高。

3　澳大利亚成功经验对我国医疗质量管理的启示

3.1　建立一系列的医疗质量标准和评价方法　澳大利亚具有一套相对全面、科学、合理、可行的质量管理标准和评价方法，引导医务人员关注医疗质量，防范医疗安全隐患；标准具有相对性和时限性，应该追求标准的不断改进，注重各项指标的细化和改善；澳大利亚还将医疗质量管理和评价作为日常工作考核的一部分，及时反馈质量评价结果，对医疗质量改进有重要作用；同时将医疗质量管理和医疗安全纳入组织绩效范畴，强化管理者的质量和安全责任，引导管理者在关注经济指标的同时，识别和管理运营风险，加强质量和安全管理[12]。而我国仅有一些临床诊断标准、医务人员管理标准等零散评价标准，虽然随着医疗卫生体制改革的深入和“三好一满意”活动的深入开展，医疗质量和评价体系逐渐完善，但仍应借鉴澳大利亚的做法，制定出一套完整、规范、科学、可操作的医疗质量检查标准和评价体系。

3.2　健全的医疗卫生服务认证和质量评估机构　澳大利亚的医疗卫生服务认证和质量评估机构是由政府官方组织和社会各方面非官方组织共同完成，各司其责，相互监督，共同对医疗机构医疗服务质量进行改进，促进医疗质量提高。澳大利亚的卫生部、卫生管理行政机构、医疗质量评估机构、医疗机构之间的双边和多边沟通和合作比较密切，院内院外医疗质量管理相配合，患者和社区参与医疗质量管理的积极性很高[13]。而我国医疗质量管理机构仅包括政府和非政府性的，而政府机构负责指导、监督和管理，而非政府性的功能仅是服务，患者和社区参与度也很低，因此，应借鉴澳大利亚的做法，健全医疗服务质量管理和监督机构，建立有效的合作伙伴关系和畅通的信息渠道。

3.3　坚持以患者为中心的理念　澳洲的医疗服务质量管理是以患者为中心的医疗质量管理，具有能够达到医疗服务质量标准、患者满意、患者能够负担得起的医疗服务，且医疗机构的从业人员能够有机会持续提高等特征，注重加强社会和患者的参与度来提高医疗服务质量，希望通过社会和患者的参与制定计划、提出服务建议、监督医疗服务过程，加强卫生服务系统各层面患者的参与；另外，政府还通过开展初级保健合作项目，积极开展多种形式的合作关系，让患者充分参与到健康保健、疾病预防、疾病治疗的整个过程中，增强其防病和健康控制意识，提高健康水平；此外，医疗质量评价要关注患者需要、尊重患者权利、满足人民的医疗服务需求，以更好地为患者提供最佳的医疗服务质量，澳洲的这些经验值得我国借鉴[14]。

3.4　加强医院内部质量管理　澳大利亚医院内部医疗质量管理主要有医疗质量安全委员会负责。此委员会由高层管理者、医生代表共同组成，负责医院发展规划和内部协调与管理；院长或CEO负责医院的日常运作；委员会下设分支委员会和药事、伦理等管理委员会，负责具体事务的执行[15]。大多数公立医院会根据自身特点和社区需要开展有特色的质量管理和质量安全文化建设。而我国现在医院管理实行院长负责制，院长即是宏观管理层又是院内事务决策层，各医院内部管理相对较强，但与医疗质量评价和管理机构沟通较少，合作相对较差，因此，可借鉴澳大利亚的管理和运行机制，加强院内管理与院外管理的合作。

澳大利亚还有一些成功的经验可以借鉴，如信息化建设、注重质量效益、健全的社会保障等经验，应结合国情和医院实际情况，借鉴学习。

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