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【中图分类号】 F235 【文献标识码】 A 【文章编号】 1004-5937(2016)20-0018-03
随着医疗卫生体制改革的深入,医改已经进入深水区。如何合理分配、利用卫生资源,优化卫生服务体系是公立医院思考和关注的焦点。国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》(〔2016〕26号)中提出:“健全科学补偿机制。巩固公立医院取消药品加成的改革成果,新增试点城市所有公立医院取消药品加成(中药饮片除外)。健全调整医疗服务价格、增加政府补助、改革支付方式以及医院加强核算、节约运行成本等多方共担的补偿机制。通过集中采购、医保控费、规范诊疗行为等降低药品、器械、耗材等费用”。医院如何在内部运行机制上进行改革、创新,尤其是如何降低和控制运营成本,是我们必须重视和需要解决的重点问题。医改要求医院加强对耗材的管理,节约运行成本,因为每百元医疗收入中卫生材料的占比逐年上升,而在卫生材料中,医用高值耗材的管理至关重要。如何加强对医用高值耗材的管理,对提高大型三甲医院的服务质量,树立医院的公益形象有重要意义。本文基于现在各大型三甲医院医用高值耗材管理的现状,就精细化、物联网等信息化的管理模式提出了建议。
一、公立医院医用高值耗材管理的现状分析
(一)传统采购模式存在的问题
传统采购模式是相关临床科室申报采购计划,由采购部门负责采购,仓库负责验收并办理入库,科室再进行领用和收费结算[1]。传统模式下,要求医院先购货,在一级库和二级库都有备货,财务根据购货情况与供应商进行结算。这种模式带来的问题有库存积压、丢失、破损、过期、更新等,科室领用即算消耗,以领代耗,即没有体现科室的实际成本,而且还占用了大量的采购资金,占用了大量的库房,增加了库房管理人员数量和工作量,盘点困难,库房管理难度大,只能做到粗放管理,导致管理成本居高不下[1]。
(二)系统缺失,信息孤岛现象严重,缺乏有效的信息系统整合
缺少跨职能部门的物流信息系统,手工出错率高,信息化技术落后,多数医院的物资管理系统和HIS系统、采购系统不关联,一个个信息孤岛无法联通,形成不了有效的闭环管理,医院物流控制环节薄弱,管理效率低下,信息化运维费用高,导致管理成本增加。
(三)高值医用耗材品类规格繁杂,高值耗材信息双向追溯难,风险高
高值医用耗材品类规格繁杂,很多医院没有对高值耗材实行一物一码的跟踪,医用高值耗材的耗用与患者之间无法建立关联关系,无法全程追溯,患者安全有风险,发生不良反应时难以及时查找溯源,无法及时响应,进而也无法准确实施不良事件的上报管理,有关部门不能及时对有不良事件记录的高值耗材进行监测和管理,已经发生不良反应的高值医用耗材有可能再次被采购进院,不能及时有效地控制高值医用耗材潜在的使用风险。耗材使用过程中发生的不良事件如不能反馈给生产厂家,不利于生产企业对高值耗材产品的持续改进和创新,也不利于医疗器械工业的发展。
(四)内部控制不完善,存在缺失现象
高值医用耗材因其品种繁多、材质多样、规格型号复杂、单品价值高、临床应用风险大、数量巨大,成为各大三甲医院管理的重点和难点。各大医院对临床科室申请采购高值医用耗材都有比较完备的制度和流程,但常常有临床科室以病人病情需要为由,先斩后奏,先使用再办理相关手续,逃避内部控制的监管;还有些制度挂在墙上,没有落到实处。没有在信息系统中进行相关控制等情况存在。
二、RFID技术和智能器械柜在高值医用耗材库存管理中的应用
(一)RFID技术分析
RFID是Radio Frequency Identification的缩写,即射频识别技术,俗称电子标签。RFID射频识别是一种非接触式的自动识别技术,它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据[2]。RFID技术利用无线射频方式进行双向通信(交换数据)以达到自动识别目的,具有防水、防磁、耐高温、使用寿命长、读写距离远、标签上数据可以加密、数据存储容量大、存储信息可更改、可识别高速运动物体、可同时识别多个标签、操作快捷方便等特点。高值医用耗材包装上的电子标签记录规格型号、生产批号、有效期、供应商名称、原产地、产品名称等重要信息,一物一码,识别唯一耗材,便于管理科室对高值医用耗材的质量安全进行双向追溯管理。一个完整的RFID系统通常由存储标识物信息的电子标签、用于读写标签数据的读写器以及进行数据处理的计算机软件组成。
(二)智能器械柜分析
智能器械柜就是内置了高频RFID系统读取器的柜子,采用RFID技术识别耗材。柜体采用冷轧钢板,具有耐腐蚀、不变形、防盗功能。1个智能主柜可连带10个辅柜,UPS断电保护,在没有外界电源的情况下,可以支持系统工作15分钟,配备应急开关,支持在应急状态下手动打开耗材柜,获得耗材。智能器械柜对每一个介入手术间的护士都配有唯一的指纹锁,通过指纹锁控制拿取智能器械柜里高值医用耗材的人员和数量,达到内部控制的目的。智能器械柜内的高值医用耗材随着入库和护士取用耗材的操作,自动调整库存,当库存量达到最低安全库存时,系统会向供应商发出补货短信,高值医用耗材智能管理系统将生成采购清单,供应商一周备两到三次货,遇到紧急情况可随时补货,基本达到零库存,不占用医院过多库房。智能器械柜采取“软件”与“硬件”相结合的方式,重点解决科室使用环节精细化管理问题,是对ERP及HIS系统器械管理方面的衔接与补充。
(三)具体流程与应用
目前,A医院介入中心已经通过射频识别(RFID)、红外感应器、激光扫描器等信息传感设备,利用智能器械柜、智能耗材管理系统,把高值医用耗材和SPD物资管理系统、HIS系统相连接,进行信息交换和通讯,实现了智能化识别、定位、跟踪、监控和管理的物联网模式。获得了初步成功。
具体流程如下:供应商在送货前需要通过高值医用耗材智能管理系统将每个高值医用耗材的价格、品名规格、生产批号、注册证号、生产厂家等关键信息录入到对应的电子标签中,由高值医用耗材智能管理系统自动生成一个对应的编码,方便医院办理预入库高值耗材时的审核以及后期管理过程中如果高值耗材出现问题时的追溯。当供应商把高值医用耗材送到介入中心库房时,高频RFID系统读取器通过每个高值医用耗材外包装上的电子标签自动识别所送的是什么高值医用耗材,入库数量由介入中心的兼职库管员(由总务护士兼任节约人力成本)确认无误后“寄售入智能器械柜”,并同时上传到高值医用耗材智能管理系统。
介入医生根据病人将要手术的需要,将手术中需要用到的高值耗材通过HIS系统下达医嘱传送到高值医用耗材智能管理系统,拥有指纹锁开启智能器械柜的护士们根据医嘱取走病人需用的耗材到各自所在的介入手术间。当每台手术需要的高值医用耗材离开智能器械柜时,器械柜内的相应高值医用耗材的库存自动下降,HIS系统内的病人所用高值医用耗材自动登记上账。
高频RFID系统通过电子标签自动识别并显示在高值医用耗材智能管理系统和HIS系统的病人信息上,完成手术后,由手术间取用高值耗材的护士根据高值耗材的实际使用情况在HIS系统上进行医嘱和高值医用耗材收费的二次核对,核对无误后点击确认,系统自动计费。如果高值医用耗材有剩余,由当时取用高值耗材的护士再次通过高频RFID系统技术扫码退回到智能器械柜,库存自动增加,智能器械柜和HIS系统是联动的,并且有监控摄像头对准智能器械柜所在库房区域,对每一个拥有指纹锁权限的人员出入智能器械柜,高频RFID系统技术扫码过程进行监控,达到内部控制的目的。如果高值医用耗材出现破损情况,要由当事护士和兼职库管员两人共同核对确认进行处理。
对于手术过程中发生的高值医用耗材更换,医生在HIS系统的医嘱中进行更改,护士也是通过高频RFID系统技术扫码退回到智能器械柜或从柜中取出高值耗材,系统自动在高值医用耗材智能管理系统和HIS系统进行相应记录,当护士二次核对确认系统收费后,高值医用耗材智能管理系统会自动汇总出所使用的高值耗材清单,相当于“寄售出库单”,同时在财务会计页面生成应付供应商的明细账款,供应商根据使用清单开具增值税发票,资产管理处人员根据发票在物流系统中完成高值医用耗材的入库和出库管理,把相应票据送到库房会计,库房会计进行票据和应付账款的审核,核对无误后点确认完成整个高值耗材的管理流程。库房会计打印出应付账款明细表由相关人员签字盖章后连同票据送交会计室进行相应的账务处理,经过这样流程再造以后,当月高值医用耗材的收入和支出是配比的,解决了多年来“以领代耗”问题,成本得到真实体现,也解决了传统库房模式大量占用资金问题。
高值医用耗材智能管理系统除了在智能器械柜即智能操作终端进行指纹锁控制和介入手术间内耗材的管理、使用及补充外,另外在办公室计算机上库房管理人员和相关科室领导可实时掌握高值耗材的使用、库存、效期及供应情况,对高值耗材通过不同筛选条件进行追源管理。高值医用耗材智能管理系统会对即将过期的高值耗材提供警示功能,及时提醒库房管理人员和供应商进行妥善处理。这些功能不仅大大减轻了库房管理人员的工作量,而且提高了准确率[2-3]。
此外,A院还将把高值耗材的使用量与科室的管理成本相挂钩,通过物流系统的统计查询模块,科室的管理人员可以及时掌握本科室各种高值耗材的使用量,并进行规范化管理,促进高值耗材的合理使用,防止其被滥用,在提高医疗水平的同时尽量减轻病人的负担。
简而言之,高值医用耗材的采购、供应、使用的流程如图1所示。
三、达到的效果
高值医用耗材智能管理系统的应用改变了介入中心原来的高值医用耗材管理模式,整个流程再造系统化地解决了原来高值耗材存在的矛盾,对高值耗材进行了双向追溯,实现了库房的零库存和成本的精细化管理,取得了显著的效果。
(一)实现高值耗材的闭环管理及溯源
实现了介入高值医用耗材入院、存储、使用、计费的全程追踪管理,使介入高值耗材与医嘱、费用相关联,向上追溯到供应商和生产厂商,向下追溯到手术医生和患者个人,发生不良反应及时响应,最大限度地控制高值医用耗材潜在的使用风险;同时可实时查询耗材的库存、记账、付款状态;并能实时用来服务患者。高值医用耗材智能管理系统与HIS联动同步手术排程及患者信息,在患者名下取用耗材后直接提交计费,减少漏计、错计费的几率,患者使用计费后消库,避免重复劳动且实现耗材的溯源。
(二)RFID唯一码管理
使用RFID射频识别标签,根据耗材原始条码生成唯一码,同时生成二维码(唯一)当RFID标签损坏时,可扫描二维码出入库,批量出入库,自动识别耗材有效期及批次,提高工作效率,真正实现一物一码,避免耗材重复使用;同时唯一码管理对耗材的溯源提供唯一凭证;极大地节约了人力物力,提高了高值医用耗材的管理水平。
(三)近效期提示、实时库存管理
高值医用耗材近效期以红字方式显著提醒,过效期系统进行拦截不允许出库,高值医用耗材出入库登记查询日出日结;根据介入类高值耗材的使用情况制定库存的低限与上限,低于下限时系统进行基数自动申领,直接完成高值耗材的补货功能。
(四)内部控制信息化
根据不同管理权限,对登录方式进行权限管理,系统记录操作日志,明确相关责任人,如果出现问题,可进行追溯;实施远程监管,植入记录、使用记录、库存统计、操作记录、损退记录全流程电子化,器械处、科室主任等可远程监管耗材使用,实时掌握库存及使用记录;实时视频监控,通过不同筛选条件追溯,防患于未然,起到内部控制和监督的作用。
(五)实耗实销,成本真实,实现了真正的收支配比
解决了介入高值耗材“以领代耗”的问题,以实际使用为消耗,成本真实,使用时即在HIS系统里完成计费,实现了真正的收支配比,加强了科室成本分析,促进了科室成本精细化管理。
(六)降低人员成本与运营成本
供应商提供专业的物流延伸服务,减少医院低端物流人员,全面提升医院合理使用耗材和分析能力,提升医疗服务管理水平。医院无需承担院内库存压力,节省库房空间,节省库存成本和采购成本,可以极大地减轻医院的财务负担、人力成本负担以及医护工作人员的作业负担,医护人员可以把更多的精力投入到医疗工作中。
(七)创新模式,实行预入库的代销模式,实现零库存
通过供应商管理库存、供应商物流延伸服务、供应商结算点前移等方式,实现医用高值耗材从申报科室需求计划、代销入库、代销出库等环节的科学化、精细化管理,达到医院介入类高值耗材零库存,不占用医院资金,降低了采购成本,节省了医院现金流,提高了介入高值医用耗材的管理水平,改变了粗放型介入高值医用耗材管理模式,克服了信息不及时、收支不同步、工作效率低等诸多弊端。
综上所述,通过介入中心运用RFID技术对高值耗材进行物联网模式的管理,有效解决了原来高值介入耗材存在的矛盾,内部管控也嵌入在信息系统中,起到了很好的监督控制作用,节约了采购资金,减少了库房占用,达到了收入和支出的有效配比,实现了库房的零库存和成本的精细化管理。A院还将把这种创新的物联网模式的管理方式在全院所有高值耗材使用科室进行推广,争取做到动态监控高值耗材在全院各个环节的运行状况,努力提高医院的管理水平,促进高值耗材科学合理的使用,为病人提供更好的服务。
【参考文献】
随着现代医疗技术的高速发展,医疗活动中使用的医用耗材数量及种类越来越多,且不再局限于传统的输液器、注射器、纱布、棉签等普通耗材,而是有越来越多的新型一次性医用耗材被应用,其中高值医用耗材占据了很大部分。高值医用耗材是指直接作用于人体、风险高、对安全管理方面有严格要求且价值相对较高的医用耗材,如血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科类、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科及人工瓣膜等其他耗材[1]。为提高治疗效果,高值医用耗材已成为临床医疗活动中不可或缺的重要组成部分,并发挥着重要作用。因此,对高值医用耗材进行科学及规范的管理,成为当前医用耗材管理的重点。本文就我院高值医用耗材管理模式的改进创新进行探讨分析,以寻求高值医用耗材有效的管理新模式。
1高值医用耗材的传统使用管理模式
1.1使用流程。高值医用耗材的传统使用管理模式主要以人工管理为主,包括采购、入库、临床使用、出库到收费等全流程。临床科室根据患者病情向设备科提交备货申请,设备科采购人员确认申请耗材为已准入耗材后,向相应供应商下达订单,供应商根据订单备货并填写《高值医用耗材验收使用确认表》,将耗材送至设备科验收,设备科管理人员验收并填写《高值医用耗材验收使用确认表》,将耗材送至临床科室使用,临床科室使用后,核对术中使用耗材并填写《高值医用耗材验收使用确认表》,粘贴相应带条形码标签,手术医师、护士、患者家属签字并开具收费清单送至收费处收费,最后将实际使用耗材单送至设备科,设备科完成入库、出库。1.2存在问题。(1)由于高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性以及患者实际情况各不相同,导致设备科采购时往往无法获得准确的使用需求;同时,证件过期等问题不易被及时发现,导致对高值医用耗材的管理缺乏可控性;使用过程中,无论是供应商还是医务人员在登记时均采用人工记录,工作量大,效率低下,漏记、错记、字迹潦草等现象经常发生,导致错误率高。(2)由于医院资源规划(hospitalresourceplanning,HRP)系统和医院信息系统(hospitalinformationsystem,HIS)相互独立,互不关联,对耗材收费采用仅依靠医务人员人工列出收费清单,再由收费员人工收费,易出现漏收、错收、多收等问题,收费准确性欠佳。(3)由于高值医用耗材采用先使用、后结算,出库时间常常滞后于临床科室实际使用时间,导致科室收入与支出不同步,从财务成本核算角度,财务科无法获取准确的收支数据,从而影响科室乃至全院工作量和绩效考核的准确性。(4)虽然要求临床科室将术中使用耗材的标签粘贴在《高值医用耗材验收使用确认表》并放入病历存档,但是缺乏完整的追溯系统,查找相关病案材料十分烦琐,且时效性差,不利于高值医用耗材的追踪管理。基于以上问题,需要进一步加强对高值医用耗材科学、规范的管理。
2高值医用耗材的新型使用管理模式
为更科学、规范及有效地管理医用耗材,2013年,我院建立了HRP系统,使全院包括高值医用耗材在内的物资管理得到了进一步提升。HRP系统建立以来逐步完善,我院于2017年4月全面实现高值医用耗材的信息化管理,基于条形码技术的全流程管理模式,实现了对高值医用耗材证照、备货入库、使用和收费、实际出入库等的动态管理。2.1数据库建立。我院医用耗材采购严格执行福建省阳光采购平台耗材招标目录,并严格按照医院的医用耗材采购制度对医用耗材进行招标准入。设备科管理人员对准入我院的医用耗材进行分类,建立耗材目录,形成数据库。供应商在自助平台录入耗材信息,包括耗材名称、规格型号、价格、生产厂家、注册证、相应条形码等信息,并扫描、上传相应证件,经设备科管理人员审核后,添加到数据库。HRP系统具有预警功能,医用耗材和供应商证件即将到期时,系统自动报警并给出预警信息,设备科管理人员根据预警信息,通知供应商重新提交有效证件,实现资质闭环管理,确保医用耗材使用资质的有效性。2.2条形码应用。条形码是在计算机应用中产生和发展起来的自动识别技术,具有输入速度快、准确度高、成本低等优点,在目前自动识别技术中占有重要地位[2]。2013年6月,国家卫生健康委员会了《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》,文件明确规定医疗机构要按国家分类编码的要求对医疗器械进行唯一性标识,并要确保这些信息具有可追溯性[3]。我院对高值医用耗材的管理建立在条形码基础上,采用高值医用耗材生产厂家或国内总公司制作的条形码,包括产品名称、规格型号、批号、有效期,贯穿高值医用耗材使用的全流程,使高值医用耗材在医院运转的任一环节都能够被跟踪,实现从静态管理到动态管理的转变[4]。2.3零库存管理。我院通过“虚拟库”实现高值医用耗材零库存管理,这是一种特殊的库存管理方式,不是单纯的无库存。由于高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性以及患者实际情况各不相同,导致高值医用耗材的申请不同于普通医用耗材,临床科室只能对术中需要使用的耗材进行预评估,从而造成申请的耗材数量远远多于术中实际使用的耗材数量。若将所有耗材按申请数量全部扫描入库,将是一个十分庞大的库存量。因此,为减少库存量、降低医疗成本,我院在HRP系统中建立了“虚拟库”。“虚拟库”与设备科仓库并存,是一个虚拟存在的库房,只有在“虚拟库”中存在的耗材,才可以在临床使用。所有高值医用耗材经设备科验收后,扫描条形码预入至“虚拟库”,配送至二级库房由临床科室接收使用。推行零库存管理对高值医用耗材的规范使用可以起到指导作用,真正做到使用前计划,使用后溯源、计费准确,实现同步的科室成本核算,避免因人为有意或无意造成的不安全因素,从根本上保证耗材的安全性[5]。此外,我院HRP系统设置了清库模式,可根据不同高值医用耗材的特点,设置不同的清库时间,使管理更具人性化。2.4HRP系统与HIS的关联应用。HRP系统与HIS是两个互相独立的系统,同时高值医用耗材在两个系统中的名称也不相同,我院在建立数据库的同时,将HRP系统与HIS中的耗材收费名称一一对照,相互关联,做到两个系统无缝对接。临床科室使用高值医用耗材后,只需扫描相应条形码即可完成收费、入库、出库。因此,每扫描一个耗材,在完成收费的同时,“虚拟库”就会自动减少相应库存,并生成入库、出库明细,达到“领用耗材数量=使用耗材数量=收费耗材数量”的结果[6],从根本上规避漏收、错收、多收等现象,同时有利于财务科进行精准成本核算。2.5使用流程。临床科室向设备科提出备货申请,设备科接到申请后,通知供应商供货,供应商将耗材送到设备科一级仓库,由库房管理人员验收后,扫描条形码预入库至“虚拟库”,并配送至二级库房由临床科室接收使用。临床科室使用后,扫描条形码进行收费,系统自动生成《高值医用耗材使用登记表》,手术医师、护士、患者家属签字,粘贴相应条形码标签并放入病历存档,设备科根据HRP系统中的入库明细通知相应供应商开具票据。整个流程中,只有经扫描预入库至“虚拟库”的高值医用耗材才可以扫描使用并收费,否则不能扫描、使用、收费。如遇到急诊抢救需使用高值医用耗材,要向分管院领导及设备科科长电话申请同意后,先行使用,并于术后第二天及时到设备科补扫描预入库,才能最终完成收费。
3总结
随着医疗改革的深入,对医院自身综合管理水平的要求越来越高,我院对医用耗材的管理水平也不断提高,特别是对高值医用耗材的管理,基于HRP系统和HIS,利用条形码技术和“虚拟库”零库存管理,健全高值医用耗材的追溯体系,对高值医用耗材进行预入库、使用、收费结算等全流程跟踪,准确记录耗材来源、使用过程、最终去向和收费情况,使高值医用耗材种类及规格型号复杂繁多、专业性强、临床使用具有突发性和不确定性等问题得到有效解决,实现高值医用耗材精细化、信息化和制度化管理。未来,我们将坚持可持续发展,不断完善管理制度,提高医用耗材的管理水平,确保高值医用耗材管理的高质量和高安全性,更好地为临床服务。
[参考文献]
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[中图分类号]R857.3 [文献标识码]A [文章编号]1672-5158(2013)06-0095-01
引言
陕西省人民医院是陕西省人民政府举办的最大的综合性三级甲等公立医院,医院现设69个临床医技科室,7个研究所(室),开放床位2000张。随着医院的迅猛发展,日益繁重的医疗设备管理工作使得管理部门必须做出相应改进。与此同时,随着医疗新技术不断涌现,医疗耗材品种繁多,医疗器械管理部门只有根据临床不同的需求和耗材不同的性质采用相应的采购形式,并认真贯彻《采购法》等相关条例,在日常工作中有效运用条例监督采购的医疗器械,才能在满足临床需求的情况下,合理合法的进行采购,达到经济效益和社会效益的双丰收。借助计算机信息技术平台可以使耗材供应商资质的审查过程中更加规范和市场化,通过计算机信息技术平台可以证实企业各方面的综合能力是否达到规定的等级水平。较以往的人为审查,信息平台的建立使得管理工作更加有效率,在准确性方面也得到大大提高。
系统的设计
1、现状
目前多数医疗机构使用的收费系统中,医用耗材部分未能与设备仓联网,设备科使用的耗材代码及名称与收费代码及科室习惯叫法不一致,供货商材料名称和规格的使用混乱。另外,有部分医疗耗材是先使用后付款,比如实物在病区直接验收使用后,供货商没有及时将结算发票送至设备科入库,设备仓库无法及时出库到使用科室,没有及时通知财务科,财务科不能设置收费代码,最后只能由使用科室自己按进货价加成计价。这种方式严重地影响了会计数据传输的实时性、一致性和系统性。除此以外,由于设备仓库保管人员没有直接接触到实物,造成信息不对称的结果,导致实际工作中可能造成更大的麻烦。例如,入库信息的错误输入使管理者在送达财务部门付款确认时才被发现重新退回供应商处。再或者,有些医用耗材直接由使用部门接收,而仓库保管员没有及时发现并做出处理,这些问题都造成了医用耗材管理环节上的人为出错、效率低下和推诿扯皮等弊端,医疗物资仓库管理的内部控制制度设计有待完善。
2、系统构思与设计
建立“医用消耗材料信息管理系统”,实现医用消耗材料计算机管理,编码是信息化建设的基础。采用科学的分类编码,实现医用消耗材料一物一码,使信息更加准确、可靠。同时在严格编码的基础上,根据物品的品名、规格型号、生产厂家等基础信息编制条形码,对医用消耗材料实行条形码管理;在此基础上建立计划排程系统,借助自动识别技术建立便捷的录入或操作系统。条码如同一条纽带,将产品的生命周期的各个阶段连接在一起,可以用作跟踪产品从生产到使用的全过程,方便快捷的综合了产品的相关信息,保证数据的准确性和完整性。利用条码技术可以根据每件物品设置条件查询产地、型号、规格、注册信息等,而对问题产品的不良反应检测、停用、召回以及使用后造成伤害的评价、赔偿责任的确认、辨别产品的真伪都能起到关键作用。
计算机信息技术平台的建设可以让管理比以往的人为资质审查更加规范和市场化,通过计算机信息技术平台证实企业各方面的综合能力达到规定的等级水平。系统自动审核耗材销售厂家的资质,并对销售到医院的耗材自动生成条形码。提高医用材料的管理水平,有效避免不良事件的发生,做到少投入大收益,做到真正维护病人、医院、供应商各方的利益,从而达到共赢。
条形码标签的认证必须由生产厂家、国内总公司出具证明,在证明上必须附有生产厂家、国内总公司制作、认可的条形码标签的样张,其中所显示的字体、格式为固定模式,在以后的产品验收时作为验收标准使用。
3、预计效果
信息技术平台的建设是对医疗耗材的采购及收费价格的有效监控,医疗物资仓库管理系统对财产物资管理程序管理功能上的有益补充,进一步规范了医疗物资仓库管理的内部控制流程,主要体现在:一,业务与业务同步化,责任明确化。这一管理方法明确了仓库保管人员在出入库管理每一个环节上的责任,能够及时发现并纠正输入错误,有助于降低由于信息传递错误而延迟入帐发生的概率,提高了工作效率,使业务与业务在系统中保持同步性。二,信息与业务协同化,在用管理透明化。系统中的入库和出库确认直接反映了医院的在用物资,有利于设备采购部门实时监控数据,以便及时提示供应商将相关资料送至设备仓入库,将物资纳入核算范围,实现了信息与业务的协同。除此以外,医疗物资仓库管理不仅仅针对医疗耗材的价格管理,也为医院设备物资仓库内部的管理提供了一种方向。按照这种管理模识,财务部门、设备管理部门和信息部门通过对目前出入库和收费管理的流程再造,使得医用耗材料管理环环相扣,使用和库存物品一目了然。
结论与展望
目前国内大部分医院都是非营利性医疗机构,普遍面临资金来源紧张,工作任务繁重的问题,而合理的运用资金、降低内耗,就可以使医院的资金运转良性进行,其中医疗耗材的采购占用医院经济支出的一大部分,医疗耗材的采购管理是做好医院经济管理的一个重要环节。随着技术的发展,相信在不远的未来,信息技术会在医疗管理的各个环节中发挥出更重要的作用。
参考文献
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中图分类号:G48 文献标识码:B
文章编号:1671-489X(2015)21-0029-02
Audit Evaluation of High-value Consumables Management in One Teaching Hospital//YUAN Xin, JIN Chao
Abstract Through the audit of management, a teaching hospital has given the analysis and evaluation to the use of high-value consumables effect, put forward some audit recommendations, explored to establish a set of scientific and feasible supervision mode, and gradually realized the high value consumables manage-ment process to be more standardized.
Key words teaching hospital; high value consumables; management audit
1 目的
随着医疗技术的进步,新技术的广泛发展,高值耗材在医疗活动中发挥了重要的作用,它在教学医院耗材支出中所占比重逐渐上升,达到60%以上。如何科学规范化管理高值耗材,已成为教学医院管理的一个热点和难点问题。通过审计评价分析,发现在传统管理方式下,长期以来是临床科室直接向供应商要货,其使用是否合理、质量是否过关、安全性是否可靠、费用是否准确,教学医院都不能及时准确掌握,存在一定的风险。传统监管方式已不能适应现代医院的管理需要,不能更好地保障患者、教学医院的权益,因此,建立一套科学、可行的高值耗材监管模式势在必行。
管理审计是现代审计一种新的审计类型,帮助本单位挖掘提高经济效益的潜力,防范风险。管理审计又可以称之为效率审计。因此,现在国内有些教学医院开始借鉴这种先进的管理理念,把医用耗材的管理作为内部控制的重要内容,加强风险管理,开始显现出内部控制的重要性。
2 研究对象与资料
研究对象 研究对象为患者使用的高值耗材,主要来自2014年心内一、心内二、急诊部、介入科、骨关节、骨脊柱、骨创伤、手足外科、外科手术科室等患者的使用明细和出入库单据。教学医院高值耗材采购价格主要是参照了国家卫计委的《全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》中的有关价格。目前,某教学医院根据山东省卫计委的要求,逐步在省高值耗材采购平台统一采购[1]。
资料
1)介入耗材:主要使用科室有心内一、心内二、急诊部、介入科等;品种主要有心脏介入类、起搏器类、冠脉造影类、周围血管介入类、外周介入、电生理类等常用品种170余种;主要采购领用流程如图1所示。
注:①科室登记表登记日期、姓名、住院登记号、产品名称、规格型号、单价、生产批号、有效期、产品识别码等主要信息;②登记表现由科主任、护士长双签字,设备科根据此表结算付款。
2)骨科植入耗材:主要使用科室有骨关节、骨脊柱、骨创伤、手足外科等;品种主要有脊柱类、创伤类、外固定类、异体骨、关节类、关节镜耗材等常用品种200余种;主要采购领用流程如2图所示。
注:①科室登记表登记日期、姓名、住院登记号、产品名称、规格型号、单价、生产批号、有效期、产品识别码等主要信息;②登记表现由科主任、护士长双签字,设备科根据此表结算付款。
3)手术科室耗材和消化特材等。随着新技术的广泛发展,使用范围越来越广,高值耗材已逐步扩展到普外科、肛肠外科、肝胆外科、血管外科等手术科室和部分内科科室,如消化内科等。这些高值耗材在省卫计委品种价目表以外的,教学医院经过比价、议价、招标等多种形式采购,品种有胆道系列、活检钳系、囊扩张导管及附件、止血系列、金属支架系列、息肉勒除器系列等190余种。
2014年度,卫生材料支出19 312.1万元,其中介入耗材6595.24万元,骨科耗材2689.29万元,其他高值耗材支出2317.46万元,高值耗材合计占卫生材料60.1%。
3 评价分析
通过审计,发现介入、骨科、手术科室的高值植入耗材需在手术现场挑选这一特殊性,一般流程是先使用后入库,具有反向物流的特点[2]。一直以来,虽然教学医院不断完善改进对高值耗材的管理,但目前管理瓶颈难以突破,使得在使用流通过程中不易控制,主要体现在三个方面。
供应商结算问题 付款耗材与实际使用耗材在规格、品牌、数量等方面可能会出现不一致情况,大部分由供应商提供使用耗材登记表,虽然有双签字,难以保证不会出现漏洞,不易控制。
病人交费问题 实际使用耗材与病人交费耗材在规格、品牌、数量等方面可能会出现不一致情况,可能会出现多记或漏记的现象,涉及产品质量安全问题,容易产生医患矛盾[3]。
科室使用问题 领用数量与实际使用数量可能会不一致,会出现流失或挪用等现象,高值耗材一般价值较高,会给教学医院科室带来一定的经济损失。
另外,由于多方面原因(发票流通环节),使得出库不及时,导致教学医院不能及时反映核算科室当期真实的成本,而且给临床和管理科室带来重复的核对工作,增加了额外的工作量,降低了工作效率。
4 讨论
小结 综上所述,高值耗材品种繁多,价格贵重,核心问题在于高值耗材流通流程不够科学规范,相互牵制职能弱,信息不能共享[4],耗材流通链不能实时监控,缺乏系统性信息管理平台和有效的动态监控手段,全凭临床科室的自觉性,难免在管理中出现漏洞或脱节现象。
讨论
1)教学医院在各植入手术室统一设置二级库。目前,介入导管室由临床科室自行管理,骨科和手术耗材室处暂无设置二级库,应由教学医院派专人管理,负责耗材的保管、发放和同步计费工作,起到相互牵制、有效监管的作用[5]。
2)教学医院使用物流条形码。建议使用物流条形码[6],扫入信息后,能自动进入教学医院计费系统和物资管理系统,完成即时收费和出入库,从而保证贵重耗材的使用与病人费用之间建立一一对应关系,实现职能部门对耗材在教学医院各个环节进行动态监控。
3)使用成本管控的科学方法。对高值耗材使用成本过高的科室制定相应的控制措施,防止高值耗材过度滥用,减少教学医院医疗成本,减轻病人负担。
研究局限性 高值耗材的管理审计研究时间不长,研究的范围目前也有一定的局限性,在某些程度上还存在偏倚、混淆、误差等因素的影响。随着研究工具的不断完善和推广普及,会逐步提升研究结果的可信度。
研究价值 通过管理审计研究能不断促进其完善管理,逐步实现高值耗材的条形码技术[7]和二级库管理[8],从而加强高值耗材的内部控制,提高管理效率和效益,有效防范教学医院财务和管理风险,保证教学医院医疗和经济活动的健康运行。■
参考文献
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关键词 医院 耗材 管理
随着医学技术的不断发展,新型高值耗材品种和使用量的不断增加,加强医用高值耗材管理,切实降低运行成本,已成为医院医用材料管理的重点,如近两年由国家卫生部和八省市卫生行政部门组织、国务院纠风办和驻卫生部监察局全程监督的八省市医疗机构高值医用耗材集中招标等活动,足以证明这类耗材的使用管理在医院管理工作中的重要性。因此,对高值耗材的采购和管理就显得非常重要。
一、 高值耗材的管理流程和现状
1.采购流程
医用高值耗材的采购依据往往是临床使用科室定期提交标明品名及对应数量的采购计划单,保障部综合办公室只要按照采购计划单备货即可,科室在规定时间内将耗材从器械科库房领出,耗材采购费用列入领用科室的消耗成本,医院财务部定期给供应商支付货款,采购部门的工作也就告一段落,具体高值耗材保管工作通常由使用科室全权负责。
2.出入库流程
高值耗材品种繁多.材质多样,规格型号复杂,专业性强。其中,很多耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定材料的型号及规格,然后按照高值耗材使用特点,采取反向物流的方式,即先使用后人库。详细操作流程是:临床科室在手术日期确定后,由使用科室直接通知所需医用高值耗材的经销商将所需要的耗材直接送到手术室或腔镜室,耗材经手术主刀医师及相关人员验收、填写使用登记表并签字,术后根据由主刀医师签名的发货票和耗材使用清单,到器械科补办入库手续。表面上看,该流程非常合理,各个环节环环相扣,并能够通过对科室的成本核算达到督促科室为患者计费的目的,但实际操作中却存在着一些弊端:
(1)当临床科室提出采购计划时,采购部门不能确定哪些需求是急切的、哪些可暂缓的,当遇到临床急需使用但供应商供给能力不足时,难以进行协调,就会影响临床使用。
(2)器械科库房作为一级库房,对特殊科室使用的高值耗材基本上做到“零库存”,但在进行经济核算时,不能解决科室的领用量与实际使用量的矛盾,因为高值耗材在病人使用后才收费,与科室成本的结算和院方付款给供应商的时间有出入,这样医院或者科室的实际收益情况不能同步体现,如果货款已经付出,一旦产品出现质量问题,容易发生纠纷。
(3)高值耗材从一级库库房出库到科室后,由于不能与收费系统联动,无从得知科室将这些耗材给患者使用后是否计费。虽然通过成本核算能在一定程度上进行控制,但还是不能彻底杜绝由于疏忽及人情关系等导致的漏费,存在很大的财务隐患。
(4)使用科室库房作为二级库房,是高值耗材直接保管点,一般由护士长负责管理,但如遇突发性事件或其他原因,会给管理带来混乱,如术前准备的耗材而术中未使用,莫名遗失;出诊借用不及时登帐等,直接造成医院或科室的经济损失。
二、对高值耗材管理流程改进建议
为便于管理,我们建立一套高值医用耗材全程跟踪管理系统,利用条码技术将目前分开管理的物资管理系统和住院收费系统关联,以耗材入库时设定的唯一条码贯穿整个流程,从进入医院开始到最终使用进行全程监控,做到每个耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体,对全过程实施一一对应的质量管理、质量跟踪。
1.做好日常证照审查,有效控制耗材管理风险
由于高值耗材最大风险来自资质证照不全产品,其次是假冒伪劣产品,最后是由于使用记录不完整造成无法追溯召回的问题。所以要采用标准流程来杜绝风险及隐患。为此我们通过信息管理系统,建立高值耗材产品数据库,首先实行采购招标制度。对生产商、供应商进行严格筛选,对质量、价格严格把关。对成套产品出具详细清单,每一部件须贴条形码,将相关资料存入数据库,实行分类管理、分类建档,长期保存。数据库包括各类证照以及产品资料,利用该数据库,可以实现对产品合法性验证,杜绝供应商及其提供的产品资质证照不全现象。
利用条形码自动识别解析技术,将高值耗材条形码中的信息提取解析,然后与数据库中的数据比对,实现资质证照和高值耗材使用登记智能化比对。并在系统中设定验证权限:未经合法性验证的产品不能进行术后登记和录入,从而确保所使用产品均经过合法性验证,杜绝临床部门绕开正常采购流程的现象。
通过在手术室中设立高值耗材专用录入点,在术后及时录入病人信息(从HIS中获取)、高值耗材产品信息(通过条形码从数据库中获得)和追溯信息(从条形码中解析获得),大大提高数据录入的准确性,也保证产品发生问题后的可追溯性。
高值耗材管理软件自高值耗材入库、使用及使用后实行全程监管,通过条形码扫描,使病人信息与产品信息直接关联,同时也可实现高值耗材的入库、出库、计费和与财务部门挂账的一体化管理。针对不同用户设置各种查询分析条件,如按高值耗材名称、科室名称、手术日期、供货厂商及产品批号等进行综合查询和分析。
2.明确了每一环节的相关责任
对高值耗材通过条形码扫描跟踪,实行专人管理,在一定程度上提高了各相关人员的管理意识;通过条形码扫描进行电脑自动计价,提高了收费的准确度;通过条形码管理,大大缩短了高值耗材的使用和报账时间,在一定程度上促进了成本核算的效率;还满足了患者明明白白看病,清清楚楚交费的需求,克服以前算账不清造成的医患矛盾,对于构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。
通过建立高值耗材使用信息库,采购部门可根据消耗规律有计划地购置短缺的货物,减少积压,同时避免紧急需求,确保所采购的每一件高值医用耗材能真正服务于病人,使医院对高值医用耗材的管理流程更加规范、科学。尤为重要的是,一旦发生医疗事故,可以追溯源头,为确凿的举证提供相关材料,使患者、供货商、医院三方利益都得到有力保障。
采用条形码管理手段,使高值耗材使用管理更加公开、规范、有序和透明,实现了高值耗材与病人的一一对应关系,满足医院医疗、财务、病人和物资管理的需要.有效地实现了高值耗材的规范管理。
随着社会经济的发展,我国的医疗卫生事业也随之迅速发展,医用消耗材料(简称医用耗材)作为医疗过程在用不可或缺的材料,其使用的范围逐渐扩大,种类和用量都日趋增加[1]。对医用耗材的管理如果不规范,不严格,会给患者在经济上带来不必要的损失,而且也会给医院带来许多负面的影响。如何科学且更加规范的对医用耗材进行管理,已经成为各大医院亟待解决的问题。本文就如何对医用耗材进行规范性管理提出一些意见和看法。
医用耗材的概念及分类
医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械,其品种型号繁多,应用量大,是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。
医用耗材是属于医疗器械的一个产品类别,对于他的分类,各个医院众说纷纭,主要是从使用特点进行分类[2]。根据《医疗器械分类规则》,参照国际通行的分类,药监局制订了《医疗器械分类目录》。该目录包括专科类手术器械、骨科植入类手术器械和耗材、普通诊察医疗器械、仪器设备类、口腔科耗材、医用卫生材料及耗材、医用缝合类耗材、高分子类耗材等。根据医用耗材的医学性能特性,可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等。根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。根据医用耗材的使用时间和使用次数可以分为一次性使用医用耗材和可重复使用医用耗材。
医用耗材的管理现状
我院对医用耗材的管理还停留在粗放式管理的状态中,使用科室自行选择所需要的医用耗材,甚至自己选择供货商,通知供应商送货,使用完毕后在每月月底汇总耗材使用情况,到设备科和财务部门办理出入库手续,这样就产生了许多问题。医生为了自身利益直接与供应商联系购买耗材,供应商的合法性无法保证,商品的价格与品质也无从比较和选择。
另外,耗材使用量过大,尤其是高值耗材的过多使用,过分追求进口耗材,对耗材的使用没有实行全程网络监管等,都是我们亟待解决的问题。如何健全医用耗材的管理制度,使其发挥最大的经济效益,是本文将要讨论的主要内容。
医用耗材的规范性管理
加强采购管理:建立以主要领导为首的医疗器械采购小组,主要负责耗材的采购、验收、管理。对于新进耗材的购买,尤其是植入类耗材,必须由使用科室负责人提出书面申请,填写“新进医用耗材申请论证表”,由分管医疗的领导对该科室开展相关诊疗项目的医务人员的资格和技术水平进行审核,并对新进医疗耗材的合理性、合法性和必要性进行评定,审核通过后由设备科进行购买。在采购过程中,坚持“货比三家,公平竞争,择优选择”的原则,在把好价格关的同时,也要严把产品的质量关和生产企业的合法关。严格审查供货商的资质,经招标确定的供货商应提供的证件:医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证、医疗器械经营许可证、制造商出具的授权书、营业执照、进口产品应提供商检证明、质量保证书,由厂商法人提供的产品销售委托书及销售人员的身份证复印件。
一次性使用无菌医疗器械的规范性管理:根据国家颁布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》,一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。使用科室根据上月使用情况填报购置申请表,并注明品名、数量、规格、生产厂家,报送至设备科。医疗器械采购小组在购置前应对供应商的资质进行严格审查,对于更换公司名称和账户的供应商,应要求提供新的证件,证件齐全后方可进行购置。到货的一次性使用医疗器械应由采购和保管联合验收,并作详细登记,登记内容主要有供货商名称、产品名称、型号规格、数量、批号、灭菌批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、经营许可证号、合格证号、供需双方经办人姓名等,以便按此记录能追查到每批一次性使用医疗器械的进货来源。在验收过程中发现不合格的产品不能发放使用,立即封存,并上报当地药品监督管理部门。使用后的一次性无菌医疗器械要及时毁形,保证零部件不再具有使用功能,并做好毁形后的详细登记,严禁再次出售或随意丢弃。使用无菌器械发生不良事件时,应按照规定及时上报省市医疗器械不良事件检测中心。
植入性医用耗材的规范性管理:植入性医疗器械是指植入人体,手术后长期留在体内或部分留在体内达30天以上的医疗器械,对人体发挥支持、维持生命或帮助修复器官功能的特殊作用,属高风险医疗器械,在医院卫生物资的消耗中占很大比重,其安全性和有效性必须严格控制[3]。使用科室根据临床使用情况,填写“植入性耗材购置计划表”,经由相关领导签字后报送至设备科统一采购。对于新进的医用耗材,使用科室须填写“新进医用耗材审批表”,经以院领导为首的医疗器械采购小组论证讨论后,通过后才可进入临床,不得未经准予后擅自进入新耗材,以确保植入性耗材管理的规范化和使用的安全性。按照科里制定的医用耗材采购管理制度,必须严把进货关,严格审查供货商的资质,对于更换公司信息的供货商在审查合格后要及时更换其档案资料。根据国家有关部门颁布的《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中的有关规定,要求植入性医疗器械必须具有可追溯性。为此我们建立植入性医疗器械的使用登记制度,实现全程监管,完善植入性医疗器械的可追溯管理体系。由医生和护士填写的主要内容有手术医生姓名、患者姓名、性别年龄、产品名称、规格型号、手术日期、住院号、联系方式。由设备科填写的主要内容有:产品序列号、生产批号、生产商、销售人员、发票号码、入库单号、出库单号、联系方式。设备科应每月对以上信息进行汇总,将清单内容输入微机,建立植入性耗材使用情况卡片,完善了耗材的跟踪管理程序。做好术后不良事件的检测管理,医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。使用科室发现医疗器械不良事件时应及时向医疗器械管理小组上报,管理小组根据有关规定报告当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门,以便及时采取措施,避免造成更大的人事伤害。不得再次购入存在不良记录的医疗器械产品,也不得从存在不良记录的企业、公司购入医疗器械。植入性器械在植入体内一定时间后,会通过手术取出。按照有关规定,一次性植入、介入性医疗器械,使用后应立即毁形,不得再次使用。按医院规定的程序消毒后纳入医用废弃物中,由相关科室进行统一处理。
医用耗材的零库存管理:零库存是指借助现有传媒、交通手段,利用相关的生产、经营单元作为存储单元,以最大限度的减少本单元物资存储,极大地提高资金效益[4]。零库存并不是没有库存存储和资金积压,而是在满足医院日常工作的同时,要尽量把医用耗材特别是高值耗材的库存量控制到最少,要求库房存储的时间短,积压资金少,实现最优化管理。零库存管理尤其适用于高值耗材,高值耗材品种繁多、规格型号复杂,很多情况下只有根据患者手术的实际情况才能确定材料的型号,所以对高值耗材的管理要实行先使用后入库的反物流方式,既可减轻医院的资金压力,又可节省存储场地,还能最大限度的保证高值耗材使用质量,防止因产品积压而发生医疗器械过期的现象。
讨 论
医用耗材种类繁多,规格复杂,专业性强,对医用耗材的管理科学与否,直接关系到医院的利益和患者的健康。医用耗材的论证管理、采购管理、库房管理和使用后管理,每个环节的改革都牵涉到医院和供应商的多方利益。所以对医用耗材的规范性管理要想在工作中真正落实,还需要医院相关领导的支持和各临床科室的积极配合,这样既保证了患者的健康,又不给患者增加额外的经济负担,还能保护医院的利益,同时又从源头上防止了不正之风事件的发生。
参考文献
1 周丹.器械科(处)领导如何对医用耗材实施有效管理[J].医疗设备信息,2006,21(4):1-4.
关键词 直属;手术室;耗材;二级库
Application of the Second Class Warehouse on Subordinate Surgery Material/LUO Jingna,HAN Wei,LI Shuaishuai,et al.//Chinese Health Quality Management,2015,22(1):127-129
AbstractSurgical implantation and high-value consumables hospital courtyard consumable total proportion of larger, most of the second class Sup Dpo. process consumable supply owe reasonable, management mechanism is not perfect. Establish Surgery material Sup Dpo. under management departments, is the effective means to solve the problem of corresponding, scientific and efficient process design and strict norms of operation method, to reduce the risk of material security and convenient for clinical use, put an end to some vocations, and improve the efficiency of the hospital management is of great significance.
Key wordsSubordinate;Operating Room;Material;Second Class Warehouse
First?author’s addressShaanxi Provincal People’s Hospital,Xi’an,Shaanxi,710068,China
随着医用材料科学技术的飞速发展以及其在医疗领域的广泛应用, 医疗耗材占医院医疗成本的比重日趋提高[1]。医疗耗材的规范管理已成为现代医院医疗业务和经营管理的重要内容。当前,医院的管理体系和耗材流通机制决定了医用耗材的使用均需经过二级库[2]。医疗耗材二级库是相对耗材主管部门的中心库房而言的,是使用科室的耗材保管库房。医疗耗材在二级库环节暴露很多的问题。
1存在问题
1.1安全风险与隐患
(1)一次性耗材的重复使用;(2)院外耗材通过非正常渠道进入医院。以上两种现象严重影响了医院的经营秩序和患者的医疗安全[3]。
1.2资源效益亟待提升
管理方法和管理手段落后,是耗材效能发挥不足的重要原因。(1)二级库耗材积压。有些医院二级库的耗材保存量要占到医院耗材年消耗量的20%以上;(2)二级库房耗材保管不善,造成过期报废,变质浪费;(3)耗材使用成本无法掌握,对医疗决策、成本控制、效益分析、监督管理等业务开展带来困难。
1.3滋生不正之风
(1)医院耗材外流。随着医护人员的“走穴”,医院若干医用耗材非正常流失;(2)耗材使用收费不规范。存在人为因素漏费,并有重复收费等现象。
耗材管理中存在诸多问题的原因:主管部门片面追求耗材中心库的“零库存”,却很少关注二级库存在的不合理现象和监管缺失的问题。耗材一但从中心库进入二级库便失去统一管理,使用数量和去向便无法监管,这是国内有些医院普遍存在的问题。
1.4手术耗材二级库管理难度更大
根据东方医疗器械网提供的调查数据显示,我国每年消耗的医用材料总价值约在1 800亿左右,且增长迅猛,年增速超过25%。据统计,大医院手术室消耗的耗材所占的比例约为耗材总量的2/3。与普通科室相比,手术耗材供应的复杂性和手术耗材二级库的管理技术难度更大。外科手术耗材具有种类多、品名规格型号复杂、安全性要求高、需求及时性强等特点,导致手术室耗材的规范供应难度大、准确溯源管理难等问题[4]。有的医院临床科室和手术室之间存在耗材管理脱节的问题,手术医生自带耗材进入手术室,手术耗材大部分属于挂帐入库的模式,致使监管形同虚设,带来医疗安全风险、影响医院预算和核算等多种问题[5]。
2关键技术和运行方法
如何设计手术室医疗耗材供应流程和管理机制是医院器材耗材管理部门亟待解决的问题。结合医院耗材管理和供应服务的普遍做法,我们对医疗耗材二级库管理机制进行了研究,再造二级库流程新机制,探索建立了直属器材管理部门的医院手术耗材二级库运行方法。
2.1隶属关系
手术耗材二级库隶属医院器材部门,具有行政管理权。
2.2管理职能
通过专职管理机构,对医院手术医疗耗材的来源、流通、核对、使用和收费等进行流程再造,建立统一管理、安全使用、专业服务、支出透明的工作机制。确定采购规范、验收程序严格、感控措施到位、使用计费准确的目标。在具体操作环节中做到申领有序、登记准确、发放及时、使用具体的专业化监管[6]。
2.3工作流程
(1)二级库出入库流程。①耗材购置申请。由二级库以报告清单的形式向设备管理科中心库提出耗材购置申请;②耗材采购、验收和入库。由中心库按规定程序采购、验收、入库的耗材,依据手术室二级库的购置申请,完成耗材出库,耗材实物和帐物信息转入二级库,并生成二级库医疗耗材领取明细帐;③出库。手术室二级库根据临床科室的实际使用情况,完成耗材出库。手术室二级库耗材使用流程见图1。
(2)二级库耗材使用流程。①耗材使用申请。使用部门在使用前一日,由专人(巡回护士)向手术室二级库人员递交备用耗材申请清单,一式两份;②耗材备库。手术室二级库人员根据耗材备用清单,备齐所需耗材。特殊耗材或二级库无备库耗材,通知供货厂商及时送货;③耗材交接。使用前,手术室二级库人员与巡回护士按耗材备用清单交接实物,双方签字认可,各留存清单一份。使用后,巡回护士将未使用耗材及填写完毕的植入性耗材、高价值耗材使用报告单交回手术室二级库,填写备用耗材退货清单,双方签字认可交接;④耗材出库。手术室二级库人员根据耗材的使用情况,完成可计费耗材的记账及不可收费耗材的减库。
3实践应用
陕西省人民医院自2011年起建立直属器材管理部门的医院手术耗材二级库,经过3年的运行,已经产生了显著的效益。该方法遏制了医院普遍存在的耗材重复收费、多收费、不合理收费、医院耗材外流、一次性耗材重复使用等问题,杜绝了因二级库耗材保管不善造成的耗材浪费[7]。据统计,未建立手术直属二级库前,据抽样统计计费差错(包括漏费、串计、重复计费)率约为17.5%,损耗率约为2.2%。自2012年正式启用直属二级库后医院手术耗材漏费、重复计费、串计及损耗的统计数字降为0.026%。2012年后,西安市物价局高质耗材检查结果显示,陕西省人民医院耗材计费合格率100%。
直属二级库的应用也带来了良好的社会效益,主要表现在:(1)保障了医疗安全,为纠正医疗行业的不正之风提供了技术保障,对保障消费权益发挥了积极作用;(2)对提升资源效能、改善医院经营管理水平具有显著作用。本研究成果得到区域乃至全国行业学会和专家的广泛认可,分别获得省级科技进步奖和中国医院科技创新奖。目前,国内已有11家大型三甲医院成功应用直属二级库耗材管理方法。
针对专业的特殊性和医疗流程的差异性,我们将继续研究和探索不同专业技术手术室的二级库管理方法,不断提高和完善直属二级库管理手段的合理性、有效性和科学性,为临床一线提供更好的服务。
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通信作者:
罗竫娜:陕西省人民医院眼科手术室护士长
E-mail:luo_jingna@163.com
研究表明,在病人支付的医疗费用中,药品费用一般占40%~50%,材料费用一般占20%~30%,诊疗费用一般占10%~20%。不难发现,材料费在病人医疗费中的占比较大。因此,卫生材料管理已成为影响医院经济管理的重要因素之一。
(二)加强卫生材料管理是实现医院经济信息化管理的需要
随着信息技术不断发展,卫生材料管理信息化也成为必然。物料管理系统建设以及管理流程改造,使卫生材料的出入信息更加清晰准确,为医院管理层提供了有力的决策支持。
(三)加强卫生材料管理是促进医院财务内部控制制度不断完善的需要
高新技术发展日新月异,医院高值耗材使用量不断增加,卫生材料管理面临的环境越来越复杂,强化耗材管理能够防止在卫生材料管理过程中,发生损害患者和医院利益的行为,杜绝从采购到出入库等环节中的人为的不规范行为。
二、卫生材料管理存在的现实问题
(一)制度不完善,落实不到位
从医院卫生材料管理层面来看,已经形成了一套完整的规章制度,从耗材的招标、采购、入库以至出库过程。比如材料采购制度、招投标制度、出入库管理制度、各部门领用制度等。但在实际执行过程中,往往出现以下问题:一是缺乏动态的相互牵制机制制约彼此,制度的落实片面化、局部化;二是稽核、审计与采购同步参与,独立监督职能发挥不明显;三是对临床使用科室的审批缺乏专业的判断,不能充分论证卫生材料的使用是否为临床必需。
(二)尽职尽责不到位,审核监督不严
目前,在大多数医院,器械科是负责卫生材料管理的部门,这种情况下,所有的入、出、盘、存、退业务均由一个科室完成。管理的通用流程为:供货商投标成功后送货到一级仓库,库管员办理相关手续;材料出库时先报财务部门备案,再由器械科库房出库到具体使用科室,同时计入科室成本;使用时,由科室库房自行取出使用。从表面上看,整个过程环环相扣,程序合情合理,基本实现了以科室成本核算方式达到督促科室加强耗材管理的目的,但现实却不然。通常器械科库房人员编制少,针对每天大量的出入库管理工作无暇多顾,为了省时省力,材料发放通常采取整进整出的方式,科室领用不设限额标准,更不用说使用量考核,仅仅限于金额核损,这样就会造成数量差异无法核实。实际上科室申请就可办理材料出库,造成“多领多占、随意使用”的乱象。
(三)管理方法单一,专业能力差
首先,出入库管理人员缺乏相关专业知识,综合素质参差不齐,对专业材料品名熟悉程度不同,同一产品往往出现前后名称不一致的现象。随着耗材出入量增大,库管人员工作量也随之加大,时常会出现错发、漏发、错领、漏领的情况。其次,卫生材料盘点不及时,信息更新不及时。由于缺乏对卫生材料的库存管理监督,对存货盘点的重视不够,这样就会存在打白条等营私舞弊的情况。最后,在卫生材料使用过程中,对终端控制盒的使用监督不严,导致科室资源浪费。
(四)重点高值耗材使用制度不健全
往往医院对医用高值耗材的使用管理不像设备管理那样严格,缺乏计划、采购、使用和审核等一整套完善的机制,是医院管理的薄弱环节。高值耗材品种繁多,材质多样,规格型号复杂,专业性强。特别是一些特殊耗材,不可能库房全部备货,易造成耗材和资金地积压,但临床耗材使用的突发性和多样性特点又需要及时得到供给,这又是一个难解的矛盾问题。这容易造成混淆管理,信息不够准确,难以满足管理上的需求。
三、改善措施
(一)完善管理机制,健全内控措施
在落实各项管理制度中,应加强对材料购、管、用、存、销全过程的监督管理,采取公开招标、集中采购、报请审批使用、考核监督等一系列联动机制,形成环环相扣、相互制约的规范化管理机制。
(二)健全设备管理组织机构
成立专门的设备管理委员会,定期组织会议,了解医疗卫生材料使用情况,征求管理方面的意见、建议,审批科室使用新型医疗耗材的申请,以及定期进行卫生材料公开招标工作,让卫生材料管理程序透明化。
(三)分类、分库管理,集中核算
将器械科库房设为一级库,主要负责卫生材料采购、入库等工作。手术麻醉库房为二级库,主要负责卫生材料的保管、配送,具体使用科室力争零库存。手术室在领取卫生材料时,实行分批、分件制,同时由手术麻醉库房根据临床科室申请及医嘱记录及时配送,实时请领使用,医院信息系统将所有来往记录明细统一记账。另外在二级库增设材料核算员,完善核算制度。对卫生材料区分可收费和不可收费分类进行管理,提高管理效率。
(四)优化人员结构,提高管理效能
第一,在岗人员编成注重专业对口和业务能力强弱。负责卫生材料验收、保管等相关人员,应具备相关的专业知识背景。第二,确保库管人员保持经常性的两人以上在岗,实现相互监督。材料验收入库时,须保证两名验收人员签字确认;出库时,应保证全时两名以上工作人员在场确认并互相监督。第三,加强对器械科库房人员关于卫生材料管理方面知识的培训,大力培养复合型专业人才,科学配置管理资源,逐步提高管理效能。
(五)注重高值耗材管理对策研究
制定专品管理支队,加大对高值耗材管理,依据重要性原则,根据产品性价比,采取统一议价、最高限价等方式实施。例如,对每个品种可按不同档次选择3~5个厂家,各科室在限价内可从备选厂家中选择性采购。这种方式较以前可大幅降低采购成本,规范采购行为,减少采购环节,最终达到减轻患者负担,减少浪费的目的。
(六)以定量考核促监管
严格把控成本核算,定期将科室领用材料计入科室成本,量化考核,奖惩并用,形成此荣彼荣、此损彼损的良好联动形势,坚决杜绝多领、冒领以及徇私舞弊等情况发生。
(七)加强信息系统建设,物流全时监控
在流程改造的过程中,应重视医院信息系统建设。运用先进的信息技术手段,使医用耗材从计划采购、入库验收、请领调配到病人使用的全过程进行质量管理和跟踪,对医用耗材管理进行科学、完善的核算、监督,达到合理控制库存、减少库存资金占用、保障供应、减少流失和损耗、降低医疗成本。以保证医院资产的有效运营,努力使医院的财力、物力在可持续发展中发挥最大作用。
中图分类号:F405 文献标识码:A
文章编号:1004-4914(2011)08-271-03
医疗器械是医院医疗、科研、教学的重要物质基础, 是医院资产的重要组成部分,医疗器械的采购与管理已成为现代医院经营管理中的重要内容,也是一门科学。经过多年的摸索,笔者所供职医院(以下简称我院)的医疗器械的采购与管理模式已取得了很大的进步,但真正按照经营管理模式的要求仍存在一定的差距。因此,要做好医疗器械的采购与管理工作必须抓住各个环节,从源头着手。
一、建立规范的医疗器械采购管理制度
1.明确医疗器械采购与管理制度的范围和职责:医疗器械包括医疗仪器、医疗设备、医疗器具、医用耗材、体外试剂及检验材料。医疗器械的投入是医院发展的基本要素之一,要有科学的规划与管理。我院在编制全院新一年度设备计划前,设备主管部门需综合全院各科室根据其业务的性质和医疗、教学、科研的需要进行申报的情况,结合医院发展和社会需要,按批准项目内容进行采购。首先是确保重点学科投入,对科技含量高,能推动科研工作发展的医疗设备应优先购置。其次是在满足各科室开展正常业务的前提下,有计划地购置和更新所需的设备,以提高设备使用效率。我院近五年来业务发展很快,住院病人数量急剧增多,在大型医疗设备上及时增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振仪、数字化胃肠造影仪等高、新、尖设备,为满足社会需要和医院诊治水平的提高起到了巨大的作用。
2.医疗器械的采购方式与权限:我院医用耗材以前的采购模式主要是:临床使用科室申请――设备科议价――正式采购。这种模式缺少了同类产品的比较和竞争,造成医院医疗成本偏高,患者医疗费用增加。为了解决上述问题,市卫生局从2004年开始对常规医用耗材组织医疗机构进行统一招标,参加招标并中标的产品纳入采购目录。我院所需采购的医用耗材均需在中标品种中选用并和中标供应商签订采购合同,决不允许采购非中标产品。对于中标产品的价格原则上规定一个招标期内不允许上调,使我院医疗成本降低,让患者从中受益。对于新材料的采购,医院采购中心编制了《一次性使用卫生材料申请表》,由临床使用科室对所请购的新材料提出使用理由,并对其先进性、是否为医保产品及价格等进行如实填报,由医务科或护理部审核签字,再由采购中心负责人以及院领导的签字同意后,方可进行采购使用。这样既满足了临床的需要,又严格规范了新材料使用的合理性和安全性。
3.采购流程的管理:医院制定强化采购申请单和科室定期申报的制度,对常规医用耗材的购买都必须由临床科室主任或护士长详细填写《常规物资使用计划表》,并且规定在每周一集中申报使用计划,采购部门每周汇总采购,在满足临床科室需要的同时,尽量减少库存,增加资金周转。杜绝了医师直接与厂家销售代表联系,边购进边使用的错误做法,因这样存在着购进验收不严格,容易导致事故的发生。
二、规范采购、验收行为,要有完整的记录
1.医疗器械的购置必须从大局出发,密切结合临床学科和医院的实际,确实有利于临床学科的发展和医院的发展,并能取得良好的社会效益和经济效益。根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,医疗机构应当从取得医疗器械生产、经营许可证的企业购进医疗器械,采购医疗器械必须索取供货商的生产或经营许可证、医疗器械产品注册证等。我院购进医疗器械前对供货企业进行审核,审核供货企业的合法证件、是否有此类医疗器械的生产、经营范围;是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件;购进的产品是否有产品合格证;购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合规定要求。其次,购进医疗器械应有合法票据,并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括:产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。
2.医疗器械入库验收管理:首先,医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行,验收人员应根据原始凭证,对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符;医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求;验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械,应予以拒收,并按规定进行处理。对包装进行验收:确认大小包装完好、无破损,是否有封装不严等情况。对标识进行验收:和国内生产企业的供应商档案核对,确认内外包装文字标识,与档案内容载明的医疗器械产品名称、注册证号、生产标准、生产厂、地址、联系电话等相符合。进口医疗器械应贴有中文标识,除了应标明名称、规格、注册证号、生产厂外,还应标明商名称、联系方式等。用于消毒灭菌的医疗器械还应标明卫生部消毒灭菌许可批件。验收合格可入库的医疗器械由保管员根据验收结论将医疗器械放置于相应的库区,并做好记录。储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺,数量准确、账物相符。采购和仓库保管人员要加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习,提高自身的法律意识和专业知识水平,增强执行医疗器械管理法规的自觉性,绝不使执行法规流于形式。
三、仓储的管理
1.仓库的分区分类管理:医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中,保管员每天定时两次做好医疗器械储存区温湿度监测记录,发现温湿度超出规定范围,应立即采取调控措施,并予以记录,温湿度记录做到妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放,并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。如仓库对医疗器械不分区也不分类存放,就会存在混批使用现象,甚至造成了部分医疗器械过期失效。
2.医疗器械养护管理:保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查,发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数:①储存时间长的医疗器械;②距离失效期半年(近效期)的医疗器械;③已发现质量问题的医疗器械。一般每月检查一次。因所有医疗器械的流动均有完整和详细的记录,管理严格,具备可追溯性,避免不合格品流入医院,避免因医疗器械的质量问题导致医疗事故。
四、医用耗材的管理
1.医用耗材的库存管理:对医用耗材进行集中采购和科学管理必须与库存管理结合起来,库存管理的目的是保持库存量和采购次数的均衡,提高运行效率,维持适量的库存,降低成本。实施“零库存”管理或“二级库房”管理。“零库存”是利用相关的生产、经营单位作为存储单元,以最大程度减少物资存储,建立快速供货网络,提高效率,降低成本。许多高值类耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定型号及规格,具有反向物流的特点,而现代通讯与物流配送为医院高值耗材实行“零库存”管理奠定了基础。对于需要在手术过程中确定品种规格的高值及植入性耗材,可在相关使用科室提出申请后,采购中心通知供应商将产品直接送到手术室,由手术室器械护士和手术医师共同验收,这样可以大大提高库房对医用耗材库存管理的能力。对一次性卫生耗材根据临床科室使用情况,科学合理的制定采购计划,对常规耗材设置了高储与低储临界值,进行动态管理。(1)可以使库存量大幅度下降,月平均库存占压资金与全年消耗比也大幅度下降;(2)使得仓储面积减少;(3)降低了库存风险,一次性材料周转周期小于1个月,保证了临床使用的一次性医疗器械的日期距出厂日期在一年以内;(4)管理质量和效率大幅度提高,工作流程的严谨合理和制度化,出入库批次减少,退库次数减少,无积压浪费,物流工作量降低。
2.医用耗材在管理上的尝试:一次性医用耗材已成为医疗成本的重要组成部分,随着医院的发展,耗材的采购量逐年以20%的速度递增,特别是心血管类患者所用的材料占的比重最大,所以对这类材料的管理有待于依托完善的信息系统,将高值耗材的采购、存储、使用纳入医院的信息系统,提升信息的准确性与实时性。再者,一次性医用耗材品种繁多,分类标准不统一,现常规按用途分为:手术室常用耗材、麻醉类、外周介入、心脏起博器、医用高分子、卫生材料及敷料等十几个大类,这种方法虽然贴近临床医务人员的实际使用,但缺点在于过于杂乱繁多,如能参照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》统一制定一次性医用耗材的分类,给每个材料定下统一的编码,将繁多的材料逐一编码登记,输入计算机生成结构完整的数据库,将会使产品在名称上统一,采购价格统一,收费项目统一等等方面有更加完善的管理。
五、供应商的管理
在采购管理过程中,评价供应商的目的在于获得预期的优质产品和优质服务,力争以最低的成本获得最优的产品和服务。我院评价工作由采购中心组织,采购部门中处于物流链环节中的工作人员、使用科室代表,以适当的比例组成评价小组。制定评价指标后,对供应商的产品质量保证度、数量保证度、时间保证度、信誉保证度、服务保证度、协议执行度等进行评价。维护和发展良好的供应商,淘汰不合格供应商,开发有潜质的供应商,不断推陈出新。对大型精密医疗设备来说,维修保障特别重要。设备的可修性、易修性如何、备件消耗有无保证、使用维修资料和工具是否齐全,供应商的售后服务包括售后服务负责单位、服务承诺、保修期、响应时间、备件供应情况、本地维修力量、技术支持等,都是筛选供应商和选购设备时必须予以认真考虑的重要内容。
【Abstract】 With the rapid development of the hospital, the hospital scale expansion, medical services, fixed assets, medicines, medical supplies, supplies and other continuous consumption, its value is transferred to the medical cost. In material belongs to the low value consumable, it has many kinds, demand is big, frequent changing characteristics, and the management level directly affects the economic benefits and costs of hospital. Take effective measures, strengthen the material procurement and the macro management, effective control and reduce the purchasing cost, the full assurance of hospital departments and normal operation.
【Key words】Hospital material management; Fixed assets; Medical supplies
引 言
医院后勤物资的管理是医院医疗活动的基础,如何提高各类物资管理的科学性和合理性,减少浪费和库存占用,优化物资管理流程,加强物资的定额管理等,是医院信息化管理的一个重要课题。近年来,我院在院科二级医疗成本核算的基础上,结合自身特点,大胆探索深化医院改革的新路子,以信息化网络建设为平台,成立以计算机管理为技术支持的经济管理中心,对全院实行各种物资的统一采购、统一供应、统一管理、统一核算。经1年多的运行,医院经济效益明显提高,采购成本大幅度下降,收到良好的效果。
1.提高管理意识,探索物资管理的最优方式
随着我国由计划经济体制向市场经济体制的过渡,随着医疗机构改革的不断深化,国有医院从全部依靠政府拨款,转向在相当程度上依靠医疗服务收入,资源配置在很多方面实现市场化,医院资产多元化趋势日益明显,面对激烈竞争的医疗市场,医院必须通过提高财务管理水平,以最低的消耗取得最大的收益,才能在激烈的竞争中立于不败之地,因此,医院要以优质、高效、低耗的服务赢得医疗市场份额,建立一个标准化和全面的医院财务管理系统具有十分重要的意义。
1.1 建立健全组织机构 首先,成立了物资管理科,对全院物资采购、物资管理、物资分配进行全面统管,改变了过去医院物资管理粗放分散型的运作模式,并遵循合理分工与相互制约原则,不相容职务分离原则、协调原则和责任到人等原则,使医院物资管理突出集中统一,责权明确,网络监督,充分体现物资管理的透明性。
1.2 分库管理、统一核算 医院的物资材料按大类分库存放管理、采购发放,而这些库房全部属于同一个部门―物资管理科管理,账务全部由物资会计统一核算。物资科根据医院实际情况和管理需要下设三个库房:医用材料库、医用耗材库、总务物资库。凭借网络的优势将各个库房的物资材料的账务数据全部汇集到物资会计处统一处理、统一核算、汇总统计。物资的消耗统一参与医院内部的经济核算。
2.利用网络优势、实现一体化管理
2.1 实现“零库存” 在物资管理科库房对每一种物品,设置了库存上下限和标准存量,并以此为依据进行积压和临缺报示,再结合科室申领申购单,生成采购计划,经调整确认后上报采购招标部门。这样基本可以实现“零库存”,避免了库房物资积压和浪费。